[中报]南模生物(688265):2022年半年度报告

时间:2022年08月29日 23:51:06 中财网

原标题:南模生物:2022年半年度报告

公司代码:688265 公司简称:南模生物 上海南方模式生物科技股份有限公司 2022年半年度报告











2022年 8月

重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、重大风险提示
本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第三节、五、“风险因素”部分的相关内容。


三、公司全体董事出席董事会会议。


四、本半年度报告未经审计。


五、公司负责人费俭、主管会计工作负责人强依伟及会计机构负责人(会计主管人员)强依伟声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。


九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况


十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?


十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 28
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 31
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 33
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 55
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 60
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 60
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 61



备查文件目录载有公司负责人、主管会计负责人、会计机构负责人(会计主管人员) 签名并盖章的财务报表
 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、南模 生物上海南方模式生物科技股份有限公司
砥石生物上海砥石生物科技有限公司,系公司全资子公司之一
砥石物业上海砥石物业管理有限公司,系公司全资子公司之一
广东南模广东南模生物科技有限公司,系公司全资子公司之一
美国南模Shanghai Model Organisms Center (USA) LLC,系公司注册于 美国的境外全资子公司
砥石咨询上海砥石企业管理咨询有限公司,系公司股东之一
璞钰咨询上海璞钰企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司股东之一
砥君咨询上海砥君企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司股东之一
张江投资上海张江集体资产投资经营管理有限公司,系公司股东之一
康君宁元北京康君宁元股权投资合伙企业(有限合伙),原名宁波康君宁 元股权投资合伙企业(有限合伙),系公司股东之一
海润荣丰深圳前海海润荣丰投资合伙企业(有限合伙),系公司股东之一
上海科投上海科技创业投资有限公司,更名之前为上海科技投资公司,系 公司股东之一
恒赛创投上海恒赛青熙创业投资中心(有限合伙),系公司股东之一
浦东新产业上海浦东新兴产业投资有限公司,系公司股东之一
瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院
华山医院复旦大学附属华山医院
中山医院复旦大学附属中山医院
仁济医院指上海交通大学医学院附属仁济医院
药明生物无锡药明生物技术股份有限公司
信达生物信达生物制药(苏州)有限公司
恒瑞医药江苏恒瑞医药股份有限公司
百济神州百济神州(北京)生物科技有限公司
中美冠科中美冠科生物技术(太仓)有限公司、中美冠科生物技术(北京) 有限公司
药明康德无锡药明康德新药开发股份有限公司
北京遗传所中国科学院遗传与发育生物学研究所
Jackson LaboratoryThe Jackson Laboratory (JAX),美国杰克逊实验室,一家非营 利性生物医学研究机构。
TaconicTaconic Biosciences, Inc. 一家美国动物模型服务供应商
Charles RiverCharles River Laboratories International, Inc.一家全球性 实验动物和CRO服务供应商
百奥赛图北京百奥赛图基因生物技术有限公司,一家以新药合作开发为主 的生物技术公司
药康生物江苏集萃药康生物科技股份有限公司,一家从事人源化模型与药 物筛选技术研发的生物技术公司
GMIGlobal Market Insights,一家全球市场调研及咨询机构,专 注于医疗健康、技术、材料等领域
CAGRCompound Annual Growth Rate,年复合增长率
AAALAC国际实验动物评估和认可委员会(国际实验动物饲养评估认证协 会)
证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
本报告期、报告期2022年1月1日至2022年06月30日
元、万元人民币元、人民币万元
模式生物模式生物是指应用于科学研究,用于揭示某种具有普遍规律生命 现象的生物物种
基因编辑Gene Editing,精确地对生物体基因组特定目标基因进行DNA插 入、删除、修改或替换的一项技术或过程
基因修饰动物模型Genetically Modified Animal Model,利用基因工程或重组DNA 技术对遗传物质进行了改变的动物。在生物医学研究中,通常为 了研究特定基因功能制备特定的基因修饰动物模型
CROContract Research Organization,合同研究组织,主要为药物 研发相关公司和研发机构提供药物发现和药物开发服务
SPFSpecific Pathogen Free,是用于实验动物的一个术语,指动物 或设施等没有特定的病原微生物
基因能够编码蛋白质或RNA的核酸序列,包括基因的编码序列(外显 子)和编码区前后具有基因表达调控作用的序列和单个编码序列 间的间隔序列(内含子)
靶点指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子,如某些蛋白 质和核酸等生物大分子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标 基因。事先确定与特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基 础
CRISPR/Cas一种基因编辑技术,是Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/CRISPR-associated systems的英文缩 写,该系统原为原核生物的一种适应性免疫系统,用来抵抗外源 遗传物质如噬菌体病毒等的入侵,利用该系统,可以在真核细胞 中高效实现基因编辑。CRISPR/Cas9为最早用于真核细胞中进行 基因编辑的CRISPR/Cas系统
基因打靶,ES细胞 打靶小鼠胚胎干细胞(Embryonic Stem Cell)同源重组技术,一种 可在小鼠中实现基因精确改造和编辑的技术
基因组是一个细胞或者生物体所携带的一套完整的单倍体序列,包括全 套基因和间隔序列,它指单倍体细胞中包括编码序列和非编码序 列在内的全部DNA分子
免疫检查点Immune Checkpoints,是免疫系统的调节分子,这些分子及介导 的信号通路对于防止免疫系统攻击自身,产生自我耐受发挥重要 作用,某些癌症可以通过利用免疫检查点分子来保护自己免受免 疫系统的攻击
PD-1Programmed cell death protein 1,指程序性死亡因子1,是一 种重要的免疫抑制分子。通过下调免疫系统对人体细胞的反应, 以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受
PD-L1PD-1ligand 1,指程序性死亡因子配体1,是PD-1的主要配体, 可通过与PD-1结合介导免疫抑制功能
CD47CD47 antigen,一种广泛表达的跨膜糖蛋白,通过与免疫细胞上 的信号调节蛋白α(SIRPα)结合,抑制巨噬细胞的吞噬作用, 从而保护健康细胞不被免疫系统攻击
APOEApolipoprotein E,载脂蛋白E,是一种与体内脂肪代谢有关的 蛋白质。它与阿尔茨海默氏病和心血管疾病有关。
神经退行性疾病一种大脑和脊髓的细胞神经元逐渐退化所导致的一种疾病,随着 时间的推移而逐步恶化,出现功能障碍
罕见病患病人数占总人口0.65‰到1‰之间的疾病或病变
人源化模型,人源携带有人的功能性基因或移植了人的细胞、组织、器官的动物模
化动物模型 
基因敲入(KI)Gene Knockin, 一种基因修饰类型,在生物体基因组特定位点定 点插入一段目的序列
普通敲除(KO)Conventional Knockout,一种基因修饰类型,目的基因在整个 生物体内的所有细胞中均被功能性破坏
条件敲除(CKO)Conditional Knockout,一种基因修饰类型,通过在目的组织或 细胞中表达重组酶,目的基因可在生物体内的特定组织和细胞中 被功能性破坏
点突变Point Mutation,一种基因修饰类型,将生物体基因组上一个或 多个DNA碱基特异改造为其它碱基
显微注射利用显微操作器控制显微注射针在显微镜视野内,进行细胞或早 期胚胎操作的一种方法
DNA是脱氧核糖核酸的英文缩写,是一种生物大分子,可组成遗传指 令,引导生物发育与生命机能运作
非同源末端连接Non-Homologous End Joining,简称NHEJ,是一种修复双链DNA 断裂(Double-strand DNA breaks,DSB)的方法,此机制的修复 蛋白可以直接将双股裂断的末端彼此拉近,再由DNA连接酶的帮 助下,将断裂的两股重新接合,不依赖于同源DNA序列
同源重组Homology Dependent Repair,简称HDR,是一种修复双链DNA断 裂的方法,指在两个相似或相同的DNA分子核苷酸序列之间交换 的一种遗传重组,并且在断端不会出现核苷酸缺失或增加,能精 确地修复DNA双链的断裂
LoxpP1噬菌体基因组中的特殊位点序列,在基因编辑操作中被成对使 用,被Loxp序列包围的基因序列在Cre酶的作用下可根据Loxp 序列的方向而发生相应的修改
药代动力学Drug Metabolism Pharmacokinetic,研究药物在动物体内、外的 动态变化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等(ADME) 过程的动态变化及其特点的实验内容
对照组不加入任何研究因素(变量)的对象组;或者自然状态下不对研 究因素做任何实验处理的对象组
PIPrincipal Investigator,主要研究者。一般用于研究,指某项 目的主要研究者
RNA是核糖核酸的英文缩写,是存在于生物细胞以及部分病毒、类病 毒中的遗传信息载体。RNA 由核糖核苷酸经磷酸二酯键缩合而成 长链状分子
ACE2Angiotension Converting Enzyme 2,指血管紧张素转化酶2。 新型冠状病毒可通过表面的棘突糖蛋白与人类呼吸道上皮细胞 ACE2蛋白结合感染人体
IND(investigational new drug) 临床研究申请(指申报阶段,相 对于nda而言),研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药 而言,即临床前研究结束)
PCRPolymerase Chain Reaction,聚合酶链式反应,是体外酶促合 成特异DNA片段的一种方法



