[中报]双成药业(002693):2022年半年度报告

时间:2022年08月31日 01:43:35 中财网

原标题:双成药业:2022年半年度报告

海南双成药业股份有限公司
2022年半年度报告


2022年08月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人(会计主管人员)周云声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司存在行业政策变化风险、药品降价风险、原材料和辅料价格上涨风险、主导产品较为集中的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、产品价格风险、药品质量风险、人才流失风险、财务风险、公共卫生事件影响等风险,具体内容在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中进行了详细阐述。敬请广大投资者注意阅读并注意投资风险。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................. 9 第四节 公司治理................................................................................. 22
第五节 环境和社会责任 ..................................................................... 25 第六节 重要事项................................................................................. 27
第七节 股份变动及股东情况 .............................................................. 34 第八节 优先股相关情况 ..................................................................... 39 第九节 债券相关情况 ......................................................................... 40 第十节 财务报告................................................................................. 41

备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有公司董事长签字的2022年半年度报告正本。

四、以上备查文件的备置地点:公司证券部。


释义

释义项释义内容
公司、本公司、双成药业海南双成药业股份有限公司
控股股东、双成投资海南双成投资有限公司
全资子公司、维乐药业海南维乐药业有限公司
股东、HSPHSP Ivestment Holdings Limited
控股子公司、宁波双成宁波双成药业有限公司
全资子公司Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.r.l
孙公司WEILE PHARMACEUTICALS(HONGKONG)CO.,LIMITED
Li JianmingJIANMING LI
中国证监会中国证券监督管理委员会
国家药监局国家食品药品监督管理局
GMP药品生产质量管理规范
EMA欧洲药品管理局
美国FDA美国食品药品监督管理局
ANDA简化新药申请
IND临床批件申请
MBR膜生物反应器
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
会计师、会计师事务所上会会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期2022年1月1日至2022年6月30日
元、万元人民币元、人民币万元

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称双成药业股票代码002693
变更前的股票简称(如有)  
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称海南双成药业股份有限公司  
公司的中文简称(如有)双成药业  
公司的外文名称(如有)Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如有)SC Pharmaceuticals  
公司的法定代表人王成栋  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名于晓风李芬
联系地址海南省海口市秀英区兴国路16号海南省海口市秀英区兴国路16号
电话(0898) 68592978(0898) 68592978
传真(0898) 68592978(0898) 68592978
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,
具体可参见2021年年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
?适用 □不适用
公司第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第十六次会议及2021年年度股东大会审议通过了《关于拟变更会计师事务所的议案》,独立董事对此发表了事前认可意见和同意的独立意见。鉴于大信会计师事务所(特殊普通合伙)已经连续多年为公司提供审计服务,根据公司未来发展规划及整体审计的需要,聘请上会会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2022年度审计机构。详情请见2022年4月8日《证券时报》、《中国证券报》及巨潮资讯网公告《关于拟变更会计师事务所的公告》(公告编号:2022-022)。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)126,814,078.76173,664,006.05-26.98%
归属于上市公司股东的净利润(元)-1,813,831.345,996,826.11-130.25%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润(元)-20,024,074.14-10,323,986.04-93.96%
经营活动产生的现金流量净额(元)-5,933,898.11-8,271,445.4928.26%
基本每股收益(元/股)-0.00450.01-145.00%
稀释每股收益(元/股)-0.00450.01-145.00%
加权平均净资产收益率-0.38%1.21%-1.59%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)893,176,808.10854,556,164.944.52%
归属于上市公司股东的净资产(元)499,269,914.79481,848,410.053.62%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)5,846,765.62主要系产品权利转让收益
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)12,546,084.38系政府补助收入
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益2,146,959.81系理财收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出164,947.60 
少数股东权益影响额(税后)2,494,514.61 
合计18,210,242.80 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,中国的制药工业起步于20世纪初,经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道。根据国家统计局统计数据,2022年1-6月全国规模以上工业企业中的医药制造业营业务收入14,007.8亿元,同比下降0.60%,实现利润总额2,209.5亿元,同比下降27.60%。

(二)行业地位
报告期内,在疫情防控的基础上公司努力克服疫情带来的不利影响,积极组织生产经营。公司现为国家高新技术企业,在多肽药物领域长期耕耘,具有产品管线丰富、国际水平研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的整体优势。

