[中报]诺思格(301333):2022年半年度报告
原标题:诺思格:2022年半年度报告 2022年半年度报告 2022年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人WU JIE（武杰）、主管会计工作负责人赵倩及会计机构负责人(会计主管人员)赵李林声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来的经营计划、业绩预测等方面的陈述，并不构成公司对任何投资者及相关人士的实质性承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中可能面临的风险因素详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容，敬请广大投资者予以关注，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 9 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 12 第四节 公司治理 ............................................................. 24 第五节 环境和社会责任 ........................................................ 26 第六节 重要事项 ............................................................. 27 第七节 股份变动及股东情况 .................................................... 31 第八节 优先股相关情况 ........................................................ 36 第九节 债券相关情况 .......................................................... 37 第十节 财务报告 ............................................................. 38 备查文件目录 一、载有法定代表人WU JIE（武杰） 先生、主管会计工作负责人赵倩女士、会计机构负责人赵李林女士签名并盖章的 财务报表。 二、载有法定代表人WU JIE（武杰） 先生签名的2022年半年度报告文本。 三、其他相关资料。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 ?适用 □不适用
信息披露及备置地点在报告期是否变化 ?适用 □不适用
注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年披露于深交所指定网站的招股说明书。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处的行业情况 合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中 提供专业外包服务的组织或机构。CRO公司是药物开发过程中可利用的一种外部资源，可以在短时间内迅速组织起一支 具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短药物研发周期，降低药物研发费用，从而帮助医药企业实现高质量的 研究和低成本的投入。 公司所处的生物医药行业，是国家大力支持发展的国家战略性新兴产业。“十三五”国家战略性新兴产业发展规划 提出构建生物医药新体系，加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术， 强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。创新为医药行业的发展提供旺盛的生命 力，是新药创制的核心。公司通过为创新药企业提供个性化和专业化的研发服务，助力创新药企业提高新药研发成功率， 缩短新药上市进程。 我国新药研发企业在世界范围内参与竞争的条件日臻成熟。CRO公司在临床研究策略和临床试验运营等方面具备专业的知识、技术、经验和人才储备，可以协助制药企业在新药研发过程中有效地解决因研发成本、研发时间而带来的部 分难题。因此，制药企业逐渐将研发阶段涉及的药物筛选、临床研究、数据采集分析等产业链环节委托给CRO公司，借 助CRO企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部 资源配置。 随着中国走向创新药械国际化和监管标准国际化，“First-in-class”和“Best-in-class”的产品模式崛起，并与 既往的“me-too”和“fast follow”产品模式并行。