[中报]星昊医药(430017):2022年半年度报告
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时间：2022年09月28日 19:12:07 中财网 |
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原标题:星昊医药:2022年半年度报告
星昊医药
NEEQ : 430017
北京星昊医药股份有限公司
Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.
半年度报告2022
公司半年度大事记
公司半年度大事记
| 2022年6月16日北京星昊
收到北京证券交易所出具的公
司向不特定合格投资者首次公
开发行股票并上市的申请《受理
通知书》。
广东星昊于2022年3月10
日至18日接受了波兰国家药品
监督检查局（Chief
Pharmaceutical Inspector）对
广东星昊终端灭菌小容量注射
剂生产线的GMP检查。 | | | | | | 2022年6月17日广东鼎信
申报的醋酸奥曲肽注射液一致
性评价获得通过；
2022年6月27日星昊盈盛
取得国家药品监督管理局下发
的枸橼酸西地那非口崩片境内
生产药品注册上市许可受理通
知书；
广东星昊获得1件发明专利
证书、1件实用新型专利证书。 | | | | |
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 6
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................... 8
第四节 重大事件 ...................................................................................................................... 23
第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................... 24
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .................................................. 29
第七节 财务会计报告 .............................................................................................................. 32
第八节 备查文件目录 ............................................................................................................ 143
第一节 重要提示、目录和释义
公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 | | 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在
异议或无法保证其真实、准确、完整 | □是 √否 | | 是否存在半数以上董事无法完全保证半年度报告的真实性、准确性和完整性 | □是 √否 | | 董事会是否审议通过半年度报告 | √是 □否 | | 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 | □是 √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 | | 是否审计 | √是 □否 | | 是否被出具非标准审计意见 | □是 √否 |
【重大风险提示表】
| 重大风险事项名称 | 重大风险事项简要描述 | | 技术研发风险 | 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有
效地降低风险，保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对
的问题。 | | 医药产业政策及医药体制改革的风险 | 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用
药安全和医药产业健康发展，国家有关部门制定了一系列相关
政策。政策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售
等一系列环节加以约束和管理，必将更有效地促进我国医药行
业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医
药企业的运营成本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药
企业的生产和销售产生影响。 | | 价格调整风险 | 如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当，
未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大
销售规模，将会影响公司的盈利。医药行业“两票制”政策进入全
面实施阶段，随着行业主管部门机构调整的落地，医疗体制改
革进一步深化，GPO带量采购试点启动，各省招标挂网医联体
议价模式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能适
应行业政策变化的企业将被市场淘汰。 | | 本期重大风险是否发生重大变化： | 本期重大风险未发生重大变化 |
是否存在被调出创新层的风险
□是 √否
释义
| 释义项目 | | 释义 | | 公司、本公司、股份公司、星昊医药、
