[中报]西点药业(301130):2022年半年度报告
原标题:西点药业:2022年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张俊、主管会计工作负责人吕大伟及会计机构负责人(会计主管人员)孟思声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略、市场预测等前瞻性表述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险，审慎决策。 公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的风险与挑战。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对风险进行了详细描述，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 7 第 三 节 管 理 层 讨 论 与 分 析 .................................................................................................................................................................................. 1 0 第四节 公司治理 .................................................................................................................................................................................. 2 8 第五节 环 境 和 社 会 责 任 .................................................................................................................................................................................. 2 9 第六节 重要事项 .................................................................................................................................................................................. 3 3 第 七 节 股 份 变 动 及 股 东 情 况 .................................................................................................................................................................................. 3 7 第八节 优 先 股 相 关 情 况 .................................................................................................................................................................................. 4 4 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................................................. 4 5 第十节 财务报告 .................................................................................................................................................................................. 4 6 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有公司法定代表人签名并盖章的2022年半年度报告文本原件。 （四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ?适用 □不适用
其他有关资料在报告期是否变更情况 ?适用 □不适用 公司于2022年3月11日召开第七届董事会第十次会议，并于2022年3月29日召开2022年第一次临时股东大会，审议通过了《关于变更公司注册资本、公司登记类型、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》，公司已于2022年5月 23日完成注册资本变更、登记类型变更、《公司章程》备案等工商变更登记手续。变更后，公司注册资本为人民币 8,080.3943万元，公司登记类型由“股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）”变更为“股份有限公司（上市）”。 具体内容详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》。 截至2022年6月30日，公司注册资本、登记类型未发生其他变化。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务和所属行业发展情况 1.公司主要业务 公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。