2021年11月发布并实施的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床 研发指导原则》及2022年6月颁布的关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》 意见的通知，指出确定研发立题和临床试验设计，应该以临床需求为导向，实现患者获益的最大化，要求更为鼓励定位 于以创新药研发为主要方向的医药企业，同时也将增加药物研发企业的临床试验成本，对新药研发中的临床试验设计与 患者招募提出更高的要求，从而对于CRO公司服务的科学性和专业性要求更高，对于研发策略和顶层设计的依赖性也更 高。在原创药物研发中，如何早期识别产品的成药可能性并及时止损，以及如何避免研发策略不当而导致的失败，是药 厂的迫切需求，也对CRO服务中的策略咨询、顶层设计和结果洞察能力有更高的要求。 研发和监管标准国际化也意味着离岸业务和跨国业务有更多的发展机会，即国内公司的海外临床研究以及外资公司的 跨国多中心临床研究（MRCT）服务需求加大。随着创新药研发国际化，以MRCT结果支持多个国家申报批准上市的需求， 将会持续增长。此外，随着中国CRO的人才和服务水平国际化，以及中国持续的“工程师红利”和中国市场高速增长的 优势，中国CRO将会获得更多的海外服务订单以及跨国药企的国内订单。 （二）公司主要从事的业务 公司是专业的临床试验外包服务提供商，即临床CRO企业，为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全 流程一体化服务，具备临床试验全链条服务能力。公司专注于临床CRO服务，是CRO产业链中市场空间最大的一环。公 司自2008年成立以来，已建立一套完整的研发服务体系，包括健全的质量管理、科学的专业知识及丰富的监管知识，以 协助客户在日益复杂的行业及监管环境中高效迅速开发药品及医疗器械。受益于自身多年的积累及行业的持续景气，公 的各阶段，主营业务包括临床试验运营服务（“CO服务”）、临床试验现场管理服务（“SMO服务”）、生物样本检测 服务（“BA服务”）、数据管理与统计分析服务（“DM/ST服务”）、临床试验咨询服务、临床药理学服务（“CP服 务”）。公司各项业务的主要服务内容如下： （1）临床试验运营服务（“CO服务”） CO服务是指公司为申办方提供的I至IV期临床试验综合服务，协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验。具体工 作涵盖了临床试验的全过程，包括组织和参与临床试验方案的讨论、临床试验机构（即承接临床试验的医疗机构）的管 理（包括协助申办方进行临床试验机构和研究者（即医生）的筛选、伦理递交、试验的启动、研究中心关闭等）、临床 试验项目管理（包括人力资源配备、项目进度管理、监查、质量控制、数据清理、试验费用管理等）等，上述工作为开 展药物临床试验的必要环节，公司凭借其科学、专业服务能力为客户提供相关服务。 （2）临床试验现场管理服务（“SMO服务”） SMO服务是指公司协助临床试验医疗机构提供临床试验具体操作的现场管理服务，即通过派遣临床研究协调员（CRC），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规 定。SMO服务包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受 试者的协调与管理等工作，上述工作非为开展药物临床试验的必要环节。 （3）生物样本检测服务（“BA服务”） BA服务主要是对药物研发相关的生物样本进行分析检测，包括药物及代谢产物的浓度检测等，以反映试验用药物在 体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况，是药物研发过程中验证产品功能、安全性的必要环节。生物样本检测包括分析 方法学建立、方法学验证/转移、生物样本的分析测试工作。 （4）数据管理与统计分析服务（“DM/ST服务”） DM/ST服务。临床试验须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排和计划，并在试验过程中通过数 据管理工作，如将病例报告表里的各项数据录入到数据库、对试验数据进行程序化和核查、在核查后进行锁定以提供药 品审评单位所需的试验数据库，以控制试验误差、提高试验质量，并最终对试验结果进行科学合理的分析。公司可提供 的DM/ST服务包括药物开发策略制定和临床试验设计和方案制定中涉及统计的部分、统计方法的咨询、I-IV期临床试验 CRF设计、EDC数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰写等，以及临床试验数据监查委员会相关的各 种服务，包含参与该委员会或为该委员会提供相关的统计分析决策支持。 （5）临床试验咨询服务 临床试验咨询服务是指公司根据现行法规和客户的需求制定药物临床研发策略（如临床研发与医学事务（CDMA））以 及其他临床试验相关的专业咨询服务，如注册申报（RA）、药物警戒（PV）等。