[中报]康泰医学(300869):2022年半年度报告
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时间：2022年08月26日 23:57:49 中财网 |
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原标题:康泰医学:2022年半年度报告
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
2022年半年度报告
2022-062
2022年8月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9
第四节公司治理..................................................................................................................................................32
第五节环境和社会责任....................................................................................................................................33
第六节重要事项..................................................................................................................................................34
第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................38
第八节优先股相关情况....................................................................................................................................43
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................44
第十节财务报告..................................................................................................................................................45
备查文件目录
一、载有法定代表人签名的2022年半年度报告原件。
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
三、其他相关文件
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 证监局 | 指 | 中国证券监督管理委员会河北监管局 |
| 公司、本公司、集团、康泰医学 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
| 美国康泰 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的美国全资子公司，CONTECMEDICAL
SYSTEMSUSAINC.，中文名：康泰医学系统（美国）有限公司 |
| 德国康泰 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的德国全资子公司，CONTECMEDICAL
SYSTEMSGERMANYGMBH，中文名：康泰医学系统（德国）有限公司 |
| 印度康泰 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的印度全资子公司，CONTECMEDICAL
SYSTEMSINDIAPRIVATELIMITED，中文名：康泰医学系统（印度）有限公
司 |
| 康泰投资 | 指 | 绥芬河市康泰投资股份有限公司，曾用名秦皇岛市康泰投资股份有限公司 |
| 北京超思、超思 | 指 | 北京超思电子技术有限责任公司 |
| 国家知识产权局 | 指 | 中华人民共和国国家知识产权局 |
| 股东大会 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股东大会 |
| 董事会 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会 |
| 监事会 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司监事会 |
| 公司章程 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司章程 |
| 报告期 | 指 | 2022年1月1日至2022年6月30日 |
| 上年同期 | 指 | 2021年1月1日至2021年6月30日 |
| 股票简称 | 康泰医学 | 股票代码 | 300869 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称（如有） | 康泰医学 | | |
| 公司的外文名称（如有） | ContecMedicalSystemsCo.,Ltd | | |
| 公司的法定代表人 | 胡坤 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变
化，具体可参见2021年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入（元） | 332,129,835.87 | 514,897,348.56 | -35.50% |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 115,376,382.10 | 202,467,824.55 | -43.01% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益后的净利润（元） | 113,304,789.29 | 197,860,668.11 | -42.74% |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | 36,807,967.46 | -9,524,043.40 | 486.47% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.29 | 0.50 | -42.00% |