公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售,已有多个多肽品种(包括原料药和制剂)在发达国家获批,并上市销售,是中国多肽行业中具有国际水平的企业,其生产场地也多次通过美国FDA和欧盟的GMP检查。主导产品注射用胸腺法新,商品名“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致,首家通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法新(基泰)上市许可证,质量层次已达到和原研药同等的标准,注射用胸腺法新中标第五批全国药品集中带量采购;注射用比伐芦定和依替巴肽注射液获得美国 FDA和国家药品监督管理局的上市许可,已出口美国市场。

(三)公司从事的主要业务
1、公司所从事的主要业务
公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、原料药的研发、生产、销售等。

2、主要产品及其功能或用途
公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。

公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物 ,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗;注射用比伐芦定,获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可,主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药;依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者。依替巴肽注射液ANDA通过美国FDA上市许可批准。

化学合成多肽药物主要产品的功能或用途如下表:

通用名商品名适用症
注射用胸腺法新 (曾用名:注射 用胸腺肽 a1)基泰1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者, 包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗 的免疫应答。
注射用生长抑素超泰1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎 或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿 病酮症酸中毒的辅助治疗。
注射用比伐芦定双成安泰比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂,作为抗凝剂用于以下患者: 1、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA): 用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者。 2、经皮冠状动脉介入术(PCI): 在 REPLACE-2研究(见临床试验)所列举情况下,与临时使用的血小板糖蛋白 IIb/IIIa受体拮 抗剂(GPI)合用,用于进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。 肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HIT/HITTS)患者或存在 上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。在上述适应症中,比伐芦定应与阿司匹 林合用,而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行 PTCA或 PCI的急性冠脉综合 征患者中,比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。
依替巴肽注射液 用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非 ST段抬高性心肌梗死)患者,包括接受药物治 疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终 点发生率。 用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,包括进行冠状动脉内支架置入术的患者,以降 低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
3、经营模式
公司在多肽产品研发方面有着扎实的科学基础和先进研发水平,多肽产品是公司研发的主要领域。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多,在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。公司多肽研发管线有10多个产品,这些品种多具有市场大、合成难度高的特点,报告期内这些项目分别处于获批上市和研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另一大领域,研发项目多为无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针(注射用)和水针(注射液)。

(2)生产模式
目前公司以自主生产模式为主,公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的GMP管理体系。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验;长期生产无菌注射剂,有着成熟的制剂研发团队和实验室,拥有通过美国 FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间,欧盟《GMP证书》的冻干制剂车间。控股子公司宁波双成通过了美国FDA CGMP检查,宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。

(3)销售模式
公司销售模式主要采用招商,公司在各地区派驻商务经理及市场人员,产品以地区或医院为单位进行招商,由各地商业公司负责配送。代理商构建销售网络,公司通过定期对代理商的学术培训,提高其专业水平,并指导其完成市场开拓工作,从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。

4、主要产品的市场地位
注射用胸腺法新,商品名“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致,已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法新(基泰)上市许可证,质量层次已达到和原研药同等的标准,注射用胸腺法新中标第五批全国药品集中带量采购。

报告期内该产品销量的市场占有率约为13%,位居同类产品前列。

注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国上市销售已占据较大市场份额。

5、主要的业绩驱动因素
报告期,公司继续加大内部管理,坚持降本增效,加强市场产品销售,积极拓展国际市场,出口销售有所增幅、受托研发和生产业务也稳步扩展。公司实现营业收入 12,681.41万元,同比下降 26.98%,报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润-181.38 万元,同比下降 130.25%。

二、核心竞争力分析
1、核心产品优势
原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;在美国FDA有四个DMF。制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定和依替巴肽注射液获得美国FDA上市许可,并出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国IND获批,在完成临床实验后于2022年3月递交了ANDA申请。注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、注射用生长抑素通过或视同通过一致性评价。

2、研发、生产的技术优势
多年来,公司始终坚持国际化路线,公司已多次分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂;公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力;在研发项目上储备丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA,进一步加快公司国际化进。

