[中报]亿帆医药(002019):2022年半年度报告

时间：2022年08月31日 00:22:25 中财网

原标题:亿帆医药:2022年半年度报告

亿帆医药股份有限公司 YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
2022年半年度报告


证券简称：亿帆医药
证券代码：002019



董 事 长：程先锋

披露日期：2022年 08月 31日
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人程先锋、主管会计工作负责人喻海霞及会计机构负责人(会计主管人员)王恺声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括新冠肺炎疫情的风险、研发不达预期风险、业绩波动的风险、集中带量采购的风险、商誉减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、安全生产与环保风险和经营管理风险等，详情请查阅本报告第三节 管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 7
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 10
第四节 公司治理............................................................................................................................... 30
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 32
第六节 重要事项............................................................................................................................... 38
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 46
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 52
第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 53
第十节 财务报告............................................................................................................................... 54

备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。

3、载有法定代表人签名的年度报告文本原件。

4、其他备查文件。

释义项	指	释义内容
公司、本公司、亿帆医药	指	亿帆医药股份有限公司
亿帆生物	指	合肥亿帆生物医药有限公司，是公司全资子公司
亿帆制药	指	合肥亿帆生物制药有限公司，是公司全资子公司
亿一生物	指	Evive Biotech Ltd.，截止本报告披露日，是香港亿帆持股 66.92%的注册于开曼群岛 的境外控股子公司
杭州鑫富	指	杭州鑫富科技有限公司，是公司全资子公司
亿帆国际	指	亿帆国际医药有限公司，是公司注册于香港的全资子公司
天长亿帆	指	天长亿帆制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司
沈阳志鹰	指	沈阳志鹰药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司
沈阳澳华	指	沈阳澳华制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司
西藏鑫富	指	西藏鑫富医药科技有限公司，是亿帆生物的全资子公司
合肥淮洋	指	合肥淮洋医药科技有限公司，是西藏鑫富的全资子公司
阿里宏达	指	阿里宏达盛康药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司
四川美科	指	四川美科制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司
辽宁亿帆	指	辽宁亿帆药业有限公司，是公司全资子公司
沈阳圣元	指	沈阳圣元药业有限公司，是公司全资子公司
四川德峰	指	四川德峰药业有限公司，是公司全资子公司
四川信和	指	四川信和医药有限公司，是四川德峰的全资子公司，截止本报告披露日已转让
四川希睿达	指	四川希睿达生物技术有限公司，是四川德峰持股 51%的控股子公司
海南希睿达	指	海南希睿达生物技术有限公司，是四川希睿达的全资子公司
四川凯京	指	四川凯京制药有限公司，是公司持股 51%的控股子公司
宁波亿帆	指	宁波保税区亿帆生物技术有限公司，是公司全资子公司
天长海臻	指	天长海臻医药科技有限公司，是合肥淮洋的全资子公司
迈缔科医疗	指	合肥迈缔科医疗设备有限公司，是亿帆生物的全资子公司
亿行医药	指	合肥亿行医药有限公司，是亿帆生物的全资子公司
北京亿诚融	指	北京亿诚融医药科技有限公司，是亿帆生物持股 65%的控股子公司
济圣康泰	指	北京济圣康泰国际医药科技有限公司，是亿帆制药持股 71%的控股子公司
海南亿帆	指	海南亿帆医药科技有限公司，是亿帆制药的全资子公司
欧芬迈迪	指	欧芬迈迪（北京）生物技术有限公司，是亿帆生物全资子公司
西藏恩海	指	西藏恩海百进医药科技有限公司，是亿帆生物持股 70%的控股子公司
海南恩海	指	恩海百进（海南）医药科技有限公司，是西藏恩海的全资子公司
百进冠合	指	百进冠合（海南）医疗科技有限公司，是海南恩海持股 70%的控股子公司
亿帆研究院	指	亿帆医药研究院（北京）有限公司，是公司全资子公司
宿州亿帆	指	宿州亿帆药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司
湖南芙蓉	指	湖南芙蓉制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司
上海亿帆	指	亿帆医药（上海）有限公司，是公司全资子公司
亿帆优胜美特	指	亿帆优胜美特医药科技有限公司，是公司持股 51%的控股子公司
香港亿帆	指	亿帆医药（香港）有限公司，是公司全资子公司
美国亿一	指	Evive biotechnology Inc.，是亿一生物注册于美国特拉华州的全资子公司
上海亿一	指	亿一生物医药开发（上海）有限公司，是香港亿一的全资子公司
香港亿一	指	亿一生物（香港）有限公司，是亿一生物的全资子公司
北京亿一	指	亿一生物制药（北京）有限公司，是上海亿一的全资子公司
新加坡亿一	指	Evive Biotechnology Singapore pte.ltd.,是亿一生物注册于新加坡的全资子公司
爱尔兰亿一	指	Evive Biotechnology Ireland Limited，是新加坡亿一的全资子公司
ITabMed	指	ItabMed Co., Ltd.，截止本报告披露日，是亿一生物持股 15.64%的公司
NovoTek 公司	指	NovoTek Pharmaceuticals Limited，是亿帆国际注册于香港的全资子公司
北京新沿线	指	北京新沿线医药科技发展有限公司，是 NovoTek公司的全资子公司
鑫富科技	指	鑫富科技有限公司，是亿帆国际注册于香港的全资子公司
非索医药	指	非索医药有限公司，是鑫富科技注册于意大利的全资子公司
特克医药	指	意大利特克医药有限公司，是鑫富科技注册于意大利的全资子公司
赛臻公司	指	SciGen Ltd.，是亿帆国际注册于新加坡的全资子公司
美国亿帆	指	YF Pharmaceutical International Corporation，是公司注册于美国的全资子公司
优势公司	指	Perfect Trend Ventures Limited，是公司注册于英属维尔京群岛的全资子公司
新加坡东人	指	Dongren Singapore Pte Limited，是公司注册于新加坡的全资子公司
佰通公司	指	Bioton S.A.，波兰华沙证券交易所上市公司，是公司间接持股 31.65%的公司
安庆鑫富	指	安庆市鑫富化工有限责任公司，是杭州鑫富的全资子公司
重庆鑫富	指	重庆鑫富化工有限公司，是杭州鑫富的全资子公司
湖州鑫富	指	湖州鑫富新材料有限公司，是公司全资子公司
杭州健宝生物	指	杭州健保生物制药有限公司（原名：杭州鑫富实业科技有限公司），是杭州鑫富的全 资子公司
亿本科技	指	浙江亿本科技有限公司，是公司的全资子公司
亿源新材料	指	杭州亿源新材料有限公司，是公司的全资子公司
安徽医健	指	安徽医健医疗投资有限公司，是公司持股 15%的公司
F-627	指	是公司控股子公司自主研发的在研品种艾贝格司亭 α注射液
F-652	指	是公司控股子公司自主研发的在研品种重组人白介素 22-Fc融合蛋白
重大资产重组	指	公司发行股份购买亿帆生物、合肥亿帆药业有限公司 100%股权事项
证监会	指	中国证券监督管理委员会
交易所、深交所	指	深圳证券交易所
中登公司	指	中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
申万宏源	指	申万宏源证券承销保荐有限公司
NMPA	指	国家药品监督管理局
FDA	指	U.SFood and Drug Administration ,美国食品药品监督管理局
EMA	指	European Medicines Agency ,欧洲药品管理局
GMP	指	药品生产质量管理规范
期初、本期初	指	2022年 1月 1日
报告期、本报告期	指	2022年 1-6 月
期末、本期末、报告期 末、本报告期末	指	2022年 6月 30日
本报告披露日	指	2022年 8月 31日

