[中报]方盛制药(603998):方盛制药2022年半年度报告
原标题:方盛制药:方盛制药2022年半年度报告 2022年8月31日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人周晓莉、主管会计工作负责人刘再昌及会计机构负责人（会计主管人员）刘再昌声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数，向股权登记日在册全体股东每10股派发0.90元现金红利（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本。以上预案尚需股东大会审议通过。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节管理层讨论与分析”之公司可能面临的风险。 十一、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义.................................................................. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 9 第四节 公司治理 ............................................................. 26 第五节 环境与社会责任 ....................................................... 28 第六节 重要事项 ............................................................. 33 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 39 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 42 第九节 债券相关情况 ......................................................... 43 第十节 财务报告 ............................................................. 44
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
□适用√不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.报告期内，公司聚焦主业发展，医药制造工业保持稳定增长，收入同比增长30.26%；此外，佰骏医疗的业务基本稳定，同比略有增长； 2.报告期内，佰骏医疗因增加外债借款及汇兑损益影响，上半年亏损增加至3,330.82万元，同比增加亏损2,698.80万元，使得报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比仅略微增长。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 十、 其他 □适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业情况概述 报告期内，国家相继发布与行业发展相关的多项纲领性政策文件，包括“十四五”行业规划类文件、《药品管理实施条例》修订版、《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》等；此外，叠加受疫情多发、频发等因素，均对医药行业的发展产生着重大影响。党的十八大以来，党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，中医药改革发展取得显著成绩。《中医药法》把发展中医药的重要经验及规律通过法律形式加以规范化、制度化，完善了卫生健康法律体系，为促进中医药继承创新发展提供了坚实法律保障。 近年来，我国中医药传承与创新发展整体水平稳步提升，中医药在维护和促进人民健康、推动健康中国建设中的独特作用越发显著。另一方面，国家大力支持中医药行业创新发展，相关政策频频出台。此外，2022年1月15日，国家中医药管理局发布了《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》，规划中强调深化科技创新合作，着力塑造中医药发展新优势；深化健康产业合作，着力扩大中医药发展规模；深化区域国际合作，着力推进中医药开放发展。2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。规划提出，到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。同时，提出了中医药服务体系、特色人才队伍、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理水平等方面的具体发展目标，以及十五项主要发展指标。可以预计，随着前述相关产业规划的具体落实，中医药产业发展将迎来新机遇。 根据国家统计局数据显示，2022年 1-5月医药制造业营业收入 11,476.60亿元，同比增长2.30%；营业成本6,695.80亿元，同比增长12.30%；利润总额1,827.20亿元，同比下降20.60%。 据米内网统计的2021年中成药市场数据，公立医院中成药市场2,508亿元，同比增长4.85%，城市实体药店中成药销售规模 1,117亿元，同比增长 4.40%，呈现稳定增长的趋势。同时，随着药品集中带量采购、医保支付方式改革等政策因素影响，行业趋向集中，尤其对仿制药企业带来了较大的冲击，从而加剧了行业内企业之间的竞争。 