[中报]北陆药业(300016):2022年半年度报告
原标题:北陆药业:2022年半年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 披露日期：2022.08.27 董事长致辞 ——写在北陆药业成立 30周年之际 尊敬的各位股东： 大家好！ 今年是公司成立三十周年。首先，我代表公司董事会、管理团队向各位股东对北陆药业一如既往的支持表示衷心感谢！ 1992年北陆药业在北京正式成立，选择了对比剂这个赛道。30年前，中国城镇人均可支配年收入大约是 2,000元，而一支进口的钆喷酸葡胺注射液的价格则是 960元/支。北陆药业的创始人——我的父亲王代雪先生，带领第一代北陆人艰苦创业，最终通过自主研发率先成功推出了国产的钆喷酸葡胺注射液，打破了国际垄断，填补了国内空白。30岁的北陆药业发展至今依靠的是上一代北陆人的勤劳、勇敢与不断探索的精神，以及各位专家、股东一直以来的信任与陪伴。 今天的北陆药业已经从只有一款核磁共振对比剂的小公司成长为拥有涵盖钆系列和碘系列七个品种共计二十二种规格对比剂产品的供应商，并且已陆续实现了原料药制剂一体化；同时我们还布局了中枢神经领域以及内分泌领域。 今天的我们已从一个当初需要找人代加工的小企业发展为拥有三个现代化大规模药品生产基地的上市公司，同时公司也正在积极筹划未来建设第四个规模更大、更现代化的生产基地。 今天的北陆药业已从成立之初仅服务国内为数不多的几家医院，逐渐拓展为服务国内超过 5,500家医院的患者，同时我们也逐渐开启了国际化布局战略，目前生产的产品已经销往了海外 23个国家。 30年过去了，站在新的起点上，公司也进一步明确了未来的发展战略：首先，继续深耕对比剂赛道，扩大在精准检测领域的优势；其次，加大投入力度，持续打造更强大的研发团队提升研发实力，开拓新的医药赛道，实现多元化产品布局；第三、坚持不断优化生产工艺，实行精细化管理，在保质保量前提下进一步降低成本，让患者用上质优价廉的药品；第四、坚定不移地走国际化路线，立足本土，布局全球。 面对不断发展变化的市场需求和行业形势，未来我们仍将始终坚持初心，践行“细分领域，做大份额”的经营理念，更好地服务用户、回报股东、回馈社会。 三十而立，此时北陆仍然年轻富有朝气。再次感谢股东们的一路见证与同行。一往无前在“陆”上，相信更好的我们还在前方！ 北京北陆药业股份有限公司 董事长&总经理 WANG XU（王旭） 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 WANG XU、主管会计工作负责人曾妮及会计机构负责人（会计主管人员）曾妮声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 董事长致辞 ............................................................................................................... 1 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................. 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ......................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................... 10 第四节 公司治理 ................................................................................................... 28 第五节 环境和社会责任 ....................................................................................... 30 第六节 重要事项 ................................................................................................... 34 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................... 40 第八节 优先股相关情况 ....................................................................................... 45 第九节 债券相关情况 ........................................................................................... 46 第十节 财务报告 ................................................................................................... 50 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿； 三、其他备查文件。
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用
?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