股票简称	亿帆医药	股票代码	002019
变更前的股票简称（如有）	无
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	亿帆医药股份有限公司
公司的中文简称（如有）	亿帆医药
公司的外文名称（如有）	YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
公司的外文名称缩写（如 有）	YIFAN PHARMACEUTICAL
公司的法定代表人	程先锋

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	冯德崎	李蕾
联系地址	安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与繁华大 道交口，亿帆医药股份有限公司	安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与繁华大道 交口，亿帆医药股份有限公司
电话	0551-62672019	0551-62652019
传真	0551-66100530	0551-66100530
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，
具体可参见 2021年年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	1,769,347,695.63	2,377,403,852.30	-25.58%
归属于上市公司股东的净利 润（元）	160,560,030.39	213,141,089.54	-24.67%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元）	105,358,053.27	184,269,117.63	1 -42.82%
经营活动产生的现金流量净 额（元）	183,810,575.85	226,113,089.99	-18.71%
基本每股收益（元/股）	0.13	0.17	-23.53%
稀释每股收益（元/股）	0.13	0.17	-23.53%
加权平均净资产收益率	1.86%	2.50%	-0.64%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	12,475,973,066.21	12,165,124,976.56	2.56%
归属于上市公司股东的净资 产（元）	8,628,473,676.89	8,535,174,993.28	1.09%

