[中报]中国医药(600056):2022年半年度报告
原标题:中国医药:2022年半年度报告 公司代码:600056 公司简称:中国医药 中国医药健康产业股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李亚东、主管会计工作负责人郭毓轶及会计机构负责人(会计主管人员)赵书林声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 18 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 20 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 23 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 36 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 39 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 39 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 40
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内,公司强化战略引领,持续深化改革,不断拓延主业深度,加大网络布局力度,探索创新业务模式,推动公司高质量发展。受国内多地疫情反弹、药品集采及出口防疫业务减少等不利因素的影响,经营规模与利润水平同比有所下降。本期公司实现营业收入176.51亿元,同比下降3.36%;归属于上市股东的净利润6.16亿元,同比下降6.81%。受报告期内分配股票股利因素的影响,每股收益上年同期数按分配股票股利后股本进行追溯调整。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 中国医药已建立以国际贸易为引领、以医药工业为支撑、以医药商业为纽带的贸、工、技、服一体化产业格局,全面推动工商贸三大业务板块业务整合,积极发挥协同优势。产业形态涉及种植加工、研发、生产、销售、物流、进出口贸易、学术推广、技术服务等全产业链条。 医药工业板块:公司工业体系产品涵盖化学制剂、化学原料药、生物制品、中成药、中药饮片等医药细分行业,拥有国内领先的化学原料药、特色化学药、现代中药研发生产平台。西药方面,化学原料药研发生产聚焦发酵类品种和特色原料药,化学制剂聚焦抗感染类、抗病毒类及心脑血管类等领域,公司按照国家新版GMP要求组织生产,严格把控药品质量,经营范围包括新药研发、原料药生产与销售以及制剂生产与销售等,主要销售模式有精细化招商及推广等,并积极参与国家和省级药品集中采购。中药方面,努力打造具有国际特色的“研、产、销”一体化的中药产业体系,着力培育中药全产业链经营模式和可追溯的质量保障体系,公司在吉林、内蒙、宁夏、四川、新疆、甘肃、广西等地通过自建和合作共建的模式,建立了人参、甘草、麻黄、大黄、黄芪、甜茶叶、小茴香等多种药材种植基地,中成药产品聚焦妇科、儿科等中医优势病种药物。 医药商业板块:公司商业板块积极推动区域网络扩张,目前已形成以北京、广东、江西、河南、河北、湖北、新疆、黑龙江、辽宁为重点的覆盖全国的配送、推广、分销一体化营销网络体系,并在北京、广东、河南等地建有大型医药物流中心。公司不断拓展经营资质,具备以上各重点省市医疗机构招标配送资质、社区新农合配送经营资质、第三方药品现代物流资质、毒性中药材和毒性中药饮片经营资质等各类医药及医疗器械经营资质。通过不断丰富经营品种,产品类别涵盖化学制剂、化学原料药、诊断药品及试剂、医用耗材、医疗器械、特医产品、医美产品、中成药、中药材及饮片、配方颗粒、生物制剂、营养保健品等。公司按照国家新版GSP相关要求组织经营,主要的经营模式包括医院纯销、商业分销、医药代理推广、药房零售及第三方物流业务等,并积极探索推进新型医药商业业务模式。 国际贸易板块:作为专业化的国际医药健康领域集成化服务商,国际贸易板块经营产品涵盖化学原料药及制剂、生物制品、医疗器械、诊断试剂、敷料耗材、中药材、健康食品等,并坚持向仓储、物流分销、技术服务等增值环节不断延伸。国际贸易板块致力于构建具有全产业链竞争优势的国际营销体系,包括立足药品、医疗与健康产品的国际化集成服务商与平台服务商,大型医疗器械供应链综合服务商。 公司不断推动工商贸协同发展,积极向医药健康全产业链延伸。