公司的产品以中成药与化学药品为主。中医药作为我国传统文化的瑰宝，是最具有悠久历史传承的医药学体系之一；化学药品制剂是药品中数量、品种最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，居我国医药工业的龙头地位。经过多年的培育与发展，公司产品结构持续优化；“创仿结合”的产品集群储备与研发战略已见成效，目前形成了以创新中药为主、化学药品制剂为辅的产品矩阵。在国家产业政策支持市场需求持续释放，生产质量标准和环保要求的提高等一系列有利因素的推动下，我国医药制造业仍具有广阔的发展空间，整体将保持良好的发展态势。 （二）公司主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。 具体而言，公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有：心脑血管中成 药、骨伤科药、儿科药、妇科药、呼吸系统用药和抗感染药等；主要产品有血塞通分散片、血塞 通片、藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、跌打 活血胶囊、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片、强力枇杷露等。公司自公司致力于打造一家以创新中药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有《药品注册批件》152个（含已转让未办理完变更手续生产批件,下同），新药证书20件，发明专利46项，国际专利1项，外观专利6项，实用新型专利45项。丰富的产品储备，为实现公司战略目标提供了强大支撑。 管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、2012年中国医药行业最具竞争力100强企业、2012年中国医药行业AAA诚信企业、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、2018年度“中国医药行业成长 50强”、国家技术创新示范企业、2019湖南制造业100强企业、2019年国家知识产权示范企业、2019年度中国医药工业百强和中国医药行业成长50强、湖南省第一批建设培育的产教融合型企业之一、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业、长沙市总部企业、2020年湖南制造业企业100强、2020年度中国医药行业成长50强、2021年度长沙市诚信经营企业、2021年度长沙市行业平安创建优秀单位、2021年度湖南省守合同重信用企业、2021年度长沙市守合同重信用企业、2021年度湖南省高新技术企业税收贡献百强、2021年度中国医药工业百强等荣誉称号。 （三）经营模式 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。 1、采购模式 公司总经办下的物料管理部设采购办与仓储办，仓储办负责物料采购计划的制定及物料的管理，采购办负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。仓储办根据公司年度、季度、月度生产计划，结合现有库存、需求数量及公司战略储备等情况制定出最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，采购办按照签批的采购计划执行采购。 2、生产模式 公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。 3、销售模式 公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。 （1）合作经销模式 公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广，提供咨询、学术服务，搜集产品信息反馈，召开科室推广会，举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。 （2）总代理经销模式 公司对一些产品采取总代理经销模式，选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。 （3）KA/OTC经销模式 公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店（含连锁药店），与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。 （4）直供终端控销模式 制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所等各终端，公司组建一支专业终端销售队伍，定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。 （四）公司市场地位 报告期内，公司入选“2021年度中国医药工业百强-2021年度中国中药企业TOP100排行榜”（中国医药健康产业共生大会组织评选），名列第71位（广药集团、中药控股、华润三九位列前三甲）；但从公司营业收入净利润水平与市值方面来看，都具有相当大的发展空间。公司所处细分行业主要涵盖心脑血管疾病用药行业、抗感染用药、儿童用药行业、妇科疾病用药行业、骨骼肌肉系统用药行业、呼吸系统用药行业等系列。 1）目前，心脑血管疾病用药中成药已成为零售市场的一大重要品种。据米内网统计，在新冠疫情影响下，2020年中国城市零售药店终端心脑血管中成药市场仍持续扩容，中国城市零售药店终端心脑血管中成药市场规模超过 100亿元，同比增长 3.78%。