第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称上海南方模式生物科技股份有限公司
公司的中文简称南模生物
公司的外文名称Shanghai Model Organisms Center, Inc.
公司的外文名称缩写SMOC
公司的法定代表人费俭
公司注册地址上海市浦东新区半夏路178号2幢2-4层
公司办公地址上海市浦东新区半夏路178号2幢2-4层
公司办公地址的邮政编码201318
公司网址https://www.modelorg.com/
电子信箱[email protected]

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名刘雯孙蕊
联系地址上海市浦东新区半夏路178号2幢3层上海市浦东新区半夏路178号2幢3层
电话021-58120591021-58120591
传真021-20791150021-20791150
电子信箱[email protected][email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司证券事务部

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板南模生物688265

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上 年同期增减(%)
营业收入130,004,584.97121,804,164.506.73
归属于上市公司股东的净利润4,884,254.7326,604,883.26-81.64
归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润-7,137,380.0524,310,991.99-129.36
经营活动产生的现金流量净额-33,252,222.3131,731,048.63-204.79
 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产1,788,581,520.771,783,660,380.230.28
总资产2,021,770,802.181,964,057,227.032.94

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同 期增减(%)
基本每股收益(元/股)0.060.45-86.67
稀释每股收益(元/股)0.060.45-86.67
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)-0.090.42-121.43
加权平均净资产收益率(%)0.279.92减少9.65个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)-0.409.06减少9.46个百分点
研发投入占营业收入的比例(%)18.0116.42增加1.59个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、归属于上市公司股东的净利润
报告期内,归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别下降81.64%、129.36%。2022年上半年,上海受新冠疫情影响,逐步实行全域静态管理,执行外部物流管控,上海及周边的客户收货不便,公司发货困难,因此收入确认受到较为严重的影响,公司收入增速大幅放缓;加之公司生产规模扩大、人员规模增加,相应的折旧摊销、材料费、能源费、人员薪酬等也随之增加,生产成本大幅上涨,造成利润大幅下降;疫情防控期间,由于公司业务特殊性,饲养活体小鼠必需的成本费用不会因无法发货而减少,且近半数员工驻场封闭生产的补贴、餐费、疫情防控物资等支出致使成本不降反增,亦对利润造成一定影响。

2、经营活动产生的现金流量净额
报告期内,经营活动产生的现金流量净额为-3,325.22万元,同比下降204.79%,比上年同期下降人民币6,498.33万元。主要系一方面,受疫情影响客户回款流程受阻,回款速度大幅放缓;另一方面,随着金山基地与中山基地投入使用,日常运营费用增加所致。

