[中报]洁特生物(688026):2022年半年度报告
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时间:2022年08月30日 16:01:49 中财网 |
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原标题:洁特生物:2022年半年度报告
公司代码:688026 公司简称:洁特生物
转债代码:118010 转债简称:洁特转债
广州洁特生物过滤股份有限公司
2022年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人袁建华、主管会计工作负责人陈长溪及会计机构负责人(会计主管人员)陈婵芝声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,该等陈述不构成公司对投资者的实质承诺,请投 资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 27
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 30
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 32
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 53
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 60
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 60
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 61
备查文件目录 | 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
章的财务报告 |
| 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及
公告的原稿 |
| 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 |
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义 | | |
本公司、公司、洁
特生物、母公司 | 指 | 广州洁特生物过滤股份有限公司 |
拜费尔 | 指 | 广州拜费尔空气净化材料有限公司,系本公司全资子公司 |
洁特投资 | 指 | 广州洁特创业投资管理有限公司(原名为广州洁特投资有限公司),系
本公司全资子公司 |
洁特孵化器 | 指 | 广州洁特孵化器管理有限公司,系本公司原全资子公司,已注销 |
湾区创业公司 | 指 | 广州黄埔区湾区创业服务中心有限公司,系本公司原参股公司,已转让 |
洁特生命科学(广
州) | 指 | 洁特生命科学(广州)有限公司,系本公司全资子公司 |
洁特生命科学(上
海) | 指 | 洁特生命科学(上海)有限公司,系本公司全资子公司 |
洁特检测 | 指 | 广州洁特检测技术服务有限公司,系本公司全资子公司 |
安徽洁拜 | 指 | 安徽洁拜医疗器械有限公司,系本公司控股孙公司 |
华大洁特 | 指 | 广州华大洁特生物技术有限公司,系本公司参股子公司 |
蓝勃生物 | 指 | 广州蓝勃生物科技有限公司,系本公司参股公司 |
玻思韬 | 指 | 广州玻思韬控释药业有限公司,系本公司参股公司 |
珠海恺瑞 | 指 | 珠海恺瑞生物科技有限公司,系本公司参股公司 |
海汇财富 | 指 | 广州海汇财富创业投资企业(有限合伙),系本公司股东 |
香港洁特 | 指 | JET (H.K.) BIOSCIENCE CO.,LIMITED,系本公司股东 |
卓越润都 | 指 | 共青城卓越润都创业投资合伙企业(有限合伙),原名为广东卓越润都创
业投资合伙企业(有限合伙),系本公司股东 |
麦金顿 | 指 | 广州市麦金顿投资管理合伙企业(有限合伙),系本公司股东 |
汇资投资 | 指 | 广州萝岗区汇资投资管理合伙企业(有限合伙),系本公司股东 |
共青城高禾 | 指 | 共青城高禾中民投资管理合伙企业(有限合伙),系本公司股东 |
宁波久顺 | 指 | 宁波梅山保税港区久顺股权投资合伙企业(有限合伙),系本公司股东 |
天泽瑞发 | 指 | 广州天泽瑞发股权投资中心(有限合伙),系本公司股东 |
广开知产 | 指 | 广州开发区广开知识产权运营投资中心(有限合伙),系本公司股东 |
沙利文公司 | 指 | Frost&Sullivan弗若斯特沙利文咨询公司于 1961年成立于纽约,全球最
大的企业增长咨询公司之一,以全球化的视野,为全球 1000 强公司、
新兴企业和投资机构提供市场投融资及战略与管理咨询服务 |
移液管 | 指 | 滴定分析实验中用来准确移取一定体积溶液的量器 |
细胞培养板、瓶、
皿 | 指 | 用于微生物或细胞培养的实验室器皿 |
离心管 | 指 | 利用离心力作用,使悬浮的微小颗粒(细胞器、生物大分子等)以一定
的速度沉降,从而实现各种生物样品悬浮液的分离和制备的容器 |
吸头 | 指 | 一种通过与移液器和移液工作站适配的,用于微量液体量取转移的实验
室耗材 |
超滤浓缩器 | 指 | 一种在离心管内置过滤膜结构的装置,通过离心作用和膜过滤作用而达
到物质分离浓缩目的的实验室耗材 |
过滤器 | 指 | 利用具有均一孔径的人工膜使超过孔径限度以上的微生物不能通过的
实验室器皿 |
PET聚酯膜 | 指 | 以聚对苯二甲酸乙二醇酯为原料经挤出、拉伸制成的薄膜材料,具有耐
高温、好印刷、易加工、耐电压的特性 |
细胞刮刀 | 指 | 细胞培养中用于刮取和收集细胞的实验室器皿 |
酶标板 | 指 | 在酶联免疫吸附试验中作为抗原、抗体及其复合物吸附的固相载体 |
PCR管 | 指 | 进行聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)的容器 |
滤膜种类:MCE、
NYLON、PVDF、
PES和 CA | 指 | MCE是 Mixed Cellulose Ester的缩写,指混合纤维膜;NYLON指尼
龙膜;PVDF是 Polyvinylidene Fluoride的缩写,指聚二氟乙烯膜;PES
是 Polyether Sulfone的缩写,指聚硫醚;CA是 Acetate Cellulose的缩写,
指醋酸纤维膜 |
ELISA | 指 | 酶联免疫吸附实验,即将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面,使酶
标记的抗原抗体反应在固相表面进行的技术 |
聚苯乙烯(GPPS) | 指 | 由苯乙烯单体经自由基加聚反应合成的一种热塑性非结晶性树脂 |
聚丙烯(PP) | 指 | 由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂 |
聚乙烯(PE) | 指 | 由乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂 |
滤膜 | 指 | 一种微孔膜,以膜孔将杂质截留,进行溶液中溶质的分离、增浓以及胶
状悬浮液的分离 |
ODM | 指 | Original Design Manufacture,即自主设计制造,产品由制造厂商自主设
计、开发,根据品牌商技术要求进行产品设计,生产制造产品并销售给
品牌商的模式 |
疏水性 | 指 | 对水具有排斥力的性能 |
