[中报]奥锐特(605116):奥锐特药业股份有限公司2022年半年度报告

时间:2022年08月26日 21:27:36 中财网

原标题:奥锐特:奥锐特药业股份有限公司2022年半年度报告

公司代码:605116 公司简称:奥锐特 奥锐特药业股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 本半年度报告未经审计。


四、 公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人(会计主管人员)王袖玉声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用

六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十、 重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,具体内容详见本报告中“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“(一)可能面对的风险”。


十一、 其他
□适用 √不适用

备查文件目录经现任法定代表人签名和公司盖章的本次半年度报告全文和摘要;
 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管 人员)签名并盖章的财务报表;
 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。




常用词语释义  
奥锐特/公司/本公 司/发行人奥锐特药业股份有限公司
扬州奥锐特扬州奥锐特药业有限公司
扬州联澳扬州联澳生物医药有限公司
上海奥磊特上海奥磊特国际贸易有限公司
HK Aurisco香港奥锐特贸易有限公司
天津奥锐特奥锐特药业(天津)有限公司
奥锐特生物上海奥锐特生物科技有限公司
卓肽医药广东省卓肽医药有限公司(系公司控股子公司)
杭州奥锐特杭州奥锐特生物有限公司
USA AuriscoAURISCO USA INC.
原料药/APIActivePharmaceuticalIngredient,原料药是用于生产化学制剂的主 要原材料,是制剂中的活性药物成分
医药中间体用于API合成工艺过程中的化工产品,是生产API的关键原料
制剂为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终 提供给用药对象使用的药品
辉瑞公司Pfizer Inc.
GMPGoodManufacturingPractice,药品生产质量管理规范
NMPA国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局 (ChinaFoodandDrugAdministration,CFDA),为国家市场监督管理 总局下属机构
FDAU.S.FoodandDrugAdministration,美国食品药品管理局,负责全美 药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的 管理
WHOWorldHealthOrganization,世界卫生组织
BGVBeh?rdefürGesundheitundVerbraucherschutz–Hamburg,德国汉堡 健康及消费者保护部
EHSEnvironment-Health-Safety,EHS管理体系是环境管理体系(EMS) 和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体系的整合,目的为保护环境, 改进工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的合法利 益
cGMPCurrentGoodManufacturingPractice,现行药品生产质量管理规范, 是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际GMP
DMFDrugMasterFile,药品管理主文件,它是由药品生产或代理商按一定 格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的 文件,该文件须向各国的注册当局上报,从而使药品在该国获得销售 许可
CEPCertificateofsuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopeia, 欧洲药典适应性证书
RNARibonucleicAcid,核糖核酸,是存在于生物细胞以及部分病毒、病毒 中的遗传信息载体
报告期2022年1月1日至2022年6月30日
元、万元人民币元、人民币万元



公司的中文名称奥锐特药业股份有限公司
公司的中文简称奥锐特
公司的外文名称Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写Aurisco
公司的法定代表人彭志恩

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李芳芳王才兵
联系地址浙江省天台县八都工业园区浙江省天台县八都工业园区
电话0576-831709000576-83170900
传真0576-831709000576-83170900
电子信箱[email protected][email protected]

三、 基本情况变更简介

公司注册地址浙江省天台县八都工业园区
公司注册地址的历史变更情况不适用
公司办公地址浙江省天台县八都工业园区
公司办公地址的邮政编码317200
公司网址www.aurisco.com
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引报告期内公司基本情况未发生变更


四、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、 《证券日报》
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点奥锐特药业股份有限公司证券法务部
报告期内变更情况查询索引报告期内公司信息披露及备置地点未发生变更

五、 公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所奥锐特605116-

六、 其他有关资料
□适用 √不适用

七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上 年同期增减 (%)
营业收入508,936,652.04401,774,037.4726.67
归属于上市公司股东的净利润116,738,555.4382,977,089.2640.69
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润112,956,134.8578,486,195.7443.92
经营活动产生的现金流量净额72,268,655.2088,783,067.78-18.60
 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产1,571,885,695.531,506,246,880.114.36
总资产1,783,011,725.121,721,433,332.793.58

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期 增减(%)
基本每股收益(元/股)0.290.2138.10
稀释每股收益(元/股)0.290.2138.10
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)0.280.2040.00
加权平均净资产收益率(%)7.465.81增加1.65个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)7.225.50增加1.72个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
□适用 √不适用

八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益92,873.45 
越权审批,或无正式批准文件, 或偶发性的税收返还、减免  
计入当期损益的政府补助,但与 公司正常经营业务密切相关,符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外6,397,570.87 
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费  
企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资  