注：1 报告期归属于母公司净利润同比下降 24.67%、扣除非经常性损益的净利润下降 42.82%，主要系报告期医药服务收入大幅下降及政府奖补资金同比增加所致。

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销 部分）	-1,445,088.26	主要系报告期固定资产处置及报废净损失。
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外）	56,429,630.31	主要系报告期内收到的政府奖补资金。
委托他人投资或管理资产的损益	788,674.06	系报告期理财产品收益。
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变 动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益	-831,875.09	主要系二季度美元兑人民币汇率上升，美元即 期汇率高于远期合约交割汇率所产生损失。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	14,299,054.91	主要系报告期内核销无法支付的款项。
减：所得税影响额	13,626,934.33
少数股东权益影响额（税后）	411,484.48
合计	55,201,977.12

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。

产品	类别	产品	销售区域	适应症	备注
医 药 产 品	肿 瘤 类	注射用唑来膦酸浓溶液	境外销售	英文名商品名“Zometa”，中文商品名“择泰”，与标准抗肿瘤药物治疗合 用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用 于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）	自有
		注射用胸腺肽-α1	境外销售	含有胸腺素 α1，在治疗恶性肿瘤、肝炎和其他免疫缺陷疾病时起到免疫 调节剂的作用	合作销售
		注射用盐酸阿柔比星	境内销售	用于急性白血病、恶性淋巴瘤，也可试用于其他实体恶性肿瘤	合作销售
		硫酸长春新碱注射液	境内销售	治疗急慢性白血病、治疗恶性淋巴瘤等	合作销售
		注射用更昔洛韦	境内销售	用于预防和治疗危及生命或视觉的受巨细胞病毒感染的免疫缺陷病人， 以及预防与巨细胞病毒感染有关的器官移植病人	进口代理
		美法仑片	境内销售	适用于治疗多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌	进口代理
		维 A酸片	境内销售	用于治疗急性早幼粒细胞白血病	合作销售
		复方黄黛片	境内销售	清热解毒，益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病	自有
	妇 儿 类	缩宫素鼻喷雾剂	境内销售	具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩，促进排乳作 用，可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出	自有
		妇阴康洗剂	境内销售	用于支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔炎、前 列腺炎	自有
		坤宁颗粒	境内销售	具有活血行气，止血调经的作用。用于气滞血瘀所致妇女月经过多，经 期延长	自有
		妥洛特罗贴剂	境内销售	商品名“阿米迪”用千缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、 肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状	合作销售
		妇炎康复片	境内销售	治疗妇科常见疾病、调节阴道正常菌群	自有
		小儿青翘颗粒	境内销售	疏风清势，解毒利咽，消肿止痛。用于风热乳蛾；证见：发热、咽痛、 喉核肿大、舌红、苔黄等；主治小儿急性扁桃体炎（急乳蛾）具有上述 证候者	自有
	皮	富马酸依美斯汀缓释胶	境内销售	用于过敏性鼻炎和荨麻疹	自有
	肤 类	囊
		曲安奈德注射液	境外销售	用来治疗各种皮肤病或减轻口疡带来的不适的合成皮质类固醇	代理
		疤痕止痒软化乳膏	境内销售	用于灼伤或手术后的增殖性疤痕等	自有
		除湿止痒软膏	境内销售	用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗	自有
		皮敏消胶囊	境内销售	祛风除湿，清热解毒，凉血止痒。用于急慢性荨麻疹、急性湿疹属风热 证或风热挟湿证者	自有
	内 分 泌 类	人胰岛素注射液	境内外销售	公司拥有全系列人胰岛素注射液，利用重组 DNA技术生产的人胰岛 素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨 骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌 肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖	除波兰外 的全球市 场
		注射用重组人生长激素	境外销售	用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全 导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒 败血症	代理
	呼 吸 类	复方银花解毒颗粒	境内销售	疏风解表, 清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发 热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微 黄，脉浮数	自有
		麻芩消咳颗粒	境内销售	清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰 热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌 红等症	自有
		蒲地蓝消炎片	境内销售	清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎	自有
	其 他 类	乳果糖口服溶液	境内销售	用于治疗便秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂	进口代理
		普乐沙福注射液	境内销售	适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周 血，以便于完成 HSC采集与自体移植	自有
		注射用盐酸万古霉素	境外销售	适用于耐青霉素、耐头孢菌素的革兰阳性菌严重感染	自有
原 料 及 高 分 子 材 料	维生素 B5	全球	又称 D-泛酸钙，是辅酶 A的前体，参与碳水化合物、蛋白质和脂肪的 代谢作用，是人体和动物维持正常生理机能不可或缺、不可替代的物 质，是一种重要的饲料添加剂和食品添加剂	自有
	维生素原 B5	全球	又称 D-泛醇，是一种优异的皮肤与头发保护剂，主要用于食品、医药、 化妆品行业液体制剂的添加剂和营养增补剂	自有
	PBS	欧洲	由丁二酸和丁二醇为原料，经缩合聚合法合成的聚丁二酸丁二醇酯（简 称 PBS），是综合性能较好的全生物降解材料，用于包装、餐具、化妆 品瓶及药品瓶、一次性医疗用品、农用薄膜、农药及化肥缓释材料、生 物医用高分子材料等领域	自有
	PVB	东亚+欧洲	聚乙烯醇缩丁醛。PVB产品分为 PVB树脂和 PVB胶片。PVB胶片是由 高粘度的 PVB树脂经增塑剂塑化挤压成型的一种高分子材料，主要用 于飞机、舰船、汽车、建筑物的安全玻璃以及光伏电池封装膜等	自有

