[中报]佐力药业(300181):2022年半年度报告
原标题:佐力药业:2022年半年度报告 2022年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)叶利声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ..................................................................................................................................................... 24 第五节 环境和社会责任 ......................................................................................................................................... 25 第六节 重要事项 ..................................................................................................................................................... 27 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................. 33 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................................................................... 37 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................. 38 第十节 财务报告 ..................................................................................................................................................... 39 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、以上备查文件备置地点：公司董事会办公室。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 ?适用 □不适用
注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业情况 中医药是我国民族医学科学的特色和优势，是中华民族优秀文化的重要组成部分。我国对中药在医疗保健中的作用给 予了高度重视，制定并实施了一系列行政法规和政策，不断完善对中药产业的监管，推动中药现代化发展，产品质量稳步 提高，使中医药逐步摆脱剂型简单、工艺落后、产品结构不合理等落后状况。 根据《中药行业专题报告：国家药监局、医保局先后强支持，优质中药迎战略性机遇》中数据，我国中成药市场规模 经过 2015年至 2019年的快速发展期后，未来仍将持续保持增长，预测 2024年中成药市场将增至 11,375.00亿元。近年 来，国家大力支持中医药的发展，将发展中医药上升为“国家战略”，并出台一系列的政策鼓励中医药的发展。2022年 1 月，国家中医药管理局 推进“一带一路”建设工作领导小组办公室印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规 划（2021-2025年）》，旨在全面提升中医药参与共建“一带一路”质量与水平，展望 2035年，中医药融入更多共建“一 带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升，中医药高质量融入共建“一带一路”格局 基本形成；2022年3月，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，统筹考虑医疗、科研、产业、国际合作等中 医药发展重点领域，对“十四五”时期中医药发展作出全面部署，明确了实现新时期中医药高质量发展的基本原则及重点 任务；2022年4月，国务院办公厅发布《“十四五”国民健康规划》，提出要充分发挥中医药在健康服务中的作用，实施 中医药振兴发展重大工程，实施中医药健康促进行动，推进中医治未病健康工程升级，提升地市级以上中医医院优势专科 和县级中医医院特色专科服务能力，力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准，建立和完善国家重大疑难疾病中 西医协作工作机制与模式；2022年4月，国家药监局药审中心网站发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导 原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，对在中医药理论、人用经验、临 床试验相结合的中药注册审评证据体系下研发的中药新药，提出不同注册分类临床方面沟通交流的关键节点、会议资料要 求以及关注点，并突出人用经验数据的关键地位，破除了以往“以西律中”的评价方式。一系列政策的颁布，显示国家对 中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段。 （二）公司行业地位情况 1、根据米内网《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》，公司主导产品乌灵 胶囊作为神经系统疾病用药分别于 2020年、2021年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫 生院市场份额排名情况如下所示： 中国城市公立医院中成药用药市场神经系统疾病用药 TOP10产品市场份额
