[中报]泰格医药(300347):2022年半年度报告
原标题:泰格医药:2022年半年度报告 2022年半年度报告 2022年 8月 26日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人曹晓春及会计机构负责人(会计主管人员)余国云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 无 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 9 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 12 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 28 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 32 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 33 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 38 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 45 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 46 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 47 备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人曹晓春女士、会计机构负责人余国云先生签名并盖章的财务报 表。 二、载有法定代表人曹晓春女士签名的 2022年半年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变 化，具体可参见 2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 ?适用 □不适用 单位：元
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 ?适用 □不适用 按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净资产差异系会计准则 在对子公司股权激励相关的资本公积会计处理存在差异所致。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主要业务 1、公司主要从事的业务 公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市 场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服 务及实验室服务。 （1）临床试验技术服务 公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临 床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训、GMP认证咨询等服 务。 （2）临床试验相关服务及实验室服务 公司提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担，详见方达控股 2022年半年度业绩公告。 2、经营模式 公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，从 临床前开发到临床试验到上市后研究，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加 速医药产品市场化进程。 （二）业务发展 2022年第一季度公司主营业务发展强劲，但是自 3月以来，上海和吉林等地爆发新冠肺炎疫情，给公司的部分业务 开展造成不利影响，公司团队利用自 2020年初新冠肺炎疫情爆发以来积累的经验和专业知识努力工作，以减轻疫情对公 司业务造成的影响。