[中报]科前生物(688526):武汉科前生物股份有限公司2022年半年度报告

时间:2022年08月30日 06:17:42 中财网

原标题:科前生物:武汉科前生物股份有限公司2022年半年度报告

公司代码:688526 公司简称:科前生物






武汉科前生物股份有限公司
2022年半年度报告







重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、重大风险提示
报告期内不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险,公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅第三节管理层讨论与分析“五、风险因素”部分内容。



三、公司全体董事出席董事会会议。


四、本半年度报告未经审计。


五、公司负责人陈焕春、主管会计工作负责人钟鸣及会计机构负责人(会计主管人员)钟鸣声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。


九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况


十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?


十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性


十二、其他
□适用 √不适用


目录
第一节 释义 ................................................................................................................... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................... 9
第四节 公司治理 ......................................................................................................... 51
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................. 52
第六节 重要事项 ......................................................................................................... 56
第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................... 82
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................. 87
第九节 债券相关情况 ................................................................................................. 87
第十节 财务报告 ......................................................................................................... 89



备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会 计主管人员)签名并盖章的财务报表。
 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件 的正本及公告的原稿。



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
科前生物、本公司或公司武汉科前生物股份有限公司
实际控制人、共同实际控 制人陈焕春先生、金梅林女士、何启盖先生、吴斌先生、 方六荣女士、吴美洲先生和叶长发先生
一致行动人/七人指陈焕春先生、金梅林女士、何启盖先生、吴斌先 生、方六荣女士、吴美洲先生和叶长发先生七人, 根据七人于2018年11月24日签订的《一致行动人 协议》,一致行动是指七名实际控制人在对公司行 使表决权时保持一致的表决立场
华农资产公司武汉华中农大资产经营有限公司,公司第一大股东
华中农大华中农业大学,公司第一大股东华农资产公司之控 股股东
科缘生物武汉科缘生物发展有限责任公司,公司全资子公司
科前投资武汉科前生物产业投资有限责任公司,公司全资子 公司
科微生物武汉科微生物科技有限公司,公司控股孙公司
中牧股份中牧实业股份有限公司(600195.SH),公司同行业 上市公司
生物股份金宇生物技术股份有限公司(600201.SH),公司同 行业上市公司
瑞普生物天津瑞普生物技术股份有限公司(300119.SZ),公 司同行业上市公司
普莱柯普莱柯生物工程股份有限公司(603566.SH),公司 同行业上市公司
保荐机构、招商证券招商证券股份有限公司
招股说明书武汉科前生物股份有限公司首次公开发行股票并在 科创板上市招股说明书
华兴会计师华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
北京嘉源北京市嘉源律师事务所
中京民信中京民信(北京)资产评估有限公司
惠济生惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司,公司 参股公司
三湖畜牧湖北三湖畜牧有限公司,公司实际控制人陈焕春、 金梅林、何启盖、方六荣、吴斌曾经控制的企业
希籽生物武汉希籽生物有限公司,公司股东叶长发控制的企 业
哈兽研中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
农业部中华人民共和国农村农业部
教育部中华人民共和国教育部
中监所中国兽医药品监察所
《公司章程》《武汉科前生物股份有限公司章程》
公司法《中华人民共和国公司法》
证券法《中华人民共和国证券法》
报告期2022年1月1日至2022年6月30日
报告期末2022年6月30日



第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称武汉科前生物股份有限公司
公司的中文简称科前生物
公司的外文名称Wuhan Keqian Biology Co.,Ltd
公司的外文名称缩写Keqian Biology
公司的法定代表人陈焕春
公司注册地址武汉市东湖新技术开发区高新二路419号
公司注册地址的历史变更情况2016年8月,公司注册地址由“洪山区狮子山特 1号”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新二 路419号”
公司办公地址武汉市东湖新技术开发区高新二路419号
公司办公地址的邮政编码430073
公司网址http://www.kqbio.com/
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引/

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名邹天天彭雄
联系地址武汉市东湖新技术开发区高新二路 419号武汉市东湖新技术开发区高新二路 419号
电话027-81322905027-81322905
传真027-81322905027-81322905
电子信箱[email protected][email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时 报》、《证券日报》
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点武汉市东湖新技术开发区高新二路419号(公司 董事会办公室)
报告期内变更情况查询索引/

