[中报]海利生物(603718):上海海利生物技术股份有限公司2022年半年度报告

时间:2022年08月30日 04:30:06 中财网

原标题:海利生物:上海海利生物技术股份有限公司2022年半年度报告

公司代码:603718 公司简称:海利生物






上海海利生物技术股份有限公司
2022年半年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 本半年度报告未经审计。


四、 公司负责人张海明、主管会计工作负责人林群及会计机构负责人(会计主管人员)黄俊芹声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十、 重大风险提示


十一、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 18
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 18
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 20
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 23
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 37
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 39
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 39



备查文件目录载有公司法定代表人签名并加盖公章的2022年半年报
 载有法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签名并盖章 的会计报表
 报告期内在中国证监会指定信息披露报刊上披露的所有公司文件正本 和公告原稿



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
证监会中国证券监督管理委员会
交易所、上交所上海证券交易所
本公司、公司、海利生物上海海利生物技术股份有限公司
杨凌金海杨凌金海生物技术有限公司
牧海生物上海牧海生物科技有限公司
上海豪园、控股股东上海豪园创业投资发展有限公司
杭州树辰杭州树辰生物技术有限公司
山东海利山东海利生物制品有限公司
无锡灏瓴无锡灏瓴投资管理合伙企业(有限合伙)
上海润瓴、并购基金上海润瓴投资合伙企业(有限合伙)
捷门生物上海捷门生物技术有限公司
彩音生物上海彩音生物科技有限公司
龙检生物上海龙检生物科技有限公司
药明生物WuXi Biologics (Cayman) Inc.(药明生物技术有限公司)
上海药明海德上海药明海德生物科技有限公司
香港药明海德WuXi Vaccines (Hong Kong) Limted(药明海德香港有限公司)
开曼药明海德WuXi Vaccines (Cayman) Inc.,(开曼药明海德有限公司)
董事会上海海利生物技术股份有限公司董事会
监事会上海海利生物技术股份有限公司监事会
股东大会上海海利生物技术股份有限公司股东大会
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》《上海海利生物技术股份有限公司章程》
报告期2022年 1月 1日至 2022年 6月 30日
元、万元人民币元、人民币万元
GMP英文 Good Manufacturing Practice的缩写,是一套适用于制药 行业的强制性标准,要求企业在药品生产过程中按照 GMP要 求保证药品质量符合国家标准
GSP英文 Good Supply Practice的缩写,即《药品经营质量管理规 范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、 储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标 准的一项管理制度
GCP英文 Good Clinical Practice的缩写,中文名为药物临床试验质 量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案 设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
兽用生物制品用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织 及代谢产物等为原料,采用生物学、分子生物学或生物化学 等相应技术制成的生物活性物质,用于预防、治疗和诊断畜 禽等动物疾病
活疫苗用人工定向变异方法,或从自然界筛选出毒力减弱或基本无 毒的活生物制成的疫苗,接种后在机体内有生长繁殖能力, 接近于自然感染,可激发机体对病原全面、持久的免疫力; 一般为冻干粉剂
灭活疫苗用物理或化学方法将特定病毒进行一定的处理,使病毒完全 丧失活性后制成得而疫苗;一般为液体
体外诊断(IVD)在人体之外,通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行 检测而获取临床诊断信息的产品和服务
试剂盒用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的 盒子
胶乳凝集法以乳胶颗粒作为载体的一种间接凝集试验,即吸附可溶性抗 原于其表面,特异性抗体与之结合后,可产生凝集反应
免疫比浊法指抗原抗体结合动态测定方法
CRPC 反应蛋白,是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺 激时肝细胞合成的急性相蛋白
校准品某种其值在一个校准函数中用作独立变量的参考物质
质控品用于体外诊断的质量控制物质,是一种旨在用于医学用途的 监测系统中使用的物质、材料、物品或者设备
抗原所有能诱导机体发生免疫应答的物质。即能被 T/B淋巴细胞 表面的抗原受体(TCR/BCR)特异性识别与结合,活化 T/B 细 胞.使之增殖分化,产生免疫应答产物(致敏淋巴细胞或抗 体),并能与相应产物在体内外发生特异性结合的物质
抗体由浆细胞(效应 B细胞)分泌,被免疫系统用来鉴别与中和 外来物质如细菌、病毒等的大型 Y形蛋白质
诊断酶以人体内某种酶的各项指标是否异常来诊断疾病,被利用的 酶被称为诊断酶
生化诊断有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与,主要用于测定酶类、 糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指 标、机体功能指标或蛋白的诊断方法
免疫诊断应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状 态。在医学上,它是确定疾病的病因和病变部位,或是确定 机体免疫状态是否正常的重要方法
分子生物学诊断应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水 平的变化而做出诊断的技术
PCRPolymerase Chain Reaction的缩写,指聚合酶链式反应,即 将体外酶促合成特异基因片段的一种方法,由高温变性、低 温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期,循环进行,使 目的基因得以迅速扩增
CDMOContract Development Manufacture Organization的缩写,即 合同定制研发、生产的简称,主要为制药企业以及生物技术 公司提供人用疫苗的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、 注册和验证批生产以及商业化生产等定制的研发及生产服务
POCT即时检验 point-of-care testing,指在病人旁边进行的临床检测 及床边检测,是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验 室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法, 具有快速、使用简单、综合成本低等特点
mRNA信使 RNA,中文译名“信使核糖核酸”,是由 DNA的一条链 作为模板转录而来的、携带遗传信息能指导蛋白质合成的一 类单链核糖核酸。



