近岸蛋白(688137):近岸蛋白首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
原标题:近岸蛋白:近岸蛋白首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
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若模拟 mRNA原料酶及试剂业务收入均属于新冠相关收入，2020年度及2021年度公司新冠业务收入分别为 11,319.67万元及 25,567.13万元，占主营业务收入比例分别为 62.98%及 74.80%，收入增长率为 125.86%，新冠业务收入呈现快速增长趋势。 2020年及 2021年公司新冠诊断抗原实现收入 5,567.11万元及 602.76万元，2021年已呈现下降趋势。主要系随着国内外疫情的发展及疫苗普及率的提高，新冠抗体检测试剂（使用公司新冠诊断抗原作为原料）无法区分感染新冠病毒后产生的特异性抗体和注射新冠疫苗后产生的中和抗体，面临市场萎缩的风险，公司新冠诊断抗原的未来收入具有较大不确定性；经模拟测算，除新冠诊断抗原外，2020年及 2021年公司其他新冠业务收入分别为 5,752.56万元及24,964.37万元。随着国内外新冠疫情得到有效控制或用于治疗新冠肺炎的特效药研发取得成功，公司新冠诊断抗体、mRNA原料酶及试剂等新冠业务收入存在下降的风险。 经模拟测算，报告期内，公司非新冠业务收入分别为 3,557.43万元、6,653.71万元及 8,611.75万元，占主营业务收入比例分别为 100.00%、37.02%及25.20%，收入增长率分别为 87.04%及 29.43%，非新冠业务收入增长率呈现下滑趋势。公司若未来无法在其他业务领域实现规模化销售，公司非新冠业务收入增长率存在进一步下滑的风险，进而导致未来公司主营业务收入及增长率均存在下降的风险。 （二）新冠疫情对公司毛利增长率及综合毛利率水平的影响 报告期内，若模拟 mRNA原料酶及试剂业务收入均属于新冠相关收入，公司非新冠业务收入毛利分别为 2,549.60万元、4,940.22万元、6,403.17万元，毛利增长率分别为 93.76%、29.61%，非新冠业务毛利增长率呈现下滑趋势。 公司非新冠业务毛利率分别为 71.67%、74.25%及 74.35%，毛利率水平较为稳定，但非新冠业务毛利率水平低于公司综合毛利率水平及新冠产品毛利率水平，原因主要系报告期内，公司新冠相关业务收入较高，规模效应下相关成本被摊薄导致毛利率高于非新冠相关业务所致。 若公司新冠业务收入大幅下滑或未来无法在其他业务领域实现规模化销售，公司非新冠业务毛利增长率可能存在进一步下滑的风险，进而导致未来公司主营业务毛利增长率及综合毛利率均存在下降的风险。 （三）国内外防疫政策变动对公司mRNA原料酶及试剂业务的影响 截至 2022年 8月 25日，全球范围内已有超过 90个国家及地区取消了与COVID-19相关的国际旅行限制,即取消了强制隔离要求、抵达前检测要求或疫苗要求等强制防疫政策。 物及石药集团、丽凡达生物、斯微生物等公司其他客户的新冠 mRNA疫苗市场容量均存在一定的不确定性，公司相关 mRNA原料酶及试剂收入存在下滑的风险。 （四）新冠病毒变异对公司mRNA原料酶及试剂业务的影响 沃森生物作为国内 mRNA疫苗行业龙头企业，其申报的新冠 mRNA疫苗目前处于临床三期阶段，该疫苗系以新冠病毒原始株为基础研发。随着全球范围内新冠病毒的变异速度加快，特别是奥密克戎变异株的出现导致新冠病毒的传播性明显加强，沃森生物及国内其他疫苗企业已逐步开展以奥密克戎或其他特定变异株为基础的疫苗研究。 若全球范围内针对新冠病毒变异株的疫苗获批，以原始株病毒为基础的新冠 mRNA疫苗的市场空间存在一定的不确定性，公司与沃森生物的合作中针对该款疫苗所需求的 mRNA原料酶及试剂收入存在下滑的风险。 二、mRNA疫苗行业下游客户研发失败或技术路线改变导致发行人 mRNA疫苗原料酶及试剂业务收入下降的风险 新冠疫情客观上推动了国内 mRNA疫苗药物企业的管线的发展、技术平台建设及产业化进程。沃森生物作为行业龙头系基于新冠疫苗（ARCoV）临床研究、质量体系研究及 mRNA疫苗生产工艺技术体系建设等需求向公司采购相关产品，虽然新冠疫情是新冠产品管线实现快速发展的直接原因，但沃森生物未披露新冠 mRNA疫苗Ⅲ期临床的耗损量、实验批次等相关数据，且沃森在生产工艺技术体系搭建的过程中充分考虑不同 mRNA管线疫苗的商业化批量，相关技术平台具备通用性。沃森生物已公开表示产品研发和技术平台布局是两个层面的问题，技术平台是产品实现的基础。目前，该领域内公司客户中已有 4家客户的相关产品进入临床试验阶段（国内注册），上述企业的相关产品在中国临床试验注册中心均为新冠类疫苗，但公司下游客户管线布局丰富，客户在不同管线中对 mRNA原料酶的使用情况为商业秘密。基于上述因素，公司无法拆分或参考其它 mRNA疫苗公司模拟科学测算其不同管线或平台及工艺体系的原材料消耗比例。综上，公司无法准确判断 mRNA原料酶及试剂在客户各管线使用情况，且预防性疫苗的相关业务不因新冠疫情的变化产生较大波动，因而公司将其作为其它业务分类。 报告期内，公司 mRNA原料酶及试剂合计销售金额超过 100万元的企业系沃森生物、艾博生物及石药集团三家，沃森生物系公司 mRNA原料酶及试剂的主要客户，2021年度公司对其销售 mRNA原料酶及试剂为 12,243.80万元，占公司当期 mRNA原料酶及试剂收入比例约为 95%。截至 2022年 5月 15日，公司向 60余家疫苗药物生产企业提供 mRNA原料酶及试剂，其中已有四家进入临床试验阶段，其他企业仍处于研发阶段。 随着 mRNA疫苗行业逐步发展，如下游 mRNA疫苗生产客户等仍存在产品研发失败和技术路线改变的可能性，公司 mRNA原料酶及试剂业务收入存在下降的风险。 三、客户集中度较高风险 报告期内，公司新冠诊断抗体、mRNA原料酶及试剂业务存在客户集中度较高的风险。 （一）公司在mRNA原料酶及试剂领域存在客户集中度较高的风险 报告期内，公司mRNA原料酶及试剂主要客户为沃森生物，2021年公司对沃森生物实现mRNA原料酶及试剂收入12,243.80万元，占2021年度公司mRNA原料酶及试剂收入约为95%。 公司于2021年10月与沃森生物签署了《战略合作协议》，该协议约束性条款的落地与执行系以沃森生物取得国内/外mRNA疫苗的紧急授权或者生产许可为基础。截至2022年4月6日，云南沃森生物技术股份有限公司（SZ.300142）于投资者关系互动平台反馈公司新冠mRNA疫苗三期临床研究的相关工作仍在持续推进，目前，该疫苗国内三期临床的现场工作基本结束，正在进行数据整理和持续血清检测，国际多中心三期临床试验也已取得了阶段性进展，已经在开展病例收集的工作。根据上市公司公告，除该项目外，沃森生物研发管线包括但不限于带状疱疹、流感病毒、呼吸道合胞病毒等，不同管线中对mRNA原料酶及试剂的使用情况系商业秘密，公司无法准确判断客户采购mRNA原料酶及试剂的具体管线应用。 计划发生调整而导致对供应商订单量减少，从而减少或取消对公司相关产品的采购，则会对公司mRNA原料酶及试剂业务的经营业绩造成不利影响。 （二）公司在新冠诊断抗体领域存在客户集中度较高的风险 报告期内，公司新冠诊断抗体主要客户为艾康生物及雅培集团。2020年及2021年，公司对艾康生物和雅培集团合计实现新冠诊断抗体收入4,256.09万元及10,572.92万元，占当年度公司新冠诊断抗体收入的78.79%及88.28%。 若艾康生物、雅培集团经营状况发生重大不利变化、发展战略或经营计划发生调整而导致对供应商订单量减少，从而减少或取消对公司相关产品的采购，则会对公司诊断抗体类业务的经营业绩造成不利影响。 四、业务拓展风险 截至2022年5月15日，公司向60余家疫苗药物生产客户提供mRNA原料酶及试剂，其中主要客户沃森生物的新冠mRNA疫苗已进入临床Ⅲb阶段，另有三家客户的疫苗产品进入临床试验阶段；公司向三百家余家诊断试剂客户提供诊断抗体，艾康生物、雅培集团为主要客户，其中艾康生物已经取得新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）批件（注册证编号：国械注准20223400361）。 