| 稀释每股收益（元/股） | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 加权平均净资产收益率 | 6.21% | 12.25% | -6.04% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产（元） | 2,891,649,095.09 | 2,789,042,837.15 | 3.68% |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 1,816,541,840.59 | 1,820,054,476.11 | -0.19% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家
政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 2,605,414.54 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -168,246.53 | |
| 减：所得税影响额 | 365,575.20 | |
| 合计 | 2,071,592.81 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
| 产品系列 | 产品类别 | 代表产品展示 | 功能和特点 |
| | 指夹式血氧仪 | | 指夹式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显
示数值及棒图。 |
| | 腕式血氧仪 | | 手腕式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显
示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。 |
| | 台式血氧仪 | | 台式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示
数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。 |
| 血氧类 | 手持式血氧仪 | | 手持血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示
数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。 |
| | 可穿戴式血氧仪 | | 可穿戴检测设备，检测血氧饱和度、脉率、心电、
计步、卡路里，睡眠分析，显示数值、波形、棒图
及时间，支持数据存储及上传。 |
| 监护类 | 大型自助体检设备 | | 能帮助用户进行健康信息数据的采集，体检项目包
括身高、体重、血氧、脉率、心电图、心率、血
压、体温、体脂、血糖、尿酸、总胆固醇等，并通
过网络将体检数据上传到云平台。 |
| | | | 可轻松完成心电图、血氧、血压、体温、血糖、身
高、体重等生理参数的全面检测，并通过网络将体
检数据上传到云平台。 |
| | 便携式体检设备 | | 该设备由一体式主机、蓝牙数据采集终端和配件组
成，体检参数包含十二导心电、血压（成人、小
儿、新生儿三种模式）、血氧、血糖、体温、尿常
规等，体检数据可与云平台做对接。 |
| | | | 具有心电、血氧、血压、体温、血糖、尿常规等多
项参数检测功能，体检数据可与云平台做对接。 |
| | 便携式病人监护仪 | | 外形小巧，功能完备，携带方便。可为成人、小
儿、新生儿全年龄段患者同时监测血压、血氧等生
命体征参数。 |
| | 多参数病人监护仪 | | 可以监护心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、双
通道体温等主要参数。它把参数测量模块功能、显
示和记录输出集于一体，构成一款结构紧凑、轻便
的监护仪。它的可更换式内置电池为病人移动提供
了方便。 |
| | 插件式监护仪 | | 通过监护主机和插件模块的配合实现对心电（含ST
段测量和心律失常分析）、呼吸、血氧饱和度、脉
率、无创血压、体温、有创血压、二氧化碳、肌
松、无创心排等众多生理参数进行长时间、自动监
测。适用于病人转运、入院后的床旁监护以及手术
室、麻醉室、临床重症监护病房（ICU）等多种应用
场景，配合医护人员对病人进行全方位、立体式监
护。 |
| | 睡眠呼吸初筛仪 | | 一款腕式睡眠呼吸检查设备，体积小、重量轻；显
示血氧值、脉率值、脉搏波形及鼻气流波形。配合
分析软件完成患者的氧减指数、睡眠呼吸紊乱指数
等数据的分析，辅助医生依据分析结果对患者的睡
眠呼吸暂停综合征严重程度作出判定。 |
| | 心电图机 | | 多导联同步采集数据；以手动/自动的方式记录和显
示心电波形；心电波形参数的自动测量以及自动诊
断；能够提示电极脱落及缺纸；可切换多种界面语
言；病历数据库管理等功能。 |
| | 动态心电图仪 | | 动态心电记录盒体积小，操作方便、快捷，采集、
存储患者在日常生活状态下连续24-48小时多导联心
电波形，捕捉在常规心电图检查时不易发现的心律
失常和心肌缺血。配合动态心电分析软件，实现心
律失常分析、起搏器评价、心率变异分析等功能。 |
| 心电类 | 心电工作站 | | 具有常规十八导、十二导心电、三导向量心电的采
集与分析功能，集成频谱心电、QT离散度、向量心
电及心室晚电位等十大分析功能，供临床检查使
用。 |
| | 便携式心电计 | | 在用户发生一过性、短暂性心脏病症时，可使用便
携心电计来记录、分析、显示当时用户的心电图表
现，捕捉病理性心电波形，为心脏病变的诊断提供
有力依据。 |
| 超声类 | 超声多普勒胎儿心
率仪 | | 手持式胎儿心率检测设备,可进行胎儿心率显示和胎
心音播放。 |
| | | | 手持式胎儿心率检测设备,可进行胎儿心率显示、胎
心率曲线显示和胎心音播放。 |
| | 超声多普勒胎儿监
护仪 | | 实时监护胎儿心率、母亲宫缩压力的变化、胎动次
数，通过分析其相互关系，为医生判断胎儿健康状