亲水性 | 指 | 对水具有亲合力的性能 |
贴壁细胞 | 指 | 细胞的生长必须依靠自身分泌的或培养基中提供的贴附因子在支持物
表面生长、繁殖,决定于细胞本身的特性、细胞与培养表面接触概率及
细胞与培养表面的相容性 |
辅助生殖技术 | 指 | 人类辅助生殖技术(ART)的简称,指用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠
的技术,包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍
生技术两大类。IVF即 In Vitro Fertilization,体外受精联合胚胎移植技
术,又称试管婴儿技术,指分别将卵子与精子取出后,置于试管内使其
受精,再将胚胎前体(受精卵)移植回母体子宫内发育成胎儿 |
细胞治疗 | 指 | 将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细
胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾
病的目的 |
GMP | 指 | 医疗器械生产质量管理规范,医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、
生产、销售和售后服务等过程中应当遵守的规范和要求,保障医疗器械
安全、有效,规范医疗器械生产质量管理 |
受阻胺改性剂 | 指 | 对高聚物和有机化合物的光氧降解反应有抑制效果的有机胺类化合物 |
UV固化 | 指 | 用紫外线对涂料、油墨、胶粘剂或其它灌封密封剂的固化 |
火焰处理 | 指 | 用强氧化火焰使塑料表面氧化的过程 |
细胞培养爬片 | 指 | 浸在细胞培养基内用于细胞生长的玻片或塑料片 |
3D打印技术 | 指 | 一种以数字模型为基础,运用粉末状金属或塑料通过逐层打印的方式来
构造物体的增材制造技术 |
改性技术 | 指 | 保持材料或制品原性能的前提下,赋予其表面新的性能,如亲水性、生
物相容性、抗静电性能、染色性能等 |
等离子体 | 指 | 由带正、负电荷的离子和电子,也可能还有一些中性的原子和分子所组
成的集合体 |
接触角 | 指 | 在气体、液体和固体三相交点处所作的气-液界面的切线,此切线在液
体一方的与固-液交界线之间的夹角 θ,是润湿程度的量度 |
证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
上交所、交易所 | 指 | 上海证券交易所 |
保荐机构、保荐
人、民生证券 | 指 | 民生证券股份有限公司 |
章程、公司章程 | 指 | 《广州洁特生物过滤股份有限公司章程》 |
元、万元 | 指 | 人民币元、万元 |
本报告期、报告
期、本期 | 指 | 2022年 1月 1日至 2022年 6月 30日 |
A股 | 指 | 人民币普通股 |
《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 | 广州洁特生物过滤股份有限公司 |
公司的中文简称 | 洁特生物 |
公司的外文名称 | Guangzhou Jet Bio-Filtration Co.,Ltd |
公司的外文名称缩写 | Jet Bio-Filtration |
公司的法定代表人 | 袁建华 |
公司注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路 1号 |
公司注册地址的历史变更情况 | 不适用 |
公司办公地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路 1号 |
公司办公地址的邮政编码 | 511356 |
公司网址 | http://www.jetbiofil.com |
电子信箱 | [email protected] |
二、 联系人和联系方式
| 董事会秘书(信息披露境内代表) | 证券事务代表 |
姓名 | 陈长溪 | 单泳诗 |
联系地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘
路 1号 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘
路 1号 |
电话 | 020-32811868 | 020-32811868 |
传真 | 020-32811888-802 | 020-32811888-802 |
电子信箱 | [email protected] | [email protected] |
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 | 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日
报》 |
登载半年度报告的网站地址 | www.sse.com.cn |
公司半年度报告备置地点 | 公司证券部 |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况 | | | | |
股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
A股 | 上海证券交易所科创板 | 洁特生物 | 688026 | 不适用 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币
主要会计数据 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年
同期增减(%) |
营业收入 | 349,702,873.23 | 399,962,167.63 | -12.57 |
归属于上市公司股东的净利润 | 69,965,226.46 | 92,866,896.31 | -24.66 |
归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润 | 67,622,215.83 | 98,756,907.05 | -31.53 |
经营活动产生的现金流量净额 | 52,886,739.58 | -1,791,968.09 | -3,051.32 |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上
年度末增减(%) |
归属于上市公司股东的净资产 | 989,361,149.13 | 971,819,365.19 | 1.81 |
总资产 | 1,180,510,571.84 | 1,180,454,882.67 | 0.00 |
(二) 主要财务指标
主要财务指标 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年
同期增减(%) |
基本每股收益(元/股) | 0.70 | 0.93 | -24.73 |
稀释每股收益(元/股) | 0.70 | 0.93 | -24.73 |
扣除非经常性损益后的基本每股收益
(元/股) | 0.68 | 0.99 | -31.31 |
加权平均净资产收益率(%) | 6.93 | 11.01 | 减少4.08个百分点 |
扣除非经常性损益后的加权平均净资
产收益率(%) | 6.70 | 11.71 | 减少5.01个百分点 |
研发投入占营业收入的比例(%) | 5.71 | 3.99 | 增加1.72个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、营业收入较上年同期下降 12.57%,主要是上年同期与疫情相关的吸头等产品的收入较高而导致的基数变化影响,其中生物培养类耗材销售收入同比增长 68.33%,液体处理类耗材销售收入同比下降 26.95% 。
