[中报]润都股份(002923):2022年半年度报告
原标题:润都股份:2022年半年度报告 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人(会计主管人员)石深华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................ 7 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................. 10 第四节 公司治理 .......................................................................... 25 第五节 环境和社会责任 .................................................................... 27 第六节 重要事项 .......................................................................... 33 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................ 41 第八节 优先股相关情况 .................................................................... 50 第九节 债券相关情况 ...................................................................... 51 第十节 财务报告 .......................................................................... 52 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 3、载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告文本原件。 4、以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 其他原因
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况 医药行业是国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平不断提高， 医疗保障制度逐渐完善，国民药品消费刚需将持续扩大，我国医药行业整体将呈现出持续向好的发展趋势。我国作为拥 有14亿人口的大国，医药行业的健康发展关系国计民生，也是“健康中国”建设的重要基础。 近年来，药品集采和创新药医保谈判常态化制度化，医保、医疗、医药三医联动改革日趋完善，环保督查力度持续 加强，在多重因素的高压下，医药侧供给结构将逐渐收缩，落后的产能将逐步退出、良性的竞争格局将持续好转，行业 缺口频现，优质企业的市场份额及议价能力有望得到提升；以科技创新、绿色低碳、产业聚集为驱动的高质量发展路径 将成为医药行业未来发展的主基调。 （二）主要业务 公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，坚持以“专注成就卓越，技术承载未来”的 发展理念，始终秉承“呵护人类健康，提升生命质量”的使命，力争建设成为国内生产微丸制剂、抗高血压沙坦类药物、 抗消化性溃疡质子泵抑制剂等特色产品的领先企业。主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和 销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。主要产品包 括：雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊、布洛芬缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、厄贝沙坦、缬沙坦等。目前已 形成以抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡质子泵抑制剂系列产品为特色的产业链一体化产品线，以肠溶及缓控释制 剂（微丸制剂产品等）为特点的系列产品。 报告期内，面对国家药品集采、区域联盟带量采购、原材料价格上涨、国际运输成本上涨、限电、疫情反复等诸多 困难和挑战，管理层围绕2022年公司发展目标和经营计划，带领全体员工积极应对内部和外部环境的变化，统筹推进工 作的开展；公司各项工作取得较好成效，基本完成了上半年发展目标。报告期内，公司业绩稳定增长，发展态势良好。 