3、人才优势
公司建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,大大提高和完善了公司GMP的体系,其研发和GMP均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司多年来努力贯彻国际化方针和全面深入开展各方面工作,建立了可靠的质量管理体系,有了具有GMP概念的质量、生产队伍,取得了显著成果。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入126,814,078.76173,664,006.05-26.98%主要系公司执行集采政策,药品 价格下降,销售收入减少所致。
营业成本41,706,732.5540,641,240.822.62%无重大变动。
销售费用59,112,229.13105,050,855.86-43.73%主要系公司执行集采政策,市场 开发费用减少所致。
 本报告期上年同期同比增减变动原因
管理费用38,706,040.1535,523,058.388.96%无重大变动。
财务费用5,460,804.864,581,908.9419.18%无重大变动。
所得税费用2,086,460.76 增加208.65万元主要系固定资产及无形资产加速 折旧而产生的递延所得税。
研发投入14,140,684.9116,021,887.06-11.74%无重大变动。
经营活动产生的现金 流量净额-5,933,898.11-8,271,445.4928.26%无重大变动。
投资活动产生的现金 流量净额-67,707,160.0649,885,946.87-235.72%主要系收回理财减少所致。
筹资活动产生的现金 流量净额60,234,308.56-35,725,810.40268.60%主要系取得银行借款及收到股权 激励股票期权第一期行权认股款 影响所致。
现金及现金等价物净 增加额-13,343,110.075,852,151.13-328.00%以上原因共同影响所致。
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动:
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成
单位:元

 本报告期 上年同期 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计126,814,078.76100%173,664,006.05100%-26.98%
分行业     
工业114,799,438.8290.53%160,298,598.0692.30%-28.38%
服务业12,014,639.949.47%13,365,407.997.70%-10.11%
分产品     
多肽类产品52,051,727.7141.05%87,769,815.3150.54%-40.70%
其他产品62,747,711.1149.48%72,528,782.7541.76%-13.49%
其他业务12,014,639.949.47%13,365,407.997.70%-10.11%
分地区     
东北地区1,608,307.031.27%1,418,525.640.82%13.38%
华北地区5,358,816.294.23%22,336,286.0012.86%-76.01%
华东地区43,856,392.9234.58%61,891,830.4035.64%-29.14%
华南地区29,907,657.1023.58%36,669,844.6021.12%-18.44%
华中地区16,758,268.2013.21%19,462,922.5411.21%-13.90%
西北地区4,066,684.533.21%8,658,290.194.99%-53.03%
西南地区15,910,015.3612.55%9,384,477.855.40%69.54%
国外地区9,347,937.337.37%13,841,828.837.97%-32.47%
占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位:元


 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
工业114,799,438.8236,943,225.0767.82%-28.38%-2.85%-8.46%
服务业12,014,639.944,763,507.4860.35%-10.11%82.20%-20.09%
分产品      
多肽类产品52,051,727.7119,541,909.6162.46%-40.70%-13.56%-11.78%
其他产品62,747,711.1117,401,315.4672.27%-13.49%12.85%-6.47%
其他业务12,014,639.944,763,507.4860.35%-10.11%82.20%-20.09%
分地区      
东北地区1,608,307.03467,705.5570.92%13.38%53.26%-7.57%
华北地区5,358,816.291,005,781.5381.23%-76.01%-54.44%-8.89%
华东地区43,856,392.9217,417,458.8160.29%-29.14%47.61%-20.65%
华南地区29,907,657.108,654,982.6171.06%-18.44%12.95%-8.04%
华中地区16,758,268.203,055,012.3081.77%-13.90%-34.90%5.88%
西北地区4,066,684.53641,971.5884.21%-53.03%-45.12%-2.28%
西南地区15,910,015.365,018,103.9568.46%69.54%140.53%-9.31%
国外地区9,347,937.335,445,716.2241.74%-32.47%-49.19%19.17%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
?适用 □不适用
1、分行业说明
服务业:营业收入同比下降 10.11%,营业成本同比增长 82.20%,主要原因为本报告期受托研发履约项目与上年同期的履约项目存在差异,本报告期履约项目成本较高所致。

2、分产品说明
多肽类产品:营业收入同比下降 40.70%,营业成本同比下降 13.56%,主要原因为本报告期公司中标产品落实集采政策,产品价格下降,销售收入减少。因多肽产品单位成本略有下降,导致营业成本同比有所减少;
其他业务:营业收入同比下降10.11%,营业成本同比增长82.20%,主要原因同1。

3、分地区说明
境内各区域的营业收入及营业成本有不同程度的下降或增长,主要系各区域的产品结构、销量有所变动以及执行集采政策等因素共同影响所致;国外地区营业收入同比下降32.47%,营业成本同比下降49.19%,系本报告期出口业务量有所减少所致。

