[中报]仙琚制药(002332):2022年半年度报告
原标题:仙琚制药:2022年半年度报告 披露日期：2022年8月26日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主管人员)齐超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 25 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 26 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 30 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 38 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 42 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 43 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 44 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2022年半年度报告原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业情况 本公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。 新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网，制度体系更加完善、体制机制日益健全。随着“三医联动”政策逐步完善，以及国家对安全环保、能源双控和药品质量要求的不断提高，医药行业的高质量发展已成为行业未来发展的主基调，整个医药行业正在向着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进。随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平不断提高，我国医药行业仍具备长期稳健发展的良好基础。 (二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、公司从事的主要业务 公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。 2、主要产品及其用途 公司主要产品： 皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列； 性激素类药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物（制剂）包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液、舒更葡糖纳注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 （1）采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。公司采购部根据历年业务往来情况，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。 （2）生产模式 公司根据销售需求量和库存量制定生产计划，由相关生产部门严格按照 GMP 的要求组织生产，保持产销存的动态平衡。从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 （3）销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。 公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外用户。 公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前公司非集采产品的销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：（1）医院线，以妇科、麻醉科（肌松药）为主；（2）OTC产品线，以紧急避孕和皮肤科产品为主；（3）招商代理线，以大宗普药和呼吸科类产品为主。公司集采类产品采用院内、院外相结合的销售模式。公司全面保障集采类产品在中选区域约定量的临床使用，同时，重点拓展广阔市场（民营医院等）及院外新零售市场，提升市场占有率。 4、报告期内主要的业绩驱动因素 国家药品集采常态化推进、仿制药一致性评价加速等因素更使公司面临的市场竞争环境愈加复杂和严峻。面对新形势，公司主动调整经营策略，深化精益生产，向产业链要效益，化解经营环境不利因素带来的负面影响。公司在国内拥有仙居杨府原料药生产区、仙居杨府制剂生产区、临海川南生产区三个核心制造平台，在意大利以NewChem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂，各生产产区坚持一体化、系列化、协同化发展。 2022年上半年，公司克服原材料综合成本上涨、集采品种影响等诸多不利因素，取得了持续稳健增长。主要的业绩驱动因素表现为：一是原料药深化研发、生产、销售协同，丰富产品线，挖掘产业链效益；二是制剂克服集采影响，发挥现有产品潜力，做好未来产品储备，培育制剂新增长点；三是聚焦主业，优化资源配置，对子公司进行优化整合；四是加强内部管理，坚持开放学习，树标杆，找差距，打基础。 