第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称上海海利生物技术股份有限公司
公司的中文简称海利生物
公司的外文名称SHANGHAI HILE BIO-TECHNOLOGY CO., LTD.
公司的外文名称缩写HILE
公司的法定代表人张海明


二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名浦冬婵 
联系地址上海市黄浦区淮海中路138号1805室 
电话021-60890892 
传真021-60890800 
电子信箱[email protected] 

三、 基本情况变更简介

公司注册地址中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路1881号19幢一层 1002室
公司注册地址的历史变更情况2022年7月7日,公司注册地址由原上海市奉贤区金海公路6720号 变更为中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路1881号19 幢一层1002室
公司办公地址上海市黄浦区淮海中路138号1805室
公司办公地址的邮政编码200021
公司网址http://www.hile-bio.com
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引《海利生物关于变更办公地址的公告》(公告编号:2022-028) 、《海利生物关于完成工商变更登记的公告》(2022-040)

四、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引


五、 公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所海利生物603718 


六、 其他有关资料
□适用 √不适用
七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年 同期增减(%)
营业收入171,000,491.50168,136,031.671.70
归属于上市公司股东的净利润30,273,049.9926,279,047.2015.20
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润24,762,536.3717,889,198.4238.42
经营活动产生的现金流量净额257,599,263.0320,519,467.231,155.39
 本报告期末上年度末本报告期末比上 年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1,032,653,142.811,005,605,791.382.69
总资产1,937,139,239.581,844,093,007.695.05

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期 增减(%)
基本每股收益(元/股)0.0470.040815.20
稀释每股收益(元/股)0.0470.040815.20
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)0.038450.02777838.42
加权平均净资产收益率(%)2.892.59增加0.30个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)2.361.76增加0.60个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、报告期内归属于上市公司股东扣除非经营性损益的净利润上升38.42%,主要原因是公司对外投资确认的投资收益同期上升134.32%所致。

2、经营性现金流量净额较上年同期上升1,155.39%,主要原因是报告期内公司收到征收补偿款所致。


八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适 用)
非流动资产处置损益-8,716.08 
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外2,014,456.34 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出1,362,558.80 
其他符合非经常性损益定义的损益项目3,069,885.64 
减:所得税影响额964,620.20 
少数股东权益影响额(税后)-36,949.12 
合计5,510,513.62 

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用

十、 其他
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一) 行业情况说明
公司主营业务所在的兽用生物制品行业,主要服务猪、牛、羊、鸡等畜禽的养殖,因此与养殖业的发展以及动物疫病的发病情况息息相关。报告期内由新冠疫情带来的消费乏力仍对我国畜禽养殖业发展造成较大影响,生猪和家禽养殖行情持续低迷,导致下游养殖行业深度亏损、疫病防治预算压缩,给动保企业带来了巨大挑战。随着后非瘟时期生猪产能逐渐去化、生猪和家禽价格逐渐恢复,下游养殖业对动保产品的需求有望逐步回暖,行业经营压力将有所改善。行业监管政策方面,报告期内兽用药品制造企业须按照新版兽药 GMP 的要求改建、扩建或新建厂房和生产线,这进一步加剧了兽用药品制造企业的经营压力;但新版兽药 GMP 的实施有利于淘汰落后产能、提升行业制造水平和产品质量,进而推动有技术和资金优势的动保企业健康发展。新版兽药GMP实施加速了兽药行业规范化,重塑了兽药行业竞争格局,有效提升行业集中度。在目前的行业趋势下,有优质优价的产品,有研发实力、创新能力,有完善的市场化销售体系的企业才能抗住压力,站在行业洗牌的受益方阵当中。公司将坚持以市场为核心、客户需求为导向,不断加大研发投入,改进产品工艺技术,提升产品质量,丰富技术服务手段,保证公司业务稳步发展,继续保持公司的市场竞争力和可持续发展。