北京星昊 | 指 | 北京星昊医药股份有限公司 | | 广东星昊 | 指 | 广东星昊药业有限公司 | | 星昊盈盛 | 指 | 北京星昊盈盛药业有限公司 | | 康瑞华泰 | 指 | 北京康瑞华泰医药科技有限公司 | | 广东鼎信 | 指 | 广东鼎信医药科技有限公司 | | 长春天诚 | 指 | 长春天诚药业有限公司 | | 嘉宇康明 | 指 | 北京嘉宇康明医药科技有限公司 | | 公司章程 | 指 | 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 | | 公司法 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | | 证券法 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | | 主办券商、申万宏源承销保荐 | 指 | 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 | | 报告期 | 指 | 2022年1月至6月 | | CMC | 指 | 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、
临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控
制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方
开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放
大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术
服务。 | | CMO | 指 | 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提
供药品制剂商业化生产服务。 | | GMP | 指 | 药品生产质量管理规范 | | MAH | 指 | 药品上市许可人制度 |
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 公司中文全称 | 北京星昊医药股份有限公司 | | 英文名称及缩写 | Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. | | | - | | 证券简称 | 星昊医药 | | 证券代码 | 430017 | | 法定代表人 | 殷岚 |
二、 联系方式
| 董事会秘书姓名 | 温茜 | | 联系地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街 18号 | | 电话 | 010-67881088 | | 传真 | 010-67888288 | | 电子邮箱 | [email protected] | | 公司网址 | http://www.sunho.com.cn | | 办公地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街 18号 | | 邮政编码 | 100176 | | 公司指定信息披露平台的网址 | www.neeq.com.cn | | 公司半年度报告备置地 | 公司董事会办公室 |
三、 企业信息
| 股票交易场所 | 全国中小企业股份转让系统 | | 成立时间 | 2000年10月27日 | | 挂牌时间 | 2007年8月16日 | | 分层情况 | 创新层 | | 行业（挂牌公司管理型行业分类） | 制造业C-医药制造业27-化学药品制剂制造2-化学药品制剂制造
0 | | 主要产品与服务项目 | 主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺
片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品；主
要服务：药物CMC/CMO服务。 | | 普通股股票交易方式 | √集合竞价交易 □做市交易 | | 普通股总股本（股） | 91,977,200.00 | | 优先股总股本（股） | 0 | | 做市商数量 | 0 | | 控股股东 | 控股股东为（北京康瑞华泰医药科技有限公司） | | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为（殷岚、于继忠夫妇），无一致行动人 |
四、 注册情况
| 项目 | 内容 | 报告期内是否变更 | | 统一社会信用代码 | 91110302722616050J | 否 | | 注册地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街18号 | 否 | | 注册资本（元） | 91,977,200 | 否 | | | | |
五、 中介机构
| 主办券商（报告期内） | 申万宏源承销保荐 | | | 主办券商办公地址 | 上海市徐汇区长乐路989号11楼 | | | 报告期内主办券商是否发生变化 | 否 | | | 主办券商（报告披露日） | 申万宏源承销保荐 | | | 会计师事务所 | 大华会计师事务所（特殊普通合伙） | | | 签字注册会计师姓名及连续签字年限 | 丛存 | 谢晗 | | | 2 年 | 2 年 | | 会计师事务所办公地址 | 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101 | |
六、 自愿披露
□适用 √不适用
七、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
（一） 盈利能力
单位：元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 营业收入 | 267,878,966.81 | 273,216,279.73 | -1.95% | | 毛利率% | 75.11% | 75.79% | - | | 归属于挂牌公司股东的净利润 | 46,313,932.71 | 30,187,568.24 | 53.42% | | 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 29,372,688.45 | 22,182,155.47 | 32.42% | | 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的
净利润计算） | 4.40% | 3.04% | - | | 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的
扣除非经常性损益后的净利润计算） | 2.79% | 2.21% | - | | 基本每股收益 | 0.50 | 0.33 | 51.52% |
