[中报]卫光生物(002880):2022年半年度报告
原标题:卫光生物:2022年半年度报告 2022年半年度报告 2022年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员是否存在对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整的情况 □是 ?否 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 张战 、主管会计工作负责人 岳章标 及会计机构负责人(会计主管人员) 黄悝 声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 是否存在部分董事未亲自出席审议本次半年报的董事会会议的情形 □是 ?否 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 对半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示 ?适用 ?不适用 本半年度报告内涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。请投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分详细描述了公司未来经营中可能存在的主要风险，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 □是 ?否 □参照披露 董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 ?不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 董事长：张战 日期：2022年8月30日 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变 化，具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 □适用 ?不适用 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 1.行业发展情况 我国血液制品生产始于20世纪60年代初期，2021年正常经营的血液制品企业20余家，采浆量约9500吨，按照功能和结 构的不同，产品分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类三大系列13个品种；海外方面，形成了以CSL、Baxalta、Grifols为 主的寡头垄断竞争格局，能生产三大系列共26个品种的产品，其中美国采浆量约5.3万吨，约占全球采浆量的70%。相比较 而言，我国血液制品采浆量少、血浆综合利用率较低；品种结构有待优化、行业集中度偏低。 2.行业特点 （1）行业壁垒高且监管趋严格 2001年起我国不再新批血液制品企业，且现阶段我国仅允许进口人血白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ，血液制品行业具有 较高的行业壁垒。近几年国家出台了一系列监管措施，全链条监管越来越严格，如血浆站设立审批和管理制度、原料血浆 检疫期管理制度、药品质量受权人制度、产品批签发制度、药物警戒管理制度、药品上市许可持有人制度以及飞行检查常 态化等。 （2）原料血浆具有稀缺性 血液制品是由健康人的血浆或特异免疫人血浆，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，血浆是人体 血液的重要组成部分，其资源属性决定其具有稀缺性，未来血液制品企业的市场占有率基本由采浆规模决定。 3.行业未来发展趋势 （1）未来市场需求将进一步提高，供需缺口将进一步扩大 血液制品被广泛用于诊断、治疗或被动免疫预防，其产量长期受制于血浆供给，随着临床适应症的增加，血液制品在 很多重大疾病临床治疗中有着不可替代的作用；新冠疫情发生以来，血液制品在病情救治中发挥了重大作用，提升了医 生、患者的认知和需求；同时受人口老龄化加速等因素的影响，未来血液制品市场需求将进一步提高，供需缺口将进一步 扩大。 （2）血液制品纳入药品集采，加速行业分化 2022年1月，广东省药品交易中心发布了《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知，静注人免疫球蛋白 （pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白5个血液制品品种首次纳入集采。5月27日，广东省药 品交易中心公示广东联盟集采（第二批）拟中选/备选结果，血液制品企业基本全部中标。集采将推动企业将更多资源投入 技术创新、新产品开发，利好具备成本优势以及品种丰富的龙头企业，加速行业分化。 （3）兼并收购，行业集中度将进一步提高 根据国家颁布的《单采血浆站管理办法》，新增单采血浆站设置审批向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站 管理规范的血液制品企业倾斜。集采价格压力，加上研发投入需求，驱使国内血液制品企业通过不断提高采浆量、扩大产 能以及兼并收购，来做大做强，预计未来行业集中度将进一步提高。 （4）单采血浆站管理将愈发严格，推动行业健康发展 2022年2月国家卫生健康委办公厅印发《单采血浆站质量管理规范》（2022年版）和《单采血浆站实验室质量管理规 范》（2022年版），均要求科学设置单采浆站，严格进行采浆管理，增加信息化管理要求，提升血浆检测能力，确保血浆 质量安全，强化血液制品生产企业主体责任，预计未来单采血浆站管理将愈发严格，推动行业健康发展。 4.公司的行业地位 公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家GMP认证的企业之一，拥有8个单采血浆站，单站平均采浆量已 品种的产品，是同行业中原料血浆综合利用率较高的企业。经过多年的努力，公司已建立了科学有效的运营管理机制。 （二）主要业务 卫光生物是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家高新技术企业。报告期内，公司始终围绕“中国差异化血液制 品先锋，全球平台化生物医药新锐”的发展战略，以血液制品为核心业务，积极拓展包括疫苗、基因工程产品在内的其他 生物医药业务。报告期内，公司主要产品为血液制品，包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大类，共9个品种21个规 格。 公司紧紧围绕战略规划和年度目标真抓实干、砥砺奋进，各项工作扎实推进。受新冠疫情和生产线技术改造等因素影 响，营业收入和净利润有所下降。报告期内，实现营业收入2.32亿元，同比减少30.95%；实现归属于上市公司股东的净利 润4,688.67万元，同比降低32.98%。 （三）主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性 制剂，在医疗抢救及某些特定疾病的治疗上，有着其他药品不可替代的重要作用，属于国家战略资源。 公司主要产品及其适应症如下：
（四）经营模式 采购模式：公司的主要原材料为原料血浆，由公司持股比例不少于80％的单采血浆站“一对一”供浆。公司现下属的8 个单采血浆站均已取得《单采血浆许可证》。 生产模式：公司依据年度销售计划和年度采浆计划制定年度生产计划，并根据动态滚动的销售计划、采浆计划及时调 整。公司原辅料在投入使用前必须进行入场检测并出具检测合格报告，在生产过程中按照产品制检规程、质量标准及质控 点要求，对生产各重要环节及中间品、半成品及成品进行检测检验和质量审核后放行，产成品经过检验合格并取得批签发 许可后，方可对外销售。 销售模式：公司主要通过具有相关资质的经销商销往终端医疗机构，少数直销至产品使用医疗机构，其中经销商方式 为：公司与经销商签订合作协议，产品销往经销商，再由经销商销往终端医疗机构，最后到达患者。 （五）主要业绩驱动因素 受疫情影响，采浆量稳中略增。报告期内，公司浆源区域多地疫情反复，部分原料血浆站出现不同程度的人员流动限 制、血浆停采等情况。公司个别浆站受影响时间超过两个月。通过加大献浆宣传力度，增加现有献浆员献浆黏性，积极拓 展新献浆员，公司采浆量和新浆员同比均有所增长。 逐步开展技术改造，实现产能提升。近年来，公司采浆量逐年增长，已接近现有血液制品生产线的血浆处理量。为突 破产能瓶颈，加快新产品产业化落地，公司按年度计划开展生产线产能提升技术改造分步实施工作，改造后生产线产能将 提升60%。报告期内，已完成部分技改项目，为产能提升奠定基础。 积极构建新营销网络，优化营销服务体系。报告期内，公司在巩固原有品牌优势区域的基础上，通过分品种、按区域 重点覆盖的方式，积极构建新的营销网络；通过不断强化“服务型营销”理念优化营销服务体系。报告期内，公司新增10 多家三甲医院终端客户；进行西亚地区的产品注册相关工作。 加快园区建设运营，推动平台资质认定。公司积极推动卫光生命科学园招商运营和项目建设工作，有序推进配套工 程。报告期内，卫光生命科学园被纳入深圳市2022年度重大项目，顺利通过深圳市众创空间认定现场核查，获得光明区 2022年合成生物产业园和光明区2022年科技创新产业园的预先认定。 二、核心竞争力分析 （一）战略目标清晰 公司将瞄准全球生物医药产业的创新制高点和先进模式，通过“战略创新、组织创新、管理创新、文化创新、业务创 新、模式创新”打造新时期核心竞争能力，实现“中国差异化血液制品先锋和全球平台化生物医药新锐”的战略目标。 （二）研发优势 公司为国家级高新技术企业，高度重视科研创新和研发投入。目前公司在职研发及产业化人员约70人，硕士及以上 学历约30人。公司拥有“广东省蛋白（多肽）工程研究开发中心”等8个创新平台和人才载体，并与知名科研院所建立了良 好的合作关系。公司积极承担包括国家“863计划”、血液制品生产线技术改造项目、“抗新型冠状病毒治疗性抗体研发及 应用”等在内的国家、省、市的各类科研及技术攻关项目共23项。报告期内，各在研项目按计划积极推进，人凝血因子Ⅷ 上市许可申请（NDA）和新型静注人免疫球蛋白临床试验申请（IND）顺利获得国家药品监督管理局受理，预计年内可获得 批准；WG-P03项目已完成临床前药学与毒理研究，人纤维蛋白粘合剂已开展中试研究，冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞） 项目按技术审批要求开展补充研究。 （三）品牌效益优势 公司着力打造“卫光”品牌，提升品牌美誉度。公司建立了科学、规范、完善的质量管理体系，产品质量赢得广大 医生、患者以及市场的认可，树立了良好的品牌形象。报告期内，公司荣获“2021年生物医药最具成长上市公司”“深 圳市第二届品牌百强企业”“2021年深圳500强企业”等荣誉。 （四）生产技术优势 公司建有国内一流的血液制剂生产车间，拥有一批高水准的生产技术人员。通过多年研究探索、优化提升，掌握了 精准的生产工艺参数，并在生产过程严格控制，公司各品规产品的质量保持稳定，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白 （pH4）等主要产品的收获率与合格率处于全国领先水平。 （五）浆站运营优势 公司积极开展原料血浆开发工作，持续传导积极健康献浆理念，着力提升献浆服务体系。近年来，献浆员数量和献 浆次数稳步增长，各浆站平均采浆量在国内处于领先水平，平果浆站采浆量稳居全国第一。报告期内，公司组织开展平 果浆站运营经验推广活动，提高各浆站的浆员开发能力，进一步提升采浆量。 （六）生命科学园平台优势 卫光生命科学园着眼全球生物技术先进领域和前沿突破，依托光明科学城源头创新，聚焦生物医药创新成果转化中 后期，通过搭建专业化增值服务平台和特色化技术平台以及完善的项目管理体系，吸引并培育市场潜力大、技术壁垒 高、国内国际领先的生物技术项目，加速实验室研究成果走向市场应用，逐步形成生命科学产业生态圈，推动公司产业 规模扩大、收入利润增长和战略发展提速。 三、主营业务分析 概述 是否与报告期内公司从事的主要业务披露相同 ?是 □否 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 ?适用 □不适用 公司主要产品收入受疫情影响及产能提升技术改造等因素影响，有不同程度减少。 四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
其他变动的内容
计值。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 期末货币资金当中93,955.16元是碳排放权账户配额保证金，其流动性受到一定的限制。除此之外，期末货币资金中无其他因抵押、 质押或冻结等对使用有限制、 有潜在回收风险的款项。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 ?不适用 单位：元
（1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 (一)原材料供应不足风险 紧，国家对新设单采血浆站的管控越发严格，新设浆站存在很大不确定性；受新冠疫情的影响，公司血浆的供给存在不确 定性，存在原材料供应不足的风险。 应对措施：1.挖掘现有浆站采浆潜力，维护现有浆员、开拓新浆员、提升献浆率，保证血浆供应稳定；2.积极开拓新 浆站，组建专业队伍，集中力量积极申请设立新的单采血浆站，提升采浆量；3.提升工艺水平和研发水平，提高血浆综合 利用率。 （二）新产品研发风险 药品研发周期受现有技术水平、产品设计、临床效果、预算投入和国家政策、市场需求、国家审批等多方面影响，可 能会出现研发进度不及预期、研发暂缓、研发失败等方面的风险。 应对措施：1.不断完善研发管理机制，从技术风险、市场风险、管理风险、项目投资额度以及国家政策法规等方面进 行深入调研和评估，推动项目立项决策科学化；2.不断加强研发人才队伍建设，提升研发人员专业水平，完善研发人员激 励机制，提高人员积极性和创造性，推进研发进度；3.优化研发模式，自主研发与合作研发相结合，提高效率，提升研发 进度。 （三）潜在的产品安全风险 公司在血浆采集和生产过程中，采用先进的技术和管理体系，严格按照国家相关规定要求，在采浆、研发、生产、质 检等环节全面从严采取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施，但产品理论上仍存在某些已知或未知病原体的潜在风 险。 应对措施：1.持续完善质量管理体系，对标龙头企业，及时更新改进；2.不断提升工艺水平，持续优化生产全链条， 不断提高产品质量；3.加强各环节管控，确保生产合法合规，将危险扼杀在源头。 （四）市场竞争风险 随着行业内工艺技术、纯化水平提高，各企业注重开发人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人源性及重组Ⅷ因子等凝 血因子类产品，各企业获取新产品批文速度加快，短期内包括特异性免疫球蛋白在内的产品竞争会明显加剧。 应对措施：1.优化营销策略，不断拓宽终端市场；2.积极探索国际市场，谋求新的发展机会；3.加大品牌宣传力度， 提升公司品牌形象及产品美誉度，强化终端市场对产品的认知度。 （五）新冠疫情反复风险 公司严格遵守国家及各省市新冠疫情防控政策，尽管公司将采取各种积极措施降低新冠疫情影响，但公司血浆采集、 产品生产及销售仍因疫情原因存在一定的不确定性。 应对措施：1.加强浆站管理，提升浆站检测水平，在源头上保障浆源安全；2.持续推动浆站开拓，内挖外潜，提升浆 量；3.加快推动公司产能升级，提高生产能力；4.积极开拓市场，扩大销售区域，提高市场占有率。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 ?不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2021年年报。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用 1、股权激励 公司报告期无股权激励计划及其实施情况。 2、员工持股计划的实施情况 ?适用 □不适用 报告期内全部有效的员工持股计划情况