公司代表性产品mRNA原料酶及诊断抗体等重组蛋白产品系疫苗、药物及体外诊断试剂的核心原材料，在下游客户相关产品进入临床审批后，受制于国家政策不支持更换原料供应商的限制，以及更换原有供应商的质量审计成本、时间成本较高等综合因素，原有原料供应商与客户之间的粘性较强。若公司无法在客户产品研发阶段提供高质量的产品及服务，并有效抢占先机，公司在mRNA原料酶及诊断抗体等新的业务领域存在一定的业务拓展风险。 五、公司面对新进入者保持竞争优势存在的不确定性的风险 随着国内生命科学研究的快速发展，重组蛋白和相关技术服务市场需求不断扩大，发展空间广阔，可能吸引更多的国内外企业进入本行业，市场竞争将可能日趋激烈。目前，重组蛋白行业在市场资本注入的推动下，新进入者在产品研发投入、研发人员数量、硬件设置配制等方面均对发行人形成竞争压力，若公司不能正确判断和准确把握市场动态和发展趋势，提高研发投入，促进产品更新迭代，发行人在面对新进入者的竞争关系中是否能保持竞争优势存在不确定性。 六、公司与国内外行业龙头企业存在一定差距的风险 我国重组蛋白行业起步较晚，R&D Systems、PeproTech，Thermo Fisher、NEB等国外行业龙头企业经过数几十年的耕耘，在国内重组蛋白行业占据了领先地位。近年来，国内重组蛋白企业如义翘神州、百普赛斯、诺唯赞已成功上市，菲鹏生物已提交注册，在资本的注入下发展迅速。由于公司成立时间较短，企业规模较小，布局的产品线多，公司在部分细分领域内技术实力与产品性能与国内外龙头企业之间仍存在一定的差距。如在诊断抗体市场，由于公司在研发投入、研发人员规模与行业龙头企业如菲鹏生物等存在一定差距，公司在诊断抗体丰富度和应用多样性方面仍显不足；在靶点及因子类蛋白市场，公司与行业龙头R&D Systems在产品性能验证上存在一定的差距。 七、存货种类多、余额大，且公司产销率整体较低，预计未来无法 实现销售或已过失效期存货占比偏高，存货存在减值的风险 报告期各期末，公司存货账面价值分别为1,196.51万元、1,870.94万元及3,719.08万元，占各期末流动资产的比例分别为54.34%、12.86%及11.19%。出于生产效率考量以及可及时满足客户多样化需求，公司在实际生产经营中经常会保持多种现货产品或蛋白原液，同时，重组蛋白产品的销售周期较长，导致报告期内公司存货种类多、余额大，且公司产销率存在波动且整体处于较低水平。报告期内，公司存货跌价准备计提比例分别为42.27%、42.05%及40.08%，其中预计未来无法实现销售或已过失效期而计提的存货跌价准备占存货账面余额的比例分别为32.93%、32.44%及32.90%，比例均较高。随着未来科技前沿动态变化与公司经营规模的不断扩大，公司存货可能进一步增加，若市场环境发生变化、市场竞争加剧或公司不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理、合理控制存货规模，将可能导致更多产品滞销或失效，存货发生跌价、或减值准备计提不充分的风险提高，对公司经营业绩产生不利影响。
（三）2022年1-9月业绩预计情况 公司基于经营情况对2022年1-9月业绩进行预计，业绩预计情况如下：
公司预计2022年1-9月营业收入为23,060.00-23,500.00万元，同比下降15.34%-16.93%；预计归属于母公司所有者的净利润为10,392.94-10,709.58万元，同比下降16.21%-18.69%；预计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为10,182.82-10,499.45万元，同比下降18.24%-20.71%。 公司预计2022年1-9月经营业绩较去年同期下降，主要原因系：2021年度，沃森生物基于新冠疫苗（ARCoV）临床研究、质量体系研究以及mRNA疫苗生产工艺技术体系建设等需求，向公司采购mRNA原料酶及试剂；其中，公司2021年度第三季度向沃森生物销售收入金额为9,796.11万元，金额较大。而公司2022年前三季度对沃森生物的销售收入较去年同期大幅下降，导致公司2022年度1-9月经营业绩较去年同期下降。 目录 本次发行概况 .................................................................................................................1 发行人声明 .....................................................................................................................2 重大事项提示 .................................................................................................................3 一、新冠疫情对公司经营业绩的影响..................................................................3 二、mRNA疫苗行业下游客户研发失败或技术路线改变导致发行人mRNA疫苗原料酶及试剂业务收入下降的风险..............................................................6 三、客户集中度较高风险......................................................................................7 四、业务拓展风险..................................................................................................8 五、公司面对新进入者保持竞争优势存在的不确定性的风险..........................8 六、公司与国内外行业龙头企业存在一定差距的风险......................................9 七、存货种类多、余额大，且公司产销率整体较低，预计未来无法实现销售或已过失效期存货占比偏高，存货存在减值的风险......................................9 八、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营状况........................................................................................................................10 目录 ...............................................................................................................................12 第一节 释义 ..................................................................................................................17 一、通用词汇释义................................................................................................17 二、专用术语释义................................................................................................19 