[中报]ST目药(600671):杭州天目山药业股份有限公司2022年半年度报告
原标题:ST目药:杭州天目山药业股份有限公司2022年半年度报告 杭州天目山药业股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李峰、主管会计工作负责人刘波及会计机构负责人（会计主管人员）刘春杰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 是 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告“第三节”管理层讨论与分析中详细描述了可能面对的风险及对策，敬请查阅。 十一、 其他 √适用 □不适用 1、本报告期内，公司存在以前年度发生、延续至本报告期的原控股股东及其他关联方非经营性资金占用、违规担保事项；本报告期内公司无新增的控股股东及其他关联方非经营性资金占用、违规担保情况。根据中国证券监督管理委员会浙江监管局于2022年4月18日下发的《行政处罚决定书》（【2022】11号）判定为原控股股东及其他关联方非经营性资金占用。 2021年4月，为解决公司原控股股东及其他关联方资金占用、违规担保事项，公司及下属子公司与永新华瑞签订了《债权转让协议书》，本公司及下属子公司将拥有的对清风原生等各方已确定转让的债权5,000万元和有条件转让的债权4,000万元，共计人民币9,000万元转让给永新华瑞，永新华瑞将分期清偿上述9,000万元债权。截止本报告披露日，公司已收到永新华瑞支付的已确定转让的债权款和有条件转让的债权转让款人民币合计8,503.44万元。 2、公司控股子公司银川天目山收到银川市政府送达的《关于收回银川天目山温泉养老养生产业有限公司一宗土地使用权的决定》（银政函〔2022〕70 号）（以下简称“《决定》”），截止到2021年底递延收益冲减土地成本34,162,100元；截止至 2020年底土地使用权累计摊销额3,327,984元，2020年公司已计提资产减值损失6,883,246元，对本年度利润不产生影响。 公司将采取依法申请行政复议或提起行政诉讼等应对措施，切实维护股东合法权益。 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 19 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 21 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 25 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 51 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 54 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 54 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 55
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所处行业为医药制造业（C27）（中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 修订））。本报告期内，公司主营业务与 2021年相比未发生重大变化，主要分为医药制造、药品流通和中医诊疗等。 （一）公司所处的医药行业情况说明 1、医药制造行业经济运行情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，医药制造行业是关系国计民生的重要产业。近年来，随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、城镇化进展的稳步推进、覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，医疗条件和设施逐步完善，卫生医疗支出占比持续提升；同时，随着人民生活水平的提高、生活方式的改善、自我健康意识增强，人口基数扩大与老龄化加速，在市场刚性需求的支撑下，医药产业在变局中加快转型升级，我国医药制造行业的发展潜力巨大。 但受疫情常态化等因素影响，2022年上半年医药制造行业整体经营状况下行压力大，短期面临较大的困难。根据国家统计局数据，2022年1-6月医药制造营业收入14,007.8亿元、同比下降0.6%，营业成本8,159.6亿元、同比上升10.3%，医药制造利润总额2,209.5亿元，同比下降27.6%。 2、中医药行业情况 中医药是我国传统文化的组成部分，是中华民族的瑰宝，其科学性体现在几千年以来治病救人的显著疗效。近年来，为了鼓励中医药走上振兴之路，中医药上升为国家战略，已成为国民经济重要支柱。