经过多年差异化发展道路，公司形成了以抗贫血用药、治 疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系，“原料药+制剂”一体化 优势突出。 2.所属行业的发展趋势 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据 国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造 （C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。 （1）全球医药市场发展趋势 在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下，全球医药市场在过去保持着稳定增长， 全球医药市场2017年至2021年年复合增长率为3.8%，预计到2022年全球医药市场规模将达到1.5万亿美元，2021年至 2025年复合增长率5.2%。 数据来源：弗若斯特沙利文 （2）国内医药市场发展趋势 在中国经济高速发展和医疗需求的共同影响下，中国医药市场保持着较高的增速，2017-2021年市场规模年复合增长 率为2.7%，2021年达到1.6万亿元。随着国家加快推进药品附条件上市和优先审评审批等制度，以及不断扩大医保支持力 度，预计到2025年中国医药市场规模将达到2.1万亿元，2021年至2025年复合增长率6.7%。 数据来源：弗若斯特沙利文 （3）国内化学药发展趋势 中国医药市场主要由三个板块构成，即化学药，生物药以及中药。其中，化学药品占比最大，达 47.2%；其次为中医 药，占比达27%；生物药占比达25.8%。 2021年中国医药市场占比统计 数据来源：弗若斯特沙利文 目前，我国化学药行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产 权保护的企业会在未来化学药竞争市场上处于优势地位。数据显示，2021年我国化学药市场规模达到 7510亿元，随着我 国化学制药行业技术水平的进一步提高，高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大，从而带动我国化学药品制剂行业 的快速发展，预计2022年我国化学药市场规模将达7585亿元。 数据来源：弗若斯特沙利文 （二）公司主要产品 截至本报告期末，公司拥有22个制剂品种（27个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血 用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内，公司生产的主要制剂及原料药产品信息如下：
1.盈利模式 公司主要从事化学药品原料药及制剂研发、生产、销售，通过核心制剂产品及重点原料药的销售，最终实现销售收入 和利润。报告期内，公司主营业务收入均来源于公司制剂和原料药产品的销售收入。 2.采购模式 公司物料管理部门统一负责物料采购，包括原料、辅料、包装材料等。公司综合考虑药品质量风险、物料用量及物料 对产品质量的影响等因素，将物料分为 A、B、C三级，供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的 物料时，按照高级别管理。 物料采购计划由物料管理部根据生产部的生产计划制定，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料 的运输和检验周期差异。采购计划经批准后，物料管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。 公司制定了物料管理制度，所有物料的接收、待验、取样、贮存及发放环节均严格按标准执行，有效防止了交叉污染、 混淆和差错等情况。 3.生产模式 公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程 进行生产操作。 生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产 能力制定全年生产计划，于每年 12月 25日前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月生产计划会议，根据每月 的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月 需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划，于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门。 4.销售模式 根据产品类别不同，公司制剂和原料药产品分别采用不同的销售模式。 公司制剂产品销售主要采用经销模式。除经销模式外，公司制剂产品也存在少量直接销售给终端客户的情况；公司原 料药产品销售采用直销模式。 （四）公司产品的市场地位 公司核心制剂产品益源生、可同、草酸艾司西酞普兰片分别属于抗贫血类药物和治疗精神障碍类药物领域，主要原料 药阿魏酸钠、富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产血管性疾病制剂和生产补铁类制剂或多维元素片，其细分市场竞争情况 分别如下： 1.抗贫血类用药市场竞争情况及公司产品市场地位 （1）市场总体竞争情况 贫血是指全身循环血液中红细胞总量减少至正常值以下，但由于全身循环血液中红细胞总量的测定技术比较复杂，所 以临床上一般指外周血中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组、同性别和同地区的正常标准。贫血在我国人群中普遍存在， 严重危害我国居民的身体健康，其中儿童、妇女、孕妇和老人是贫血的多发人群。2021年中国抗贫血用药市场规模为 264.5亿元，同比增长2%。 