况提供依据。 |
| | 笔记本B型超声诊
断设备 | | 全数字B型超声诊断设备，利用全数字波束形成技术
和高性能的全数字中央处理模块实现高质量的图像
显示、电影回放和图像存储，支持多种打印机输
出。 |
| 血压类 | 动态血压监护仪 | | 采用示波法测量原理，对患者进行动态血压监测，
具备成人、小儿和新生儿测量模式，操作简单、便
于携带。配合动态血压分析软件对血压数据进行管
理和辅助分析，提供多种趋势图、统计图表显示，
计算血压负荷值、变异系数、晨峰血压等参数。 |
| | 臂式电子血压计 | | 采用大尺寸LED彩色屏幕显示、真人语音播报、大储
存记忆空间，集参数测量、显示和记录于一体；利
用监护级计算方式、阶梯式减压技术，达到精准测
压；一键操作、全自动血压测量，可适用于不同人
群。 |
| 分析
检测类 | 半自动生化分析仪 | | 通过对血液和其他体液的分析来测定各种生化指
标，结合其他临床资料进行综合分析，可帮助诊断
疾病，对器官功能作出评价，并可鉴别病发因子以
及决定今后治疗的基准。 |
| | 全自动生化分析仪 | | |
| | 血细胞分析仪 | | 用于定量分析血液细胞，并对白细胞计数结果进行
三分类。本分析仪是用于临床检验的仪器。根据分
析结果进行临床判断时，要求医生同时考虑临床检
查结果或其它试验结果。本分析仪适用于白细胞、
红细胞、血小板、血红蛋白等参数的检测及白细胞
三分群计数。 |
| | 医用红外体温计 | | 一款由两节AAA电池供电的红外体温测量设备，优于
传统测温方式，无需接触即可快速测温。适用于人
体额温测量，可供家庭和医疗部门测量人体体温使
用。 |
| | 特定蛋白分析仪 | | 定量分析生物样品中特定蛋白含量的高精度智能化
仪器。主要应用于医院临床检验机构对特定蛋白的
检测，特别适用于门诊、急诊、各级医院的需要。 |
| | 荧光免疫定量分析
仪 | | 定量检测人全血、血清或血浆中CK-MB、cTnI、
Myo、CK-MB/cTnI/Myo、D-Dimer、HbA1c、Hs-CRP、
NT-proBNP、PCT的含量，检测结果用于临床辅助诊
断的高精度智能化仪器。 |
| | 尿液分析仪 | | 用于尿液临床检测的高精度智能化仪器，配合专用
试纸条测量人体尿液中的PH值、亚硝酸盐、葡萄
糖、蛋白质、潜血、酮体、胆红素、尿胆原、尿比
重、白细胞、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙等。 |
| | 数字脑电地形图仪 | | 检测多导脑电和选配心电的脑电地形图仪，采用电
极采集人体脑电信号，经集成放大、A/D转换、微机
自动分析、FFT变换，按功率分布用颜色深浅表示，
形成脑地形图。 |
| | 动态脑电图仪 | | 记录盒体积小，操作方便、快捷，可实现多导联脑
电波的同步采集、存储卡采集，采用大容量的存储
卡，连续记录时间可达24小时以上，并可回放和分
析存储的脑电数据；分析软件界面清晰、明了，操
作简单。 |
| | 多参模拟仪 | | 能够准确模拟出十二导心电、呼吸、体温和4通道的
有创血压。其中包括30多种心律失常、正常窦性心
律、性能检测波、起搏器ST段上升和下降的调整。
可产生不同呼吸率、多种阻抗变化的呼吸模拟和多
种呼吸暂停模拟。 |
| 其他类 | 血氧模拟仪 | | 通过一种仿真手段，为生产和检验提供血氧饱和度
的参考依据。具有血氧饱和度模拟、脉率模拟、灌
注度模拟功能、环境光模拟功能、工频干扰模拟、
反应时间测试、24种病人状态模拟、多语言切换等
功能。 |
| | 无创血压模拟仪 | | 是一款多用途检测仪器，具有自动泄露测试、过压
释放测试、静态压力测试、7种不同标准的上臂血压
模拟、病人状态模拟、新生儿和腕式袖带血压模
拟、中英葡三种语言切换等功能。 |
| | 肌电/诱发电位图
仪 | | 肌电/诱发电位图仪是利用神经及肌肉的电生理特
性，以电流刺激神经记录其运动和感觉的反应波；
或用针电极记录肌肉的电生理活动，来辅助诊断神
经或肌肉疾患的检查设备。 |
| | 压缩式雾化器 | | 以空气压缩机驱动的方式，结合文丘里效应将药物
雾化供患者吸入。主要用于治疗呼吸系统疾病。 |
| | 网孔式雾化器 | | 利用压电换能技术，以超声振荡的方式将药物雾化
供患者吸入。主要用于治疗呼吸系统疾病。 |
| | 动脉硬化检测仪 | | 无创血流动力学检测设备，用于人体动脉血管结构
和功能病变的早期筛查。 |
| | 动态生命体征参数
监测仪 | | 一次佩戴可同时监测心电、血压、血氧生理参数，
可记录存储至少24小时生理参数数据，实现动态心
电、动态血压及动态血氧的联合分析检查。亦可对
采集数据无线传输，实现心电、血压、血氧等参数
的实时监测，适用于心脏康复项目、六分钟步行试
验项目。 |
| | 手持式肺功能仪 | | 手持式肺功能检测设备，2.8英寸彩色液晶显示；采
用涡轮式采集方式测量用力肺活量FVC等8个参数。
主要适用于哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断、疗效评
估、家庭日常监测等。 |
| | 肺功能仪 | | 台式肺功能检测系统，7英寸彩色液晶屏、电容式触
摸屏；涡轮式采集方式，测量用力肺活量FVC、肺活
量VC（SVC）和最大分钟通气量MVV等50多项参数。
主要适用于哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断及疗效评
估，也适用于术前评价、常规体检等。 |
| | 医用制氧机 | | 采用变压吸附制氧原理，直接从空气中制取高浓度
氧气。用于对肺心病、老慢支等患者进行吸氧治
疗，对缺氧者进行氧疗保健。 |
| | 输液泵 | | 容量式输液泵，精准控制输液精度，多种安全报
警。适用于医疗机构临床护理的静脉精确输液。 |
| | 注射泵 | | 注射泵与特定注射器具配套使用，用于静脉长时间
恒定给药和精确给药，准确控制注射量和注射速
度，从而达到定速定量注射的目的，适用于医疗机
构临床护理的静脉精确输液。 |
| | 呼末CO2监测仪 | | 采用NDIR原理，测量呼气末二氧化碳与气道呼吸
率。用于监测肺泡通气水平，反映肺循环和肺血流
情况。 |
| | 吸痰器 | | 用于吸取患者体腔内的脓血、痰等粘稠液体，既可
用于各级医疗单位手术时使用，也可应用于因疾病
昏迷等原因造成排痰困难的患者，是急诊室、手术
室及病房监护的常用医疗设备。 |
| | 听诊器 | | 用于收集和放大从人体心脏、肺部、动脉、静脉、
和其他内脏器官发出的声音。 |
（三）主要经营模式