产公允价值产生的收益  
非货币性资产交换损益  
委托他人投资或管理资产的损益  
因不可抗力因素,如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备  
债务重组损益  
企业重组费用,如安置职工的支 出、整合费用等  
交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益  
同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益  
与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益  
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外,持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益,以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益56,256.14 
单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回  
对外委托贷款取得的损益  
采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益  
根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响  
受托经营取得的托管费收入  
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出-280,974.72 
其他符合非经常性损益定义的损 益项目-2,038,554.18 
减:所得税影响额830,839.52 
少数股东权益影响额(税 后)-386,088.54 
合计3,782,420.58 

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用

十、 其他
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
报告期内,公司所从事的主要业务、经营模式及所属行业发展情况均未发生重大变化。


(一)报告期内公司所从事的主要业务
公司主要从事特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司的主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类药物的原料药和中间体,工艺复杂、产品质量要求高,进入壁垒较高。客户主要为国际大型制药公司,公司产品90%以上销往国外,主要业务遍及欧洲、南美、北美和亚洲各地。

通过长期服务于国外知名制药企业,公司对规范医药市场有了更深的理解,通过了包括NMPA、FDA、WHO、BGV等监管机构的认证,建立了独具竞争力的自主品牌,成为国内出口特色原料药较多的企业之一。


(二)公司经营模式
公司以客户需求为导向,选择市场前景良好的产品进行研发、生产,通过注册、GMP认证等多项工作,最终实现产品的上市销售;同时,为了更好的服务客户需求,公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。

1、自产业务的经营模式
(1)生产模式
公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划,根据销售计划制定相应的生产计划,组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品,公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理模式要求,生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁度操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制,以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。

(2)采购模式
公司的物流部统一负责采购公司所需的各类物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划,结合仓库库存情况制定月度物料需求计划,经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度,最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平,最大限度地为公司节约成本。

(3)销售模式
公司超过 90%的产品以出口的形式销往国外,少量销售给国内客户。公司以直接销售为主,客户群体主要为原料药生产企业和制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任,以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因,公司客户需要保持供应商稳定,因此公司大部分客户也相对稳定;其次,为开拓新的市场,部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研,并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。

2、贸易业务的经营模式
公司在销售自有产品的同时,也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业务产品不相同,公司在贸易业务中参与的内容主要包括:①利用自身行业经验,快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品;②利用自身对药政市场的理解,居中沟通协调,帮助国内供应商提升GMP体系,同时协助其完成原料药及中间体注册程序。

公司贸易业务以客户需求为切入点,业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在客户;在收到客户初期需求后,选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品,协助客户完成供应商注册工作。在商业采购阶段,按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质量标准、交货日期、付款账期等;公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同,并按照合同内容执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞争情况等因素,根据不同的目标执行不同的定价策略和定价技巧。


(三)公司所属行业
根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业(C27)。根据公司主要产品的属性,公司所属医药制造细分行业为化学原料药。


(四)公司行业情况说明
1、全球医药行业发展状况
随着全球经济的不断发展,医疗科技的持续突破,世界各地人民健康意识的不断增强以及人均可支配收入的增加,全球医药行业市场总规模一直保持稳定上升态势。根据IQVIA 2021年12月份发布的报告《The Global Use of Medicines 2022 Outlook to 2026》,全球医药市场规模2026年将达到1.8万亿美元,2022-2026年复合增长率约3-6%。

从市场分布情况来看,根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)的数据,北美和欧洲合计占据全球过半的市场份额,销售额分别占全球医药产品销售市场的40%和22%,处于主导地位。此外,中国市场医药产品销售占全球比重已经达到20%,日本占比8%。整体来看,全球医药产品市场具有较高的集中度,主要集中在发达国家及人口较多的发展中国家。受人口增长、经济发展以及各类新药在发展中国家逐渐普及的影响,新兴医药市场发展速度要显著快于发达国家。(资料来源:中商产业研究院)
2、中国医药行业发展状况
近年来,随着人均收入水平的提高以及人口老龄化程度不断加剧,我国药品消费支出持续增长,规模不断扩大,并已成为全球最大的新兴医药市场。

受到药品供应多样化和用药需求不断增长的驱动,中国医药市场呈现稳步上升趋势。根据相关数据,中国2021年的医药市场规模达到18,539亿元。预计2022年中国医药行业市场规模持续扩大,达到18,539亿元。(资料来源:中商产业研究院)
3、中国原料药行业发展状况
根据观研报告网发布的《中国原料药行业现状深度分析与投资趋势研究报告(2022-2029年)》显示,2020年,我国化学药品原料产量为273.4万吨,较上年同比增长4.3%;2021年,我国化学药品原料产量为308.6万吨,较上年同比增长12.9%。我国原料药产能居全球第一,占比为28%左右。

