[中报]兰卫医学(301060):2022年半年度报告
原标题:兰卫医学:2022年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾伟雄、主管会计工作负责人王锡谷及会计机构负责人(会计主管人员)何俊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十 公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......................................7 第三节 管理层讨论与分析 ...........................................10 第四节 公司治理 ...................................................31 第五节 环境和社会责任 .............................................32 第六节 重要事项 ...................................................35 第七节 股份变动及股东情况 .........................................41 第八节 优先股相关情况 .............................................46 第九节 债券相关情况 ...............................................47 第十节 财务报告 ...................................................48 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）经公司法定代表人签名的2022年半年度报告文本原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他有关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务情况 1、主要业务概况 公司是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商，位居行业前列。公司面向各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品以及其他专业技术支持，以满足各级医疗机构差异化需求。经过十多年的发展，公司形成了系统化、规模化、网络化的服务体系。该体系以独立医学实验室为区域中心，通过优化医学检验与病理诊断资源配置，整合式输出区域中心服务体系，促进基层医学实验室标准化建设，实现区域内医学检验结果互认，病理诊断资源协同共享。 （1）医学检验及病理诊断服务 为顺应我国医疗制度改革特别是分级诊疗制度的推进，公司通过建设独立医学实验室，提供专业化的医学检验及病理诊断服务，使得医疗机构能够开展的检验诊断项目更为全面，设备与技术更新更为及时，检验结果质量更有保证，同时也降低了医疗机构的运营成本。目前，公司已在上海、江苏、安徽、湖北、湖南、广东、重庆、云南等省市建设了独立医学实验室，构建了品牌化、规模化、标准化的实验室网络。各实验室作为区域中心，同当地有关部门合作，协助统一区域内各级医疗机构实验室的质量管理体系、技术服务项目、检验报告指标等等。现已成为在国内检验诊断领域占有一定地位、拥有丰富的独立医学实验室运营经验的专业医疗服务机构。 公司的连锁实验室在职能设置、资源配置、项目设置方面自成体系，因地制宜、内涵丰富、结构不断优化。各地区域中心职能设置主打检验中心、病理中心、公卫中心、精准医疗中心、交流培训中心五大职能。各中心实验室配备专业检验、病理人才，以及医学实验室管理质控专家队伍，拥有国际知名品牌的二代测序仪、流式细胞仪、生化免疫流水线和血球仪流水线以及全自动染色机、免疫组化仪和远程病理诊断系统等先进设备，能提供千余种检验项目服务。同时，公司还依据客户需求，为中小医疗机构与各类专科医院提供检验科设计、运营、管理全套服务，实现血常规、尿常规和血凝等常规项目本地化检测，保证了常规检验项目的时效性。 （2）体外诊断产品销售 公司专注于检验诊断领域多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国际知名品牌体外诊断产品，为各级医疗机构以及科研机构提供体外诊断产品和专业技术支持。销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材。在病理诊断领域，公司与徕卡、DAKO等知名病理品牌长期合作，结合国内领先的病理管理系统，可为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。在生化、免疫和临检领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。 公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用，以满足各级医疗机构技术革新的需求。 为适应我国各级医疗机构差异化显著的特征，公司尝试将产品销售与第三方医学诊断服务相整合，不仅可以满足不同客户的差异化需求，同时也增强了自身在区域内的影响力和竞争力。目前，公司已经成为一家能为各级医疗机构提供整体解决方案的综合服务商，摸索出一套内涵丰富结构合理整合型区域中心服务体系。 公司医学诊断服务与体外诊断产品销售在商业模式上具有整体性且相互协同，提供医学诊断服务的区域中心实验室是产品销售业务的管理中心、学术推广中心、客户服务中心，产品销售业务形成的专家网络和知名度能够帮助挖掘医学诊断服务的客户的需求并巩固客户关系，两项业务协同效应显著。 2、报告期内的经营情况 报告期内，公司实现营业收入 2,060,657,195.36元，同比增长 167.17%。实现归属于上市公司股东的净利润430,548,324.68元，同比增长338.53%。 （1）医学检验及病理诊断服务 基于“产品+第三方服务”的商业模式，同时顺应国家推进医联体建设和检验结果互认的发展方向，公司进一步深化迭代涵盖检验、病理、公共卫生、交流培训、精准医疗在内出一整套整合式的区域中心服务体系。报告期内，公司广州区域中心实验室、丹阳区域中心实验室开业并实现盈利，在湖南、广东、新疆等地筹划新建独立医学实验室，加快输出区域中心服务体系。 为做深产业布局，参股志诺维思（北京)基因科技有限公司。志诺维思主要从事研发、设计、制造和销售基因组数据分析系统，向科研机构等单位提供高端专业化信息解决方案。公司本着做强做大企业的初心投资志诺维思，在原有业务基础上做深公司产业布局，扩展公司的业务范围，增强公司的整体市场竞争力和可持续发展能力，提升公司资本运作能力，符合公司长期发展战略。前述投资于 2022年 6月经公司第三届董事会第六次会议审议通过（详见公司公告，公告编号：2022-033），公司于2022年 7月签订投资协议并支付相关投资款。 此外，在抗击新冠疫情工作中，公司积极响应政府要求，支援多地进行疫情防控。构建起了“中心实验室、气膜实验室、方舱实验室”三位一体的全场景核酸检测体系，持续提升检测能力。在新冠疫情防控转为常态化后，根据要求，参与部署常态化核酸检测点，为筑牢防护屏障起到了重要作用。 （2）体外诊断产品销售 报告期内，公司体外诊断产品销售业务模式逐步升级，整体发展平稳。 公司体外诊断产品代理销售业务较同期有所下降，平台业务逐步成长。子公司江苏希康科技有限公司与希森美康医用电子（上海）有限公司签订了《平台商合同》，以开展体外诊断产品平台业务（详见公司公告，公告编号：2022-022）。平台商是体外诊断产品生产厂家与经销商的连接纽带，是公司快速开发医学诊断服务业务、增强客户粘性的重要环节。短期来看，拓展平台商业务有助于公司体外诊断产品销售业务的模式升级、深入市场开发与营销服务网络建设；长期来看，拓展平台商业务能够快速在目标区域内筛选业务合作伙伴，建立临床医生KOL网络资源，助力医技科室更好地服务临床医生与患者，以此为基础输出区域中心服务体系，为县域患者提供均质化的医技服务与临床服务作出贡献，推动公司业务长远发展。 在产品研发上，子公司武汉珈源研制的系列病理诊断用体外诊断试剂产品，覆盖了主要肿瘤及其他多种标志物，可提供病理诊断相关耗材。通过上述积累，公司构建了病理全产品链一站式供应平台，以满足不同客户的需求。 （二）所属行业及行业发展概况 1、行业基本情况 公司业务主要为向各级医疗机构提供医学诊断服务和体外诊断产品销售服务。医疗服务行业是医疗健康产业中直接面对人民群众的部分，是一个国家医疗水平的直观体现。