公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点，形成了现
有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。
1、采购模式
公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经拥有几百家合格供应商，建立
起合格供应商档案，且与其保持着稳定的长期合作关系，保证了公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限
制。公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，因此在原材料采购、生产和供货上拥有更多
的主动权，使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力，2、生产模式
公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计
划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过销售、生产、采购等部门通力协作
实现产品的高效生产。此外，公司还会根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响
应。
3、销售模式
根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司
产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模
式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要采用经销、
直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府
采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外
主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产品。
4、盈利模式
公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。
（四）主要业绩驱动因素
2022年上半年以来，欧美国家通胀水平持续上升，供应链及国际物流持续紧张，各国普遍放开疫情管控措施，医疗
器械市场需求逐渐回归常态。公司按照既定的年度计划扎实推进各项工作落实，努力克服宏观环境不利因素的影响，生
产经营保持稳定向好趋势，为公司未来健康、持续发展奠定了良好基础。
报告期内，公司实现营业收入33,212.98万元，同比下降35.50%，归属于上市公司股东的净利润为11,537.63万元，同比下降43.01%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,330.47万元，同比下降42.74%。主要受
海内外疫情、宏观经济不振以及国际物流运输不畅影响，公司订单交付延迟，营业收入不及预期。
在过去两年，公司凭借市场快速反应能力、规模化生产能力以及短期内大批量供货能力，最大程度地满足了全球客
户的订单需求，产品凭借较高的性价比和良好的品质得到了市场的充分验证与认可，公司与更多上游供应商和下游客户
建立了良好稳定的合作关系，获得了更广泛的市场渠道和更强的国际竞争力，公司的影响力和知名度迅速提升。面对新
冠疫情、外部环境的挑战以及供需两端的压力，公司的经营策略是：坚持长远发展的战略定力，不追求盲目扩张，根据
公司实际经营状况、行业发展趋势审慎决策，合理利用充裕的现金流和营运资金，加大研发投入，不断优化产品结构，
持续拓展国内外市场，深耕线上线下融合的全渠道营销体系，实施产能提升改造计划，增强产业链纵向一体化竞争优
势，不断夯实主营业务基础，努力提升公司的持续盈利能力和经营业绩水平，以期在全球医疗器械市场扩容过程中，实
现公司市场国际化、管理信息化、产品多元化的战略目标。
（五）报告期内公司所处行业情况
医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家制造业与
科学技术发展水平的标志之一。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专
用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），根据中国证监会颁布的《上市公司
行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
1、全球医疗器械行业发展情况
作为关系人类生命健康的战略性新兴产业，近年来随着全球居民生活水平的提高和医疗健康意识的增强，在庞大且
稳定的市场需求下，医疗器械行业保持了稳步增长趋势。2021年全球医疗器械市场规模约为5,174亿美元，2020-2024
年医疗器械行业年均复合增长率预计将达到4.49%。
从市场份额来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区医疗器械行业发展时间早、居民消费水平高、健康意识较强，占据了全球约八成的市场份额，需求稳定且已进入市场成熟期。中国、印度、南美以及东南亚等发展中国家发展起
步晚、人口众多、医疗卫生系统改善空间大，具有较大的市场潜力，将成为未来全球医疗器械行业发展的主要增长点之
一；从产业链来看，目前全球已经形成一条完整的医疗器械产业链，包括了上游的生物医学、电子器件、医用原材料、
机械制造等产业，下游的医院、体检中心、实验室、家庭和个人等客户，以及配套的互联网医疗、养老、康复等健康产
业；从竞争格局来看，欧美等发达国家掌握着高端技术和市场，占据主导地位。人口红利显著的发展中国家则承担传统
的生产制造，由于医疗器械行业进入门槛较高，企业的技术水平与其资本实力紧密相连，在一定程度上形成了相对稳定
的竞争格局。
2、我国医疗器械行业发展情况
我国医疗器械行业发展起步较晚，基础薄弱，企业规模普遍较小，但发展速度快、产值提升高，发展空间巨大。随
着经济社会的快速发展、人口老龄化的加剧、居民健康意识的不断提升，市场需求快速增加，我国医疗器械行业已经成
长为产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布
的数据显示，2020年，我国医疗器械市场规模为7,721亿元，同比增长21.76%，已经成为全球第二大医疗器械市场以及