公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片、清脑降压颗粒。 2）公司生产的抗感染用药行业药品主要有头孢克肟片，且为全国医保目录产品，在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后，该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好，属于第三代头孢产品，市场需求较大。 3）据米内网数据显示，2021年国内儿科药销售额合计突破千亿元，同比增长超过14%；其中，儿科中成药在中国公立医疗机构、城市实体药店及网上药店终端销售额合计近150亿元，同比增幅38.36%。公司儿科用药的主导产品为赖氨酸维B12颗粒、小儿荆杏止咳颗粒，其中，小儿荆杏止咳颗粒已经纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2020年版)，报告期内销售收入增长幅度较大。 4）公司生产的妇科疾病用药主要有黄藤素分散片和金英胶囊，其中，金英胶囊获得国家中药六类新药证书。金英胶囊专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品，为全国独家中药六类新药，系公司自主研发形成，在上市同类疾病药物中疗效较好。据米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元水平，我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大，金英胶囊作为全国独家产品，其疗效确认，在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。 5）公司的骨骼肌肉系统用药主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病，如骨质疏松、骨关节炎、骨折等，主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片。 6）公司的呼吸系统用药主要有强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露，其中强力枇杷膏（蜜炼）为全国独家品种。据米内网数据显示，在止咳用药零售市场，4成品种贡献超 6成市场，中成药占绝对优势；2021年中国城市实体药店终端中成药销售额接近1,117亿元，呼吸系统疾病用药占据其24.58%的市场份额。 （五）主要业绩驱动因素 新冠肺炎疫情肆虐全球已经持续两年多的时间，对各国人民的生产、生活都产生了深远的影响，尤其是疫情导致的各产业链停工停产、交通物流阻滞等引发的连锁反应，都给全球经济复苏带来巨大的挑战。另一方面，全球面临地区冲突、气候变化、能源危机、贸易争端及通货膨胀等多种因素影响，使得全球各国经济发展的不确定性增加。面对复杂的国际经济与疫情形势，我国“外防输入、内防反弹”的防疫政策得到有效实施，确保了我国疫情防控形势持续向好，也使得经济延续恢复发展态势。 公司聚焦“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略，促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内，公司对业务进行归核化管理，集中力量做好产品市场的开拓，实施了股权激励，加大了对强力枇杷膏（蜜炼）、小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片等新产品的市场推广力度，销售收入增长较快；此外，滕王阁药业在经公司收购后，注入强大的销售团队与营销策略，销售收入呈快速增长态势，上述因素共同作用，使得上半年营业收入与归母净利润同比均实现了一定程度的增长。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，化药1类、3类、中药6类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展和共同繁荣。 （一） 公司专利情况 1、报告期内，公司获得的专利情况：公司获得发明专利4项、实用新型专利1项。
公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权 保护体系，确保公司产品的市场独占优势。 （二）入选基本药物目录、医保目录情况 1、基本药物目录情况 公司及全资子公司、控股子公司“蒙脱石散”、“奥美拉唑肠溶片”、“甲硝唑栓”、“强力枇杷膏（蜜炼）”、“强力枇杷露”等产品入选《国家基本药物目录》（2018年版）。 2、医保目录情况 “头孢克肟片”、“藤黄健骨片”、“头孢丙烯片”、“跌打活血胶囊”、“依折麦布片”、“血塞通分散片”、“复脉定胶囊”、“小儿荆杏止咳颗粒”与控股子公司重点品种“血塞通片”、“健胃愈疡颗粒”、“舒尔经胶囊”、“龙血竭散”、“益母草颗粒”等入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)。公司及全资子公司、控股子公司共有 62个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)。 公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。 （三）研发产品情况 报告期内，公司持有的头孢克肟片通过了仿制药质量和疗效一致性评价；公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒取得了《药物临床试验补充申请批准通知书》、诺丽通颗粒取得了Ⅲ期临床研究总结报告。 