报告期内公司主营业务、主营产品、经营模式均未发生重大变化，具体详见公司《2021年年度报告》。

（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、所属行业的发展阶段、周期性特点
（1）医药行业 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是“健康中国”建设的重 要基础。《“十四五”医药工业发展规划》指出，“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条 件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体 系的高质量发展新阶段。但随着今年国外疫情逐步退潮，防疫产品出口红利逐渐褪去，利润 高增长态势或难以保持；叠加在终端价格持续下跌、国内疫情多点频发、创新药投资热度有 所退潮及俄乌冲突影响等大背景下，药品市场从高速增长进入中速增长的换挡趋势愈加明显， 预计会延续一段利润增长减速徘徊的阶段。根据国家统计局发布的按可比口径计算2022年1- 6月全国规模以上工业企业经济指标，2022年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收 入14,007.8亿元，同比下滑0.6%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平9.7个百分点。发 生营业成本8,159.6亿元，同比增长10.3%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.1个百 分点。实现利润总额约2,209.5亿元，同比下滑27.6%，低于全国规模以上工业企业同期整体 水平28.6个百分点。
随着人口老龄化加快，“健康中国”全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业以创新牵引质量变革、效率变革、动力变革，进行自我突破与迭代，提供符合临床未满足需求且具备国际竞争力的创新产品和服务，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。

虽然短期来看医药行业“稳利润、保增长”成为共识，但随着全球人口老龄化的加剧、生物医药技术的发展和全球医疗卫生支出持续增加，需求刚性大、弹性小，受宏观经济影响较小，因而医药行业是典型的弱周期行业，具有防御性强的特征，不存在明显的周期性变化。

（2）维生素行业
公司维生素 B5及原 B5等原料药产品是维生素产品中的细分品种。维生素产品是中国原料药产品中较为重要的一类产品，种类多、出口量大，成为中国四大出口饲料添加剂之一，维生素的产能 70%左右来自国内。2022年上半年维生素行业在供需产能过剩、集中度分散及历史低价客户超买等背景下，叠加俄乌冲突、终端消费增速大幅下降和国内疫情多点频发、中小厂家无序竞争等综合因素影响，致维生素整体成交维持清淡，行业景气度下降。公司主要产品之一维生素B5由于受竞争格局变化、终端需求偏弱及过去2年低价超买等影响，2022年上半年维生素 B5产品销售数量较上年同期同比下降较大，是公司报告期内经营业绩未实现同比上升的主要原因。但原料药板块整体业绩仍完成了公司年初预算目标，继续保持了维生素 B5类产品在细分领域的市场领先地位。

当前，在维生素行业集中度已经趋于分散的大背景下，越来越多的企业布局多个品种，通过优化与丰富维生素产品类型与结构，避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响，进一步加剧了市场供应的波动性，也拉长了产业整合的时间；竞争要素也从简单的价格竞争，向原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等价值链的各个领域延伸，在未来几年里，除了生产技术的进步和产品质量保障，上游关键中间体的整合、下游渠道的掌控将成为产业链竞争的核心要素。

