[中报]华纳药厂(688799):2022年半年度报告

时间：2022年08月29日 21:42:39 中财网

原标题:华纳药厂:2022年半年度报告

公司代码：688799 公司简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司
2022年半年度报告








重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示
公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。


三、公司全体董事出席董事会会议。


四、本半年度报告未经审计。


五、公司负责人黄本东、主管会计工作负责人曹湘琦及会计机构负责人（会计主管人员）曹湘琦声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。


九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 11
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 38
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 40
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 44
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 69
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 75
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 75
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 76

备查文件目录	载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表。
	报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义
公司、股份 公司、华纳 药厂	指	湖南华纳大药厂股份有限公司
天然药物	指	湖南华纳大药厂天然药物有限公司，华纳药厂全资子公司
手性药物	指	湖南华纳大药厂手性药物有限公司，华纳药厂全资子公司
华纳医贸	指	湖南华纳大药厂医贸有限公司，华纳药厂全资子公司
科技开发	指	湖南华纳大药厂科技开发有限公司，华纳药厂全资子公司
美和美诺	指	湖南美和美诺生物技术有限公司，华纳医贸全资子公司
绿源生物	指	湖南华纳大药厂绿源生物科技有限公司，华纳医贸全资子公司
新兴中药	指	湖南省新兴中药配方颗粒工程研究中心有限公司，天然药物全资子公司
手性工程	指	湖南省手性药物工程研究中心有限公司，手性药物全资子公司
允立生物	指	海南允立生物技术有限公司，手性药物参股子公司
华纳医药	指	湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙）
中电弘泰	指	泰州中电弘泰投资中心（有限合伙）
鹊山天权	指	九江鹊山天权投资中心（有限合伙）
鹊山天玑	指	九江鹊山天玑投资中心（有限合伙）
天玑珍稀	指	湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司，华纳药厂参股子公司
嘉兴真灼	指	嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业（有限合伙），华纳药厂参与设立的产业 投资基金
鼎信恒祥	指	湖南鼎信恒祥股权投资企业（有限合伙）
上海鸿邦	指	上海鸿邦医药科技有限公司
仁和中方	指	江西仁和中方医药股份有限公司
大连中信	指	大连中信药业股份有限公司
国药控股	指	国药控股股份有限公司
华润医药	指	华润医药商业集团有限公司
上药控股	指	上药控股有限公司
重庆医药	指	重庆医药集团医贸药品有限公司
证监会	指	中国证券监督管理委员会
上交所、证 券交易所	指	上海证券交易所
国家统计局	指	中华人民共和国国家统计局
科技部	指	中华人民共和国科学技术部
国家药监局	指	国家药品监督管理局
报告期	指	2022年1-6月
报告期末	指	2022年6月30日
股东大会	指	湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会
董事会	指	湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
监事会	指	湖南华纳大药厂股份有限公司监事会
《公司章 程》	指	湖南华纳大药厂股份有限公司现行章程
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
元、万元、 亿元	指	人民币元、人民币万元、人民币亿元
股票或A股	指	每股面值1元的境内上市人民币普通股股票
IQVIA	指	IQVIA为医药市场提供广泛的医疗市场信息、技术和服务解决方案的信息 服务商
《药典》、 《中国药 典》	指	《中华人民共和国药典》（2020年版）
国家医保目 录	指	《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019年版）
两票制	指	医药生产企业到流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发 票
仿制药一致 性评价	指	仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗 效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药 效上达到与原研药一致的水平。
CDMO	指	Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与 生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验 用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、 针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务
CMO	指	Contract Manufacturing Organization，合同研发生产组织，主要为制 药企业及生物技术公司提供药品生产时所需要的化学或生物合成的原料药 生产、中间体制造、制剂生产以及包装等业务，同时包括 CDMO业务，即 工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发生产活动
OTC	指	非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业 助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品
GMP	指	Good Manufacturing Practice的缩写，指药品生产质量管理规范；药品 GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施 GMP监督检 查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容， 也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段
药品注册	指	药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许 可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有 科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请 的活动
药品注册批 件	指	国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而发给的法定文件中 列示的批准文号
创新药	指	境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有明确药理作用的 化合物，且具有临床价值的药品
改良型新药	指	指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适 应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品
仿制药	指	与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法 用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致的一种仿制品
制剂	指	根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，按照一 定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品
原料药、API	指	Active Pharmaceutical Ingredient（药物活性成分），具有药理活 性可用于药品制剂生产的物质
医药中间 体、中间体	指	已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品
片剂	指	指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂
分散片	指	指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂
缓释片	指	指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂
胶囊剂	指	指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体 制剂
肠溶胶囊	指	指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的 肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊
干混悬剂	指	难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成 混悬液供口服的液体制剂
颗粒剂	指	指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
散剂	指	指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
吸入溶液剂	指	指原料药物溶解或分散于适宜介质中，以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发 挥局部或全身作用的液体制剂
小容量注射 剂	指	原料药物或与适宜的辅料经配制、过滤、灌封、灭菌等工艺制成供注入体 内的无菌液体制剂，且装量不超过50ml
冻干粉针剂	指	原料药物或与适宜辅料采用冷冻干燥法制成的供临用前用无菌溶液配制成 注射液的无菌粉末或无菌块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也 可用静脉输液配制后静脉滴注。原料药物或与适宜辅料采用冷冻干燥法制 成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，可用适 宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注
滴眼剂	指	指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂
铋剂产品	指	含有铋元素的胃粘膜保护药产品
COD	指	Chemical Oxygen Demand（化学需氧量）是以化学方法测量水样中需要被 氧化的还原性物质的量
靶点	指	即药物靶点，药物与机体生物大分子的结合部位
致根医药	指	上海致根医药科技有限公司

第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称	湖南华纳大药厂股份有限公司
公司的中文简称	华纳药厂
公司的外文名称	HUNAN WARRANT PHARMACEUTICAL CO.,LTD
公司的外文名称缩写	HWPC
公司的法定代表人	黄本东
公司注册地址	湖南浏阳生物医药园区
公司注册地址的历史变更情况	无
公司办公地址	长沙市岳麓区麓天路28号C6-C7栋
公司办公地址的邮政编码	410006
公司网址	http://www.warrant.com.cn/
电子信箱	[email protected]
报告期内变更情况查询索引	/