片作为泌尿系统疾病用药分别于2020年、2021年在城市社区卫生中心（站）市场份额排名情况如下所示： 城市社区卫生中心（站）中成药用药市场泌尿系统疾病用药 TOP10产品市场份额
公司立足于药用真菌生物发酵技术生产现代生物中药产品，目前主要从事药用真菌乌灵系列和百令片产品、中药饮片 及中药配方颗粒的研发、生产与销售。报告期内，公司新产品聚卡波非钙片已生产及销售。 1、主要产品
（1）乌灵胶囊是从我国珍稀药用真菌（乌灵菌）中分离获得的菌种，运用现代生物工程技术发酵而成的纯中药国家一 类新药，主要包含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。不仅可以发挥良好的安神镇静效 果，改善睡眠，还可以缓解焦虑等负性情绪，缓解疲劳，且临床安全性较高。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆 障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。乌灵胶囊上市二十多年来，在临床上广泛应 用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室，2022年4月20日发表 在《医药导报》的《3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究》，12家临床研究中心共纳入 3004例患者，观察乌 灵胶囊的安全性。研究证实乌灵胶囊的不良反应发生率低，偶见口干等症状，临床应用安全性高。 报告期内，乌灵胶囊新增列入《糖尿病合并男性性功能障碍多学科中国专家共识》、《中国心身相关障碍规范化诊疗 指南》、《中成药治疗慢性病前列腺炎临床应用指南（2021年）》、《中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识》等临床指南、 专家共识的推荐。 （2）灵莲花颗粒和灵泽片是继乌灵胶囊以后，公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂。灵莲 花颗粒拥有自主知识产权，曾获得国家二级《中药保护品种》证书，能综合改善女性更年期症状，更好关注更年期女性的 情绪及睡眠，已被纳入中国中药协会编写的《中成药治疗优势病种临床应用指南》，灵莲花颗粒在《中成药治疗更年期综 合征临床应用指南》中列为强推荐产品。 灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生 症（肾虚血瘀湿阻证），填补了此症型的用药空白。对良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）能起到标本兼治的作用，截 至本报告披露日，公司灵泽片新增进入《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》、《良性前列腺增生症中西医结合多学科 诊疗指南》、《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》等临床指南或专家共识。 （3）百令片是发酵虫草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛和慢性支气 管炎的辅助治疗。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高 治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于 慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索， 大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体 免疫功能、调节内分泌等。 （4）中药饮片和中药配方颗粒是公司发展战略方向，佐力百草中药现有中药饮片系列 1500多个品规，包括茯苓、黄 芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等； 公司申报的“中药配方颗粒产业化及临床应用关键技术研究”项目于2017年被列入浙江省第二批中药配方颗粒科研专项并 取得中药配方颗粒的《药品 GMP证书》，公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设， 面对全国全面放开配方颗粒市场的机遇，公司按照国家药监局等相关部门要求，加大投入加快新标准配方颗粒（国标/省标） 的备案工作，积极布局中药配方颗粒国内市场。 3、新产品聚卡波非钙片