各项经营情况如下： 1、财务状况分析 截至报告期末，公司资产总额为 199,584.72万元，比年初增长 4.53%；负债总额 88,283.99万元，比年初增长10.73%；资产负债率44.23%，比年初增长 2.48个百分点；归属母公司股东权益 111,300.73万元，比年初增长 0.08%。 报告期内，公司实现营业收入 65,886.58万元，比上年同期增长 14.68%。其中，制剂产品销售实现营业收入 38,983.02 万元，比上年同期增长 9.56%；原料药及医药中间体产品销售实现营业收入 26,621.50万元，比上年同期增加 21.89%， 主要得益于公司产品国际市场的开拓。报告期内，实现营业利润 8,422.22万元，上年同期增长 19.59%；归属于上市公 司股东的净利润7,509.52万元，比上年同期增长16.28%；扣除非经常性损益后净利润为6,931.75万元，比上年同期增 长16.43%。2022年上半年公司每股收益0.31元。 2、营销工作 制剂营销团队紧跟国家集采、区域联盟等相关的政策，积极筹备和布局准入市场，克服国内疫情反复引发的区域管 控及市场环境等因素的影响，不断精细化渠道布局、提升网格化终端管理。报告期内，公司盐酸伊托必利片 50mg、盐酸 左布比卡因注射液 10ml：50mg、10ml：75mg、缬沙坦片 80mg共 4款制剂产品通过仿制药质量与疗效一致性评价，极大 的丰富了产品种类，提高了产品竞争优势；公司产品伊泰青?厄贝沙坦氢氯噻嗪片在广东联盟国采第一批接续项目中中选， 目前约11个联盟省份已在执行；雨田青?雷贝拉唑钠肠溶胶囊（微丸型）、伊捷利?碳酸利多卡因注射液分别在广东联盟 集采项目中拟中选。2022年上半年实现制剂营业收入38,983.02万元，占公司上半年营业收入的比重为59.17%。公司原 料药营销团队紧抓市场机遇，发挥公司产品的市场覆盖率优势，有序推进重点客户的战略合作，深挖与大客户的多维度 服务合作的深度，积极拓展新客户，2022年上半年实现原料药和中间体营业收入 26,621.50万元，占公司上半年营业收 入的比重为40.40%。 3、研发工作 公司持续重视研发创新，构建研发核心技术平台，以临床价值为导向，不断拓展产品研发管线，报告期内，公司研 发投入 4,352.25万元，比上年同期增长 9.81%，各项研究工作有序开展，原料药和制剂开发齐头并进，国内外注册同步 开展，取得多项研发成果。公司研发的新药盐酸去甲乌药碱注射液 III期临床试验补充研究稳步推进；仿制药方面，盐 酸伊托必利片50mg、缬沙坦片80mg取得药品注册批件，视同通过一致性评价，其中盐酸伊托必利片50mg视同全国首家 通过仿制药一致性评价；伏立康唑干混悬剂、雷贝拉唑钠肠溶片提交注册申请，利丙双卡因乳膏提交进口注册申请，多 个仿制药正在审评中；原料药国内注册方面，艾司奥美拉唑镁等项目提交注册申请，沙库巴曲缬沙坦钠、阿齐沙坦等原 料药正在审评中，并开展补充研究。原料药国际注册方面，取得阿齐沙坦和缬沙坦韩国注册证书，提交厄贝沙坦、硫酸 羟氯喹欧盟CEP注册申请，提交沙库巴曲缬沙坦钠韩国注册申请，提交沙库巴曲缬沙坦钠美国注册申请。 报告期内，制剂盐酸伊托必利片（50mg）、缬沙坦片（80mg）、盐酸左布比卡因注射液（10ml:75mg（按C18H28N2O计））取得药品注册证/药品批准文号，盐酸左布比卡因注射液（10ml:50mg（按 C18H28N2O计））通过仿制 药质量与疗效一致性评价；厄贝沙坦片 150mg、奥美沙坦酯片（20 mg）、伏立康唑干混悬剂(45g:3g)、雷贝拉唑钠肠溶 片 20mg、利丙双卡因乳膏（1g:50mg）均在审评中；其他仿制药开发项目及在产仿制药质量与疗效一致性评价研究工作 加快推进中。 综合创新管理方面：公司为国家企业技术中心、国家知识产权优势企业、国家博士后工作站、国家高新技术企业、 广东省博士工作站；“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖，“盐酸去甲乌药碱及 注射液原创国家 1类新药的研究开发及应用项目”团队被评为珠海创新创业团队；公司高度重视知识产权保护，对知识 产权的管理持续加强，目前公司2项发明专利获评中国专利优秀奖；报告期内，公司共提交专利申请13项（含发明专利 4项、实用新型专利4项），新增授权专利22项（含发明专利7项、实用新型专利15项）。 4、安全环保管理工作 报告期内，公司持续严格贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，将“红线”意识贯彻到底； 上半年重点推行基建安全管理体系建设，安全绩效逐步提升；加快“互联网+安全生产”信息化平台的建设工作，重点部 署了特殊作业电子审批系统，规范特种作业管理同时提高作业效率；完成第三方平台EcoVadis的社会责任认证；加大安 全生产资金投入，改善设备硬件，提升本质安全，加大员工的安全教育培训尤其是应急能力培训，整体提高了公司的安 全生产管理水平。