2、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别下降 24.66%、31.53%,主要是本期与疫情相关的吸头等产品的收入同比下降以及由此导致产品结构变化而影响综合毛利率的波动影响。
3、经营活动产生的现金流量净额由上年同期的-179.20万元增加到本期的 5,288.67万元,主要系报告期公司的销售回款增加所致。
4、加权平均净资产收益率由上年同期的 11.01%,下降到本期的 6.93%,主要是受经营积累本期末的净资产增加以及本期实现的经营净利润下降综合影响所致;
5、研发投入占营业收入的比例较上年同期增加 1.72 个百分点,主要系本期按激励对象所对应的研发人员股权激励费用 362.04万元计入研发费用,而上年同期公司股权激励费用全部计入当期管理费用所导致。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 | 金额 | 附注(如适用) |
非流动资产处置损益 | | |
越权审批,或无正式批准文件,或
偶发性的税收返还、减免 | | |
计入当期损益的政府补助,但与公
司正常经营业务密切相关,符合国
家政策规定、按照一定标准定额或
定量持续享受的政府补助除外 | 2,610,271.32 | 第十节之七、84 |
计入当期损益的对非金融企业收取
的资金占用费 | | |
企业取得子公司、联营企业及合营
企业的投资成本小于取得投资时应
享有被投资单位可辨认净资产公允
价值产生的收益 | | |
非货币性资产交换损益 | | |
委托他人投资或管理资产的损益 | | |
因不可抗力因素,如遭受自然灾害
而计提的各项资产减值准备 | | |
债务重组损益 | | |
企业重组费用,如安置职工的支出、
整合费用等 | | |
交易价格显失公允的交易产生的超
过公允价值部分的损益 | | |
同一控制下企业合并产生的子公司
期初至合并日的当期净损益 | | |
与公司正常经营业务无关的或有事
项产生的损益 | | |
除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外,持有交易性金融
资产、衍生金融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债产生的公允价
值变动损益,以及处置交易性金融
资产、衍生金融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债和其他债权投
资取得的投资收益 | | |
单独进行减值测试的应收款项、合
同资产减值准备转回 | | |
对外委托贷款取得的损益 | | |
采用公允价值模式进行后续计量的
投资性房地产公允价值变动产生的 | | |
损益 | | |
根据税收、会计等法律、法规的要
求对当期损益进行一次性调整对当
期损益的影响 | | |
受托经营取得的托管费收入 | | |
除上述各项之外的其他营业外收入
和支出 | 146,301.43 | 第十节之七、74/75 |
其他符合非经常性损益定义的损益
项目 | | |
减:所得税影响额 | 413,562.12 | |
少数股东权益影响额(税后) | | |
合计 | 2,343,010.63 | |
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材,根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司行业归属为“C29橡胶和塑料制品业”,公司产品主要服务于生物医药领域。
公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业,主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材,并配有少量试剂、小型实验仪器等,涉及逾千种产品。
公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,制药企业,生物科技公司等。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
生物实验室一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系,支撑公司建立了门类齐全的生物实验室耗材产品体系,形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套,并凭借优良的技术性能和产品品质,以及高效的服务成为国内外生物实验室耗材产品整体解决方案提供商。
报告期内本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托,结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术,为满足国内细胞治疗、IVD、生物医药、疫苗等产业的市场需求,陆续立项开发并投产大容量细胞培养摇瓶、超滤离心管、培养基包装瓶、多层细胞培养瓶、超滤膜包、核酸纯化过滤柱等产品,优化开发细胞培养瓶、细胞工厂、三角瓶、移液管等大规模细胞培养耗材,使其满足于细胞治疗、生物制品、生物制药等产业化客户对于生产过程耗材符合其 GMP 生产规范的要求,延伸产业链,为疫情防控、生物制品、细胞治疗、疫苗研发与产业化提供基础研发与产业化保障。
公司核心技术如下:
类型 | 核心技术名称 | 核心技术概况 | 技术
来源 |
高分
子材
料改
性技
术 | 等离子体处理
高分子材料表
面改性技术 | 利用低温等离子体放电,在特定条件下形成交联结构层或生成羧基和羟基
等含氧官能团,使得高分子材料表面获得亲水性能,形成普通亲水表面,
接触角达到 30°-40°范围,工艺稳定,产品亲水保质期可达到 3年 | 自主
研发 |
| 等离子体引发
接枝高分子材
料表面超亲水
改性技术 | 利用特定条件下的等离子体处理在材料表面产生自由基,并将其用作引发
物质诱导超亲水性高分子单体在材料表面接枝共聚,在材料表面获得超亲
水高分子链,利用该分子链可以有效阻止空气中灰尘等污染物吸附的特性,
形成超亲水表面,接触角达到 10°以下,且持久稳定 | 自主
研发 |
| 等离子引发接
枝高分子材料
表面超疏水改
性技术 | 综合特定温度下的原液处理、惰性气体的气氛下的等离子体处理以及以喷
雾的方式将原液均匀喷涂到基材表面上的接枝处理,使得基材表面形成纳
米结构的超疏水层,使得接触角可达到 150°以上,使材料表面达到低吸附,
低残留,使微量移液精确度低于 2.2‰水平 | 自主
研发 |
| 高分子材料温
敏改性技术 | 利用特殊化合物的化学结构中由亲水和疏水部分组成且临界相变温度为
32℃的特点,通过温度的变化实现其材料表面灵活地向亲水和疏水的转变。
在 37°C 环境下该表面满足贴壁型细胞的体外培养和细胞扩增,温度低于
32°C时,可以实现细胞无损伤性自动脱落,脱落率达到 90%以上 | 自主
研发 |
| 细胞培养装置
用 3D打印材
料改性技术 | 通过优选改性配方,对 GPPS(高透明聚苯乙烯)基材进行材料改性研究,
并通过特殊加工工艺将改性材料制备成 3D打印线材 | 自主
研发 |
高分
子材
料加
工技
术 | 3D打印技术 | 对培养装置进行三维数据建模,可以最大限度模拟细胞在动物及人体内的
三维结构。利用 3D打印材料实现直径 150-500μm,孔径 300μm的纤维丝
纵横交织的 4层或以上中空纤维细胞培养支架 | 自主