国家层面不断推出新政，从地位、研发、使用、队伍建设等方面多维度入手，为企业突破瓶颈提供新思路。鼓励中西医并重，中医药的行业地位得到了进一步提升。2022年上半年，国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展： （1）3月5日，李克强总理代表国务院在十三届全国人大五次会议上作《政府工作报告》。报告中涉及医药行业重点内容多项，包括“带量采购”、“医保支付方式”、“医保基金”、“振兴中医药”等多个方面，充分体现了政府对医药领域的重视，也为2022年行业发展指明了方向。 （2）2022 年 3 月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署，是继《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》之后，进一步对中医药发展作出的全局性、战略性、保障性谋划，是“十四五”时期贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署，推动中医药振兴发展的纲领性文件；《规划》明确“十四五”时期中医药发展的基本原则，即坚持以人民为中心，坚持遵循发展规律，坚持深化改革创新，坚持统筹协调推进；提出到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 （3）2022年5月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》，将推动中医药振兴发展列为重点任务之一，要求推进中医药综合改革，开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点；加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设，力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师；各省份 2022 年 6 月底前印发建立医疗服务价格动态调整机制相关文件，年底前将医疗服务价格调出成本监审和价格听证目录；选择部分地区开展医保支持中医药发展试点，推动中医特色优势病种按病种付费。探索完善药品流通新业态新模式。 随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，加之人口老龄化加剧，人们对疾病预防保健意识日益增强，具有“治未病”独特优势的中医药更是迎来发展良机，中医药行业未来发展前景可期。 3、医疗服务行业情况 随着老百姓健康需求的变化，医改攻坚带来的医疗服务格局调整，通过组建医联体，进一步整合共享区域内医疗资源，有效提升基层医疗服务能力，不同级别、不同类别医疗机构间建立目标明确、权责清晰的分工协作机制，形成利益共同体、责任共同体，逐步建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。2022年以来又出台了多项涉及医疗服务行业重要政策： （1）2022年1月，国家卫健委发布《“十四五”卫生健康标准化工作规划》，强调：构建公共卫生体系；基层医疗机构标准化建设；加强孕产妇、儿童、老年人健康管理；促进居民电子健康档案；提高卫生健康标准的知晓率和宣传效果。（2）2022 年 3 月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，提出中医医疗机构数量从2020年的7.23万个发展到2025年的9.5万个。（3）2022 年 5 月，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，提出到2025年，公共卫生服务能力显著增强，一批重大疾病危害得到控制和消除，医疗卫生服务质量持续改善，医疗卫生相关支撑能力和健康产业发展水平不断提升，国民健康政策体系进一步健全；确定了织牢公共卫生防护网、全方位干预健康问题和影响因素、全周期保障人群健康、提高医疗卫生服务质量、促进中医药传承创新发展、做优做强健康产业、强化国民健康支撑与保障七项工作任务。（4）2022年6月30日，国家医保局会同财政部、国家税务总局印发了《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，要求合理提高居民医保的筹资标准，人均筹资标准达到960元，其中，各级财政进一步加大对居民医保参保缴费的补助力度，2022年居民医保参保财政补助标准人均新增30元，达到每人每年不低于610元；关于医保支付方面提出四项要求，一是加强医保药品目录管理，做实做细谈判药品“双通道”管理。二是规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片和中药配方颗粒医保准入管理。