场。根据《慢性便秘基层诊疗指南 2019》 、《中国慢性便秘专家共识意见 2019》、《老年人慢性便秘的评估与处理专家 共识（2017)》 推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群：老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药，安全性好， 随着人们物质生活条件的改善、健康观念的增强，中国肠胃疾病用药行业政策逐渐完善，监管不断强化，以及老龄化社会 发展的整体趋势，养生、调理的需求必然进一步加大。聚卡波非钙片在报告期内已安排生产及销售，其原料药是向参股公 司拓普药业采购，各省已启动医保挂网、价格审批等流程。 (四）产品集采情况 报告期内，公司及控股子公司珠峰药业生产销售的乌灵胶囊和百令片参与了广东联盟清开灵等中成药集中带量采购， 关于本次集中带量采购的具体情况详见公司于2022年4月11日在巨潮资讯网发布的相关公告。对于此次广东联盟集采， 公司将积极利用集采中标带来的机遇，一方面继续深耕已打入的医疗机构，另一方面拓展尚未进入的医疗机构，以持续扩 大销售规模、降低单位成本。公司未来将加大在院外渠道的宣传力度，推进渠道下沉，力争提升院外渠道的销量。 （五）主要经营模式 （1）生产模式 乌灵系列及中药配方颗粒由母公司负责生产。公司生产部门根据公司年度销售计划制定生产计划，同时根据每月召开 生产部负责具体产品的生产流程管理及 GMP规范落实，质量技术部根据质量管理体系的要求负责对生产过程的各项关键质 量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。百令片 和中药饮片产品分别由控股子公司珠峰药业、佐力百草中药按GMP规范组织生产。 （2）采购模式 公司生产所需的物料由物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点进行物料采购，整个采购的 关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部与质量技术 部共同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物 料入库前，先在仓库办理寄库，发出请验单，质量技术部取样检测并出具合格报告单后正式入库。 百令片生产所需的物料由珠峰药业物料部自行采购，原料药发酵冬虫夏草菌粉向珠峰原料公司采购。 佐力百草中药的中药饮片生产所需的物料由佐力百草中药自行采购，佐力百草中药的采购中心依据市场需求和库存情 况统一负责原药材的采购供应，会同质量部对供应商质量体系及质量保证能力进行评估，严格筛选供应商，并建立合格供 应商档案。佐力百草中药每年组织采购中心、质量部、生产部及仓储部门在大品种产新季进行产地考察，并对供应商及其 药材进行进货质量评审，控制采购过程中的风险因素，对发现的问题及时加以改进，降低采购风险，评审结论作为制订下 一年采购计划的重要依据。 （3）销售模式 公司针对不同产品选择不同的销售模式。乌灵系列、百令系列以自营、招商和 OTC相结合的销售模式，逐步探索布局 互联网+医疗、电商等新渠道业务。自营团队主要进行终端开发和专业化学术推广，保证患者（也是消费者）顺利使用产品， 并最终推动销售过程的顺利完成；OTC团队开展产品推广策略，加快连锁大药房覆盖。中药配方颗粒主要由公司销售对接 医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展；中药饮片以煎药服务为保障，主要通过佐力百草医药销售到医院中药 房、中医门诊部等医疗机构。 （六）主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入89,494.81万元，较上年同期增长28.28%；实现利润总额16,032.97万元，较上年同期 增长51.37%；归属于上市公司股东的净利润13,488.72万元，较上年同期增长了55.83%。公司积极克服疫情和宏观环境带 来的困难和影响，确保生产经营的正常运行，保障产品稳定供应，并且基于核心产品进入国家基本药物目录的优势，持续 加强市场拓展，其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的增长；同时，中药饮片和中药配方颗粒也取得了较快的增长。 （七）业务情况分析 2022年上半年，公司积极围绕年初制定的“创新引领，精益管理效益年”工作目标，结合行业政策和市场趋势，生产 经营发展稳中向好，总体运营情况达到计划预期。报告期内，主要重点工作回顾如下： 1、全面落实推进营销升级，加强市场开拓 报告期内，公司继续坚持“稳自营，强招商，布零售，全模块”的营销策略，公司营销团队结合行业政策及市场因素， 全面强化团队体系，加强公司形象管理，加快各级医院终端和各临床科室的覆盖；报告期内，公司组织开展了《PD睡眠障 碍共识》、《第一届“灵泽天下”BPH/LUTS诊疗案例全国演讲大赛》、2022“灵动中国 心身同治”全国案例演讲大赛、 《中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识》、《2022第一届最强大脑病例演讲大赛》、“齐心抗帕 全程管理”暨《中国帕 金森病睡眠障碍管理专家共识》巡讲、乌灵胶囊-世界睡眠日等活动，提高产品认知度及公司品牌形象。报告期内，公司全 资子公司佐力健康科技自主开发了“心身 e测”电子化筛查量表小程序并入驻了方舱医院，电子化筛查量表的使用，方便 了患者自我筛查，提高了医生的管理效率，公司将继续加强互联网销售布局，提升线上产品销售份额。此外，公司也致力 于打造顶尖的OTC团队，拓展营销的广度深度，致力将公司产品纳入战略合作伙伴核心推荐品种，推动销售持续成长。 2、健全质量管理体系，生产提质增效 生产部每月开展各生产线审计工作，强化全产品全流程质量控制，建立四维一体审计管理机制，阶段性对标国内同行 产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程；质量技术部对可能直接影响到药品质量的产品研发、物料、设备、 生产、质量等各个方面进行质量监督，以确保最终的产品生产质量；为保障销售快速增长的市场供应，打好公司未来长远 发展的良好基础。报告期内，公司及子公司佐力百草中药在《湖州市市场监督管理局关于公布2021年度全市药品生产企业 监督等级评定结果的通知》中均获得最高监督等级AA级荣誉；生产部修订与完善《生产部工作群管理制度》和《生产部管 理考评细则》制度并完成相关培训。 