第二节 概览 ..................................................................................................................23 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况....................................................23 二、本次发行概况................................................................................................23 三、主要财务数据和财务指标............................................................................25 四、发行人主营业务经营情况............................................................................25 五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略........................................................................................................................26 六、符合科创板定位及科创属性相关情况........................................................28 七、选择的上市标准............................................................................................28 八、公司治理特殊安排等重要事项....................................................................29 九、发行人募集资金用途....................................................................................29 第三节 本次发行概况 ..................................................................................................30 一、本次发行的基本情况....................................................................................30 二、本次发行相关当事人....................................................................................31 三、发行人与本次发行有关的机构的关系........................................................33 四、本次发行上市的重要日期............................................................................33 五、战略配售情况................................................................................................33 第四节 风险因素 ..........................................................................................................35 一、技术风险........................................................................................................35 二、经营风险........................................................................................................36 三、内控风险........................................................................................................42 四、财务风险........................................................................................................43 五、法律风险........................................................................................................45 六、募投项目实施的风险....................................................................................45 七、公司首次公开发行股票摊薄即期回报的风险............................................46 第五节 发行人基本情况 ..............................................................................................47 一、发行人基本情况............................................................................................47 二、发行人设立情况和报告期内的股本和股东变化情况................................47 三、发行人报告期内重大资产重组和在其他证券市场上市/挂牌情况 ..........56 四、发行人的股权结构........................................................................................57 五、发行人控股子公司、孙公司基本情况........................................................57 六、发行人主要股东及实际控制人的基本情况................................................62 七、发行人股本情况............................................................................................72 八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介....................................84 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员兼职情况............................93 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系................95 