三是扎实落实《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，探索推进门诊和中医医保支付方式改革。四是完善医疗机构和零售药店医疗保障定点管理。（5）2022年7月5日，国家卫健委、财政部和国家中医药管理局联合印发《关于做好2022年基本公共卫生服务工作的通知》，提出2022年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准为84元，其中2020年和2021年分别新增的5元经费按原渠道执行，2022年新增5元统筹用于基本公共卫生服务和基层医疗卫生机构疫情防控工作，要求加强65岁及以上老年人健康管理，同时，强化0—6岁儿童健康管理服务。 （二）公司主要业务情况说明 1、公司主要业务及产品情况 公司主要业务分为医药制造、药品流通和中医诊疗等，具体如下： （1）医药制造分为中成药、化学药和原料药的研发、制造及销售：公司和全资子公司黄山天目主要从事中成药和化学药生产、子公司天目薄荷主要从事薄荷脑和薄荷素油原料药生产，目前合计拥有各类药品批准文号98个（其中黄山天目68个、天目薄荷2个）、保健品批准文号5个、已备案化妆品1个。其药品研发、制造及中药材种植等业务涵盖中药制剂、化学药制剂、保健食品、中药材种植等产业领域，主要产品包括：阿莫西林克拉维酸钾片、珍珠明目滴眼液、复方鲜竹沥液、河车大造胶囊、六味地黄口服液、薄荷脑、薄荷素油、天目山铁皮石斛系列保健品及铁皮石斛种植等，在市场上均有较高知名度。 （2）药品流通：公司控股子公司杭州三慎泰宝丰中药有限公司的药品批发。 （3）中医诊疗服务：公司控股子公司杭州三慎泰中医门诊部有限公司从事中医诊疗服务。 2、经营模式 （1）采购模式：为了加强公司各类物资的采购管理，降低生产成本、确保产品质量，公司出台了《供应商质量审计管理制度》、《采购管理制度》、《招标管理制度》。公司生产用各类主要原料、辅料、包装材料采用集中招标采购，每年组织相关合格供应商进行一次常规性的采购招标，重要原辅材料与供应商形成了长期稳定的战略合作关系、以确保质量的稳定；各类工程及设备采购均实行招标采购。 （2）生产模式：公司销售部门根据市场预测制定年度、月度销售计划，股份公司企管部门根据销售计划下达生产计划。公司下属企业按生产计划组织生产，并将GMP贯彻到药品生产全过程产业链中，包括物料采购，人员配备、生产过程、质量控制、不良反应收集、产品运输等各个方面，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，保证药品质量的安全有效。 （3）销售模式：公司顺应国家医改政策和医药行业的发展趋势，在稳定现有销售市场的基础上，以天目药业主要销售品种为重点抓手，努力建立适应不同产品在不同市场的营销策略，提升产品终端覆盖率。六味地黄口服液、河车大造胶囊拓展渠道、继续推动现有药品销售板块的振兴发展，利用阿莫西林克拉维酸钾片一次性评价的契机，提升该产品的销售量。同时公司继续与互联网销售优势企业合作，努力做好大健康系列产品，积极寻求市场开拓路径，持续提升产品市场份额。一是增强终端市场推广能力，整合优势团队积极开发终端市场；二是加强与大型连锁药店和商业公司的合作，提升销售量和连锁覆盖率；三是充分市场调验的基础上，适时制订并调整营销策略，积极开拓市场，提升产品市场份额，确保公司平稳运行。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 本报告期内公司核心竞争力与2021年相比未发生重大变化，公司核心竞争力主要有以下几方面： 1、品牌优势。公司起源于1958年的 “天目山人民公社国药场”，1993年8月23日在上海证券交易所挂牌交易，全国第一家中药制剂上市企业，“天目山”、“新安江”、“黄山”品牌知名度和美誉度在全国消费者中具有较大的影响力，是国内最具价值的医药品牌之一，其“天目山中药文化”被列为浙江省第四批非物质文化遗产名录，公司经过多年的品牌经营拥有丰富的产品资源。 2、产品优势。各类药品批准文号98个（含黄山天目68个、天目薄荷2个）、保健品批准文号5个、已备案化妆品1个，其中列入医保目录品种67个。在“眼科用药、抗菌消炎、清热消毒、止咳镇咳、心脑血管、妇科及儿童用药、滋补保健”等领域形成品类齐全的系列产品。阿莫西林克拉维酸钾片、珍珠明目滴眼液、河车大造胶囊、六味地黄口服液、薄荷脑、薄荷素油等产品市场占有率居行业前列，为公司利用品牌优势提升市场竞争力提供了有力保障。临安制药中心心无忧片、复方野菊感冒颗粒、金匮肾气丸浓缩丸、4:1规格超青片为全国独家品种；天目薄荷国药准字号薄荷脑、薄荷素油占领国内近一半的市场份额；黄山天目国家级新产品河车大造胶囊、河车大造片、安眠补脑颗粒为中成药全国独家品种；天目山铁皮石斛系列保健品等在市场上都享有一定的声誉、拥有一批忠实的消费者。 三、 经营情况的讨论与分析 2022 年上半年，一方面，由于疫情防控形势依然严峻，子公司黄山薄荷、上海天目山、时秀科技等业务拓展受到影响、未达预期；另一方面，临安制药板块因整体停产搬迁除超青外其他产品尚未恢复生产等，报告期内公司经营业绩同比下降幅度较大。