二、核心竞争力分析 1、营销模式日趋成熟 公司目前销售架构主要由三部分组成： 国内贸易部，负责原料药的国内销售，目前已与国内 100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系，国内市场占有率保持稳定。 国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与美国、印度、英国等 30多个国家的 40多家原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了业务联系；意大利子公司 Newchem公司和 Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。 仙药销售公司，负责公司制剂产品以及部分代理品种的销售，经过多年不懈积累，建立终端网络已覆盖全国。在妇科、麻醉科领域具有品牌优势，近两年在呼吸科领域销售增长迅速，皮肤科产品销售初具规模。拓展了与互联网上新的营销渠道。线上线下销售模式齐头并进，终端营销网络的不断完善，构建学术推广能力，为今后的制剂产品上市建立快速导入平台，确保公司业绩可持续增长。 2、生产平台搭建日趋完备 公司长期专注于甾体激素业务领域，具有多年的行业经验积累。致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台，目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利 Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。 公司各生产区对标国际高端市场综合管理规范，各项安全环保设施完善，质量保证体系和国际注册水平不断提升。杨府原料药新厂区已承接原仙居城南厂区的场地变更工作，台州仙琚获得了日本工厂注册证，为企业转型升级、产品走向国际化高端市场及产生实质性增量方面打下坚实的基础。 3、研发技术储备充足 仙琚制药长期致力于甾体药物的研发和生产，在甾体药物合成领域具备深厚的积累。公司具有较强的技术开发及科技成果产业化的能力，在小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有成熟的经验。 公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行业中居领先地位，初步形成了甾体激素领域的技术集群和产品集群，研发管线清晰。目前公司已与多家科研院所进行长期稳定的合作，招揽高级科研人才，并逐步与国际新药开发接轨。公司在杭州设立了仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司、杭州科技创新公司，并设立原料药研发平台仙琚（嘉兴）医药科技公司，初步形成以国外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙居基地为实施落地的技术架构体系。 4、原料制剂一体化的经营模式 公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点。制剂产品研发紧紧围绕皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物、呼吸科类药物四大治疗领域构建产品群，服务群。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中，充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特的竞争优势。公司甾体药物类重要品种均拥有从原料药合成到成品药制剂的全产业链，生产经营的纵向延伸有利于保证公司的经营利润率。 5、管理机制有效匹配 经营团队是公司实现稳健发展的重要基石。长期以来，公司核心团队稳定，拥有丰富经验，熟悉市场，能够准确把握甾体激素行业发展趋势。公司开展“麦肯锡”精细生产管理项目，项目有效激发骨干员工开放的心态、学习的热情，引入了系统的、科学的分析工具和方法，从产能、成本、效率三个方面明确提升机会、痛点根因和改善举措。内部管理机制的逐步调整与企业发展阶段需求匹配，特别是公司推行多年的生产经济责任制与市场导向结合，销售紧盯“覆盖率”和“单位产出效率”，提升工作效率和生产水平，在制造业的长期积淀中，对产品质量和“工匠精神”的不懈追求形成了公司一种独特的企业文化。 6、行业地位 公司聚焦于甾体激素领域,是国内甾体药物专业生产厂家、原料药和制剂综合生产厂家，中国医药工业百强企业，国家火炬计划重点高新技术企业，拥有浙江省甾体药物工程技术研究中心、国家级博士后工作站。公司具有很强的将科技成果产业化的能力，在药品从小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有很成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行中居领先地位。公司大部分主导产品的市场占有率居行业内前列，甾体激素行业内位居第一梯队并且多年来保持稳定。 三、主营业务分析 概述 2022年上半年，由于俄乌冲突、国内新冠疫情多点爆发及生产原材料价格高位运行的影响，国内外经济环境复杂多变，生产经营面临的不确定因素增多。公司管理层采取有效措施，公司收入和利润均实现了较好增长。 报告期内，公司实现营业收入222,802.58万元，同比增长3.96%；实现利润总额40,421.52万元，同比增长20.71%；归属于上市公司股东的净利润33,109.17万元，同比增长20.82%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润31,009.73万元，较上年同期增长14.62%。 公司主营营业收入22.15亿元，同比增长3.86%。