[中报]华熙生物(688363):华熙生物2022年半年度报告
原标题:华熙生物:华熙生物2022年半年度报告 华熙生物科技股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详细描述了生产经营中面临的有关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中关于公司风险因素的相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人赵燕、主管会计工作负责人栾依峥 及会计机构负责人（会计主管人员）侯小玲声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 否 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 46 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 49 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 57 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 75 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 83 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 84 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 85
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点变更情况简介
四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他有关资料 √适用 □不适用
六、公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入同比增长51.58%，主要原因系功能性护肤品销售收入同比大幅增长77.17%，原料业务同比稳步增长10.97%。 归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润分别增长31.25%、34.91%，主要原因系营业收入同比增长51.58%。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业情况 （1）透明质酸行业基本情况 透明质酸是一种由 N-乙酰氨基葡萄糖和 D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广 泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明 质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化 妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。 根据研究机构 Frost&Sullivan的报告，2021年全球透明质酸原料市场销量达到 720吨， 2017-2021年复合增长率为14.4%。预计在未来五年，全球透明质酸原料市场将保持12.3%的复合 增长率，在2026年达到1,285.2吨的市场销量。 全球透明质酸原料市场规模，2017-2026E，按销量计，吨 （2）公司产品所属细分领域的基本情况 ? 原料细分领域 公司凭借全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术，透明质酸产业化规模位居国际前列。 医药级玻璃酸钠原料对生产技术、质量控制、注册的要求更高，各国对于医药级原料的市场准入均具有严格的标准，售价远高于化妆品级和食品级原料，是附加值最高的原料产品。生产技术和资质壁垒作为医药级原料生产商的核心优势，未来市场份额将进一步向头部集中，保证了行业地位及市场份额。 公司化妆品级原料生产拥有 ISO9001和 EFfCI（欧盟化妆品原料规范）认证，产品拥有KOSHER，HALAL，ECOCERT，COSMOS，Natrue，Vegan等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求。化妆品级原料的壁垒来自于通过对透明质酸原始成分的进一步加工修饰改进，甚至与其他生物活性物组合，从而具备更强的特定功能，并与细分应用场景的紧密结合。随着消费群体的迭代、消费升级，个人护理品行业迎来了新发展，高科技、有功效确证以及绿色可持续成为主流消费者关注的重点，化妆品级原料在个护领域的需求逐渐增大，应用越来越广泛。 食品级原料领域，随着消费升级及人口老龄化的发展，消费者对普通食品也有了功能性的期待。全球食品级透明质酸销量最大，增速最快，国内主要出口日本、韩国、美国、欧盟、澳洲等中。此后，公司继续申报扩大透明质酸钠在普通食品中的应用。2021年1月7日国家卫健委发布公告，批准透明质酸钠为新食品原料，可应用于乳及乳制品、饮料类、酒类、可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果、冷冻饮品中。目前，中国食品和营养保健品企业已开发系列含有透明质酸钠的产品，并成功推向市场，形成较好的市场热度，获得消费者的认可。 