[中报]誉衡药业(002437):2022年半年度报告
原标题:誉衡药业:2022年半年度报告 证券代码:002437 证券简称:誉衡药业 公告编号:2022-050 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 2022年半年度报告 2022年8月29日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王东绪、主管会计工作负责人纪作哲及会计机构负责人(会计主管人员)周小婧声明:保证本半年度报告 中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司风险因素详见“第三节 管理层讨论与分析—十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................................................................... 7 一、公司简介 ................................................................................................................................................... 7 二、联系人和联系方式 ................................................................................................................................... 7 三、其他情况 ................................................................................................................................................... 7 四、主要会计数据和财务指标 ....................................................................................................................... 8 五、境内外会计准则下会计数据差异 ........................................................................................................... 8 六、非经常性损益项目及金额 ....................................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................... 10 一、报告期内公司从事的主要业务 ............................................................................................................. 10 二、核心竞争力分析 ......................................................................................................................................11 三、主营业务分析 ..........................................................................................................................................11 四、非主营业务分析 ..................................................................................................................................... 13 五、资产及负债状况分析 ............................................................................................................................. 13 六、投资状况分析 ......................................................................................................................................... 15 七、重大资产和股权出售 ............................................................................................................................. 15 八、主要控股参股公司分析 ......................................................................................................................... 16 九、公司控制的结构化主体情况 ................................................................................................................. 16 十、公司面临的风险和应对措施 ................................................................................................................. 16 第四节 公司治理 .................................................................................................................................................... 18 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 ............................................................. 18 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ......................................................................................... 18 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 ................................................................................. 18 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ............................................. 18 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................................................................ 19 一、重大环保问题情况 ................................................................................................................................. 19 二、社会责任情况 ......................................................................................................................................... 21 第六节 重要事项 .................................................................................................................................................... 22 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 ......................................................................................................... 22 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 ......................................................... 22 三、违规对外担保情况 ................................................................................................................................. 22 四、聘任、解聘会计师事务所情况 ............................................................................................................. 22 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 ............................................. 22 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 ......................................................................... 22 七、破产重整相关事项 ................................................................................................................................. 22 八、诉讼事项 ................................................................................................................................................. 22 九、处罚及整改情况 ..................................................................................................................................... 23 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 ..................................................................................... 23 十一、重大关联交易 ..................................................................................................................................... 23 十二、重大合同及其履行情况 ..................................................................................................................... 25 十三、其他重大事项的说明 ......................................................................................................................... 27 十四、公司子公司重大事项 ......................................................................................................................... 