二、 联系人和联系方式

	董事会秘书（信息披露境内代表）	证券事务代表
姓名	窦琳	乔桥
联系地址	长沙市岳麓区麓天路28号C7栋	长沙市岳麓区麓天路28号C7栋
电话	0731-85910599	0731-85910599
传真	/	/
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称	上海证券报、中国证券报、证券日报、证券时报
登载半年度报告的网站地址	http://www.sse.com.cn/
公司半年度报告备置地点	湖南华纳大药厂股份有限公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引	/

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类	股票上市交易所及板块	股票简称	股票代码	变更前股票简称
人民币普通股（A股）	上海证券交易所科创板	华纳药厂	688799	/

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
√适用 □不适用

报告期内履 行持续督导	名称	西部证券股份有限公司
	办公地址	陕西省西安市新城区东新街 319号 8幢 10000室
职责的保荐 机构	签字的保荐代表人姓名	薛冰、瞿孝龙
	持续督导的期间	2021年 7月 13日至 2024年 12月 31日

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据	本报告期 （1－6月）	上年同期	本报告期比上 年同期增减(%)
营业收入	592,307,259.85	519,480,239.98	14.02
归属于上市公司股东的净利润	83,820,303.64	69,166,673.81	21.19
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润	72,367,228.33	59,614,219.22	21.39
经营活动产生的现金流量净额	13,180,167.38	26,308,477.18	-49.90
	本报告期末	上年度末	本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产	1,497,625,594.45	1,479,465,290.81	1.23
总资产	1,834,841,176.07	1,797,533,980.72	2.08

(二) 主要财务指标

主要财务指标	本报告期 （1－6月）	上年同期	本报告期比上年同 期增减(%)
基本每股收益（元／股）	0.89	0.98	-9.18
稀释每股收益（元／股）	0.89	0.98	-9.18
扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股）	0.77	0.85	-9.41
加权平均净资产收益率（%）	5.59	9.91	减少 4.32个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）	4.83	8.55	减少 3.72个百分点
研发投入占营业收入的比例（%）	5.75	6.31	减少 0.56个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期内营业收入 59,230.73万元，较上年同期增长 14.02%，归属于上市公司股东的净利润8,382.03万元，较上年同期增加 21.19%，主要系公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、多库酯钠片、枸橼酸铋钾胶囊等产品销量增长所致。


七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元币种:人民币

非经常性损益项目	金额	附注（如适用）
非流动资产处置损益	-195,672.11
越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外	5,596,205.52
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融 负债和其他债权投资取得的投资 收益	7,818,383.86
单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益
根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出	-58,709.97
其他符合非经常性损益定义的损 益项目
减：所得税影响额	1,707,131.99
少数股东权益影响额（税 后）
合计	11,453,075.31

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务情况
1、公司主要业务
华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。成立以来，公司专一、专注于主营业务拓展。通过产品的集群化开发与平台技术的创新共享，培植起具备原料制剂一体化优势的高端化药产业链，形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台；同时以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。实现了研发、生产、销售的协调发展，和营收、利润的快速、稳定增长。同时，公司以主营业务拓展所发展起来的综合能力，培育、发展 CMO/CDMO的专业平台、专业团队，为研发机构、药品持有人机构提供从小试到中试、生产验证等全面 CMO/CDMO业务服务。

公司秉持“科技服务健康”的企业宗旨，运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量；未来公司将遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念，致力于把华纳药厂打造“成为一个值得信赖的健康产品供应商”。

2、公司主要产品或服务情况
（1）制剂产品
经过多年的耕耘，截至本报告披露日，公司已取得化学药物制剂注册批件 41个、中药制剂注册批件 19个，产品涵盖消化、呼吸、抗感染、儿童用药等多个重点治疗领域。公司主要制剂产品如下：

治疗领域	主要产品	适应症或功能主治
消化领域	胶体果胶铋干混悬剂	适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关 性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
	胶体果胶铋胶囊	适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关 性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
	枸橼酸铋钾胶囊	用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼 热感（烧心）和反酸。
	枸橼酸铋钾颗粒	用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼 热感（烧心）和反酸。
	胶体酒石酸铋胶囊	适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关 性溃疡；亦可用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎所 致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。
	多库酯钠片	用于慢性功能性便秘。
	蒙脱石散	用于成人及儿童急、慢性腹泻。
	健胃消食片	主治脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，嗳腐 酸臭，脘腹胀满；消化不良见上述证候者。
	泮托拉唑钠肠溶片	用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）， 反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
	泮托拉唑钠肠溶胶囊	用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）， 反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
	兰索拉唑肠溶片	用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏 综合征。
	聚乙二醇 4000散	成人及 8岁以上儿童（包括 8岁）便秘的症状治 疗。
呼吸领域	吸入用乙酰半胱氨酸溶 液	治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性 支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气 肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
治疗领域	主要产品	适应症或功能主治
抗感染领域 （含儿童用 药）	磷霉素氨丁三醇散	1、本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球 菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、 奇异变形杆菌引起的下列感染：1）急性单纯性 尿路感染。2）无症状菌尿症。2、本品用于预防 外科手术或下尿路诊断过程引起的感染（例如： 经尿道相关切除术）。
	裸花紫珠分散片	消炎，解毒，收敛，止血。用于细菌感染引起的 炎症，急性传染性肝炎，呼吸道和消化道出血。
	克霉唑阴道片	用于念珠菌性外阴阴道病。
	法罗培南钠颗粒	本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球 菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏 菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠 杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球 菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感 染性疾病的治疗。
	恩替卡韦颗粒	适用于病毒复制活跃，血清转氨酶（ALT）持续 升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人 乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患 者）。也适用于治疗 2岁至<18岁慢性 HBV感染 代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活 跃和血清 ALT水平持续升高的证据或中度至重度 炎症和/或纤维化的组织学证据。
其他治疗领域	琥珀酸亚铁片	用于缺铁性贫血的预防和治疗。
	吗替麦考酚酯胶囊	本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应 用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者 中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植 的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于 III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期 治疗和维持期治疗。
	双氯芬酸钠缓释片	缓解类风湿关节炎、骨关节炎的关节肿痛、各种 软组织风湿性疼痛
	二甲双胍格列吡嗪片	用于 II型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取 饮食、运动疗法不能充分控制血糖的 II型糖尿 病。
	硝苯地平缓释片	慢性稳定性心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛 型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞 痛）；原发性高血压。
	银杏叶分散片	活血化瘀通络。用于淤血阻络引起的胸痹心痛， 中风，半身不遂，舌强语塞；冠心病稳定型心绞 痛，脑梗死见上述证候者。