其他生物活性物的应用场景有序开发，公司持续致力于挖掘 GABA、依克多因、麦角硫因等多种生物活性物的市场潜力，并积极推广市场应用。GABA具备食用安全性，可用于饮料等食品领域，具备改善机体睡眠质量、降血压等生理功效，其市场呈现良好的增长态势，华熙生物食品级 GABA受益于公司的品牌影响，已经逐渐被食品行业认可，市场份额进一步提升。依克多因在护肤品领域应用效果良好，具有锁水保湿、防辐射和抗逆保护等作用，在修复类、抗衰老类化妆品领域受到行业的认可，2022年销售额获得显著的增长。其在医药领域也具有保护泪膜、修复粘膜、稳定蛋白等显著功效，应用场景在不断拓展。麦角硫因是人体中天然存在的稀有氨基酸类细胞保护剂和抗氧化剂，应用在护肤品中具有显著的抗氧化、抗光老化功效，成为护肤界的抗衰黑马。 ? 医疗终端产品细分领域 根据研究机构 Frost&Sullivan的报告，中国已经成为世界第三大医疗美容市场。市场规模在2021年达到1,891.2亿元人民币，并预计在2026年达到3,998.1亿元人民币，未来五年复合增长率为 16.2%。其中，非手术类项目占比约 60%，凭借操作简单、恢复时间快、价格和风险相对较低的优点，有更高的市场接受度和复购率。经济的发展、人均可支配收入的增加、购买力和个人医美意识的提升，为中国医疗美容市场的增长提供强有力的支撑。2021年，中国医疗美容类透明质酸终端产品的市场规模仍大于其它医药级终端应用领域，达到64.3亿元人民币，2017-2021年复合增长率为19.7%，并预计以25.0%的复合增长率在2026年达到196.2亿元人民币。 骨科领域，透明质酸终端产品包括玻璃酸钠注射液，为全国医保乙类处方药药品，也是骨关节炎指南中的经典用药。根据研究机构 Frost&Sullivan的报告，2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为13.1亿元，已从新冠疫情的影响中恢复，预计市场规模将在2026年达到约 18.2亿元人民币，未来五年复合增长率达 6.8%。眼科领域，透明质酸终端产品包括眼科手术中使用的透明质酸粘弹剂和治疗干眼症等症状的透明质酸人工泪液。根据研究机构Frost&Sullivan的报告，2021年中国眼科治疗透明质酸产品市场规模达到23.2亿元，其中用于眼科手术的透明质酸人工泪液市场规模为 16.4亿元。预计中国眼科治疗透明质酸产品整体市场规模将进一步扩大，预计2026年达到约33.9亿元人民币。 ? 功能性护肤品细分领域 根据国家统计局发布的统计数据，2022年上半全年社会消费品零售总额为210,431亿元，同比下降 0.7%。其中限额以上单位化妆品类商品零售额 1,904亿元，同比下降 2.5%，但第二季度有显著回升，幅度大于消费品整体水平，6月同比增长 8.1%，增速高于消费品行业水平。据Euromonitor预测，中国化妆品行业2019-2024年行业平均复合增长率8.6%，预计2024年市场规模可达到8,282亿元。其中最大的子行业护肤品预计 2024年市场规模将达 4,402亿元，对应2019-2024年复合增速约 12.5%，远高于化妆品行业整体预计增速。功能性护肤品是相对普通护肤品而言，随着消费者对护肤知识和自身皮肤状况的了解日渐深化，护肤消费日趋成熟，消费者从基础护肤品升级为功能属性更强的专业护肤品，再到见效更快的医美，需求不断升级且不可逆，开始呈现细分化发展趋势。按照肌肤护理需求的差异化，功能性护肤品可以分为两大类：一类是针对问题肌肤功效护理的皮肤学级护肤品，根据欧睿国际的定义，皮肤学级护肤品采用温和科学的配方，强调产品安全性和专业性；另一类是面向相对普通肌肤的功效护肤品，通过针对性的添加更高浓度的生物活性成分、优化产品配方，增强美白、保湿、防晒、抗皱、毛孔收敛等效果。 中国消费者既有皮肤屏障较薄、容易受损的困扰，追求更为有效的护肤效果，再加上医美渗透率不断提升带来的术后皮肤修复需求，目前两类功能性护肤品牌均呈现快速增长的局面。总体上看，科技含量更高、功能性更强的功能性护肤是化妆品行业的大趋势。 在市场蓬勃发展的背景下，公司植根于自身科技力，顺势推出多个功能性护肤品品牌，品牌矩幼儿、敏感肌肤、油性肌肤、熟龄肌肤等群体，分别研究构建了功效指向性更强的科学配方和产品体系。 ? 功能性食品细分领域 随着中国老龄化的不断加深和全球疫情的蔓延，人们对健康消费的意识愈加强烈，国内功能性食品、尤其是口服美容类产品，处于快速增长阶段。2016年至2021年我国功能性食品行业市场规模从1,370亿元增长至1,961亿元。2021年1月7日，国家卫健委正式批准了由公司申报的透明质酸钠为新食品原料的申请，准许在普通食品中使用。透明质酸食品政策限制的放开，为重塑“科技健康饮食”带来新的机遇。公司将以自主研发生产的食品级玻尿酸原料为核心物质，重新定义“健康生活”，为国人的饮食环境改善赋能，为功能性食品行业注入新的增长活力。 公司依托于自身在原料端的产业优势和护肤品端的口碑积累，借助强大的创新转化科技平台支撑，实现向功能性食品大市场的全面拓展。 （二）公司主要业务、主要产品或服务情况 公司是全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司，是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台企业，微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台，以及中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的六大研发平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下： （1）原料产品 公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共200多个规格的产品，广泛应用于药品、医疗器械、化妆品、功能性食品及普通食品领域，并涉及宠物、生殖健康、口腔、织物、纸品等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、小核菌胶水凝胶、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等。 公司医药级原料生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。医药级玻璃酸钠产品在中国大陆取得了7项注册备案资质，在中国台湾地区取得1项DMF注册；在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质28项（报告期内完成1个医药级玻璃酸钠产品的日本MF注册）。公司将利用在产品研发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。 公司化妆品级原料生产拥有ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）认证，产品拥有KOSHER，HALAL，ECOCERT，COSMOS，Vegan，NaTrue等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求。2022年4月，公司成功获批行业首个“HA+锌”透明质酸类化妆品新原料（水解透明质酸锌，备案号：国妆原备字20220008）），其具有保湿和保护皮肤的功效，可用于面膜、精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗TM 发水等个人护理品，于2022年5月上市。2022年4月，公司Bioyouth -EGT Pro超活麦角硫因荣获2022PCHi芳典奖。 公司食品级原料生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000和FSSC22000食品安全体系认证，产品拥有KOSHER，HALAL等注册资质认证，在质量管理、技术支持等方面具有优势，公司食品级透明质酸钠和γ-氨基丁酸在行业内享有较高的认可度和知名度。2021年1月7日，国家卫健委批准由华熙生物申报的透明质酸钠为新食品原料，开辟了HA在普通食品领域应用的先河。 依托应用基础研究平台，公司不断挖掘食用透明质酸钠的创新健康功能，报告期内上市了胃肠道健康专? 用的透明质酸钠新品——UltraHA-GI-001，可以促进免疫防御，增强对肠道致病菌的抵抗力，减轻炎症；保护胃黏膜，对外隔离刺激、防止损伤，对内修复受损；可以调节肠道菌群，提高肠道菌群多样性，改善菌群失调，平衡微生态，促进肠道蠕动；并于 2022 年6月30日在“第五届天然新势力之创新原料评选”活动中荣获“2022源创应用奖”。 原料的创新是下游终端消费品创新的底层动力和根本来源之一。公司是全球及本土知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品和技术服务，以新原料的产品创新不断推动化妆品行业发展。 同时公司积极拓展成熟产品的创新应用，并为细分市场提供产品解决方案。报告期内，新上? 市两款用于纺织领域开发的产品：Hygolden纺织专用玻尿酸——基于公司积累的透明质酸应用? 经验并结合纺织产品特点开发的纺织品专用的透明质酸原料；Hyfeel玻尿酸整理液 SC100——多重透明质酸复配的纺织专用玻尿酸具有纤维结合能力强、耐水洗次数多的优点，可作为原料用于面料纤维生产加工及后整理等工序中，为透明质酸在纺织行业领域应用提供了新的解决方案。 （2）医疗终端产品 公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要分成医药和医美两类。 医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士 RegenLab公司在中国唯一的总经销商，报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP)产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。 ? 医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等；2012年，公司“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得 NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过 NMPA认证；2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂；2020年下半年公司推出润致“娃娃针”，含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱；2021年，公司升级微交联透明质酸真皮焕活产品“熨纹针”产品，适用于面部年轻化综合治疗和浅层细纹微填充注射的微交联透明质酸产品；2022年公司陆续推出专注医美术后修复的润致臻活品牌，涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴，修护乳等产品，润致品牌将完成“治+养”全系产品组合。