2021 年 11 月,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(下称《实施方案》),加快新形势下原料药产业高质量发展步伐,推动提升医药产业核心竞争力。其中,《实施方案》提出,将密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。

据相关数据预计,2021-2024 共有 1,450 亿美元销售额的专利药到期,近四年仿制药的替代空间大概为145-290亿美元,增量仿制药将进一步带动特色原料药活跃。而我国,特色原料药也将伴随特有消费结构叠加带量采购的带动迎来放量。



二、 报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
(一) 研发和技术优势
公司是国家高新技术企业,经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力,建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。

公司目前共拥有6个研发中心,分别位于天津、浙江杭州、浙江天台、江苏扬州、上海和广东清远,拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,覆盖药品研发、新工艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面,截至报告期末,公司共有研发人员237名,占公司员工比例为 17.95%。公司配备有各类先进的研发检测设备,包括 Cytiva、AKTA 寡核苷酸固相合成和纯化设备、UPLC-MS、UHPLC-QTof等完善的分析仪器、低、中、高压制备色谱仪、高效液相色谱仪、气质联用质谱仪(GC-MS)以及红外光谱仪等分析测试仪器,为相关研发成果的转化提供了有力的保障。

公司与浙江大学、东南大学、华东理工大学、中科院上海有机所、上海医工院等国内大专院校和科研院所建立了长期的合作关系,立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染少的高端医药中间体及原料药的开发生产,曾承担过国家重点新产品、国家重点技术创新和国家中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目和浙江省“十二五”科技重大专项项目。


(二) 产品线丰富优势
经过多年的发展,公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,正在建设贯通化学制药、生物医药创新开发全周期的高质量技术平台,并在制剂、多肽、寡核苷酸药物等领域积极布局,具备较强的持续竞争能力与抗风险能力。

国际化、多元化的产品梯队,为公司今后的持续发展奠定基础。


(三) 客户资源优势
公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系,与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系,客户主要包括葛兰素史克(GSK)、赛诺菲(Sanofi)、奥贝泰克(Apotex)梯瓦(Teva)、Hikma、威林(Welding)、好利安(Hovione)、Sterling、瑞迪博士实验室(Dr.Reddy’s)、西普拉(Cipla)、Zydus等。同时,立足国内大循环,公司积极拓展国内市场,和其他国内头部企业齐鲁药业、鲁南制药、科伦药业以及扬子江药业等展开多品合作。


(四) 质量优势
公司严格遵照中国 GMP 以及欧美 cGMP 药品生产管理规范和理念,建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行,符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准,产业化生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制药集团的质量审计和EHS审计。



三、 经营情况的讨论与分析
自2022年以来,国内疫情区域性反弹引发的管理控制已成为一种新常态。另外,国际政治局势动荡也推动了大宗商品价格的急剧上涨。持续变化的国内国际形势给公司运营带来了一定的影响。公司管理层立足发展新阶段,带领全体员工围绕公司既定发展战略和年度工作目标,坚持以客户为中心和持续创新,持续打造公司核心竞争力,扎实推动提质增效,生产经营依然坚定地向年初制定的目标迈进。

2022年上半年,公司实现营业收入5.09亿元,较去年同期增长26.67%;实现归属于上市公司股东的净利润1.17亿元,较去年同期增长40.69%。


(一) 优势原料药商业化加速,海外市场进一步拓展
公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量、EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已建立了独特的市场竞争优势。近年来公司不断加快各目标海外市场的渗透,进一步完善销售网络和拓展销售渠道。为加快美国仿制药市场及定制加工业务开发步伐,报告期内成立美国业务拓展团队。

得益于公司优势原料药商业化加速、下游仿制药放量带动需求增长,公司2022年上半年实现收入利润双增长。


(二) 持续加大研发投入,各项目有序推进
公司结合发展现状及中长期规划,在研发上加大投入,各研发项目有序推进。报告期内,累计投入研发费用5,549.99万元,同比增长98.47%,目前尚有24个产品正处于研发阶段。公司在专注新产品开发的同时,依托公司的技术优势,不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行技术改造,对车间进行局部全流程自动化试点,进一步提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。

公司投资成立的奥锐特生物公司已于2022年1月起正式运营。自2022年3月起因上海疫情管控,业务开展受到了一定的影响。截至目前,主要设备和核心人员已基本到位,形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册的能力,正在开发多个寡核苷酸原料药产品,可以更好地服务客户支持客户产品早日上市。


(三) 加快专利授权及注册,提升企业竞争力
公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。报告期内,公司新申请发明专利7项,新授权有效发明专利5项。截至报告期末,公司共申请发明专利82项,PCT专利12项,国外专利7项;拥有授权有效发明专利31项。