公司通过提供全方位的临床研发解决方案以满足日益增长的客户需求，助力客户实现生命科学的技 术突破，更重要的是满足患者需求，为患者提供更多的治疗机会。 虽然公司业务在第二季度受到新冠肺炎疫情的影响，但是报告期内仍然实现了业务增长，营业收入 359,420.92万元，上年同期 205,637.49万元，同比增长 74.78%。 报告期内，公司继续深入加强与国内外制药公司、生物技术和医疗器械公司等现有客户的合作，同时进一步拓展高 质量和多元化的客户群体。随着客户持续加大创新疗法的研发投入以及在中国开展临床试验项目的吸引力日益增强，客 户进行临床试验相关的需求强劲。此外，由于行业监管日趋严格，新技术和分析工具的迅速普及以及全球化趋势加速等 因素影响下，客户对公司新兴业务服务需求（包括医学注册、科学事务、医学翻译、真实世界研究及药物警戒等服务） 也呈现增长态势。 在团队的努力和所有参与方的帮助下，公司继续保持在国内临床 CRO行业的市场领先地位。公司占中国临床外包服 务的市场份额位列第一，2021年达到 12.50%，相较于 2019年 8.4%提升 4.1%。在全球前十大临床合同研究机构中，公 司是唯一的中国临床合同研究机构，2021年公司占全球市场份额 1.3%，相较于 2019年增长 0.5%。2021年至报告期末 公司是中国遗传办（中国人类遗传资源管理办公室，HGRAC）通过的国际合作审批、备案项目承办数量最多的 CRO， 占此期间遗传办国际合作审批、备案项目总数的 12.5%。报告期内，公司助力 4个中国 1类创新药获批上市。自 2016年 至报告期末公司为中国 56.60% 的 1类新药获批提供了专业服务。 以上数据来源：弗若斯特沙利文。综合型 CRO仅包含临床相关业务收入，临床 CRO包含公司总收入，跨国 CRO营收包括公司在中国主体 的所有临床研究相关业务收入，中国本土 CRO的收入则包括其在中国及海外的所有临床相关业务收入。公司计入的营收为总收入剔除方达仿制 药临床业务之外的收入；1 USD= 6.4517 RMB。 遗传办数据时间范围为 2021年 1月 1日-2022年 6月 30日，共计 4,040个项目，其中有 CRO公司参与的项目 2,040个；包含公司参与的国 际合作审批和备案项目；但是并非所有公司参与的项目均包括在遗传办项目内。 截至报告期末，公司拥有 26个海外子公司或分支机构、超过 1,100人的海外专业团队，全球员工遍布五大洲 53个 国家。公司分别在英国、荷兰、越南新设子公司，旨在不断提高主要海外市场（包括发达国家和新兴国家）的差异化服 务和当地临床试验运营的专业能力，助力客户走向全球，成为创新产品国际化的桥梁和纽带。 截至报告期末，公司在境外（主要在韩国、澳大利亚及美国）进行中的单一区域临床试验项目由上年末的 132个增 至 149个；在亚太地区、欧洲、北美洲及拉丁美洲进行中的国际多中心临床试验项目（MRCT），由上年末的 50个增至 58个，涉及治疗领域包括肿瘤、中枢神经系统、心血管疾病、罕见疾病和疫苗等。报告期内，公司获得 50余个海外临 床试验和注册项目的新订单，同时，为来自 19个国家的 152位全球项目经理组织并完成了定制化的项目管理培训。 公司在不断深化国内外集成化的上下游服务中心以便更好地支持全球业务，同时还建立了全球一体化的 SOPs流程和预算管理系统，可以同步提供多项服务以支持在海外开展的单一区域或多区域临床试验，包括临床运营、医学撰写、 医学监查、注册、数据管理及统计分析、药物警戒、中心实验室及医学影像等。 公司团队持续高效应对复杂且富挑战性的疫情形势，在各大洲之间进行无缝协调工作，旨在为正在进行的新冠肺炎 疫苗及疗法等多项临床试验提供行业领先的优质高效服务。通过国际多中心临床试验项目（包括但不限于新冠肺炎疫苗 项目）公司进一步提升多区域临床试验执行能力，增加全球项目管理和海外注册方面的专业知识，提高内部的标准操作 规范（SOPs）和质量保证标准，从而进一步巩固行业地位，扩大公司全球影响力。 