2022年1-6月未发生重大、较大及一般生产安全事故，未出现疫情失控事件。 报告期内，公司秉承“保护环境、防治结合、持续减排”的管理理念，贯彻落实国家、地方环保法律法规要求，严 格实施ISO14001环境管理体系并定期开展内部审计及监督性审核，加强环境保护监督管理，切实维护生态环境安全，确 保公司环境管理的正常开展。继续加大环保设施的投入，提高公司污染治理及抗风险能力，新增的环保回收车间以及新 建的污水处理站二期工程即将投入使用，将进一步提升公司污染物的处置能力，降低生产成本，提高综合竞争力。同时， 新增厂界恶臭、VOC在线监测系统，实施24小时厂界污染物浓度在线监测。目前，公司在线监测系统全面覆盖废水排放、 VOC排放、粉尘排放、锅炉废气排放及厂界恶臭。公司现有的废水、废气处理系统稳定运行，达标排放；报告期内无环 保污染事故及环境事件。 5、生产质量管理工作 报告期内，公司有序开展生产管理，确保了各产品的销售供应；优化生产管理模式，生产车间管理及专业技能人才 队伍逐步壮大，对车间安全生产与管理持续优化提供强有力的支持，现场精细化管理水平和生产工作效率有较大提高， 实现了各产品的降本增效；按照国际和国内法律、法规的标准，持续推进质量体系全面建设，主要表现为：质量控制部 新实验室于报告期内投入使用，极大的提升了检验能力，实现了物料和产品检验工作分区域的模块化管理；对质量保证 部各模块进行精细化分工，实现部门内部的更专业管理；进一步完善产品电子监管码追溯体系管理，加强全员质量意识， 凝心聚力，加强质量管理和国际认证准备工作，推进质量管理水平持续提升。 报告期内，公司新增固定资产约6,913.97万元，引进了多台先进的国际化生产设备、仪器，极大的提高了公司的生 产能力，助力公司高速发展。在生产管线及产能升级建设方面，公司紧扣市场环境和公司实际情况，稳步推进制剂车间 产能升级建设项目（一期）。截至报告期末，制剂车间产能升级建设项目（一期）已完成CD、BD、DD设计和结构加固工 程，净化装修工程已完成合同签署，施工人员陆续进场。同时，制剂车间产能升级建设项目（一期）固定资产采购已完 成总项目规划的 80%，其中大型工艺设备（制粒、压片和包衣等国际先进的制剂生产设备）已购置到厂；公司及子公司 其他建设项目正在推进中。 6、润都荆门公司项目 报告期内，润都荆门公司上下同心，全面推进建设进度。厂房建设方面：润都荆门公司各项目单元建设进展顺利， 完成了多个车间土建建设工程，中央控制室、QC检测中心等配套设施已投入使用；综合办公楼完成封顶，正在装修中； 其他建设项目正在稳步推进中。项目储备方面：100吨生物碱提取及纯化技改项目取得了湖北省荆门市掇刀区行政审批 局核准的《湖北省固定资产投资项目备案证》，及湖北省应急管理厅核发的《安全生产许可证》。管理架构方面：润都 荆门公司生产、质量、设备、安全环保、采购、财务、行政、人事部门均已建立并根据管理需要持续引进人才，深化管 理制度建设。 润都荆门公司的建设成功后，将成为公司高端原料药和中间体的专业生产平台，大幅提升原料药和中间体规模化、 多功能的生产能力，有力推进公司产业链布局，促进公司健康稳定发展。 7、公司治理及职能管理 公司在治理模式、权益分派、内部控制、人力资源管理和信息化建设等方面做了积极有效的探索，取得了良好成效。 报告期内，公司完成了2021年度权益分派，以总股本185,679,250股为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元 （含税），共计分配现金股利人民币74,271,700.00元；不送红股，以资本公积金向全体股东每10股转增3股，剩余未 分配利润全额结转至下一年度。该分派方案充分考虑了广大投资者的合理投资回报，同时兼顾公司可持续发展的资金需 求，与公司经营业绩相匹配，符合公司的战略发展目标，有利于增强股东的信心。人力资源管理方面，公司加强人才梯 队培养，持续推进多层次培训、内训师队伍建设，开展与高校的战略合作等多渠道联合培养方式，为公司人才发展提供 更好的平台。内部控制方面，公司持续加强内部控制管理，完善子公司制度建设、规范业务流程及岗位配置及培训工作， 加强资金及财务规范化管理，强化预算管理及分析，防范风险，开拓资金融资渠道，满足公司发展需要；通过组织法律 培训，强化合同的法律及知识产权风险控制力度，强化内部审计及监督职能，梳理和优化管理流程；持续规范公司信息 化管理，增强信息化安全性。 （三）主要产品及其用途 1、主要原料药及医药中间体产品 厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、雷贝拉唑钠、兰索拉 唑、盐酸伊托必利、磷酸哌喹、伏立康唑、泛酸钠、盐酸左布比卡因、莫西沙星等。 