报告期内，公司实现营业收入5,186.43万元，比上年同期下降32.83%；实现净利润-2,438.56万元，上年同期为-709.69万元；实现归属于上市公司股东的净利润-2,125.55万元，上年同期为-615.04万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2,115.03万元，上年同期为-1,040.18万元。2022年主要工作如下： 1、销售方面 第一，克服内外部不利因素影响，努力做好主导产品的销售，薄荷脑、薄荷素油完成销量154.50吨；河车大造胶囊销售27.01万盒；超青复产后，做好市场恢复与拓展，完成销售108.19万盒。第二，调整销售策略，并根据生产成本、市场等情况对部分产品价格体系进行调整。第三，做好代理商、重点客户的跟进与拜访工作，加强联系沟通、处理好各项日常事务；同时，做好新客户的拓展工作，不断深挖客户需求，积极开发信誉良好、业务形态优良、可持续发展的民营门诊、医馆。第四，三慎泰中医门诊开通了省内及省外异地医保结算服务，做好日常病人接待工作的情况下，定期组织吸引患者的活动及惠民项目等。 2、生产方面 公司下属各生产企业严格按照GMP规范组织生产，从采购源头开始、全流程严把产品质量关。同时，黄山天目开展产品质量提升研究，“安眠补脑颗粒甘草酸的提取研究”项目于2021年底前完成了小试研究，2022年初试用于规模化生产，结果可满足工艺预定要求；“六味地黄口服液分散系稳定性研究”项目于 2022年初完成了小实验研究，下一步将继续实施放大生产和验证工作。临安制药利用生产线停产搬迁改造契机，针对珍珠明目滴眼液可见异物问题，为进一步提高产品质量和产品生产得率，开展了专项技术攻关，取得了较好的效果，为下一步恢复生产打下了良好的基础。 3、研发及项目申报方面 （1）上海天目山公司，作为公司新拓展的大健康业务板块，以创新中药为中心，构建“趣健康”的大健康生态圈。围绕“吸”式中药和“闻”式中药，开展纯本草电子雾化器、超声雾化器、爆珠口罩、牙膏等产品的研发，已经开发了五花、五果、五叶和精气神六款产品；同时，积极拓展产品线上线下销售合作渠道。 （2）黄山薄荷开展薄荷精油及衍生产品开发，完成了车载雾化器的研发。 （3）黄山天目完成2022年安徽省“九大新兴产业认定”申报工作。 4、内控管理方面 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）为公司出具了2021年否定意见内部控制审计报告，涉及事项主要有：1、天目药业原控股股东及其附属企业、其他关联方以前年度非经营性资金占用未清偿，相关内部控制继续失效。2、公司对控股子公司杭州三慎泰中医门诊部有限公司、杭州三慎泰宝丰中药有限公司合同管理、用印审批等管理方面存在缺陷等。公司董事会及管理层高度重视 2021 年度内部控制审计报告否定意见所涉事项，针对内部控制报告反映出的问题，积极督促管理层从公司治理、内部控制体系建设、风险管理、审计监督、内部控制执行等方面，全面、深入开展自查。 （1）积极处理公司原控股股东非经营性资金占用问题，一方面加强与大股东永新华瑞的联系沟通，永新华瑞为支持公司经营与发展，提前履行《债权转让协议》还款义务，截止年月日，实际已收到债权款6894万元，极大地改善了公司现金流；另一方面，积极采取法律措施维护公司合法权益。对原控股股东及其关联方非经营性资金占用所涉事项，重点排查了原控股股东及部分高管侵害上市公司利益的行为，对侵害上市公司利益的行为提起了民事诉讼程序及其他司法程序，目前该等司法程序正处于积极推进的过程当中。 （2）开展内部缺陷整改。公司审计监察部已对两家子公司负责人及相关人员做了业务审批权限及流程方面的培训，相关人员均表示以后工作中会严格按照公司制度来执行。两家子公司也在子公司范围内做了制度传达，并按照《印章管理制度》、《合同管理制度》等进行执行，公司审计监察部后期也将定期对两家子公司进行常规审计监督，实现对两家子公司的有效监督。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：营业成本同比下降26.31%，主要是本报告期收入下降，导致成本下降。 销售费用变动原因说明：主要是本报告期收入的下降，导致销售费用相应下降。 管理费用变动原因说明：管理费用较去年上升39.9%,主要是母公司增加436万，控股公司三慎泰门诊增加152万导致 研发费用变动原因说明：研发费用同比去年下降89.81%，主要是本报告期内母公司阿莫西林克拉维酸钾片一致性评价无投入导致 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金流量净额较去年同期下降164.45%，主要是本报告期经营活动现金流入同比去年只增加277万元，而经营活动现金流出同比增加了1303万元所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额较去年同期上升41.09%元,主要是购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较去年同期减少108.58万元所致 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额较去年同期下降97.44%，主要是本报告期收到永新华瑞文化发展有限公司债权转让款较去年同期减少2,645万元所致 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