四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位:元

 金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益248,773.20-3.99%系理财收益。
公允价值变动损益1,898,186.61-30.43%系金融资产公允价值变动收益。
资产减值-53,643.380.86%系信用减值。
营业外收入675,162.59-10.82%主要系政府补助收入。
营业外支出69,956.59-1.12%主要系捐赠支出。
其他收益12,097,184.38-193.95%主要系政府补助收入。
资产处置损益5,855,407.22-93.88%主要系产品权利转让收益。
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资 产比例金额占总资 产比例  
货币资金8,274,513.410.93%21,617,623.482.53%-1.60%主要系闲置资金用于投资理 财所致。
应收账款20,167,132.522.26%19,778,824.112.31%-0.05%无重大变动。
存货59,341,263.616.64%55,241,621.736.46%0.18%无重大变动。
投资性房地产15,144,725.241.70%15,258,511.981.79%-0.09%无重大变动。
固定资产485,022,791.2854.30%501,712,133.8258.71%-4.41%无重大变动。
在建工程3,670,840.940.41%3,019,441.040.35%0.06%无重大变动。
短期借款10,012,625.001.12% 0.00%1.12%主要系新增银行流动资金借 款所致。
合同负债9,854,967.331.10%12,348,646.331.45%-0.35%无重大变动。
 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资 产比例金额占总资 产比例  
长期借款207,000,000.0023.18%167,000,000.0019.54%3.64%无重大变动。
其他应收款11,755,620.921.32%11,845,926.031.39%-0.07%无重大变动。
无形资产73,833,457.458.27%78,822,339.279.22%-0.95%无重大变动。
开发支出85,314,599.289.55%78,101,197.739.14%0.41%无重大变动。
其他非流动资产5,108,066.800.57%9,118,257.841.07%-0.50%主要系控股子公司宁波双成 留抵进项税申请退还所致。
交易性金融资产119,256,441.3913.35%55,403,294.586.48%6.87%主要系购买理财增加所致。
应付账款13,955,991.971.56%17,159,162.222.01%-0.45%无重大变动。
其他应付款45,027,150.285.04%60,785,071.447.11%-2.07%无重大变动。
递延收益8,137,254.380.91%8,866,631.571.04%-0.13%无重大变动。
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位:元

项目期初数本期公允价 值变动损益计入权益的累计 公允价值变动本期计提 的减值本期购买 金额本期出 售金额其他 变动期末数
金融资产        
1.交易性金融资 产(不含衍生金 融资产)55,403, 294.581,898,186. 61  148,680, 000.0086,725, 039.80 119,256, 441.39
金融资产小计55,403, 294.581,898,186. 61  148,680, 000.0086,725, 039.80 119,256, 441.39
上述合计55,403, 294.581,898,186. 61  148,680, 000.0086,725, 039.80 119,256, 441.39
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况

项 目期末账面价值(人民币元)受限原因
固定资产150,208,943.94借款抵押
无形资产44,463,248.63借款抵押
项 目期末账面价值(人民币元)受限原因
投资性房地产11,420,343.69借款抵押
合 计206,092,536.26 
六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
12,041,081.418,149,291.9147.76%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
(1) 证券投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在证券投资。

(2) 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况
□适用 ?不适用
公司报告期无募集资金使用情况。

七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
?适用 □不适用

交易 对方被出售 资产出 售 日交易 价格 (万 元)本期初 起至出 售日该 资产为 上市公 司贡献 的净利 润(万 元)出售 对公 司的 影响 (注 3)资产 出售 为上 市公 司贡 献的 净利 润占 净利 润总 额的 比例资产 出售 定价 原则是 否 为 关 联 交 易与交 易对 方的 关联 关系 (适 用关 联交 易情 形)所涉 及的 资产 产权 是否 已全 部过 户所涉 及的 债权 债务 是否 已全 部转 移是否按 计划如 期实 施,如 未按计 划实 施,应 当说明 原因及 公司已 采取的 措施披 露 日 期披露索 引
百善 科技 (湖 州) 有限 公司盐酸美 金刚片 (5mg、 10mg) 在中国 境内的 产品权 利20 22 年 01 月 19 日600238.31该事 项对 管理 层的 稳定 性无 影 响, 增加 本报 告期 净利 润。- 131. 39%协议 定价202 2 年 01 月 07 日巨潮资 讯网 2022年 01年07 日 公告 编号: 2022- 002; 2022年 03月02 日 公告 编号: 2022- 015
2、出售重大股权情况
□适用 ?不适用
八、主要控股参股公司分析
?适用 □不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位:元