重要的医疗器械生产基地。
近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提高，鼓励国产医疗器械企业做大做强。2021年12月，《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台，《规划》提出了坚持以人民为中心的发展思想，统筹发展和安全，落实健康中国和制造
强国战略部署，聚焦临床需求和健康保障，强化医工协同，推进技术创新、产品创新和服务模式创新，提升产业基础高
级化和产业链现代化水平，推动医疗装备产业高质量发展。此外，2021年新的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注
册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等行业相关法律法规及配套文件的修改或出台，也反映出国家对医疗器械
行业愈发重视。
随着社会经济快速发展、城镇化进程不断加快、人口老龄化不断加剧、慢性病发病率不断增加、医疗健康需求不断
释放、医疗保险覆盖率不断提高、医疗器械国产化不断加深，诸多利好因素叠加将推动我国医疗器械行业快速发展，预
计“十四五”期间，我国医疗器械行业将持续10%以上的年均复合增长率。
3、公司的行业地位
经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业，拥有从模具、注塑、SMT、产品
组装生产的完整产业链，形成了较为完备的多层次自主品牌产品体系。经过长期的研发创新和生产经验积累，公司掌握
了大量不同种类产品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到了行业领先水平。作为较早进军海外市场的国
产医疗器械企业之一，经过多年发展，公司全球化程度日益加深，市场规模不断扩大，产品凭借较高的性价比和良好的
品质，取得了较强的竞争优势，累计销售至全球150多个国家和地区，在国际市场享有较高的品牌知名度。
二、核心竞争力分析
1、研发创新优势
公司作为优秀的国产医疗器械企业之一，始终将自主研发创新视为企业生存、发展和提升核心竞争力的关键因素，
通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。经过二十余年研发和技术积
累，公司掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多种产品的核心技术和生产工艺。截至报告
期末，公司共持有国内专利239项，国外专利94项，软件著作权211项以及大量的技术储备。报告期内，新增国内专利
31项，其中实用新型专利10项，外观设计专利21项；新增软件著作权22项。
公司建立了以市场需求为导向快速响应的研发机制，形成了研发部门为主导，生产、销售、采购等部门协同配合的
多层次产品研发体系，研发部门能够根据市场反馈快速研发设计出符合市场需求、解决客户问题的产品，产品研发侧重
于新技术的突破、功能的丰富、性能的提升、外观的迭代、体验感的升级等。
公司高度重视研发团队建设和人才培养。截至报告期末，公司共拥有研发人员498人，占企业员工总数的34.3%，已经形成了一支集合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，具备优秀的技术攻关
能力和丰富的行业经验，能够根据先进技术的发展动向和市场需求，不断突破技术关卡，开发出科技含量高、质量优异
的创新型产品。
报告期内，公司继续执行“科技兴企、人才强企”战略，坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的整体研发布局，
以自主研发为核心，以市场需求为导向，不断完善产品体系，围绕客户全生命周期研发出更多符合市场需求的产品。报
告期内，公司投入研发资金4,127.44万元，同比增长42.71%，并在湖南省设立了长沙康泰医芯生物科技有限责任公司
和长沙康泰智慧生物科技有限责任公司，两家子公司作为总部研发中心的补充，依托长沙为中心的中部地区人才和区位
优势，开展软硬件开发、工业设计、结构设计等研发工作以及体外诊断产品、牙科材料等新产品新技术的开发工作。公
司已于2020年11月在深圳设立了分公司，研发方向为智能医疗设备检验检测等领域。至此，公司在国内已经初步形成
了北方总部为核心、中部地区长沙子公司与南方深圳分公司为两翼的研发布局。未来，公司将持续向两地投入资金、技
术与研发力量，利用当地的人才、区位优势以及产业扶持政策，不断壮大长沙子公司和深圳分公司的研发实力，使得公
司能够在激烈的市场竞争中保持源源不断的自主创新能力。
报告期内，公司研发创新情况如下：
| 编号 | 专利号 | 专利名称 | 专利类型 | 申请日 | 授权日 |
| 1 | 2021203025256 | 血氧仪收纳盒和具有该血氧仪收纳盒的血氧仪套件 | 实用新型 | 2021.02.03 | 2022.02.01 |
| 2 | 2021216560600 | 旁流呼气末二氧化碳监测系统及监测装置 | 实用新型 | 2021.07.20 | 2022.02.01 |
| 3 | 2021206705887 | 一种网孔雾化器 | 实用新型 | 2021.04.01 | 2022.02.01 |
| 4 | 2021223857537 | 一种插件监护仪及插件模块 | 实用新型 | 2021.09.29 | 2022.02.01 |
| 5 | 2021304905545 | 血压计检定仪 | 外观设计 | 2021.07.30 | 2022.02.01 |
| 6 | 2021220682672 | 可借助电路板实现防水的防水装置和电子设备 | 实用新型 | 2021.08.30 | 2022.03.08 |
| 7 | 2021307331788 | 脉冲式胎心仪 | 外观设计 | 2021.11.09 | 2022.03.08 |
| 8 | 2021308509580 | 电子血压计 | 外观设计 | 2021.12.23 | 2022.05.17 |
| 9 | 2022300109122 | 腕式血氧仪 | 外观设计 | 2022.01.10 | 2022.05.17 |
| 10 | 2022300665392 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 外观设计 | 2022.02.10 | 2022.05.17 |