（二） 偿债能力
单位：元
| | 本期期末 | 上年期末 | 增减比例% | | 资产总计 | 1,348,193,658.83 | 1,311,512,869.18 | 2.80% | | 负债总计 | 283,853,074.70 | 273,549,902.94 | 3.77% | | 归属于挂牌公司股东的净资产 | 1,059,389,834.74 | 1,033,120,602.18 | 2.54% | | 归属于挂牌公司股东的每股净资产 | 11.52 | 11.23 | 2.58% | | 资产负债率%（母公司） | 17.81% | 2.88% | - | | 资产负债率%（合并） | 21.05% | 20.86% | - | | 流动比率 | 3.57 | 3.38 | - | | 利息保障倍数 | 0.00 | 190.69 | - |
（三） 营运情况
单位：元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | 53,852,876.13 | 54,820,969.02 | -1.77% | | 应收账款周转率 | 3.19 | 4.00 | - | | 存货周转率 | 1.53 | 1.23 | - |
（四） 成长情况
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 总资产增长率% | 2.80% | -3.33% | - | | 营业收入增长率% | -1.95% | 3.57% | - | | 净利润增长率% | 52.77% | 20.38% | - |
二、 非经常性损益项目及金额
单位：元
| 项目 | 金额 | | 非流动性资产处置损益 | 33,036.95 | | 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照
一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 17,353,098.18 | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计
入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动损益 | 4,209,534.11 | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 853,504.73 | | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | -2,200,631.59 | | 非经常性损益合计 | 20,248,542.38 | | 减：所得税影响数 | 3,184,490.11 | | 少数股东权益影响额（税后） | 122,808.01 | | 非经常性损益净额 | 16,941,244.26 |
三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
（一） 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
（二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
商业模式
| 公司是研发驱动型的高技术医药企业，专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术 | | 为基础，构建GMP条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的一体化服务。报告期
内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、醋酸奥曲肽（小水
针和粉针）、胞磷胆碱钠注射液等；同时，公司充分利用 MAH制度带来的良好机遇，对外开展 CMC/CMO
服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。
公司拥有完整的销售体系，在全国范围内开展药品经销业务，用服务型销售理念开拓市场。公司的
客户类型无变化，主要客户是医药流通企业，基于不同品种类型，公司药品销售采用行业内通行的经销
模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式销售，再由医药配送公司销售至医疗机构
及零售终端；极少部分药品采取直销模式；公司提供CMC/CMO的服务时，采用受托技术服务合同模式。
（一）药品销售模式
公司药品销售模式分为直销模式及经销模式，其中以经销模式为主。
1、直销模式
直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户。
2、经销模式
公司药品销售采用行业内通行的经销模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式
销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。
根据经销商是否承担市场推广职能，公司的经销商可分为两种类型：
（1）配送经销商
配送经销商仅承担药品配送职能，不承担市场推广职能。在与配送经销商合作的模式下，配送经销
商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作，转为由公司负责统筹、规划产品的市场推广，并自行
或委托专业的市场推广服务企业负责推广活动的具体执行。公司一般选择优质的大型医药商业公司作为
配送经销商，由其向医院配送药品。
（2）推广配送经销商
推广配送经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司对经销商的资质、经营能力、
市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价，筛选合适的经销商负责特定区域的
产品推广、销售及配送。
在与推广配送经销商合作的模式下，公司为推广配送经销商提供市场推广策划和销售支持，市场推
广活动和销售配送活动主要由经销商负责具体实施。
（二）CMC/CMO业务模式