研发 |
| 灌流控制技术 | 利用液体和气体动力学原理,通过管道和空气过滤系统将培养装置本体和
培养液储存装置相连接,在蠕动泵提供动力支持的条件下,实现细胞、交
换气体、培养基等细胞体外培养必备的要素在一个可控的、封闭的循环式
控制系统中 | 自主
研发 |
| 高精密注塑工
艺与技术 | 采用 350T全电动注塑机,针阀式热流道模具,注射速度 500米/秒,注塑
成型时间 15秒,模具一出 48腔,所生产的细胞培养板、瓶、皿注塑件表
面光滑,在 40倍显微镜下观察无划痕;离心管系列壁厚均匀,公差控制在
±0.05mm范围,离心耐受力最高可达 40,000g | 自主
研发 |
| 高速高精度挤
出成型技术 | 采用本挤出系统后,挤出的移液管管体的壁厚均一性得到有效控制,壁厚
公差控制在±0.02mm 范围内,且不良率在 5‰,容量精确度达到±1%,而
国际标准±2%以内 | 合作
开发 |
| 移液管自动化
生产工艺与技
术 | 一次性血清移液管从管材挤出、拉伸、切管、丝印、焊接、测漏、塞芯、
包装,全生产线 8 个工序实现了自动化,生产效率提升 1.5倍;有效降低
作业人员的劳动强度,缩小产品加工作业空间 | 合作
开发 |
| 塑料制品滤膜
自动装配技术 | 在细胞培养系列瓶体与瓶盖自动化装配过程和过滤器上下盖装配中实现了
自动化,克服了现有的半自动化生产设备生产周期长且效率低下,手动装
配不良率高等缺点,提供一种操作直观、调试方便、控制精确、整机全自
动的装配技术 | 自主
研发 |
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用
认定称号 | 认定年度 | 产品名称 |
国家级专精特新“小巨人”企业 | 2021年度 | / |
2. 报告期内获得的研发成果
本报告期内,公司结合国内生物医药、IVD行业的发展趋势以及新冠肺炎疫情发展和控制情况,继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入,围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化,并持续提升自动化制造能力。
报告期内新产品情况:
报告期内公司立项开发了包括细胞培养产品系列、IVD产品系列(包含新冠检测相关耗材)、液体处理系列、安全防护系列(正压防护服、正压头罩和负压隔离担架、负压隔离系统)等相关产品,陆续投产了大容量细胞培养摇瓶(3L\5L 规格)、超滤离心管(新稳定结构款)、培养基包装瓶(125ml、250ml、500ml、1000ml)、多层细胞培养瓶(3层、5层)、温敏培养表面(10cm皿、600ml 细胞培养瓶)、超滤膜包(0.5 平米)、核酸纯化过滤柱(四层、六层硅胶模)、20合一病毒采样管、医用正压防护服,其中医用正压防护服获得二类注册证和生产许可证、20合一病毒采样管获得一类医疗器械产品备案和生产备案。
报告期内科技成果情况:
2022年 5月 27日公司通过广州市黄埔区科学技术局的“广州市黄埔区广州开发区 2021年度瞪羚企业”认定,连续七年获得广州开发区瞪羚企业认定。
2022年 6月 26日公司检测中心通过 CNAS专家评审,标志着公司检测中心的技术能力和管理水平获得国家级认可机构的认可,可为公司研发活动提供权威专业检测平台,以及为内外部客户提供更多的专业技术服务。
报告期内完成《细胞培养瓶》《高通量细胞培养器》《一次性塑料离心管》《一次性塑料血清移液管》《液体过滤用针头式过滤器》《真空式过滤器》6项团体标准的制定并通过专家评审。
报告期内知识产权情况:
本报告期内申请专利 25项,获得授权专利 13项。截止到 2022年 6月 30日,公司累计申请专利 248项专利,其中发明专利 71项;累计获得授权专利 161项,其中发明专利 32项。
报告期内获得的知识产权列表
| 本期新增 | | 累计数量 | |
| 申请数(个) | 获得数(个) | 申请数(个) | 获得数(个) |
发明专利 | 0 | 3 | 71 | 32 |
实用新型专利 | 0 | 9 | 95 | 87 |
外观设计专利 | 25 | 1 | 61 | 35 |
软件著作权 | 0 | 0 | 0 | 0 |
其他 | 0 | 0 | 21 | 7 |
合计 | 25 | 13 | 248 | 161 |
注:其他的数据指 PCT申请/获得数量。
3. 研发投入情况表
单位:元
| 本期数 | 上年同期数 | 变化幅度(%) |
费用化研发投入 | 19,984,979.80 | 15,962,972.65 | 25.20 |
资本化研发投入 | / | / | / |
研发投入合计 | 19,984,979.80 | 15,962,972.65 | 25.20 |
研发投入总额占营业收入比
例(%) | 5.71 | 3.99 | 增加 1.72个百分点 |
研发投入资本化的比重(%) | / | / | |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用 □不适用
研发投入占营业收入的比例与上年同期增加 1.72个百分点,主要系本期按激励对象所对应的研发人员股权激励费用 362.04万元计入研发费用,而上年同期公司股权激励费用全部计入当期管理费用所导致。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元
序
号 | 项目名称 | 预计总投
资规模 | 本期投入
金额 | 累计投入
金额 | 进展或
阶段性
成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
1 | 温敏细胞
培养表面
制备关键
技术 | 200.00 | / | 206.19 | 结题 | 本项目开发一款具有温度响应功
能的细胞培养表面,并应用于传统
二维细胞培养装置,形成温敏细胞
培养系列产品。1.本技术采用先涂
布温敏物质单体溶液,然后进行高
能电子束辐射接枝聚合,最后进行
浸泡或者超声清洗的技术方案;本
方案首次引入等离子预处理技术,
使温敏液在装置表面均匀分布,无
聚缩无堆积;2.本技术精准控制温
敏液涂布量结合等离子预处理技
术,使得温敏物质的用量大大减
少,便于清洗,提高效率;3.本技
术能够在细胞收获阶段,通过改变
温度使细胞自动脱落下来,避免使
用胰酶或细胞刮刀对细胞造成的
损伤,实现细胞无损脱落。在细胞
培养扩增、细胞治疗、细胞形态和
功能研究、组织培养、细胞外基质
研究等领域广泛应用 | 采用更加科学的工艺方法进行接
枝聚合,以提高生产产能,同时实
现能够在细胞收获阶段,通过改变
温度使细胞自动脱落下来,避免使
用胰酶或细胞刮刀对细胞造成的
损伤,实现细胞无损脱落的功能 | 本技术能够在细胞收获阶
段,通过改变温度使细胞
自动脱落下来,避免使用
胰酶或细胞刮刀对细胞造
成的损伤,实现细胞无损
脱落。在细胞培养扩增、
细胞治疗、细胞形态和功
能研究、组织培养、细胞
外基质研究等领域广泛应
用 |
2 | 辅助生殖
生育
(IVF)细
胞培养系 | 200.00 | 142.73 | 334.85 | 产品验
证阶段 | 本项目提供全套体外辅助生殖用
培养器皿,在体外受精或其他辅助
生殖过程用于制备、储存、操作或
转移人类配子或胚胎,满足体外辅 | 采用医用级聚苯乙烯(PS),该
材料经过美国国家药典(USP)生
物活性 VI 级测试,并符合
ISO10993-5 医疗器械的生物学评 | 不孕不育和高龄产妇不能
通过自然受孕,需要进行
辅助生殖生育技术进行辅
助治疗与干预,产品将用 |
| 列产品开
发( IVF
专用细胞
培养皿) | | | | | 助生殖培养过程的各种需求。1.