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议及履行情况95 十二、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有公司股份的情况................................................................................................................95 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员近两年的变动情况........97 十四、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员与发行人及其业务相关的其他对外投资情况............................................................................................98 十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况......................102 十六、发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排104 十七、发行人员工及社会保障情况..................................................................106 第六节 业务与技术 ....................................................................................................110 一、发行人主营业务、主要产品或服务的情况..............................................110 二、发行人所处行业基本情况及其竞争情况..................................................129 三、发行人销售情况和主要客户......................................................................177 四、发行人采购情况和主要供应商..................................................................187 五、对主营业务有重大影响的主要固定资产、无形资产等资源要素构成..189 六、发行人主要产品或服务的核心技术情况..................................................198 七、发行人的境外经营情况..............................................................................233 第七节 公司治理与独立性 ........................................................................................234 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书以及董事会专门委员会建立健全及运行情况..............................................................................234 二、特别表决权股份或类似安排的情况..........................................................237 三、协议控制架构安排的情况..........................................................................237 四、发行人内部控制制度情况..........................................................................237 五、发行人报告期内违法违规情况..................................................................240 六、发行人报告期内资金占用和对外担保情况..............................................240 七、发行人直接面向市场独立经营情况..........................................................240 八、同业竞争情况..............................................................................................244 九、关联方、关联关系和关联交易..................................................................247 十、报告期内关联交易履行程序情况..............................................................268 第八节 财务会计信息与管理层分析 ........................................................................271 一、财务报表......................................................................................................271 二、审计意见、关键审计事项及财务会计信息相关的重要性水平..............281 三、影响公司盈利（经营）能力或财务状况的主要因素，以及对公司经营前景具有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务指标或非财务指标..........................................................................................................284 四、重要会计政策及会计估计..........................................................................286 五、主要税收政策、缴纳的主要税种及税率..................................................326 六、分部信息......................................................................................................328 七、非经常性损益..............................................................................................328 八、报告期内的主要财务指标..........................................................................329 九、公司盈利预测情况......................................................................................331 十、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项..................................331 