经过多年培育，公司打造了丰富的产品集群，主要聚焦于消化、呼吸、抗感染等领域，并根据行业政策及市场需求变化，制定针对性的产品推广方案。截至报告期末，形成了如下的产品特色：
1）销售贡献较高产品：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、胶体果胶铋系列制剂、磷霉素氨丁三醇散、琥珀酸亚铁片等；
2）公司独家特色产品：多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等； 3）集采产品：蒙脱石散、聚乙二醇 4000散、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吗替麦考酚酯胶4）通过一致性评价产品：蒙脱石散、聚乙二醇 4000散、磷霉素氨丁三醇散（首家过评）、枸橼酸铋钾胶囊（首家过评）、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等； 5）根据清除幽门螺旋杆菌四联疗法，公司重点培育的系列产品，包括①铋制剂系列产品：胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊；②质子泵抑制剂产品：泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片等。

此外，根据米内网全国重点省市公立医院数据库 2021年度数据，公司胶体果胶铋制剂、蒙脱石散、裸花紫珠分散片、银杏叶分散片等产品市场占有率排名第一，二甲双胍格列吡嗪片、聚乙二醇 4000散、双氯芬酸钠缓释片等产品市场占有率第二，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散等产品市场占有率第三。

（2）原料药、中间体、药用辅料及其他产品
公司借助自身在制药产业链的多年积累，已建立“原料制剂一体化”优势，在满足自身需求的同时，向市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。截至报告披露日，公司已经拥有43个特色化学原料药品种，其中36个备案登记号状态为“A”的化学原料药产品。公司具备数十个原料药中间体的供应能力，具备 20余个药用辅料品种的供应能力，并根据市场及客户需求进行定制生产。

报告期内，公司主要原料药、中间体产品如下：

产品名称	产品功能或用途
胶体果胶铋	胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体果胶铋颗粒等一系列制 剂产品的活性成分，制剂产品主要用于治疗消化性溃疡，特别是幽门 螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
泮托拉唑钠	泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠胶囊、注射用泮托拉唑钠等制剂产品 的活性成分，制剂产品主要用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃 疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征治疗。
恩替卡韦	恩替卡韦颗粒、恩替卡韦片、恩替卡韦口服溶液等一系列制剂产品的 活性成分，制剂产品主要用于治疗慢性乙型肝炎。
法罗培南钠	法罗培南钠颗粒、法罗培南钠片、法罗培南钠胶囊等制剂产品的活性 成分，制剂产品主要适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌 属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆 菌等菌群引起的感染性疾病治疗。
磷霉素氨丁三醇	磷霉素氨丁三醇散等产品的活性成分，制剂产品主要用于治疗敏感的 大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌 属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症等。
吗替麦考酚酯	吗替麦考酚酯胶囊、吗替麦考酚酯分散片等系列制剂产品的活性成 分，制剂产品主要用于预防同种肾移植病人的排斥反应，治疗难治性 排斥反应等。
甘磷酰胆碱	国外甘磷酰胆碱软胶囊等制剂中的活性成分,一种提供脑细胞神经细胞 高水平胆碱并保护其细胞壁的药物，适用于 10日内脑缺血发作（中风 或短暂性脑缺血发作），轻度至中度阿尔茨海默氏症，以及多发性脑 梗死性痴呆的治疗。

（二）主要经营模式
1、研发模式
（1）自主研发模式：公司设立有科技公司、手性药物工程研究中心两个自主研发平台，超过 300人的研发团队，可开展包括原料药、中间体、制剂产品的工艺创新研究与改进、分析方法学研究、质量研究等，临床医学团队可组织开展非临床评价、临床评价等相关研究；承接了公司化药仿制药、改良型新药、中药复方新药等从实验室研究阶段、中试研究阶段到产业化阶段的全过程的研究与转化，并可承接小分子创新药物、生物合成大分子药物等创新药物的中试研究阶段到产业化阶段的全过程的研究与转化；是公司研发的主体力量。部分药物因非临床评价（药理药效毒理等）、临床评价等相关研究的专业属性，相关研究公司以服务外包形式委托给第三方机构（2）合作孵化模式：一类创新药物的研究具有投入大、风险高、历时长等特点，加上原创的获得性瓶颈，公司对创新药物的研究以投资孵化的方式展开。到原创研究获得较为充分的数据支持，再引进开展临床研究与产业化研究，使新药研发风险分段化解。

（3）研发技术服务模式（CMO/CDMO）：公司基于自身从研发到产业化配套体系的优势布局派生的高端服务业务，借助公司的研发与产业化平台，承接第三方药品持有人机构的研发业务需求，提供新产品项目小试转移、中试放大、工艺验证、中试生产、商业化生产等技术服务。

2、营销模式
公司设立原辅料营销中心和制剂营销中心，负责相应产品的销售工作。

（1）原料药销售模式
基于原料药销售的特殊性，公司原料药销售部门的主要工作是为制剂企业仿制药研发、一致性评价、在产品增加供应商等提供关联服务，促进有需求的制剂企业与公司原料药产品的关联，并配合、协助制剂企业开展原料药关联的验证研究、及审评审批；在完成关联审批后，根据制剂生产计划需求直供销售。公司原料药采用以关联服务为主、售后服务为辅的销售模式，对药品制剂生产企业的原料药关联应用提供全方位的服务，包括：通过签订战略合作协议、提供杂质对照品、在关联研究与审批环节开展互动交流与指导、不断提升产品质量、减低产品成本等增值服务，与客户建立稳定的合作关系。