3、每股收益
报告期内,公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比分别下降 86.67%、86.67%、121.43%,主要系公司报告期内归属于上市公司股东的净利润下降所致。


七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益-46,253.38 
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减 免  
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外2,666,429.74 
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费  
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的 收益  
非货币性资产交换损益  
委托他人投资或管理资产的损益  
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值 准备  
债务重组损益  
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等  
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益  
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益  
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益  
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益11,595,986.01 
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回  
对外委托贷款取得的损益  
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益  
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响  
受托经营取得的托管费收入  
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-130,200.00 
其他符合非经常性损益定义的损益项目16,644.86 
减:所得税影响额2,080,972.45 
少数股东权益影响额(税后)  
合计12,021,634.78 

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务、主要产品及其用途 公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务,即以小鼠、大鼠、斑 马鱼、线虫等模式生物为载体,利用基因编辑技术将目的DNA片段导入或删除、修改内源基因, 而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型,公司生产的基因修饰动物模型 主要指基因修饰小鼠模型。 截至报告期末,公司累计研发构建了超过14,000种模型,在基因功能研究及肿瘤、神经退行 性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域,自主研发标准化模型超过8,000 种,为客户提供了超过6,400种的定制化模型,积累了深厚的基因修饰动物模型开发经验。公司 基因修饰动物模型能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究,达到对人类生理或病理更精 确的模拟,相较于野生型的模式生物,更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机制探索的 实验模型。公司提供的基因修饰动物模型及相关技术服务,一方面服务于生命科学领域,面向高 等院校、科研院所和部分综合性医院等科研机构,主要应用于基因功能研究、疾病发病机制研究 等;另一方面服务于生物医药领域,面向医药公司、CRO公司等工业客户,主要应用于新药新靶点 发现 、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究阶段,对提升 基因功能研究和新药研发的自主创新能力具有重要意义。 公司产品和技术服务的关系如下: 具体产品、服务及相关用途详见下表:

主要业务产品及服务用途
定制化模型定制化模型产品系在客户提供目标基因信息、 策略建议的基础上,根据客户研究意图、技术 可行性、建模成功率及实施成本等因素进行综 合考虑,设计、选择或整合适宜的构造策略, 构建模型,并向客户交付可稳定遗传的基因修 饰动物模型。根据模型构建方式的不同,可分 为转基因、普通敲除、条件敲除、基因点突变、 基因敲入等类别。满足客户的个性化需求,助力客户进行基因功 能研究、药物发现。
标准化模型标准化模型产品系基于公司根据市场需求和 自身的先导研究,自主研发构建可供客户选用 的基因修饰动物模型。公司通过对基因功能、 疾病机制、靶点作用等相关课题开展先导性、 基础性研究,研制了一系列契合生命科学、医 学研究和生物医药前沿领域的标准化模型。 按照用途的不同,标准化模型产品可分为药效 评价模型、引种模型、工具模型等类别。1. 药效评价模型系主要服务于工业客户用于 靶点验证、药物安全性测试、药代动力学研 究等用途的模型,包括人源化模型、常见疾 病模型、免疫缺陷模型、罕见病模型等,近 年来需求呈上升趋势,是标准化模型的主 要类别; 2. 引种模型主要服务于科研客户基因功能研 究和药物创新发现,以普通敲除模型和条 件敲除模型为主; 3. 工具鼠模型主要服务于科研客户用于条件 敲除修饰模型的交配繁育。
模型繁育模型繁育业务是指利用公司研发生产的基因 修饰动物模型或者客户提供的已有基因修饰 动物模型,通过自然繁育方式或者辅助生殖繁公司通过模型繁育业务,能够一次性或分批次 为客户交付指定数量的特定基因型的模型品 系,有效解决客户在基因型鉴定、扩繁周期、
 育方式,在特定的周期内,向客户交付特定基 因型模型产品的业务,是公司基因修饰动物模 型业务的衍生。 具体包括:自然繁育,辅助生殖繁育和 SPF净 化等。动物品质、运营管理上面临的技术或成本障 碍。
药效评价及 表型分析1. 药效评价服务以标准化模型资源库为依 托,充分利用公司在模型构建上的优势,针 对性地选择特定的基因修饰动物,必要时 辅助其它造模手段得到疾病动物模型,设 置相应的对照组和药物处理组,开展精准 药物的药效试验服务。 2. 表型分析服务为针对特定基因型的基因修 饰动物模型,设置相应的对照组和实验条 件,开展对包括但不限于动物的生理、生 化、代谢、行为、病理、细胞和生物分子等 指标进行观察分析。 3. 斑马鱼研究技术服务既具有体外实验快 速、高效、经济的优势,又具有体内动物实 验预测性强、可比性高等优点,可以有效填 补体外实验和哺乳类动物实验之间的缺 口,完善现有药物研发流程。斑马鱼模型和 哺乳动物模型结合,不仅可以降低实验成 本,提高实验预测的准确性,最关键的是大 大缩短了药物临床前早期研发的周期,进 而大幅加快药物研发进程。1. 药效评价服务用于创新药临床前研究,判 断受试药物针对抗炎免疫、抗肿瘤、心血管 系统、呼吸系统、代谢性疾病等的药效、药 物代谢及分布和药物副作用,为国内外的 制药企业、生物医药研究院所、新药开发中 心、高等院校的新药研发机构等提供专业 的药效学评价服务。 2. 表型分析可开展行为学研究、胚胎发育研 究、肿瘤生物学研究、免疫学研究、神经生 物学研究、糖代谢脂代谢研究、影像学研究 等,为获得有关基因功能或人类疾病机制 的新知识,鉴定新的药物靶点等提供相应 依据。 3. 斑马鱼研究技术服务可用于药物开发的多 个阶段,如靶点确认(基因功能研究),高 通量药效与安全性筛选,先导物优化,药物 毒性与安全性评价,老药新用(临床新适应 症开发)等。
饲养服务饲养服务的具体服务内容主要为以下方面: (1)公司为客户提供包括 SPF级在内的不同 等级的动物房、为客户提供的动物提供生存环 境;(2)公司为部分客户提供实验场地,部分 饲养服务客户并不从公司处取走实验动物,而 是利用公司设施进行实验并获取数据;(3)公 司根据客户的实际需求进行动物的生命维持、 微生物检测、疾病诊断、基因型鉴定等其他服 务。公司拥有 20年以上专业屏障设施管理与运维 经验,专业的动物房工作与管理人员、兽医及 质控团队,保证动物房严格按照国标要求正常 运行。可为广大科研用户及生物制药企业用户 提供专业的动物房代管业务,免去日常饲养与 管理小鼠以及维持动物房运转上的人力与时 间,为其中的动物提供舒适、科学的饲养和环 境。
其他模式生 物技术服务其他模式生物技术服务包括大小鼠模型鉴定、 胚胎冻存、线虫研究等技术服务,公司将上述 相对零散的业务划分为其他模式生物技术服 务。冻存,即将精子或胚胎储存于液氮中,用于品 系的长期保存;复苏,即将冻存的精子或胚胎 解冻,进行胚胎移植,可快速获得冻存品系小 鼠活体。 线虫技术服务可提供线虫基因编辑、衰老与寿 命研究实验服务、氧化应激实验服务、水土环 境评价服务等。
(二)公司经营模式
1、盈利模式
公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户、工业客户提供基因修饰动物模型及相关技术服务,获取收入和利润,其中需向客户交付动物模型的业务(主要包括定制化模型、标准化模型、辅助生殖繁育业务等),一般有3-30天的异议期,公司于客户提供确认记录时或异议期满后确认收入。