工商协同方面,将工业自产品种有机融入公司商业渠道,并通过不断加强商业公司推广、精细化招商、物流配送及市场服务等能力建设,深入推动业务协同;工贸协同方面,积极发挥国际贸易板块国际市场窗口优势,引进境外的新品种、新技术,助力工业产品走出去;商贸协同方面,将进口代理品种纳入自有商业渠道进行销售,搭建内外贸一体化经营网络。 从最新公布的权威行业排名显示,公司位列2021年度中国医药工业百强榜化药企业排名第50位;中国医药-重庆医药联合体位列2021年医药流通百强第5位。 (二)行业情况 2022年上半年医药行业受疫情反复、带量采购政策的持续影响,药品价格下降、订单零散化、配送末端化,行业销售额规模增长放缓,利润空间收缩,费用率上涨,毛利率和利润率均有所降低,企业运营面临巨大压力。 受国内疫情反弹、带量采购常态化深入推进的影响,医药制造业收入增速逐月回落,至2022年上半年,收入同比下降 0.6%,营业成本同比增长 10.3%,利润总额同比下降 27.6%,医药企业在积极响应国家政策的同时,需不断创新,寻找新的利润增长点。 2022年上半年,虽受医改政策、疫情反复的影响,药品流通行业仍坚持保供保质、稳中求进,全国药品流通市场开局平稳,与2020年同期相比,行业运行情况受疫情影响明显减弱,行业规模有所提升,药品流通企业通过集约化、多元化、专业化、智能化发展,进一步提升效益。中国医药商业协会药品流通统计数据显示,2022年一季度,全国药品流通市场销售规模延续恢复发展态势,行业运行总体平稳。药品流通直报企业收入同比增长 5.73%,增速同比放慢 12.9 个百分点;利润总额同比增长1.9%,增速同比放慢12.15个百分点。 根据海关数据统计,2022年上半年,我国医药保健品类产品进出口额1279.63 亿美元,同比增长1.28%,其中出口813.80 亿美元,同比下降1.81%,进口465.83亿美元,同比增长7.18%。 当前,新冠肺炎疫情和国际环境更趋严峻复杂,我国外贸发展仍面临一些不稳定不确定因素,保稳提质仍面临不少压力。但是,我国医药外贸韧性强、潜力足、长期向好的基本面没有改变。与此同时,随着国家稳经济一揽子政策措施的落地见效,复工复产有序推进,医药保健品进出口贸易仍有望克服全球防疫物资需求量持续下降的不利因素,继续保持稳定增长。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)国际化优势 作为一家医药国际贸易业务积淀深厚的大型医药上市公司,公司在国际医药贸易的多年耕耘中,积累了行业内优于其他企业的国际化特色。一是具备优秀的医药国际贸易能力;二是拥有高素质的医药国际贸易专业团队;三是积聚了良好的国际医药贸易资源;四是承担国家储备药及应对突发公共卫生事件医药医疗物资保障工作。 中国医药国际贸易体系作为产品及服务“走出去”和“引进来”的集成服务商,协同公司国内工商体系,把国际化元素融入和延伸至公司全产业链业务组合中,随着国外政府采购项目的开发和跟进,公司向国际水准看齐,培育医疗服务体系,并带动上游工商业务群协同发展,集合资本与专业资源,提升实力,拓展增值空间。 (二)产业基础优势 在自身医药产业从无到有的发展历程中,公司既集聚了较丰富的医药产业基础,经营范围基本涵盖了主要的医药细分行业,涉足较为全面的产品门类,拥有较强的医药行业项目集成能力,也积累了医药行业产业整合能力。一是公司形成了医药国际贸易、医药工业、医药商业三大业务板块的组合格局;二是储备了工、商、贸多领域组合发展的机会资源;三是积聚了行业整合发展的专业团队,积累了行业并购整合的经验,形成了较强的专业能力,基本具备了构筑医药产业生态链条的基础能力;四是公司工业企业具有产能优势、制剂生产线齐全,具有较大的未来发展空间,具有发展特色发酵原料药以及合成原料药的基础优势;五是公司拥有较为丰富的市场网络营销渠道及物流配送网络,基本覆盖了全国除上海、江苏、福建、广西之外的全部省、市、自治区,后续将全面加速推进空白省市网点建设,同时配合国家分级诊疗政策拓展重点市、县级基层市场,持续提升市场规模和行业影响力。 (三)管理与人才优势 公司坚持党的全面领导,不断健全科学民主高效的内部管理决策机制。公司高管团队具有丰富的医药行业管理经验,对宏观经济形势、医药行业政策及市场有深入理解与判断,对行业变化能够做出敏锐有效的反映。公司将战略管理、绩效管理、业务运营、企业文化与人才队伍建设进行有机结合,形成了运营规范、协同高效的经营特色和管理基础。公司聚集和培育了一批具有丰富管理知识和实践经验的人才队伍,包括具备丰富业务能力的业务人才与具备优秀领导能力的管理人员。 (四)品牌优势 中国医药作为中央企业下属的医药企业,多年来一直在国家建设、对外交往和应急保障中发挥着“主渠道”的作用,在国家医药产品进出口、医疗设备引进、对外援助、灾情救援保障和应急储备保障体系中多次受到国际组织、外国政府或首脑及国家的表彰,行业地位积累深厚,得到合作伙伴的赞许与信赖,形成了较强的行业地位影响力和品牌优势。 三、 经营情况的讨论与分析 2022年是持续推动“十四五”发展规划落地实施的攻坚之年;是国企改革三年行动的收官之年;是通过筑链、强链、补链,进一步做强做优做大医药及器械销售“产业链、供应链、服务链”的关键之年。 2022年上半年,中国医药在需求收缩、供给冲击、预期转弱、医改政策持续深化等多重压力下,积极抢抓市场机遇,努力拓展业务份额,但受到国内多地疫情反弹、药品集采及出口防疫业务减少等不利因素的影响,公司经营规模与利润水平同比有所下降。公司累计实现营业收入(一)坚持战略引领,认真贯彻执行战略规划 进一步加快推进公司“13568”战略落实落地,发挥好顶层设计和战略引领作用。围绕细化落实公司“十四五”战略规划,结合集团战略部署、公司发展现状及行业趋势,研究编制各战略子规划(2022版),推进公司战略规划落细落实。 (二)坚持做优国际贸易,努力打造医药贸易国际品牌 公司国际化业务平台充分发挥传统外贸优势,国际贸易业务继续取得良好进展。一是海外集成项目实现滚动开发,南美根市场项目实现滚动签约,持续贡献项目利润及净现金流。二是拓展国际市场,推动海外产品注册。海外重点区域拓展方面,巴西和墨西哥等市场积极推进渠道合作和属地化经营。海外产品注册方面,积极推进拉美、非洲、中亚等重点市场制剂、设备耗材等产品的海外注册工作,上半年获得药品注册证7个。三是加强产品建设,拓宽产品引进范围,瞄准细分领域,放大特色优势,成功引进抗病毒产品3个,分别为歌礼抗病毒管线产品、利托那韦片和丙肝产品,并与国际知名供应商合作,新增原料药产品3个。 (三)坚持做强医药商业,努力由物流配送商向供应链综合服务商转型 公司积极推进优质品种引进及转型项目开发工作,一是聚焦上游大品种,推行“大采购”。 公司加大新品种开发力度,积极抢抓上游资源,持续加大与国内外头部制药企业的签约合作,以品种带动销售增长。二是着力拓展下游渠道,布局“大市场”,努力提升区域覆盖率,持续开发终端客户,加快推进业务合作。三是联合合作伙伴,努力开辟新业务,创新业务模式。公司上半年深耕SPD业务领域,提升专业化服务能力,努力实现医药商业由物流配送商向供应链综合服务商转型。顺应零售药店发展新方向,加快布局北京等地DTP药房。四是加大与通用技术集团体系内医院的服务协同,上半年已与通用技术集团体系内医疗机构开展业务合作,实现内部协同突破性进展,推动形成医药医疗一体化供应链运营平台,带动公司医药医疗器械业务集约发展、创新发展、协同发展。 (四)坚持创新拓展医疗器械业务,努力打造医疗器械智慧供应链 2022年上半年,公司医疗器械业务呈稳步增长态势。一是公司积极提升重点厂家市场占有率和重点品种授权,并与上游供应商合作拓展终端医院配送等业务,创新商业模式,延伸服务价值链条。公司与上游医疗器供应商始终保持着良好的业务合作关系,通过整合医疗器械产品需求,持续加强品种建设,上半年新增代理产品3个。并紧盯市场需求,持续拓展IVD市场份额。二是深耕传统业务,持续拓展销售区域,开拓重点产品市场覆盖。充分发挥国内商业网络布局优势,积极开展医疗器械配送业务。持续拓展医用耗材供应链SPD项目。三是推动子公司战略布局,加快数字化转型,寻求新的利润增长点。 (五)坚持优先重点发展中药业务,努力构建中药全产业链格局 公司积极加大拓展中药产品销售渠道,持续推进中药全产业链建设。一是加大力度拓展药材、提取物、大健康产品出口销售,着力开发日本市场、增强对欧客户培育,香辛料与食品领域的业务开发及西洋参出口销售渠道拓展初见成效。二是进一步加大国内市场开拓,稳定现有饮片销售渠道,积极拓展新渠道、非医药市场。三是积极培育C端大健康创新营销模式,涵盖中药保健品、特医食品、院内制剂等品类的新技术、新产品。四是内生增长与外延并购相结合,加快构建现代化生产平台、统一营销平台,打造品种、品质、品牌。五是联合中医科学院等国内知名院所及研究机构,开展中成药产品的技术进步和质量提升工作。 (六)坚持做实化学药制造,努力实现产业优化升级 公司持续梳理存量品种,加大销售力度、深挖市场潜能,重点产品及新获批产品销售收入均有显著增长。一是统筹新产品开发、一致性评价、原料药开发、休眠品种启动等相关工作。报告期内,公司获批新产品3个,获得上市许可持有人批件2个,原料药通过技术审评 1个,通过一致性评价品种4个。