公司与上市许可持有人（MAH）签订受托产品技术服务合同，客户作为产品上市许可持有人，委托 | | 公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产，公司配
合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、
试验费等费用，在获得生产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。
公司采取生产计划与生产进度的控制（PMC）管理模式，建立了物料供应商审计制度，每年由质量
部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。公司由生产管理总部采购组统一向国内厂商和经销商采
购原材料，每年末对关键的原辅料及包装材料进行市场询价，根据市场价格制定公司下年度采购单价，
对公司用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况，确定
最佳采购和储存批量，拟订采购品种、数量，统一编制采购计划。采购员根据分解落实后的采购计划，
在已确定供应商范围内进行采购。公司根据自身实际产销能力确定每种原材料及辅料的最低库存预警
线，该预警库存可保证公司一定时间内的正常生产。
报告期内公司的商业模式无重大变化。 |
与创新属性相关的认定情况
与最近一期年度报告相比是否有更新
□有更新 √无更新
七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
| 1、公司财务状况
2022年1-6月份累计营业收入26,787.90万元，同比减少1.95%；利润总额4,996.45万元，同比
增加51.45%；净利润4,642.23万元，同比增加52.77%。2022年6月末公司资产总额134,819.37万元，
较年初增加3,668.08万元；负债总额28,385.31万元，较年初增加1,030.32万元；所有者权益106,434.06
万元，较年初增加2,637.76万元。
2、公司研发方面
报告期内公司研发情况良好，通过公司自建的省级企业技术中心、与国家应急防控药物工程技术研
究中心共建的工程技术中心，继续保持与科研院所的良好合作和交流。公司不断研发创新药物制剂技术，
完善技术平台，对接新药研发、新药商业化过程中的制剂技术需求，为创新团队、创新公司、医药企业
提供创新链到产业链的CMC/CMO服务。
3、公司生产方面
报告期内各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等剂型产品
的产量稳定；广东星昊的小容量注射剂生产线接受了欧盟相关药监部门的现场检查，公司建设的符合FDA | | 要求的抗肿瘤药生产线继续等待美国FDA现场认证检查。星昊盈盛的“国际药物制剂生产线项目”已经
具备一定的CMC和CMO服务能力，并开展了相关服务。
4、公司药品质量体系方面
公司严格按照GMP（2010年版）要求对药品生产的全过程进行管理，得以保证产品的质量。按照最
新的全面质量管理的理念对机构人员、设施设备、生产管理、质量保证质量控制、物料和产品、制度及
系统文件和产品的发运这几方面进行控制，并在管理的过程中使用风险评估、统计技术等质量管理工具，
进一步完善生产质量管理体系。除了以上方面公司还从计算机体系上着手，采购了新的先进的实验室管
理软件，进一步提高质量控制方面的管理水平。还建立了药物警戒部门来专门负责组织开展上市药品安
全性监测和风险管理，保障患者的用药安全。
5、公司销售方面
公司通过推广服务商、国内大型医药展会、技术交流会等会议及医药资讯网站、微信公众号等电子
媒体积极推介公司开展的业务、提供的产品。公司对销售渠道保持着高强度的投入。公司的研发部门、
生产部门、销售部门紧密配合，继续以核心制剂技术平台为基础，以及药品在剂型、规格等方面的差异
化竞争特点，使得公司技术平台孵化的部分药品在各省市药品挂网采购中，取得了竞争优势。
报告期内，主营业务及产品结构都无重大变化。 |
（二） 行业情况
| 2022年是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年，也是
“十四五”时期的第二年。报告期内，由于疫情局部反弹，疫情防控措施仍然相对严格，药品整体市场
仍未完全恢复到疫情前水平。此外，受医药控费、国家集采制度化常态化、地方集采节奏加快等政策的
影响，部分仿制药出现全国性或局部省区集中化趋势，集采未中标产品销量将大幅缩减。
报告期内公司重点产品复方消化酶胶囊销售保持稳定，氯雷他定片、甲钴胺片市场恢复增长明显，
胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射剂受局部省份集采中标价格降低或未中标影响销售有所下降。
公司新上市产品注射用硫普罗宁和注射用胰激肽原酶于 2021年底开始启动上市市场开发工作，目
前已有多省中标挂网销售，销售额增长显著，对公司业绩起到较好的补充作用。
国家相继出台了多份“十四五”规划类文件，为 2022年全年工作作出指示，如政府工作报告、深
化医改重点工作任务、药品管理法实施条例修订、纠风工作要点等。6月中旬，2022年医保目录调整方
案和申报指南意见稿出台。继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心，着力解决看病难、
看病贵问题。这些政策的实施将给同质化竞争激烈的短线产品和缺乏后续产品的企业带来较大压力。 | | 公司主要产品复方消化酶胶囊、甲钴胺片、氯雷他定片、吡拉西坦注射剂等具有市场先入优势，生
命周期较长，将有较为稳定的市场增长。国家急抢救用药目录产品盐酸纳洛酮注射液、甲磺酸酚妥拉明，
可避免政策降价风险，市场开发长期有利。新上市产品肌苷注射液、注射用硫普罗宁、注射用胰激肽原
酶、注射用鲑降钙素等均具有一定竞争优势，且公司产品醋酸奥曲肽注射液在国家第七批集中采购项目
中中标，将为公司带来较好的销售增长预期。
2022年5月25日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通
知》，其中提到多项重点工作任务，包括加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、
着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展等重点任务。依托现有资源，指导地方建设一批
省级区域医疗中心，完善体制机制，引导省会城市和超（特）大城市中心城区的医院支持资源薄弱地区，