截至报告期末，公司的卓越临床研究中心（E-Site）在国内 19个区域拥有 164 家 E-Site及包含 67家绿色通道中心， 与其中 21家临床研究中心建立战略合作伙伴关系，共同探索建立行业领先的临床研究管理平台，提升临床研发管理能 力，并在临床研究全生命周期领域展开深度合作，助力新药研发，满足临床需求。报告期内，公司继续寻求与医疗健康 行业各方建立互惠共赢的外部合作伙伴机会，邀请 E-Site的 31位专家协助组织 14 场区域会议。此外，继前期与海南博 鳌乐城园区内的多家医疗机构开展合作外，公司与博鳌研究型医院暨上海瑞金医院海南医院进行合作，有效推进真实世 界研究试点品种的临床研究开展。 报告期内，公司组织了 15场云课堂，邀请 25位行业专家与 6,500余名临床研究人员进行学术和法规探讨与交流， 通过“泰格云课堂”等线上直播方式，行业专家在线分享临床研究领域专业知识和经验，帮助临床研究人员学习和了解临 床研究前沿资讯和药政法规解读等，课程内容涵盖药物及医疗器械临床试验、注册法规、数据管理与统计分析、医学影 像、生物分析等。 自 2020年初新冠肺炎疫情在国内部分地区爆发，使公司在该等地区开展的业务受到了不利影响，这些影响通常局限 于地区层面。根据国务院联防联控机制，当有新增病例时地方政府将迅速采取核酸检测，相关市、区一级进行必要的防 控措施，防止疫情进一步蔓延，暂无病例的其他地区通常不会受到相关影响。 报告期内，上海和吉林爆发新冠肺炎疫情，对公司在该等地区的临床试验运营、现场管理和受试者招募以及实验室 服务等多个业务的经营发展造成不利影响。针对上述情况，公司采取一系列应对策略和应急措施确保业务持续运营，以 减轻疫情带来的干扰、不确定性和困难。 （三）员工情况 截至报告期末，公司员工人数由截至上年末的 8,326人变更为 8,299人，公司员工总数保持相对稳定，按职能及地区 划分的员工明细如下：
司业务增长策略的一部分，将持续扩大欧洲及美洲等主要海外市场的临床运营及项目管理团队。 （四）主营业务经营情况 报告期内，公司主营业务收入 355,284.01万元，上年同期 204,963.90万元，同比增长 73.34%，其中临床试验技术服 务收入 217,214.59万元，上年同期 103,355.41万元，同比增长 110.16%；临床试验相关服务及实验室服务收入 138,069.42 万元，上年同期 101,608.49万元，同比增长 35.88%。 1、收入 从业务角度，由于客户需求及新冠肺炎相关的多区域临床试验项目收入增加，公司主营业务收入 355,284.01万元， 上年同期 204,963.90万元，同比增长 73.34%，其中临床试验技术服务收入 217,214.59万元，上年同期 103,355.41万元， 同比增长 110.16%；临床试验相关服务及实验室服务收入 138,069.42万元，上年同期 101,608.49万元，同比增长 35.88%。 从地域角度，受益于公司在临床试验服务市场的领先地位，药物、疫苗和医疗器械项目的临床试验运营、新兴服务 （包括医学注册、科学事务、医学翻译、真实世界研究及药物警戒等服务）、数据管理和统计分析的业务收入增加，境 内主营业务收入 165,442.67万元，上年同期 110,810.63万元，同比增长 49.30%。 境外主营业务收入 189,841.34万元，上年同期 94,153.27万元，同比增长 101.63%，该等收入增长主要来自于新冠肺 炎相关的多区域临床试验项目的贡献。此外，客户对其他海外临床试验、多区域临床试验项目和实验室服务的需求增加 也促进了公司境外收入的增长。 （1）临床试验技术服务 报告期内，临床试验技术服务收入 217,214.59万元，上年同期 103,355.41万元，同比增长 110.16%，临床试验技术 服务收入的显著增长主要由于报告期内新冠肺炎相关的多区域临床试验产生的收入；临床试验技术服务分部项下的临床 试验运营及其他服务的收入增加，包括医学注册、科学事务、医学翻译、真实世界研究及药物警戒服务等。 临床试验技术服务收入产生的收入增长主要来自客户对中国临床试验的需求持续增加；海外临床试验及多区域临床 试验（包括新冠肺炎疫苗的临床试验及治疗方法）项目增加，但是 2022年第二季度新冠肺炎疫情造成的不利影响抵消了 该等业务的部分增长。 