[中报]富祥药业(300497):2022年半年度报告
原标题:富祥药业:2022年半年度报告 江西富祥药业股份有限公司 2022年半年度报告 公告编号:2022-085 二〇二二年八月 第一节重要提示、目录和释义 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人包建华、主管会计工作负责人杨光及会计机构负责人(会计主管人员)谢海燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 4、本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 5、本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,并特别注意下列风险因素 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是,药品生物制品业 (1)市场竞争风险 公司目前主要有三个系列产品,均属于抗感染药物的子行业,公司以化学合成酶抑制剂、碳青霉烯系列和洛韦类抗病毒药物中间体品种为主,逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。公司推行降本增效,不断提高管理、生产水平,保障产品的市场竞争力。同时,不断完善公司产品产业链,以有效避免产业链系统风险。 (2)环保风险 公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强,公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作,通过工艺改进,源头控制,减少污染物产生;推行清洁生产,严格管理,加大环保处理投入,减少“三废”排放。在日常生产经营活动中,公司已制定了严格、完善的操作规程,但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素,造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司将继续加大环保处理投入,积极关注学习环保法规,不断提高管理人员及关键岗位人员的环保意识,切实履行安全生产和环保责任。 (3)汇率风险 公司积极开拓国外市场,国外销售营业额占公司营业额比例比较稳定。因公司外销报价时主要以美元标价,若人民币升值,将对公司产生不利影响。公司根据自身特性,并紧密关注国际事件,审时度势议价。 (4)研发风险 药品研发具有研发周期长,效益回报周期长的特点,研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益。同时,新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求,公司作为国家高新技术产业及省级技术研发中心,将继续做好前期产品调研的同时,加大研发投入。公司将以市场为导向,充分把握药品特性,做好严谨的市场调研工作,合理布局药品研发工作。 (5)疫情风险 2020年初开始爆发的新冠疫情对全球社会造成了广泛而深刻的影响。虽然国内疫情已经基本得到控制,疫苗注射逐渐普及,但是输入病例无法杜绝,变异毒株仍会导致局部爆发,因此疫情对于公司经营产生的影响因素始终存在。首先,国际物流仍然无法完全恢复,对于公司的海外销售业务,会增加额外的物流成本;其次,国际人员交流仍然不畅,这将影响公司和国外合作方的交流活动,有可能会延迟公司推进的某些项目的注册和认证;第三,国内医院的就诊人数始终无法得到疫前水平,且因为全民卫生习惯的提升,中低端抗生素的用量显著下降且回升乏力,因此可能对公司的某些业务产生影响。公司将持续密切关注新冠疫情的发展情况,积极有序、科学合理的安排组织生产和经营活动。 (6)原材料价格波动风险 公司主营业务成本的构成中,原材料成本占比较大,因此若是公司产品的主要原料价格出现较大波动,将对公司生产经营造成一定影响。公司将密切关注经济形势的变化,跟踪主要原料的市场价格走势,采取多方比价、批量采购等措施合理安排库存,在进行相应战略储备的同时,也积极寻求与上游供应商的深度合作,稳定原料采购价格,及时调整产品的销售价格,缓解原材料价格上涨带来的风险。 (7)投资项目风险 公司以募集资金及自有资金投资的项目均做了充分地行业分析和市场调研,可行性分析是基于当时的市场环境、行业发展趋势及公司的实际情况做出的,经过了慎重、充分地可行性研究论证,但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益,因此项目的实施存在一定的风险。针对上述风险,公司将持续关注并积极跟进项目进展情况,掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况,按照项目建设方案稳步实施,保障公司全体股东的利益。 6、董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用√不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义 .................................................... 2 第二节公司简介和主要财务指标 .................................................. 10 第三节管理层讨论与分析 ........................................................ 13 第四节公司治理 ................................................................ 34 第五节环境和社会责任 .......................................................... 