数据来源：智研咨询（www.chyxx.com） 抗贫血化学药市场的前十大品牌的适应症主要分为三大类：一类是适用于肾功能不全或手术或其他疾病治疗过程引起 的贫血，主要有益比奥、怡宝；第二类是适用于巨红细胞性贫血，主要有弥可保、爱柯保、奇信等；第三类是缺铁性贫血， 主要有森铁能、红源达和力蜚能。用于治疗缺铁性贫血的含铁制剂抗贫血用药在抗贫血化学药医院市场的份额较为稳定。 含铁制剂抗贫血用药医院市场产品从剂型上来看主要分为口服制剂及注射剂，其中口服制剂占据绝对主导地位且保持稳定 的增长，高于我国抗贫血用药医院市场销售额增速。 公司主要核心产品益源生（复方硫酸亚铁叶酸片）属于抗贫血用药中的化学药，其适应症为缺铁性贫血，为口服固体 制剂，在细分市场中具有稳定且良好的成长前景。 （2）含铁制剂抗贫血用药医院市场分析 含铁制剂抗贫血用药的品牌较为集中，且年度间占比较为稳定，前十大品牌已占整个含铁制剂抗贫血用药市场约 73% 的市场份额，具体包括红源达、森铁能、力蜚能、菲普利以及公司产品益源生。 2.治疗精神障碍类药物市场竞争情况及公司产品市场地位 精神障碍是指在各种因素的作用下大脑功能失调，导致认知、思维、情感、意志行为等精神活动不同程度障碍的疾病 的总称，表现为情感、思维和行为异常。精神障碍一般而言需要长期用药，随着人们健康意识的增强，我国精神障碍用药 也保持着稳定的增长态势。 （1）可同（利培酮口崩片）市场竞争情况 在我国利培酮口崩片市场中，有 3个厂家获得相应批文，分别是齐鲁制药有限公司、西点药业和常州四药制药有限公 司。齐鲁制药有限公司和公司近三年均占据超过九成的市场。常州四药制药有限公司的口崩片制剂目前销售额较小。 （2）草酸艾司西酞普兰片市场竞争情况 草酸艾司西酞普兰用于治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。草酸艾司西酞普兰原研药于2002年在 美国上市，2006年在中国上市。草酸艾司西酞普兰是西酞普兰的右旋对映体，由于分子结构的更新，使其具备更少的药物 副反应及更强的抗抑郁焦虑疗效，与其他常规抗抑郁药物相比，具备更好的临床疗效和安全性的平衡。 2015年以前，草酸艾司西酞普兰片市场只有灵北制药一家企业生产销售，销售规模较小。截至 2020年末，我国有六 家国产生产企业，2021年，新增两家取得注册批件的国产生产企业。其中，灵北制药作为原研药厂位居第一位，紧随其后 的是山东京卫制药有限公司，四川科伦药业股份有限公司排在第三位。 公司草酸艾司西酞普兰片于2022年6月中选河北省国家、联盟组织药品集中带量采购续签项目，预采购量（品种预采 购总量）为564.73万片，中选价格为5.2元/盒。未来公司也将积极参与国家、地区集采的招标活动。 3.原料药市场竞争情况及公司产品市场地位 （1）阿魏酸钠原料药 目前国内阿魏酸钠原料药生产厂家数为八家，包括重庆药友制药有限责任公司、重庆华森制药股份有限公司、西点药 业等。阿魏酸钠原料药又分原料药和无菌原料药，无菌保障工艺为无菌原料药的关键技术，行业内可生产阿魏酸钠无菌原 料药的企业极少。公司是国内少数生产阿魏酸钠无菌原料药的企业之一，具有广阔的市场前景。 （2）富马酸亚铁原料药 目前富马酸亚铁原料药国内生产厂家有四家，另有进口企业规格，主要生产商包括苏州优合科技有限公司、山东信谊 制药有限公司、FerroPharma Chemicals Ltd.（进口）、西点药业等。 公司富马酸亚铁原料药自上市以来，产品质量稳定，批与批之间重现性好。同时掌握较先进的核心生产技术和生产工 艺，已达到国际、国内先进水平，提高了产品在市场的竞争力。公司生产的富马酸亚铁原料药主要用于下游多维元素片生 产。长期稳定供应生产多维元素片的行业知名企业，代表性企业及其产品享誉全国乃至全球，品牌及质量具有广泛的市场 认可度，包括惠氏制药有限公司的善存，以及享誉 20年的国内知名品牌——杭州民生药业集团生产的 21金维他等。随着 我国全民健康意识的不断提升，多维元素片消费群体将会越来越庞大，市场需求规模将会进一步增长，公司与之配套的富 马酸亚铁原料药生产市场发展前景广阔。 （3）硫酸亚铁原料药 公司硫酸亚铁原料药在保障益源生和富马酸亚铁原料药的原料需求的同时，实现了规模化对外销售。目前，国内具备 硫酸亚铁原料药生产资格且与上市制剂已进行关联的厂家共 3家，而实际对外销售硫酸亚铁原料药的厂家仅台山市新宁制 药有限公司和本公司。公司硫酸亚铁原料药主要供应下游补铁类制剂生产企业，代表制剂产品有硫酸亚铁片、健脾生血颗 粒等。 报告期内，公司经营模式、市场地位及业绩驱动因素等较2021年末未发生重大变化。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 1、报告期内，已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、 进展情况
报告期内，公司没有产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》。 3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起 止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等
本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件，无变动。 5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况，包括药品名称、中标价格、医疗机 构的合计实际采购量及对公司的影响
本次集中采购续签是河北省医疗保障局对国家、联盟组织药品集中带量采购协议期满后的续签招标，本次产品中选， 参与本次集中带量采购的医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选产品。将进一步扩大公司相关产品的销售，提高市场 占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营发展具有积极的影响。具体内容详见公司于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于河北省国家、联盟组织药品集中带量采购续签药品拟中选的公告》。 6、报告期内主要在研项目情况