二是进一步加强研发投入,在天方药业研究机构基础上成立中国医药天方药物研究院,不断加强产品开发规划管理。三是探索互联网营销新模式,开拓线上平台与渠道,做强B2B模式的同时,向B2C模式延伸,结合“长处方”的管理制度,加大对连锁药店和网上药店宣传和投入,实现多元销售模式发展。同时,进一步下沉基层市场,服务分级诊疗,为众多仿制药开发适销对路的终端。 (七)强化内控、规范经营、提升效率、防范风险,经营管理水平得到进一步提升 一是着力推进内控体系优化升级,不断加强内控管理;二是加强合规管理,持续推进系统法治建设;三是通过加强"两金"管控力度,盘活优质资产,加速运营资金周转;四是持续强化安全环保质量工作,夯实安全、质量、环保基础工作。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一)主营业务分析 1. 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:报告期内,随着经营规模下降,营业成本同比下降1.93% 销售费用变动原因说明:报告期内,受国内外疫情等因素影响,收入规模下降,销售服务费、差旅费等销售费用减少,销售费用同比下降22.40%。 管理费用变动原因说明:报告期内,公司管理费用同比增长3.93%,主要由于人工成本增加。 财务费用变动原因说明:报告期内,财务费用同比下降36.46%,主要由于本期汇兑收益增加。 研发费用变动原因说明:报告期内,研发费用同比增加32.58%,主要由于研发项目阶段不同投入进度有所不同。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,经营活动现金净流入同比增加10.22亿元,主要由于本期业务回款增加。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,投资活动现金净流入同比增加2.00亿元,主要由于本期处置非流动资产资金流入增加。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,筹资活动现金净流出同比减少0.51亿元,主要由于本期偿还借款资金流出减少。 2. 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 √适用 □不适用 (1)主营业务分行业情况 单位:元
主营业务分行业情况的说明: 报告期内,公司强化战略引领,持续深化改革,不断拓延主业深度,加大网络布局力度,探索创新业务模式,推动公司高质量发展。受出口防疫业务减少因素影响,经营规模有所下降,公司主营业务收入同比下降3.26%,毛利率同比下降1.09个百分点。其中: 医药工业板块受带量采购等因素的影响,制剂产品销售收入同比下降导致板块收入同比下降0.83%。由于高毛利制剂品种价格下降,销售规模减小,导致毛利率同比下降11.54个百分点。中药饮片因采购成本上涨幅度超过销售价格上涨幅度,造成毛利下降。 医药商业板块本期加速完善区域网络布局,积极推进创新业务,带动主营业务收入同比增长2.42%,业务结构持续调整优化,毛利率同比增加0.64个百分点。 国际贸易板块受出口防疫业务减少因素影响,导致本期主营业务收入同比下降18.20%,毛利率同比下降1.41个百分点。 (2)医药制造业行业分析 a.行业政策情况 监管综合类政策 1月30日,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,作为行业未来五年发展的顶层设计,为“十四五”期间医药行业的量化目标、以及重点提及的适应症的相关诊疗问题。 5 月 9 日,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见,本次征求意见稿共十章181条,与《条例》相比新增101条,以研制、注册、生产、经营、使用为框架。本次修订一方面是深入推进药品审评审批制度改革,强化药品安全全程监管,在鼓励创新的同时夯实持有人主体责任,专章规定了药品上市许可持有人、药品供应保障,包括实施药品价格和招标采购信用评价等配套制度,另一方面也意在以法规形式巩固 2019年12月1日起施行的《药品管理法》和《疫苗管理法》的改革成果,积累归纳散落于各通知公告、单行规定的大量补充规则与制度。 5月10日,国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》,《规划》将“坚持创新驱动”作为五大发展原则的首位,明确打造国家生物技术战略科技力量,加快突破生物经济发展瓶颈,实现科技自立自强。