具体而言，注册申报包括提供药品及器 械注册相关的咨询、代理新药注册申请材料的报送和批件的获取以及已上市药品或器械的再注册等工作；临床研发与医 学事务包括提供研发策略与顶层设计相关的咨询、医学方案和临床研究报告等医学文件的撰写，以及医学监查服务；药 物警戒包括提供药物警戒相关咨询、药物警戒体系的设立、安全事件的处理与上报、药物警戒相关报告的撰写等工作。 公司设立政府与注册事务部、医学及药物警戒部，专注于为各类客户提供专业的咨询服务 （6）临床药理学服务（“CP服务”） CP服务主要是针对临床试验过程中收集到的数据，在临床试验的各个阶段综合分析评估药代动力学、药效动力学和 安全性等指标，并在此基础上构建“药物剂量-暴露量-效应（疗效或不良反应）”的证据链条，以支持临床试验开展中 的剂量选择等工作，提高药物开发效率并降低研发风险，是临床试验中必不可少的环节。临床药理学服务从非临床向临 床过渡阶段开始，贯穿整个药物开发过程，可在早期药物开发阶段、晚期药物开发阶段及新药申请上市期间，通过传统 临床药理学服务以及定量药理学分析手段，为申办方提供产品全生命周期的临床药理学支持。临床药理学服务具体包括： 构建整体临床药理学策略、人体药代动力学/药效动力学特征预测、首次人体试验剂量预测、方案设计及撰写、临床试验 II/III期剂量选择、特殊人群剂量调整、对药物早期探索收集的数据进行实时分析、协助完成NDA申报资料、提供注册 咨询支持服务等。 （三）公司主要经营情况 报告期内，公司营业收入32,601.64万元，同比增长10.82%。归属于母公司净利润6,130.84万元，同比增长21.98%。公司提供的各项临床研究项目顺利推进。截至本报告期末，公司已与全国800余家医疗机构、各治疗领域的研 究者建立了良好的长期合作关系，并已为国内外约850个客户的3,600余个临床试验项目提供符合国内外标准的临床试 验外包服务，在国内外市场建立了良好口碑，优秀的品牌效应也在不断协助公司引入新的客户，拓展市场。 公司所提供的临床CRO服务属于当前高效医药研发体系中不可或缺的环节。通过多年深耕于药物开发阶段的CRO服务业务，以创新的方式开展了全链条式临床开发的CRO服务模式。目前公司已支持国内外医药研发企业完成数项IND和 NDA的申报，协助申办方参与多项国家重大专项的研发，覆盖肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、精神、神经、消化、免疫、 血液、泌尿等多个治疗领域，协助我国的创新药企业提升新药研发水平和创新能力，完善医药研发产业链，助力医药产 业发展。 公司掌握多项具有创新性且相对领先的核心技术，并将其运用于所提供的主营业务相关服务中，推动中国临床CRO行业向国际化、综合化、专业化的方向发展，公司基于多年行业实践和持续积累，逐步建立了具有国际视野的、业界知 名的专家团队，并在此基础上构建了贯穿于临床药物开发全流程的核心技术体系。这一核心技术体系涵盖：临床试验的 顶层设计，符合行业规范（GCP和ICH-GCP规范）的临床试验操作SOP体系，临床试验进行过程中关键决策点的科学指 导，以及临床试验中体内药物检测的方法学开发与高质量执行。上述核心技术体系使得公司所提供的临床CRO服务处于 同行业先进水平。同时公司组建了以行业资深专家团队领衔的研发团队，通过持续的研发投入，不断对已有的方法与系 统进行更新，以应对市场的快速发展及持续升级迭代，使公司持续保持市场竞争力。 公司基于品牌效应和专业能力形成了较强的市场开拓能力，就公司提供的临床CRO服务而言，在国内进行临床试验较在发达国家进行临床试验具备成本和效率双重优势，在国家鼓励创新药研发产业的大环境下，越来越多的临床试验在 国内开展。公司基于多年行业实践和持续积累，为客户提供符合国际标准的高质量、高效率临床研究服务，已成为多家 制药企业的长期或者战略服务供应商，并建立了可覆盖全国的服务网络，与多家临床试验机构保持良好的合作关系，为 客户提供广泛的、优质的临床试验资源，形成了品牌竞争优势。 公司以较强的临床试验的顶层设计能力，吸引早期客户；以符合行业规范的临床试验操作SOP体系提高项目质量，增强客户信任度；通过临床试验进行过程中关键决策点的科学指导推动临床试验高速开展，加快项目进行，增加项目执 行的效率。同时，公司将搭建面向全球业务的数据管理与统计分析团队，以诺思格美国为国际业务的开展窗口，吸引海 外订单；以国内子公司为数据管理与统计分析业务的执行中心，结合国内的人工成本优势，加强公司的全球竞争力。 依托“创新药科学与战略委员会”的专业技术指导，公司为国内外客户提供专业化、个性化的研发策略、顶层设计 服务，公司为多项创新药研发项目提供创新性的研发技术支持。例如过往服务过程中，公司团队为创新药物淫羊藿素软 胶囊（阿可拉定）成功上市做出贡献，在III期确证性研究中创造性使用适应性富集设计，精准定义了有效靶向治疗人 群，并在这个患者群中获得阳性结果，最终产品于2022年1月获得CDE批准上市，有希望造福于每年新发的数万名肝癌 患者。 未来，公司计划进一步丰富公司的服务种类并增强服务水平，使公司在CRO市场中获得更多市场份额，同时能够扩展新的商业机会。公司将持续增强科学性和专业性，以更好地在日益复杂的研发项目中为客户提供服务。