中国作为人口第一大国，不仅人口基数庞大，同时面临快速老龄化的挑战，医疗服务需求持续增长。历届政府都将满足人民医疗服务需求作为工作重点，国家层面资源投入及要素供给持续增加，但由于我国区域发展不均衡，使得医疗服务行业依然呈现出需求端与供给端不匹配、基层医疗机构服务能力不足的问题，三甲医院人满为患，患者普遍反映“看病难，看病贵”。如何通过分级诊疗和医联体建设，解决医疗服务发展的不均衡，成为未来一段时间改革重点方向之一。虽然我国人口自然增长率已经开始逐年下降，但由于基数庞大，总人口数仍在继续上升。随着物质生活条件的改善，人们对健康重视程度逐步提升，加上人口老龄化加剧，我国医疗服务需求一直处在快速上升阶段。 医学检验与病理诊断是行业的核心细分领域，其发展水平对居民享受均等化医疗服务的需求有着深远影响。医学检验影响临床医生的诊断效率，病理诊断决定医院临床诊疗能级。国内医学检验的发展起步晚发展快，但病理诊断行业的发展进步较慢。 （1）医学检验行业 医学检验是医疗服务的重要组成部分，通过使用相应仪器、设备和试剂获取患者全方位信息，可对疾病进行预防、诊断、治疗监测、后期观察、健康评价等过程，是医生决定治疗方案的基础。医学检验实验室主要使用体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称为 IVD）技术和产品，体外诊断是指从人体中收集样本（血液、体液、组织等），使用体外检测试剂、仪器和系统对样本进行处理与检测，以对疾病或健康状态做出诊断，达到治愈、缓解疾病进程或预防疾病及其后遗症发生的目的。随着近年来技术飞速发展，体外诊断提供的全方位（生化信息、免疫信息、基因信息）、多层次（定性、半定量、定量）的医学检验信息不仅成为临床诊断的主要依据，更整合到整个医疗服务产业链各个环节。 我国体外诊断行业起步于上世纪 70年代末，共经历产品引进阶段、自主生产阶段以及快速成长阶段，目前我国体外诊断行业正处于行业周期中的快速成长期。公开资料显示，我国体外诊断上游设备试剂行业中，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、希森美康 5家公司仍然保持强势。从类别来看，仍然以免疫、生化和血液检测三大类为主，分子诊断的份额较低。目前，国内生产企业大多集中在生化和免疫诊断市场，随着国产替代的政策引导，国产替代如火如荼，抢先布局的国内生产性优质企业借助政策和成本的优势迎来发展良机。 第三方医学检验服务行业作为体外诊断产品流通的延伸产业，近些年取得了长足发展。行业企业竞争加剧，由原来的几家检测服务企业，发展到众多连锁品牌全国开花，综合服务品牌与专科特色服务品牌竞相出现。合作模式因地制宜呈现多样化，由最初的集约外送，发展到与医院合作共建专业平台，再 到建设属地化的区域中心。提供的服务项目越来越多，与客户的结合越来越深，服务更加高效便捷、精准、普惠。伴随新冠疫情联防联控，第三方医学检验服务概念得到全民普及，全国医疗机构 PCR（Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特定的 DNA片段的分子生物学技术，是新冠核酸检测的核心技术）技术平台的建设取得爆发式增长，城市核酸检测基地成为属地化的区域中心的重要服务职能，各地公共卫生体系建设取得较大发展。 （2）病理诊断行业 病理诊断是一种基于图像信息的诊断方法，通过取出疑似病灶部位的活体组织或脱落细胞制成切片，直接或经过试剂处理后，由病理医生通过显微镜观察其细胞形态、组织结构、颜色反应等情况，结合自身专业知识与临床经验作出的诊断，对疾病的诊断、治疗、预防具有重要意义。病理诊断是目前诊断准确性最高的一种诊断方式，病理诊断往往被作为绝大部分疾病，尤其是癌症的最终诊断，被誉为疾病诊断的“金标准”。不仅如此，随着免疫学和分子生物学的发展，病理检查从传统病理技术（组织病理、细胞病理）走向免疫组化病理和分子病理。传统的组织病理建立在组织、细胞的水平上，可以通过病理医师的显微镜诊断来判断疾病的性质（炎症性病变还是肿瘤性病变、良性肿瘤还是恶性肿瘤等）；免疫组化病理建立在蛋白质水平上，可以进一步判断肿瘤的组织来源、原发部位、病理分型、残留边缘癌细胞等，除了诊断作用以外还具有指导预后的作用；分子病理建立在核酸分子水平上，可以确定肿瘤的基因突变类型，用于后续靶向药物的指导以实现精准医疗。