公司全资子公司捷门生物所在的体外诊断(IVD)行业,相关产品于20 世纪八九十年代进入中国市场,推动了国内临床检验自动化水平的不断提高,检验方法的逐步标准化明显提高了检验结果准确性。近年来,在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。另外,由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段,受限于研发技术及生产工艺等原因,国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间。随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升,未来IVD产业发展空间巨大,中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。在中国体外诊断市场规模持续增长的同时,产品结构明显改变。目前国内活跃的体外诊断市场主要集中在3大领域:即生化、免疫和分子诊断,在这当中,生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是其中最大的两个市场,合计占市场份额的60%。在生化类诊断产品上,国内主要厂家的技术水平已达到国际现有水平,目前在国内市场已经基本完成国产替代,免疫诊断中的化学发光和胶体金目前应用较为广泛。其中,免疫诊断和POCT近年市场占比显著提升。目前免疫诊断占比最高,达到38%。目前国内IVD市场被全球跨国巨头占据超56%的市场份额,越来越多的国内企业市场占比逐渐提高,未来国产替代是很大的机遇。而“新冠”疫情更是让IVD行业的发展迎来了“风口”,体外诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一,在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康状况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大司也在不断完善IVD相关产业链的体外诊断试剂开发服务平台,在满足自研自产的需求之外,同时也帮助业内相关企业提供定制研发生产、注册申报等服务,拓展了其业务范围,同时不断加大包括抗原抗体等原材料在内的研发投入,从源头开始有效控制产品质量、改进产品工艺技术、提升产品质量,同时改进生产工艺增大产能、大力推进POCT仪器及产品的销售,依靠免疫诊断和POCT产品稳定提高公司销售额,实现捷门生物的可持续发展。

(二) 主要业务情况说明
公司主营业务是动物生物制品的研发、生产和销售,主要产品以猪用疫苗为主,基本涵盖了猪用所涉及的全部疫苗品种,产品结构完善,具备全方位服务的产品基础和能力。公司通过对疫苗生产工艺技术、基因工程疫苗研究、诊断试剂研究等有关产品生产工艺及质量改进的核心项目进行不断开发研究,在市场逐步占有较高的知名度。下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司,是国内口蹄疫疫苗生产企业之一,采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。公司始终致力于动物疫病的预防与治疗,为预防动物疾病、改善动物福利和改善养殖业主生产效益提供综合解决方案,在国内兽用生物制品行业中处于领先地位。

公司在自身发展的同时,也实施“双轮”驱动的发展战略,积极向“人保”领域谋求发展。2018年6月完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购;并与全球领先的生物制剂服务供应商药明生物技术有限公司(02269.HK)合作成立了药明海德,致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台,提供疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务,赋能全球疫苗行业研发和生产。

报告期内,公司基本完成了因政府动迁而导致的上海本部生产基地搬迁结尾和移址山东海利租赁新厂房的建设工作,本部转型为集团总部功能已见雏形。作为管理中心、赋能中心、投资中心和财务中心,本部将通过发挥总部经济作用,集中精力整合、布局资源,更好地提升动保业务,拓展诊断试剂(IVD)技术、产品领域,关注更多“人保”领域的投资机会,力争通过“双轮”、“多轮”发展战略,在专业赛道上做强,在更广阔平台上做大。


二、 报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
报告期内,公司核心竞争力未发生显著变化,具体如下:
(一)技术与研发优势
公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力,高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用,目前拥有上海兽用生物制品工程技术研究中心、上海市企业技术中心、上海市院士专家工作站以及通过中国合格评定国家认可委员会(以下简“CNAS”)认可的实验室,并达到农业部认可的生物安全三级防护标准,具备按认可的检测能力范围开展检测服务的技术能力,有力保障了研发数据真实、可信、可溯源。公司在持续提升自主创新能力的同时,也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作,打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系,快速实现了高新技术成果转化。