推动优质医疗资源向市县延伸。公司销售推广策略顺应相关政策导向，重点推进基层医疗机构的市场开
发。
随着近期防疫管控趋势的缓和，预计 2022年终端药品市场销售将进一步恢复增长。医药行业属需
求刚性行业，未来仍将有持续稳定增长趋势，需要正确把握行业政策动向，及时调整应对策略。 |
（三） 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位：元
| 项目 | 本期期末 | | 上年期末 | | 变动比例% | | | 金额 | 占总资产
的比重% | 金额 | 占总资产的
比重% | | | 货币资金 | 32,423,696.07 | 2.40% | 89,201,658.11 | 6.80% | -63.65% | | 应收票据 | 16,519,445.38 | 1.23% | 17,321,657.76 | 1.32% | -4.63% | | 应收账款 | 86,957,323.51 | 6.45% | 75,676,749.39 | 5.77% | 14.91% | | 应收款项融资 | 13,472,612.37 | 1.00% | 10,219,958.89 | 0.78% | 31.83% | | 存货 | 46,417,970.30 | 3.44% | 40,770,948.75 | 3.11% | 13.85% | | 长期股权投资 | 5,821,634.68 | 0.43% | 5,997,007.40 | 0.46% | -2.92% | | 固定资产 | 670,218,735.36 | 49.71% | 499,745,380.41 | 38.10% | 34.11% | | 在建工程 | 29,759,251.15 | 2.21% | 209,119,930.67 | 15.94% | -85.77% | | 无形资产 | 49,843,454.90 | 3.70% | 53,458,922.42 | 4.08% | -6.76% | | 交易性金融资产 | 255,179,565.91 | 18.93% | 169,191,312.96 | 12.90% | 50.82% | | 其他非流动资产 | 47,828,791.72 | 3.55% | 89,843,454.35 | 6.85% | -46.76% | | 合同负债 | 31,787,409.72 | 2.36% | 23,312,601.52 | 1.78% | 36.35% | | 应交税费 | 24,498,785.96 | 1.82% | 11,560,916.50 | 0.88% | 111.91% |
资产负债项目重大变动原因：
| 1、货币资金 | | 报告期末，公司货币资金较期初减少56,777,962.04元，减幅63.65%，主要原因系北京星昊期末购
买理财所致。
2、应收款项融资
报告期末，公司应收款项融资较期初增加3,252,653.48元，增幅31.83%，主要系公司未终止确认
的应收票据增加所致。
3、固定资产
报告期末，公司固定资产较期初增加170,473,354.95元，增幅34.11%，主要原因系子公司星昊盈
盛的项目国际药物制剂生产线建设在建成功转固所致。
4、在建工程
报告期末，公司在建工程较期初减少179,360,679.52元，减幅85.77%，主要原因系子公司星昊盈
盛的项目国际药物制剂生产线建设在建成功转固所致。
5、交易性金融资产
报告期末，公司交易性金融资产增加85,988,252.95元，增幅50.82%，主要原因系子公司2021年
期末购买理财产品尚未实际扣款，2021年期末体现在货币资金科目所致。
6、其他非流动资产
报告期末，公司其他非流动资产较期初减少42,014,662.63元，减幅46.76%，主要原因系报告期末
公司4000万元的大额存单将在一年内到期，该笔款项放在一年内到期的非流动资产中进行披露。
7、合同负债
报告期末，公司合同负债增加8,474,808.20元，增幅36.35%，主要原因系部分项目暂未达到收入
确认的节点，但根据合同规定已经收取了预收款所致。
8、应交税费
报告期末，公司应交税费增加12,937,869.46元，增幅111.91%，主要原因系公司根据国家税务总
局公告 2022年第 2号《国家税务总局财政部关于延续实施制造业中小微企业延缓缴纳部分税费有关事
项的公告》延缓缴纳部分税费所致。 |
2、 营业情况分析
（1） 利润构成
单位：元
| 项目 | 本期 | | 上年同期 | | 本期与上年
同期金额变
动比例% | | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | | 营业收入 | 267,878,966.81 | - | 273,216,279.73 | - | -1.95% | | 营业成本 | 66,687,580.62 | 24.89% | 66,139,242.99 | 24.21% | 0.83% | | 毛利率 | 75.11% | - | 75.79% | - | - | | 销售费用 | 124,359,955.59 | 46.42% | 139,532,735.43 | 51.07% | -10.87% | | 管理费用 | 20,705,910.00 | 7.73% | 20,113,864.91 | 7.36% | 2.94% | | 研发费用 | 21,001,671.32 | 7.84% | 19,711,023.75 | 7.21% | 6.55% | | 财务费用 | -25,436.08 | -0.01% | 308,354.06 | 0.11% | -108.25% | | 信用减值损失 | -455,430.01 | -0.17% | 215,112.17 | 0.08% | -311.72% | | 资产减值损失 | -304,329.89 | -0.11% | -345,344.35 | -0.13% | -11.88% | | 其他收益 | 17,353,098.18 | 6.48% | 6,012,690.46 | 2.20% | 188.61% | | 投资收益 | 2,707,893.98 | 1.01% | 4,678,571.15 | 1.71% | -42.12% | | 公允价值变动收益 | 1,326,267.41 | 0.50% | -788,066.90 | -0.29% | -268.29% | | 资产处置收益 | 33,036.96 | 0.01% | 3,246.02 | 0.00% | 917.77% | | 汇兑收益 | - | - | - | - | - | | 营业利润 | 49,111,010.43 | 18.33% | 33,089,112.04 | 12.11% | 48.42% | | 营业外收入 | 1,120,685.91 | 0.42% | 1,080.23 | 0.00% | 103,645.12% | | 营业外支出 | 267,181.20 | 0.10% | 98,941.23 | 0.04% | 170.04% | | 净利润 | 46,422,318.04 | 17.33% | 30,386,524.23 | 11.12% | 52.77% |