近年来精准医疗特别是肿瘤靶向用药的兴起，加速了免疫组化和分子病理诊断的发展。 病理诊断行业包括上游设备及试剂生产，以及下游医疗机构和第三方独立实验室等医疗机构。上游设备和试剂主要由罗氏诊断、徕卡、DAKO三家企业占据，国产替代率较低。由于对人员技术要求较高，人员成本占下游医疗机构提供病理诊断服务中的比例高于其他医疗服务。对于医疗机构，病理科的高人员成本无法转换为高收入，投入意愿不强。但病理诊断对于确诊又要负很大责任，这使得我国病理科医生长期处于“收入低，责任大”的境地，人员严重不足。根据卫生部 2009年发布的《病理科建设与管理指南（试行）》中规定的标准，病理医师按每 100张病床 1–2人配备。结合《中国统计年鉴（2021）》统计数据，目前我国医疗机构床位数总计 910万张，病理科执业医师及助理执业医师约 2万人，以百张病床配备一名病理医生的标准计算，需病理医生约 9.1万名，病理医生缺口在 7.1万名左右。 在政策、需求、技术的助力下，中国第三方病理诊断诊断行业迎来发展良机。第三方病理诊断中心是可以出具病理诊断报告的独立设置法人单位，为各类医疗机构提供病理诊断服务，能够承担相应的法律责任。为更好地推行“分级诊疗”政策，国家大力支持第三方病理诊断中心的发展。一方面是病理科建设明显不足，纵观国内的病理分布，基层医疗机构，特别是县域医疗机构，病理学科能力远滞后于临床学科，并且和地区三级医疗机构差距巨大，同时因病源分布差异，基层医疗机构的病理亚专科更难发展，而上级医疗机构的病理亚专科服务能力又有盈余；另一方面又面临市场的快速扩张。面对着巨大的机会与挑战，各级医疗机构需要先进病理诊断技术与设备快速推广，配套整体病理诊断服务系统建设，以及全方位的售后和技术支持。同时，依照我国分级诊疗建设规划，特别是 2016年底国家卫计委办公厅发布的《国家卫生计生委关于印发病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知》明确提出，病理诊断中心属于单独设置的医疗机构，鼓励病理诊断中心向连锁化、集团化发展，并表示设置病理诊断中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。 技术变革对病理诊断行业的影响。病理医生缺乏在当下及未来很长一段时间内仍是制约学科发展的瓶颈因素。随着数字化病理切片的普及质量提升，在线病理诊断与会诊得到推广并逐渐体系化，加上医师多点执业的放开，“病理专家网+在线病理阅片”成为第三方病理诊断行业的有效扩张方式，丰富了远程 医疗服务内涵，提高了医疗资源的利用率，打通的优质医疗资源输送通道。在跨界融合创新方面，病理诊断与人工智能、5G、产业互联网、边缘云计算的结合催生出“病理+AI”新工具，该工具有望为病理医生提供更智能便捷的辅助诊断工具。国内暂无国标或地标的“病理切片数据库”“病理切片训练集”用于 AI深度学习，但随着“病理+AI”面临数字化病理切片的标准统一化、病理切片伦理权属的规范化、边缘云计算的普及化，“病理+AI”有望释放病理医师的诊断精力，催生新的数字化病理诊断产品，推动病理诊断行业的发展。 2、所属行业的行业主要法律法规政策变更及对对所处行业的重大影响 报告期内，国民经济运行进入新常态且发展平稳，国内新冠肺炎疫情联防联控常态化，医疗秩序更加严谨并呈现新常态。国家“健康中国”建设任务取得更多进展，制度建设更加完善，医疗卫生体制制改革更加深入，健康产业规模显著扩大，临床检验服务与医疗用品器械批发迎来更多发展机遇，也面临一定挑战。 （1）政策推动公立医疗机构从“以疾病为中心”向“以健康为中心”转变，医防融合成重要目标，医学检验诊断需求大大提升。21世纪的医学科学正在经历一场战略转移，4P医学的理念与框架（即个体化医学、预测医学、预防医学及公众参与式医学）体现在国家卫生健康领域的大政方针的制定逻辑上，并渐渐深入医疗从业者和居民心中。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》（简称“十四五规划”）提出坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》提出推动公立医院“以疾病为中心”向“以健康为中心”的转变。 4P医学更加强调人的主动性，倡导“预防重于治疗”，旨在通过预防性健康检测和预防性营养和药物的干预，达到防病于未然的效果。