2、主要制剂类产品 （1）雷贝拉唑钠肠溶胶囊：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌； （2）厄贝沙坦氢氯噻嗪片：用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者； （3）厄贝沙坦胶囊：适用于高血压病治疗； （4）布洛芬缓释胶囊：适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热； （5）盐酸二甲双胍肠溶胶囊：本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的 2型糖尿病，特别是肥胖的 2型糖尿病；对于 1型或 2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生； 本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用； （6）阿奇霉素肠溶胶囊：适用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；沙眼衣原体及非多种 耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染； （7）奥美拉唑肠溶胶囊：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤） 等治疗； （8）双氯芬酸钠缓释胶囊：适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运 动后损伤性疼痛等；急性的轻、中度疼痛，如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等； （9）单硝酸异山梨酯缓释胶囊：适用于冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗塞后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭； （10）盐酸伊托必利胶囊：适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适、餐后饱胀、食欲不振、恶心、 呕吐等治疗； （11）盐酸伊托必利片：适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包 括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 （12）吲达帕胺胶囊：适用于轻-中度原发性高血压治疗； （13）盐酸左布比卡因注射液：主要用于外科硬膜外阻滞麻醉； （14）奥美沙坦酯片：适用于高血压病治疗。 （四）经营模式 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场 规则和运作机制，独立进行经营活动。 1、采购模式 公司日常经营所需原物料、设备、建设工程等均通过公司采购部集中采购。公司制定了《招投标管理制度》《采购 管理制度》《供应商管理规程》等规章制度，并通过质量评估、现场审计等方式从中选择质量稳定、信誉好的生产厂家 作为合格的供应商并建立供应商档案。公司采购部按规定在合格供应商范围内进行询价比价、竞价投标、集中采购等， 并对采购价格进行跟踪监督。对于大宗用量的、市场价格波动较大的原物料等物品，公司采用储备定额采购模式；对于 常规性原物料，公司则是根据生产需求情况制定采购计划，保证生产供应。 2、生产模式 公司已建立完整、规范的生产管理制度，公司制剂产品、原料药的生产严格按照《药品生产质量管理规范》执行， 制剂和原料药生产车间均取得 GMP证书。公司生产部门根据生产计划结合销售、库存情况组织生产，并根据市场需求的 变化情况调整月度产品生产计划，保证供求平衡，避免产品积压或脱销。 3、销售模式 公司制剂产品销售以专业学术推广为依托，采取合作推广、商业分销、区域控销等相结合的销售模式；公司原料药、 医药中间体销售采用经销、直销相结合的销售模式。 4、合同定制生产模式（CMO） 医药企业对公司现场审计评估合格后，与公司签署相关保密协议，向公司提供产品生产所需的工艺、质量控制等技 术资料，由公司组织生产并只允许向对方供货，且不得将该等工艺用于其它产品的生产加工。产品领域涵盖原料药、医 药中间体和制剂药品。 5、合作研究开发生产（CDMO） 公司接受医药企业委托，从药学研究开始与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要 涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等定制生产制造业务。 