27 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................ 28 一、股份变动情况 ......................................................................................................................................... 28 二、证券发行与上市情况 ............................................................................................................................. 29 三、公司股东数量及持股情况 ..................................................................................................................... 29 四、董事、监事和高级管理人员持股变动 ................................................................................................. 30 五、控股股东或实际控制人变更情况 ......................................................................................................... 31 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................................................................ 32 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................ 33 第十节 财务报告 .................................................................................................................................................... 34 一、审计报告 ................................................................................................................................................. 34 二、财务报表 ................................................................................................................................................. 34 三、公司基本情况 ......................................................................................................................................... 52 四、财务报表的编制基础 ............................................................................................................................. 53 五、重要会计政策及会计估计 ..................................................................................................................... 53 六、税项 ......................................................................................................................................................... 74 七、合并财务报表项目注释 ......................................................................................................................... 74 八、合并范围的变更 ................................................................................................................................... 108 九、在其他主体中的权益 ........................................................................................................................... 108 十、与金融工具相关的风险 ........................................................................................................................ 111 十一、公允价值的披露 ................................................................................................................................ 112 十二、关联方及关联交易 ............................................................................................................................ 113 十三、股份支付 ............................................................................................................................................ 115 十四、资产负债表日后事项 ........................................................................................................................ 115 十五、其他重要事项 .................................................................................................................................... 115 十六、母公司财务报表主要项目注释 ........................................................................................................ 116 十七、补充资料 ........................................................................................................................................... 120 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、在其他证券市场公布的半年度报告。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化, 具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司自 IPO以来,通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措,逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰 富的产品优势。目前,公司产品涵盖骨骼肌肉、心脑血管、维生素及矿物质补充剂、抗感染、抗肿瘤等多个领域。报告 期内,公司主要产品详细信息如下:
报告期内,公司及子公司主要从事药品的研发、生产和销售,主营业务未发生变更。一方面,公司继续推进 CMO平台、CSO销售体系建设:公司利用子公司普德药业、誉衡制药的成本、质量体系和优质服务等优势,继续扩大 CMO 业务合作范围;同时公司加强终端管理,对商业渠道进行持续整理和优化,搭建数字化的医学信息专业服务营销平台。 另一方面,公司坚持 “产品领先”战略,按照国家药品监督管理局要求进行化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 工作,加强产品研发、提升产品质量及市场竞争力。报告期内,公司继续推进注射用左亚叶酸钙、注射用环磷酰胺、左 卡尼汀注射液、注射用甲氨蝶呤等品种的一致性评价研究,并注重提升氯化钾缓释片产品工艺。2022年 7月,左卡尼汀 注射液通过一致性评价。目前,公司 CMO业务已初见成效,公司重点产品氯化钾缓释片等市场份额逐年增加、安脑丸/ 片等产品在细分领域处于领先地位。 此外,公司重视创新药研发,通过参股公司誉衡生物推进抗肿瘤生物药工作。誉衡生物 PD-1产品(药品名称:赛帕利单抗注射液)研发及销售等工作进展顺利。2022年 3月,赛帕利单抗注射液的新适应症(接受过一线或以上含铂标 准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌)上市申请获得受理。誉衡生物也在积极挖掘赛帕利单 抗注射液与其他产品联合用药的机会,目前已分别与北京艺妙神州医药科技有限公司、武汉华大吉诺因生物科技有限公 司就联用的临床研究及产业化达成战略合作。 二、核心竞争力分析 1、企业文化 公司自成立以来便以“誉衡因您更精彩”的文化理念为基础,经过多年发展,这种以尊重为前提、成长为导向、激情为动 力、合作为基础、分享为目的的文化理念已经融入到了公司产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各个环节,并 起到了积极向上的引领作用。 2、销售优势 截至目前,公司形成了誉衡经纬、誉衡安博、西藏阳光、西藏普德等多个具备 GSP认证资格的法人销售主体及其他主要 生产主体组成的销售网络。公司继续加大二级市场资源投入及县级医院开发力度,力争通过终端下沉、开拓新的市场。 未来,公司将继续以“产品、客户、销售团队”为中心构建核心竞争力,以“合作、发展、共赢”理念,大力开拓市场,成 为国内医药市场强有力的竞争者。 3、生产优势 公司拥有多个具有完整的生产和质量管理体系及团队的生产子公司。公司各生产子公司拥有领先的生产工艺、精良的生 产设备及完善的生产保障体系,生产范围涵盖原料药、冻干粉针、粉针剂、水针、片剂、胶囊、颗粒剂等剂型;同时具 备头孢无菌分装、预充式注射剂等特色生产线,能够提供专业的化药制剂委托生产、合作开发和原料药合同定制服务。 公司将充分利用生产能力、服务及成本等优势,继续搭建、完善现有的 CMO平台。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位:元
?适用 □不适用 单位:元
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 ?适用 □不适用 心脑血管药物营业成本同比增长44.32%,一方面是因为公司成本较高、毛利较低的推广产品销量增长较快导致结构性成 本上升;另一方面是产能利用率下降、材料成本上升等原因造成安脑丸、安脑片、注射用磷酸肌酸钠、银杏达莫注射液 等部分产品成本上升。 四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位:元
1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位:元
其他变动为外币报表折算差额。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 详见本报告“第十节财务报告-七、合并财务报表项目注释-所有权或使用权受到限制的资产”。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
誉衡生物增资 2亿元人民币; 2、经公司总经理办公会审议批准,公司全资子公司誉衡(北京)投资有限公司设立下属公司北京誉维康科技有限公司, 注册资本为 1,000万元人民币。 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位:元
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