全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备,开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等,完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发,并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措,一方面不断提升和改善现有产品的生产能力和试剂品质,另一方面坚持不断创新,保证每年至少5个以上的新产品上市,确保了捷门生物持续发展的原动力。

截至目前,公司及子公司拥有新兽药证书18项,医疗器械注册证54项,获得专利授权105项,其中发明专利8项,另有5项软件著作权授权。

(二)新产品储备优势
公司通过多年的积累和持续地研发投入,目前主要产品研发进度如下:
序 号产品名称兽药类别产品进度
1副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4 型 H4L1 株+5 型 H5L3株+12型 H12L3株)三类获得新兽药证书
2禽流感(H5+H7)三价 DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13) 株)+ pH5-SX(H5-Re14)株+ Ph7-YN(H7-Re4)株)一类试行规程及质量 标准审查阶段
3犬瘟、细小病毒病、腺病毒病三联活疫苗二类复核阶段
4猪圆环病毒 2型重组杆状病毒、猪肺支原体二联灭活 疫苗(Rb-06株+CJ株)三类复核检验阶段
5猪伪狂犬病毒 2型 gE/TK基因缺失灭活疫苗三类复核检验阶段
6变异株 PEDV-新现 PDCoV 二联灭活疫苗 (VPEDV+PDCoV)三类实验室研究阶段
7猪链球菌病-副猪嗜血杆菌病二联四价疫苗三类实验室研究阶段
8猪瘟重组腺病毒(rAd-E0-E2株)、猪伪狂犬病毒基 因缺失病毒(JS-2012-△ gI/gE株)二联活疫苗二类实验室研究阶段

捷门生物主要产品研发进度如下:

序 号产品名称类别研发进度
1新型冠状病毒 2019-nCoV抗原检测试剂盒三类研发完成,注册资 料递交待审核
2基质金属蛋白酶 3试剂盒 试生产阶段
3抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒  
   注册检报告已拿 到,临床评价中
4IV胶原蛋白测定试剂盒  
   中试阶段
5ɑ2-巨球蛋白测定试剂盒项目  
   已取得产品注册证
6D-二聚体测定试剂盒  
   复核整改整改阶段
7纤维蛋白原降解产物  
   复核整改整改阶段
8脂联素测定试剂盒  
   中试阶段
   注册检申请提交待 审
10肌酸激酶同工酶测定试剂盒  
   实验室研究阶段
11肝胆酸测定试剂盒  
   实验室研究阶段
12心肌肌钙蛋白 I测定试剂盒  
   试生产阶段
13Kappa型轻链测定试剂盒  
   临床评价阶段
14Lambda型轻链测定试剂盒  
   临床评价阶段
15N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒  
   已取得注册证
16肝素结合蛋白  
   中试阶段
17糖化血红蛋白  
   试生产阶段
18免疫球蛋白 E  
   中试阶段
19脂蛋白磷脂酶 A2  
   中试阶段
20心型脂肪酸结合蛋白  
   中试阶段
21铁蛋白  
   中试阶段
22涎液化糖链抗原  
   研究阶段
23降钙素原  
   试生产阶段

(三)生产工艺技术优势
报告期内,公司及子公司杨凌金海、捷门生物的产品质量持续升级,通过优化生产工艺,取得了良好效果。

(1)细胞大规模悬浮培养技术
公司利用工程技术研究中心平台及已有的生产条件,经过多年的工艺优化和技术攻关,成功开发了BHK21等细胞的大规模悬浮培养工艺,为新产品、新工艺转化奠定技术基础。

(2)抗原大规模纯化技术
公司通过不断努力,成功攻克了口蹄疫疫苗抗原浓缩纯化及保存技术,病毒回收率及纯度明显提高,极大提高了疫苗免疫效果。在此过程中,建立了行业内领先的疫苗抗原纯化工艺技术平台,为产品的质量及市场竞争力提升提供了技术支撑与保障。

(3)原材料(抗原抗体)的筛选技术
捷门生物具备动物免疫制备多抗平台,传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台,基因工程构建表达重组抗原抗体平台,亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台,生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台,为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料,为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。

(4)原材料(乳胶粒子)合成技术
捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理,保证了粒子的质量;通过改进反应体系,单批粒子产量达到翻倍的效果,增大了产能;同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量,保证粒子的合成批间差在可控范围之内,实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性,为产品品质提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定,该方法测定偏差在 10%以内,可以指示出表面羧基含量,丰富了微球表征指标,为下游研发及生产提供参考意义。