维生素和人们的生活密不可分，总体维生素市场主要来自于动物营养与食品添加剂方面的增长，未来一段时间内，该系列产品市场需求将进一步释放，具有一定的刚性。但就维生素 B5系列产品来说，供应端产能已出现过剩。如果未来维生素市场在原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等要素上不能对价值链进行有效优化和多个产品布局，随着新进产能加入到行业竞争中，将提高行业的周期性特征。

2、公司行业地位
医药方面，公司是国内为数不多的就同一产品向美国、欧盟和中国递交生物制品新药上市申请的中国企业之一；是国内为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一；并且是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。原料药方面，公司原料药维生素 B5及原 B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。

（1）在大分子生物药方面
公司在研产品 F-627用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，是目前全球 G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报的在研产品，是国内为数不多的就同一产品向美国、欧盟和中国同时递交生物制品新药上市申请的中国企业之一。

（2）在中成药方面
公司拥有复方黄黛片、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品 13个，国家中药二级保护品种 1个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中方剂复方黄黛片治疗急性早幼粒白血病的分子机理多次在国际权威杂质发表学术论文，曾获得国家科技进步二等奖，是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品，为中国 APL诊治指南的推荐药物和 WHO基本药物目录。

（3）在药品进口代理方面
公司围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的差异化布局已取得了部分成就，在坚持自主研发的同时，也兼顾进口产品的引进来丰富产品结构及产品线。目前已取得包括重组人胰岛素、乳果糖口服溶液、注射用更昔洛韦、美法仑片、盐酸缬更昔洛韦片、腔治捷（牙周用透明质酸）、欧维婷等产品的独家进口代理或经销。

（4）海外医药产品方面
公司海外药品围绕肿瘤、肿瘤辅助治疗和内分泌治疗领域进行布局，已形成了以注射用唑来膦酸注射液、重组人胰岛素、重组人生长激素和注射用醋酸曲普瑞林为主的产品线。

（5）在原料药方面
公司原料药维生素 B5及原 B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。

（三）主要业绩驱动因素
2022年上半年，主要业绩驱动因素为：
（1）报告期内，公司原料药业务中主要产品维生素 B5受竞争格局变化、终端需求偏弱、消化低价历史库存等因素影响导致客户采购需求下降，使得市场整体成交量维持清淡，叠加疫情影响导致运力供给短缺，但在价格高位攀升的情况下，使原料药板块整体毛利率较上年同期提高。报告期内，公司维生素 B5系列产品价格维持在高位，但销售量较上年同期大幅下降，致原料药板块整体业绩释放延迟，略有下滑。
（2）报告期内，公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主，集中医学推广和渠道等优势资源，实现了自有产品的增长，为公司营收结构持续优化和利润率提高奠定了基础；同时，由于头孢产品等部分合作产品纳入集采，导致公司的推广服务收入出现大幅下降，是上半年公司国内药品经营业绩下降的主要因素。

二、核心竞争力分析
报告期内公司核心竞争力未发生重大变化，具体可参见公司《2021年年度报告》。

三、主营业务分析
概述
2022年上半年面对复杂多变的国际环境、国内疫情多点频发和经营成本不断上涨等不利因素影响，公司积极应对挑战，坚持创新国际化，统筹做好经营发展和疫情防控，合理调配生产，加快研发成果转化，强化内部降本增效，推动组织变革，提升了管理效率。但在医药产品带量采购、维生素 B5市场需求偏弱等因素影响下，2022年上半年实现营业收入176,934.77万元，较上年同期下降 25.58%；实现归属于上市公司股东的净利润 16,056.00万元，较上年同期下降 24.67%。

1、创新业务板块，积极推进在研产品研发进展及现场检查
报告期内，F-627于 2022年 2月获得 NMPA生物制品新药上市申请受理，并于 2022年8月顺利完成了在中国境内上市前的 GCP检查，原液和制剂通过了中检院的检测，取得了预期目标；欧洲上市申请已经完成 D180技术审评。同时，亿一生物及 F-627临床试验的 CRO机构于 2022年 5月顺利通过了 EMA的 GCP现场核查，目前，正在与 EMA讨论进行批准前GMP现场核查的可能性；美国上市技术审评已经完成全部工作，但仍因疫情影响及国际旅行限制，导致 FDA无法对北京亿一进行现场 GMP核查，影响了最终审评时间。

报告期内，结合 F-627在多处市场的上市进程，综合考虑合作伙伴进入某一特定国家市场的能力和其在特定国家的布局网络等因素，审慎筛选并确定商业合作伙伴。截至本报告披露日，亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署了商业化合作协议。