（2）制剂产品销售模式
公司顺应时代发展要求，制定了持续强化终端的专业化服务能力、不断改善公司的专业服务水平、有效对接产品的终端需求的战略，着力构建“渠道经销”与“终端服务”平行发展、互为支撑的营销体系，形成了以“主渠道配送+终端推广”、“连锁直供+门店服务”为主体，以“总经销”为补充的市场服务模式。而之前曾作为公司销售主体的招商代理模式将不再成为公司制剂销售市场主要运作方式。

1）主渠道配送＋终端推广服务模式
公司商务部承担全国商业渠道（具备药品经营资质的药品流通企业）的联络、管理、服务职能；公司选择的配送经销商均为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性的大型医药流通企业。通过与配送经销商建立战略合作关系，由配送经销商将公司产品分销到医院、社区医疗点、诊所、药店等终端，同时，将货款回笼给公司。具体业务流程为：医院终端在集采平台向配送商发起采购需求，配送经销商向公司下发订单，公司将产品销往配送经销商，由配送经销商直接分销至终端。既满足“两票制”的政策需求，又满足公司对医院终端提供专业服务的药品需求。

公司终端服务部承担药品在医院终端的专业化推广职能。终端服务部以办事处为推广平台，采用服务外包模式与具备专业推广能力的团队签订外包服务协议，委托开展医院终端的药品临床学术推广工作。外包推广服务商在公司的支持下，负责筹划各类终端市场推广活动，组织学术交流会，传递产品专业知识，促进合理用药。公司相关部门则承担药品在社区医疗点、诊所、单体药店等终端的专业化推广职能。

2）连锁直供＋门店服务推广模式
国内大中型连锁药店均有独立的采购、门店分销体系，针对这类终端，公司 OTC部以连锁直供模式向大中型连锁门店铺货，通过店员培训、门店活动等方式开展终端门店的推广。在连锁直供模式下，公司与药店连锁机构直接签订销售合同，向连锁机构销售产品，并通过连锁机构将公司产品分销到机构下属药店终端门面，实现药品在药店柜台的展示与销售。经过业务的积累，公司与数十家大型连锁药店机构建立了业务合作关系；公司定期对药店营业员进行产品知识培训，以提高其对公司产品的认知，并配合药店对公司产品进行展示、推广。公司亦将部分药店市场活动委托给推广服务商，由推广服务商与公司共同筹划、开展针对消费者的市场推广活动，向消费者传递 OTC产品的相关疾病防控知识与合理用药知识。

3）总经销模式
公司选择具有较强市场推广能力、优秀渠道资源以及一定经济实力的经销商以总经销模式在全国范围内代理经销公司产品，总代理经销商在取得公司产品总经销权后，自主选择销售渠道，开拓终端市场、获得产品销售利润。公司可借助总代理经销商的市场资源，快速持续的扩大市场份额。公司与仁和中方等机构按照总经销模式开展了十年的战略合作，合作成效显著。因此总经销模式得以继续保留，并在如健胃消食片、银杏叶分散片、前列安通胶囊等产品上加以强化，成为双方战略性合作产品。

3、生产模式
公司生产主要采用“年度计划指导＋月度计划指令”的计划管理模式。公司根据市场需求预测编制年度生产计划，生产中心根据公司年度生产计划，在保证安全库存的前提下，根据销售部门的月度销售计划合理编制月度生产计划，经生产负责人批准后下发生产部，生产部根据生产线的产能负荷编制月度生产作业计划，并下达批生产指令，由生产工段执行实施。

4、采购模式
公司设立采购中心，全面统筹公司及下属子公司所有生产物资、办公耗材、仪器设备、五金配件等的计划采购业务，实现采购的集中化、专业化管理与供应商资源的共享。公司实施的集中采购模式，通过规模化组织、批量采购，既保证了采购物料的品质，又降低了采购成本，为公司赢得了一定的质量与成本优势。对于大型工程项目，采用专项授权管理模式，授权项目指挥部在授权范围内对建设工程所涉及的物资及服务组织招标采购。


（三）所处行业情况
1、行业发展阶段、基本特点、主要技术门槛
医药行业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，被称为永远的朝阳行业。

行业增长源于人民对生命与健康的无止境的追求。随着我国经济的发展，人们生活水平逐步提高、健康意识持续改善、人口平均寿命持续延长、慢病患病率随着人口老龄化而加速跃升，医药健康与保健市场保持着旺盛的增长，医药行业在国民经济的比重日益扩大。同时，为满足人们对美好生活的向往，国家医疗卫生体制改革也在不断探索与持续深化，带量采购、仿制药一致性评价等一系列医药政策密集出台，推动着医药行业向着高质量、高水品方向快速发展，行业结构持续优化。

随着全球经济复苏、人口增长以及社会老龄化程度提高，全球药品需求仍呈现上升趋势，全球医药市场保持增长态势。国内疫情防控形势总体逐渐向好，企业复工复产、物流保通保畅有序推进，国内医药工业总产值也保持了持续向上的增长态势。根据国家统计局发布的数据显示，2022年 1-6月我国医药制造业规模以上工业企业实现的营业收入 14,007.80亿元，同比下降 0.6%；实现利润总额 2,209.50亿元，同比下降 27.6%。

2022年 1月，中国工业和信息化部、发展改革委、科技部等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，明确“十四五”期间，健康中国建设全面推进，卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变；加快形成以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局。新一轮技术变革和跨界融合加快，大数据与人工智能深度融入医药工业发展各个环节，变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现，新的发展阶段对医药工业提出了更高的要求，医药工业亟需加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建新发展格局提供支撑。