其他说明 无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 1、2018年12月30日，公司控股子公司银川天目山与文韬基金、武略基金签署了《股权转让框架协议》，拟以支付现金方式购买文韬基金、武略基金合计持有的银川长城神秘西夏医药养生基地有限公司100%股权（以下简称“本次交易”），暂定交易价格为5,500万元。协议签署后，银川天目山已向文韬基金、武略基金预支付股权转让款5,414万元。根据中国证券监督管理委员会浙江监管局于2022年4月18日下发的《行政处罚决定书》（【2022】11号），上述股权款认定为原控股股东及其他关联方非经营性资金占用。银川天目山已向法院提起诉讼、采取法律手段追回上述预付股权款，2022年7月，公司收到浙江省杭州市中级人民法院《民事判决书》 (2021)浙01民初1805号，银川天目山与文韬投资、武略投资之间签订的《股权转让框架协议》未生效；文韬投资于判决生效之日起十日内向银川天目山返还股权转让款4,214万元及资金占用利息；武略投资于判决生效之日起十日内向银川天目山返还股权转让款1,200元及资金占用利息。详见公司于2022年7月9日披露的《关于公司控股子公司涉及诉讼的进展公告》（公告编号：临2022-042号）。 2、2021年11月30日，公司将下属全资子公司上海天目山科技有限公司通过增资扩股获得精链（杭州）科技有限公司51.22%股权，注册资本由100万增加至205万元，上海天目山成为精链科技控股股东。因原股东未能处理历史遗留问题，为防范经营风险，2022年6月，公司将部分股权转让给杭州天目守正健康管理有限公司，转让后，上海天目山持有精链科技20%股份，变为参股公司，不再将其纳入合并范围；上述转让事项对公司财务状况和经营成果没有重大影响。公司根据公司章程等相关规定，该事项经公司董事长审批同意，无需提交公司董事会审议。 (1) 重大的股权投资 √适用 □不适用 1、根据大健康产业发展规划，2017年1月公司与清风原生、文韬基金、武略基金等共同出资成立了西双版纳长城大健康产业园有限公司，公司认缴出资1,400万元，持投比例占注册资本的9.33%，资金来源自筹。具体内容详见公司公告（临：2016-110）。2017年1月4日，西双版纳长城大健康产业园有限公司经云南省西双版纳傣族自治州勐腊县市场监督管理局批准成立。截至本报告期末，本公司尚未实际出资。 2、2018年12月30日，银川天目山与文韬基金、武略基金签署了《股权转让框架协议》，拟以支付现金方式购买文韬基金、武略基金合计持有的银川长城神秘西夏医药养生基地有限公司100%股权（以下简称“本次交易”），暂定交易价格为5,500万元。根据中国证券监督管理委员会浙江监管局于2022年4月18日下发的《行政处罚决定书》（【2022】11号）认定为原控股股东及其他关联方非经营性资金占用。 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 公司于2019年8月27日召开第十届董事会第十次会议、第十届监事会第八次会议，并于2019年9月12日召开公司2019年第四次临时股东大会，审议通过《关于公司实施临安制药中心厂区整体搬迁改造的议案》。因公司临安制药中心厂区被临安区人民政府列入旧城改造范围，需要实施整体停产搬迁，公司在通过司法竞拍取得的临安区锦南街道上杨路18号新厂区实施生产线改造， GMP改造计划分二个阶段进行：第一阶段实施滴眼剂（主导品种珍珠明目滴眼液）和青霉素类片剂（主导品种阿莫西林克拉维酸钾片）两条生产线的GMP改造（2个剂型3个品种）；第二阶段实施其它剂型（含中药提取、口服液体制剂和口服固体制剂）品种的GMP改造（5个剂型25个品种），项目投资概算为7,500万元。 截至本报告期末，一期生产线改造工程已全部结束，累计已投入项目改造资金4,730余万监督管理局申报《药品生产许可证》生产地址的变更申请，于2020年12月29日完成更新换证。阿莫西林克拉维酸钾片已于2021年10月中旬正式恢复生产销售；珍珠明目滴眼液于2021年07月21日完成现场GMP符合性检查、上市药品生产地址变更现场注册核查，根据注册检验和现场检查情况，需要进一步改造后、重新检查认证。 