公司积极推进各项目的国内和国外的注册申报,报告期内递交了5个国外API的注册,1个产品通过美国FDA的审评。截至报告期末,公司共提交了10个原料药品种的国内备案和1个制剂的上市申请,其中有5个原料药产品通过国内GMP符合性检查;12个产品获得出口欧盟原料药证明;5个原料药产品取得欧盟CEP证书,3个原料药产品通过欧洲官方(BGV)检查;22个原料药及中间体已经提交了美国DMF注册,其中9个产品通过美国FDA的审评;4个产品取得印度注册。


(四) 推动新项目建设,进一步释放产能
为实现企业的长远发展,发挥自身技术和市场优势,扩大优势原料药的出口,满足客户CDMO业务需求,拓展制剂市场,报告期内,公司新建产能以满足市场需求。

1、2021年1月,公司竞得浙江省天台县苍山产业集聚区TDB01-030、0304地块。2022年6月,年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目开始动工建设,该项目共包括7个原料药和4个制剂产品。项目建设工期预计为32个月,计划在2024年12月底前基本完成项目建设,并申请工程竣工验收。

2、扬州奥锐特二期项目:新建普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目。该项目利用已有厂房2,600㎡,建设3条生产线,用于普拉睾酮等七个原料药产品生产,各生产线在2022年3月陆续开始试生产。目前各产品试生产正常,产能质量达到设计要求,并在2022年6月份通过了安全及环保竣工验收,计划在2022年8月份进行二期项目职业健康竣工验收。

3、2022年3月,扬州奥锐特开展三期建设,包括年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目以及新建年产 5 亿片固体制剂地屈孕酮/雌二醇复方片生产线项目,目前已完成备案,正在进行环评、安评和职业健康评价的编制工作。计划2023年5月完成项目建设。


(五) 秉承企业使命,勇于承担社会责任
自2020年新冠疫情爆发并在全球肆虐以来,已造成了上千万人的感染。

2021年11月16日,辉瑞公司将其新冠特效口服药相关的专利权,自愿授权给药品专利池组织(Medicines Patent Pool),用以帮助在占世界人口约53%的95个低收入和中等收入国家扩大可及性。根据协议条款,MPP通过辉瑞授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可,从而增加更多的生产基地,为药品专利池许可覆盖的中低收入国家供应仿制药。

公司凭借丰富的药品生产、出口经验,积极参与全球抗新冠药物研发、生产。2022年5月17日,公司与药品专利池组织签署协议,获许生产辉瑞新冠口服药 Paxlovid 成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir,PF-07321332)原料药。公司由此成为全球获批的38家公司之一(其中6家为中国公司)。

公司取得药品专利池的授权,不仅仅是企业综合实力的体现,更是秉承“提供高品质医药化学品,创造美好生活”的企业使命。



报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用

四、报告期内主要经营情况
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入508,936,652.04401,774,037.4726.67
营业成本247,013,831.48216,376,434.3614.16
销售费用19,575,855.1914,467,940.0635.31
管理费用55,302,787.3746,405,061.5319.17
财务费用-15,018,103.781,252,562.57-1,298.99
研发费用55,499,928.6427,963,351.2798.47
经营活动产生的现金流量净额72,268,655.2088,783,067.78-18.60
投资活动产生的现金流量净额-141,148,807.77-110,042,387.9628.27
筹资活动产生的现金流量净额-44,037,194.23-49,252,075.48-10.59
营业收入变动原因说明:主要系市场需求增加,销售订单增长所致。

营业成本变动原因说明:主要系报告期内营业收入增加导致营业成本随之增加所致。

销售费用变动原因说明:主要系本期佣金增加所致。

财务费用变动原因说明:主要系本期汇兑收益所致。

研发费用变动原因说明:主要系本期研发支出增加所致。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系当期销量增加,备货增加导致采购支出增加所致。


2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元

项目名称本期期末数本期期 末数占 总资产 的比例 (%)上年期末数上年期 末数占 总资产 的比例 (%)本期期 末金额 较上年 期末变 动比例 (%)情况说明
交易性金融 资产10,024,630.140.560.000.00不适用主要系公司本期 购买的理财产品 尚未赎回所致
应收款项195,186,674.9010.95140,721,139.358.1738.70主要系本期销售 收入增加所致
应收款项融 资1,992,000.000.110.000.00不适用主要系本期公司 持有的银行承兑 汇票增加所致
预付款项9,373,609.970.537,285,002.980.4228.67主要系本期公司 采购材料预付款 增加所致
其他应收款3,437,479.810.196,193,183.890.36-44.50主要系本期出口 退税减少所致
其他流动资9,486,310.810.5314,190,636.120.82-33.15主要系本期待抵