加上人口老龄化、消费升级等因素影响，重预防、治未病、精准医疗等观念深入人心，未来医学检验诊断的需求将大幅提升。 （2）“千县工程”亟待落实，医疗资源供给侧需求加大，县域增量市场空间广阔。国家卫生健康委办公厅于 2021年 10月 27日发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，该方案指出“以满足县域人民群众医疗服务需求为出发点，加快完善分级诊疗体系，推动县医院进入高质量发展新阶段”，进一步提出“逐步实现县域内医疗资源整合共享，组建县域医疗资源共享‘五大中心’，以县域医共体为载体，依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心，推动不同级别类别的医疗卫生机构检查检验结果互认”。国务院《深化医药卫生体制改革 2021年重点工作任务》明确提出“推进医疗联合体建设。社会办医疗机构可牵头组建或参加县域医共体和城市医疗集团。推进专科联盟和远程医疗协作网发展”。 医改过程中医疗服务供给侧两极化问题尤为突出，县域居民需要更多的医技与临床服务的供给，短期来看，整合式的医技区域中心有望快速提升县域的医技服务水平，并助力临床服务能级的提升。国家卫健委公布的数据显示，我国已建成县域医共体 4000多个。因此，县域医技区域中心的需求巨大，基层市场将成为 ICL企业的重要目标市场，深入县域建设更多的连锁实验室有望成为 ICL的重要业绩增长点。 （3）DIP与 DRGs改革带来的市场不确定性。国家医疗改革稳重求进， DIP（Big Data Diagnosis-Intervention Packet，按病种分值付费）与 DRGs (Diagnosis Related Groups，按疾病诊断相关分组)作为政策“组合拳”相继推出并逐步落实中：《“健康中国 2030”规划纲要》提出“积极推进按病种付费、按人头付费， 积极探索按疾病诊断相关分组付费（DRGs）、按服务绩效付费”；《区域医疗中心建设试点工作方案》明确提出“积极推进医保支付方式改革，优先在区域医疗中心推行按病种、按疾病诊断相关分组等收付费方式改革”；《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》提出“推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，开展按疾病诊断相关分组付费国家试点，开展区域点数法总额预算和按病种分值付费试点，探索按床日付费、门诊按人头付费”。医保付费方式的深度改革将推动就医诊疗路径的标准化，而付费方式的数字化智能化变革将对三医联动改革产生综合影响，也势必对 IVD流通与 ICL行业来产生深远影响。 短期来看，医院检验科更加需要 ICL。公立医院为了保持收入，就需要更多的 DRG数量、更高的CMI (Case-Mix Index，病例组合数，是 DRGs分组数据其中一个指标)，更高的时间效率、更低的费用，而这些都需要更加精准、高效便捷、普惠的医学检验诊断服务支持。基层医疗机构的检验科就需要配置更多的平台，使其能够诊断更多的疾病，同时还要有高技术平台，协助疑难病例的诊断，以提高 CMI。 在目前医保支付紧张的情况下，基层医院的检验科想要在短时间内提升到满足医院发展的状态，跟ICL的合作是一中相对便捷的方式。 （4）政策逐步支持 LDT模式合法化，ICL企业高值项目增多，并将逐步成为 IVD产品孵化的重要节点。新修订的《医疗器械监督管理条例》自 2021年 6月 1日起实施，第八条明确了“将医疗器械纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批、支持创新医疗器械临床推广和使用”，特别是第五十三条明确提出“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用”。 LDT（Laboratory Developed Tests，临床试验室自建项目）模式的逐步合法化，推动更多前沿检测技术的规范化、标准化，并将催生一大批 IVD产品。因此 ICL企业面临诸多机会，一方面高值的服务项目将增多，随着临床检测上量将带来收入的增长；另一方面，IVD上游厂商将于有能力有营销网络的 ICL综合服务商深度合作，如委托开展更多的临床 CRO、产品注册、获批产品的初期技术推广等等。