制剂销售收入13.53亿元，同比增长16%，其中制剂自营产品销售收入12.8亿元，同比增长13%；医药拓展部制剂销售收入0.73亿元。原料药及中间体销售收入8.53亿元，同比下降11%，其中主要自营原料药销售收入5.4亿元，同比下降9%（原料药自营出口约2.84亿元，同比下降3%，原料药内销约2.56亿元），海盛制药销售收入0.01亿元，同比减少约0.52亿元，同比下降97%，意大利Newchem公司销售收入3.13亿元，同比持平。 公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.72亿元，同比增长5%；麻醉肌松类制剂产品销售收入3.05亿元，同比下降5%，其中主要受第五批国家集采影响公司产品顺阿曲库铵注射液销售额同比减少约6600万元，同比下降88%；呼吸类制剂产品销售收入3.12亿元，同比增长40%；皮肤科制剂产品销售收入0.87亿元，同比增长16%；普药制剂产品销售收入2.32亿元，同比增长6%，综合招商产品0.24亿元，同比增长14%，其他外购代理产品0.08亿元。 报告期内，主要工作如下： 一、营销方面工作 报告期内，根据市场规则，制剂销售强化以“产品、区域、终端、覆盖”作为行动重点，紧紧把握市场“窗口期”，以铺面扩容、覆盖作为主要目标。积极做好国家集采和省际联采的中标工作，提升应标能力和中标率，公司于2022年7月12日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购的投标工作，公司产品罗库溴铵注射液、甲泼尼龙片均中选本次集中采购。围绕“市场环境、终端客户、竞争产品、推广策略”的要素进行市场深度调研，根据市场实际需求制定产品市场策略、政策，继续进行运作模式的试点推广。利用现有网络资源，快速形成可行的营销落地方案，做好新注册产品的市场准入工作。积极拓展多形式销售渠道，全面联动互联网药品营销，形成品牌产品的“新渠道”“新零售”，拓宽销售新的增长点。持续推进营销队伍专业化建设，销售公司提出了新愿景：通过未来3-5年时间打造成为具有学术推广能力的现代化管理体系的公司。 二、研发及技术创新方面工作 报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。截至目前，公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表:
报告期内，“一种黄体酮阴道凝胶剂的制备方法”发明专利获得授权证书,“一种简单节杆菌发酵生产雄二烯二酮的方法”发明专利获得受理通知书。 三、生产体系内部管理工作 各生产区高度重视质量管理工作，持续提升公司质量管理水平，EHS 等合规工作以专业能力为基础，以实质合规为出发点促进公司合规管理水平的提高。麦肯锡精益生产管理项目推广普及卓有成效，从持续效益捕获即PMO管理机制、卓越业绩管理方法导入与样板车间打造，以及卓越运营转型团队培养三个模块发力，助推公司运营管理体系的转型升级。以开放、学习的心态，以麦肯锡管理项目的落地与推广为契机，深刻转变固有思维，形成科学的业绩与项目管理方式。持续推进“成本中心”向“利润中心”转变的相关工作，提高产品的市场竞争力，以市场作为评价各中心成本、质量、制度、考核等优化工作继续通过优化排产方案、加强采购管理、提高人员效率等方式降低综合成本。坚持绿色低碳，探索形成生产效率高、资源消耗少、环境影响小、碳排放强度低的绿色生产方式。 四、重要建设项目进展 位于仙居县现代工业集聚区东五路以东纬二路以北地块的“高端制剂建设项目”建设持续推进中，该项目将建设一条年产 500 万瓶肺部给药吸入制剂生产线，一条年产 2000 万瓶鼻腔给药制剂生产线，一条年产 3000 万瓶高端皮质激素注射剂生产线以及配套设施。项目目前公用工程楼、危化品库土建已完成；普通类生产车间和皮质激素车间土建已完成结顶，正在室内砌墙；地下车库正在挖土和打桩。产品属于高端制剂和创新制剂，具有较高的技术壁垒和投资壁垒，将完善仙琚制药制剂产品布局，在吸入和皮质激素领域上做大做强。 位于仙居县现代工业集聚区丰溪路 15 号仙琚制药原料药厂区西临地块的“年产 2000 万支注射剂和 2 亿粒胶囊生产厂房建设项目”建设持续推进中，该项目是公司未来新产品孵化的重要载体，将建设肺部给药干粉吸入制剂和围术期长效注射剂生产线。目前正在进行生产车间和仓库的土建工程建设，预计可以在今年内完成土建施工，进入下一阶段的设备设施安装施工。 五、职能部门内部管理方面工作 结合公司的战略需求，加强集团管控工作。以全面预算管理为抓手，继续完善以各个板块为独立单元的“利润中心”核算体系建设，提高各业务单元的独立经营能力；从财务、人力资源、效率管控、审计四条主线出发，逐步实现管控和赋能；持续优化职责梳理和绩效管理工作，以流程优化及职责梳理、优化绩效考核等项目为载体，达到人岗匹配、考核有度、效能提升等目的。加强创新人才的布局和人才梯队的建设，进一步引进创新人才的同时，加强内部人才的培养和发展，推进管理和技术双通道的发展路径，构建多岗位、复合型人才培养模式。充分发挥内控的职能，积极赋能，在工程项目预决算、招投标以及工程现场审查等方面为公司降低经营风险。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 所有权或使用权受到限制的资产
1、总体情况 ?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
?适用 ? 不适用 4、金融资产投资 （1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
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