总体来看，“十四五”时期我国医药行业发展面临重大发展机遇，面对新形势新任务，需要加快解决制约行业发展的突出问题。一是技术创新方面，我国目前前沿领域创新能力不足，产学研医协同创新的体制机制尚未完善，医药行业的增长缺少创新动能；二是产业链供应链方面，我国医药产业集中度较低，大中小企业协同发展的产业生态尚未形成；三是供应保障方面，我国在应对重大公共卫生事件的能力有待提升，在罕见病药、儿童药等小品种药领域仍存在供应风险；四是在制造水平方面，我国医药制造企业对仿制药、中药、原辅料及包材的质量控制水平仍需提高，原料药绿色生产和布局问题仍需解决；五是国际化方面，我国医药行业出口结构升级缓慢，高附加值产品在国际上竞争优势不强等问题亟需解决。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
医药行业是一个无限可分、多赛道平行发展的行业，给行业内的企业提供了多样化的发展机会，预留了充分的发展空间，行业内部参与者众多，在每个细分赛道上都面临着激烈的竞争。医药行业作为一个知识密集、资金密集、人才密集、政策密集的行业，具有研发投入大、研发周期长、研发风险高的特点，行业内高端人才不足，同时面临着强政策监管的现状。

公司坚持专一、专注的价值理念，在细分赛道上不断探索，通过优势积累走上了持续发展轨道。公司坚持以创新为引领的发展战略，不断夯实自身研发体系，新品注册申请提交数量处于行业领先水平。公司主要产品聚焦于消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域，2015年至今公司保持每年获得国家药品监督管理局核发的药品注册批件，公司业务规模也随之增长。截至本报告披露日，公司获得左奥硝唑胶囊、维 D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒等 3个药品注册批件，未来随着公司规模的壮大和研发投入的增加，获得药品注册批件数量有望持续增加。在消化系统用药领域，公司已获得 20余个药品注册批件，主要包括铋剂系列如胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等，PPI系列如泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊等；肠道用药系列如蒙脱石散、多库酯钠片、聚乙二醇 4000散等。其中，公司产品、渠道、服务等相关资源的持续聚集，使公司消化产品系列的市场覆盖率持续提升，销售竞争优势持续增长，例如，在铋剂细分市场，铋剂由于清除幽门螺杆菌（Hp）的临床疗效确切，在幽门螺杆菌感染的规范临床诊治中具有不可替代性，铋剂四联疗法获得了国内外多项指南、共识的推荐，已成为根治慢性胃炎、消化性溃疡的专家推荐首选治疗方案。公司已建立起从胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾原料到相关制剂的铋剂产业链，有望成为国内最大的铋剂原料、制剂生产平台；枸橼酸铋钾胶囊全国首家通过一致性评价，胶体果胶铋胶囊、干混悬剂一致性评价的多中心验证性临床研究进展顺利，赛道优势逐步确立，为未来打开了战略发展空间。

未来公司会继续在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势，做大做强化药产业，打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时，以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点，打造特色创新中药产业化平台。


二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司自成立以来坚持以市场需求为导向，走专业化发展道路，把新产品的研发作为企业发展的核心驱动力，实现企业的长期持续发展。经过多年的技术积累，公司形成了包括手性药物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台、肺部吸入给药技术平台、绿色提取技术平台、制备工艺和质量控制技术等六大核心技术平台。公司主要产品中应用的核心技术主要来自于自主研发，并以合作研发、技术引进作为补充。报告期内，公司核心技术及其先进性未发生重大变化。

1）手性药物技术平台
公司的手性药物技术平台，以自主研发的高原子经济性拆分法、高效型不对称合成法、酶催化合成法为依托，解决了消旋体单次拆分收率低、传统不对称合成法容易出现手性消旋等一系列问题。通过将异构体副产物消旋化为原料，对拆分剂进行回收套用、将拆分与结晶联用，通过PH值、温度、反应时间的精准控制，以及对菌株的筛选培养等方法，提高物料使用效率、收率，降低物料成本，减少消旋反应，降低杂质水平，保证产品的光学纯度合格。该技术平台相关技术方法，已经广泛应用于公司枸橼酸托法替布、贝前列素钠、硫酸沙丁胺醇、盐酸左沙丁胺醇、异丙托溴铵、盐酸贝尼地平、磷霉素氨丁三醇、左奥硝唑原料、甘磷酰胆碱、恩替卡韦、法罗培南钠原料等产品的研发生产过程。

2）微丸释药技术平台
微丸释药技术平台是以公司自主研发的微丸载药技术平台、微丸包衣技术平台为依托，解决微丸载药、微丸包衣过程中的技术难点。从微量药物、难溶性药物的均匀分散，热敏、光敏、湿敏等稳定性差的药物的配方工艺，以及微丸的稳定成型、粒径控制、筛选、干燥等，实现了从小试到中试到生产系统的较为成熟的配套。通过控制气流速度、气流量、气流温度、湿度等模式控制包衣均匀性与稳定性的一整套工程技术标准，系统解决了微丸包衣技术的工程化问题，该技术能够使药物达到延迟释放、掩味或提高稳定性等目的。已广泛应用于兰索拉唑肠溶片、多库酯钠颗粒、维生素 D3等一系列药物的研发生产过程。

3）铋剂工程技术平台
公司的铋剂工程技术平台，通过公司自主研发的原料药工程技术、铋剂制剂技术平台、铋剂质量分析控制技术，解决不同铋剂产品在研发生产过程中遇到的技术问题。公司生产的胶体酒石酸铋、胶体果胶铋原料药，转化率可达 99%以上，大大减少了含铋废水、固废的排放。胶体果胶铋干混悬剂生产过程通过使原料药均匀的分散在辅料表面，遇水后形成均匀、分散、稳定的混悬液、凝胶，在胃酸条件下快速形成均匀的胶体溶液，黏附在胃黏膜表面，快速起效，成功提高了铋剂的疗效与顺应性。通过对游离铋的控制，根据不同铋剂产品特性，制定不同的样品分离方式，并采原子吸收法进行定量分析，建立了有效的铋剂检查方法。

4）肺部吸入给药技术平台
肺部吸入给药技术平台，以药物粒子肺部沉积控制技术、热敏药物生产质量控制技术，通过控制溶液 PH值、溶液的表面张力、粘度等，达到控制雾化细粒子粒径的目的，增加药物粒子在肺部的靶向沉积率，提高临床疗效。通过工艺改进，解决生产过程中管道金属离子逃逸产生的质量影响。公司产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用盐酸左沙丁胺醇溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用氨溴索溶液等均已应用该系列技术。