项目重大变动原因：
| 1、财务费用
报告期内财务费用为-25,436.08元，上年同期为 308,354.06元，同比减少 333,790.14元，减幅
108.28%。主要原因系孙公司广东星昊2021年上半年支付了工商银行贷款利息所致。
2、信用减值损失
报告期内信用减值损失为-455,430.01元，上年同期为215,112.17元，同比减少670,542.18元，
减幅311.72%。主要原因系本期应收账款账面余额较上期增加1,128万元，所以本期补计提了坏账准备
所致。
3、其他收益
报告期内其他收益为 17,353,098.18元，上年同期为 6,012,690.46元，同比增加 11,340,407.72
元，增幅188.61%。主要原因系2022年广东星昊增加政府补助项目所致。
4、投资收益
报告期内投资收益为2,707,893.98元，上年同期为4,678,571.15元，同比减少1,970,677.17元，
减幅42.12%。主要原因系公司的到期银行理财产品投资收益减少所致。
5、公允价值变动收益
报告期内公允价值变动收益为 1,326,267.41元，上年同期为-788,066.90元，同比增加
2,114,334.31元，主要原因系北京星昊2022年6月未到期理财的公允价值变动增加所致。 | | 6、资产处置收益
报告期内资产处置收益为33,036.96元，上年同期为3,246.02元，同比增加29,790.94元，增幅
917.77%。系孙公司广东星昊2022年处置旧机器设备和车辆所致。
7、营业外收入
报告期内营业外收入为1,120,685.91元，上年同期为1,080.23元，同比增加1,119,605.68元，
减幅 103,645.12%。主要原因系孙公司广东星昊收到中山市纬泰建筑工程有限公司因其工程质量问题的
赔偿款所致。
8、营业外支出
报告期内营业外支出为267,181.20元，上年同期为98,941.23元，同比增加168,239.97元，增幅
170.04%。主要原因系公司公益性捐赠支出增加所致。 |
（2） 收入构成
单位：元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 主营业务收入 | 267,500,865.97 | 272,255,310.74 | -1.75% | | 其他业务收入 | 378,100.84 | 960,968.98 | -60.65% | | 主营业务成本 | 66,591,010.49 | 66,085,236.16 | 0.77% | | 其他业务成本 | 96,570.13 | 54,006.83 | 78.81% |
按产品分类分析：
√适用 □不适用
单位：元
| 类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利
率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本比
上年同期增
减% | 毛利率比
上年同期
增减 | | 复方消化酶胶囊 | 97,311,962.65 | 25,411,365.73 | 73.89% | 3.71% | 9.95% | -1.96% | | 吡拉西坦注射剂 | 70,774,931.20 | 10,356,698.33 | 85.37% | -30.59% | -9.19% | -3.88% | | 甲钴胺片 | 25,149,494.95 | 10,007,160.41 | 60.21% | 24.94% | 14.00% | 6.77% | | 注射用胰激肽原酶 | 17,934,690.24 | 1,887,097.31 | 89.48% | - | - | - | | CMC/CMO | 11,720,641.06 | 7,141,108.41 | 39.07% | -34.83% | -27.25% | -13.98% | | 其他 | 44,987,246.71 | 11,884,150.43 | 73.58% | 14.44% | -8.79% | 10.05% | | 合计 | 267,878,966.81 | 66,687,580.62 | 75.11% | -1.95% | 0.83% | -0.90% |
按区域分类分析：
□适用 √不适用
收入构成变动的原因：
1、注射用胰激肽原酶为公司2021年下半年才投放市场的新品种。
2、吡拉西坦注射剂营业收入比上年同期减少 30.59%，主要原因系吡拉西坦注射剂受部分省份集采
中标价格降低或未中标影响销售所致。
3、CMC/CMO的营业收入比上年同期减少34.83%，主要原因系报告期内CMC和CMO确认的收入减少
所致。
3、 现金流量状况
单位：元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | 53,852,876.13 | 54,820,969.02 | -1.77% | | 投资活动产生的现金流量净额 | -91,366,375.98 | -87,598,186.25 | 4.30% | | 筹资活动产生的现金流量净额 | -20,051,028.88 | -49,362,817.04 | -59.38% |
现金流量分析：
1、经营活动产生的现金流量净额：
报告期内经营活动产生的现金流净额53,852,876.13元，较去年同期减少968,092.89元，主要原
因是经营收入减少和收到的税费返还增加所致。
2、投资活动产生的现金流量净额：
报告期内投资活动产生的现金流净额为-91,366,375.98元，较去年同期减少3,768,189.73元，主