有能力的ICL综合服务商将有机会获取更好的产品供应与更优的价格，能够为终端客户提供更前沿的医学检验服务，取得更多的发展先发优势。 （5）“带量采购”的实施范围扩大推动公立医院检验科的结构优化改革，医疗器械流通企业更多向检验服务转型，第三方医学诊断市场空间有望进一步加大。带量采购开展的前提条件是完成医疗产品的一致性评价或唯一标识系统规则，针对同一通用名或唯一标识统计产品总量后开展集中采购，在招投标或谈判议价时，让企业针对具体的产品数量报价。主要措施包括：①按照公立医疗机构年度相关产品总用量的 60%-80%估算采购总量，按量报价形成集中采购价格；②公立医疗机构确保完成中选产品合同用量；③严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系；④保证回款，降低交易成本。 根据目前医药卫生体制改革的步骤和进度来合理预计，“带量采购”在体外诊断产品领域的全面推行还需一定的时间，但这一改革趋势将推动公立医疗机构检验科提前优化科室配置和采购项目调整的布局，IVD流通企业的传统销售模式面临巨大挑战，ICL服务企业的目标市场空间将随之释放。IVD流通企业亟待调整商业模式，由单存的产品销售商升级为集中采购服务提供商、物流平台、医检服务提供商等新角色。公立医疗机构检验科面临价格调整，管理压力加大，医疗服务项目与 ICL合作的意愿将提升，对 ICL服务企业来说是发展机遇也是挑战。 （6）国家重视公共卫生建设，增加应对公共卫生事件应急机制建设投入，鼓励实验室网络建设，将释放更多的业务合作机会。十四五规划提出“落实医疗机构公共卫生责任，创新医防协同机制。完善突发公共卫生事件监测预警处置机制，加强实验室检测网络建设，健全医疗救治、科技支撑、物资保障体系，提高应对突发公共卫生事件能力”。国家加大对公卫体系、公共卫生事件应急机制重视度及财政投入，在日常公卫项目及在突发公卫事件中都将释放更多业务机会。2021年度的疫情联防联控中，第三方医检行业成为公立医疗体系的重要补充，在大规模紧急筛查中机动性极高，成为公卫应急体系的重要储备力量。 二、核心竞争力分析 （一）商业模式优势 公司“产品代理+第三方服务”的商业模式，适应我国各级医疗机构差异化较强的特征，符合分级诊疗和区域医联体建设发展方向，可以持续挖掘客户需求，提供整合式医学实验室解决方案。 该商业模式能够满足各级医疗机构如下需求：
（二）内涵丰富结构合理整合型区域中心服务体系 基于“产品+第三方服务”的商业模式，同时顺应国家推进医联体建设和检验结果互认的发展方向，公司早期从检验服务集约化创新出一种以“区域检验中心”覆盖基层医疗机构的模式，后经过多年发展升级为“区域检验中心+病理中心”，并进一步迭代为涵盖检验、病理、公共卫生、交流培训、精准医疗在内出一整套整合式的区域中心服务体系。 上述服务体系发挥集约化、规模化、专业化、信息化的优势，不断推动区域化中心服务的迭代与更新，通过向目标地区引进公司服务理念，为客户建设出拥有国际先进技术和质量管理体系的专业化“区域 区域内医疗机构的检验及病理诊断服务能力，助力区域内医疗机构系统性提升在重点学科发展、精准医疗水平、科研能力、公共卫生响应等方面的核心价值，深化区域医疗改革服务机制，助力医疗机构实现医防融合，促进健康服务业快速发展。 随着我国医疗卫生体制制改革的深化，分级诊疗、区域医联体建设、“千县工程”、精准医疗、公共卫生防疫等政策的推进，公司的独特服务体系与基层医疗机构的发展需求高度契合并不断迭代，展现出了旺盛的生命力。 第三方医学实验室通过规模化集约化降低检验成本，但受限于服务半径。通过建设区域中心，能够帮助基层医疗机构提升服务能力，实现医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能，有利于分级诊疗的实施并满足广大群众健康需求。早在 2007年，兰卫医学与上海长宁区卫生局试点合作社区服务中心实验室，通过提供集约化、标准化、专业化、信息化的服务，在上海长宁区率先实现了检验服务区域化，优化了长宁区域内医疗资源配置，提高资源利用效率；在减少政府投入的同时，完善分级诊疗服务体系，推进基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗。2020年 6月，公司成为上海市长宁区博士后科研工作站入选单位，将区域中心的功能进一步扩展到科学研究。