5）绿色提取技术平台
绿色法提取技术平台，以公司自主研发的逆流提取和多效浓缩联合技术、喷雾和冷冻干燥技术、溶媒精制技术、药渣综合利用技术。在中药材、植物提取过程中，往往存在大溶剂量比提取过程中原子经济性不佳，脱溶过程中长时间高温影响产品质量和生产规模，常规精馏柱体系能耗高、单位时间处理量小，以及提取后大量剩余残渣对环境的污染等一系列问题。公司自主技术研发与改进显著提高了提取效率，降低溶剂量比和能耗，同时确保产品质量可控，显著降低生产成本。目前该系列技术主要应用于裸花紫珠提取物及裸花紫珠分散片，银杏叶提取物及片剂和分散片，健胃消食片提取物及健胃消食片，复方夏枯草提取物、黄连提取物等一系列产品。

6）制备工艺和质量控制技术
QbD工艺优化技术、结晶控制技术、“原位无分离”生产技术等一系列制备工艺和质量控制技术，通过对工艺优化设计和质量控制，溶剂、降温速率等结晶条件的全面筛选和精准控制，以及缜密的质量控制方法的应用，保证产品质量安全，同时提高反应整体收率，使整个生产工艺过程稳定、可控。该技术已经广泛应用于法罗培南钠原料及颗粒、多库酯钠原料及片剂、恩替卡韦及恩替卡韦颗粒、琥珀酸亚铁片、克霉唑阴道片、硝苯地平缓释片、兰索拉唑肠溶片、吗替麦考酚酯及胶囊和分散片、二甲双胍格列吡嗪片、正清风痛宁片、酮咯酸氨丁三醇，双氯酚酸钠及缓释片，克霉唑等一系列产品。


国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用

认定主体	认定称号	认定年度	产品名称
湖南华纳大药厂股份 有限公司	国家级专精特新“小巨人”企业	2019	胶体果胶铋原料及制剂

2. 报告期内获得的研发成果
（1）报告期内通过审批的药品情况

序 号	产品名称	注册分类/ 申请类型	功能主治/适应症	进展情况	批准日期
1	左奥硝唑 胶囊	原化学药品 第 1.3类	1、本品适用于治疗阿米巴虫病、泌 尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛 虫病。 2、本品适用于治疗对本品敏感的厌 氧菌引起的感染。 3、本品适用于预防外科手术可能引 起的敏感厌氧菌感染。 4、本品也可用于左奥硝唑氯化钠注 射液治疗后的序贯治疗。 本品使用过程中，尚应根据临床需 要采取其他辅助治疗措施。	国药准字 H20220007	2022.01.30
2	维 D钙咀 嚼片	原化学药品 第 6类	用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇 女、老年人、儿童等的钙补充剂， 预防和辅助治疗骨质疏松症。	国药准字 H20223144	2022.03.22
3	吗替麦考 酚酯胶囊	化学药品一 致性评价	本品与皮质类固醇以及环孢素或他 克莫司同时应用，适用于治疗： 接受同种异体肾脏移植的患者中预 防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预 防器官的排斥反应。 本品适用于 III-V型成人狼疮性肾炎 患者的诱导期治疗和维持期治疗。	国药准字 H20080016	2022.03.08
4	泮托拉唑 钠肠溶片	化学药品一 致性评价	治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、 重度反流性食管炎，与克拉霉素和 阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑， 或阿莫西林和甲硝唑配伍用能够根 除幽门螺杆菌感染。	国药准字 H20059019	2022.05.16

（2）报告期内提交注册的药品情况

序号	产品名称	注册分类	进展情况
1	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 （0.31mg:3ml）	化学药品 3类	受理号：CYHS2200721
2	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 （0.63mg:0.31ml）	化学药品 3类	受理号：CYHS2200722
3	吸入用异丙托溴铵溶液	化学药品 4类	受理号：CYHS2200227
4	复方聚乙二醇电解质散(III)	化学药品 4类	受理号：CYHB2200997
5	枸橼酸铋钾颗粒	变更药品上市许可持有人	受理号：CYHB2200976
6	硫酸氢氯吡格雷	原料药	受理号：CYHS2260027
7	双氯芬酸钠	原料药	受理号：CYHS2260226

报告期内获得的知识产权列表

	本期新增		累计数量
	申请数（个）	获得数（个）	申请数（个）	获得数（个）
发明专利	5	2	60	31
实用新型专利	0	0	3	3
外观设计专利	0	0	13	13
软件著作权	0	0	0	0
其他	0	0	0	0
合计	5	2	76	47

3. 研发投入情况表
单位：元

	本期数	上年同期数	变化幅度（%）
费用化研发投入	34,046,591.20	32,793,242.88	3.82
资本化研发投入
研发投入合计	34,046,591.20	32,793,242.88	3.82
研发投入总额占营业收入比例 （%）	5.75	6.31	减少0.56个百分 点
研发投入资本化的比重（%）