自 2022年 3月以来，上海和吉林等地爆发新冠肺炎疫情，给公司业务开展造成不利影响，尤其是 3月至 6月期间， 部分临床试验项目进度受到影响，其中大部分项目进度延迟影响在 2个月以内，该等项目主要集中在准备启动和入组阶 段。因部分项目药物仓储集中在上海，疫情爆发期间无法正常运送药物，各项目通过在其他城市建立第二药品仓库以及 中心之间调配药物等措施解决药物供应问题；针对疫情导致的部分受试者无法正常返院访视情况，公司积极协调机构与 伦理委员会、研究者、申办方共同协商采取措施，包括受试者在所在地医院进行检查，部分受试者转移到当地的临床研 究中心等方式以解决上述问题；少部分项目因疫情原因导致部分受试者脱落，该等项目均在项目运营的过程中严格监控 脱落情况并第一时间采取防止脱落的具体措施。自 2020年初新冠疫情爆发后，公司已建立完善的疫情操作指导原则，各 项目组第一时间与申办方和临床中心密切沟通，共同制定项目疫情风险应急预案，确保项目受到的疫情影响在可控范围 内，项目组在疫情缓解后加大项目推进力度，努力减少疫情对临床试验进度的影响。 截至报告期末，公司正在进行的药物临床研究项目从上年末的 567个项目增至 607个项目，分类如下：
截至报告期末，公司有 400个药物临床研究项目正在境内进行，207个在境外开展，其中单一区域的 149个临床试验项目正在境外（包括韩国、澳大利亚及美国）开展；58个多区域临床试验项目正在亚太地区、北美洲、欧洲、非洲及 拉丁美洲等 20余个国家开展，涉及的治疗领域包括肿瘤、中枢神经系统、罕见疾病及疫苗等，项目数量如下：
学撰写等。报告期内，公司医疗器械团队扩大了医疗器械临床运营、数据管理和统计分析的人才储备，团队规模处于行 业前列。公司继续与中国医科大学健康管理学院合作，为学生提供专业数据管理培训。报告期内，公司医疗器械团队在 数字疗法领域的研发活动蓬勃发展的背景下，为数字疗法投资搭建了良好的生命周期管理能力，并主导了两项医疗器械 质量体系团体标准的起草工作。 截至报告期末，公司注册团队服务的客户数量从上年末的 550家增至 582家，累计完成 1,124个项目。报告期内， 公司完成美国食品药品监督管理局相关的新增注册项目同比增长 67%。公司在 20多个国家（包括数个新兴市场）协助 完成多个 MRCT的监管申报材料并且成功助力客户获得多个 IND 批准。 公司加强药物警戒团队建设，提供覆盖药物研发全生命周期的综合服务，为全球医药和医疗器械行业提供从临床研 究到上市后的药物警戒和用药安全监测解决方案，包括药物警戒系统建立、个例报告处理、风险管理计划、药品定期安 全性报告等。报告期内，公司新增在研项目 177个，团队规模达到 128人。 真实世界研究依托公司的临床试验运营能力，结合创新技术和丰富的经验，在 NMPA真实世界研究相关法规与指导原则下，为客户提供高质量的一站式服务，包括回顾性/前瞻性真实世界研究，新药上市后药品安全性监测，研究者发起 的研究，真实世界患者管理等整体解决方案，助力药品的全生命周期管理。公司持续获得来自国内外制药及医疗器械客 户的真实世界研究项目，尤其是乐城真实世界研究项目。 公司内部开发的电子临床试验患者管理（eCPM）系统是一个以患者为中心的真实世界研究管理平台，能够同时支持多个真实世界研究项目。该系统为功能模块化的开发设计，实现患者知情、患者管理、患者随访、项目管理等场景功 能深度整合，可以针对不同临床研究项目为患者管理和项目管理提供个性化定制服务。 公司医学翻译服务提供专注于生命科学领域的专业翻译服务，具备超过 20年的翻译服务经验，获得国家 ISO9001、 ISO17100、ISO27001和 ISO14001认证，拥有自主开发的翻译和管理系统，业务覆盖医疗器械、体外诊断试剂、药品、 动物保护、疫苗、健康营养品等多个领域。报告期内，公司新增医学翻译客户 28家，其中药企 12家，医疗器械企业 16 家，主要客户涵盖国内外领先的制药和器械公司。通过自身能力建设及战略合作，翻译业务已覆盖欧美的 33种语言及东 南亚地区的 14种语言，并在自主研发的“翻译生产系统”和“项目管理系统”基础上推出一体化的“在线翻译平台”，以进一 步提升服务质量与效率。 