本产品材料为医用聚丙烯,经过美
国国家药典(USP)生物活性 VI
级测试,并符合 ISO10993-5医疗
器械的生物学评价-体外细胞毒性
的测试,已证明无细胞毒性;2.
产品经过胚胎毒性、精子活性、亚
急性毒性、急性全身毒性、遗传毒
性、溶血、皮内刺激、致敏等生物
性能检测,安全可靠;3.产品辐照
灭菌,无菌水平达到 SAL-6,产品
无拆封及无损伤时确保无菌产品
无热源,通过 USP 细菌内毒素
(LAL)测试验证,细菌内毒性<
0.1EU/ml | 价-体外细胞毒性的测试,能够满
足生殖细胞在诱导处理及筛选阶
段的培养需求 | 于辅助生殖生育技术中胚
胎干细胞的诱导、分化培
养,市场需求巨大 |
3 | 临床细胞
治疗专用
细胞培养
设备及细
胞培养医
疗耗材 | 200.00 | / | 206.89 | 结题 | 研发用于临床级细胞治疗用途的
小型设备如医用离心机、细胞培养
箱、超净工作台等设备工具,同时
利用自身细胞培养耗材开发优势,
采用符合美国国家药典(USP)生
物活性 VI 级测试,并符合
ISO10993-5 医疗器械的生物学评
价-体外细胞毒性的测试的医疗器
械专用材料开发治疗用细胞培养
专用皿,同时开发细胞治疗用培养
基,实现治疗用细胞培养耗材、处
理设备、培养基完整细胞治疗产品
体系的建立并实现产业化 | 干细胞治疗需要细胞培养耗材、培
养设备及培养后处理设备、培养基
等产业链支撑,本公司的细胞培养
系列耗材、培养基、离心机等产品
均可用于细胞治疗过程,便于向细
胞治疗产业链延伸 | 产品体系涵盖了治疗用细
胞培养耗材、处理设备、
培养液等整个细胞治疗产
业需要的工具类耗材产
品,市场前景和需求广阔 |
4 | 柱式核酸
提取与纯
化装置 | 450.00 | 104.49 | 421.78 | 结题 | 通过对现有核酸提取与纯化耗材
的优化设计,开发具有双层过滤结
构的纯化柱,提高纯化柱的吸附和 | 柱体设计加强筋结构,提升整个装
置的稳定性,防脱结构使过滤膜与
柱本身的封合性更高,同时过滤膜 | 广泛用于核酸的快速纯
化、胶回收、质粒提取、
基因组 DNA 提取、RNA |
| | | | | | 洗脱效率,提高核酸的提取效率 | 采用双层结构设计,大大提高了核
酸结合和洗脱效率,产品在同行业
中具有明显优势 | 纯化等 |
5 | 一次性病
毒采样管 | 390.00 | 91.57 | 287.81 | 结题 | 开发由植绒咽拭子和病毒保存液
构成的一次性使用病毒采样管,用
于满足病毒的采集、暂存,以供下
游进行病毒核酸的提取使用 | 植绒拭子柔软、植绒致密,适合咽
部取样,操作中病人舒适感较强。
保存液可常温下保存,不同样本核
酸 RNase变异系数 CV≤5%,产品
在同行业中具有明显优势 | 广泛用于病毒测试样品的
采集、运输和储存。用于
新型冠状病毒、流感病毒、
手足口病毒和其他病毒的
微生物采样和运输 |
6 | PCR 系列
产品开发 | 400.00 | 105.97 | 265.67 | 产品试
制 | 研发设计出能适配多种主流品牌
PCR仪,且满足 PCR反应过程中
高低温循环扩增需求的 PCR板。
同时可适配排枪、移液工作站等
PCR仪等高通量操作 | 管体、管盖透明度高,且厚度均一
性好,能够满足实时荧光 PCR反
应过程中样品荧光信号的捕捉。适
配多种主流品牌 PCR仪,且满足
PCR 反应过程中高低温循环扩增
需求。样品蒸发率≤3%,产品在行
业内处于优势地位 | 广泛应用于遗传、生化、
免疫、医药等领域,涉及
基因分离、克隆和核酸序
列分析等基础研究和疾病
的诊断 |
7 | 大容量培
养摇瓶 | 590.00 | 130.76 | 415.64 | 产品试
制 | 设计开发与传统 3L摇瓶相比,在
培养箱内占地面积不增加的条件
下,细胞及其分泌物大幅度增加的
5L摇瓶 | 5L三角摇瓶,培养液容量高达 3L
的,而在培养箱内占地面积与 3L
摇瓶相同,达到节约空间的同时,
细胞及其分泌物与传统 3L摇瓶相
比,产量增长 200%以上的产品 | 广泛应用于疫苗、生物制
品、生物制药等工业化客
户大规模细胞培养,市场
需求庞大 |
8 | 生物样本
库管系列
产品开发 | 350.00 | 149.37 | 326.31 | 产品试
制 | 研发多码合一冻存管,支持多用
户、实验室和生物样本库之间样本
的可追溯和数据共享,确保样本存
储流程安全并可追溯。采用双色管
体一体注塑成型,管子底部激光蚀
刻国际标准二维码 | 设计二维码、条形码、数字码三码
合一的冻存管,采用改性材料双色
高精度注塑,深度冷冻环境下,内
管和外管不发生爆裂,产品在国内
处于优势地位 | 广泛应用于细胞、标本、
溶液等生物样本的冷冻储
藏,应用领域涉及临床诊
断、生物技术、药学和化
学、环境检测、食品检测
等 |
9 | 细胞冻存
液系列产
品开发 | 558.00 | 71.47 | 345.35 | 产品验
证阶段 | 研发无血清细胞冻存液,适用于各
种动物细胞株,如肿瘤细胞及常规
细胞等低温冻存 | 本项目研发的冻存液配方成分明
确,不含血清,可减少各类细菌、
病毒和支原体等污染,保证冻存细
胞的安全。本项目研发的冻存液可
直接进行冻存,无须繁琐降温冻存 | 广泛应用于冷冻储藏细胞
过程,保护细胞免受溶液
损伤和冰晶损伤 |
| | | | | | | 步骤。本项目研发的冻存液可保持
细胞在-80℃保持较高的存活率。
产品在国内处于先进水平 | |
10 | 核酸提取
试剂盒系
列产品开
发 | 200.00 | 98.77 | 182.56 | 产品验
证阶段 | 研发用于提取血液、细菌、动物组
织及细胞等基因组 DNA的试剂盒 | 本项目研发的试剂盒具有高效、快