     扣进项税减少所 致
其他权益工 具投资55,300,000.003.1015,300,000.000.89261.44主要系本期增加 对外投资持有的 华翊博奥(北京) 量子科技有限公 司4%股权所致
无形资产124,015,408.846.9640,419,413.092.35206.82主要系取得苍山 项目土地使用权 证,土地预付款 转入所致
其他非流动 资产37,087,725.072.08124,091,883.097.21-70.11主要系取得苍山 项目土地使用权 证,土地预付款 转出所致
应付票据13,689,600.000.770.000.00不适用主要系本期公司 应付票据增加所 致
合同负债400,730.440.028,960,382.240.52-95.53主要系本期预收 货款减少所致
应付职工薪 酬19,138,934.721.0730,222,134.661.76-36.67主要系公司本期 发放上年末计提 的年终奖所致
应交税费31,251,267.461.7510,577,915.650.61195.44主要系本期期末 应缴纳的企业所 得税增加所致
其他应付款674,659.860.04994,617.700.06-32.17主要系本期押金 保证金减少所致
一年内到期 的非流动负 债5,504,191.630.314,063,681.950.2435.45主要系本期一年 内到期的长期借 款增加所致
其他流动负 债52,094.960.00982,823.010.06-94.70主要系本期待转 销项税减少所致
长期借款4,867,499.950.270.000.00不适用主要系本期用于 购买生产经营用 房的借款增加所 致
递延收益7,803,210.640.444,530,975.390.2672.22主要系本期与资 产相关的政府补 助增加

其他说明


2. 境外资产情况
□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况
□适用 √不适用

报告期内投资额5,530.00
上年同期投资额1,530.00
投资额增减变动4,000.00
投资额增减幅度261%

(1) 重大的股权投资
□适用 √不适用

(2) 重大的非股权投资
√适用 □不适用
具体情况详见本报告第十节“财务报告”之“七、合并财务报表项目注释22、在建工程”。


(3) 以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
单位:元

项目期末公允价值   
 第一层次公允价 值计量第二层次公允价 值计量第三层次公允价 值计量合计
持续的公允价值 计量    
1.交易性金融资 产10,024,630.14  10,024,630.14
2.其他权益工具 投资  55,300,000.0055,300,000.00
3.应收款项融资  1,992,000.001,992,000.00
持续以公允价值 计量的资产总额10,024,630.14 57,292,000.0067,316,630.14

(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
单位:万元

公司名称经营范围注册资本总资产净资产营业收入净利润
扬州联澳特色原料药及医 药中间体原料的 生产8,000 万元人民 币22,711.4917,316.678,643.35691.52
扬州奥锐特特色原料药及医40,000 万元人53,801.9747,588.3411,509.224,302.98

 药中间体生产、 研发民币    
上海奥磊特原料药、中间体 出口贸易业务1,000 万元人民 币4,329.903,655.582,087.21209.48
HK Aurisco中间体、原料药 贸易业务10,000港币2,813.002,221.651,459.71-80.24
天津奥锐特原料药、中间体 研究开发60,473,540.29 元人民币6,630.406,316.441,086.1534.05
卓肽医药原料药、生物药 品制品、制剂制 造1,021 万元人民 币4,937.923,676.86276.55-446.43
奥锐特生物技术服务、开发、 咨询6,000 万元人民 币4,723.093,964.640.00-422.36


(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用

五、其他披露事项
(一) 可能面对的风险
√适用 □不适用
1、 国际贸易环境变化风险
报告期内,公司境外销售占主营业务收入比重达 90%以上。我国原料药市场近年来保持较快增长趋势,目前已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。

近年来,随着全球经济环境复杂多变,贸易保护主义兴起,国外愈发重视原料药的生产,以减轻对我国原料药的依赖,未来有可能挤压国内原料药的发展空间。自2020年以来,美国政府先后采取了启动保障药品供应链相关法案、与企业签署生产合同、招标储备关键原料药等多种措施,加强原料药供应链,减轻对我国原料药依赖;欧洲方面,欧盟委员会、欧洲药品管理局等机构都对加强药品供应链进行了战略发布;印度政府大力推进国内原料药园区的发展;巴西、伊朗等国家也在采取措施推动原料药的自主生产。

风险控制措施:公司一方面不断增强自身市场竞争力,提高客户的粘性;另一方面将加大国内市场的开拓,逐步提升国内市场在主营业务中的占比。


2、 环境保护与安全生产的风险
公司主要生产特色原料药及医药中间体,生产工艺涉及化学合成工艺,存在废水、废气、固体废物等污染性排放物。目前,公司的各项环境指标符合国家有关环境保护的标准。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施,国家对环境保护的要求不断加强,本公司将有可能加大环保投入,增加环保费用的相应支出;若公司各项环境指标不再符合国家有关环境保护的标准,则可能发生整改、限产、停产等影响公司正常生产经营的不利情形。