二、核心竞争力分析 公司是国家火炬计划重点高新技术企业、国家高新技术企业、国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家知识产 权优势企业、国家绿色工厂、荣登2021年度中国化药企业百强榜单及 2022“中国医药·品牌榜”-医院终端胃肠道用药， 具有较强的技术创新能力和综合竞争优势。 1、丰富的产品线及品牌优势 公司拥有丰富的产品线，在主导产品领域具有一定的影响力。公司产品应用范围涵盖治疗消化系统疾病、心脑血管 疾病、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。 （1）已上市及在研的重点产品包括：抗消化性疾病系列产品（雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶微丸、兰索拉唑、艾司奥美拉唑镁、盐酸伊托必利等原料药及制剂），抗高血压沙坦系列产品（厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、 替米沙坦、阿齐沙坦等医药中间体、原料药及制剂、复方制剂）、解热镇痛系列产品（布洛芬、双氯芬酸钠等原料药及 制剂）、局部麻醉用药（盐酸左布比卡因、碳酸利多卡因等原料药及制剂）、心脏负荷试验用药（盐酸去甲乌药碱原料 药及制剂等）及其他。 （2）品牌优势：公司“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖；产品“雷贝拉唑钠肠溶胶囊”和“厄贝沙坦胶囊”均被认定为“国家重点新产品”，并双双获得“广东省著名商标”称号；“雷贝拉 唑钠肠溶胶囊产业化”项目被评为“广东省科学技术进步三等奖”，“坎地沙坦酯”产品被评选为广东省名优高新技术 产品；公司拥有 2项中国专利优秀奖（阿奇霉素肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶胶囊），已形成良好的品牌优势，具有较 强的综合竞争力；经过多年的发展，公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药、抗高血压用药市场具有影响力的企业。 2、成熟的生产技术，完善的产业链 公司积极向原料药到制剂产品等产业链的贯通发展，形成了特色原料药及优势制剂产品的产业链布局。拉唑系列为 代表的抗消化性溃疡拉唑系列产品、沙坦系列为代表的抗高血压沙坦系列产品、盐酸伊托必利胶囊、盐酸左布比卡因注 射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链，其他产品也逐步布局其原料药或制剂产品的研发线，进一步拓宽产 业链，市场竞争力不断增强。 公司致力于化学药品的研发、生产和销售，专注于抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类、抗高血压沙坦系列产品制备 技术的开发；持续专注于肠溶和缓控释制剂技术的开发，截至报告期末公司已有 9个肠溶和缓控释制剂产品上市销售， 并储备了多个在研项目。 3、优秀的研发创新能力 公司始终以产品和技术创新为核心，不断拓宽公司产品线，围绕核心技术领域开展研究。公司研发的项目主要围绕 肠溶和缓控释制剂产品（微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等高端制剂技术仿制药项目）、抗高血压类沙坦系列产 品（沙坦系列原料药、制剂及复方制剂等）、抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂系列等特色产品，以及仿制药质量与疗效 一致性评价技术研究项目等。 公司为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业，被认定为“广东省缓控释微丸胶囊制剂工程技术研究中心”；“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖。公司高度重视研发创新，研发中心 被认定为国家企业技术中心；公司及全资子公司润都武汉研究院逐步健全研发管理体系，拥有一支由化学合成、药物制 剂开发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等核心技术团队。 公司高度重视知识产权管理，系国家知识产权优势企业、国家知识产权管理体系认证企业、广东省知识产权示范企 业，取得了显著的科研成果。报告期内，公司新增 3个制剂（含制剂中间体）药品注册批件、8个原料药产品注册批件； 共提交专利申请13项（含发明专利4项、实用新型专利4项），新增授权专利22项（含发明专利7项、实用新型专利15项）。截至报告期末，公司共拥有 46个制剂（含制剂中间体）药品注册批件、28个原料药产品、4个国家重点新产 品，拥有113项专利（其中发明专利45项）。 