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、不可抗力风险 本报告期内，虽然新冠肺炎疫情已经在全国大多数地区得到有效控制，但区域性局部疫情仍然多发。鉴于目前各地仍采取较为严格的防控措施，一旦发生较大区域内的突发或持续性疫情，将无法开展各类终端市场的线下营销活动，可能影响与新冠肺炎无关的药物销售，如遇长期疫情，对公司业绩的影响或将较大。 公司将坚持落实国家疫情防控措施，适度调整生产、销售措施，尽力减少因疫情给公司生产经营带来的影响。 2、行业政策风险 近年来，国家相关医药行业监管法律法规的频出，监管政策持续强化，在两票制、仿制药一致性评价、审评审批制度改革、医保目录调整、药品带量采购常态化、医保支付改革等政策调控下，医药行业整体承压，行业优胜劣汰洗牌加速。 公司将及时关注、掌握行业政策变动趋势、提前布局调整；继续推进产品一致性评价，提高产品质量标准；通过改善经营管理水平、加强品牌建设，提高市场竞争力；开展营销精细化管理，扩大市场份额，进而带动企业销售收入和利润的双增长。 3、生产成本增加风险 《中国药典（2020版）》的实施对中药药材质量要求进一步提高；尤其是2022年3月17日，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布了《中药材生产质量管理规范》，将进一步推饮片、中药制剂企业进行一次新的升级，无论是全程追溯，还是自建产地、使用符合新版规范要求的药材，都对中药企业提出了更高的要求。同时，受上游生产资料、人力成本上涨，以及新冠疫情等影响，部分中药材及辅料、包装材料的物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力，公司面临经营成本增加的风险。 公司将加强对市场供应及原材料价格情况的掌控与预测，合理安排库存及采购周期；通过内部资源整合，采取集中采购模式，降低采购成本；积极推行预算及成本管理，加强生产计划管理，通过提高生产预测准确性，优化资源配置，降低生产成本。 4、产品集中风险 公司产品目前以超青片、河车大造胶囊、六味地黄口服液、薄荷脑为主，合计销售收入约占公司营业总收入的一半以上，产品集中度过高，上述产品的生产及销售状况在很大程度上决定了公司的盈利水平，一旦其原材料价格、产销状况、市场情况等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。 公司将充分挖掘闲置药品品种资源，积极加大优势品种开发及产品梯队建设，努力改善产品结构；同时，开发适销对路、短平快的大健康系列产品。努力提高市场竞争力和抗风险能力。 5、产品质量风险 药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，药品安全涉及原辅料、包材、生产、流通、使用等各个环节，任一环节出现问题就可能对药品质量产生不利影响，药品安全是医药企业的固有风险。近几年来，各种药品安全问题频发，对药品生产企业的经营环境造成诸多不利影响。如果本公司生产及销售过程中发生药品安全事件，将对本公司的品牌及经营造成重大影响，处罚措施包括但不限于：召回市场上产品、库存产品暂停销售和使用、产品停止生产、企业停产整顿、乃至吊销《药品生产许可证》，除因公司自身原因，如果同行业其他公司生产的同类产品发生药品安全事件，亦会对公司造成影响。 公司始终把药品安全为安身立命之根本，不断强化全员质量意识，严格按照GMP要求规范进行药品生产，建立完善统一、规范、标准化的生产管控流程，持续提升产品品质。保证药品生产、经营全过程持续符合法定及内控要求，确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。 6、环保及安全风险 随着国家及地方环保监管力度的加大，对制药企业在环保规范化管理和污染防治等方面提出了更高的要求，增加了公司环保管理工作的难度，尽管公司制定了符合药品生产环保要求的规范化管理文件，也可能存在管理疏漏等情况的发生而造成环保事故的风险。同时，安全生产风险贯穿企业整个生产经营活动全过程，产品生产、使用过程涉及安全、消防、劳动、职业健康等各方面的安全风险控制。 公司将持续推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升，做好对各子公司的制度监管和定期巡查；制定安全生产责任制，层层签订《安全生产责任书》，年度绩效考核实行安全“一票否决制”；加强全员安全教育，提高每一位员工的安全意识和防范能力；加强安全检查、及时消除安全隐患；制定应急预案并组织演练，提高应急处理能力；进行安全风险分级管理，以风险管理为导向，确保不发生重大安全生产事故；切实履行企业在环境保护及员工安全方面的社会责任。 7、研发风险 医药行业是高科技、高附加值的行业，在产品研发及一致性评价具有高风险、低成功率的特点，从确定研发方向到研制、临床试验报批到产品投产，都存在周期长、环节多且复杂的情况，可能出现药品临床试验或产品上市后达不到预期或药品研发失败的风险。 