2、研发模式
为了更好适应技术和市场需求的变化,保持公司在技术、产品及服务方面的先进性,公司实施研发创新战略,通过采用自主研发模式,对基因修饰技术和基因修饰动物模型进行持续研发。

基因修饰技术研发,系指基于当前基因科学的研究进展及文献调研,对公司使用的基因编辑技术和编辑策略进行创新,以提高基因编辑效率和策略的稳定性。此类研发项目主要由模型研发部负责实施。

基因修饰动物模型研发,系指基于对行业技术和市场需求发展趋势的判断,对潜在符合客户需求的模型进行针对性的预研。此类项目涉及模型的构建、扩繁和验证,由模型研发部和相关技术部门共同完成。

3、采购模式
公司采购模式为直接采购,采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料、垫料等。

为保证原材料的质量和供应管理,公司制定了合格供应商制度,对潜在供应商的经营资质、技术水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、供应商配合能力、付款周期等因素进行综合评定,从中选择合适的供应商纳入合格供应商名录。

公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控;同时,为提高采购效率,控制采购成本,公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节进行控制。

4、生产及服务模式
(1)基因修饰动物模型生产
公司采用以销定产的生产模式,以定制化基因修饰小鼠模型为例,公司根据客户所需定制的模型信息、已公布基因信息和相关文献,对项目可行性进行评价和生产方案设计,客户认可设计方案后立项;根据模型构建策略进行随机转基因模型构建、基于CRISPR/Cas技术的模型构建、基于ES细胞打靶技术的模型构建等,获得相关基因修饰阳性小鼠模型并出具项目结题报告;项目结题报告经审核无误后安排小鼠发货,待客户接收确认后进行项目结题。

(2)相关服务
以药效评价为例,公司对客户提出的技术服务需求进行项目分析和实验方案设计,客户认可设计方案后立项;根据实验方案,对模型动物进行手术或诱导疾病造模及给药;通过对样品观察、取材、各项指标进行检测、对实验数据进行分析与评价,同时完成各项实验记录,实验数据保存及备份;实验完成后,根据实验分析结果,项目负责人对药效实验记录和实验报告等资料复核无误后,出具正式报告,提交给客户;客户对项目执行及项目成果进行审核,在约定期限内确认或提出异议;若无异议,向客户提交与项目相关的实验数据原始资料、实验记录等,并完成项目结项。

5、销售模式
公司采取直接销售的销售模式,通过对高校实验室和研究所的PI、制药公司和CRO公司进行定期或不定期的沟通交流,确保公司新的产品和技术服务能够及时传达到客户,并对客户的特定需求及时响应。

公司设有市场部、商务部、销售部、技术支持部等部门。其中,市场部负责收集市场信息、宣传企业形象以及推广企业品牌;商务部负责执行具体项目的合同、立项、项目过程管理、项目结算、产品发货运输的管理;销售部负责编制和实施年度销售计划,完成产品及服务的销售、推介、回款管理任务;技术支持部负责售前技术支持、定制化模型方案设计、售后疑难问题解决,实现全时段的客户服务。

(三)公司所属行业发展情况
1、公司所属行业
公司从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售和技术服务业务,产品广泛应用于生命科学和医学研究、药物研发、CRO服务等领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司属于“M科学研究和技术服务业”,所处行业为“M73研究和试验发展”;根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司属于“M科学研究和技术服务业”,所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。结合主营业务特点,公司所处大行业为生命科学和医学研究行业,所处细分行业为基因修饰动物模型服务行业。

2、行业发展情况
以基因修饰动物模型为核心的动物模型服务在全球范围内均属于新兴产业,近年来规模增长较快,生命科学基础研究、创新药研发不断催生出新的靶点发现、临床前研究需求,应用前景呈现快速增长态势,为基因修饰动物模型行业提供了良好的发展机会。

(1)全球动物模型市场情况
基因修饰动物模型行业隶属的动物模型服务行业,根据GMI数据,2021年全球动物模型市场规模(不含动物模型相关服务)约为 178亿美元,预计 2026年将增至 265亿美元,2021-2026年CAGR约为8.32%。

按照使用的动物类别,2021年小鼠模型的全球市场规模约为90亿美元,预计2026年将增至130亿美元,占总市场规模比例约为 50%,是动物模型最主要使用的模式生物载体;除小鼠模型外,以大鼠为载体的动物模型亦有一定的市场份额,2021年规模约为 14亿美元。公司提供的产品及技术服务主要以小鼠、大鼠为载体,市场容量广阔。