未来五年和更长一个时间,在《规划》牵引下,我国生物领域战略科技力量将持续壮大,有力支撑生物经济高质量发展。 5月25日,国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知,明确了各项具体任务的负责部门,要求各地各有关部门切实加强组织领导,持续深化医改。综合医改试点省份进一步发挥示范带动作用。国务院医改领导小组秘书处和各地医改领导小组牵头协调机构会同有关部门加强统筹协调和督导评价,开展医改监测,建立任务台账,强化定期调度和通报。加强宣传引导,及时回应社会关切,凝聚改革共识。 注册、审评、申报类政策 2月18日,《药品注册受理审查指南(试行)》征求意见。CDE就化药、生物制品、中药等在注册受理前后的具体操作,公开征求意见。 4月12日,《药品年度报告管理规定》发布。按照规定要求,上市企业的年报必须有一个专门的SOP报告文件,其内容包含了企业变更、生产质量管理、药物警戒,乃至销售情况,等等全生命周期的信息。 药品研发与临床研究类政策 1月4日,CDE正式发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行)》,本指导原则为仿制药的晶型研究定了主基调,以实现药品的安全性、有效性和质量可控性为总体目标,通过评估晶型对生物利用度、制剂工艺和稳定性的影响程度来选择和控制晶型,更进一步地,以晶型对生物利用度的影响程度来建构决策树进而达到对原料药和制剂晶型的有效控制。。 1月6日,CDE正式发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》,罕见疾病药物的临床研发,除了应遵循一般药物的研发规律以外,更应密切结合其自身疾病特点,在确保严谨科学的基础上,采用更为灵活的设计。 2月18日,CDE正式发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》,为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验,提供有效的安全管理措施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了本指导原则。 3月11日,CDE 发布《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》(征求意见稿)。本程序专门针对已发布《参比制剂目录》的调出,这意味着,即使待仿制品种已正式公布参比制剂,仿制药企也不能高枕无忧,还需要实时关注目录的动态变化。 6月23日,发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(试行)。CDE参考和借鉴了EMA、FDA 的监管要求,结合我国行业及监管现状,拟订我国临床试验期间方案变更的分类,即实质性变更、非实质性变更。 GMP与检查类政策 3月31日,NMPA 第二次就《药品上市许可持有人检查要点》公开征求意见。自2020年3月征求意见以来,这次是第二次征求意见。 6月23日,CFDI发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》。本指南制定了疫苗生产企业相关的业务和技术要求,囊括了药企生产质量的全流程。 5.市场与准入类政策 3月4日,医保局发布《2021年医疗保障事业发展统计快报》。医保局在“统计数据”栏目发布了一份年度总结报告,其中包含的关键数据有:基金收支、医保目录、医保支付方式改革、价格招采。 6月23日,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,本次发布的目录调整相关文件明显与往年有较大变化,不仅进一步丰富和细化了《工作方案》和《申报指南》,在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物的基础上,充分体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注,而且首次增加了“谈判药品续约规则”和“非独家药品竞价规则”两项文件,进一步明确了不同类型品种的目录准入规则。 6.中医药发展类政策 3月11日,CDE 发布《同名同方药研究技术指导原则》(征求意见稿)。同名同方药,是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同,且在有效性、安全性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。