在生产过程中,需要使用易燃、易爆、有毒物质,部分部门工作涉及接触危险化学品,若操作不当或设备老化,可能导致安全生产事故的发生。报告期内,公司未发生重大安全生产事故,但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能,进而影响公司的正常生产经营。

风险控制措施:公司将对目前的EHS管理体系进行持续改善,强化全员安全环保意识,加大安全环保设施的投入建设,坚持预防为主,提高现场管理能力,优化三废处理工艺,切实降低环境保护和安全生产风险。


3、 汇率波动风险
公司产品主要以出口为主,外销业务主要以美元标价及结算。人民币汇率的波动,将有可能给公司带来汇兑收益或汇兑损失并在一定程度上影响公司经营业绩。2022 年上半年和 2021 年上
会议届次召开日期决议刊登的指定 网站的查询索引决议刊登的 披露日期会议决议
2021 年年度股 东大会2022/5/20www.sse.com.cn2022/5/21审议通过《关于公司 2021 年度董事会工作报告的议 案》、《关于公司2021年 度监事会工作报告的议 案》、《关于公司2021年 年度报告及其摘要的议案》 等 11项议案(详见2022- 018公告)

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用

股东大会情况说明

姓名担任的职务变动情形
周悦监事离任
杨航监事选举

公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明
√适用 □不适用
1、2022年4月27日,公司监事会收到监事周悦先生递交的书面《辞职报告》,周悦先生因个人原因辞去公司监事职务,辞职后将不再担任公司任何职务。详见公告:2022-015。

2、2022年5月20日,公司2021年年度股东大会审议通过《关于补选监事的议案》,同意选举杨航先生担任公司监事,任期自公司股东大会审议通过之日起至第二届监事会届满为止。详见公告:2022-018。


三、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每 10股送红股数(股)0
每 10股派息数(元)(含税)0
每 10股转增数(股)0
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 
 

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况
股权激励情况
□适用 √不适用

其他说明
□适用 √不适用

员工持股计划情况
□适用 √不适用

其他激励措施
□适用 √不适用


主要 污染物排放 口数量主要污染物名称核定排放总量 (t/a)实际排放总量/处 置量 (t/a)核定排放浓度实际排放浓度超标 排放情 况
废水1PH、COD、氨氮、总氮 总磷等1.废水排放量: 9.465万吨 2.COD:2.84吨 3.氨氮:0.142吨1.废水排放量: 2.3209万吨 2.COD:0.1257吨 3.氨氮:0.0043吨1.化学需氧量: 500mg/L 2.氨氮:35mg/L 3.总氮:70mg/L 4.总磷:8mg/L1.化学需氧量: 98.31mg/L 2.氨氮:4.96mg/L 3. 总氮: 20.84mg/L 4.总磷:0.52mg/L
废气1VOCs(非甲烷总烃 等)VOCs:36.58吨VOCs:0.7998吨非甲烷总烃: 80mg/Nm3加测含 氧量(浙江标准非甲烷总烃平均 浓度 : 29.85mg/Nm3
固废/高沸物、废包装材料 和器皿、废活性炭 污泥、废溶剂、滤渣 废液、废盐、废矿物 油、废渣、报废物料1,759.52吨647.1808吨//
说明:
1、废水检测数据来自于在线监测设备数据和每月第三方(台州科正环境检测技术有限公司)检测数据。

2、废气检测数据来自于每季度第三方(台州科正环境检测技术有限公司)检测数据。

3、2022年1-6月份固废处置量647.1808吨,处置单位为台州市德长环保有限公司、绍兴越信环保科技有限公司、杭州杭新固体废物处置有限公司、浙江台州市联创环保科技股份有限公司、浙江凤登绿能环保股份有限公司。

② 扬州奥锐特


主要 污染物排放 口数 量主要污染物名称核定排放总量 (t/a)实际排放总量/ 处置量 (t/a)核定排放浓度实际排放浓度超标 排放 情况
废水1PH、COD、氨氮、总 氮、总磷等废水排放量: 93,221.851吨废水排放量: 42,340.48吨COD: 500 mg/L 氨氮: 35 mg/L 总氮:COD:160.35mg/L 氨氮: 2.25mg/L 总氮:5.31mg/L 总磷:0.56(以P计)