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用□不适用
单位：万元

序 号	项目名称	预计总投 资规模	本期投 入金额	累计投入 金额	进展或阶段性 成果	拟达到目标	技术水平	具体应 用前景
1	ZG-001	2,948.80	88.71	88.71	临床前研究	完成临床前 研究，申报 IND	传统抗抑郁药起效慢、治疗响应率低，副作用明显，顺 应性差，对很多抑郁患者无效。本品为全新作用机制的 化药 1类，拟用于严重抑郁症（MDD）和难治性抑郁症 （TRD）的治疗，临床前研究显示，该产品具备优异的 体内抗抑郁活性，口服吸收良好，体内代谢性质大幅改 善，可有效解决传统抗抑郁药物起效慢、治疗响应率 低、副作用明显、顺应性差等问题，有望成为新一代快 速起效、无成瘾、口服速效抗抑郁药。	精神疾 病
2	ZG-002	3,392.20	79.54	79.54	临床前研究	完成临床前 研究，申报 IND	ZG-002为高选择性 TYK2抑制剂的化药 1类，拟用于银 屑病和肠炎性疾病的治疗。ZG-002对 JAK1-3选择性大 于 1000倍，代谢性质良好，口服生物利用度高，安全性 良好。	自身免 疫疾病
3	ZG-003	862.40	95.43	95.43	候选化合物发 现阶段	完成先导化 合物优化， 获得候选化 合物	ZG-003为新作用机制抗抑郁药物，具有快速起效的特 点、且安全性良好。ZG-003克服了传统抗抑郁药起效 慢、治疗响应率低，副作用大，顺应性差，对部分抑郁 患者无效等缺点。	精神疾 病
4	乾清颗粒	3,635.00	44.46	1,084.31	临床研究（II 期）	获得药品注 册批件并上 市	公司自主研发的中药 1类新药，处方结合了传统中药理 论和现代中医药研究成果，制备结合了现代中药提取分 离技术以及中药颗粒制剂技术，服用方便。	感冒
5	HND-01	14,560.00	21.43	21.43	候选化合物发 现阶段	短期目标为 完成先导化 合物优化； 长期目标为 获得产品批 件并上市。	HND-01和 HND-02项目公司自主研发的 Bcr-Abl和 BTK双靶点抑制剂，潜在适应症为慢性髓性白血病 （CML）、B细胞恶性肿瘤（BCM）等血液或实体肿瘤 疾病以及类风湿性关节炎（RA）	自身免 疫疾病
6	HND-02	19,770.00	20.19	115.30	候选化合物发 现阶段	短期目标为 完成先导化 合物优化； 长期目标为 获得产品批 件并上市。	HND-01和 HND-02项目公司自主研发的 Bcr-Abl和 BTK双靶点抑制剂，潜在适应症为慢性髓性白血病 （CML）、B细胞恶性肿瘤（BCM）等血液或实体肿瘤 疾病以及类风湿性关节炎（RA）	抗肿 瘤、自 身免疫 疾病
7	多库酯钠 制剂	3,000.00	142.98	878.60	多库酯钠颗 粒：临床研 究；多库酯钠 片：药学研究	多库酯钠颗 粒：获得药 品注册批件 并上市多库 酯钠片：通 过一致性评 价	多库酯钠系列产品包括多库酯钠片、多库酯钠颗粒及原 料药，主要用于消化道系统治疗慢性功能性便秘。多酷 酯钠颗粒为化药 2.2类改良型新药，主要应用于儿童治 疗领域，填补国内市场空白。	消化系 统
8	地夸磷索 钠滴眼液 +原料	749.00	88.76	192.76	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，为三磷酸尿苷衍生物，作用于眼表不 同部位的 P2Y2受体，调节眼表泪液以及黏蛋白的分 泌，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的 干眼患者。地夸磷索钠原料结构复杂、合成工艺难度较 大，我们解决了生产过程中原料易被微生物污染、易吸 潮的问题，采用无菌过滤法除菌，产品无菌保障水平及 质量稳定性均较好。	眼科
9	吸入用盐 酸左旋沙 丁胺醇溶 液+原料	884.00	87.57	294.49	制剂：已提交 注册申请；原 料药：药学研 究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，左旋沙丁胺醇为第三代β2受体激动 剂，是哮喘治疗药物中第一个上市的具有光学活性的新 药，是从消旋沙丁胺醇分离提纯得到的单一对映体，其 药效是右旋沙丁胺醇的 80倍，是一种强效选择性的β2 受体兴奋药，且其副作用低、治疗指数高。通过全面的 药学研究对比，自研产品的质量达到参比制剂一致。	呼吸系 统
1 0	吸入用硫 酸沙丁胺 醇溶液+ 原料	560.00	78.11	405.12	制剂：已提交 注册申请；原 料药：药学研 究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，沙丁胺醇是人工合成的β2肾上腺素受 体兴奋药之一，属水杨醇类的肾上腺素激动药，是临床 上治疗哮喘的一线药物。创新性的使用多元金属元素控 制技术及塑料安瓿低温吹制技术，有效的去除注射用 水、生产设备以及包装材料中的金属元素，降低产品氧 化降解的风险，提高了产品的质量稳定性和临床使用安 全性。	呼吸系 统
1 1	替格瑞洛 片+原料	1,536.00	64.96	1,445.40	制剂：已提交 注册申请；原 料药：已提交 备案登记	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，属于难溶性药物，通过严格控制原料 药的晶型和粒度，研究做到了制剂产品质量和疗效与原 研产品一致。	心血管
1 2	重酒石酸 去甲肾上 腺素注射 液+原料	420.00	53.50	59.27	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，是肾上腺素去掉 N-甲基后形成的物 质，在化学结构上也属于儿茶酚胺类。去甲肾上腺素为 肾上腺素受体激动药，是强烈的α受体激动药，同时也 激动β受体。用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起 的低血压；对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细 胞瘤切除术后的低血压。	心血管
1 3	盐酸异丙 肾上腺素 注射液+ 原料	830.00	51.32	67.88	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，是β受体激动剂。它不仅作用于β1受 体也作用于β2受体，应用于救治心脏骤停和房室传导阻 滞的紧急治疗。目前药学研究正在进行中	心血管
1 4	盐酸贝尼 地平片+ 原料	1,168.00	47.61	200.15	制剂：临床研 究；原料药： 已提交备案登 记	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，为小规格品种，原料本身对于纯度要 求极高，晶型控制难，原料工艺对于杂质去除和排除转 晶风险上取得了突破。另该品种体内变异系数较高，生 物等效性难度大，制剂工艺通过关键参数提高了体内外 相关性的把握度。	心血管
1 5	舒更葡糖 钠注射液 +原料	1,351.00	40.24	40.24	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，作为全球首个和唯一的选择性肌松拮 抗剂，舒更葡糖钠可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆 转深度和中度肌肉松弛状态。舒更葡糖钠注射液研发技 术难度高，我们攻克了生产工艺中水溶性及稳定性的难 题，采用适宜的灭菌工艺，产品无菌保障水平及质量稳 定性均较好。	麻醉镇 痛