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况    
股票种类股票上市交易 所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易 所科创板科前生物688526不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年 同期增减(%)
营业收入393,626,096.97545,046,578.13-27.78
归属于上市公司股东的净利 润159,113,293.81286,142,392.70-44.39
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润151,014,420.23278,537,455.21-45.78
经营活动产生的现金流量净 额185,552,251.93278,410,459.53-33.35
 本报告期末上年度末本报告期末比上 年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资 产3,228,494,501.573,153,476,193.062.38
总资产3,865,823,529.093,725,327,662.933.77


(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年 同期增减(%)
基本每股收益(元/股)0.340.62-45.16
稀释每股收益(元/股)0.340.62-45.16
扣除非经常性损益后的基本每股 收益(元/股)0.320.60-46.67
加权平均净资产收益率(%)4.9410.11减少5.17个百分 点
扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率(%)4.699.86减少5.17个百分 点
研发投入占营业收入的比例(%)11.747.02增加4.72个百分 点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
归属于上市股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期比下降主要是由于上半年猪价低迷,养殖户免疫意愿下降,公司销售量减少导致营业收入下降所致。

经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降主要是由于上半年销售量减少,销售商品收到的现金相应减少所致。

基本每股收益、稀释每股收益以及扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期相比下降,主要是由于营业收入下降导致净利润下降所致。


七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益20,321.56 
越权审批,或无正式批准文件,或 偶发性的税收返还、减免  
计入当期损益的政府补助,但与公 司正常经营业务密切相关,符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外6,875,970.40 
计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费  
企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益  
非货币性资产交换损益  
委托他人投资或管理资产的损益2,585,908.84 
因不可抗力因素,如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备  
债务重组损益  
企业重组费用,如安置职工的支 出、整合费用等  
交易价格显失公允的交易产生的超  
过公允价值部分的损益  
同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益  
与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益  
除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外,持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益,以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益  
单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回  
对外委托贷款取得的损益  
采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益  
根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对当 期损益的影响  
受托经营取得的托管费收入  
除上述各项之外的其他营业外收入 和支出45,885.77 
其他符合非经常性损益定义的损益 项目  
减:所得税影响额1,429,212.99 
少数股东权益影响额(税后)  
合计8,098,873.58 

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业,主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍,在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势,并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产49个兽用生物制品类产品,是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局,致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品,并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。

公司主要产品的具体情况如下表所示:

名称产品图片
猪伪狂犬病活疫苗(HB- 98株)) 
猪伪狂犬病耐热保护剂活 疫苗(HB2000株) 
猪传染性肠胃炎、猪流行 性腹泻二联活疫苗(WH- 1R株+AJ1102-R株) 
猪乙型脑炎活疫苗 (SA14-14-2株) 
猪瘟活疫苗(细胞源) 
猪伪狂犬病灭活疫苗 
猪伪狂犬病gE基因缺失 灭活疫苗(HNX-12株) 
名称产品图片
猪圆环病毒2型灭活疫苗 (WH株) 
猪支原体肺炎灭活疫苗 
猪流感病毒H1N1亚型灭 活疫苗(TJ株) 
猪传染性胸膜肺炎三价灭 活疫苗 
猪传染性肠胃炎、猪流行 性腹泻二联灭活疫苗 (WH-1株+AJ1102株) 
猪链球菌病、副猪嗜血杆 菌病二联灭活疫苗(LT株 +MD0322株+SH0165株) 
猪细小病毒病灭活疫苗 (WH-1株) 
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗 
猪链球菌病灭活疫苗(马 链球菌兽疫亚种+猪链球 菌2型+猪链球菌7型) 
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 (波氏杆菌JB5株) 
猪瘟病毒E2蛋白重组杆 状病毒灭活疫苗(WH-09 株) 
名称产品图片
猪链球菌病、副猪嗜血杆 菌病二联亚单位疫苗 
鸡马立克氏病活疫苗 (814株) 
鸡新城疫、传染性支气管 炎二联活疫苗(LaSota株 +H52株) 
鸡新城疫、传染性支气管 炎二联活疫苗(LaSota株 +H120株) 
鸡传染性法氏囊病活疫苗 (B87株) 
鸡新城疫活疫苗(LaSota 株) 
鸡新城疫、禽流感(H9亚 型)二联灭活疫苗 (LaSota株+WD株) 
鸡新城疫、传染性支气管 炎、减蛋综合征三联灭活 疫苗(LaSota株+M41株 +HSH23株) 