按照使用的构建技术,动物模型市场主要对应CRISPR、ES细胞打靶、显微注射、核移植等技术类别。其中,前三类技术对应的为基因修饰动物模型,据GMI数据推算,2021年全球基因修饰动物模型市场规模约为120亿美元,预计2026年将增至181亿美元,占全球动物模型服务市场规模约68%;2021-2026年CAGR约为8.49%。

美国目前是全球最大的动物模型和小鼠模型市场,2021年市场规模分别约为96亿美元和72亿美元,其中小鼠模型的全球市场份额高达约75%,在新药研发、靶向药需求、药物研发临床前试验活动逐年增加的带动下,美国地区动物模型的使用量和市场规模仍保持持续增长。

(2)国内动物模型市场情况
国内方面,根据GMI数据,中国基因修饰动物模型行业占全球同行业规模的比重约为7%左右,基因修饰动物模型的市场份额虽然不高,市场规模优势尚不明显,但随着全球生物医药市场规模的持续扩张,动物实验模型的市场需求日益加大,发达国家受限于资源、成本等因素,依靠自身越来越难以满足对高品质动物模型的需求,因此在客观上为国内基因修饰动物模型服务行业提供了良好的发展机会。

近年来,在国家鼓励科研创新的趋势下,生命科学基础研究逐渐备受重视,国内生命科学领域投入规模持续增长,新药研发和CRO行业面临良好的发展机遇,基因修饰动物模型服务行业为生命科学、医学研究水平的提升和精准医疗的推进提供了重要工具,随着动物模型和基因修饰动物模型使用量快速增加,相比成熟市场具有更大的发展空间。另一方面,国内药物市场规模不断增长,尤其是精准化治疗和靶向生物创新药研发快速发展,应用领域不断拓展,未来基因修饰动物模型市场前景良好。

根据弗若斯特沙利文数据,预计到2024年国内实验小鼠产品及服务市场规模将达到84亿元人民币,复合年增长率约为24.4%;到2030年,国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到236亿元,复合年增长率约为18.8%。临床前服务方面,实验小鼠临床前服务提供商到2030年占据约37亿元的市场规模。公司所处行业市场规模预计未来复合增长率较高。

我国凭借动物资源储备、科研人才储备、高学历人才优势,基因编辑技术的持续进步和成熟,国内生产动物模型的效率和成本不断优化,已逐渐成为包括全球知名药企和CRO公司的动物模型服务供应来源。

(四)公司市场地位
公司成立于2000年,作为国内较早从事基因修饰动物模型业务的公司之一,深耕基因修饰动物模型市场多年,始终以研发创新为驱动,核心技术人员及研发团队拥有丰富的模型研发经验,建立了完善的基因修饰动物模型研发体系和核心技术平台,能够提供涵盖多物种模型构建、模型繁育、表型分析、药理药效评价的全方位、一体化的基因修饰动物模型产品和技术服务。

在定制化模型服务方面,公司通过对CRISPR/Cas基因编辑技术和ES细胞打靶技术的优化,可以快速、高效地完成模型构建,公司在注射阳性率上国内领先,项目成功率高;在标准化模型服务方面,公司关注科学前沿、追踪热点靶点,依托于对前沿课题的先导性研究,为自发肿瘤、代谢性疾病、炎症、自身免疫性疾病、罕见病等领域提供疾病和人源药靶模型,公司免疫检查点人源化模型品系资源库种类数量多于同行业公司;在药理药效评价方面,公司选择特定的基因修饰动物模型,辅助药物或手术等其它造模手段得到疾病动物模型,覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价各类创新药IND申报所需的临床前模式动物相关的药理药效评价,以专业、优质的服务奠定了良好的客户基础及品牌信誉。

公司在国内提供基因修饰动物模型业务的公司中收入规模排名靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较为领先的行业地位。


二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司是一家专注于基因修饰动物模型研发、生产、销售及定制化服务的生物科技公司,经过多年的技术研发积累,目前已在基因修饰动物模型构建技术和策略方面掌握了四大核心技术,包括“基于 CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”、“ES细胞打靶技术”、“基因表达调控技术”、“辅助生殖技术”,公司基于该等技术开展主营业务。

1、基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术

技术名称技术来源具体表征产品应用
重组增强系统 (IERC)自主研发基于CRISPR/Cas9系统,通过对实验系统进行 优化,抑制非同源末端连接的发生,提高同源 重组发生效率,尤其是单链DNA的重组效率。em1(L850X)Smoc C57BL/6-Apc Apc点突变小鼠模型
基因编辑重组 增强系统 (TERC)自主研发基于CRISPR/Cas系统,通过对 Cas蛋白的修 饰,增加重组载体入核和与切割位点发生碰撞 的几率,进而提高基于重组载体的同源重组效 率。em3(hCCR8)/Smoc C57BL/6-Ccr8 CCR8人源化小鼠模型
2、ES细胞打靶技术

技术名称技术来源具体表征产品应用
小鼠 ES细胞 无血清培养 基体系自主研发该培养体系,各种营养成分清楚,通过调整各营 养成分配比,筛选获得适宜当前ES细胞培养的 配方体系。tm2(hKDR) Smoc C57BL/6-Kdr KDR人源化小鼠模型
小鼠 ES细胞 快速建系技 术自主研发可以对常规小鼠品系和基因修饰小鼠品系的胚 胎干细胞进行快速建系。tm2(hAPOE4)Smoc C57BL/6-Apoe APOE4人源化小鼠模型
大片段多基 因定点整合 技术自主研发基于重组酶系统的基因组高效整合能力,将大 片段 DNA或者多个基因定点整合到小鼠基因组 中,实现外源基因的高表达。C57BL/6-Hbb-bt&Hbb- tm1(hHBB)/Smoc bs HBB人源化小鼠模型
3、基因表达调控技术