| 11 | 2021307331773 | 便携式制氧机 | 外观设计 | 2021.11.09 | 2022.05.17 |
| 12 | 2021308023820 | 家用制氧机 | 外观设计 | 2021.12.06 | 2022.05.17 |
| 13 | 2022300665458 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 外观设计 | 2022.02.10 | 2022.05.17 |
| 14 | 202130802352X | 家用制氧机 | 外观设计 | 2021.12.06 | 2022.05.17 |
| | 2022300109033 | 血糖仪 | 外观设计 | 2022.01.10 | 2022.05.17 |
| 16 | 2021307606244 | 呼吸训练器 | 外观设计 | 2021.11.19 | 2022.05.17 |
| 17 | 2022300166074 | 输液泵 | 外观设计 | 2022.01.12 | 2022.05.17 |
| 18 | 2022300109194 | 腕式血氧仪 | 外观设计 | 2022.01.10 | 2022.05.17 |
| 19 | 2022300109029 | 腕式血氧仪 | 外观设计 | 2022.01.10 | 2022.05.17 |
| 20 | 2021308023534 | 家用制氧机 | 外观设计 | 2021.12.06 | 2022.05.17 |
| 21 | 2022300307566 | 电子血压计 | 外观设计 | 2022.01.18 | 2022.05.17 |
| 22 | 2022300308319 | 电子血压计 | 外观设计 | 2022.01.18 | 2022.05.17 |
| 23 | 2022300307547 | 电子血压计 | 外观设计 | 2022.01.18 | 2022.05.17 |
| 24 | 2022300109048 | 助听器 | 外观设计 | 2022.01.10 | 2022.05.17 |
| 25 | 2021307991415 | 电子血压计 | 外观设计 | 2021.12.03 | 2022.05.17 |
| 26 | 2022300566359 | 儿童雾化器 | 外观设计 | 2022.01.27 | 2022.05.17 |
| 27 | 2021228081626 | 一种血压测量臂筒 | 实用新型 | 2021.11.16 | 2022.05.17 |
| 28 | 2021233737211 | 一种气路控制阀及分子筛式制氧机 | 实用新型 | 2021.12.29 | 2022.05.17 |
| 29 | 2021234457415 | 一种制氧机吸附塔分子筛装置 | 实用新型 | 2021.12.29 | 2022.05.17 |
| 30 | 2021224363568 | 按键电路和开发板 | 实用新型 | 2021.10.09 | 2022.05.17 |
| 31 | 2021213159596 | 一种监护仪系统 | 实用新型 | 2021.06.11 | 2022.05.17 |
（4）截至报告期末，公司拥有计算机软件著作权211项，报告期内新增22项，具体新增情况如下：
| 序号 | 软件名称 | 登记日期 | 登记号 |
| 1 | 康泰网络电生理系统软件V3.0.0 | 2022.01.06 | 2022SR0028548 |
| 2 | 康泰NIM-ECG-1模拟仪组件嵌入式软件V1.1 | 2022.01.06 | 2022SR0028549 |
| 3 | 康泰CMS800A超声多普勒胎儿监护仪嵌入式软件V1.0 | 2022.02.25 | 2022SR0278532 |
| 4 | 康泰CMS800C胎儿/母亲多参数监护仪嵌入式软件V1.0 | 2022.02.25 | 2022SR0278531 |
| 5 | 康泰CMS800G超声多普勒胎儿监护仪嵌入式软件V3.0 | 2022.02.25 | 2022SR0279251 |
| 6 | 康泰BC300半自动生化分析仪核心板嵌入式软件V1.3.0 | 2022.03.16 | 2022SR0353685 |
| 7 | 康泰CONTEC10D超声多普勒胎儿心率仪嵌入式软件V1.2 | 2022.03.16 | 2022SR0353686 |
| 8 | 康泰BC300半自动生化分析仪主控板嵌入式软件V1.0.0 | 2022.03.16 | 2022SR0353687 |
| 9 | 康泰SPM-D肺功能仪嵌入式软件V1.1 | 2022.03.16 | 2022SR0353688 |
| 10 | 康泰SP90肺功能仪嵌入式软件V1.0 | 2022.03.29 | 2022SR0404750 |
| 11 | 康泰HA3100血细胞分析仪嵌入式软件V1.1.0 | 2022.04.02 | 2022SR0427713 |
| | 康泰HMS8500多参数生命体征监测仪应用软件(Android版)V1.3.9 | 2022.06.16 | 2022SR0766256 |
| 13 | 康泰AE2000A动脉硬化检测仪应用软件(Android版)V1.0 | 2022.06.16 | 2022SR0766262 |
| 14 | CMS1700A彩色多普勒超声诊断系统应用软件V1.0.4 | 2022.06.16 | 2022SR0766242 |
| 15 | 康泰CMS50L-Pro脉搏血氧仪嵌入式软件V2.0 | 2022.06.16 | 2022SR0766243 |
| 16 | 康泰CMS50-Pro脉搏血氧仪嵌入式软件V2.0 | 2022.06.16 | 2022SR0766245 |
| 17 | 康泰CMS50Q1脉搏血氧仪嵌入式软件V2.0 | 2022.06.16 | 2022SR0766244 |
| 18 | 康泰RS10睡眠呼吸监测仪嵌入式软件V1.0 | 2022.06.16 | 2022SR0766246 |
| 19 | 康泰SLP10睡姿训练仪嵌入式软件V1.0 | 2022.06.16 | 2022SR0766247 |
| 20 | 康泰TP550医用红外体温计嵌入式软件V1.0 | 2022.06.16 | 2022SR0766248 |
| 21 | 康泰E18心电图机输入输出板嵌入式软件V1.0.0 | 2022.06.16 | 2022SR0766255 |