(5)完善的质量控制体系
公司拥有完善的疫苗质量控制体系,建立了包括病毒活性和效价检测、免疫学检测、分子生物学检测、HPLC VLP蛋白定量技术、理化检测、实验动物检测等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头及过程的可控,确保疫苗产品的安全性和有效性。捷门生物也拥有完善的质量控制体系,加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予以制度化、标准化,保证产品的安全、有效。

(四)营销服务与品牌优势
公司的营销模式以自主营销为主,政府采购为辅。经过多年发展,公司建立的销售网络已基本覆盖全国,经过长期合作与共同发展,公司和直销客户、经销商形成了紧密的战略合作关系。

面对“新冠”和“非洲猪瘟”双疫情的不利影响,公司积极创新,利用微信群、直播等新的形式,通过“海之梦”活动,从单一卖产品转型到“卖产品+卖服务”,切实关注客户的关注点、兴奋点,助推公司营销的转型升级。以“共创、共享、共赢”的先进客户合作理念稳定和发展一批经销商和分销商,构建坚不可摧的渠道体系。其次在市场活动推广过程中,围绕“为客户提供价值服务”,在全国范围内开展动物疫苗技术研讨会、高峰论坛、客户考察活动、参加行业大型会议。长期积累的品牌号召力及美誉度是公司参与市场竞争的主要优势之一。


三、 经营情况的讨论与分析
2022年,“新冠”疫情再次来袭,尤其因上海的封控管理,对生产经营均造成了一定的影响,因此一季度业绩有所下滑,但二季度随着疫情的缓解,公司各项业务逐步恢复并实现了一定增长。报告期内,公司实现收入1.71亿元,相比去年同期增长1.70%,归属于上市公司股东的净利润3,027.30万元,相比去年同期增长15.20%。公司业绩的增长主要得益于控股子公司杨凌金海在报告期实现了“扭亏为盈”,收入持续保持增长,净利润增幅达到103%,同时对外投资的药明海德业务发展迅速,公司投资收益增加明显,公司主营业务呈现出健康发展的势头,较好的完成了年初制定的有关经营计划。报告期内,公司主要从以下几方面推进工作,保持了业务发展的稳定和增长。

1、 销售端——促增长
报告期内,面对下游养殖业深度亏损及疫情反复持续的双重不利影响,公司通过持续推动销售体系提质增效,顶住压力,积极落实“海利一家人”文化,践行 “海之梦”计划,结合海利生物CPMA规模化猪场核心免疫工程,落实加强微信会议、直播等网络通道的宣传和管理,不仅为行业起到了良好的示范作用,同时有效提高市场活动开展的有效性,稳定老用户、开拓新用户,取得了一定的效果。公司市场部通过对下游市场和竞品的分析、调研工作,基于不同规模养户粘性。杨凌金海的政府采购销售业务持续增长,中标省份有贵州、河南、黑龙江、湖北、辽宁、四川、河北、吉林、陕西、新疆、安徽、西藏、山西、山东、湖南、江苏、云南、广东;市场化销售在国际动保领先企业礼蓝动保的独家推广下,在大客户销售方面也取得了进展,总体销售收入与去年同期相比增长24%,实现了“扭亏为盈”。

体外诊断试剂销售方面,公司在报告期内也进行了进一步的调整,将二级子公司彩音生物变更为全资子公司,而彩音生物分别于2022年1月30日和2022年3月23日获得上海市药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和上海市嘉定区市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》,体现了行业监管部门的认可,有助于公司在体外诊断试剂业务领域拓展新的重要业务分支渠道,也为公司在体外诊断领域做实基础、转型升级提供了坚实的保障。