3、坚持创新研发，加大研发力度 报告期内，公司通过对乌灵胶囊药用价值和效用开展进一步的研究，继续围绕乌灵胶囊进行二次开发，主要针对乌灵 胶囊在阿尔茨海默症领域的治疗研究，目前处于基础研究及临床前研究阶段；公司积极推进中药配方颗粒国家标准关键技 术攻关和备案、省级标准的制订和备案工作；公司聚卡波非钙片增加境外已批准境内未批准的适应症的临床研究，报告期 内收到国家药品监督管理局发的药物临床试验批准通知书，正在稳健推进临床研究工作；公司通过对乌灵系列创新药药用 价值和效用开展进一步的研究，以乌灵菌粉的特定功效为基础，融合国家级名医的临床经验，配伍组方研发中医药特色和 优势的临床需要的创新中药，目前正在持续开展药理毒理学等研究。今年公司博士后工作站、佐力百草博士后工作站均顺 利完成一名博士后出站，公司又新进站一名博士，开展关于药用真菌方面产品的课题研究，进一步强化公司在药用真菌方 面的研发优势。 4、积极引进创新人才，强化人才梯队 基于公司对未来发展的信心，公司持续加强对优秀创新人才的引进和培养，报告期内公司新增储备了研发、营销、技 术等方面的高端人才，一方面为技术研发和产品创新提供保障，另一方面为公司产品市场开拓创造业绩增长。同时，进行 系统化的人才梯队建设，配套搭建全方位、多层次的培训体系，促进人才选育用留的良性循环，夯实未来发展的人才基础。 报告期内，公司共组织了16场次的公司级培训，通过让不同业务岗位的员工参与，不断提高员工的专业技能、综合素质、 工作绩效和管理能力，培养优秀的储备人才，构建公司合理的人才梯队。 5、稳步推进再融资项目，促进企业持续发展 报告期内，公司拟通过向特定对象发行股票的方式募集资金总额不超过91,000万元(含91,000万元），发行数量合计 不超过100,000,000股（含本数），发行对象不超过35名（含）。此次募集资金主要投入于“智能化中药生产基地建设与 升级项目、企业研发中心升级项目、数字化运营决策系统升级项目、补充流动资金”等，公司将积极推进再融资项目。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务” 的披露要求 二、核心竞争力分析 （一）药用真菌治疗轻中度心理障碍理念的创新优势 相对于其他中草药的开发研究，药用真菌领域是现代中药新药开发中的重要领域，药用真菌是指能治疗疾病、具有药 用价值的一类真菌，即在菌丝体、子实体、 菌核或孢子中能产生诸如氨基酸、蛋白质、维生素、多糖、甙类、生物碱、甾 醇类、黄酮类、抗生素及多种矿物质，对人体有保健作用，对疾病有预防、抑制或治疗作用的真菌。从国内市场情况看， 随着经济发展，人们对生活质量的态度及生活行为的方式正发生明显改变，一些改善生活紧张压力、工作紧张压力以及改 善生活质量的药物得到迅速发展，如精神兴奋药中的抗抑郁药类产品、精神刺激和益智类药系列产品、安眠药系列产品等， 我国神经系统用药市场呈快速增长势头，巨大市场潜力将逐渐显现出来。相比于化药，中成药具有显著疗效、副作用轻微、 无依赖性、可以长期安全服用的特性，公司通过对乌灵菌粉的成分与作用机理研究，发现其含有 5-甲基蜂蜜曲霉素、特有 的植物黄酮等特有成分，基于单胺神经递质系统、谷氨酸物质基础、神经营养因子功能、炎症反应等相关神经调节机制， 经现代生物工程技术精制而成的纯中药制剂，具有调节内分泌、调节免疫、调节神经等多重临床作用。公司采用药用真菌 药物治疗轻中度心理障碍，突破了现有化学药物的安全性难题；用药手段的革命性创新，对我国中药产品在这一领域的发 展带来积极作用，充分展示出药用真菌在医药领域的良好前景，并对公司产品的市场开拓形成巨大的推动。 （二）研发技术优势 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生产， 实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛 选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现 了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用” 被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业，其 原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢” 的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地也设立在高原地区 海拔 2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草 ITS1序列的相似性 为 97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全 力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程不受天气影响、节约土 地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用真菌的产业化发展，着力 打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意 识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术 研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术中心为国内多家院所产学研基地， 与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医药大学、中科院教学单位建立协作关 系，形成内外部资源相结合的运行机制，为凝集智慧力、激发创新合作提供有力支撑。 （三）独家产品优势 乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于 2010 年 2 月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具 有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好的市 场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成份，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和 Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有 肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持续推进乌灵 胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂 及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花 颗粒曾为国家中药二级保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目 录（2021版）》。 （四）营销与品牌优势 公司自成立以来，围绕乌灵系列的独家产品优势，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开 展“十年百校图书馆”、“我为玉树捐冬衣”、“你乐跑、我乐捐”、“免费健康讲座项目”、“防雾霾健康万里行”、 “佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”等佐力公益行活动。经过十多年的发展，“乌灵”及“佐力”品 牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙江省 名牌产品”，2019年被评为首批“浙产名药”；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排 名榜单；公司还荣获“浙江省知名商号”，“浙江省重合同、守信用 AAA级企业”、“2021年度科技创新火炬奖”、 “2021年度中国中药企业TOP100排行榜”等称号。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
应收款项融资的其他变动主要是本报告期收到的银行承兑汇票与到期托收、背书及贴现的承兑汇票的差额。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托理财。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3） 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策变动风险 随着医疗卫生体制改革的进一步深入，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，新修订的《药品管理法》，对制药 企业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个环节，对药品生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求； 两票制、带量采购、招标竞价、医保政策调整等政策的实施，可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，从而对 公司经营造成一定影响。 应对措施：公司将密切关注行业政策变化，主动应对可能发生的政策风险，不断优化生产工艺，提高产品质量，通过 高标准提升产品的核心竞争力。同时，积极调整经营模式和营销策略，充分发挥基本药物目录、独家产品和品牌优势，自 营与招商并重，强化医院终端及OTC终端的覆盖，高度重视“互联网+”、“电商”等新渠道的进入和拓展，大力拓展基层 和自费市场，增加市场份额，同时通过精益管理、降本增效，降低生产经营风险，积极适应市场经营变化。 2、药品研发风险 新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，投入大、环节多、开发 周期长、风险高，容易受到不可预测因素的影响。产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。 应对措施：公司将在研发上持续加大投入，继续优化创新机制，不断完善科学的研发评估和决策体系；根据企业发展 战略及市场需求谨慎选择研发项目，建立有效的风险防控机制，合理配置市场资源；进一步加强与国内多家研究机构和科 研院所建立密切联系；聚焦公司产品及市场优势，通过自主立项加外部引进的方式，持续丰富优化产品管线，并不断提升 自主研发实力；继续加大高层次科研人才引进力度，加强内部核心技术人员的培养和激励，打造优秀的科研队伍。 3、并购整合和商誉减值风险 公司收购珠峰药业、佐力百草中药股权时成交价格较账面净资产增值较大，公司确认了较大额度的商誉。若标的公司 未来经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。 应对措施：公司将致力于全面提升自身经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹能力，不断强化母子公司间资源共 享、协同增效，不断提升公司统筹运营和治理的业务整合能力，加强子公司的规范建设并提升其经营质量及经营业绩。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ?适用 □不适用
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