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
宁波双成药 业有限公司子公司药品生产390,701,30 8.00380,168,94 4.19170,359, 100.037,579,682. 85- 13,338,624 .12- 13,337,251 .45
报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 ?不适用
九、公司控制的结构化主体情况
十、公司面临的风险和应对措施
(1)行业政策变化风险、药品降价风险
国家对医药行业的监管力度不断加强,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。

公司将密切关注、研究国家政策的变化,不断修正生产、销售、研发策略,在经营策略上及时调整应对,顺应国家有关医药政策和行业标准的变化,以保持公司的综合竞争优势。

(2)原材料和辅料价格上涨风险
随着医药行业进一步的规范发展,以及环保方面的法律法规调控措施的加强,近年来公司采购的原辅料价格都有不同程度的上涨,也导致生产成本不同程度的增加。为了应对原辅料价格上涨的情况,公司将在规定的范围内提前制定采购计划,同时与多年有合作的原辅料生产厂商进行及时有效的沟通,确保做到最大程度降低采购成本,尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加。

(3)主导产品较为集中的风险
公司主要从事多肽原料药及制剂的研发、生产和销售,主导产品为胸腺法新原料药及制剂。通过近年广泛的临床使用和市场推广,胸腺法新制剂的疗效和安全性得到有效验证,从而推动其市场需求快速增长。报告期内,公司产品胸腺法新制剂收入占公司总营业收入15.36%,如受医药行业政策,市场波动及公司产品销售、质量等因素的影响大,风险集中度高。

为了避免产品单一、集中给公司带来的风险,公司将一方面通过市场营销策略增加市场占有率,另一方面,通过研发和并购不断丰富产品线,以获取更多的新产品,调整优化产品结构,分散产品单一、集中可能带来的风险,同时加快公司产业链的延伸。

(4)固定资产折旧增加导致利润下降的风险
公司控股子公司宁波双成投资项目建设完成后,由于新建项目需要逐步达产,其经济效益在达到设计产能后方可完全体现。因此,宁波双成项目在建设完成后尚未达到满产状态前期新增固定资产折旧会影响公司当期的利润水平。为了避免新建项目折旧对公司利润的影响,公司在加快新品种落户宁波双成的同时,也积极寻找新的合作机会增加宁波双成的销售收入,以抵减新增固定资产折旧对公司利润水平的影响。

(5)环保风险
新《环保法》一方面通过加强执法监督、提高企业的环境违法成本、加强信息公开和公众参与来督促企业的环保履职,另一方面通过市场化手段促使企业主动实施污染防治。

公司产品在生产过程中会产生废气、废物、等污染性排放物,如果处理不当会污染环境,给人民的生活带来不良后果。

公司产品的生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等污染性排放物,为实现公司长期稳定健康发展,公司建立了系统的污染物处理管理制度,拥有完备的污染物处理设施设备,严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理,使其排放达到了环保规定的标准,公司建立了尾料回收处理装置、污水处理装置等,深入推行清洁生产,提高公司环保水平,降低了因环保问题给公司带来的风险。

(6)产品价格风险
近年来,国家针对药品价格进行了多次政策性下调,药价呈下降态势。随着国家医疗改革的深入,在医保控费的大背景下,受宏观经济、医药环境、行业政策等多方面因素影响,药品价格可能继续下调,进而影响公司产品销售价格。面对价格下调风险,公司在产品质量、招标价格等方面加大力度,在不同政策的范围内,抓住市场机遇,以确保公司长期可持续发展。

(7)药品质量风险
公司以生产冻干粉针制剂为主,药品作为一种特殊商品,直接关系到人民生命健康和安全,药品质量尤其重要,相关政策法规在药品生产、运输、储存及使用过程中都有严格要求,以避免有可能发生的质量风险。针对药品质量,公司多年来一直坚持严格要求,完善质量管理体系,完善质量控制的标准及程序,提高工作人员素质,加强监督管理,严格按照《药品管理法》、《药品生产质量规范》及CGMP的规定、FDA质量管理体系,加大对生产过程中的日常监督及检查力度,督促和监督严格按照 CGMP、FDA cGMP要求组织生产,加强对采购、生产、检验等各环节的质量控制,把质量监管责任落实到人。