截至报告期末，公司及子公司共拥有152个《药品注册批件》，新药证书20个。 （四）产品技术 血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”、“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖，元七骨痛酊荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”，三花接骨散入选《临床路径治疗药物释义（骨科分册）》。 （五）研发体系及平台建设 公司已初步形成“集成化管理和分散化经营”的研发战略,进一步加强“药品研发核心竞争优势”的打造。公司成立了新药研发基金，推进新药的研发和投入；公司致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。报告期内，公司设立了方盛融大、广东融华、方盛融美三家研发公司，通过对储备的研发项目进行整合分配，打造单一的创新中药、仿制化药专业化研发公司，并借助注册地的人才及政策优势逐步加大对研发的投入。公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括：经人力资源和社会保障部批准设立的国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建的“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。2022年7月，公司为了不断整合集团资源，提升集团研发能力，设立创新研究院，统筹管理方盛集团所有研发业务，下设研发中心：创新中药研发中心、仿制药研发中心、复杂制剂研发中心、暨大基因药物工程研究中心等研发中心，从而促进科技成果转化，为产业发展和公司创新注入“强心剂”。 （六）研发人才 尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，其中，高端研发人才陈永恒博士、方盛华美周文强博士均被评为“湖南省百人计划”国际高端人才，周文强博士被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号；公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”、“长沙高新区优秀科技人才”、“长沙高层次人才C类”；公司董事、恒兴医药总经理郭建军先生被评为“湖南省科技创业领军人才”“长沙高新区555高层次人才”、“长沙高层次人才C类”、“长沙高新区第一届优秀青年企业家”，入选长沙市高精尖人才领跑工程，并当选为2018年湖南省药学会理事。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合资源优势，从而加速公司新药研发进展。 三、 经营情况的讨论与分析 报告期内，公司聚焦主业，持续优化业务结构，在积极提升研发能力的同时，深化营销体系改革，加快产品结构调整，坚持以创新驱动发展，以中药创新发展为主体，同时统筹推进化学药协同发展，实现了经营业绩的持续稳定增长。上半年，公司实现营业收入87,330.92万元，同比增长19.66%；实现归属于上市公司股东的净利润6,319.64万元，同比增长49.10%。其中，医药制造主业实现营业收入66,799.58万元，同比增长30.26%；若剔除佰骏医疗报告期内新增的亏损影响（按51%测算），则公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,400.79万元，同比增长36.62%。 加快中药创新驱动，提升化药差异质效。为了更好的整合集团资源，提升集团研发能力，集团决定成立集团创新研究院，统筹管理方盛集团所有研发业务，积极探索“多中心布局”的研发裂变发展模式构筑产品集群：创新中药研发中心、仿制药研发中心、复杂制剂研发中心、暨大基因药物工程研究中心等研发中心。集团创新研究院统筹整合内外创新资源开启新篇章，加快、加强新的团队建设和研发管线布局，实现中药创新药、高壁垒复杂制剂、差异化高仿一致性评价化药“三驾马车”模式快速发展，为产业发展和公司创仿注入“强心剂”。 在中药创新产品的研发方面，公司还将围绕中医治疗优势病种、独家品种的临床定位，大力开展产品的学术支持及临床数据证据研究工作，进一步加大特色中药新药、经典名方的研发规划和投入，通过自主研发、合作研发、引进产品等多模式共同推进产品创新能力的提升。报告期内，公司自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳颗粒获得国家药监局签发的《药物临床试验补充申请批得了Ⅲ期临床研究总结报告，向国家药监局进行项目申报注册；头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，扩大市场份额。 在打造核心产品学术影响力方面，公司积极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识，以提升产品的影响力，推进临床研究及成果转化。报告期内，藤黄健骨片五项最新研究成果公开发布在《医学理论与实践》、《中医药临床杂志》、《中国中医药科技》、《中国老年学杂志》等权威期刊。三花接骨散开展促进骨折愈合的药理学研究顺利结题，研究结果显示三花接骨散在小鼠体内具有促进早期骨折愈合的作用。 打造大产品集群，筑牢增长基本面。处方药市场以销售收入过亿单品“338工程”为产品集群目标，以“准入-开发-上量”三大关键工作为抓手，以中药创新产品为锥尖、以独家医保产品为锥体的“锥形”策略布局推进、以目标产品“终端覆盖率”+“单点增长率”的两率指标为中心任务，争取实现大品种集群多点开花、多面突破的良好局面。