     60 mg/L 总磷: 8 mg/L  
废气5VOCs(非甲烷总烃 等)VOCs: 7.0782吨VOCs: 0.361吨非甲烷总烃: 60 mg/Nm3非甲烷总烃平均浓 度:2.85 mg/m3
固废/高沸物、废包装材 料、废活性炭、污 泥、废溶剂、滤 渣、废液1,291.67吨292.05吨//

说明:
1、废水检测数据来自于在线监测设备数据。
2、废气检测数据来源:废气检测数据来自于每月第三方(江苏康达检测技术股份有限公司)检测数据和在线监测设备数据检测数据均值。
3、2022年1-6月份固废处置量292.05吨,处理单位为中环信(扬州)环境服务有限公司、江苏盈天化学有限公司、南通九洲环保科技有限公司、宜兴市运达包装制品有限公司、江苏康斯派尔再生资源有限公司。


③ 扬州联澳

主要污 染物排放 口数量主要污染物 名称核定排放总量 (t/a)实际排放总量 /处置量 (t/a)核定排放浓度实际排放浓度超标 排放情 况
废水1pH、COD、氨 氮、总氮、总 磷等废水排放量: 12.631万吨废水排放量 3.060万吨化学需氧量: 500mg/L 氨氮: 35mg/L 总氮:60mg/L 总磷:8mg/L化学需氧量 : 142.86mg/L 氨氮:1.03mg/L 总氮:8.62mg/L 总磷:0.14 mg/L
废气7VOCs(非甲 烷总烃等)VOCs: 10.858吨VOCs: 0.514吨非甲烷总烃: 60mg/Nm36#非甲烷总烃平均浓 度:14.27mg/Nm3 7#非甲烷总烃平均浓 度:1.59mg/Nm3
固废/高沸物、废 包装材料、 废活性炭、 污泥、废溶 剂、滤 渣、 废液1,845.015吨 2,400只桶450.779吨 190只桶//
说明:
1、废水检测数据来自于在线监测数据1-6月的均值。
2、废气检测数据来源:其中6#排气筒的数据来自VOCs在线监测数据,1#、2#、3#、4#、5#排气筒涉及产品在报告期内未生产,无检测数据,7#排气筒数据为1-6月第三方(江苏康达检测技术股份有限公司)检测数据均值。

3、2022年1-6月份危废处置量450.779吨和190只桶,处理单位为中环信(扬州)环境服务有限公司、南通九洲环保科技有限公司、南京凯燕环保科技有限公司、江苏盈天化学有限公司、江苏绿瑞特环境科技有限公司、南京新奥环保技术有限公司、江苏康斯派尔再生资源有限公司。


2. 防治污染设施的建设和运行情况
√适用 □不适用
奥锐特:
(1)废水处理:蒸发除盐废水、高浓废水、其他废水进入中和调节池+厌氧+反硝化+好氧+沉淀+过滤后排放。报告期内运行正常。
(2)废气处理:
1)一般有机废气经风管收集后,经车间外碱喷淋后,送至以RTO(20,000m3/h)为主的末端废气处理系统处理后经排气筒(20m)排放;
2)含卤有机废气经风管单独收集后,深冷预处理,深冷后利用已建的高分子吸附/脱附系统(处理能力2,000m3/h)处理,尾气接入以RTO(20,000m3/h)为主的末端废气处理系统处理后经排气筒(20m)排放;
3)废水站、固废堆场废气收集后接入生物滴滤装置(5,000m3/h)处理后,送至以 RTO(20,000m3/h)为主的末端废气处理系统处理后经排气筒(20m)排放; (3)固废处理:公司建有规范的危险废物堆场,总面积200m2。

扬州奥锐特
(1)废水处理:蒸发除盐废水、高浓废水、其他废水进入中和调节池+UASB厌氧+反硝化+活性污泥法+二沉+过滤后排放。报告期内运行正常。
(2)废气处理:
1)含有机卤素废气经废气管网收集至“一级碱洗喷淋+一级水洗喷淋+冷凝+树脂吸附脱附+活性炭吸附”(2000m3/h)处理后合并通过25m高排气筒排放;
2)一般有机废气经风管收集后,经车间外碱喷淋后与污水处理站高浓废气一并汇入总管经“一级碱液喷淋+一级水洗喷淋+RTO焚烧炉+一级碱液喷淋+一级水洗喷淋”(15000m3/h)处理后合并通过25m高排气筒排放;
3)危废库废气收集后通过活性炭吸附装置(6000m3/h)处理后经25m高排气筒排放; 4)污水处理站低浓废气通过“一级碱洗+生物滤池+一级碱液喷淋”(9000m3/h)处理后经25m高排气筒排放;
5)4号车间含氢废气,通过碱液喷淋塔(2000m3/h)处理后经25m高排气筒排放; 6)氢化车间含氢废气,通过“一级深冷+一级碱液喷淋”(2000m3/h)处理后通过15m高排气筒排放;
7)中试实验中心废气经二活性炭吸附装置(15000m3/h)处理后经26m高排气筒排放。