目前市场主流对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，很大程度上改变了对比剂行业原有的竞争格局和销售模式，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。 公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于 CT（X线电子计算机断层扫描）和 MRI（磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液已上市销售 30年，目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。报告期内，公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》，实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局。目前，该产品已上市销售，公司对比剂制剂产品种类更加丰富。 报告期内，公司积极完成碘海醇注射液的集采执标工作，完成了碘帕醇注射液在国家第七批全国药品集中采购的投标工作，以第一顺位中标并优先选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份，打开了公司营销覆盖力相对薄弱的华南等地区。此次集采中标的结果，一方面有望提升碘帕醇注射液的市场份额，另一方面也将有利于推动公司钆喷酸葡胺注射液以及新产品钆布醇注射液等产品的推广和销售，进一步提高公司对比剂产品的市占率和品牌影响力。 报告期内，受集中采购执标及上半年多地疫情散发的影响，公司对比剂产品实现销售收入 25,074.63万元，同比减少 38.02%，其中，中标产品碘海醇注射液实现销售收入 6,002.22万元，同比减少 55.94%。碘克沙醇注射液因未能中标集采，销售额同比出现大幅下滑。 （二）中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等 14个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。同时，公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。上半年受到国内多地疫情散发影响，九味镇心颗粒终端销售受到一定影响。报告期内该产品销售收入5,962.82万元，同比下降 26.49%。 目前，公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品，并围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列。待新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。 （三）降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。其中，格列美脲片作为国家集采中标产品，终端价格下降明显，但销售数量大幅增长，报告期内，公司降糖类产品销售收入与上年同期基本持平。 （四）原料药 作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动，该项目将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。 控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。报告期内，海昌药业 850吨碘造影剂原料药项目一期、二期工程已正式投产；实现销售收入 6,478.88万
二、核心竞争力分析 为实现公司的战略转型，报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力： 1、核心管理团队及发展战略的调整 报告期内，公司引入多位专业、资深、年富力强的人才加入公司管理团队，全面提升公司生产、研发、BD以及供应链管理和公司运营等实力。 新鲜力量的加入为公司的运营和发展战略带来新的思考和布局。以成为中国医药百强企业为中长期目标，公司在深挖现有业务潜力的同时，积极从研发、生产、营销等多方面进行新的布局。 2、构建多层次研发体系，积极打造第二增长曲线 为进一步完善公司研发体系，提升研发实力，实现公司的发展战略目标，公司正在筹建研究院，作为公司仿制药高端制剂和创新药研发平台，逐步丰富高端仿制药品种，并逐渐搭建创新药研发平台。同时，公司初步确定：在现已布局的中枢神经领域（中成药）、内分泌领域外，以解决临床需求为目标，选择市场需求较大的心脑血管系统、消化系统、神经（精神）系统（化药）为重点立项领域，并成立新品委员会，落实公司产品立项、实施、评估及管理工作。根据米内网 2021年中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）各大类销售金额占比数据显示，消化系统及代谢药占比达到 16.72%，心脑血管系统药物占比达到 9.89%，神经系统药物占比 9.69%。未来公司新品将会重点布局以上领域。 为实现未来持续推出新产品，保持业绩稳定增长，成长为中国医药百强企业的中长期目标，公司明确了研发中心、企业发展部（BD）和研究院（筹建中）的定位、策略、重点研发领域和三年的工作规划等，全力打造公司第二增长曲线。 3、更精准的营销策略，提升产品市场占有率 面对对比剂集采后的市场情况，公司重新梳理产品管理思路，实施更精细化的分类管理，对产品的市场定位、利润贡献、现金流、销售策略等进行重新规划，定位为现金流产品或利润贡献产品将采取不同的销售策略和目标，并努力提升公司产品市场占有率和营收规模。 4、丰富产品线，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力 九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。经过多年的推广，九味镇心颗粒以其确切的疗效获得众多临床专家的认可。截至目前，九味镇心颗粒已纳入 14个诊疗规范及指南、共识。