要原因是系在建工程投入减少所致。
3、筹资活动产生的现金流量净额：
报告期内筹资活动产生的现金流量净额-20,051,028.88元，较去年同期增加29,311,788.16元。主
要原因是广东星昊的短期借款还款支出所致。
八、 主要控股参股公司分析
（一） 主要控股子公司、参股公司经营情况
√适用 □不适用
单位：元
| 公
司
名
称 | 公
司
类
型 | 主
要
业
务 | 与
公
司
从
事
业 | 持
有
目
的 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 营业收入 | 净利润 | | | | | 务
的
关
联
性 | | | | | | | | 广
东
鼎
信
医
药
科
技
有
限
公
司 | 子
公
司 | 医
学
研
究 | 相
关 | 完
善
业
务 | 10,000,000.0
0 | 789,667,267.1
3 | 571,977,795.3
0 | 264,621,789.6
8 | 33,704,685.2
5 | | 长
春
天
诚
药
业
有
限
公
司 | 子
公
司 | 药
物
制
剂
制
造 | 相
关 | 完
善
业
务 | 50,000,000.0
0 | 33,863,981.84 | 12,376,873.47 | 0.00 | 270,963.33 |
（二） 报告期内取得和处置子公司的情况
√适用 □不适用
单位：元
| 公司名称 | 报告期内取得和处置子公司方式 | 对整体生产经营和业绩的影响 | | 中山方拓医药科技有限公司 | 注销 | 无影响 |
合并财务报表的合并范围是否发生变化
√是 □否
中山方拓医药科技有限公司于2022年4月注销，不再列入合并报表范围。
（三） 合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人：
□是 √否
九、 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
十、 对非标准审计意见及关键审计事项的说明
（一） 非标准审计意见说明
□适用 √不适用
（二） 关键审计事项说明
√适用 □不适用
关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以
对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。
我们在审计中识别出“收入确认”为关键审计事项。
1. 事项描述
星昊医药与收入确认相关的会计政策及账面金额信息请参阅合并财务报表附注四（三十一）及附注
六注释33。
星昊医药主要从事药品研发、生产、销售业务。鉴于营业收入是星昊医药的关键业绩指标之一，存
在管理层为了达到特定目标或期望而操纵收入确认时点的固有风险，因此我们将收入确认识别为关键审
计事项。
2. 审计应对
我们针对收入确认实施的重要审计程序包括：
（1） 了解、评价并测试了管理层与收入确认相关的关键内部控制流程；
（2） 选取适当样本检查销售合同及订单，识别与商品所有权上的风险和报酬以及商品控制权转
移相关的合同条款与条件，评价收入确认时点是否符合企业会计准则的要求；
（3） 对收入和毛利率变动情况执行分析性程序，判断期间是否出现异常波动的情况；
（4）选取适当样本对客户的销售金额及余额进行函证，并抽查收入确认的相关单据、检查收入确
认的真实性；
（5）就资产负债表日前后记录的收入交易，选取适当样本，执行收入截止测试，以评价收入是否
被记录于恰当的会计期间。
根据已执行的审计工作，我们认为收入确认符合星昊医药的会计政策。
十一、 企业社会责任
（一） 精准扶贫工作情况
□适用 √不适用
（二） 其他社会责任履行情况
√适用 □不适用
公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，积极承担社会责任。公司诚实经营、照章纳税，认
真做好每一项对社会有益的工作，重视环境保护，坚持绿色化发展，尽全力做到对社会责任、对公司全
体股东和每一位员工负责。
广东星昊向中山市红十字会捐款50,000元。
十二、 评价持续经营能力
报告期内，公司具有持续经营能力。公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，保持有独立
自主经营的能力；财务管理、风险控制、药品质量管理等各项重大内控体系运行良好；主要财务、业务
等经营指标健康；经营管理层、技术人员队伍、销售团队稳定；公司和全体员工没有发生违法、违规等
行为，也未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。公司继续加强内部控制建设，完善治理结构，
确保股东大会、董事会、监事会和经营层在各自权限范围内规范、高效、科学运作，以保障公司规范、
健康的运营。公司高管层有丰富的行业背景和管理能力，对国际国内医药研发领域的最新动态有着充分
的掌握，对医药市场具有敏锐的洞察力，丰富的市场经验，能够及时根据市场需求和公司的实际情况，
准确把握商机，做出决策，既借鉴国际国内先进企业的管理模式，又充分利用民营企业运作方式灵活的
优势使公司在竞争中立于不败之地。目前公司已建立一套完善的评估、评价和监督体系，奖罚分明，加
大重大项目的管理力度，确保项目保质保量完成；按照中国证监会、全国中小企业股转系统等部门对挂
牌公司治理的要求，建立现代化企业治理所需的各种制度，有效的管理运行机制。公司具备持续经营能
力。
十三、 公司面临的风险和应对措施
| 1、技术研发风险
药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地降低风险，保证投资的有效回报是医
药研发业务必须面对的问题。技术研发的主要风险具体体现为以下两个方面：
（1）立项不合理及探索研究失败的风险
立项是药物研发非常重要的一个环节，成功的立项需要全面考虑基础调研情况、技术解决方案、未
来市场需求等因素，并进行必要的前期试验工作，从科研人员、试验设备和原料准备等方面判断是否能 | | 够满足项目需求。虽然公司一贯重视项目调研和信息整理，谨慎选择开发项目，以提高选题的准确性，
并做好项目开发前的评估论证工作，但是仍然存在立项失败的风险。公司针对立项的风险，积极地采取
了相应的对策。首先，保证项目决策过程的科学化。药物研发项目的决策是从识别问题开始，到选择能