未来“润致”将依托公司玻尿酸原料和技术平台优势，完善单相、双相不同支撑性、粘弹性、内聚力，且不同适应症的全面部玻尿酸填充剂矩阵布局。报告期内，根据市场不断变化的需要，公司重新梳理医美产品体系，将针剂产品矩阵按照不同功效、不同部位、不同颗粒度进行排布，全方位有针对性的布局面部年轻化解决方案，包括细纹抚平，凹陷填充，骨性塑形等。 （3）功能性护肤品 公司依托合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台、中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台在内的六大研发平台，深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因等生物活性物质及其交联衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强为研发导向，开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等不同肌肤问题的功能性护肤品。公司利用在生物医药行业多年的技术和经验积累，使用吹灌封一体化技术生产出无化学防腐添加的小包装“透明质酸次抛原液”系列产品。通过不断对产品进行升级打造，公司已全面推出透明质酸次抛原液第三代产品。 目前，公司旗下拥有“润百颜（BIOHYALUX）”、“夸迪（QUADHA）”、“米蓓尔（MEDREPAIR）”、“BM肌活”、“润熙禾（BLOOMCARE）”等多个品牌系列，产品种类包括次抛原液、各类膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、母婴个护、头皮护理及部分彩妆产品。公司四大品牌差异化定位：润百颜（BIOHYALUX）：作为玻尿酸科技护肤的引领者，除了深耕玻尿酸核心科技外，主打“HA+X”的智慧配方理念，跨越功效市场周期，发挥国民品牌影响力，贯彻科技护肤理念；夸迪（QUADHA）：定位为硬核抗老大师，主打冻龄抗初老市场，围绕核心科技组分1 2 5D玻尿酸及核心技术 CT50进行高级复配；BM肌活（Bio-MESO）：以年轻人群为起点，专注于3 4 “量肤定制的活性成分”和“靶向传递的管控技术”两维研发路线，将自研新发酵成分微美态 1 即透明质酸钠、水解透明质酸、水解透明质酸钠、透明质酸钠交联聚合物、乙酰化透明质酸钠。 2 即氢钴氨、丙氨酸、精氨酸等多重活性动能成分。 3 即从皮肤的生化反应通路出发，找到高效且安全的成分，打造配方。 4 即能够将活性成分分别传递到它们该起作用的皮肤层次，使用更小的用量精准发挥功效。 ME-1，运用在明星升级品中；米蓓尔（MEDREPAIR）：针对敏感肌人群细分市场，通过“肌源安肤-熙蓓舒”技术、“皮肤微生态”技术、“pH-电解质维稳”技术、“修复-调理”技术、“强韧-新生”技术等量肤定制产品。 （4）功能性食品 公司长期以来致力于将食品级透明质酸原料应用于国内普通食品，在“基础研究和应用基础研究”平台赋能下，针对功能型饮品、膳食补充剂、乳制品等领域开发了不同类型的生物活性物原料。在国内食品市场健康化升级的趋势下，公司 2021年推出了玻尿酸水品牌“水肌泉”、透明质酸食品品牌“黑零”以及透明质酸果饮品牌“休想角落”。2022年上半年， “水肌泉”推出新品类 “玻尿酸苏打气泡水”，“休想角落”推出全新2.0“夜帽子熬夜精华饮”系列5款产品，采用“GABA+”的复配配方体系，结合燕窝酸、胶原蛋白肽、姜黄、益生菌等多种有效物质，提供夜间健康解决方案。目前，公司已成立了无锡功能食品基础研究中心，上海食品研发中心，在功能性食品研发领域，以美容、关节健康和睡眠健康为主要开发应用方向。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
华熙生物凭借六大研发平台，实现了多项技术突破，获得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品，覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。 报告期内，核心技术及其先进性未发生显著变化。 国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √适用 □不适用
2. 报告期内获得的研发成果 （1）报告期内专利取得情况 截至2022年6月30日，公司已申请专利570项（含发明专利461项），其中已获授权专利226项（含中国发明专利126项，国外发明专利4项）。新取得的发明专利围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建了公司核心科技力，持续引领生物科技产业的自主创新。
报告期内获得的知识产权列表
（2）报告期内承担的重大科研项目