速、方便等特点,整个提取操作过
程仅需 1 个小时便可获得高纯度
的基因组 DNA。本试剂盒采用结
合膜技术纯化基因组 DNA。提取
得到的基因组 DNA 可用于 PCR
反应、Southern杂交以及 RAPD、
AFLP、RFLP 等多种分子生物学
实验。产品在国内处于先进水平 | 广泛用于病毒 DNA、RNA
共提取,核酸提取,线粒
体 DNA的提取等 |
11 | 面向疫苗
分离浓缩
工艺的超
滤膜包研
发与产业
化 | 418.00 | 263.98 | 555.36 | 产品试
制 | 具有蛋白吸附率低、水通量高、再
生效果好和耐受高压和有机溶剂
等优点,可广泛应用于含有单克隆
抗体、白蛋白、激素、疫苗和生长
因子的溶液过滤和浓缩领域 | 制备满足疫苗浓缩工艺需求的高
性能分离膜,截留分子量为 300
kDa,作为耐污染分离膜,具有高
流量、高选择性、低蛋白吸附,膜
清洗后通量恢复不低于 80%,使
用次数不低于 5次的优点 | 适用于病毒过滤的国产化
超滤膜包,且非常适合现
今的高浓度的治疗用抗
体,以及要求较高操作压
力、温度和苛刻的清洗环
境的高要求过滤工艺中 |
12 | 培养基方
瓶系列产
品开发项
目 | 300.00 | 95.80 | 95.8 | 产品开
发阶段 | 本项目基于生物制剂、生物医药行
业的培养基在液体存储和包装运
输过程中对包装瓶的需求,开发
125ml、250ml、500ml、1000ml
规格的培养基方瓶。 | 采用高精度注塑吹瓶一体机,产品
满足整体光洁、通透、化学性能稳
定;瓶壁厚实、耐用,防摔,防刺
穿;承压性强,不易变形;刻度线
清晰、准确同时拥有可靠的防漏性
能,低温和负压环境密封完好的特
点。同时,具有良好的气体阻隔性,
可有效降低 CO?和 O?的渗透性,
保证液体 PH值波动小。通过 60℃
和-80℃耐高低温测试,性能稳定。 | 适用于储存和运输液体培
养基、缓冲液以及血清。
本项目的培养基方瓶具有
性能稳定、质量优质、操
作便捷等特点。 |
13 | 基于细胞
治疗需求
的生物培 | 900.00 | 435.57 | 435.57 | 产品开
发阶段 | 为满足严谨风险评估的细胞治疗
类产品的生产要求,本项目按照细
胞治疗产品的技术指导原则,对公 | 产品形状、颜色符合签样,无异色
杂质、油污、破裂、拖伤、缩水变
形现象。使用三层洁净无菌包装, | 适用于细胞治疗产业,适
合传代扩增+规模化细胞
体外培养,可满足临床细 |
| 养与液体
处理耗材
开发 | | | | | 司现有生物培养类及用液体理类
产品进行理化安全性评估和生物
相容性验证,使其满足细胞治疗用
途,同时优化细胞治疗耗材产品的
包装,从而满足客户 GMP生产的
要求。建立细胞治疗培养耗材产品
指标评价体系,提高产品质量检验
要求。 | 在物料通道进行外表面清扫、脱
包,再进入物料缓冲间。内包装不
允许出现析出物、裂化、裂缝、压
碎、可移动异物、黑点、杂质、料
屑。耗材采用真空包装,真空封口
效果不允许封口开裂、缝隙、起皱、
斜封等。 | 胞治疗对细胞培养量的大
规模精准培育需求以及细
胞治疗产品的要求,同时
符合细胞治疗产品 GMP
生产车间的物料进出要
求,对耗材产品优化包装,
满足客户 GMP 生产的要
求。 |
14 | 微孔板系
列产品开
发(酶标
板、化学
发光板) | 300.00 | 79.87 | 79.87 | 产品开
发阶段 | 项目拟开发微孔板系列产品,具体
为酶标板和化学发光板。基于酶联
免疫吸附试验的需求,开发本色酶
标板。基于荧光和免疫分析试验中
提高发射性、呈现最小的自发荧光
性和自发光性的需求,开发白色化
学发光板;基于减少散射光透过和
降低色度亮度干扰的需求开发黑
色化学发光板。 | 酶标板经表面处理以增大与蛋白
的结合能力,蛋白吸附结合力达
300-400ng lgG/cm2,主要结合的蛋
白分子量>10kD。化学发光板有
优异的光学性能便于显微观察,板
盖单方向盖合设计,盖子结合松紧
适中,助于透气,防止培养基污染
或损耗,孔缘高出,防止交叉污染。 | 酶标板是适用于ELISA试
验中的安全、可靠和有效
的载体,可用于酶联免疫
吸附试验,如免疫、转基
因产物鉴定以及医学临床
诊断中等。化学发光板适
用于荧光和免疫分析,总
DNA和总蛋白的测定、细
胞素 P-450分析、DNA杂
交、蛋白酶和多肽酶分析
等。 |
15 | 生物包被
功能表面
开发 | 350.00 | 92.79 | 92.79 | 产品开
发阶段 | 项目拟根据不同细胞类型、分化形
式开发胶原包被、多聚赖氨酸包
被、层粘连蛋白包被等系列生物包
被功能表面 | 胶原包被功能表面实现细胞的贴
壁、粘附与伸展;细胞数量快速扩
增;无血清或低血清环境下细胞培
养等。多聚赖氨酸包被功能表面通
过改变培养器皿表面的电荷,增强
细胞的贴壁能力;促进细胞分化和
神经突的生长;提高原代神经细胞
培养的存活率等。层粘连蛋白包被
功能表面实现促进细胞贴壁与铺
展;诱导细胞分化和神经突触生
长;促进成肌细胞增殖等。 | 本项目的生物包被功能表
面主要应用于改善细胞贴
壁情况,增加细胞生长/
分化速率;无血清或低血
清条件下培养细胞;细胞
的多种功能研究,包括迁
移、趋药性、侵袭等研究
场景中。 |
16 | 正压送风 | 300.00 | / | 298.51 | 结题 | 对新一代正压生物防护服进行整 | 采用全身式正压生物防护服,全面 | 广泛用于医护人员、疾控 |
| 式生物医
学防护服 | | | | | 体设计,同时运用物联网、云计算
等技术手段实现对防护服的功能
进行有效控制,研究开发出高质量
和高安全级别的正压送风系统,使
防护服内部形成正压,送风系统通