报告期内资产管理机构的变更情况 □适用 ?不适用 报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况 □适用 ?不适用 3、其他员工激励措施 □适用 ?不适用 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 ?是 □否
公司取得了深圳市生态环境局核发的《排污许可证》，配套建设了污水处理站、废气治理设施、减噪降噪设施、一 般固体废物和危险废物贮存设施，均运行良好，能达标排放或规范贮运。 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 公司现用生产车间已取得《深圳市卫光生物制品股份有限公司血液制品生产线改扩建项目环境影响报告书》的环评 批复(深环评函【2015】006号)，并取得《关于深圳市卫光生物制品股份有限公司血液制品生产线改扩建项目竣工环境 保护验收的决定书（深环验收【2015】1056号）。 公司卫光生命科学园已取得《卫光生命科学园产业化及服务平台建设项目环境影响报告书》的环评批复（深光环批 【2020】200037号）。 突发环境事件应急预案 公司已制定《突发环境事件应急预案》，增强公司应急处置能力，有效防范应对突发环境事件，检验应对突发事件 所需应急物资、装备、技术等方面的准备情况。 环境自行监测方案 公司按照国家相关排污许可法律法规要求，制订了环境自行监测方案，通过定期及不定期自行监测、24小时在线监 测、委托第三方有资质机构监测，确保废水、废气和厂界噪声等达标排放，不存在超标或超量排放现象，符合深圳市生 态环境局相关要求。 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 无 其他应当公开的环境信息 无 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 ?适用 □不适用 公司环保体系稳定运行，低碳、节能、减排等理念深入人心，公司的低氮燃烧器环保锅炉稳定投入使用，氮氧化物 排放浓度大幅下降。 其他环保相关信息 无 二、社会责任情况 公司在稳健经营、努力创造利润的同时，努力平衡经济、环境和社会三者的关系，在不断发展的同时，重视履行社 会责任，维护股东、债权人、职工、客户、供应商等相关方的合法权益，为创建和谐社会贡献自己的力量。 （一）保护股东和债权人权益 公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司投资者关系管理指引》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号--主板上市公司规范运作》等相关法律法规和规范性文件及《公司章程》的要求，完善公司治理、规范运作，提高 上市公司质量，切实保护股东和债权人特别是中小投资者的合法权益。同时，公司建立了多样化的投资者沟通渠道，包 括专线电话、邮箱、投资者互动平台、业绩说明会等多种形式，充分保证广大投资者的知情权；公司积极实施分红政 策，回报股东和投资者。 （二）职工权益保护 公司秉持“尊重、理解、协作”的导向，充分尊重与理解员工，注重员工个人成长与发展。报告期内，公司员工劳 动合同签订率100%、五险一金缴纳率100%；公司积极实施精神与物质、晋升与嘉奖相结合的多种有效激励措施，体现 “以奋斗者为本、以贡献者为尊”的核心价值观；公司建立了完善的薪酬体系、职业发展通道和人才培训体系，搭建成 长平台。 （三）其他利益相关者权益保护 公司积极处理与其他利益相关者之间的关系，注重与各相关方的沟通与协调，遵循平等、互利、共赢的原则，与客 户、供应商及其他利益相关者建立了良好的合作伙伴关系。报告期内，公司及时支付供应商货款，没有发生因资金支付 问题而引起供应商投诉的情况；建立严格的产品质量控制措施、完善售后服务工作，为客户提供安全有保障的产品和高 质量服务；公司积极与外部科研单位开展良好的技术合作，实现合作双赢。 （四）社会公益事业 公司积极投身社会公益事业，围绕服务群众、服务社会，常态化开展各类公益活动。公司组建光明科学城党员志愿 先锋队，引领员工积极参与志愿服务，登记在册的志愿者共140余人，累计开展志愿服务超600人次。报告期内，公司 严格落实新冠肺炎疫情防控工作，组织管理人员和员工开展集中隔离酒店的支援工作。 （五）环保事业 公司始终秉承着“节能环保、严控污染”的理念方针，积极探索企业与自然和谐共处的发展方式，严格遵守环保法 律法规要求，自觉履行环境保护义务，不断提高员工环境保护意识，追求可持续发展。报告期内，公司建立健全了“三 废一噪”等各项环境管理制度及方案，并通过优化工艺、节能减排、资源循环利用等措施促进资源综合利用、降低能 耗。 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况 （未完）  |