公司延续进行科技部“科技助力经济 2020”重点专项，重点针对新冠病毒、流感病毒等引起的流行性疾病，开发以糖胺聚糖为主要作用成分的新型医用制剂，减轻如新冠肺炎、流感的防控难度，并带动糖类药物从原料药及其高端制剂的研发生产到临床应用全产业链条的发展。该项目将于2022年下半年开展主管部门组织的综合绩效评价。 报告期内，公司还承担了2项山东省重大科技创新工程，其中“合成生物学关键技术体系研究及应用示范”项目主要开展合成生物学关键技术体系攻关，实现生物活性物绿色生物制造模式的“创造”与“迭代”，加快公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。“透明质酸高端医用材料与创新药物的研究及产业化”项目顺利通过由山东省科技厅组织专家开展的项目综具有引领行业发展的示范作用，所开发的相关产品取得显著的经济效益。”通过本项目研究弥补产业链下游创新性产品缺口，代替价格昂贵的进口产品，进一步巩固公司透明质酸全产业链产品护城河。 公司首席科学家郭学平博士凭借在透明质酸生物合成及应用推广领域所取得的突出贡献，被认定为泰山产业领军人才，打造国际先进的透明质酸基础研究、应用基础研究人才队伍，保持持续的创新能力。 （3）报告期内重要研发合作 2022年2月，公司与山东省科学院生物研究所正式签署战略合作协议，双方将合作共建“功效评价联合创新中心”，围绕生物活性物原料、功能性护肤品、功能性食品的安全性和功效性评价开展基础研究和应用研究。 2022年7月，公司与齐鲁工业大学（山东省科学院）签署战略合作协议，依托生物基材料与绿色造纸国家重点实验室共同建立“生物活性物技术研究中心”，并挂牌，合作期内双方将在活性代谢产物资源开发、微生物合成、生物活性大分子材料开发等方面展开合作，实现科研成果产业化。 3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √适用 □不适用 报告期内，本公司研发投入为人民币 17,945.86万元，较上期增加人民币 7,259.43万元，增幅 67.93%。研发投入增加主要因为公司一直以来高度重视新领域新产品的研究开发，以持续助力业务的长期快速发展。本期研发项目数量达265个，较上年同期增加105个，直接研发投入及鉴定咨询等费用随之大幅增长；其次，公司持续引进研发人才，本期研发人员数量626人，同比上期增加159人，研发人员整体薪酬增加66.92%；此外，公司持续拓展与各类高校及科研机构合作，委外研发费用同比继续维持高增长。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 上游原料领域，开展多种生物活性物绿色制造研发项目，针对在医药、医疗器械、化妆品和食品领域应用广泛的功能糖、氨基酸、蛋白质、核苷酸及天然产物类物质，开展合成生物学关键技术及产业转化研究，旨在构建微生物细胞工厂、酶催化体系等并实现工程化应用，取代传统的动植物提取及化学合成法。 下游终端领域，开展生物活性物结构修饰研究，开发具有不同修饰度、机械强度、降解性能的生物材料，满足骨科、眼科及整形外科不同的临床需求。开展食品、化妆品配方工艺研究，开发针对不同年龄人群、不同皮肤及健康问题的安全、有效的功能性产品。开展活性物应用机理研究，不断拓展活性物在组织工程、药物递送、生活用品等领域的创新性应用。 关于原料研发：华熙生物构建了以功能糖及氨基酸类生物活性物为主的绿色生物制造关键技术体系，微生物发酵透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平。公司的原料研发战略致力于实现活性物原料多元化，丰富生物活性物质原料矩阵。 报告期内，公司进行原料及合成生物研发项目104项。研发进展包括：第一，完成了透明质酸原料在新领域的应用解决方案，推出了口腔用HA和纺织用HA原料；第二，在合成生物学研发平台的支持下，多种生物活性物完成了工艺验证，如高纯度麦角硫因、5-ALA、甘油葡萄糖苷、维生素C葡萄糖苷、脂肽、红景天苷等；第三，水解透明质酸锌、透明质酸钾和水解透明质酸钙完成试产，完善了透明质酸的产品体系；第四，胶原蛋白项目已进入中试，正在稳步推进，已制备可用于妆品的公斤级原料，正开展量产规划。 在合成生物学平台赋能下，报告期内，在其他生物活性物，如多聚寡核苷酸、NMN和人乳寡糖均已实现突破性进展，处于国际领先研发水平，已推进中试。依托独创的寡糖体外酶催化合成技术，建成了全球分子量覆盖最广的人体三大多糖——透明质酸、硫酸软骨素、肝素寡糖库。通过糖链生物合成元件的发掘与改造、体外编辑与组装，开展100种以上人乳寡糖的系统性合成，构建了领先的人乳寡糖物质库，强化了华熙生物在功能糖合成生物学领域的国际竞争力。已经创建了相关多种天然生物活性物合成途径，为丰富抗氧化剂产品管线奠定了基础。 关于药械研发：公司持续围绕着透明质酸及其他生物活性物质在骨科、眼科、整形外科等医药和医疗器械领域开展研究。整体策略上包括：骨科、眼科、外科产品管线方面，通过不断加强与高校、研究所、医院等第三方的合作交流，对于已有产品进行技术升级，并进入新的产品赛道；医美管线方面，通过对水光、玻尿酸填充、再生材料、修复类产品、医美设备的多领域全流程布局，为消费者提供“一站式”的医美解决方案。 报告期内，公司进行药械板块项目研发 63项。研发进展包括：第一，两款单相填充剂即将完成注册申报工作，等待取得Ⅲ类医疗器械注册证；第二，第三类医疗器械水光产品已经进入临床试验阶段，将通过研发先发优势加速转化，提升未来水光产品在“全面械III时代”竞争力；第三，胶原蛋白敷料正在工艺验证中；第四，依克多因终端产品分类界定逐渐明朗，公司多款基于依克多因原料布局的终端产品研发持续推进中。（未完）  |