技术名 称技 术 来 源具体表征产品应用
转基因 表达切 换系统自 主 研 发技术优势主要体现在目的基因过表达模型。 利用该系统制备的条件性过表达小鼠,正常 情况下受强启动子驱动表达,表达量高;可通 过与特定重组酶小鼠交配后,切换到受低活 性启动子驱动状态,表达量低。利用一个基因 修饰小鼠可以实现两种表达量的表型观察。em1(SA-FRT-2xpolyA-CAG-FRT-Loxp- C57BL/6-Gt(ROSA)26Sor stop-loxp-human ACE2-IRES-tdTomato-WPRE-polyA)Smoc ACE2人源化小鼠模型
内源基 因表达 控制系 统自 主 研 发技术优势主要体现在下调体内基因表达模 型。利用该系统可通过强力霉素,调控内源基 因的表观遗传状态,进而调控内源基因启动 子的开关和表达强度,可在特定的时间点下 调和恢复内源基因表达。tm1(TRE-EGFP)Smoc B6.129S-Mycn Mycn四环素调控小鼠模型
转座子 诱变技 术自 主 研 发利用PiggyBac转座子的转座活性,在生物体 中进行基因捕获和诱变,并建立了快速筛选 和鉴定的方法。em1(CAG-LNL-PB-V5)Smoc C57BL/6-Gt(ROSA)26Sor Pbase条件性表达小鼠模型
抗炎症 分子活 体筛选 技术自 主 研 发通过构建白介素1β内源性启动子驱动的荧 光素酶转基因小鼠,建立抗炎症分子的原代 细胞筛选模型和体内筛选模型,可以在体外 对抗炎药物进行高通量筛选和体内药效评 价。B6.Cg-Tg(IL1B-luc)Smoc 荧光素酶表达小鼠模型
脂肪酶 靶点抗 肥胖分 子活体 筛选技 术自 主 研 发通过敲除小鼠体内的胰脂肪酶相关蛋白1,建 立了一个自发肥胖和胰岛素抵抗模型,利用 该模型可用于针对胰脂肪酶相关蛋白为靶点 的肥胖和糖尿病治疗药物的筛选和评价。tm1Smoc B6.129S-Pnliprp1 胰脂肪酶相关蛋白基因敲除小鼠模型
自发肿 瘤模型 构建技 术自 主 研 发通过调控原癌基因的表达,在特定组织诱发 肿瘤发生。B6.Cg-Tg(pMMTV-PLAG1)Smoc PLAG1转基因小鼠模型
4、辅助生殖技术

技术名称技术来源具体表征产品应用
小鼠促排 卵技术自主研发通过增加雌鼠体内促卵泡激素的水平,过度刺激卵 泡发育,获得较正常3-4倍的成熟卵母细胞数量。tm2(hSIRPA) C57BL/6-Sirpa em1(hCD47)/Smoc Cd47 SIRPA/CD47双人源化小鼠模 型
性别定向 控制技术自主研发通过药物诱导后 X,Y染色体精子活力差异对精子 进行分选,体外受精,从而可以对出生小鼠的性别 进行控制。tm2(TLR8)Smoc C57BL/6-Tlr8 TLR8人源化小鼠模型

国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
2. 报告期内获得的研发成果
报告期内,公司新获得国内发明专利 7项。截至 2022年 6月 30日,公司已拥有国内外专利 21项,均为发明专利。

报告期内获得的知识产权列表

 本期新增 累计数量 
 申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利173421
软件著作权0088
合计174229

3. 研发投入情况表
单位:万元

 本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入2,341.292,000.2717.05
研发投入合计2,341.292,000.2717.05
研发投入总额占营业收入比例(%)18.0116.42增加1.59个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用

4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元

序 号项目名称预计总投资 规模本期投入 金额累计投入金 额进展或阶段性 成果拟达到目标技术水 平具体应用前景
1基因编辑新技 术研发及在基 因功能研究中 的应用研究9,000.00143.106,390.602022年上半年 基于新技术系 统完成61种基 因修饰动物模 型的构建。通过对基因修饰方法的 研究改进,提高基因修 饰研发效率;在提高基 因修饰能力的同时,扩 充模型资源库。国内领 先水平解决当前基因修饰方法存在的 问题和局限,降低成本,实现基 因修饰动物模型的规模化生产, 应用于基因修饰模型的定制服 务和成品模型的供应。
2基因修饰动物 品系资源库建 设和模式生物 平台服务能力 提升18,000.001,880.189,655.952022年上半年 完成 710种基 因修饰小鼠模 型的构建和 1023种基因大 小鼠模型的品 系保种。利用已成型的基因修饰 技术,构建普通敲除、条 件敲除和基因敲入模 型,快速扩充模型资源, 利用2-3年时间,在模型 资源数量上超过国外头 部供应商。国内领 先水平利用小鼠基因修饰模型资源库, 为基因组功能诠释、疾病发病机 制阐明和新药新靶点发现提供 可以快速获取的模型资源,服务 于生命科学基础研究和生物医 药研发。
3基因修饰动物 表型分析及比 较医学技术平 台服务能力提 升8,000.00318.001,692.822022年上半年 对 108种基因 修饰模型的表 型进行了分 析。建立所构建基因修饰动 物模型的表型数据库, 为模型的应用提供数据 支持;同时通过对不同 基因修饰模型的表型分 析,建立检测方法和技 术,形成一个检测门类 齐全的“小鼠医院”。国内领 先水平提供所构建模型生理病理基础 数据,为客户模型使用提供数据 支持;所搭建的“小鼠医院”为 基因功能研究和药理药效研究 提供技术平台和技手段,服务于 生命科学基础研究和生物医药 研发。
4异种器官再造 的时空发育解 析800.000.010.01完成实验设计基于基因编辑的大小鼠 模型,探索大小鼠两个 物种之间某些器官再造 的可行性。国际领 先水平为在其他物种中制备人类器官 实现异种器官移植提供模型探 索。
合 计/35,800.002,341.2917,739.38////