36 第六节重要事项 ................................................................ 40 第七节股份变动及股东情况 ...................................................... 54 第八节优先股相关情况 .......................................................... 59 第九节债券相关情况 ............................................................ 60 第十节财务报告 ................................................................ 61 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作责任人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (三)载有法定代表人签名的2022年半年度报告文本原件。 (四)以上备查文件备置地点:公司证券投资部。 释义
第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用?不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化, 具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用?不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位:元
□适用?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司所处行业 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业(分类代码:C27)。依托多年来在医药行业的经验积淀以及在安全环保、生产管理、质量管理等方面的优势,公司结合产业发展趋势、市场需求,布局了医药CDMO业 务和锂电池电解液添加剂业务。 1、医药行业是国民经济的重要组成部分 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业,未来发展的总体趋势非常明确,医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市 化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长,长期看来,医药消费具有刚需性质,市场需求 旺盛。 原料药是我国医药行业的基础,也是我国医药行业的优势子行业。近年来,国家原料药发展政策出台、集中带量采购政策常态化推进等多因素推动原料药行业高质量发展。2021年 11月,国家发展和改革委员会、工业和信息化部联 合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的 创新,广泛使用绿色环保技术设备,推动产业聚集,产业链协同发展,参与国际医药产业分工,全面开放发展。该政策 的出台凸显了国家有关部门对原料药产业发展的重视,对原料药产业转型升级和可持续发展具有重要意义。 但我们也应注意到,新冠疫情反复给全球经济、社会发展等方面带来了巨大的不确定性和挑战,而且影响仍在持续;另外,近年来受供求关系、宏观经济环境及国际关系等影响,以大宗商品为代表的原材料价格不断上涨,导致企业 经营压力骤增。 根据国家统计局发布的数据显示,2022年 1-6月份规模以上工业企业实现营业收入 654,147.3亿元,同比增长9.1%,营业成本552,871.1亿元,同比增长10.2%,实现利润总额42,702.2亿元,同比增长1.0%。其中,医药制造业实 现营业收入14,007.8亿元,同比下降0.6%,营业成本8,159.6亿元,同比增长10.3%,实现利润总额2,209.5亿元,同 比下降27.6%。 2、医药CDMO行业快速发展,行业整体高景气 在全球医药行业专业化分工的背景下,医药 CDMO行业市场规模实现了快速增长。近年来,全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移,受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善 及国内医药CDMO服务水平的显著提升,中国CDMO市场规模呈现了更大程度的增长。根据弗若斯特沙利文数据,2016年 到 2020年,中国医药 CDMO市场规模从 105亿元增加至 317亿元,年均复合增长率为 31.82%;预计未来五年中国医药 CDMO市场将保持年均31.26%的增长率,市场规模将于2025年达到1,235亿元。 3、新能源汽车增长迅速,锂电材料市场需求提升 据《中国锂离子电池电解液行业发展白皮书(2022年)》数据显示,2021年全球锂离子电池电解液出货量为61.2万吨,同比增长 83.2%,其中中国企业锂离子电池电解液出货量为 50.7万吨,同比增长 88.5%,占全球电解液出货量的 82.8%。主要系新能源汽车市场需求大幅增长,带动锂电池出货量提升,拉动电解液出货量增长。 根据中国汽车工业协会发布的《2022年上半年汽车工业经济运行情况》显示,2022年上半年汽车产销分别完成1,211.7万辆和1,205.7万辆,同比分别下降3.7%和6.6%。其中,新能源汽车产销分别完成266.1万辆和260万辆,同 比均增长1.2倍,市场占有率达到21.6%。预计全年新能源汽车销量有望达到550万辆,同比增长56%以上。 添加剂是电解液的核心,对电解液的浸润性、阻燃性能、成膜性能等均有显著的影响,伴随新能源汽车的巨大市场需求和良好的发展前景,碳酸亚乙烯酯(VC)、氟代碳酸乙烯酯(FEC)等产品的市场需求将会同步增长,产业发展前 景广阔。 (二)公司主营业务及行业地位、主要产品及其用途 1、医药制造业 以抗感染药物原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业,并逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发、生产和销售。 (1)β-内酰胺酶抑制剂 β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂,从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组合形成。 舒巴坦系列:产品主要包括舒巴坦、托西酸舒他西林等。公司是国内舒巴坦领域唯一通过国际市场认证的供应商, 产品质量保障和成本控制能力居于业内前列。 他唑巴坦系列:产品主要包括他唑巴坦、二苯甲酮腙等。公司是他唑巴坦全球主要供应商之一,近两年进一步扩大产能,同时在子公司奥通药业增加了巴坦中间体的新产能,确保关键中间体自主供应,该项目投产后他唑巴坦新产能 将逐步释放,进一步提高公司β-内酰胺酶抑制剂类产品的行业地位。 (2)碳青霉烯类(培南系列)药物 碳青霉烯抗菌药物,也称培南类抗菌药物,属于非典型β-内酰胺类抗菌药物,是迄今为止抗菌谱较广、抗菌活性很强的抗菌药物,因其具有对β-内酰胺酶稳定以及毒性低等特点,已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一。 目前全球已有美罗培南、法罗培南、厄他培南等多个培南类抗生素上市,其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培南、 厄他培南和比阿培南在我国上市。 公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司在建募投项目包含年产 600吨4-AA及200吨美罗培南的产能。项目完 成后不仅可以增强公司培南系列产品的市场占有率,同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药,在碳青霉烯领域实 现从起始原料到下游原料药全产业链布局。 (3)抗病毒药物中间体 自 2016年收购奥通药业之后,公司成功切入抗病毒药物领域。奥通药业是公司抗病毒类药物中间体的生产平台,目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。 洛韦系列:产品主要包括鸟嘌呤、双乙酰鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦类药物高级中间体,未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药。主要用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。 那韦系列:公司募投项目规划年产 616吨那韦中间体项目,产品包括氯酮、氯醇、2R-环氧化物,主要用于合成治疗艾滋病及其他病毒感染疾病的药物。目前该项目已建成投产,产能逐步释放,未来公司根据市场需求择机将产业链延 伸到那韦类原料药。 2、医药CDMO业务 公司深耕医药行业,具有丰富的医药中间体、原料药生产经验,具备扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力,而公司战略合作伙伴凌凯医药、凌富药物研究院拥有卓越的研发能力和项目管理能力,以及全球化优质丰富的客 户资源,基于双方在医药细分领域内的比较优势,双方加强合作,形成产业协同,共同为客户提供从高级医药中间体到 原料药协同研发、产业化一站式服务。合作方式包括但不限于:合资设立凌富药物研究院开展创新小分子药物、肺动脉 高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发;公司向凌凯医药进行增资以进一步加强合作 等。 面向未来,公司已设立 CDMO事业部且子公司已经通过 CDMO试点企业专家评审,一方面与凌凯医药、凌富药物研究院不断深化合作,充分发挥各方优势,促进深度产业协同;另一方面,基于公司在抗感染药物领域丰富的生产经验和 优势资源,积极与头部的原研公司与仿药公司进行更多的项目合作。 3、锂电池电解液添加剂业务 电解液添加剂是指改善电解液的电化学性能和提高阴极沉积质量而加入电解液中的添加物。电解液添加剂种类众多,在电解液中质量占比小、单位价值高,在不提高生产成本和改变生产工艺的情况下就能够定向优化电解液的导电率、 阻燃性能、过充电保护、倍率特性等性能。其中,碳酸亚乙烯酯(VC)和氟代碳酸乙烯酯(FEC)是使用较为广泛的电解 液添加剂。 基于公司多年来医药行业经验累积形成的质量管理与 EHS管理能力,以及扎实的化工工艺技术、工程装备技术等优势,对于电解液添加剂产品涉及的卤化等化学反应、物料分离、产品提纯等方面具有丰富的经验。同时公司有多个生 产基地,能够联合运作,便于新能源产品的综合布局。因此,结合锂电池电解液添加剂市场较高的成长性,公司在子公 司奥通药业和富祥科技分别投资建设了“年产6000t锂电池添加剂项目”和“年产10,000吨VC和2,000吨FEC项目”。 项目建成后,公司将形成年产15000吨VC和3000吨FEC产品的产能。 (三)主要经营模式 1、销售模式 公司产品销售主要采用直销为主的方式。公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售,通过参加世界制药原料展(CPHI)等专业展会、积极走访潜在用户、通过互联网电子商务等方式获取客户。当客户向公司进 行采购时,销售业务人员首先与客户沟通产品质量要求、交货期限要求等需求,随后与质量部门、生产部门进行协调, 如确认可如期交货,便与客户签订销售合同,积极备货完成销售。 