公司持续深化产学研合作，与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系。开展多元化国际 研发合作模式，聚焦行业前沿技术，整合优秀研发资源，加速新产品开发，发挥产业链优势，推动公司整体研发水平的 4、专业化的营销队伍 公司制剂产品销售已形成以专业学术推广为依托，采取合作推广、商业分销、区域控销等相结合的营销模式，原料 药及医药中间体销售以特色原料药产品为核心，立足国内、布局全球，不断开拓客户资源，通过实施战略联盟及全员营 销，实现了公司营销业务的良性发展。 5、专业的质量管理体系 公司依据中国GMP、美国GMP、欧盟GMP、ICH指南等国内外GMP法规指南，建设高标准的生产车间，建立了完善、持续改进型的质量管理体系。同时，公司紧跟国内、国际法规指南更新动态，不断完善现有生产质量文件管理体系，运 用差距分析等工具，依托先进的软件技术，持续提升质量管理水平。公司定期开展质量月、质量知识竞赛等全员性活动， 践行全员参与质量管理文化，推进全面质量管理良性发展。随着公司质量管理体系不断提升，公司目前多个原料药产品 已通过了中、美、欧、日、世界卫生组织等国内、国际主流市场注册许可和（或）GMP认证，确保药品安全、有效、质 量可控。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
（1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 1、民彤医药为公司全资子公司，成立于2002年09月26日，注册地为珠海市，经营范围涵盖原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品的批发等，主要负责公司制剂药品的销售。截至 2022年6月30日，民彤医药总 资产为 138,447,701.76元、净资产为 45,260,194.36元；2022年1-6月，民彤医药净利润为1,080,366.27元 （上述 财务数据未经审计） 。 2、润都武汉研究院为公司全资子公司,成立于2018年10月19日,注册地为湖北省武汉市，主要业务为药品、医药中间体的研发、销售等。截至 2022年 06月 30日，润都武汉研究院总资产为 21,461,971.67元、净资产为20,142,206.23元；2022年1-6月，润都武汉研究院净利润为261,530.97元（上述财务数据未经审计）。 3、润都荆门公司为公司全资子公司，成立于2018年12月19日，注册地为湖北省荆门市，经营范围为药品及医药中间体的研发、生产、销售。截至 2022年 06月 30日，润都荆门公司总资产为 692,200,059.60元、净资产为65,203,523.36元；2022年1-6月，润都荆门公司净利润为-12,654,901.05元（上述财务数据未经审计）。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、汇率波动风险：公司出口业务收入主要以外币结算为主。随着汇率制度改革不断深入，人民币汇率波动日趋市场化，同时国内外政治、经济环境也影响着人民币汇率的走势。汇率的波动会产生汇兑损益，可能会给公司收益带来一 定的影响。 应对措施：公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等 工具或将贸易顺差变为自身外汇存款持有，用于对外支付，减少结售汇汇兑损失，最大限度减少汇率波动的风险。 2、投资项目预期收益无法实现的风险：报告期内，公司有多个建设项目投资项目正在实施中，投资数额较大，投资项目在项目的实施过程中，如果政策和市场变化等因素不断发生变化，将可能对项目的预期收益产生影响；同时，投 资项目完成后每年增加折旧、摊销费用较大，如果投资项目不能如期顺利达产或产能过剩，公司可能面临折旧大量增加 而不能实现预期收益的风险。 应对措施：公司将结合战略目标，实施全产业链布局，分散项目风险；同时，不断健全项目管理相关制度及规范， 加强对项目资金管理，强化项目绩效考核机制，并关注政策及市场环境的影响情况，提高项目运营良性发展，推动项目 投产增效。 3、质量控制风险：药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合 GMP规范，药品作为一种特殊的商品，与患者的健康紧密相关，产品质量更为重要。新的 GMP规范、药品注册新规定、仿制药口服固体一 应对措施：公司注重产品质量，严格按照GMP规范执行，在采购、验收、储存、生产、检验、发运等全过程，均 建立了严格的质量控制体系。密切关注国家对药品相关的政策法规，及时落实并完善质量体系的建设。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
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