5. 研发人员情况
单位:万元 币种:人民币

基本情况  
 本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)9060
研发人员数量占公司总人数的比例(%)16.0114.02
研发人员薪酬合计764.31521.93
研发人员平均薪酬9.219.16


教育程度  
学历构成数量(人)比例(%)
博士研究生1011.11
硕士研究生1516.67
本科5257.78
专科及以下1314.44
合计90100.00
年龄结构  
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下(不含30岁)5055.56
30-40岁(含30岁,不含40岁)3336.67
40-50岁(含40岁,不含50岁)33.33
50岁及以上44.44
合计90100.00

6. 其他说明
□适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
1、多学科的专业人才队伍
公司拥有一支高学历、多学科的研发队伍,以及专业、成熟的生产销售团队。

研发队伍方面:基因修饰动物模型的研发包含模型构建、种群扩繁、表型分析等流程,仅模型构建就包含策略设计、载体构建、小鼠胚胎干细胞转染、受精卵和胚胎的显微注射、基因型鉴定、模型繁育等多个环节,每个环节又分别由多道工序组合而成。基于上述研发特点,公司的研发活动由多个部门分工协作完成,每个部门又具备多级纵深的人员结构,由部门经理(以博士学历人员为主)负责整体方案的设计、重大疑难问题攻关、统筹研发任务的开展;平台主管(以博士、硕士学历人员为主)制定具体执行方案并切分任务至各研发小组;研发小组组长(以硕士、本科学历为主)在各自负责领域将技术方案细化后推进实施;小组成员(以本科及以下学历为主,具备丰富的实验操作经验)负责各研发具体技术性工序的实践、实施。公司董事长、核心技术人员费俭于1999年获得国务院特殊津贴,于2006年被评为上海市优秀学科带头人(A类)。作为公司研发方向的主要负责人,费俭主导和参与了公司各核心技术的立项和项目实施。公司其他核心技术人员均具备丰富的动物模型研发或动物模型技术相关经验,能够有效地组织和推动公司的研发开展,为公司研发效率及技术先进性提供保障。报告期内,公司吸收及培养了一批优秀的高素质复合型人才,截至报告期末,公司研发人员 90人,占员工总数的比例为 16.01%;本科及以上学历77人,占研发人员的比例为85.56%;其中,硕士及博士25人,占研发人员的比例为27.78%。

销售团队方面:公司主要从事基因修饰动物模型及相关技术服务相关业务,具有所涉学科多、技术发展快、领域新、模型品种增长迅速、科研应用场景多变的特点。对于客户而言,公司提供的产品有别于客户采购的多数标准类别、标准规格、同质化的研发、生产用材(例如普通试剂耗材等),而具备专业性、定制性等特征。基于上述业务特点,为客户提供更精确优质的服务,公司建立了成熟稳定、学历层次较高、规模较大的销售团队,奠定了良好的客户基础及品牌优势,形成了较为领先的行业地位。

2、四大核心技术
公司拥有4大核心技术,“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”(2020年诺贝尔化学奖)、“ES细胞打靶技术”(2007年诺贝尔生理学或医学奖)是公司对基因编辑通用工具的吸收与改进;“辅助生殖技术”是公司对扩繁技术的运用及优化升级;“基因表达调控技术”为公司运用基因编辑通用工具制备模式生物,调控模式生物基因表达水平的具体方法,该项技术的持续研发和不断丰富构成了公司核心竞争力的重要组成部分。同时公司还拥有DNA大片段组装系统开发技术、CHO细胞定点高表达系统开发技术、肿瘤免疫治疗靶标筛选系统开发技术、DNA大片段定点插入系统开发技术、鼠源肿瘤移植模型资源库系统开发技术、人源化抗体小鼠开发技术六项已研发或在研中的技术储备。该等技术利用基因打靶技术、基因编辑技术及基因表达调控技术等,对大鼠、小鼠等生命系统实现高效率的精准改造,进而可以提供适应不同需求的、高效的、具有竞争力的模型产品和技术服务,以及快速的、大批量、标准统一的活体模型生产供应。基于此,公司承担了十多项与动物模型开发相关的国家科技重大专项及其他重大科研项目,截至报告期末,公司共拥有21项发明专利。

另外,公司顺应客户需求,基于该等技术制备的丰富的基因修饰动物模型,开展药效评价服务用于创新药临床前研究。公司选择特定的基因修饰动物,辅助药物或手术等其它造模手段得到疾病动物模型,覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价各类创新药 IND 申报所需的临床前模式动物相关的药理药效评价。公司建立了多种肿瘤药效评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源免疫重建肿瘤移植模型以及采用多种药物或治疗联合评价技术,可对合成致死、靶向小分子、PROTAC、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、核酸类药物、细胞治疗等抗肿瘤新药提供全面系统的模式动物药理药效评价。在非肿瘤药物药效评价方面,拥有包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等多种非肿瘤靶点新药研究评价的啮齿类动物模型,可对各类靶点的小分子及大分子、核酸、细胞治疗等各类创新药、各种给药途径的受试物进行全面的模式动物相关的药理药效评价。

3、成熟的研发体系
公司深耕基因修饰动物模型市场多年,公司拥有完善的基因修饰动物模型研发体系,项目执行效率显著提升。公司针对小鼠、大鼠、斑马鱼和线虫均构建了完善的研发技术平台,实现了从基因信息分析到模型构建的一站式研发模式,利用多层次的模式生物体系建立了系统的基因功能体外分析、动物模型研发、体内表型分析和动物药效评价的人类基因功能研究和新药发现的科研服务能力。针对定制项目方案设计的生物信息学分析环节,公司开发的SmartEddi智能化基因修饰方案设计系统,利用强大的基因组数据挖掘功能和精准分析能力,能够即时出具基因修饰产品设计方案,提高项目执行效率。