(8)人才流失风险
公司根据自身发展战略,一直以来对于新药研发方面的高级技术人才需求强烈,尤其是化学合成、药理药效、制剂研究、质量控制等方面的专业人才。公司注重高级专业人才的引进,同时加强公司内部的人才培养力度,从外部招聘和内部培养双重渠道来保证公司发展的用人需求。公司也会利用上市公司平台采取有效的薪酬体系、激励政策等多层次多元化的激励机制,吸引和留住优秀人才,调动和发挥员工的积极性和创造力。

(9)财务风险
随着公司运营规模的持续扩大和海外市场的不断拓展,公司出口业务也不断增加。由于公司进出口业务会产生一定数量的外汇收支,国家的外汇政策发生变化,或人民币汇率水平发生较大波动,将会对本公司的业绩造成一定的影响。同时,受行业因素影响,公司应收账款和存货余额随着公司主营业务的增长而逐年提高,虽然整体风险有限,公司也按照审慎原则计提了坏账准备,但是依然给公司运营资金带来一定的压力。应对措施:对于汇率市场趋势,公司将通过提升产品附加值来加强议价能力,争取更大利润空间,规避人民币汇率波动对公司出口销售的影响,并通过预收部分货款、远期结售汇、信用证等方式以规避外汇风险。公司高度重视财务管理工作中应收账款预期风险和存货减值等风险,加强内部控制和风险防范机制,最大限度地减少财务风险和财务损失。优化资本结构,把握融资时机,控制合理资产负债比率;加强投资决策管理,审慎讨论,集体决策重要投资项目,充分评估错误投资决策可能会给企业带来灾难性的财务风险。

(10)公共卫生事件影响
因公共卫生事件的发生,宏观经济及产业链上下游均受到较大影响。虽然我国国内公共卫生事件已基本得到有效控制,且全球大部分国家已经开展大范围的疫苗接种,但目前世界其他国家的疫情日确诊人数仍居高不下,全球的人员交流和经济活动仍受到公共卫生事的较大影响。公司已积极采取措施及时应对正常生产经营。针对上述可能存在的风险,公司将积极关注,并及时根据具体情况进行适当调整,积极应对。


第四节 公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况

会议届次会议类型投资者参 与比例召开日期披露日期会议决议
2022年第 一次临时股 东大会临时股东大会52.40%2022年01 月26日2022年01 月27日详见公司刊登在巨潮资讯网站《2022年第一 次临时股东大会决议公告》,公告编号:2022- 009
2021年年 度股东大会年度股东大会51.20%2022年05 月13日2022年05 月14日详见公司刊登在巨潮资讯网站《2021年年度 股东大会决议公告》,公告编号:2022-041
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 ?不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
?适用 □不适用

姓名担任的职务类型日期原因
袁剑琳董事、副总经理离任2022年01月07日因个人原因辞去公司非独立董事职务,仍 担任副总经理职务。
白晶副董事长被选举2022年01月26日被选举。
三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用 ?不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用
1、股权激励
2021年,公司实施了2021年股票期权与限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”),具体实施情况如下:
(1)2021年3月2日,公司召开第四届董事会第十一次会议及第四届监事会第九次会议,审议通过了《关于公司〈2021年股票期权与限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2021年股票期权与限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》等议案。拟以1.91元/股向8名激励对象授予700万股限制性股票、以3.82元/份向81名激励对象授予700万份股票期权。公司独立董事发表了独立意见,公司监事会对本激励计划的相关事项进行核实并出具了意见。具体内容详见公司于2021年3月3日在《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网披露的相关公告。

(2)2021年3月3日至2021年3月12日,公司对本激励计划拟授予的激励对象的姓名和职务通过内部公示系统进行了公示。在公示期内,公司监事会未收到与本激励计划拟激励对象有关的任何异议。具体内容详见公司于2021年3月13日在《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网披露《监事会关于 2021 年股票期权与限制性股票激励计划激励对象名单的审核意见及公示情况说明》,公告编号:2021-016。

(3)2021年3月18日,公司召开2021年第一次临时股东大会,审议并通过了《关于公司〈2021年股票期权与限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》等议案。并同时披露了《关于2021年股票期权与限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。具体内容详见公司于2021年3月19日在《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网披露《2021年第一次临时股东大会决议公告》、《关于2021年股票期权与限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》,公告编号: 2021-018、2021-019。