(3)固废处理:危废暂存库两座(357m2),用于分类储存各类危险固废。

扬州联澳
(1)废水处理:各车间的工艺废水收集后,污水站分类进行蒸发脱溶、除盐、UV紫外氧化处理,经过预处理后的工艺废水和生活污水等废水混合后再进入酸化水解、厌氧处理、二级生化好氧处理,最后沉淀后进排放池外排。报告期内运行正常。
(2)废气处理:
1)发酵车间废气收集后进行水喷淋+活性炭吸附后通过1~5#排气筒(15m)排放; 2)其他车间(含污水站)非卤废气经车间碱洗塔洗涤送至以RTO(15,000m3/h)为主的末端废气处理系统处理后通过6#排气筒(15m)排放;
3)其他车间含卤废气经碱洗塔洗涤送至树脂吸附/脱附系统(处理能力2,000m3/h)处理,尾气通过6#排气筒(15m)排放;
4)车间集气罩废气(含危废暂存库)通过1套9500m3/h废气处理系统,先后二级碱洗塔洗涤+旋流水洗涤塔洗涤(含除雾器)+活性炭吸附后经过7#排气筒(15m)排放。

报告期内所有环保设施运行情况及处理效果良好。
(3)固废处理:公司建有危废暂存库三座,总面积391m2,用于储存各类危险固废,不混放。



3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况
□适用 √不适用

4. 突发环境事件应急预案
√适用 □不适用
奥锐特
公司建立了完善的环保风险应急机制,制定了《突发环境污染事件应急预案》并在台州市生态环境局天台分局备案,确保事件发生时能够迅速、有序、高效地进行应急处置。


扬州奥锐特
扬州奥锐特制定了《扬州奥锐特药业有限公司突发环境事件应急预案》并在扬州市邗江生态环境局备案,备案编号为:321003-2021-022-H。


扬州联澳
扬州联澳建立了完善的环保风险应急机制,制定了《突发环境污染事件应急预案》并在扬州市邗江区生态环境局备案,备案编号为:321003-2020-08-H。



5. 环境自行监测方案
√适用 □不适用
奥锐特
公司配备专业的水质分析人员和先进的废水、废气检测仪器。废水排放口安装了PH、COD、氨氮、总氮、总磷在线监测装置;废气排放口安装了VOC在线监控系统。报告期内,公司制定了污染物自行监测方案,废水、废气及噪声均委托有资质的检测单位进行检测,检测结果均达标。


扬州奥锐特
扬州奥锐特配备专业的水质分析人员和先进的废水、废气检测仪器。废水排放口安装了 PH、COD、氨氮、总氮、总磷在线监测装置;废气排放口安装了VOCs在线监测系统。报告期内,扬州奥锐特制定了污染治理设施检查计划和污染物自行监测方案,废气、废水及噪声均委托有资质的检测单位进行检测,检测结果均达标。


扬州联澳
扬州联澳配备专业的水质分析人员和先进的废水、废气检测仪器。废水排放口安装了PH、COD、氨氮、总氮、总磷在线监测装置;6#废气排放口安装了VOC在线监控系统。报告期内,公司制定了污染物自行监测方案,废水、废气及噪声均委托有资质的检测单位进行检测,检测结果均达标。



6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
□适用 √不适用

7. 其他应当公开的环境信息
□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明
□适用 √不适用

(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明
□适用 √不适用

(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息
□适用 √不适用

(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
□适用 √不适用

二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况
□适用 √不适用


承诺 背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否 有履 行期 限是否及 时严格 履行如未能 及时履 行应说 明未完 成履行 的具体 原因如未能 及时履 行应说 明下一 步计划
与首 次公 开发 行相 关的 承诺股份限售控股股东浙江桐本投资有限公司/实际控制人彭志恩注12020年9月21日至 2023年9月20日  
 股份限售股东天台铂融注22020年9月21日至 2023年9月20日  
 股份限售股东天台铂恩注32020年9月21日至 2025年9月20日  
 股份限售董事、监事和公司高级管理人员注42020年9月21日至 2023年9月20日  
 股份限售董事褚定军、王国平注52020年9月21日至 2025年9月20日  
 股份限售控股股东桐本投资、禇义舟、刘美华、中金国联注6长期  
 其他公司、控股股东、董事(独立董事除外)和高级管理人员注72020年9月21日至 2023年9月20日  
 其他公司、控股股东、董事和高级管理人员注8长期  
 其他公司、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人 员注9长期  
(未完)
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