过高效过滤器将外界空气进行有
效过滤,过滤效果大于 99%,从
而对穿戴者形成有效的生物安全
防护,同时提升防护服整体性能和
适用性 | 罩保护设计,正压送风式系统,使
防护服内部维持大于环境的压力
梯度,通过正压和高效过滤双重保
障,达到对穿戴者的有效生物安全
防护,国内同类产品中领先 | 人员,海关卫生检疫工作
人员,疫区流调、卫生处
理人员等从事传染病诊
断、治疗、病原菌分离、
鉴定等生物安全作业人
群,处理较高风险的诸如
新型冠状病毒等工作环境 |
17 | 负压隔离
仓(担架) | 220.00 | 61.91 | 176.72 | 产品注
册检验 | 开发一种密封性好、具有送风功能
的、内部为负压状态的隔离舱,用
于传染病员的转移运送隔离 | 配置高效过滤器,使过滤效率大于
99%,有效过滤舱体内有害颗粒
物,配备送排风装置,保证舱体内
一定的送风量和换气次数,提高被
转移人员的舒适性,负压梯度达到
-15帕,防止污染物外泄,有效保
护环境不受传染物、有害物的侵害 | 用于具有潜在病原危害的
传染病患者的紧急隔离、
转运 |
18 | 正压防护
头套 | 250.00 | 73.46 | 73.46 | 产品试
制 | 开发一种密封性好、具有送风功能
的、内部为正压的防护头套 | 正压防护头套将使用者的呼吸区
或者内部气体空间与周围的外部
气体空间分开,配置高效过滤器,
使过滤效率大于 99%,有效过滤
外部环境中的有害颗粒物。 | 本产品为生物安全防护用
品,用于帮助使用者在含
有粉尘、烟雾、蒸汽和/
或病毒的环境中呼吸,过
滤器将干净空气送入头套
内形成持续正压从而防止
污染物通过开口进入头套
内。 |
合
计 | / | 6,576.00 | 1,998.51 | 4,801.13 | / | / | / | / |
注:前期披露的有关项目中,“多码合一冻存管”项目已更名为“生物样本库管系列产品开发”,“切向流过滤膜包”项目已更名为“面向疫苗分离浓缩工艺的超滤膜包研发与产业化”。
5. 研发人员情况
单位:万元 币种:人民币
基本情况 | | |
| 本期数 | 上年同期数 |
公司研发人员的数量(人) | 140 | 153 |
研发人员数量占公司总人数的比例(%) | 10.47 | 7.43 |
研发人员薪酬合计 | 1,012.98 | 986.15 |
研发人员平均薪酬 | 7.24 | 6.45 |
教育程度 | | |
学历构成 | 数量(人) | 比例(%) |
博士研究生 | 4 | 2.86% |
硕士研究生 | 15 | 10.71% |
本科 | 31 | 22.14% |
专科及以下 | 90 | 64.29% |
合计 | 140 | 100.00% |
年龄结构 | | |
年龄区间 | 数量(人) | 比例(%) |
30岁以下(不含 30岁) | 37 | 26.43% |
30-40岁(含 30岁,不含 40岁) | 73 | 52.14% |
40-50岁(含 40岁,不含 50岁) | 27 | 19.29% |
50-60岁(含 50岁,不含 60岁) | 1 | 0.71% |
60岁及以上 | 2 | 1.43% |
合计 | 140 | 100.00% |
6. 其他说明
□适用 √不适用
三、 报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
自成立以来,公司一直致力于生物实验室一次性塑料耗材的研发、生产和销售,凭借多年对行业技术发展趋势的研究和实践,将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生物实验室一次性塑料耗材,积累了较丰富的研发、生产、运营等经验,在国内同行业中确立了相对领先优势。
(1)技术创新优势
公司自成立以来一直致力于生物实验室一次性塑料耗材的研发与实践,已经形成一支稳定的研发团队。截至报告期末,公司已申请取得发明专利 32项、实用新型专利 87项、外观设计专利35项,公司研发团队规模和研发能力在国内同行中处于相对领先地位。
①高分子改性技术与生物实验室一次性塑料耗材的结合创新使得公司产品性能可以满足个性化实验要求,有效提高实验室生产效率
公司自主研发的高分子材料表面亲水改性技术明显改善贴壁型细胞在培养表面的贴壁类型和贴壁率,提高细胞的成活率和扩增能力,进而提高细胞产量,满足细胞培养产业化的需求。温敏接枝改性技术,使得细胞培养结束后不需添加胰酶消化,实现细胞的自动脱落收获,大幅提高实验效率。3D细胞培养支架最大化模拟了细胞在活体内的生长环境,并显著地增加了细胞的培养表面积。内装有 3D 细胞培养支架的细胞灌流培养系统可以实现细胞的连续培养,自动补充新鲜培养基和氧气,调节 CO 浓度及酸碱度等,是开展细胞治疗的可靠装备。
根据广东省科学技术情报研究所《科技查新报告》,公司“超亲水细胞培养表面制备关键技术研究及其在细胞培养装置中的应用”“温度敏感性细胞培养表面制备关键技术”“3D 细胞培养支架制备关键技术”以及“超疏水表面制备关键技术及在微量吸头中的应用”等技术在国内同行业中处于领先水平。
②高分子加工工艺的创新使得产品质量达到国际先进水平,为打破国际巨头对国内市场生物实验室一次性塑料耗材的技术垄断和市场垄断提供了可能性
长期以来,高端生物实验室一次性塑料耗材市场被欧美跨国企业巨头垄断。公司通过对关键技术和生产工艺及生产模具的技术创新,掌握了热流道技术、管壁厚度自动控制技术、气密性测漏技术、高速高精度挤出技术、在线无屑切割技术、全自动拉伸技术、全自动超声焊接技术、全自动塞芯设备技术,使得公司的产品不但质量方面达到国际先进水平,并且可以进行规模化生产。