(二)主要经营模式
(1)盈利模式
公司始终坚持以创新引领企业发展,通过持续研发,不断推出符合市场需求的新产品。同时,公司建立了一支专业化的技术服务团队,成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。

经过多年的探索,公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动,通过广泛而深入基层养猪户的销售服务网络获得第一手的疫病流行病学信息,利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品,用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式,从而使公司处于市场前沿、创新前沿,保持持续而稳定的盈利能力。

(2)采购模式
公司根据行业特点及自身情况,设立了专门的采购部门及审计监督部门,并按照财务管理制度和 GMP规范的相关要求制定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度,对采购工作进行规范化管理和全面监管。

公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等,规范的采购制度,保证了公司供应链的稳定可靠。此外,为保证采购业务的顺利实施,公司制定了《供应商管理制度》,以实现对供应商的合理选择和科学管理。

(3)生产模式
公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标,并结合公司实际的生产能力、销售情况、库存情况及疫病季节性防控需求等制定生产计划,并下达生产车间组织生产。同时,公司会综合考虑疫病季节性防控需求,生产、检验、报批所需时间等因素,合理安排生产和确保安全库存。

公司生产过程严格执行国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准,对原辅料进行严格检验,对生产过程的关键节点等进行严格控制,定期进行设施设备维护,以保证产品质量处于可控状态,确保生产出高质量的产品。

(4)销售模式
公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。

直销模式:对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户,公司一般采取直销的销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量5000头以上的企业。

公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序,公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。
经销模式:公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作,公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力,候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同,合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。

公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式,但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商,经区域销售部经理审核,并经公司管理层批准后,可以给予适当的信用期。

(三)所属行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)公司所处行业
根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业属于医药制造业(C27);根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业属于医药制造业中的兽用药品制造行业(代码2750)。

(2)行业市场规模、发展现状
近年来,随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快,疫病防控风险加大,养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视,推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。

根据中国兽药协会公布的数据,截止2020年底,我国共有123家兽用生物制品生产企业,实现兽用生物制品销售额162.36亿元,完成生产总值193.56亿元,毛利103.38亿元,平均毛利率63.67%,资产总额507.21亿元。2018-2020年,我国兽用生物制品的销售规模由132.92亿元增长至162.36亿元,年均复合增长率为10.52%,反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段,发展潜力巨大。

产品按动物品种分类,2020年猪用生物制品为69.23亿元,占比42.64%;禽用生物制品为72.78亿元,占比为44.83%;牛、羊用生物制品为17.71亿元,占比10.91%。

2022年上半年,受生猪价格持续低迷影响,全国生猪养殖量小幅下滑,截至2022年6月末,生猪存栏量为43,057万头,比上年末减少1,865万头,减少约4.15%;全国能繁养母猪存栏量为4,277万头,较上年末减少52万头,减少约1.20%。

(3)行业发展格局
① 国内兽用生物制品市场集中度较高
根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准,截至 2020年底,我国兽用生物制品行业共有大型企业24家,占比为20.17%;中型企业76家,占比为63.87%;小型企业19家,占比为15.97%;无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展,行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势,从而获得了更高的经济效益。2020年,销售额排名前10位的兽用生物制品企业销售总额为84.51亿元,占全行业销售额的比例为52.05%。

随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势,行业竞争将会加剧。借鉴国外的发展历程,行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显,并购整合将是兽用生物制品行业今后发展趋势。

② 兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分
兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分,我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2020年,猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为123.43亿元,占兽用疫苗总销售额的86.75%。

③ 国内猪用疫苗的竞争格局
随着我国养殖业规模化、集约化的发展趋势,养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日益重视,我国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2016-2020年,国内猪用疫苗销售额由50.11亿元增长至56.95亿元。

④ 非强免品种增速加快
目前,我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫,可以分为强免疫苗和非强免疫苗。根据中国兽药协会的统计数据,非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后,非强免品种市场占比逐步提高,由2015年40%提升至2020年63.90%。

⑤ 产学研的结合将更加紧密
目前,在兽用生物制品的产业化运作方面,高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式,高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中,高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究,例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等;企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程,提高了成果产业化的速度和效率。

未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大,高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强,产学研的结合将更加紧密,具有高等院校和科研院所背景的企业将会赢得发展先机。