2、生产端——保稳定
报告期内,公司上海生产基地在疫情封控前顺利完成了2022年销售的备货计划,有效降低了疫情封控对公司销售的影响。同时新的山东生产基地也于2022年6月10日正式通过了GMP动态验收,获得了山东省畜牧兽医局颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,有利于公司加快产能转移,减少搬迁对生产经营的影响,目前相关产品批准文号的转移申请已经提交,但受到政府审批、新冠疫情等不可抗力影响,时间上存在不确定性。捷门生物在上海封控管理期间由总经理带头驻厂,维持了生产并兑现了输送高品质的产品的承诺,体现了一家从事医用体外诊断试剂研究、开发和生产的高新技术企业在特殊时期的责任和担当。
3、研发段——抓源头
报告期内公司与相关单位联合研发的疫苗均有不同程度进展,其中,为将禽流感DNA疫苗推向现地应用,有效预防我国当前监测到的2.3.4.4h分支、2.3.4.4b分支H5亚型抗原变异株以及H7N9亚型抗原变异株,公司与合作研发单位更新和研制了禽流感(H5+H7)三价DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株)+ pH5-SX(H5-Re14)株+ Ph7-YN(H7-Re4)株),制定了禽流感(H5+H7)三价DNA疫苗制造及检验试行规程和质量标准,并根据农业农村部禽流感疫苗菌种变更要求及相关工作程序,自2021年将申报材料提交农业农村部畜牧兽医局进行审查后,报告期内又补充提交了关于创新性评价审查的材料和菌种的更新材料;猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗即将进入复审阶段;猪伪狂犬病毒2型gE/TK基因缺失灭活疫苗通过初审已进入复核检验阶段;其他合作研发及自主研发项目,均在积极开展实验室研究和新兽药注册申请。

报告期内,杨凌金海获得了“高通量量化及分析口蹄病病毒及相关产物的方法”的发明专利,“连续流悬浮培养和纯化技术研究及在牛O-A型口蹄疫防控工作中的推广”项目获得了2021年度陕西省农业技术推广成果二等奖。同时按照两化融合2.0要求,经过评估、培训、完善文件体系及运行后通过验收,于2022年6月17日获得“ A级两化融合管理体系评定证书”, 进一步推动了公司两化融合的实施,提升公司信息化与工业化的管理水平。

报告期内,捷门生物一如既往地加大研发投入,以确保达成每年至少有5-10个新产品试制完成的目标,即使在封控管理期间,仍保持了相关研发项目的有序开展。截至目前,有五个产品获得《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),分别为尿液多项质控品、尿液多项校准品、免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)和α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法);纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)和D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)两个产品获得上海市药品监督管理局注册受理。同时,新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒(胶体金法)也正在积极申报中,进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类,有利于满足不同的市场需求,对公司未来发展具有积极作用,但短期对业绩不会产生重大影响。

4、对外投资——促发展
报告期內,公司与药明生物合资参股的药明海德业务开展顺利:药明海德在涵盖中国仓鼠卵巢细胞重组蛋白疫苗、病毒、微生物及mRNA等多个技术平台上提供疫苗合同研究、开发和生产(CRDMO)服务,包括首个iCMC(综合药学研究及控制)mRNA项目、基于CHO(重组蛋白疫苗)平台的首个美国后期项目、首个中国商业化项目、首次支持客户通过WHO资格预审的咨询服务等。除为期20年总合同金额为30亿美元的首笔海外订单外,疫苗合同已增长至16个,其中6个为新冠疫苗项目,涵盖病毒载体疫苗、病毒样颗粒(VLP)疫苗、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗等多种技术路线。药明海德通过强大的生产运营体系和高质量供应链体系,已向合作伙伴交付数亿剂新冠疫苗,助力180多个国家抗击新冠疫情。同时药明海德位于爱尔兰的疫苗生产基地的模块化实验室已经开始运营并产生收益,QC效价实验室已经取得了爱尔兰健康产品监管局的GMP认证,整体项目有望于2022年底实现完工。


报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用

四、报告期内主要经营情况
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例 (%)
营业收入171,000,491.50168,136,031.671.70
营业成本64,145,955.0674,874,501.35-14.33
销售费用38,856,043.4238,611,952.560.63
管理费用31,702,327.6622,880,240.1538.56
财务费用-569,610.232,543,091.29-122.40
研发费用12,923,115.3012,034,327.227.39
经营活动产生的现金流量净额257,599,263.0320,519,467.231,155.39
投资活动产生的现金流量净额-117,057,536.717,809,526.20-1,598.91
筹资活动产生的现金流量净额-180,357,896.4141,342,259.25-536.26
营业成本变动原因说明:主要系控股子公司杨凌金海产量上升导致成本下降 管理费用变动原因说明:主要系报告期内新建全资子公司山东海利增加试生产等筹备费用所致 财务费用变动原因说明:主要系报告期内银行利息收入增加所致
研发费用变动原因说明:报告期内各子公司加大研发投入所致
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内母公司收到征收补偿款所致 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司未赎回理财资金增加所致 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内控股子公司归还借款所致
2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元