公司结合产品特点，联合专业媒体面向广大患众展开了“睡眠日”、“心关爱·九州行”、“青少年心身健康调研”、“科普短视频大赛”等一系列患者科普活动，累计覆盖超 100万社会大众。公司还将继续围绕产品推进询证医学证据打造，积极拓展销售渠道，并开发多款保健品，着力打造“玖卫”品牌系列，提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力。 5、推进对比剂“原料药+制剂”一体化，夯实竞争优势 公司钆类对比剂及碘类对比剂在逐渐实现原料药及制剂一体化。作为专业的对比剂供应公司在北京?沧州渤海新区生物医药产业园内建有钆喷酸葡胺原料药生产线 ，募投项目“沧州三期原料药生产项目”也已全面启动。规划的项目包括钆布醇、钆特酸葡胺等原辅料。 控股子公司海昌药业不断优化工艺、控制碘海醇等产品的生产成本。与此同时，根据集团发展战略和经营目标，全力推进碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺等产品的研发及申报工作，夯实公司在对比剂领域的竞争优势。 三、主营业务分析 概述 是否与报告期内公司从事的主要业务披露相同 □是 ?否 本报告期，公司实现营业收入 35,126.35万元，同比减少 34.38%。母公司实现营业收入33,742.52万元，同比减少 34.22%，其中对比剂产品销售收入 25,074.63万元，同比下降38.02%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入5,962.82万元，同比下降26.49%；降糖类产品销售收入 2,665.87万元，同比下降 0.47%。海昌药业实现销售收入 6,478.88万元，同比减少 2.75%，净亏损 500.39万元，同比收窄 39.91%。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润 4,000.34万元，同比减少 65.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,651.08万元，同比减少 84.67%。报告期内，公司经营情况稳定，归属于上市公司股东的净利润大幅下降的主要原因一是公司仿制药产品对比剂及降糖药已陆续进入国家集中带量采购目录，其中，集采中标产品碘海醇注射液报告期内销售价格大幅下降，碘克沙醇注射液未能中标，产品销售额同比大幅下降，导致公司营业收入及毛利率同比下滑；二是受到上半年多地疫情散发影响，九味镇心颗粒的销售不及预期；三是根据研发项目进度推进，本期投入的研发费用同比大幅增加。 报告期内，公司主要完成以下几方面工作： 1、组织架构调整，推进精细化管理 报告期内，公司引入多位高素质管理人才，并在梳理了业务板块和战略目标后，重新调整了组织机构和内部管理流程，针对经营中存在的问题，公司从供应链管理、成本控制、商业资源整合等多维度推进工作，以更加精细、更加专业的管理提高公司的管理效率和盈利能力，为“二次创业”奠定基础。 报告期内，公司完成了第八届董事会、监事会及高管团队的换届选举，并以此为契机，通过全面的制度修订、合规治理培训等继续推进规范运作、信息披露、投资者关系等工作。 2、筹建研究院，构建多层次研发体系 报告期内，公司拟在北京市昌平区北大医疗产业园组建研究院，目前，该研究院作为公司全资子公司正在办理工商注册。研究院将陆续引进高端研发人才，搭建高端仿制药研发平台，布局创新药，打造创新制剂管线，已上市品种持续工艺优化工作，以提高产品安全性和有效性。 公司确定了研发中心、企业发展部（BD）和研究院（筹建中）的定位、策略、重点研发领域等。三个相对独立又协作的研发机构构建了公司新的研发体系，大幅提升公司的研发实力，为持续推出新产品、培育未来成长空间创造条件。 3、加强生产管理，优化供应链流程 报告期内，公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控，高度重视安全生产及环保工作，合理安排生产，确保充分、及时地向供应集采产品，向患者提供优质的药品；并在此基础上，继续推进技改工作，提高生产效率，降低生产成本。 报告期内，密云生产基地已启动欧盟 EDQM GMP认证项目的合规准备工作，并按时间表逐步落实工作。第四生产基地的筹备工作正式列入公司日程，目前工作在全力推进中。 4、有序推进募投项目建设 报告期内，高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、沧州三期原料药生产项目有序推进。公司将积极推进各项工作，提高募集资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，从而提高公司的核心竞争力，增强公司盈利水平，巩固和扩大公司的市场地位。 5、海昌药业稳健经营，产业链整合力度加强 截至公告日，公司增持海昌药业股份 910万股已完成股权过户，直接持股比例达到51.05%，实现对其绝对控股，对比剂产业链整合力度进一步加强。 2022年上半年，海昌药业生产及项目建设均有序推进，碘海醇原料药生产线持续释放产能，二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废气和固体废物处理等通过验收取得危化品《安全生产许可证》，并正式投产。 面对原材料价格迅猛上涨对生产和经营的压力，海昌药业一方面在年初采取与供应商签订年度供应合同，锁定全年用量的碘价格，防范价格波动对公司经营产生的不利影响；另一
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
1、总体情况 ?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用
?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
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