(4)行业技术门槛
兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、人才壁垒高、审核严格等行业特点,对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求,主要体现在以下方面:
1)法律监管严格
生物制品行业监管严格,行业进入门槛较高,行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册管理办法、兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提高行业标准,不符合标准的企业将逐步退出,加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求,疫苗生产企业的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入,生产经营成本将增加,部分企业经营会更加困难。目前,武汉科前生物股份公司所有生产线均已经顺利通过新版兽药GMP(2020版)验收,进一步突出了企业优势。

2) 产品研发周期长
生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高,需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性,相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。我国兽用疫苗研制实行注册制,新兽药从立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10年。

2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
经过多年的发展,公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务全产业链,完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂及微生态制剂等领域的产品布局,成为了国内兽用生物制品行业的领先企业。

2019年和2020年,公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一,其中2016年-2020年猪伪狂犬疫苗市场份额连续五年排名第一,猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续两年国内排名第一。

近年来,公司研发模式为:通过广泛和深入养殖一线的服务销售网络获得最新的病原学和流行病学的信息,利用领先的研发平台和研发队伍持续研发新产品,使公司保持持续而稳定的盈利能力。公司也将坚持以创新引领企业发展,通过持续研发,在巩固现有产品的基础上持续进行产品升级的同时,不断推出符合市场需求的新产品。


二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过近20年的研发创新,建立了多项核心技术平台,包括病原学与流行病学研究技术平台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等。

(1)病原学与流行病学研究技术平台
通过流行病学调查与临床诊断,进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测、病理学诊断和免疫学诊断,准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生物学特性研究与流行病学研究。分离并鉴定出优势菌毒株,完成优势菌毒株的致病性研究,筛选出优良的制苗用菌毒种,研制出免疫原性更强,更适用于我国本土养殖业使用的疫苗。优良菌毒株的筛选是疫苗研发的基础,是考验生物制品企业研发能力的第一道技术门槛。

(2)基因编辑技术平台
公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台,使用该技术平台已经取得了部分实验室研究成果。如使用该技术平台缺失了伪狂犬病病毒(PRV)变异毒株的毒力基因,构建了PRV SDN8 TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗,目前已经获批农业农村部农业转基因生物安全审批,正在进行转基因安全评价-环境释放试验。

公司针对基因工程疫苗的发展趋势,建立了重组蛋白高效表达技术平台,包括大肠杆菌、杆状病毒和CHO重组细胞系三大表达系统。通过大肠杆菌表达系统研发的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗,目的蛋白可溶性表达,内毒素含量低,获批国家一类新兽药;通过杆状病毒表达系统高效表达猪瘟病毒 E2蛋白,研发出猪瘟E2亚单位灭活疫苗,获批国家三类新兽药;猪圆环病毒2d型重组杆状病毒灭活疫苗(CH17株),完成临床试验,准备新兽药注册工作;利用CHO高效表达系统在实验室研究取得了阶段性成果:构建了表达猪伪狂犬病毒gB和gD基因的重组细胞系,为研制PRV基因工程亚单位疫苗奠定了良好基础。

(4)病毒悬浮培养技术平台
传统的细胞转瓶培养,需要转瓶数量多,占用车间面积大、手工操作、生产效率低下,成为兽用疫苗生产技术和疫苗质量发展的技术瓶颈。通过多年的工艺创新,公司建立了多种动物细胞悬浮无血清或低血清培养平台,易于生产放大,工艺操作标准化和流程化、病毒培养滴度高,减少批间差异、提高了抗原的稳定性和质量。

(5)细菌高密度发酵技术平台
通过高密度可以提高单位体积内细菌密度和抗原含量;培养体积大,无需混合,批间差异小;抗原质量稳定可控;杂蛋白含量低。

(6)高效纯化技术平台
通过亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等多种纯化技术与设施,公司建立了生物大分子纯化技术平台,已研究出多种动物病毒和病毒样颗粒的纯化工艺。建立了一整套利用不同类型层析柱纯化各种抗原的工艺路线。该技术平台可以提高抗原的纯度,减少杂蛋白含量,减少应激反应,提高产品质量。

(7)佐剂与冻干保护剂技术平台
建立针对细菌或病毒类疫苗的佐剂筛选方法;建立各种佐剂的评价方法,以筛选适合于不同类产品的佐剂;建立佐剂的动物筛选模型,用于评估不同佐剂的安全性和有效性。建立适合于不同活疫苗的冻干配方和冻干曲线。