项目名 称本期期末数本期期 末数占 总资产 的比例 (%)上年期末数上年期 末数占 总资产 的比例 (%)本期期 末金额 较上年 期末变 动比例 (%)情况说明
预 付款 项10,812,070.920.5616,342,565.780.89-33.84主要系控股子公 司预付款项结算 减少所致
其 他应 收款44,818,709.512.3131,428,233.141.7042.61主要系母公司土 地房屋被政府征 收事项转应收待 结算所致
持 有待 售资产221,523,214.7411.44152,430,304.858.2745.33主要系母公司土 地房屋被政府征 收,相关资产转 入待售资产结算 所致
在 建工 程1,054,600.000.052,944,682.860.16-64.19主要系控股子公 司结算转出所致
短 期借 款19,999,654.261.039,999,654.260.54100.00主要系报告期内 补充营运资金借 款所致
应 付款 项26,970,120.641.3939,425,067.112.14-31.59主要系控股子公 司减少应付结算 所致
应 付职 工薪酬6,779,644.860.3529,652,461.021.61-77.14主要系母公司土 地房屋被政府征 收支付员工安置 款所致
其 他应 付款357,332,161.2218.45543,463,796.9829.47-34.25主要系控股子公 司归还借款所致
递 延收 益458,888,749.7523.69182,194,974.739.88151.87主要系母公司收 到征收补偿款所 致

其他说明


2. 境外资产情况
□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况
√适用 □不适用


期末余额
2,000.00
2,000.00

4. 其他说明
□适用 √不适用

(四) 投资状况分析
1. 对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
报告期内,公司未新增对外投资项目,原投资项目总体稳定,其中杨凌金海扭亏为盈,药明海德持续增长是公司在报告期业绩实现增长的重要原因,各控股、参股公司的财务情况详见“(六)主要控股参股公司分析”。

(1) 重大的股权投资
√适用 □不适用


投资主 体被投资公 司名称主要业务投资金额(元)持股比例 (%)资金来源
海利生 物杨凌金海动物疫苗的研发、生 产,销售自产产品191,000,000.0076.07自筹资金
海利生 物牧海生物从事生物科技领域的 技术开发、技术服 务、技术咨询、技术 转让、电子商务38,121,084.09100.00自筹资金和 募投资金
海利生 物捷门生物体外诊断试剂产品的 研发、生产与销售298,000,000.00100.00自筹资金和 募投资金
海利生 物开曼药明 海德人用疫苗(包括癌症 疫苗)的 CDMO业务217,878,954.9230.00自筹资金
海利生 物杭州树辰生物化工产品技术研 发、技术服务、技术 开发16,000,000.0040.00自筹资金
海利生 物山东海利动物疫苗生产及销售10,000,000.00100.00自筹资金

(2) 重大的非股权投资
□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
参见本年度报告“第十节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释 2交易性金融资产”。


(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用


公司 名称注册资本 (万元)持股比 例 (%)主营业务总资产(万 元)净资产(万 元)营业收入 (万元)净利润(万 元)
杨凌 金海20,00076.07动物疫苗的研发、生 产,销售自产产品45,717.07-12,274.977,216.3331.09
牧海 生物5,000100从事生物科技领域的 技 术开发、技术服 务、技术咨询、技术 转让、电子商务(不 得从事金融业务)3,121.503,119.56054.88
捷门 生物3,600100体外诊断试剂产品的 研发、生产与销售25,477.0123,541.034,540.961,565.35
开曼 药明 海德5万美元30人用疫苗(包括癌症 疫苗)的 CDMO业务295,022.0771,109.9859,440.513,867.80
杭州 树辰22040生物化工产品技术研 发、技术服务、技术 开发1,701.661,701.660-137.50
山东 海利1,000100动物疫苗生产及销售2,502.27-548.370-1,024.94

(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用

五、其他披露事项
(一) 可能面对的风险
□适用 √不适用

(二) 其他披露事项
□适用 √不适用

第四节 债券相关情况
一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况
□适用 √不适用


第五节 公司治理
一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定 网站的查询索引决议刊登的披露 日期会议决议
2021 年年度股东 大会2022 年 5 月 20 日www.sse.com.cn 公告编号(2022- 031)2022 年 5 月 21 日审 议 通 过 了 2021 年年度报 告、选举董事等 共计 11个议案
     
2022 年第一次临 时股东大会2022年 7月 4日www.sse.com.cn 公告编号(2022- 039)2022年 7月 5日审议通过关于变 更公司注册地址 和经营范围及修 订《公司章程》的 议案
     