不断加强在先 进药物靶点和基因及细胞治疗等治疗领域的专业知识，进一步增强项目管理和交付能力，通过内生扩展及战略收购探索 新的服务及技术领域。此外，公司将会进一步发掘与临床研究医院及中心有关的合作机会，拓展临床试验网络，不断探 索及应用创新性临床试验技术手段。实现“科学性”为核心竞争优势，向“平台化、数字化、国际化”方向持续发展。 二、核心竞争力分析 1、强大的专家团队 公司是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司，能够提供全方位的临床药物研发服务，各项业务由国内外知名的专 家领衔。公司专家团队包括曾经任职于美国FDA药审中心等机构或《财富》世界500强中制药公司的资深行业专家，拥 有丰富的临床研发和临床审评经验，曾参与多项国家标准、行业标准的制定，对临床试验相关的监管要求和行业标准有 深刻的理解。由公司各专业领域专家领衔组成的公司“创新药科学与战略委员会”，帮助医药研发企业提高研发成功率， 缩短研发周期，降低研发风险，节省研发费用。生物制药研发过程是根据每个项目的药物概况、未满足的治疗需求、受 试者选择、竞品研发路径等因素而高度定制。通过“创新药科学与战略委员会”，公司为国内外客户提供专业化、个性 化的研发策略、顶层设计、数据解读、申报资料准备等相关服务。 2、国际化的管理团队 公司管理团队由具有大型跨国公司的任职经历的管理人员，以及医药研发行业的专家组成，在医疗领域具有平均超过 15年的研究和管理经验。在公司的战略制定中，能够以前瞻性的国际视野为指导，兼顾中国本土医药研发市场的发展和 监管要求。管理团队对医药行业整体发展趋势有着敏锐的判断力，能够及时调整业务及战略方向以应对市场的变化，实 现了公司报告期内的快速扩张，也为公司未来的稳定发展奠定了坚实的基础。 3、专业的执行团队 临床CRO行业是人才密集型、技术密集型行业，对员工学历及综合素质有较高的要求。公司主要执行团队人员包括曾 任职于跨国或国内大型药企的专业人员，以及毕业于医药专业院校的优秀人才。公司的执行团队在医疗领域具有专业的 研究和管理经验，拥有丰富的上下游对接的资源和经验，可以与国际和国内的客户配合顺利开展项目，提高客户满意度。 同时，通过公司多年来建立的完整的管理体系、高效的运营系统、成熟的SOP体系，以及配套的激励机制，执行团队保 持着高效优质的项目执行能力和交付能力，能够确保复杂的顶层设计和注册路径能够有效地达到预期，满足申办方在药 品研发中的需求，并协助申办方有效控制和降低成本。 4、全链条全领域的服务能力 公司主营业务涵盖临床试验的各个阶段，具备全链条全领域的CRO服务能力，可以为客户提供便捷、优质、高效的一 站式临床CRO服务。公司的核心技术贯穿于提供专业服务的全过程，为公司全链条的服务能力提供科学的保障。公司以 科学的临床试验的顶层设计能力，为临床试验的开展提供了有力的引领与指导，促使临床试验运营项目开展的更加高效； 公司的执行团队按照符合行业规范的SOP体系负责方案的实施，提高执行的规范性；通过临床试验进行过程中关键决策 点的科学指导推动临床试验高速开展，提高项目执行效率。 5、丰富的临床试验机构和客户资源 公司已与全国各主要城市医疗机构、各治疗领域的研究者建立了良好的长期合作关系，能够快速、高效地根据申办方 的需求，协助申办方选择或调整临床试验医疗机构，并协助申办方推进其产品的临床试验。公司已在十余个城市拥有机 构和人员，公司的服务网络已覆盖全国。公司已为国内外众多优质客户的多项临床试验项目提供符合国内外标准的临床 试验外包服务，在国内外市场建立了良好口碑，众多优质的医药企业客户，与公司保持长期稳固的合作关系。与此同时， 优秀的品牌效应也在不断协助公司引入新的客户，拓展市场。 6、完善的管理体系 公司根据相关法规的要求并结合十余年丰富的项目实践，建立了成熟严谨的SOP体系，涵盖临床试验设计及项目规划、 执行中的质量控制及质量保证到补救措施等临床试验的各方面，以规范项目运作，实现高质量的过程控制，确保在出现 问题时能够快速反应并解决问题，确保服务按照GCP等法规的要求执行并成功交付。在临床试验运营项目中，公司的执 行团队通过严格执行公司的SOP，能够有效地减少操作上的偏差，提高项目开展的规范性和高效性，以确保项目的高效 及高质量执行。此外，公司根据企业发展规划，建立了完整、高效的培训系统，保证了项目执行的质量和速度，同时为 未来扩张提供了充足的人才储备。 7、优秀的资源配置能力 公司作为本土CRO企业，经过十余年的发展，在临床研究策略和临床试验运营等方面具备专业的知识、技术、经验和 人才储备，形成了优秀的内外部资源配置能力，可以在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的团队，有效地 为制药企业控制研发管理成本、缩短研发周期并降低研发风险。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截至2022年6月30日，公司的受限资产为银行保函保证金299,760.00元。