报告期内，“338工程”内集群产品表现突出，其中，依折麦布片销售收入顺利破亿，已超2021年全年销售收入，截至报告期末，全国开发等级医院近1,900家，基层医疗机构近1,500家；创新中药小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比增长超过800%，截至报告期末，全国开发等级医院555家。此外，公司重点新品依折麦布片（国内首仿）、头孢克肟片已于2022年7月中选第七批全国药品集中采购，其中依折麦布片此轮第一顺位选择的9个省区中部分省区为原研企业的主销省区，公司将通过此轮国家集采借助中选政策实现销售突破，完成对中选省区的过去未覆盖的三级医院的政策性布局与销售。 夯实制药主业，提升核心盈利能力。公司持续专注创新中药的发展，对各业务模块进行了系统的优化与调整。报告期内，公司原料药Ⅰ车间依折麦布原料药实现量产，同时开展降本工作，在保证产能的前提下，一定程度上降低产品的综合生产成本；方盛堂制药启动了二期园区建设工作，为公司API业务的拓展奠定基础；另一方面，公司加大对创新中药的研发投入，与关联方新元健康在广东深圳共同发起设立了方盛融大，将通过借助注册所在地的人才、政策等优势开展中成药研发业务，进一步丰富创新中药研发品种储备；同时，加速退出协同效应较弱的领域，报告期内已经收到佰骏医疗偿还的欠款共计2,700万元。公司后续将持续推进非核心业务的优化调整工作，更好地专注创新中药的核心业务，抓住历史发展机遇，实现公司稳健发展。 持续推进新兴业务孵化工作。养老业务方面，夕乐苑已运营各类养老服务网点60多个，提供养老床位2,500多张，遍及湖南省内外6个市区。夕乐苑发挥医药健康资源的协同优势，依托社区和互联网，构建医养护相结合、区域一体化的养老服务体系和家门口的一站式养老服务中心，打造“就近、普惠、信任、健康、快乐”的夕乐苑养老生活模式。其自主研发智慧养老服务信息平台和相关人工智能设备，是以“互联网+养老”、“智慧＋养老”为特点，通过信息化平台和各类实体服务机构线上线下结合运营，实现对养老服务的全过程、全方位管理。工业大麻业务方面，报告期内原料种植约 7,000亩；目前加工提取生产工艺已基本成熟稳定，实现 CBD粉（含量95.0-99.0%），CBD超纯粉（含量大于99.50%）；全谱系油、广谱系油（CBD含量50.0-60.0%、60.0-70.0%、70.0-80.0%）规模化生产，报告期内已实现小量销售收入；工商联盟业务方面，锐新药业作为药品许可持有人，目前已持有银黄颗粒、通脉口服液和妇科调经片的药品注册证书，持续优化平台服务及技术支持，后续其将根据发展需要，择机收购药品品种进行委托生产销售，不断深化落实打造“黄金大单品”。 持续推进规范管理与安全生产工作，深化落实法定代表人负责制。由党委书记牵头组建安全生产委员会，安全管理体系健全。遵循“管生产必须管安全”、“管行业必须管安全”、“管业务必须管安全”原则，推进公司“安全第一、预防为主、综合治理、全员参与”的安全文化。公司实施安全生产责任制，规范全体员工的安全职责，签订了全员安全生产责任状，并制定安全管理年度目标，将安全管理落实到个人，确保安全生产；为贯彻2022年安全生产月“遵守安全生产法，当好第一责任人”主题，通过系列安全生产宣传教育活动，普及消防知识，安全知识，提升安全素养，营造安全氛围；通过查隐患，反三违，减少危险危害，降低事故风险，促进公司安全发展。积极强化事故处置能力，报告期内举行了3场不同场景应急演练；做好消防设备设施维护保养，日常防火巡查，消防安全重点部位管理，定期起泵试压，联动测试，确保消防安全；推进安全生产三级标准化建设，报告期间内公司无安全事故发生。另一方面，生产制造严抓成本管控、生产和质量管理及安全工作，推行工作信息化、设备自动化、流程便捷化，实现整合式发展。公司持续加强生产全过程质量监管，实施各类工程改造，开展一系列降本增效工作。 全面升级方盛集团管控体系，提升管控水平。报告期内：升级了集团管控文件体系管理原则及要求，制定了方盛集团文件管理制度，全流程规范和统一集团各公司制度体系建设标准和要求；全面推进集团各关键领域流程和标准的建设：先后签批发布了《方盛集团保密管理制度》、《方盛集团公文标准管理制度》、《方盛集团项目管理制度》等，完善关键流程管理，为集团指导和推进各公司的管控体系建设提供了强有力的依据；加强了分子公司管控体系建设和辅导的强度：制定和发布了方盛集团各公司年度体系审计计划，并在上半年完成方盛堂制药现场的体系审计和辅导；完善和标准化了集团及各公司授权管控体系：制定和发布了《方盛集团各公司审批权限模板》、《方盛集团各公司过渡期审批权限》，并完成了各公司审批权限的标准化修订和签批。全面推进《集团管控手册》的升级修订，共同商定管控标准及管理幅度，打造统一的行动标准，升级和完善了各公司的战略经营管理体系、授权管控体系、流程制度管控体系、财务管控体系、人力资源管控体系、责权分配体系、工程建设管控体系、质量安全管理体系、报表管理体系、行政安全管理体系等，进一步夯实集团化管控与公司治理水平。 围绕集团六大核心价值观和打造“四个方盛”，全面开展文化规划建设，积极践行核心价值观与构建集团命运共同体，培育具有积极、乐观、团结、向上的企业文化。以客户为中心，打造集团良好服务形象；以员工为中心，打造以人为本的和谐氛围；报告期内，举办了“公司20周年庆全民总动员”的体育盛会，彰显了方盛人团结拼搏的气势和勇攀高峰、催人奋进的精神。以集团为中心，树立集团良好形象，明确集团发展和奋斗目标，打造方盛特色文化体系。分子公司文化以集团文化为指引，并结合本公司实际情况开展富有特色的子文化建设，促进文化融合发展。 企业文化与党建结合，以党建为主导的政治思想建设，与以文化为主导的经营思想建设相融合，双管齐下，推动企业思想建设产生实效，真正起到把握发展方向，引领经营管理，激发群体动力的作用。