8、应收账款风险 公司为适应医药改革的方向,积极拓展销售渠道与销售合作模式,业务持续稳步增长，相应存在一定的应收账款，公司存在应收账款发生坏账的风险。公司采取必要的营销策略和销售政策，确保所有销售客户具有良好的信用记录,降低应收账款规模，对应收款项定期对帐并及时催收,同时对新增客户做系统性评估，严格控制对下游客户的信用管理，保证坏账风险可控。 9、子公司管理风险 公司2021年度因因控股子公司杭州三慎泰在用印方面存在内部控制缺陷被审计单位出具内部控制否定意见。公司将充分发挥公司本部管理职能，加强内部规范和治理，对子公司管理秉承抓大放小的原则；同时建立专门的团队，对子公司进行综合指导，减少沟通壁垒，促进横向交流，实现各类资源的有效利用。 10、资金风险 医药行业是高投入、高回报行业，但投资回报期长，企业需要具备较强的资金实力，公司负债率较高，面临资金短缺，融资难，融资成本加大等风险。公司将通过多渠道的融资方式努力降低融资成本，提高资金利用率，保证公司生产经营各项资金需求，实现公司可持续发展。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 公司于2022年2月11日召开2022年第一次临时股东会议审议通过《提请关于免除任嘉鹏先生第十一届董事会非独立董事职务的临时议案》《提请关于增补刘波先生第十一届董事会非独立董事职务的临时议案》（详见公司公告：临2022-008号） 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 1、2022年2月11日，公司召开2022年第一次临时股东会议审议通过《提请关于免除任嘉鹏先生第十一届董事会非独立董事职务的临时议案》《提请关于增补刘波先生第十一届董事会非独立董事职务的临时议案》（详见公司公告：临2022-008号） 2、2022年2月14日公司召开十届董事会第十一次会议，审议通过《关于选举李峰为公司十一届董事会董事长的议案》、《关于补选刘波为公司十一届董事会副董事长的议案》及《关于补选李峰为公司十一届董事会战略委员会委员及主任委员的议案》；（详见公司公告：临2022-010） 3、2022年3月，公司原副总经理翁向阳因工作调整原因申请辞去公司副总经理职务，汪培钧因个人原因申请辞去公司副总经理职务，耿敏因身体原因申请辞去公司副总经理职务。辞职后，三人继续在公司担任其他职务。根据《中华人民共和国公司法》及《公司章程》等有关规定三人辞职报告自送达公司董事会之日起生效。（详见公司公告：临2022-015号） 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 本公司及下属主要子公司主要排污物是废水、废气和固体废弃物，其中废水主要含COD、氨氮、悬浮物和总磷等，公司已完成煤改天然气工程，有效改善了整体排放环境。重点监控排污物为废气、废水和固体废物。本报告期公司环保情况如下： 1、母公司临安制药中心不属于环境保护部门公布的重点排污单位。 废水排放：根据环保局污染物排放许可的要求，主要污染物排放总量：COD、氨氮、总磷、总氮。2022年上半年经环保部门的检测，排放总量均控制在核定的许可范围内，无超标排放现象。2022年上半年各项指标均达到《中药类制药工业水污染排放标准》(GB21906-2008)表3中水污染特别排放标准。 废气排放：使用天然气锅炉有效改善了整体排放环境。废气排放达到制药工业企业大气污染物排放准标(GB37823-2019)、恶臭污染物排放标准(GB14554-93)、大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)，锅炉大气污染物排放标准（DB3301T0250-2018）。 固废排放：生产过程中产生的粉尘经过滤后排放；药渣应为中药提取后的产物，用于种植用的肥料；生活垃圾分类处理后由市容环境卫生管理处统一清运处理。污泥委托有资质的单位进行无害化处理，并报环保部门备案。 2、子公司天目薄荷属于环境保护公布的重点排污单位。 废水排放：2022年经环保部门的检测：COD平均值1.6562（500mg/L）、氨氮平均值为0.001149（45mg/L）、CODcr平均值为1.6562。排放总量均控制在核定的许可范围内，无超标排放现象。 废气排放：使用天然气锅炉有效改善了整体排放环境。废气排放达到制药工业企业大气污染物排放准标(GB37823-2019)、恶臭污染物排放标准(GB14554-93)、大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)，锅炉大气污染物排放标准（DB3301T0250-2018），2022年上半年经环保部门检测VOCs平均值为0.0337。大气污染物综合排放，均符合要求。（未完）  |