十一、经营成果分析..........................................................................................332 十二、资产质量分析..........................................................................................367 十三、偿债能力、流动性及持续经营能力分析..............................................387 十四、报告期内重大投资、重大资产业务重组或股权收购合并事项..........401 十五、本次发行对每股收益影响及填补被摊薄即期回报的措施..................402 十六、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营状况..................................................................................................................405 第九节 募集资金运用与未来发展规划 ....................................................................409 一、募集资金运用基本情况..............................................................................409 二、募集资金投资项目背景..............................................................................412 三、发行人当年和未来三年发展规划及拟采取的措施..................................423 第十节 投资者保护 ....................................................................................................426 一、投资者关系的主要安排..............................................................................426 二、发行后的股利分配政策、决策程序及发行前后股利分配政策的差异情况..........................................................................................................................427 三、发行前滚存利润的分配及决策程序..........................................................430 四、股东投票机制的建立情况..........................................................................430 五、其他特殊架构安排......................................................................................431 六、发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序..........................431 七、重要承诺事项..............................................................................................432 第十一节 其他重要事项 ............................................................................................454 一、重要合同......................................................................................................454 二、对外担保情况..............................................................................................456 三、重大诉讼及仲裁事项..................................................................................456 四、控股股东、实际控制人报告期内的违法行为..........................................457 第十二节 有关声明 ....................................................................................................458 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明..........................................458 二、发行人控股股东、实际控制人声明..........................................................459 三、保荐人（主承销商）声明..........................................................................460 四、发行人律师声明..........................................................................................463 五、会计师事务所声明......................................................................................464 六、资产评估机构声明......................................................................................465 七、验资机构声明..............................................................................................466 八、验资复核机构声明......................................................................................467 第十三节 附件 ............................................................................................................468 一、备查文件......................................................................................................468 二、整套发行申请材料和备查文件查阅地点..................................................468
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