报告期内，F-652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）完成了在中国的 IIa期临床试验第一剂量组研究，经独立数据监查委员会对第一阶段研究数据进行审核，一致同意进入第二剂量组临床试验。目前，该临床试验的第二剂量组已经入组 6例患者；截止本报告披露日，亿一生物正在美国、中国对 F-652的 4个适应症进行临床研究。

报告期内，F-899完成了 I期单剂量递增临床试验的 6个剂量组的剂量爬坡研究，安全耐受性良好，达到预期目标，并完成了数据库锁定及撰写统计报告初稿。

报告期内，亿一生物进行了新一轮的融资，引入了中国生物制药有限公司作为战略投资者，合计完成了 7,000万美元的股权融资，在优化资本结构的同时，降低了资产负债率，增强了整体资本实力和持续发展能力。

2、海外药品制剂业务，顶住经营压力，努力提升产品销售收入
报告期内，亿帆国际事业部（非索医药、特克医药、赛臻公司）在原材料、人力和能源等直接成本上升的情况下，加之海外地缘冲突、业务地区货币兑美元出现大幅贬值和部分业务地区国家政府指导价下调等不利因素影响，经营压力倍增，但亿帆国际事业部顶住了外部环境对业务造成的影响，继续强化属地化运营能力建设，通过体系搭建、文化建设、协同营销战略落地等措施升级海外市场布局，聚焦核心产品、核心市场，加大市场开发力度和丰富产品管线，保持了稳健经营。报告期内，尽管受诸多不利因素影响，公司的海外制剂业务上半年仍取得不错的成绩，实现营业收入 26,314.37万元，较上年同期增加 1.27%。

在核心市场商业化方面，韩国和菲律宾地区 2022年上半年实现营业收入 1,843.30万美元，较上年同期增长 24.04%。报告期内，亿帆国际事业部加速产品线建设，获得意大利Aidenne公司 2个产品在韩国的商业合作机会，获得了北京冠合医疗科技有限公司温度敏感型液体栓塞剂（肿瘤介入治疗产品）在中国以外国家和地区的开发、注册及商业化权益；首次尝试并完成向新加坡卫生科学局（HSN）递交了中药产品复方银花解毒颗粒的注册申请，丰富了公司境外药品结构与产品管线，增加药品销售收入。

报告期内，亿帆国际事业部以守住已有市场拓展新市场为目标，积极开发新市场产品的生产质量体系认证。非索医药顺利通过了巴西卫生监督局（ANVISA）和利比亚卫生部的生产现场核查工作，并完成了 FDA的 cGMP复审工作，为下一步公司产品在南美、中东和美国等市场准入奠定了基础。

3、国内药品制剂生产、研发初见经营成果，收入结构加速调整，531产品持续放量 报告期内，公司不断总结产品承接中出现的问题及可改进之处，书面化、细化研发与生产对接中的工作步骤，建立技术转移标准工作流程，逐步将承接产品研发流程化、标准化，将“简单、高效”落到实处，基本做到了研发项目的“快、精、准”；并通过整合研发组织架构和质量体系建设，强化试验现场管理和项目合规性把控，提高研发效率，加速研发成果转化；同时，通过创新工作模式，积极推进商务合作。报告期内，公司研发项目注册申报迎来收获期，并取得部分研发成果：获得了盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头孢呋辛钠 3个产品注册证书，完成了托拉塞米注射液上市持有人变更；提交了去氧肾上腺素注射液、盐酸替罗非班注射液和缩宫素注射液 3个制剂产品注册申报；激活普乐沙福和二氮嗪 2个原料药；完成了 1类新药断金戒毒胶囊 Ia临床试验健康人多次给药研究并达到预期目标，目前已获得 Ib患者入组的遗传办批复；截至本报告披露日，公司国内药品制剂在研项目在今年已获得 4个注册产品上市，尚在研发的项目共计 51个，其中 11个项目已处于报产或再注册阶段。

报告期内，国内药品制剂顺利完成了 2个品种的注册现场核查和 GMP符合性二合一检查，为研发成果产业化转化提供了保障；建成了拥有 9条合成线的原料药孵化楼，涵盖普通、高活性和激素类原料药产品线，助力公司医用原料药业务高质量发展及打造“原料+制剂”一体化发展。截至本报告披露日，公司国内药品制剂已建成安徽、辽宁和四川共计 5个生产基地，涵盖注射剂（细胞毒类和非细胞毒类）、眼用制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂等 42条生产线，初步形成了药品制剂生产从从无到有、从分散到集中的规模化生产。