(8)多联多价疫苗研究技术平台
多联疫苗是将多种病原微生物(或其组分)制备成为一种疫苗,达到接种一种疫苗就可以预防多种传染病的目的。公司通过多年研发创新,通过基因工程技术手段,高效表达目的抗原,建立了多种抗原的配比比例与抗原相容性等核心技术,制应,节约免疫成本,减少养殖企业防疫人员劳动强度,提高生产效率。多联多价疫苗是研发创新的大趋势,是考验疫苗企业研发创新能力的最重要技术门槛。公司通过该技术平台已经取得了部分研究成果,如研制的猪链球菌病、副猪嗜血菌病二联亚单位疫苗已经获得新兽药证书,猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)正在进行新兽药注册工作,鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗,正在申请新兽药注册。猪支原体肺炎、猪流感(H1NA、H3N2)二联灭活疫苗、猪圆环病毒2型、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病三联亚单位疫苗和猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联灭活疫苗(HB17株+JS01株)3个研发项目获批临床批件,正在开展临床试验。

国家科学技术奖项获奖情况
√适用 □不适用

奖项名称获奖年度项目名称奖励等级
国家科学技术进步奖2016年我国重大猪病防控技术 创新与集成应用二等奖
国家科学技术进步奖2011年动物流感系列快速检测 技术的建立及应用二等奖

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
2. 报告期内获得的研发成果
公司拥有国家企业技术中心、农业农村部企业重点实验室、博士后科研工作站、湖北省工程研究中心、湖北省工程技术研究中心、湖北省技术创新中心等多个省部级以上创新平台,拥有一支以院士为核心的高素质创新团队,已获得38项国家新兽药证书,多项成果为国内首创,填补了国内空白。公司2019年至2021年累计投入研发费用超过1.8亿元,2022年上半年投入研发费用已逾4600万元,开展在研项目62个,“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位灭活疫苗研究”等多个项目已取得良好阶段性进展,为公司发展提供了强有力产品支撑。

猪用疫苗方面,猪圆环病毒 2型重组杆状病毒、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(KQ03株+XJ03株),猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(XJ03株+MD0322株),猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)和猪瘟、猪伪狂犬二联活疫苗(C株+HB2000株)等产品均按要求完成了相关试验和材料补充,已提交新兽药注册并受理;猪圆环病毒 2d型重组杆状病毒灭活疫苗(CH17株),猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株、悬浮培养)已完成临床试验,准备申报新兽药注册;猪圆环病毒 2型、猪链球菌病、支原体肺炎三联灭活疫苗,猪轮状病毒多价灭活疫苗,非洲猪瘟亚单位疫苗和载体疫苗等产品研究取得重大进展。

禽用疫苗方面,鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+HB01株+rVP2+rFiber2)按要求完成了相关试验和材料补充,已提交注册材料并受理;鸡滑液囊支原体病活疫苗已提交临床试验申请。报告期内,针对当前流行的新城疫(Ⅶ)、禽流感 H9亚型病毒、水禽病毒等的纯悬浮培养工艺,同时结合禽腺病毒亚单位组分(Fiber-2蛋白)和法氏囊亚单位组分(VP2蛋白)开发的二联、三联、五联等系列禽用多联疫苗实验室研究进展顺利。

宠物疫苗方面,通过了宠物 GCP监督检查;完成猫鼻气管炎、猫鼻结膜炎、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗实验室研究,准备提交临床试验申请。其它犬苗类产品实验室研究进展顺利。

反刍动物疫苗方面,牛支原体活疫苗(HB150株)目正在按要求补充相关材料,牛鼻气管炎基因缺失疫苗等产品研究进展顺利。

公司在做好技术产品开发的同时,十分重视知识产权的保护,截至2022年6月底,已累计申请国家发明专利120件,获得授权国家发明专利53件,其中2022年上半年获得7件。

报告期内获得的知识产权列表


 本期新增 累计数量 
 申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利8712053
实用新型专利0000
外观设计专利0031
软件著作权0000
其他004234
合计8716588

3. 研发投入情况表
单位:元

 本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入46,230,281.0938,263,523.8320.82
资本化研发投入000
研发投入合计46,230,281.0938,263,523.8320.82
研发投入总额占营业收入比例11.747.02增加4.72个百分
(%)  
研发投入资本化的比重(%)000