| 22 | 康泰HMS2022健康管理一体机软件V1.0.0 | 2022.06.24 | 2022SR0841387 |
2、产品种类优势
自设立以来，公司始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护
类、血压类、分析测试类等多个大类。基于多年来的技术积累，产品种类不断丰富，掌握了大量不同种类产品的核心技
术和生产工艺，不仅可以满足客户对产品的多样化需求，而且可以根据先进技术的发展动向和市场需求，快速将多种产
品功能进行组合，满足客户对单个医疗器械功能集成化的需求。
3、产业链一体化优势
公司是拥有完整产业链的生产企业，生产流程涵盖了模具注塑、贴片焊接、软件烧录、产品组装等环节，使得公司
能够保证关键投入的质量，具有提高产品质量、优化产品结构、控制生产成本的能力，有效避免了因市场供需不均衡、
原辅料价格波动等因素对公司生产造成影响。由于整个生产流程自主可控，不仅节省了与上下游的交易成本，增强了公
司抵抗市场风险的能力，稳定了公司的利润水平。报告期内，公司密切关注行业上下游市场情况，为进一步增强产业链
供应链韧性和竞争力制定了科学的应对措施。从原材料采购、产品设计、模具注塑、加工组装、外包装印刷等生产环节
进行内部垂直整合，实现从原材料到产品封装的全面把控，并加强数字化开发与应用，强化产业链一体化成本优势；继
续推进精益生产模式，合理安排优质产能，保持了较高的产能利用率，并针对公司出货量大的产品开展工艺改造计划，
在产品包装、SMT、组装等生产关键环节引入自动化工艺，最大限度地提升了产品的生产效率和成品率。此外，报告期内
公司有序推进医疗设备生产改扩建项目以及康泰产业园项目建设进度，以上项目建设完成后将对公司完善产业链布局、
夯实未来发展基础具有重大意义。
4、质量管理优势
公司始终坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的质量管理方针，已经建立了涵盖研发、采购、管理、生产、销
售及售后服务的多层次、全方位的质量管理体系，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，建立了完善的追溯体
系，通过全流程数字化追溯持续降低质量风险。多年来，公司凭借核心竞争力优势以及对产品品质的严格管控，得到了
客户的高度认可，树立了良好的品牌形象。疫情期间，公司多款产品入选中国医学装备协会制定的《新冠肺炎疫情防治
急需医学装备目录》，在获得河北省政府质量奖、国家品牌培育示范企业的基础上通过医疗领域权威客户的示范效应，
进一步提升了公司的品牌形象和价值。
报告期内，公司共取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》37项，美国FDA市场准入许可20项，欧盟CE产品认证29项，加拿大产品认证5项。报告期内，新增欧盟CE认证1项。并在公司内部下发了《（PZ-TZ-2204）
| 序号 | 医疗器械名称 | 注册分类 | 临床用途 | 注册证取得日 | 注册证有效期 |
| 1 | SARS-CoV-2
Antigen Rapid
Test(Self-
Testing)(Nasal
) | Self-testing | The SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-
Testing)(Nasal) is intended for the
qualitativedetectionofSARS-CoV-2antigens
inhuman nasal swab samples. This test is
suitable for laypersons as a self-test at
homeoratwork.
Thistestisintendedforself-testingover
12 years of age. Nasal swab samples from
childrenunder12yearsofageshouldbe
collectedbyorunderadultsupervision.It
isrecommendedthatpersonsover70yearsof
ageshouldbetestedwithassistance. | 2022.04.29 | 2025.05.26 |
5、营销网络优势
作为较早进军海外市场的国产医疗器械品牌之一，经过多年经营，公司已经建立起覆盖全国及海外150多个国家和地区的营销网络，积累了大量优质国内外长期客户资源，不仅为公司未来收入提供了稳定性和可见性，也使得公司能够
投入更多资源优化服务，满足客户不断变化的需求。加之多年来公司在跨境电商领域持续耕耘，线上平台市场基础好，
公司的血氧类、监护类、心电类等产品，凭借较高的性价比和优良的品质，受到国内外客户的广泛认可和信赖。报告期
内，公司深度耕耘数字经济，继续加大电子商务投入力度，优化人员组织结构，强化了电商运营团队的业务能力，并针
对不同客户群体及时调整销售重心，持续挖掘各细分市场潜力。面对拥有巨大增长潜力的国内市场，公司积极响应国家
提出的“以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进”的新发展格局，一方面以现有客户和市场为基础，继续巩固
和拓宽传统经销渠道，发挥已有的经销商和地域市场优势，增加体系内各类产品销售。另一方面加大国内电商营销资源
投入力度，利用公司在跨境电商平台上的品牌优势，对标国内电商平台一流企业，通过开设自主品牌店铺、试水直播带
货、增加广告投放力度等方式开展全网营销，不断开发国内市场潜力。
6、售后服务优势
公司高度关注顾客和市场需求，始终以向客户提供优质、便捷的服务为目标，建立了完善的售后服务体系，365天24小时不间断服务全球客户，确保用户的需求能第一时间得到解决。公司还成立了专注售后服务的技术部门，负责产品
的安装、调试及维护服务，解决技术问题以保证设备正常工作，按市场地域、销售渠道、产品特点及顾客需求与购买力
等差别进行细分，针对不同情况，以走访调查、问卷和销售热线等形式倾听、了解顾客的要求。通过这些极具诚意的服
务举措，公司售后服务满意度和口碑逐年提高。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增
减 | 变动原因 |
| 营业收入 | 332,129,835.87 | 514,897,348.56 | -35.50% | 报告期内销售订单较上年同期有
所减少所致。 |