公司依托于数字化临床试验平台（泰临研）和基于风险的质量管理（Risk-Based Quality Management）系统，继续增 强远程智能管理和风险应变能力，以提升临床试验监测覆盖率及项目管理效率，优化成本和预算控制。截至报告期末， 已有 800多家制药和生物技术公司使用了泰临研，涉及 3,000多项临床试验和相关项目，其中 80余项是大规模的 III期 临床试验项目。报告期内，公司通过引入多个 SOPs和核心工具，其中包括内部风险评估和分类工具（RACT），以优化 RBQM平台和操作程序，目前正在研发的 RBQM第二阶段项目通过关键风险指标进一步增强公司的风险监测能力。 （2）临床试验相关服务及实验室服务 报告期内，公司临床试验相关服务及实验室服务收入 138,069.42万元，上年同期 101,608.49万元，同比增长35.88%，主要由于实验室服务、数据管理与统计分析等服务的收入增加所致。 截至报告期末，在执行的实验室服务项目由截至上年末的 2,516个增至 2,664个。 报告期内，方达控股持续扩建完善一体化药物发现和开发服务平台，进一步扩展服务能力，2022年 1月，方达控股 完成对 Experimur LLC、 Experimur Intermediate LLC及 Experimur Properties LLC的收购事项，购买该等公司的 100%股 权，本次收购将扩大方达控股在药物安全性评价、毒理学服务以及临床前其他服务的规模和能力。2022年 1月，方达控 股位于苏州的毒理和安全性评价设施获《实验动物设施使用许可证》，标志着其在中国区建立了第一个可使用实验动物 开展业务的实验室。2022年 2月，在武汉光谷生物城租用约 200,000平方英尺的研究设施，将用于提供小分子创新药研 发、从靶点筛选到临床前药学研究的一站式研发服务，该设施预计于 2023年第一季度部分投入运营。位于上海的约 7,000平方英尺 GMP公斤级实验室和 17,000平方英尺新药物化学实验室于 2022年上半年完成建设并开始运营，该实验 室不仅扩张新药发现阶段的化学服务产能，还将化学服务能力从发现扩展至开发，从毫克/克级合成扩展至公斤级生产， 从药物化学扩展至 API合成。 自 2022年 3月以来上海爆发的新冠肺炎疫情对方达控股中国区的业务开展及经营业绩产生不利影响，随着上海疫情 缓解方达控股位于上海的实验室逐步复工复产，截至报告期末，项目交付效率和产能利用率已逐步恢复正常水平，其在 国内其他城市和北美的实验室业务均正常开展。 截至报告期末，公司正在进行的现场管理项目由截至上年末的 1,432个增至 1,469个，现场管理团队规模达到 2,503 人，拥有 2,108名全职临床研究协调员（CRC）。报告期内，新冠肺炎疫情对现场管理和患者招募业务产生不利影响， 特别是在上海和吉林等地区，因为医院对现场访视实施限制，部分受试者因疫情限制而无法出行，但是随着疫情缓解该 等业务逐步好转。现场管理团队针对此次突发的新冠肺炎疫情采取了应急计划，优先确保入选受试者继续服药并将方案 偏离降至最低，旨在尽可能减少疫情对试验质量的影响，在 3月至 5月期间，CRC团队为避免 700多次错过访视做出了 贡献。此外，招聘团队在预算范围内，进行人员的动态调整与招聘，以减少成本支出。 公司充分调动内部资源并依靠团队的项目执行能力加速推动因疫情而延迟的项目，并满足客户日益增长的新需求。 截至报告期末，部分医院仍因医疗资源缩减无法满负荷高效运转，部分临床试验受试者仍受出行限制影响、或因担心医 院存在感染新冠肺炎的潜在风险而不愿意参加临床试验。 报告期内，公司的数据管理与统计分析服务的市场份额位居国内行业前列，该业务相较于全球竞争对手更具有效率 和成本优势，因此公司不仅继续与现有客户合作，而且还在积极拓展国内外市场的新客户。截至报告期末，该类业务的 客户数量从上年末的 163家增至 208家，有 786个正在进行的项目，其中 526个项目由国内团队实施，260个项目由海外 团队实施。 截至报告期末，公司在河南漯河新设全资子公司漯河泰格，以进一步扩大数据管理及统计分析业务团队规模及布局，在中国、韩国、美国及印度拥有 840余名专业人才。2022年 2月，公司推出数据管理及统计分析数字化解决方案， 包括 4个数据管理模块和 5个统计分析模块。 2、毛利 报告期内，公司实现主营业务毛利 140,502.00万元，上年同期 97,532.25万元，同比增长 44.06%，毛利率由上年同 期的 47.59%下降至 39.55%。 报告期内，公司主营业务成本 214,782.01万元，上年同期 107,431.65万元，同比增长 99.92%，主要由于新冠肺炎相 关的多区域临床试验的直接项目成本增加所致，按性质划分的主营业务成本及其占收入百分比的明细如下：