公司产品进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系,为逐步打破欧美知名综合服务商的技术垄断的战略目标起到积极作用。
③柔性化定制生产,为公司高端产品的持续开发奠定技术基础
公司可实现柔性化定制生产,可以为下游客户提供先进的产品设计方案,具备持续开发高端耗材产品的能力,为客户创造价值的同时,有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。
(2)合理的研发体系,具备承接政府科研项目的能力
公司为高新技术企业,公司研发中心先后被认定为广州市市级企业技术中心、广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广州市企业研究开发机构、广东省省级企业技术中心。
公司高度重视研发人才队伍的建设,已组建由首席科学家牵头,核心技术人员为主导,行业经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司通过改善研发环境和提供研发资源保障,不断完善包括薪酬、福利、股权在内的一系列激励措施,增强研发团队人员的归属感,提升研发人员与公司之间的价值趋同性和利益一致性。公司核心技术人员均持有公司股权,研发队伍较为稳定。 公司具备承接政府科研项目的能力,自公司设立以来,有多个项目获省市重大科研立项,并取得相关科研经费用于技术攻关、技术改造和研发平台建设等。
(3)相对领先的工艺设备体系和高效的产业化能力
目前,国内多数生物实验室一次性塑料耗材生产厂家仍普遍使用传统生产工艺,而公司已在细胞培养、离心管、移液管、过滤器等系列产品的基础研发、小试、中试、生产管理、质量控制、产品检测等各环节积累了成熟的经验。公司通过在挤出成型工艺、自动拉伸工艺、切割工艺、超声波焊接工艺和丝印工艺等关键环节进行技术创新,形成了具有自主知识产权的先进生产工艺,并通过多年的实践摸索与积累,构建与之相匹配的设备体系,为公司持续、快速发展提供了重要保证。
(4)质量控制优势
公司以国际化经营起步,高度重视与国际标准接轨,产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)制作而成,具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司按照产品技术标准和客户要求,建立完善的质量管理体系及产品检验体系,公司自采购至售后服务环节始终坚持按照 ISO 9001:2015及 ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系标准运行。公司细胞培养系列产品、离心管、移液管及冻存管系列产品,经过严格的理化性能及生物相容性验证后,可用于医疗耗材领域。
(5)成本优势
公司在生产过程中实现精细化管理,而且与同行业国际巨头相比,由于国内生产要素成本低于发达国家,使得公司产品成本低于发达国家同行业水平,相对于国外知名品牌的同类产品,公司产品在性能指标并不逊色,但价格具有明显优势。
(6)优质的客户资源优势
公司产品销往欧美等几十国家及地区,并进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系,与包括 VWR、Thermo Fisher、GE Healthcare等在内的优质客户的合作关系持续加深。
除通过 ODM 模式拓展海外市场外,公司努力打造自主品牌,以经销模式拓展海外销售。公司自主品牌产品已进入 FUNDACAO ZERBINI INCOR(巴西知名生命科学实验室)和 TECNOVAX SA(阿根廷知名动物疫苗生产商),有利于公司提高品牌影响力,拓展客户资源。
在国内市场,公司客户主要包括高等院校的生物、化学、食品、农业等实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品生产和监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,制药企业、生物科技公司等单位。
(7)营销网络优势
在销售渠道方面,公司深耕生物实验室一次性塑料耗材市场多年,在国内外均已形成覆盖面较广的销售网络。国际上,公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区,拥有一批长期友好合作的国外 ODM 客户和经销商;在国内,公司拥有以总部为中心的七大办事处和几十家经销商,销售网络覆盖海内外,为公司快速发展提供了有力支撑。
(8)品牌优势
与国内同类企业相比,公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,公司自成立以来便深耕生物实验室一次性塑料耗材市场,不仅生产技术、产品质量已经达到国内领先水平,在国内市场已经成为生物实验室一次性塑料耗材细分行业的领先企业。公司的“细胞培养瓶、一次性移液管、针头式过滤器”被评定为“广东省著名商标”。
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用
四、 经营情况的讨论与分析
公司宗旨为“以创造性的解决方案为全球提供最可靠的生物技术研发工具”,围绕着“在生物实验室耗材行业不断进取,扩大公司产品在国内和国际市场的份额,进一步打破西方发达国家的技术和市场垄断,努力实现‘进口替代和出口换汇’,同时积极推进向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸”的公司战略,不断为生命科学研究、改善人类健康作出贡献。报告期内,公司在生物实验室高端耗材领域继续加大产品研发、优化推广服务等多方面取得了一系列的进展。(未完)