报告期内，国内药品销售业务在面对市场推广服务收入下降较大的压力，根据年初既定计划，积极落实销售部署，发挥医学市场部的统筹规划能力，根据产品属性持续加大证据营销和学术营销，提高重点产品的医院开发力度和基层市场下沉，扩大目标患者范围，实现重点产品的“开发”与“提升”落地。国内药品制剂业务实现营业收入 102,237.13万元，较上年同期减少 33.60%，若剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响，国内药品制剂业务实现营业收入较上年同期增长 10.96%，尤其是 531等自有产品（含进口经销产品）实现收入同比增长 19.15%。

4、原料药板块，在经营压力增大的不利情况下，顺应市场需求，合理安排生产，取得较好经营业绩
报告期内，公司原料药业务中主要产品维生素 B5受终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下导致客户采购需求下降，使得市场整体成交量维持清淡，叠加疫情影响导致运力供给短缺，但在价格高位攀升的情况下，使原料药板块整体毛利率较上年同期提升。报告期内，公司维生素系列产品销售量虽较上年同期下降超过 70%，但原料药事业部顺应市场需求，合理安排生产，整体经营成果仍完成了公司年初预算目标，取得较好的经营业绩，继续保持了维生素 B5类细分领域的市场领先地位。报告期内，原料药事业部实现营业收入 48,383.75万元，同比下降 16.17%。

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	1,769,347,695.63	2,377,403,852.30	-25.58%	主要系报告期受集采政策影响公司药品推广 服务业务大幅下滑所致。
营业成本	863,558,188.76	1,426,112,230.79	-39.45%	主要系报告期公司药品推广服务业务受集采 政策影响大幅下滑、维生素 B5销售量大幅 下降，致对应的推广服务成本和生产成本减 少所致。
销售费用	460,000,240.51	401,725,616.45	14.51%
管理费用	209,393,952.85	195,982,542.91	6.84%
财务费用	20,138,086.81	23,393,141.70	-13.91%
所得税费用	35,796,349.89	48,948,058.07	-26.87%
研发投入	194,054,828.15	278,125,651.23	-30.23%	主要系部分在研项目进入上市申报期，研发 投入减少所致。
经营活动产生的现 金流量净额	183,810,575.85	226,113,089.99	-18.71%
投资活动产生的现 金流量净额	-321,640,029.18	-481,092,884.42	-33.14%	主要系报告期购买银行定期存款降低所致。
筹资活动产生的现 金流量净额	342,994,433.87	277,417,320.49	23.64%
现金及现金等价物 净增加额	220,581,199.65	13,984,627.97	1,477.31%	主要系报告期购买银行定期存款降低所致。

	本报告期		上年同期		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	1,769,347,695.63	100%	2,377,403,852.30	100%	-25.58%
分行业
医药	1,285,510,230.77	72.65%	1,800,215,690.53	75.72%	-28.59%
原料药	412,542,875.80	23.32%	415,332,022.77	17.47%	-0.67%
高分子材料	71,294,589.06	4.03%	161,856,139.00	6.81%	1 -55.95%
分产品
医药自有产品 （含进口）	852,393,414.37	48.18%	751,851,932.33	31.62%	13.37%
医药其他产品	361,624,074.11	20.44%	397,675,729.37	16.73%	-9.07%
医药服务	71,492,742.29	4.04%	650,688,028.83	27.37%	2 -89.01%
原料药	412,542,875.80	23.32%	415,332,022.77	17.47%	-0.67%
高分子材料	71,294,589.06	4.03%	161,856,139.00	6.81%	-55.95%
分地区
国内	1,248,721,026.23	70.58%	1,804,538,708.14	75.90%	3 -30.80%
国外	520,626,669.40	29.42%	572,865,144.16	24.10%	-9.12%