可借用概念,将其视为中药“仿制药”。 3月17日,NMPA及相关部门联合发布新GAP《中药材生产质量管理规范》,《规范》包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、质量检验等章节,适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。 《规范》的发布和实施,有利于推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药产业高质量发展。。 3月29日,国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,计划到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 4月28日,CDE征求《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见,为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的研发注册特制定本指导原则。 4月29日,CDE正式发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》。 b.公司药(产)品研发情况 2022年,围绕公司“十四五”战略规划,以科技创新为引领,以品种建设为核心,以绿色发展为理念,持续推进一致性评价和新产品开发等科技创新工作。贯彻实施创新驱动发展战略,加强科技创新平台建设,完善科技创新制度流程,加强人才队伍培养,提升公司科技自主创新能力,推动公司高质量发展。 报告期内,创新药TPN729MA片Ⅱ期临床试验已完成数据统计,正在整理临床总结报告;创新药YPS345项目Ⅱ期临床试验正在有序入组;同时,公司取得瑞舒伐他汀钙片、醋酸阿托西班注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液3个品种的生产批件,非布司他片、达泊西汀片2个品种的持有人变更批件,1个品种甲磺酸达比加群酯原料药状态转“A”,获得发明专利授权 10 项。 公司仿制药一致性评价工作有序开展,报告期内,那格列奈片(30mg)、卡托普利片、利塞磷酸钠片、注射用头孢曲松钠4个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得药品补充申请批件;注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用头孢米诺钠、注射用头孢唑林钠、注射用盐酸多西环素4个品种完成一致性评价注册申报工作。 (二)非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用√不适用 (三)资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位:元
无 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中:境外资产104,774,776.23(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0.33%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用√不适用 其他说明 无 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 单位:元
4. 其他说明 □适用√不适用 (四)投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 2022年,公司根据战略发展方向,聚焦主责主业,在中药、医疗器械、医疗商业等领域积极寻找优质投资标的,并持续推进区域网络布局。同时,公司跟随国家战略,加强国际网络建设,通过根市场的开发,建立全球化网络布局战略支点,并逐步由支点市场向周边国家市场扩展,构建国际营销体系。 (1) 重大的股权投资 □适用√不适用 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 2022年1-6月,中国医药完成固定资产投资12,511.84万元,其中,医药工业板块以工程建设项目投资为主,投资额为10,052.11万元;医药商业板块以物流仓库建设改造和设备购置为主,投资额为2,459.73万元。 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元