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用

4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:元

序 号项目名称预计总投资规 模本期投入金额累计投入金额进展或 阶段性 成果拟达到目标技术 水平具体应用前景
1猪丹毒基因工程亚 单位疫苗研究7,000,000.00409,646.744,982,714.26新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪丹毒病 毒病
2猪传染性胃肠炎、 猪流行性腹泻、猪 δ冠状病毒三联灭 活疫苗(WH-1株 +AJ1102株+CHN- HN-2014株)研究7,000,000.00787,216.535,456,482.46新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于预防猪传染性 胃肠炎、猪流行性 腹泻、猪δ冠状病 毒病
3猪塞内卡病毒 (HB16株)灭活疫 苗5,000,000.00689,639.395,139,530.33新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国际 领先用于防控猪塞内卡 病毒病
4猪伪狂犬病基因工 程活疫苗、诊断试 剂18,770,000.001,842,654.4822,195,820.28实验室 研究取得疫苗、诊 断试剂的新兽 药证书;研究 确定净化方 案,并示范推 广国内 领先用于防控猪伪狂犬 病
5猪圆环病毒病、猪 支原体肺炎二联灭 活疫苗研究7,000,000.00700,512.155,702,093.09新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪圆环病 毒病和猪支原体肺 炎
6猪蓝耳病疫苗研究10,000,000.001,057,763.237,507,086.42实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控高致病性 蓝耳病
7猪δ冠状病毒灭活 疫苗(CHN-HN-2014 株)研究4,500,000.00322,902.237,945,108.97新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪δ冠状 病毒病
8副猪嗜血杆菌病、 猪支原体肺炎二联 灭活疫苗6,300,000.00589,994.647,015,029.88新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控副猪嗜血 杆菌病、猪支原体 肺炎
9猪伪狂犬病、猪瘟 二联活疫苗的研究5,800,000.00303,035.669,376,472.18新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪伪狂犬 病和猪瘟
10副猪嗜血杆菌 (HS1712株)弱毒 疫苗研究7,000,000.00623,008.012,774,077.57临床试 验取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控辅助嗜血 杆菌病
11猪瘟、猪伪狂犬病 二联亚单位灭活疫 苗9,000,000.00560,029.682,758,302.23准备申 报临床 试验取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪瘟和猪 伪狂犬病毒病
12猪支原体肺炎(ES- 2L株)活疫苗7,000,000.00580,296.172,882,231.93实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪支原体 肺炎
13副猪嗜血杆菌间接 ELISA抗体检测试 剂盒3,000,000.00207,147.92778,978.21临床试 验取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于检测副猪嗜血 杆菌病
14猪支原体肺炎、猪 流感(H1N1、 H3N2)二联灭活疫 苗(XJ03株+HN株 +SD株)1,200,000.00576,393.382,311,246.19临床试 验取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪支原体 肺炎、猪流感 (H1N1、H3N2)
15猪伪狂犬病、猪 瘟、圆环病毒病三 联亚单位灭活苗研 究7,000,000.00916,715.453,210,308.06实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪伪狂犬 病、猪瘟、圆环病 毒病
16圆环病毒病、猪链 球菌病、猪支原体 肺炎三联灭活苗研 究7,000,000.00882,776.462,866,962.57实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控圆环病毒 病、猪链球菌病、 猪支原体肺炎
17猪流行性腹泻、猪 轮状病毒二联灭活 苗研究7,000,000.001,055,181.172,809,226.99临床试 验取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪流行性 腹泻、猪轮状病毒 病
18猪圆环病毒病、副 猪嗜血杆菌病、猪 链球菌病三联亚单 位疫苗研究2,000,000.00822,089.002,763,394.92临床试 验取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于预防猪圆环病 毒、副猪嗜血杆菌 病和猪链球菌病
19表达猪轮状病毒 (圆环病毒基因、 流感病毒基因)的 重组乳酸乳球菌的 生物制剂开发1,800,000.00725,218.292,419,848.48实验室 研究获得转基因安 全证书国内 领先开发一款能调节动 物肠道,同时能对 圆环病和流感具有 一定预防效果的生 物制剂