注：1 报告期高分子材料营业收入同比下降 55.95%；主要系原材料价格大幅上涨，公司适时调整生产规划，销量较上年同
期下降 65.9%所致。

2 报告期医药服务收入较上年同期下降 89.01%，系公司主要合作产品头孢产品于 2021年 6月纳入采集并于 2021年 9月陆
续执行所致。

3 报告期国内营业收入较上年同期下降 30.80%，主要受集采政策影响，本公司提供医药服务推广收入减少，及高分子材料
业务收入减少所致。

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上 年同期增减
分行业
医药	1,285,510,230.77	632,912,561.37	50.77%	-28.59%	4 -41.26%	10.62%
原料药	412,542,875.80	165,089,357.79	59.98%	-0.67%	-27.48%	14.79%
分产品
医药自有产 品（含进	852,393,414.37	320,486,478.31	62.40%	13.37%	9.48%	1.34%
口）
医药其他产 品	361,624,074.11	279,219,578.11	22.79%	-9.07%	-7.39%	-1.39%
原料药	412,542,875.80	165,089,357.79	59.98%	-0.67%	-27.48%	14.79%
分地区
国内	1,248,721,026.23	573,601,133.70	54.06%	-30.80%	5 -46.79%	13.80%
国外	520,626,669.40	289,957,055.06	44.31%	-9.12%	-16.69%	5.07%

注：4 报告期公司整体医药业务营业成本较上年同期减少 41.26%，主要系报告期公司药品推广服务业务受集采政策影响大
幅下滑，致对应的成本减少。

5、报告期国内整体营业成本较上年同期减少 46.79%，主要系报告期公司药品推广服务业务受集采政策影响大幅下滑、原
料药及高分子主要产品销售量大幅下降，致对应的推广服务成本和生产成本减少。

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位：元

	金额	占利润总额比例	形成原因说明	是否具有可持续性
投资收益	-9,667,134.64	-5.82%	主要系报告期联营企业确认的投资损失。	否
公允价值变动损益	-89,866.59	-0.05%	主要系报告期末外币套期保值公允价值变 动损失。	否
资产减值	-5,599,109.45	-3.37%	主要系报告期计提的存货跌价准备。	否
营业外收入	14,533,626.53	8.75%	主要系核销无法支付款项。	否
营业外支出	604,139.14	0.36%	主要系固定资产报废损失及捐赠支出。	否
信用减值损失	-2,456,810.23	-1.48%	主要系报告期末其他应收款项账龄段延 长，计提的坏账准备增加。	否
资产处置收益	-1,011,203.90	-0.61%	主要系报告期设备更新换代处置老旧设备 损失。	否

五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增减	重大变动说明
	金额	占总资 产比例	金额	占总资 产比例
货币资金	1,296,046,275.02	10.39%	1,336,143,759.9 3	10.98%	-0.59%
应收账款	1,045,911,904.64	8.38%	1,077,308,599.8	8.86%	-0.48%
			5
合同资产		0.00%			0.00%
存货	793,611,524.56	6.36%	663,870,746.99	5.46%	0.90%
投资性房地产	21,102,433.19	0.17%	21,705,136.61	0.18%	-0.01%
长期股权投资	642,879,429.20	5.15%	640,121,090.90	5.26%	-0.11%
固定资产	1,259,104,154.57	10.09%	1,287,968,797.4 3	10.59%	-0.50%
在建工程	285,849,995.03	2.29%	257,459,700.23	2.12%	0.17%
使用权资产	89,355,970.69	0.72%	97,415,710.91	0.80%	-0.08%
短期借款	1,027,778,272.09	8.24%	1,005,081,955.5 0	8.26%	-0.02%
合同负债	82,477,240.71	0.66%	94,318,017.12	0.78%	-0.12%
长期借款	1,041,726,717.86	8.35%	730,506,553.25	6.00%	2.35%	主要系报告期银行长期借款 增加所致。
租赁负债	82,826,084.98	0.66%	89,799,458.37	0.74%	-0.08%
交易性金融资 产	70,005,763.09	0.56%		0.00%	0.56%	主要系子公司购买理财产品 所致。
应收票据	1,235,000.00	0.01%	9,562,058.75	0.08%	-0.07%	主要系商业票据到期未承兑 重分类至应收款所致。
其他流动资产	267,733,633.59	2.15%	194,503,565.50	1.60%	0.55%	主要系收到增值税留抵退税 及企业所得税返还及定期存 单解除质押所致。
其他权益工具 投资	15,000,000.00	0.12%		0.00%	0.12%	主要系本期投资武汉科福新 药有限责任公司 15%股权所 致。
交易性金融负 债	124,261.58	0.00%	28,631.90	0.00%	0.00%	主要系套期保值业务公允价 值变动所致。
其他应付款	126,529,373.98	1.01%	229,143,540.91	1.88%	-0.87%	主要系限制性股票解禁，回 购义务减少，及处置无法支 付款项所致。
预计负债	4,124,011.61	0.03%	13,688,551.20	0.11%	-0.08%	主要系子公司本期支付意大 利药监局款项所致。

2、主要境外资产情况 （未完）