（一）核心产品差异化优势 自成立以来，公司始终坚持差异化发展道路，持续优化公司的产品结构，提高市场综合竞争力和抗风险能力。经过多 年的努力和发展，公司产品线结构合理，重点原料药及制剂品种市场地位突出。 核心产品差异化布局提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力，公司不断增强产品稳定性、提升技术附加值，产 品以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料 药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系。 （二）原料药生产基地优势 我国是原料药生产和出口大国。近几年，我国对环保的要求趋严，化学原料药及中间体制造企业受到严格监管，环保 不达标的企业被责令整改甚至关停，规模以上原料药及制剂企业数量有所减少。 大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展，将会成为原料药未来发展的主流趋势。公司化学原料药生产厂区 位于吉林化学工业循环经济园区，化工产业是吉林省的支柱产业和吉林市的立市产业，省、市重点扶持的战略性产业。吉 林市化学工业历史悠久，经过几十年的发展已经形成了包括石油化工、合成材料、化肥、精细化工及生物化工等在内的完 整生产体系，成为吉林市的支柱产业之一。吉林化学工业循环经济示范园区坚持“资源共享、行业一体、布局优化、物流 先进、安全环保”的理念，充分发挥域内原料优势和产业优势，被国家工信部批准为国家级新型工业化产业示范基地，是 东北地区首家化学工业循环经济示范园区。 园区良好的产业布局为公司原料药基地的发展奠定了基础，公司具备原料优势和产业协同效益，原料药基地的发展有 充足的水资源保证，污水处理、供热、供电、供气等公用工程配套建设健全，资源环境承载能力强，大力发展循环经济。 随着国家环保整治行动的持续和升级，环保要求进一步趋严，原料药行业的进入门槛将大幅提高，一些中小企业因没有能 力增加环保投入而退出市场，公司原料药生产基地区位优势将愈发明显。 （三）原料药制剂一体化优势 原料药是药品制剂的有效成分，直接关系着药品的有效性与安全性。公司具备成熟的原料药生产体系，自产满足益源 生所需主要原料药硫酸亚铁，同时公司拥有国内瑞香素原料药独家生产优势，可保证瑞香素胶囊原料药供应，有效降低公 司原料药供应风险。公司原料药产业布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性。同时， 原料药的制备也是药物研究和开发的基础，是药物研究的起始阶段，公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有 效的保障。 原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力，公司的制剂产品拥有原料成本优势，为公司未来经 营规模的继续扩大做好准备，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。 （四）管理团队优势 公司管理团队结构稳定，核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大部分在20年以上。公司管理团队风格稳健、 决策效率高、执行能力强，注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展，并结合公司特点，构建了权责明确、高效有序的 现代企业管理体系，在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行，为公司今后 的发展奠定了良好的团队基础。 公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验，积累了丰富的行业管理经验，对医药市场有着深入了解，市 场敏锐度高，能准确把握产品技术方向，发展思路明确，同时对行业发展认识深刻，并根据行业发展的趋势和市场需求， 及时、高效的制定符合公司实际的发展战略，形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员已经成为公司快速、 健康发展的保障。 （五）技术及工艺改进创新优势 由技术创新活动所带来的产品创新及工艺改进，对公司竞争优势的形成和竞争力的提高具有决定性的作用。公司科研 团队在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面进行了长期技术储备，为公司可持续健康发展提供了坚实 保障。多年来，公司通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新，取得了多项技术成果。 （六）稳定、高效的技术人员团队优势 公司核心技术人员具有丰富的专业知识和技术经验，承担过包括国家火炬计划项目在内的多项国家级和省市级科研项 目。公司核心技术人员在产品研发、工艺技术创新与改进等方面进行了持续跟踪，取得了多项技术成果，并成功运用到大 规模生产过程中，涵盖了所有核心产品的开发、生产工艺优化及质量保证，为公司可持续健康发展提供了坚实保障。公司 核心技术人员近三年未发生重大变化，稳定性较强。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 受限制的货币资金明细如下：
1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
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