| 营业成本 | 182,686,605.80 | 253,148,736.30 | -27.83% | 无重大变动 |
| 销售费用 | 24,800,677.33 | 27,621,288.80 | -10.21% | 无重大变动 |
| 管理费用 | 13,860,472.83 | 13,691,831.45 | 1.23% | 无重大变动 |
| 财务费用 | -60,671,584.67 | -40,463,528.59 | -49.94% | 本报告期内利息收入增加所致。 |
| 所得税费用 | 14,202,067.09 | 34,249,276.06 | -58.53% | 本报告期利润减少所致。 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 36,807,967.46 | -9,524,043.40 | 486.47% | 本期采购支出、税费支出同比减
少所致。 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -44,477,562.98 | -37,749,621.78 | -17.82% | 无重大变动 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -18,621,679.57 | -153,187,722.81 | 87.84% | 本期偿还银行贷款筹资活动净支
出增加所致。 |
| 现金及现金等价物净增加额 | -24,903,112.27 | -211,874,962.20 | 88.25% | 上述三种原因综合所致。 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
?适用□不适用
单位：元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分产品或服务 | | | | | | |
| 血氧类 | 154,175,450.00 | 93,587,812.00 | 39.30% | -45.32% | -37.83% | -7.31% |
| 监护类 | 42,819,659.00 | 17,163,380.00 | 59.92% | -47.19% | -47.34% | 0.11% |
| 心电类 | 45,274,725.00 | 19,314,030.00 | 57.34% | -10.76% | 3.64% | -5.93% |
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说
明 |
| | 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | |
| 货币资金 | 575,696,229.76 | 19.91% | 623,983,067.34 | 22.37% | -2.46% | 无重大变动 |
| 应收账款 | 90,834,018.91 | 3.14% | 66,207,631.26 | 2.37% | 0.77% | 无重大变动 |
| 存货 | 458,752,972.74 | 15.86% | 418,692,933.45 | 15.01% | 0.85% | 无重大变动 |
| 投资性房地产 | 19,860,913.11 | 0.69% | 20,627,967.81 | 0.74% | -0.05% | 无重大变动 |
| 固定资产 | 170,880,264.03 | 5.91% | 170,778,108.65 | 6.12% | -0.21% | 无重大变动 |
| 在建工程 | 63,618,514.77 | 2.20% | 51,220,701.07 | 1.84% | 0.36% | 无重大变动 |
| 使用权资产 | 3,634,932.32 | 0.13% | 4,087,459.99 | 0.15% | -0.02% | 无重大变动 |
| 短期借款 | 928,675,145.25 | 32.12% | 800,394,398.44 | 28.70% | 3.42% | 无重大变动 |
| 合同负债 | 40,328,076.67 | 1.39% | 45,610,185.98 | 1.64% | -0.25% | 无重大变动 |
| 租赁负债 | 2,267,793.43 | 0.08% | 2,787,325.51 | 0.10% | -0.02% | 无重大变动 |
2、主要境外资产情况
?适用□不适用
| 资产的具
体内容 | 形成原因 | 资产规模 | 所在地 | 运营模式 | 保障资产安
全性的控制
措施 | 收益状况 | 境外资产
占公司净
资产的比
重 | 是否存在
重大减值
风险 |
| 美国康泰 | 全资子公司 | 3,932.03
万元 | 美国 | 仓储、营销
及售后服务 | 不适用 | 405.05万元 | 2.16% | 否 |
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
2022年6月30日，使用受限制的其他货币资金共计人民币2,026,949.49元，全部为工程项目安全生产文明施工费。
六、投资状况分析
1、总体情况
?适用□不适用
| 报告期投资额（元） | 上年同期投资额（元） | 变动幅度 |
| 46,149,562.82 | 39,586,960.46 | 16.58% |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
?
□适用 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用 ?不适用
| 募集资金总额 | 37,400.76 |
| 报告期投入募集资金总额 | 3,523.98 |
| 已累计投入募集资金总额 | 21,733.01 |
| 报告期内变更用途的募集资金总额 | 0 |
| 累计变更用途的募集资金总额 | 0 |
| 累计变更用途的募集资金总额比例 | 0.00% |
| 募集资金总体使用情况说明 | |
| 截至2022年6月30日止，公司累计使用募集资金人民币21,733.01万元，其中以前年度累计使用人民币18,209.03万
元，报告期内使用人民币3,523.98万元。尚未使用的募集资金余额计人民币17,525.08万元(其中包含募集资金产生的利
息收入扣除银行手续费合计人民币1,857.33万元)。 | |