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用

股东大会情况说明
√适用 □不适用
2022年 5月 20日公司召开 2021年年度股东大会,审议通过了如下议案: 非累积投票议案:
1、2021年度董事会工作报
2、2021年年度报告全文及摘要
3、2021年度财务决算报告及 2022年度财务预算报告
4、2021年度内部控制自我评价报告
5、关于 2021年度利润分配预案的议案
6、2021年度独立董事述职报告
7、关于续聘会计师事务所的议案
8、关于向控股子公司提供借款暨关联交易的议案
9、2021年度监事会工作报告
累积投票议案
10、关于选举董事的议案
10.1张海明
11、关于选举独立董事的议案
11.1王俊强
2022年 7月 4日,公司召开 2022年第一次临时股东大会,审议通过关于变更公司注册地址和经营范围及修订《公司章程》的议案

二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形
张海明董事长选举
王俊强独立董事选举
顾龑独立董事离任
张悦董事长离任

公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明
□适用 √不适用

三、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每 10股送红股数(股) 
每 10股派息数(元)(含税) 
每 10股转增数(股) 
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 
 

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况
股权激励情况
□适用 √不适用

其他说明
□适用 √不适用

员工持股计划情况
√适用 □不适用
2016年 7月 11日,公司 2016年第四次临时股东大会审议并通过了《关于<公司第一期员工持股计划(草案)>及其摘要的议案》,2016年 8月 15日,公司 2016年第五次临时股东大会审议并通过了《关于<上海海利生物技术股份有限公司第一期员工持股计划(修订稿)>及其摘要(修订稿)的议案》。公司第一期员工持股计划委托国寿安保基金管理有限公司设立“国寿安保—浦发海利共赢分级 1号资产管理计划”进行管理。“国寿安保—浦发海利共赢分级 1号资产管理计划”按照 1:1的比例设立 A类份额和 B类份额,公司第一期员工持股计划筹集资金全额认购该 B类份额。“国寿安保—浦发海利共赢分级 1号资产管理计划”购买公司股票于 2016年 8月 22日实施完毕,累计购买本公司股票 12,030,000股,占公司总股本的比例为 1.87%。张海明先生于2017年 9月 5日完成了对“国寿安保—浦发海利共赢分级 1号资产管理计划”全部 A类份额的受让工作。参加公司第一期员工持股计划的总人数为 81人,其中董事、监事、高级管理人员合计数为 7人,共计持有份额为 6751万份,其他员工 74人,共计认购份额 3249万份。参加对象认购员工持股计划份额的资金来源为公司员工合法薪酬、自筹资金和法律、行政法规允许的其他合法方式。2018年公司第一期员工持股计划已全部通过大宗交易方式出售完毕并完成清算。详见公司于 2018年 7月 27日在上海证券交易所网站披露的《上海海利生物技术股份有限公司关于公司第一期员工持股计划出售完毕暨终止的公告》(公告编号:2018-059)。


其他激励措施
□适用 √不适用

第六节 环境与社会责任
一、 环境信息情况
(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用
1. 排污信息
√适用 □不适用
公司控股子公司杨凌金海为陕西省杨凌区环境保护局公布的杨凌示范区废水重点排污单位。

报告期内杨凌金海未发生环境污染事故,未受到环境保护部门的行政处罚。

2022年上半年情况如下:

公 司 名 称主要 污染 物名 称排放方 式排放口 数量和 分布情 况排放浓 度排放 总量超 标 排 放 情 况执行的污染物排放标准核定 的排 放总 量
杨 凌 金 海 生 物 技 术 有 限 公 司化学 需氧 量处理后 连续集 中排放1个,废 水总排 水口24.7mg/l1.36 7t《污水综合排放标准》 (GB8978-2018)39.0t/ a
 氨氮处理后 连续集 中排放1个,废 水总排 水口0.41mg/l0.02 5t《污水综合排放标准》 (GB8978-2018)3.0 t/a
 二氧 化硫高空排 放2个,锅 炉烟囱此项为 年检项 目,暂无 数据/《锅炉大气污染物排放标 准》(GB13271-2014)表 3/
 氮氧 化物高空排 放2个,锅 炉烟囱1#:69.4 mg/m3 2#:70.9 mg/m3/《锅炉大气污染物排放标 准》(GB13271-2014)表 3/
(未完)
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