(4)2021年3月18日,公司召开第四届董事会第十二次会议与第四届监事会第十次会议,审议通过了《关于调整2021年股票期权与限制性股票激励计划激励对象名单的议案》、《关于向激励对象授予股票期权与限制性股票的议案》。向符合授予条件的79名激励对象授予700万份股票期权,行权价格3.82元/份;向符合授予条件的8名激励对象授予700万股限制性股票,授予价格1.91元/股。公司独立董事发表了独立意见,公司监事会对调整后的激励对象名单再次进行了核实。具体内容详见公司于2021年3月19日在《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网披露的相关公告。

(5)2021年5月6日,经向深圳证券交易所及中国证券登记结算有限公司深圳分公司申请,公司完成了股票期权与限制性股票授予登记工作。在本次激励计划授予过程中,1名激励对象因个人原因自愿放弃拟授予的全部期权共计7.8万份,因此,公司本次股票期权实际授予人数由79名调整为78名,授予的股票期权数量由700万份调整为692.20万份。最终公司实际以1.91元/股向8名激励对象授予700万股限制性股票、以3.82元/份向78名激励对象授予692.20万份股票期权。其中授予的限制性股票上市日期为2021年5月11日。具体内容详见公司于2021年5月7日在《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网披露的相关公告。

(6)2022年4月6日,公司第四届董事会第二十四次会议和第四届监事会第十六次会议审议通过了《关于2021年股票期权与限制性股票激励计划注销部分激励对象已获授但尚未行权的股票期权的议案》。鉴于3名激励对象离职,董事会同意注销其已获授但尚未行权的股票期权合计7.95万份。因此,公司本次股票期权实际授予人数由78人调整为75人,授予的股票期权数量由692.20万份调整为684.25万份。同时,审议通过了《关于公司2021年股票期权与限制性股票激励计划股票期权第一个行权期行权条件成就的议案》、《关于公司2021年股票期权与限制性股票激励计划限制性股票第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》。董事会认为公司《激励计划(草案)》股票期权第一个行权期/解除限售期行权/解除限售条件已经成就,并根据公司2021年第一次临时股东大会的授权,同意为75名激励对象办理行权及8名激励对象办理解除限售事宜。公司独立董事对此发表了独立意见。具体内容详见公司于2022年4月8日在《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网披露的相关公告。

(7)2022年4月28日公司披露了《关于2021年股票期权与限制性股票激励计划股票期权第一个行权期采用自主行权模式的提示性公告》(公告编号:2022-034)。本次自主行权承办证券公司为广发证券股份有限公司。本期行权期限:2022年5月6日至2023年5月5日(敏感期内不得行权)。本期可行权期权总数为273.70万份,涉及激励对象共计75名。2022年4月29日公司披露了《关于2021年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权注销完成的公告》(公告编号:2022-035),经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,上述7.95万份股票期权注销事宜已办理完毕。2022年5月11日公司披露《关于2021年股票期权与限制性股票激励计划限制性股票第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告》(公告编号:2022-040),本次股权激励计划符合解除限售条件的激励对象共计8人,解除限售的限制性股票数量为280万股,本次解除限售股份上市流通日为2022年5月13日。

2、员工持股计划的实施情况
□适用 ?不适用
3、其他员工激励措施
□适用 ?不适用
第五节 环境和社会责任
一、重大环保问题情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
?是 □否

公司 或子 公司 名称主要污染物及 特征污染物的 名称排放方 式排放 口数 量排放口分 布情况排放浓度执行的污 染物排放 标准排放总量核定的排放 总量超标 排放 情况
海南 双成 药业 股份 有限 公司氨氮(水)有组织 排放1厂区北侧0.969696m g/L20mg/L0.040696 197t0.6500t/a
 化学需要量 (水)有组织 排放       
     26.448801 mg/L100mg/L1.144013 004t3.2600t/a
 氮氧化物 (气)有组织 排放2厂区东侧93mg/m3150mg/m31.099564 t不许可排放 总量
 颗粒(气)有组织 排放       
     7.35mg/m320mg/m30.012378 t不许可排放 总量
 二氧化(气)有组织 排放       
     3.5mg/m350mg/m30.005525 t不许可排放 总量
 总挥发性有机 物(气)有组织 排放4厂区西北 侧26.316818 mg/m3150mg/m31.694207 t191.51t/a
 非甲烷总烃 (气)有组织 排放6厂区西北 侧和南侧19.050588 mg/m3100mg/m31.503031 t排放总量包 含于总挥发 性有机物排 放总量中
防治污染设施的建设和运行情况 (未完)
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