1 6	贝前列素 钠片+原 料	2,616.00	34.59	55.70	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，是极微小规格品种，通过特殊处方工 艺的控制实现含量的均匀性和与参比制剂的生物等效。	心血管
1 7	富马酸沃 诺拉赞片 +原料 （富马酸 伏诺拉生 片）	1,023.00	33.51	123.15	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，是小规格品种，通过特殊处方工艺的 控制实现含量的均匀性和与参比制剂的生物等效。	消化系 统
1 8	吸入用异 丙托溴铵 溶液+原 料	584.00	29.79	402.39	制剂：已提交 注册申请；原 料药：药学研 究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，异丙托溴铵是抗胆碱能支气管扩张 药，能有效缓解慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支气 管痉挛、喘息症状，同时适用于防治哮喘，尤其适用于 因用β受体激动药产生的肌肉震颤、心动过速而不能耐 受此类药物的患者。通过全面的药学研究对比，自研产 品的质量达到参比制剂一致。	呼吸系 统
1 9	吸入用复 方异丙托 溴铵溶液	434.00	17.00	103.68	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，属于复方制剂，研究难度大，技术要 求较高。经过不断探索研究，攻克了产品质量不稳定、 降解产物归属不清晰的难题，通过全面的药学研究对 比，自研产品的质量达到参比制剂一致。	呼吸系 统
2 0	西甲硅油 乳剂+原 料	580.00	16.78	23.43	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	通过文献检索和详细的工艺研究、优化，获得本品最佳 的物料配比、工艺参数，以及适用于本品特殊工艺的混 合设备，所得产品稳定性好，且关键质量属性指标消泡 力、含量均匀度和分子量段等均达原研药品同等水平。	消化系 统
2 1	溴夫定片 +原料	1,881.00	9.45	1,425.43	制剂：已提交 注册申请；原 料药：已提交 备案登记	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，工艺稳定，质量可控，与原研产品质 量和疗效一致。	抗病毒
2 2	注射用硫 酸艾沙康 唑鎓+原 料	1,411.00	4.84	666.70	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，具有与伏立康唑和泊沙康唑相媲美的 活性，而副作用大大减低，在美国和欧盟获得对侵袭性 曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的孤儿药称号。解决了硫酸 艾沙康唑鎓对热敏感的难题，制成的注射用硫酸艾沙康 唑鎓水分低、纯度高、质量稳定、复溶时间短。	抗感染
2 3	复方聚乙 二醇电解 质散 （III）	235.00	3.76	41.34	已提交注册申 请	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 4类，为复方制剂。各成分含量差异大，通 过工艺优化及合理的质量控制，满足各成分含量均匀度 要求，使产品质量稳定可控。	消化系 统
2 4	重酒石酸 间羟胺注 射液+原 料	674.00	3.00	85.88	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，为肾上腺素受体激动药，主要作用于 α受体，适用于休克早期的治疗，防止椎管内阻滞麻醉 时发生的急性低血压。通过采用精细化的溶氧量及顶空 残氧量控制，大大提高了产品质量稳定性，做到与原研 产品质量一致。	心血管
2 5	吸入用盐 酸氨溴索 溶液	433.00	1.03	50.99	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，盐酸氨溴索是祛痰药溴己新盐酸盐活 性代谢产物，临床用于急慢性呼吸道疾病引起的痰液粘 稠和咳痰困难等。通过全面的药学研究对比，自研产品 的质量达到参比制剂一致。	呼吸系 统
2 6	盐酸去氧 肾上腺素 注射液+ 原料	650.00	0.50	19.88	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，为α肾上腺素受体激动药。主要用于 治疗体克及麻醉时维持血压，也用于控制阵发性室上性 心动过速的发作。目前药学研究正在开展中。	心血 管、眼 科
2 7	盐酸肾上 腺素注射 液+原料	380.00	-	-	药学研究	获得药品注 册批件并上 市	本品为化药 3类，是肾上腺素α和β受体激动剂，临床 上主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速 缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉 用药的作用时间，以及各种原因引起的心脏骤停进行心 肺复苏的主要抢救用药，目前已在全球广泛应用。目前 药学研究正在开展中。	心血管
2 8	胶体果胶 铋制剂	1,791.00	478.42	2,021.78	胶体果胶铋胶 囊：临床研 究；胶体果胶 铋干混悬剂： 药学研究	通过一致性 评价	该品种为一致性评价品种，进行临床有效性评价，质量 稳定。另公司铋剂产品线整齐、配套完整、质量成本优 势明显。	消化系 统
2 9	二甲双胍 格列吡嗪 片	995.00	435.93	571.01	药学研究	通过一致性 评价	该品种为一致性评价品种，通过深入的处方工艺研究， 在批准的处方工艺基础上进行进一步优化研究，自研产 品已经达到与国家局公布的参比制剂质量与疗效一致。	糖尿病
3 0	双氯芬酸 钠缓释片 及原料	1,000.00	113.56	634.53	临床研究	通过一致性 评价	该品种为一致性评价品种，通过深入的处方工艺研究， 研究已经达到与国家局公布的参比制剂质量与疗效一 致。	骨骼-肌 肉治疗
3 1	泮托拉唑 钠肠溶片	982.00	102.08	1,084.48	已通过一致性 评价	通过一致性 评价	该品种为一致性评价品种，通过深入的处方工艺研究， 研究已经达到与国家局公布的参比制剂质量与疗效一 致。	消化系 统
3 2	硝苯地平 缓释片	750.00	91.14	284.14	临床研究	通过一致性 评价	该品种为一致性评价品种，通过深入的处方工艺研究， 研究已经达到与国家局公布的参比制剂质量与疗效一 致。	心血管
3 3	法罗培南 钠颗粒	830.00	83.92	230.87	药学研究	通过一致性 评价	该品种为一致性评价品种，通过深入的处方工艺研究， 研究已经达到与国家局公布的参比制剂质量与疗效一 致。	抗感染
3 4	米力农注 射液	285.00	76.63	76.63	药学研究	通过一致性 评价	该品种为一致性评价品种，通过深入的处方工艺研究， 在批准的处方工艺基础上进行进一步优化研究，自研产 品已经达到与国家局公布的参比制剂质量与疗效一致。	心血管
合 计	/	73,200.40	2,540.74	12,970.63	/	/	/	/

注：公司报告期内主要在研项目。（未完）