报告期内，临床试验技术服务毛利 80,622.27万元，上年同期 52,940.84万元，同比增长 52.29%，主要由于临床试验 技术服务收入增加所致。 临床试验技术服务分部项下的临床试验运营业务的毛利率同比下降，因公司开展更多包括若干新冠肺炎相关试验在 内的多区域临床试验，该等业务第三方供应商相关费用高于其他临床业务。公司在当地暂时没有分支机构需要将部分服 务内容分包至当地第三方合同研究机构以及公司代表客户结算中心相关费用等，该类业务第三方供应商相关费用较高。 通常情况下，当代表客户支付第三方供应商相关费用时，公司将同时入账收入及相应成本，因此导致该类业务毛利率降 低。 此外，上海和吉林等地爆发新冠肺炎疫情，使公司部分临床试验运营效率下降，对临床试验技术服务毛利率造成不 利影响。 因此，临床试验技术服务毛利率从上年同期 51.22%下降至 37.12%。 （2）临床试验相关服务及实验室服务 报告期内，临床试验相关服务及实验室服务毛利 59,879.73万元，上年同期 44,591.41万元，同比增长 34.29%，临床 试验相关服务及实验室服务毛利率与上年同期基本持平。上年同期受汇率变动影响对数据管理与统计分析服务毛利率造 成不利影响，报告期内受美元汇率波动影响较小，使该类业务的毛利率有所改善。此外，公司的现场管理服务的毛利率 也受到了疫情的不利影响。 二、核心竞争力分析 1、中国领先的 CRO，提供全面的服务且全球布局不断扩大 公司是中国领先的 CRO，自成立以来已与中国超过 1,200家临床试验机构进行合作，建立了规模庞大、重点城市全 覆盖的临床研究服务网络，得益于行业经验、庞大的临床试验机构网络及专业团队使公司能够在迅速增长的境内外 CRO 市场中把握成长机会。公司提供全面而综合的服务，是中国 CRO中最早提供若干临床试验相关服务（如药物警戒、医 学影像、真实世界研究及科学事务等）的机构之一。凭借全面的服务，为客户提供便捷一站式研发服务平台以提高客户 的研发效率，有利于公司从生物制药研发价值链中获得更多商机。报告期内，公司在开拓新服务及开发行业领先技术方 面持续加大投入力度，以加强服务的全面性，进一步提高公司运营效率。 公司是中国 CRO中率先进行全球扩张的先行者，目前在亚太地区、北美、欧洲、拉美及非洲开展业务。截至报告期末，公司在海外 53个国家拥有超过 1,100名的专业团队，可以提供各类临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验 室服务，业务覆盖主要大洲。由于团队具有丰富的专业知识和项目经验，公司承接越来越多的境内外客户委托的跨境临 床试验项目。 截至报告期末，公司在境外（主要在韩国、澳大利亚及美国）进行中的单一区域临床试验项目由上年末的 132个增 至 149个；在亚太地区、欧洲、北美洲及拉丁美洲进行中的国际多中心临床试验项目（MRCT），由上年末的 50个增至 58个，涉及治疗领域包括肿瘤、中枢神经系统、心血管疾病、罕见疾病和疫苗等。 2、行业领先的质量标准及项目交付能力 公司通过研发项目的高效率、高质量交付来赢得客户的信任。目前已建立具有高质量、高标准的综合项目管理框架，且质量管理体系涵盖临床设计、项目规划、质量控制、质量保证等各个阶段，确保提供高质量的服务并实现按时交 付。为确保遵守行业相关法律法规，公司已全面实施由质量保证部门定期更新的标准操作规范（SOPs）。根据客户反馈 及全球最佳实践经验持续改进并提升质量管理体系。公司的高质量、高效率的交付能力为公司良好的过往记录做出了贡 献，且公司加快项目交付的过往记录也是公司有别于竞争对手的优势之一。