报告期内,公司研发投入为2,341.29万元,占营业收入的比重为18.01%。

公司积累了丰富的模型品系资源储备,人源化药物靶点模型众多。公司针对医药研发行业对动物模型的新需求,尤其在CRO公司、医药公司等开展药效研究及评价等方面,开发了丰富的模型资源库:截至报告期末,公司已拥有超过8,000种自主研发的标准化模型,其中,针对肿瘤免疫治疗,已开发了504种人源化基因修饰模型品系;针对罕见病治疗,已构建了62种罕见病小鼠品系;针对适合异种细胞或组织移植的载体,已开发了43种免疫缺陷小鼠品系。

根据公开可查询信息,对于免疫检查点靶点人源化小鼠模型,海外JAX、Taconic等尚无此类模型供应,国内少量企业存在同类产品的研发及销售。综合技术达到国内领先水平,在抗肿瘤药物研发领域具有良好的应用前景。

4、大型SPF屏障设施的运维能力
基因修饰动物模型的产品质量对于科学实验研究而言至关重要,产品质量则很大程度上取决于动物设施管理。截至报告期末,公司在上海共有4个生产研发基地(半夏路、金科路、哈雷路、金山I期),约十万个笼位;在广东中山有一个生产研发基地,约9千个笼位,于2022年3月底投入运行。公司高度重视模型产品质量,通过引进四级过滤系统、全新风模式以及生物安全型 IVC 笼具,不断优化动物设施;通过完善技术员、区域主管、设施主管、兽医巡视体系,从严供应商审核、新进动物检疫、繁殖群检测等环节,保证了 SPF 设施的安全、稳定运行。通过上述措施,公司动物设施已获得国际实验动物评估委员会的认可,取得国际 AAALAC 认证。此外,公司建立了设施先进的“小鼠医院”,通过配备性能先进的血液生化检测仪、代谢笼、小鼠活体成像、小鼠 CT、流式细胞仪等仪器设备,能够对小鼠进行血常规、血液生化指标、代谢指标、行为指标等各项检测,便于客户获得实验样品的及时检测和小鼠表型的及时分析。

5、高质量高粘性客户群体
公司秉持以客户需求为中心的理念,持续为市场提供质量稳定、种类丰富的基因修饰动物模型产品和技术服务,积累了一批优质客户资源,并与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、清华大学、北京大学等著名科所院校,瑞金医院、仁济医院、中山医院、华山医院等知名医院,恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明生物、药明康德、中美冠科等知名创新药研发公司和CRO公司均建立了良好合作关系。独特的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。从早期定制化模型业务阶段建立起的合作关系中,公司深刻理解生命科学领域中科研客户的潜在需求,并随着标准化模型资源库的丰富,与科研客户的合作关系不断加深,同时基于对多种药效评价模型的研发布局,吸引了多家生物医药领域的工业客户。随着公司将业务链条延伸至临床前药理药效评价服务等领域,前期培养的工业客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,提升了客户粘性。同时公司拥有专业、成熟的销售团队,凭借丰富的模型品系资源储备和优质的技术服务,公司与一批知名的科研客户和工业客户稳定合作,形成了一定的品牌优势及良好的客户基础,稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。


(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用

四、 经营情况的讨论与分析
2022年上半年,上海新冠疫情形势严峻,3月中旬至5月底逐步实行全域静态管理。由于公司的主要生产基地位于上海,大量客户群体亦集中于上海及周边,虽然公司根据预案积极应对,在做好防疫工作的基础上及时安排员工封闭生产,以保证公司在上海的生产基地能够维持基本运行,但受外部物流管控的影响,以及客户受所在区域执行管控措施无法正常运营接收小鼠的影响,上海疫情期间,公司除少量外地客户可以发货外,上海地区的客户发货困难,因此上半年收入确认受到较为严重的影响。6月上海全面复工复产以来,公司已全面恢复正常生产运营,全体员工齐心协力积极采取措施,最大限度的降低本次疫情对公司的不利影响。

报告期内,公司实现营业收入约为 13,000.46万元,同比增长 6.73%;实现归属于母公司所有者的净利润约为 488.43万元,同比下降 81.64%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约为-713.74万元,同比下降129.36%。

报告期内,公司重点开展了以下工作:
1、坚持科研创新
截至报告期末,公司自主研发标准化模型超过8,000种,丰富了基因修饰动物模型库,助力生命科学基础研究和药物创制需求。公司通过人源化基因修饰模型与传统的基础品系、免疫缺陷模型等差异化竞争,截至报告期末,拥有PD-1、PD-L1、CTLA-4、CD47、CD24、ACE2、PCSK9、ANGPTL3等热门靶点人源化模型504种,其中多靶点人源化模型数量占比亦有所提升,现已具备四靶点人源化模型的研发能力,同时公司亦加大在CLDN18.2、Her2、B7-H3等在肿瘤细胞上备受关注的靶点人源化细胞系的开发投入,服务于分子靶向治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等生命科学前沿、生物医药重点研究领域。

2、扩大生产规模
公司处于快速成长阶段,为满足日益增长的市场需求,公司积极扩大生产研发规模,为生产经营提供基础设施保障。报告期内,公司在深耕上海市场的同时,为更好的服务南北方客户,新增广东中山基地与北京遗传所基地。报告期内,公司生产规模同比翻倍增长,相应的折旧摊销、材料费、能源费、人员工资等也随之增加,导致生产成本大幅上涨。公司将加强成本管控,平衡产能扩张的速度及其对公司经营业绩的影响。未来随着在建基地装修完工投产,公司笼位总数预计将达到14至15万笼,随着产能的逐步释放,公司盈利能力将相应提升。

公司现有生产基地的权属情况、产能情况、投入使用进展如下:

基地权属情况产能(万笼)投入使用进展
上海金山I期自有4.80全部投产
上海半夏路租赁2.80全部投产
上海哈雷路租赁0.45全部投产
上海金科路非自有2.06全部投产
广东中山租赁0.90投产约40%
上海诺华租赁2.80在建
北京遗传所非自有0.20在建
上海金山II期租赁0.80在建
3、专注主营业务 (未完)
各版头条