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 ?适用 □不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □适用 ?不适用 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3） 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：万元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 南京艾科曼是诺思格的全资子公司，经营范围包括医学相关产业产品及健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、成 果转让；临床试验数据的管理与统计分析、翻译服务；以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服 务。南京艾科曼主营业务为临床试验数据管理与统计分析，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。 苏州海科是圣兰格北京的控股子公司，经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务。苏州海科主营业 务为生物样本检测服务，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。 北京领初是圣兰格北京的控股子公司，经营范围包括技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推 广；医学研究和试验发展；技术进出口；货物进出口。北京领初的主营业务为临床药理学服务，此项业务是药物开发过 程中必不可少的环节，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、新冠病毒疫情风险 2019年12月至今，我国爆发新型冠状病毒肺炎疫情（“新冠疫情”）。新冠疫情的爆发对医疗机构的正常运营造成 了一定的干扰，部分医疗机构将主要医药资源投入到抗击新冠疫情中去，且出于担心受试者在医疗机构中感染疫情，减 少人员流动等原因，尤其是疫情严重地区的医疗机构，在特定时间限制甚至暂停了临床试验活动的开展。同时，新冠疫 情也可能给CRA现场监查、CRC现场访视均造成了一定的阻碍，新冠疫情的爆发放缓、延后或推迟了正在开展的临床试 验项目。 同时，由于药品流通、医院患者就诊受阻等原因，新冠疫情的爆发可能进一步对制药企业的运营和业绩亦造成不利影 响，使其暂缓或推迟开展新的临床试验项目。公司作为提供临床试验外包服务的CRO公司，如果新冠疫情持续发展，可 能对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。 2、行业监管政策变动风险 临床试验外包业务受医药研发政策影响较大。NMPA药物审批要求、药物审批的节奏变化或相关监管政策，会影响医 药企业的研发投入及药品注册申报进度，进而对临床CRO企业的经营业绩构成影响。近年来，我国药品审评制度不断完 善，医药研发行业新政策较多，国家对药品注册上市的监管更加严格，对临床试验的要求更加规范细致。如果未来公司 不能持续满足行业监管政策的要求，将对公司的经营产生不利影响。 3、市场竞争风险 公司所从事的CRO行业属于充分竞争市场，面临着来自国内外众多CRO企业的竞争。国际市场方面，市场化程度较高， 市场集中度相对较高。国际CRO公司如IQVIA、LabCorp等行业领先企业已陆续在中国设立分支机构。国际CRO公司技术 和资金实力雄厚，目前主要为跨国医药企业提供研发服务。未来，公司计划承接更多国际多中心临床研究业务，将使得 公司在相关领域与国际CRO公司展开直接竞争。 国内市场方面，CRO行业同样竞争激烈。与国际市场集中度较高不同，由于国内CRO行业尚处于发展初期，国内CRO 行业的集中度较低。近年来，国内医药研发外包行业发展迅速，一批以临床研究为主要业务的企业逐步成长起来并成功 企业以及其他市场参加者可能通过低价竞争抢占市场，高度的竞争环境对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求。 如果公司不能及时把握行业趋势，在未来的市场竞争中保持或提升现有优势，可能对公司盈利能力产生不利影响。 4、经营规模扩大带来的管理风险 2019年末至2021年末，公司总资产规模分别为44,686.22万元、52,476.46万元及67,747.16万元；2019年度至2021年度，营业收入分别为42,545.08万元、48,444.97万元及60,842.58万元。 随着公司股票发行上市以及募集资金投资项目的逐步实施，公司资产规模、人员规模及业务规模等都将进一步扩大， 公司的经营活动、组织架构和管理体系亦将趋于复杂。如果公司不能适应上市后的发展需要及时调整、完善组织结构和 管理体系，将为公司未来的经营情况带来不利的影响。 