20猪圆环病毒2型、 猪肺炎支原体、猪 链球菌和副猪嗜血 杆菌三联或四联疫 苗的研究1,800,000.001,188,649.411,914,135.87实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于预防猪圆环病 毒病、猪支原体 病、猪链球菌病和 副猪嗜血杆菌病
21猪流行腹泻(PEDV GⅡa)+猪轮状病毒 (G9)二联灭活及 活疫苗研究2,200,000.001,020,167.491,020,167.49实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪流行腹 泻和猪轮状病毒病
22猪轮状病毒 (G4+G5+G9)三价 灭活疫苗及活疫苗 研究2,000,000.00873,581.97873,581.97实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪轮状病 毒病
23猪流行腹泻、猪轮 状病毒、猪δ冠状 病毒三联灭活疫苗 研究2,500,000.001,042,055.461,042,055.46实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控猪流行腹 泻、猪轮状病毒病 和猪δ冠状病毒病
24猪圆环病毒2d亚 型,猪圆环病毒3 型相关疫苗研究3,000,000.001,668,718.461,668,718.46猪圆环 病毒2d 亚型疫 苗准备 申请注 册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控猪圆环病 毒病
25犬细小病毒VP2蛋 白重组犬瘟热病毒 活疫苗1,200,000.00888,902.94888,902.94实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于预防犬细小病 毒病
26非洲猪瘟检测试剂 及疫苗研究10,000,000.001,327,981.769,963,597.59抗体检 测试剂 处于新 兽药注 册阶段取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于预防非洲猪瘟 流行和发生
27非洲猪瘟活载体组 合疫苗效果评价和 产业化工艺研究4,000,000.002,677,119.692,677,119.69实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于预防非洲猪瘟
28动物用新冠病毒通 用疫苗的研究及开 发1,500,000.00871,678.79871,678.79实验室 研究获得临床批件国内 领先储备用于动物新冠 疫苗预防
29宠物病原学、流行 病学、诊断试剂及 疫苗研究11,000,000.001,349,026.3011,057,111.49实验室 研究及时掌握国内 宠物疫病流行 现状国内 先进为宠物疫苗开发做 准备
30猫三联(猫瘟病 毒、猫杯状病毒、 猫疱疹病毒)灭活 疫苗10,000,000.001,912,511.793,617,185.76准备申 报临床 试验取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于预防猫瘟病毒 病、猫杯状病毒 病、猫疱疹病毒 病。
31猫瘟病毒、猫疱疹 病毒、猫杯状病毒 三联减毒活疫苗1,500,000802,167.71802,167.71实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控猫瘟病毒 病、猫疱疹病毒病 和猫杯状病毒病
32猫疱疹病毒基因工 程缺失活疫苗1,000,000.00549,811.02549,811.02实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控猫疱疹病 毒病
33狂犬病病毒G蛋白 ELISA抗体检测试 剂盒500,000.00347,690.40347,690.40实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于检测狂犬疫苗 抗体
34狂犬病灭活疫苗 (SAD-dOG株)1,500,000.001,346,415.871,346,415.87实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于预防犬狂犬病
35高效狂犬病灭活疫 苗(SAD株)研究 (工艺)1,500,000.00806,601.42806,601.42实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于预防犬狂犬病
36鸭坦布苏ELISA抗 体检测试剂盒研究1,300,000.00129,919.741,021,759.73新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于检测鸭坦布苏 抗体
37鸡新流法腺四联灭 活疫苗研究3,500,000.00602,293.054,473,210.69新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡场新城 疫、禽流感、法氏 囊和禽腺病毒病
38鸡马立克病毒基因 缺失弱毒疫苗研究4,000,000.00505,694.023,761,571.81实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡马立克 病毒病
39鸡传染性支气管炎 病、滑液囊支原体 病基因工程亚单位 疫苗1,200,000.00537,863.482,195,478.19实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控鸡传染性 支气管炎病、滑液 囊支原体病
40鸡毒支原体、滑液 囊支原体二联灭活 苗研究4,000,000.00499,237.251,579,098.93实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡毒支原 体、滑液囊支原 体
41鸡毒支原体、滑液 囊支原体二联亚单 位疫苗研究1,200,000.00526,953.75526,953.75实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡毒支原 体、滑液囊支原体 感染的疾病