公司通过一站式服务、广泛的临床试验机构 网络及强大的专业团队，使公司能够在最短的交付时间内快速高效地确定临床试验中心、加快受试者招募、管理和执行 复杂项目。公司协助客户进行多种首次上市药物、基因及细胞等新疗法的临床开发，公司的过往记录获得了行业对公司 的服务质量和效率的认可。 3、富有远见且经验丰富的管理层团队及能力出众且尽职尽责的员工 生物制药研发过程是根据项目的药物概况、受试者和临床试验现场甄选及地理位置而定制。这种独特性、项目管理 及质量控制的复杂性，需要训练有素且具备大量行业经验积累的人才队伍，而该过程在短期内无法轻易复制。在富有行 业远见且经验丰富的管理团队领导下，公司建立卓越的企业文化，藉此吸引并保留人才，以向客户提供高质量服务。公 司的联合创始人叶小平博士及曹晓春女士是中国临床 CRO行业的先行者，拥有丰富的行业专业知识及领导才能，支持 公司的长期发展。此外，众多管理层成员此前都曾在全球及中国领先的生物制药公司任职，能及时了解客户在临床开发 过程中面临的挑战和需求。 能力出众且尽职尽责的员工使公司从竞争中脱颖而出。在技术及治疗领域的专业知识，加上在管理复杂研发项目方 面积累的丰富知识，有助于公司长期保持高质量及高效交付记录。公司专注从大学招募高素质的毕业生，并帮助其不断 成长。例如，公司与 25所大学合作启动泰格学院，为大学生提供有关临床试验运营和现场管理的实践培训，该项举措使 公司获得大量优秀人才储备。 向员工提供具有竞争力的薪酬，包括各项长期股权激励计划，该等计划进一步提升公司吸引及保留人才的能力。能 力出众且尽职尽责的全体员工共同增加了公司的竞争优势，为巩固公司的市场领导地位做出了贡献，并进一步提升公司 吸引和保留人才的能力。 4、广泛、优质且忠诚的客户基础 公司拥有广泛、优质且忠诚的客户基础，包括领先的跨国及中国生物制药公司以及中小型生物技术公司和医疗器械 公司，申办的项目涵盖广泛的治疗领域及生物制药研发各阶段。2021年按收入排名前 20大客户中有 6家是跨国大型制 药公司（注），该前 20大客户中有 16家是上市公司。公司与领先的国内制药公司、跨国制药公司和中国大型生物科技 公司保持良好的长期合作关系，公司业务收入也随着与该等客户的合作深入使公司营业收入呈现持续增长的态势。 快速增长的多元化客户基础让公司能够不断积累不同领域的专业知识，并在全方位服务过程中产生协同效益。公司 帮助客户在中国成功获得各种里程碑式药物的批准。报告期内，公司收入前十大客户保留率达 100%。公司专注与客户 共同成长，以建立长期合作关系，为许多大客户提供了至少五年以上的服务，涵盖多个服务范畴；长期客户关系不仅为 公司未来收入提供强大的稳定性和可见性，也使公司能够投入更多资源优化服务，以满足客户不断变化的需求。 注：2021年销售额超过 200亿美元的跨国制药公司。 5、成功的战略收购及过往投资记录，推动了长期增长 战略收购及投资使公司能够建立健康发展的生态系统，为可持续、长期增长做出贡献。通过战略收购，公司扩大服 务范围，使得生物制药研发过程的服务覆盖多元化，同时扩展了地域范围。公司已收购并整合韩国领先临床合同研究机 构 DreamCIS，标志着公司在发达市场的首次收购并为公司提供经验及专业知识，对满足全球客户的需求起到至关重要 的作用；公司通过收购方达控股来提升实验室服务能力；通过收购泰格捷通提升医疗器械临床试验能力。作为致力于行 业创新的领头人，公司对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权投资，行业声誉、经验及专业知识使公司能够 识别早期投资机会，打造多元化的投资组合。同时，公司也可为初创企业提供资金支持，并可为其正在进行的项目提供 一站式研发解决方案。通过战略投资，公司已与该等公司建立长期合作关系，并促进中国乃至全球生物制药行业的持续 创新。除了有机会获得财务回报，公司相信随着这些初创企业成长壮大并取得成功，该等投资将让公司能够接触新兴技 术，获得潜在客户和更多商机。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
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