(五)重大资产和股权出售 □适用√不适用 (六)主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元
(七)公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1.政策风险。医药、医保、医疗改革联动愈发紧密,带量采购、基药制度、医保支付、分级诊疗、线上医疗等一系列政策相互影响和促进,共同引导医药行业及其市场发生重大变革,推动医药产业从粗放型向高质量发展新阶段转变,部分药品耗材价格下降趋势明显,医药流通市场增速及利润空间受到影响。 公司将深入研究行业发展趋势,密切跟进国家政策出台,主动研判政策高地,提高预判未来趋势的能力,对市场变化保持高度的敏感性;同时,紧贴政策脉搏,强化政策研究分析,科学制定整体规划应对措施,做好战略部署,调整营销思路,抢抓政策机遇。 2.市场竞争风险。三大体制改革快速推进引发医药市场的分化与重组,医药流通领域集中度持续提升,市场竞争更为激烈,竞争对手对上游优势品种及下游网络渠道的控制力加强,业务增长空间受到挤压,或对公司市场份额或经营业绩造成不利影响。 公司将加快市场变化响应速度和策略应对,加强品种建设,调整产品结构,优化区域网络布局,创新业务模式,加强内部体系医疗与医药供应链的协同,促进营销模式转型升级;持续推进内部精益管理,降低综合生产成本,加强费用管控,提高产品市场竞争力;同时,加强核心人才储备,助力提升公司业务持续发展能力。 3.客户信用风险。市场环境和行业政策影响使医药流通企业承受的市场竞争压力不断增大,如客户由于经营状况恶化或恶意违约不能按时还款,公司坏账损失风险或将增加,可能对公司的经营成果造成不利影响,进而影响资金周转效率,加大现金流风险。 公司将进一步加强信用交易管理、合作伙伴资信管理,加强风险管理培训工作,强化员工的风险意识,提高风险防范能力。 4.安全、环保、质量风险。《安全生产法》《药品管理法》等法律法规加大了对安全环保质量违法行为的处罚力度,监管环境日益严格,监督检查力度和频率加大,各项风险及隐患在一定程度上仍旧存在于公司生产经营过程中。如果出现安全环保质量等问题,可能会对公司的品牌形象及经营产生不利影响。 公司将进一步加强组织体系、责任体系、制度体系、机制体系、能力体系和文化体系建设,强化总部统筹引领的顶层设计职能,压实企业承接实施的主体责任;持续发挥监督追责的高压震慑作用和引导作用,探索正向激励举措,提升各级企业推动安全环保质量高质量发展的主动性和自觉性,进一步推动隐患治理持续见效,业务能力持续提升,管理水平持续改善。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 2021年年度股东大会审议并通过如下议案: (1)公司2021年度报告全文及摘要。 (2)公司2021年度董事会工作报告。 (3)公司2021年度监事会工作报告。 (4)2021年度独立董事述职报告。 (5)公司2021年度财务决算报告。 (6)公司2021年度利润分配方案。 (7)关于公司2022年向银行申请综合授信额度的议案。 (8)关于公司2022年度为控股公司提供担保的议案。 (9)关于选举董事的议案。 (10)关于购买董监高责任险的议案。 (11)关于修订《独立董事制度》的议案。 (12)关于公司日常关联交易2021年实际完成及2022年度预计情况的议案。 (13)关于公司2022年度向集团财务公司申请综合授信额度的议案。 (14)关于与集团财务公司签订《金融服务框架协议》的议案。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 1.董事、职工董事变动事项 报告期内,因工作调整原因,周兴兵先生和张天宇先生分别辞去公司董事和职工董事职务,经2022年4月20日召开的公司职工代表大会会议,选举周兴兵先生担任公司第八届董事会职工董事。经2022年5月20日召开的2021年年度股东大会审议通过,选举刘远东先生为公司第八届董事会董事。 2.监事辞职事项 报告期内,因工作调整原因,监事陈峥先生申请辞职,并不再担任公司任何职务。 3.聘任总法律顾问事项 报告期内,经2022年4月28日召开的第八届董事会第23次会议审议并通过,董事会聘任张剑先生为公司总法律顾问。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 (未完) ![]() |