42鸡传染性鼻炎亚单 位疫苗研究1,000,000.00482,250.63482,250.63实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡传染性 鼻炎
43鸡传染性贫血症亚 单位疫苗研究800,000.00316,736.31316,736.31实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡传染性 贫血症
44鸡新支流法腺五联 灭活疫苗研究1,200,000.00432,427.42432,427.42实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡新城 疫、支气管炎、禽 流感、传染性法氏 囊和禽腺病毒病
45(H9亚型)、鸭坦 布苏病毒病二联灭 活疫苗(HB19株 +DF2株)1,000,000.00829,222.602,624,418.36申报临 床试验取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控禽流感 (H9亚型)、鸭坦 布苏病毒病
46牛支原体竞争 ELISA抗体检测试 剂盒研究3,000,000.00298,679.951,789,409.76新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于检测牛支原体 抗体
47家畜微生态制剂产 品的研究开发8,300,000.001,699,984.339,358,090.33实验室 研究开发出具有生 物治疗、保健 性制剂产品国内 先进减少或降低抗生素 在家畜中的使用
48I群禽腺病毒灭活 疫苗(4型,HB-2 株)研究4,000,000.00318,447.113,925,873.83新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控I群禽腺 病毒病
49小反刍兽疫病毒阻 断ELISA抗体检测 试剂盒研究1,800,000.00346,826.002,442,781.50新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于检测小反刍兽 疫抗体
50高效纯化技术建立5,000,000.00889,160.244,969,503.60完成猪 流行性 腹泻病 毒、猪传 染性胃 肠炎病 毒等抗 原纯化 工艺研 究建立完善的蛋 白纯化技术平 台国内 领先对公司现有产品进 行提质增效
51牛传染性鼻气管炎 基因工程活疫苗研 究8,500,000.00813,962.7911,942,300.19实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控牛传染性 鼻气管炎
52牛支原体活疫苗 (M.bovis HB0801- 150株)研究7,500,000.00317,463.829,774,996.71新兽药 注册取得新兽药证 书并产业化生 产国内 领先用于防控牛支原体
53畜禽流行病学研究9,000,000.001,551,750.3512,876,387.21实验室 研究及时掌握国内 畜禽疫病流行 现状国内 先进用于畜禽疫苗开发
54禽大肠杆菌病三价 灭活疫苗3,000,000.00511,991.731,439,674.03实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控禽大肠杆 菌病。
55新城疫(ⅴⅡa)、 禽流感(H9)二联 灭活疫苗(细胞) 研究1,500,000.00615,974.50615,974.50实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡新城疫 和禽流感
56新城疫(ⅴⅡa)、 禽流感(H9)、禽 腺病毒三联灭活疫 苗(细胞)研究1,500,000.00548,665.02548,665.02实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于防控鸡新城 疫、禽流感和禽腺 病毒病
57表达猪IL-2重组乳 酸乳球菌的研究及 其应用1,200,000.0024,932.56758,249.29实验室 研究获得能稳定表 达猪IL-2基 因的重组乳酸 乳球菌及其具 有增强免疫功 能的益生菌天 然菌株国内 领先开发一款免疫增强 剂产品,与猪疫苗 配合使用,达到增 强疫苗刺激机体特 异性免疫效果
58高效广谱的优势抗 菌肽产品的研究与 开发1,100,000.00133,192.18407,588.02实验室 研究筛选产优势抗 菌肽(抑菌活 性强、抑菌谱 广)的益生菌 株,优化发酵 条件提高单位 抗菌肽产量; 重组构建表达 抗菌肽的工程 菌株,表达纯 化并测试其各 方面性能,优 化表达工艺达 到量产,开发 成产品,效果国内 领先作用于革兰氏阳性 菌、革兰氏阴性 菌、真菌、病毒和 原生动物,抑制细 菌生长,且不易产 生耐药性,替代抗 生素
      不低于“七 肽”  
59布鲁氏菌病抗体检 测试纸条2,000,000.00207,616.29601,422.04实验室 研究取得新兽药证 书并产业化生 产国内 先进用于检测布鲁氏菌 抗体
60水虻源饲用发酵料 和添加剂产品(水 产)开发300,000.0019,218.00233,431.00实验室 研究实现产业化国内 先进促进水产品营养消 化与吸收,增强免 疫力;
61亮斑扁角水虻高效 转化餐厨垃圾的标 准化、自动化工艺 与设备研究250,000.0013,178.96188,178.96实验室 研究实现产业化国内 先进实现有机废弃物低 成本规模化转化, 促进资源化利用
62主要动植物品种选 育及生物制品研发600,000.00731,337.951,846,041.30实验室 研究筛选动物病原 菌株,开发猪 瘟、猪伪狂犬 等检测试剂盒国内 领先筛选优势的病原 菌,建立猪瘟、猪 伪狂犬病的检测方 法
合 计 256,320,000.0046,230,281.09221,474,330.06    
(未完)
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