随着国家医改政策的不断深入，医联体建设的推进以及检验结果互认制度的推广，区域医学检验中心将成为第三方医学检验实验室的发展趋势。公司在区域医学检验中心建设方面积累的经验为其未来的市场拓展奠定了良好的基础。 在区域医学中心的建设管理上，公司通过多年实践，组建了一批包括工程技术、信息技术、检验技术、供应链管理、项目管理等专业型人员的团队。从实验室流程优化、装修与改造设计、设备选型与安装、检测项目设计、配套采购品目录设计、信息系统方案设计、技术人员配置方案、学科建设方案、质控与技术体系建设等方面，形成了一套完整的标准体系。在此基础上，形成了以技术质量、服务质量为基础的运营管理体系，为区域内各合作客户提供全方位专业化的医疗服务。 1.专业性技术服务：公司设有独立的医检技术专家室，负责临床医学检验相关的研发工作。中心人员专业涵盖生命科学、医学检验、病理诊断、临床医学等专业，具有丰富的行业和管理背景。凭借公司对医学诊断标准化的持续投入以及核心技术团队的不断升级，公司已成为全方位专业技术服务提供者。依据区域内不同等级的客户之特性，公司经验丰富的技术顾问专家团队，为客户定制开发符合其自身需求的质量管理服务、医学咨询服务、技术平台方案、新技术引进等；或利用自身技术平台，进行共享，共同发展医技水平。同时公司通过与各省市三级甲等医院、医学院校等建立合作关系，整合资源，邀请国内知名专家对客户进行专业知识讲授，并协助进行特色专科建设，提供最新的行业与技术动态、实用的专业知识。 2.综合性运营服务：公司已经具备丰富的区域中心运营管理经验，在为区域内客户提供专业化高质量的医学检验诊断平台基础上，完善了一整套精细化的运营管理模式，并通过高效的运营管理输出，标准化地实施各项服务，其中包括区域检验诊断信息化服务、专业的标本物流服务、区域实验室供应链服务、质量管理服务、医技人才储备、培养与共享服务、科研平台建设与共享服务、公共卫生服务等。公司成熟的运营管理模式与提供的服务，不但可适用于区域化医技中心的运营上，同时也适用于单家客户的共建合作。 （三）病理诊断市场优势 病理诊断是临床诊断的“黄金标准”，对专业人才特别是有资格有经验的病理医生依赖度较高，是公司针对利基市场的长期发展重点专业学科和优势之一。经过多年的培育，公司的病理诊断业务已建立起三个平台： 1、专业的病理技术平台：公司积极与国际品牌病理产品生产厂家进行战略合作，对病理检测技术平台进行统一化专业化建设，并设有多个比对型病理检测平台；引入国际的质控体系（如 Nordic QC）；结合 ISO15189与 GAP标准，对公司病理检测技术标准体系进行建制。 2、共享型病理医生资源平台：公司自身拥有一支学术知识全面、技术力量深厚的病理诊断专家团队，在诊断工作中有着丰富的临床经验；同时经过多年的项目合作与交流，与区域内多位病理医生与病理技师（均有多年大型三甲医院诊断工作经历）建立了紧密的合作关系；公司通过市场化机制整合实体、渠道、合作医疗机构等各方病理医生资源，以此设立了共享型的病理医生资源库。并采用专业化的病理实验室信息系统与远程数字病理系统，构建了覆盖重点区域的远程病理诊断协作网络与病理会诊平台。 3、病理全系产品链一站式供应平台：公司一方面与国际知名病理品牌进行战略合作，一方面挖掘高质量的国内品牌，同时投入病理产品全系的研发。目前公司子公司武汉珈源研制了系列病理诊断用体外诊断试剂产品，现有一抗试剂、辅助试剂、分子病理荧光原位杂交探针试剂等产品，覆盖主要肿瘤及其他多种标志物，并可提供病理诊断相关耗材。通过上述积累，公司构建了病理全产品链一站式供应平台，以满足不同客户的需求。 （四）管理系统优势 1、标准化的质量管理：鉴于医疗关系到人们的生命健康，需要极强的专业性和严谨性；同时相关国家规范也日趋标准与明确。公司创立初始即将医疗服务质量放在首位，并视为企业生命。公司围绕“行为公正、方法科学、数据准确、办事高效”的质量方针，从样本与分析前、分析中、分析后和持续改进四个工作角度入手，导入 ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》，其中兰卫医学、武汉兰卫、长沙兰卫均已获取了 ISO15189认可资质。公司各医学实验室在集团统一质量管理之下，均以此认可准则为标准，严格执行，定期审查。同时公司在病理诊断学科方面，依托 ISO15189认可准则，建立严格的病理诊断质量管理体系，使公司的病理诊断业务更具有优势。 