企业文化建设大力地增强了企业的凝聚力、向心力，从而有效地推动了方盛高质量发展。 逐步提升管理素质、打造人才梯队。报告期内，公司重构了招聘管理体系，完善了人才画像，提升了招聘质量和要求，积极利用政府人才新政，全方位、多层次的实施人才引进战略，推动重点业务发展,为实现公司战略目标提供充足的人才保障；持续完善分层分类的教育体系，完善了新人教育体系，持续推动高层、中层、基层管理干部及预备人才的培养和实施，打造职业化车间主任、项目经理、营销区域经理人才梯队，建立了人才发展双通道模式，致力于为公司战略发展提供一支认同高、三力高、业绩高的管理队伍，一批高认同、高执行、高绩效的员工队伍；签订年度责任书，召开绩效管理委员会、启动绩效咨询、优化内部绩效管理模式，分层分序列开展年度调薪工作，制定营销激励方案、生产计件方案等短期激励方案，积极推行合伙人模式、限制性股权激励等激活员工活力及积极性，制定有效的中长期激励机制。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用√不适用 四、 报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元币种：人民币
管理费用变动原因说明：主要系公司工资薪酬调整增加以及相较上年同期合并范围增加了子公司滕王阁药业使得管理费用整体上有所增加所致； 财务费用变动原因说明：主要系子公司佰骏医疗增加外债借款导致利息支出增加以及美元贷款汇兑损失增加所致； 研发费用变动原因说明：主要系本期研发活动增加所致； 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期营业收入增加导致经营活动收到的现金净额增加； 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系同比上期本期增加理财投资所致； 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系子公司佰骏医疗外债借款以及限制性股票授予收到的现金增加所致； 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用√不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
其他说明 不适用 2. 境外资产情况 □适用√不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 （单位：元）
4. 其他说明 □适用√不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用□不适用
1、序号6为公司全资子公司之子公司永华网络参股设立的子公司，已于2022年7月6日完成工商注销登记； 2、序号3为公司控股子公司芙雅生物参股米索生物； 3、除序号3、4、6外，其他对外投资交易后均为公司直接持股。 (1) 重大的股权投资 □适用√不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用√不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用√不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用√不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用□不适用 （单位：万元）
1、股权类
(八) 公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 五、 其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用□不适用 1、医药行业政策风险 目前国家医疗体制改革进入新阶段，国家和地方层面都将不断出台新政策，招标政策改革、公立医院改革、医保支付体系改革、“两票制”、“飞行检查”等落实推进，这些新政策可能对行业运行模式、产品竞争格局等带来较大的变化，会对企业造成一定的影响。 2、市场竞争加剧风险 经过数十年的快速发展，我国已成为世界第二大药品市场，医药行业的长期成长性得到广泛认同。面对广阔的市场空间，现有的医药企业不断加大投入，扩大规模，同时外资企业和国内其他企业也不断进入医药行业，一定程度上会导致行业竞争加剧。 3、新产品开发风险 新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。另外，新药产品从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。 如果公司研发的新药市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。 4、产品质量风险 公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。 5、并购整合风险 外延式扩张是促进公司快速做大做强的一个举措，但并购扩张的标的筛选、调查、谈判等均有较大的不确定性；完成并购后，能否实现对被并购企业的有效整合、其盈利情况是否达到公司预期均存在较大的不确定性。 6、产品毛利率下降风险 中成药是公司已上市药品的主要领域之一，由于中药材价格波动，给药品生产成本带来的压力进一步加大，公司的生产成本面临着增加的可能，中药材成本波动可能在一段时期内对公司的产品毛利造成影响，原材料价格上涨的风险，可能将继续挤压公司的盈利空间。其次，随着国家对资源环境管理力度的加强，药品所需的包材纸张也呈上涨态势，运输物流费用也将进一步增加，费用成本的增加都将直接挤压公司产品毛利空间。 