5、成长性风险 公司2019年度至2021年度的营业收入分别为42,545.08万元、48,444.97万元和60,842.58万元；净利润分别为8,632.76万元、8,529.24万元和10,035.47万元。 报告期内，公司业务正处于成长期，业务规模相对偏小，抵御市场风险的能力有限。经营过程中行业政策、市场竞争 格局、客户需求变化以及公司竞争优势等因素的变化均会影响公司业绩表现，如果上述因素的变化出现不利于公司的情 况，则公司未来可能存在业绩成长性不足，甚至业务和经营业绩出现下滑的风险。 6、项目合同的执行周期较长的风险 药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程，因此公司部分研发服务合同的执行周期较长。在 研发过程中，存在由于受试者招募进度缓慢、客户临床试验物资提供不及时、研究结果未能达到预期效果、临床研究失 败或申办方研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在中途停止、延期甚至终止的风险。 公司与客户签署的重大合同通常约定，合同履行过程中，在双方均已履行各方职责的情况下，仍无法避免的损失或因 现有技术水平和客观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商解决。因不可抗力因素（包括法规及要求变化的因素） 造成的损失，双方各自承担己方的损失。同时，合同在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用。但公司所 签署的服务合同存在在客户提前通知后的一段时间内终止或延期的风险，合同的终止或延期会对公司未来的收入和盈利 能力产生负面影响，甚至有可能面临因此导致纠纷或诉讼的风险。此外，报告期内，公司签订的部分合同是金额相对固 定的合同，由于合同执行期较长，合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，增加了项目预算管理的难度， 有可能出现成本超支的风险，进而影响公司的经营业绩。 7、人力成本上升及人力资源风险 临床CRO行业属于人才密集型行业，人力成本在公司整体成本中占据重要组成部分。随着本次募集资金投资项目的实 施以及公司未来发展壮大，公司对于专业人才的需求将进一步增加，同时，随着薪酬水平提高和社会保险、公积金缴纳 金额的增加，人力成本可能将进一步提升。如果公司人力成本持续增加，有可能带来经营成本上升、盈利水平下降的风 险。 随着专业化人才竞争的日益加剧，公司在稳定现有核心技术人员和关键管理人员、吸纳和培养公司发展所需的技术和 管理人才等方面仍存在潜在风险。如果公司不能保持现有人才队伍的稳定，并及时招聘和培养合格的专业人才，将会对 公司未来业务的发展造成不利影响。 8、募集资金项目管理和组织实施的风险 公司首次公开发行股票所募集的资金将用于发展公司的主营业务，发行募集资金投资项目是公司根据整体发展战略与 规划做出的，与公司的经营规模、财务状况、技术水平、管理能力及未来资本支出规划等相适应，并对项目实施的可行 性进行了详细的研究与论证。 虽然公司对首次发行股票所募集资金投资项目进行了可行性论证，但是募集资金项目管理和实施将涉及到项目设计、 项目预算编制、人才培训等多个环节，主要环节出现问题均可能会给项目的实施带来风险。另外市场环境如果发生重大 变化、预测分析的偏差以及项目实施过程中的一些意外因素如组织管理不力、市场拓展不理想等情况，可能影响募集资 金投资项目的实施效果。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 □适用 ?不适用 公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 ?不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2022年披露于深交所指定网站的招股说明书。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用 1、股权激励 无 2、员工持股计划的实施情况 □适用 ?不适用 3、其他员工激励措施 ?适用 □不适用 为对公司员工进行激励，公司于2014年和2015年分别设立员工持股平台石河子康运福、石河子瑞明、石河子瑞嘉， 以受让股权方式持有诺思格股份，具体激励措施可参见2022年披露于深交所指定网站的招股说明书。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 □是 ?否 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
不适用 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 □适用 ?不适用 未披露其他环境信息的原因 不适用 二、社会责任情况 1、概述 公司以“包容，和谐，凝聚，分享”作为精神文化，以“敬业，诚信，专业，高效”作为行为文化，营造“文化兴企”（未完）  |