2、生产模式 公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年 12月根据以往销售情况及对下年市场形势的预测,编制下一年度生产计划,并将生产任务分解至各月;实际执行时,公司会以生产计划为基础,结合在手订单和预计销售情 况制定月度生产计划、组织生产。在生产过程中,公司严格执行质量 GMP和安全 EHS管理规范要求,建立和完善了相关 生产管理、质量控制和安全管理的模式、流程,并严格实施;生产部门、质量部门密切配合,确保了产品按照批准的工 艺规程,规范进行生产、贮存,保证了产品质量。 3、采购模式 公司原材料采购主要由采购部门负责,并结合自身特点及相关管理要求,制定了《供应部岗位制度》、《供应商评价制度》、《采购合同制度》、《物料采购管理规程》等相关采购管理制度。 (1)采购计划的制定 每年 12月,公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测,制定下一年度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时,公司采购部门还逐月根据次月销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存,制定月度采购计划。 (2)供应商的选择与评价 公司对原材料供应商的选择、评定较为严格,已由质量、采购、生产等部门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》,公司根据供应 商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等,对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理(A、B、C类), 重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的 A类优质供应商合作,对于质量差、整改不及时的 C类供应商则从名录中 予以剔除。对新的原料供应商,公司则要求对方提供小样进行检测和小试试用,合格并经公司质量部门审批确认后,才 可经过规定程序列入合格供应商名录实施采购。 (3)采购、验收入库与货款支付 公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购,采购部门依据月度采购计划,在充分了解相关原材料价格走势,并向合格供应商名单中有关供应商进行询价后,选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后,所 有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准,货款支付方 式包括银行承兑汇票、银行电汇等。 (四)主要业绩驱动因素 1、长期来看,中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,行业壁垒不断提高,行业成长性属性越发明显。 随着近年来公司募投项目的实施,公司产能未来有望进一步释放,公司在行业市场地位将进一步提升,结合公司正在积极实施的中间体—原料药—制剂一体化发展战略,公司在部分产品领域已打通产业链上下游,完善产业链布局, 未来公司产品附加值有望进一步提升,从而驱动公司业绩增长。 2、受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响,海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入,包含CRO、CMO、CDMO等研发相关联新型业态的行业景气度持续提升。国家药品审评 中心CDE于2021年11月15日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,该指导原则指出新药研发应 以患者需求为核心,以临床价值为导向进行抗肿瘤药物的开发,新政发布实则推动中国走向真正创新药研发之路。 基于公司与凌凯医药、凌富药物研究院在相关药物研究生产上的业务协同,将有助于公司开展相关药品的 CDMO业务,未来有望增强公司定制研发生产的整体竞争力。 (五)公司半年度经营管理情况 2022年上半年,新冠疫情呈现局部反复,对社会、经济等方面的影响仍在持续。公司主要原材料价格持续处于高位,部分产品市场需求尚未回暖,同时因公司所处园区管网检修,公司利用管网检修期间组织安排了安全生产自检维修。 面对诸多不利因素,公司内部团结一心,坚定实施董事会制定的“中间体—原料药—制剂一体化”发展战略,完善发展 产业链体系,巩固主业既有优势地位。并且,公司不断加大医药CDMO业务布局,持续加快推进锂电池电解液添加剂项目 建设,并逐步释放产能,以期为公司业绩带来新的增长点,从而保障公司中长期发展。报告期间,公司实现营业收入 83,114.94万元,归属于母公司股东的净利润4,531.33万元,扣非后归属于母公司股东的净利润3,875.63万元。 报告期公司主要工作如下: 1、不断加大医药CDMO业务投资布局 受益于国内工程师红利带来的人才优势和成本优势、创新政策导向带来的良好行业环境及完善的法规保护,全球CDMO产能需求持续向中国转移。为把握该机遇,公司不断加大医药CDMO业务投资布局,主要举措有: (1)公司以自有资金出资人民币 11,700万元认购凌凯医药新增注册资本,增资事项完成后,公司持有凌凯医药股权比例为3.9%,通过本次增资,有利于双方建立更加紧密的合作关系,充分发挥各方优势,促进深度产业协同; (2)报告期内,公司与凌凯医药、凌富药物研究院不断加强合作,持续推进项目进度,协同服务客户。截至目前, 相关合作及进展情况主要如下:
方面进行了充分讨论,最后指出:祥太科学作为全省第一家CDMO先行试点企业,要对标省外医药产业企业先进做法,提 高自主创新能力,促进园区医药产业高质量发展。 2、持续推进锂电池电解液添加剂项目建设和产能释放 2022年3月24日,富祥科技收到景德镇市生态环境局下发的《环评批复》,该批复同意富祥科技建设年产 10,000吨 VC项目。公司积极督促富祥科技按照环评批复要求进行项目建设、管理与运营,确保项目实施和环境保护的协调和 可持续发展。报告期内,公司VC项目已经达到预期经济技术指标(即各物料单耗及动力的能耗能达到预期要求且产品质 量达到客户要求);子公司奥通药业和富祥科技VC项目均有生产线建成并开始试生产,产能尚处于爬坡期,后续将持续 推进项目建设和产能释放。并将通过能源综合利用、循环经济等方式,进一步降低成本,提高产品核心竞争力。 3、多措并举保障公司安全生产 安全生产是企业生产的重中之重,也关系到企业的生存发展和稳定。公司始终坚守抓安全生产就是抓效益、抓安全生产就是抓发展的理念,严格落实各项制度,完善应急管理。主要工作如下: (1)公司面对外部新冠疫情变异毒株局部爆发、原材料价格持续高位、所在园区管网检修,内部部分生产装置及公用工程系统长期高负荷运转,结合生产实际,在 2022年上半年进行了安全生产自检维修。本次检修不仅能提升公司 本质安全,保障环保设施稳定运行,满足不断提高的 EHS法律法规要求,也能保障现场的安全稳定生产,为客户持续供 应所需产品。 (2)同时,公司建立风险分级管控体系和隐患排查治理机制双重预防体系,识别生产过程中的风险,建立风险岗位清单,以季度为周期,对各车间风险岗位进行应知应会和应急能力考核;开展日常、节假日、专项及月度综合检查等 各类安全检查,对排查出来的事故隐患进行整改,并据此进行月度评比;开展安全教育培训和事故应急演练,组织开展 安全生产月系列活动,营造浓厚的安全文化氛围。 4、持续推进产品项目研发 公司一直以来重视并持续加强研发投入,以不断提升公司核心竞争力。报告期公司自主研发产品进展情况如下:
西他沙星属广谱喹诺酮类抗菌药,主要用于治疗严重难治性感染性疾病,已完成 CDE受理、注册抽验、注册现场核查,发补研究工作,现处于注册审评阶段;盐酸帕罗西汀是新型的 5-羟色胺再摄取阻滞剂类(SSRI)抗抑郁药,已完 成CDE受理、注册抽验、注册现场核查,现处于注册审评阶段;他唑巴坦和他唑巴坦钠(无菌冻干)属β-内酰胺酶抑制 剂,常与青霉素类或头孢类抗生素联合用药,其复方制剂广泛用于治疗严重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感 染、软组织感染、败血症等;他唑巴坦已完成 CDE受理、注册抽验工作,现处于注册审评阶段;他唑巴坦钠已完成 CDE 受理工作;1801是一种异喹啉生物碱,临床主要用于肠道感染及菌痢等,已完成注册报批相关研究工作,将于 2022年 下半年提交注册申报。FX-A-2202是新一代高效髓袢利尿剂,适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低, 是临床上值得推广的一类高效利尿剂;FX-A-2201是广谱和具有抗菌活性的 8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,对革兰阳性菌、 革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌、和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性,适用于上呼吸道和下呼吸 道感染。FX-A-2202和FX-A-2201正在进行相关研究工作,将于2023年提交注册申报。 5、保证公司法人治理结构完整 截至 2022年 3月 28日,公司第三届董事会、第三届监事会期限届满,为保证公司法人治理结构的完整和公司生产经营的正常进行,公司根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》等相关法律法规的规定, 对公司董事会、监事会进行换届选举。2022年4月13日,经公司2022年第二次临时股东大会审议,完成了董事会、监 事会的换届选举工作;同日,公司召开了第四届董事会第一次会议及第四届监事会第一次会议,完成了公司高级管理人 员的换届和聘任工作。 6、持续加强人才队伍体系建设 公司以人为本,尊重人才价值,积极推进多元化、高素质、具有开拓创新精神的人才团队的打造。加强内部人才的培养和发展,坚持构筑人才高地,潜心实施人才兴企工程。一是推进宽带薪酬体系建设,进一步改善公司的薪酬管理 体系。建立以激励性薪酬分配为核心,兼顾内部公平性和市场竞争性的薪酬体系。实现员工在薪酬分配上的“责任与利 益一致、能力与价值一致、业绩与收益一致”的目标。二是搭建覆盖全员的绩效管理体系。初步实现各级员工的业绩考 核指标以公司的战略目标为导向,基于关键价值驱动因素,与公司的发展阶段相适应。三是构建任职资格评定体系,拓 宽了员工职业生涯发展的路径,使员工不再仅局限于通过职位的晋升获得发展,营造了员工专研技术和业务的学习氛围, 也提升了核心技术人员的保留率。四是不断加强人才梯队建设,积极推进继任者计划和人才盘点项目,做好各层级人才 储备的甄别、筛选、培养和发展。在 2-3年内争取培养出一批专业化的各层级管理人员,逐步探索形成一套让人才脱颖 而出,健康成长的有效机制。 二、核心竞争力分析 1、健全的产品生产链优势 公司系β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商,公司不断建立健全生产链条,并通过不断的研发和工艺改进,向全球客户提供了优质的产品,得到了国内外诸多知名客户的认可,发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主 研发、引进吸收与工艺放大,完成了培南类产品完整生产链的布局,也是碳青霉烯类产品的重要供应商。