2、全面化的技术平台：公司拥有完善而全面的医检技术平台，适用于不同客户群体之需求。在普检领域，公司拥有血液体液、生化发光、免疫检测、微生物检测、病理检测、分子检测等平台，引入电化学发光技术、PCR技术、流式细胞分析技术、高效液相和液质联用质谱技术等，部分平台实现了自动化流水线，在保证质量的前提下，提高了检测效率，降低检测成本。同时，公司为合作共建的客户提供血液体液、POCT等平台，在统一质量管理下，保证急诊报告的 TAT。在特检领域，公司主要技术平台包含了染色体核型分析平台、测序平台、FISH平台、流式平台、生物芯片平台、质谱平台等，并以分子生物与分子病理技术为核心，拓展了肿瘤、遗传代谢、血液病等领域的检测项目。普检与特检的相互补充，可最大程度地满足各类医疗机构的检验需求，为各类疾病的临床诊断提供及时、准确的检测结果与诊疗依据。 作为医学诊断服务提供方，公司一方面对现有平台进行不断优化与投入，以技术升级驱动质量、效率、成本控制三者的持续改进。另一方面，公司注重各种高端检测技术的整合，不断挖掘满足临床需求 的新产品/新技术。公司通过对上游供应商的整合，引入国际前沿的新产品进行技术或项目的临床转化，扩大检测项目、提高检测能力、增加销售自由度。 3、现代化的信息管理：医疗服务是一个专业度和严谨度极高的行业，公司的信息管理对于信息物理环境、网络、数据等基础设施遵循《信息安全技术/信息系统安全等级保护》的国家标准进行构建及运维。 在实验室信息系统方面，公司采用适用于区域化集约化模式下的检验诊断实验室信息管理系统（LIS）与病理诊断实验室信息管理系统（PIS）。在内部运营方面，公司将实验室信息系统、质量控制系统、财务集中管理系统、供应链集中管理系统、协同管理系统、企业知识库、企业数据中心进行高度整合，初步实现了整合式信息协同。 公司凭借多年的区域中心运营经验，对于实验室信息系统进行持续投入，在原版本上进行开发适用于区域中心运营的实验室信息管理系统，通过“云”技术，将数据资源实时共享给公司服务的各类医疗机构，实现检验数据的采集、分析、共享。系统采用先进的多元架构，应用于区域内实验室的日常运营管理，实现集申请、采样、核收、检验、质控、审核、发布、查询、计费、耗材控制等工作为一体的网络化信息管理系统，具体包括：实验室 LIS、WEBLIS、体检系统、自助打印系统、区域平台检验服务系统、远程病理诊断系统”等。 4、专业化的物流管理：公司凭借在医学诊断领域的积累和对医学检验标本物流特殊需求的深入了解，依据 ISO15189，制定完整的标本物流控制流程，所有收集的标本均采用专用箱、专车运输、GPS定位跟踪、RFID无线通信技术、全程温度跟踪系统，为每一位客户提供专业化的安全及时的物流服务。2017年3月 7日，中国物流与采购联合会医药物流分会公布第六批《药品冷链物流运作规范》国标试点企业名单公布中，公司成功入选第六批试点企业。 5、精细化的成本管理：对于外部环境而言，在政策与技术驱动下国产优质品牌开始快速崛起，公司商业模式切入市场后带来的业务规模化，使得公司对上游供应商的整合明显提速。公司采用战略合作、重新议价、渠道并购整合、区域代理、规模采购等手段，提升上游议价能力。对于内部环境而言，公司搭建供应商与采购品资源库；规范公司实验室配置；统一品牌；建立集中采购模式；利用信息系统管控库存与物流配送，联动财务成本分析模块监控实验室检验成本与实验室设备使用率，以实现精细化成本管理。该优势也体现在公司为下游医疗机构提供的配套服务上，成为公司向客户提供实验室整体解决方案中的加分环节。 6、前瞻性、顾问式的客户服务：公司一向重视自身客户服务能力建设，力争为客户提供前瞻性、顾问式的整体检验服务解决方案。客户服务团队由临床检验专家、硬件或应用工程师、临床推广团队和物流配送团队四类专业人员构成。公司通过线下临场和线上实时相结合，为客户提供售前咨询（实验室场地、仪器、项目、流程等规划设计）、售中监控（场地改造、仪器安装等）、售后跟踪（仪器保养和维修、软件升级、室内质控和室间质评、项目应用解读、远程会诊、流程优化、临床推广等）的全链条服务。公司的客户服务能力也获得了代理品牌的认可，是罗氏、徕卡、希森美康的授权售后服务代理商。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
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