7、新冠肺炎疫情带来的风险 随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性暴发的趋势，疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到企业的正常生产运营，持续的时间和受影响程度具有一定不确定性；同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。面对上述风险，公司在确保员工安全、健康前提下，积极有序进行企业生产经营。在支持国家抗疫工作的同时，加大产品结构调整、营销模式转变，积极布局线上销售渠道，搭建新零售产品梯队，进行数字化营销转型升级，挖掘新趋势下的发展契机。 8、外汇风险 金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司面临的汇率变动的风险主要与本公司外币货币性资产和负债有关。目前本公司面临的汇率变动风险为子公司佰骏医疗美元借款，因德维塔公司与本公司、佰骏医疗、长沙康莱健康管理有限公司于2021年5月 21日签署了股权转让协议约定公司向德维塔公司出售持有的佰骏医疗 31.70%的股权。目前，前述转让相关事项仍在推进中，本期佰骏医疗仍在合并报表范围内。 (二) 其他披露事项（含期后事项） √适用□不适用 1、期内事项 （1）2022年 1月 8日，公司收到参与投资设立的同系方盛珠海向公司分配项目处置款150万元。（详见公司2022-006号公告） （2）2022年2月17日，公司与星辰康瑞、方泰一号、方泰二号、方泰三号、方泰四号、方泰五号、锐新药业就锐新药业增资扩股事项签署《公司增资扩股协议》。2022年5月19日完成工商变更登记。（详见公司2022-015号公告） （3）2022年2月25日，经公司董事长同意，公司出资3,900万元与自然人龙星娥共同设立广东融华，公司持有81.25%股权，并于2022年3月8日完成工商设立登记。 2022年3月24日，经公司董事长同意，广东融华出资1,000万元设立全资子公司湖南融华，已于2022年4月7日完成工商设立登记。 （4）2022年3月4日，公司召开第五届董事会2022年第四次临时会议，审议通过《关于投资设立控股子公司暨关联交易的议案》，公司与关联方新元健康共同发起设立方盛融大，注册资本2,000万元，公司以自有资金出资1,100万元，占比55%（详见公司2022-025号公告）；已于2022年3月21日完成工商设立登记。 （5）2022年3月4日，公司召开第五届董事会2022年第四次临时会议，审议通过了《关于公司符合非公开发行股票条件的议案》、《关于公司2022年非公开发行股票方案的议案》等与本次非公开发行股票相关的议案；非公开发行股票的定价基准日为第五届董事会2022年第四次临时会议决议公告日（2022年3月7日）。本次非公开发行股票的发行价格为4.74元/股，发行价格不低于定价基准日前 20个交易日股票交易均价（定价基准日前 20个交易日公司股票交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日前20个交易日股票交易总量）的80%。本次非公开发行募集资金总额不超过27,000万元（含本数），发行股票数量不超过56,962,025股（含本数）。上述事项尚需提交股东大会审议，本次非公开发行股票尚需中国证监会核准，并向上交所和登记结算公司申请办理股票发行、登记和上市事宜。 （6）2022年3月4日，公司召开第五届董事会2022年第四次临时会议，审议通过了《关于<湖南方盛制药股份有限公司2022年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》，公司拟向激励对象授予限制性股票1,500万股，涉及的标的股票种类为人民币A股普通股，约占本计划草案公告时公司股本总额429,429,720股的3.49%。其中首次授予270名激励对象1,380万股，约占本激励计划草案公告时公司股本总额429,429,720股的3.21%；预留120万股，约占本激励计划草案公告时公司股本总额 429,429,720股的 0.28%，预留部分占本次限制性股票拟授予总额的8.00%。2022年5月19日，公司2021年年度股东大会审议并通过了本激励计划。 公司于2022年5月30日、2022年6月6日分别召开的第五届董事会2022年第八次临时会对象首次授予限制性股票的议案》、《关于调整湖南方盛制药股份有限公司2022年限制性股票激励计划授予价格的议案》。（详见公司2022-072、076号公告） 2022年7月7日，公司完成了2022年限制性股票激励计划限制性股票首次授予的审核与登记工作，限制性股票登记数量1,075.24万股。（详见公司2022-080号公告） （7）2022年3月11日，经公司董事长同意，公司控股子公司芙雅生物出资160万元增资入股米索生物，公司持有34.05%的股权，并于2022年3月30日完成工商设立登记。 （8）2022年3月29日，经公司董事长同意，公司全资子公司方盛医疗之子公司永华网络与关联方新元健康、自然人韩雪、自然人党小玲共同出资 1,000万元设立新圆健康，公司出资 400万元，占比40%股权。2022年4月18日完成工商设立登记。2022年4月29日，经公司董事长同意注销新圆健康，2022年7月6日完成工商注销登记。 （9）2022年 4月，公司收到国家药监局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》，2021年10月25日受理的小儿荆杏止咳颗粒符合药品注册的有关要求，同意进行成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床试验（详见公司2022-040号公告）。（未完）  |