自2016年收购 奥通药业之后,公司成功切入抗病毒药物领域,目前已成为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一,并且那韦类药物 中间体生产设施已建成投产,产能逐步释放。 2、高效绿色的生产工艺优势 公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化,围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺,开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术 工艺,有效克服了传统技术工艺的不足,大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率,有效降低了生产 污染物排放,降低了生产的直接成本和环保成本。截止本公告日,公司共获得国家专利 78项,其中发明专利 45项,23 个产品被认定为省级重点新产品。 3、良好的质量控制和注册申报优势 公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典(USP)、欧盟药典(Ph.Eur.)等国外药典标准制定,且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。凭借严格的质量管理,公司得到了以费卡、阿拉宾度等为 代表的国外知名厂商,以及珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名厂商认可。公司向美国 FDA递交了舒巴坦产 品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件;向日本PMDA递交了他唑巴坦产品、哌拉西林产品、舒巴坦产品和舒 巴坦钠产品的注册文件;他唑巴坦产品、舒巴坦产品、他唑巴坦二苯甲酯、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南侧 链、厄他培南侧链等产品及中间体也通过与客户联合申报注册的方式,在我国、美国、欧洲、日本等药政市场递交了联 合注册申请且部分市场已获准上市销售。公司他唑巴坦产品、托西酸舒他西林产品、哌拉西林产品取得了国内批准证明 文件,并通过了国家新版 GMP认证检查;他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了 FDA认证现场检查;公司舒巴坦产品和舒巴坦钠产品通过日本 PMDA的 GMP符合性调查(即日本 PMDA认证);公司他唑 巴坦产品通过韩国MFDS现场检查;哌拉西林产品取得了欧洲CEP证书;使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、 美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。子公司祥太科学西他沙星产品、盐酸帕罗西汀、他唑巴坦、他唑 巴坦钠产品已取得国内原料药登记号和受理号,目前在国家药品监督管理局审评中。随着药品监管部门对药品生产及质 量的进一步严格监管,公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间。 4、优质的客户优势 公司重视优质客户的开发与维护,多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系,拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并 接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重,一旦确定便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系。公司 目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户,产品可以直销欧洲、日本、美国、韩国等市场;国内知名制药企业 在供应商选择方面亦较为严苛,公司目前拥有珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等在内的、在我国抗菌药物市场具有 较大影响力的客户,产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展提供了保证。 5、优秀的研发团队优势 报告期内,公司拥有一支338人的研发队伍,约占员工总人数的14.96%,其中,博士3人,硕士12人,本科及以下 323人,团队年富力强。公司的技术中心设置了从化学合成、产品放大到质量研究、项目申报一套完整的研发体系, 成为公司研发和创新的有力保障。同时,公司还建立了良好的激励机制,鼓励员工在工作中不断创新。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位:元
□适用?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位:元
公司对富祥物明账面价值已于2021年底计提减值减记为零。公司与富祥物明合伙人华宝信托签署《财产份额转让协 议》,公司需受让华宝信托持有的富祥物明份额。报告期内,公司受让华宝信托份额价款2,660.00万元。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用□不适用
?适用□不适用 单位:元
□适用?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用?不适用 5、募集资金使用情况 ?适用□不适用 (1)募集资金总体使用情况 ?适用□不适用 单位:万元
?适用□不适用 单位:万元
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