解决问题的方案，最后到评价决策效果不断循环往复的过程，要保证所收集的信息全面可靠，以便做出
正确的决策。其次，保证立项的科学化。药物研发在立项前都要进行科学的、客观的和较为详细的项目
投资评估，要对项目立项投资额度、技术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规、重点发展领域
等方面的影响有充分的认识和了解，使项目立项决策工作科学化，最大限度地降低新药研发项目的风险。
再次，充分收集和利用信息。在决定开发一个药物之前，要了解市场信息，如疾病的发病率和疾病
演变、患者特征和患者群体大小、流行病学规律，并进行充分的市场调查，了解市场容量、市场前景、
现有同类或相关产品等信息，比较自身产品是否具有相对优势，避免研发生产市场发展空间较小的产品。
（2）药品研发周期长带来的风险
根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床研究、
申报生产研究等阶段。药品研发根据药物的创新程度不同，研发周期长短也不同，从2年到10年不等。
创新药研发周期为5～7年，个别品种可长达 10年；非创新药周期研发周期一般为2～5年。药品开发
周期长，会带来产品预期收益的不确定性，并可能加大公司研发成本，对公司盈利水平和成长能力构成
不利影响。药物研发是一项投资大、周期长、风险高的工程。对于周期长的风险，公司采取以下三点措
施，首先，建设优质管理团队，注重管理者的素质和经验。良好的组织管理可使成功率提高，研发周期
缩短，成本降低。其次，建立规范而健全的项目管理机制。做到技术上的先进性、适用性与经济上的可
行性有机结合。此外，做好人才评价机制和激励机制，减少科研人才流失，进而避免药物研究中途搁浅。
2、医药产业政策及医药体制改革的风险
医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展，国家有关部
门制定了一系列相关政策对医药行业进行规范和监管，主要政策法规包括《药品注册管理办法》、《药品
GMP 认证检查评定标准》、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》、《药品注册现
场核查管理规定》、《关于印发 2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》等，
这些政策法规从药物研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理，必将更有效
地促进我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本，加
大产品研制的投资风险，并将对医药企业的生产和销售产生影响。
2022年 6月，国家医保局对外公开征求《2022年国家医保药品目录调整工作方案》及相关文件的
意见，并对《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》进行了公示。文件对 2022年医保目录调 | | 整的药品范围、调整规则、工作程序、时间安排等作出了更为细化的规定。公司主要产品复方消化酶胶
囊、甲钴胺片、氯雷他定片、吡拉西坦注射剂、胞磷胆碱钠注射液、醋酸奥曲肽注射剂等及新上市产品
肌苷注射液、注射用硫普罗宁、盐酸纳洛酮注射液、注射用胰激肽原酶等均被列入该目录内，暂无调出
风险。
2022年6月30日是各省份调整地方医保增补品种的最后期限。根据相关要求，所有地方增补品种
都要在此之前全部调出医保。公司主要销售产品均在国家医保目录中，没有地方增补品种，没有被调出
医保的风险。
3、价格调整风险
国家《药品政府定价办法》规定，国家对药品价格进行政府管制，药品价格管理主要分为政府定价
和企业自主定价两类。凡进入《医保目录》和省级医保目录的药品实施政府定价，由价格主管部门制定
最高零售价，我公司主要销售产品均在医保目录范围内，需严格按照国家医保规定价格政策执行。2022
年上半年已完成国家第七批药品集中采购工作，预计今年 11月份执行。公司重点产品醋酸奥曲肽注射
液中标，中标价格稍有下降，但预计第七批集采执行后销售量会有较大幅度的增加，该产品总体销售额
预计显著增长。
2022年是全面推进健康中国建设、有序实施“十四五”规划的重要一年。深化医疗体制改革更加深
入的一年，国家集采、GPO带量采购的推行、DRGs 医保支付方式全国试点、各省招标挂网医联体议价模
式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能适应行业政策变化的企业将被市场淘汰，有创新能
力坚持下来的企业将赢得未来市场份额的扩大。 |
第四节 重大事件
一、 重大事件索引
| 事项 | 是或否 | 索引 | | 是否存在诉讼、仲裁事项 | √是 □否 | 四.二.（一） | | 是否存在提供担保事项 | □是 √否 | | | 是否对外提供借款 | □是 √否 | | | 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 | □是 √否 | 四.二.（二） | | 是否存在日常性关联交易事项 | √是 □否 | 四.二.（三） | | 是否存在其他重大关联交易事项 | □是 √否 | | | 是否存在经股东大会审议的收购、出售资产、对外投资，以及报告期内
发生的企业合并事项 | √是 □否 | 四.二.（四） | | 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 | □是 √否 | | | 是否存在股份回购事项 | □是 √否 | | | 是否存在已披露的承诺事项 | √是 □否 | 四.二.（五） | | 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 | □是 √否 | | | 是否存在被调查处罚的事项 | □是 √否 | | | 是否存在失信情况 | □是 √否 | | | 是否存在应当披露的其他重大事项 | □是 √否 | | | 是否存在自愿披露的其他事项 | □是 √否 | |
二、 重大事件详情
（一） 诉讼、仲裁事项
1、 报告期内发生的诉讼、仲裁事项
√适用 □不适用
单位：元
| 性质 | 累计金额 | | 合计 | 占期末净资产比
例% | | | 作为原告/申请人 | 作为被告/被申请人 | | | | 诉讼或仲裁 | 3,832.00 | 59,125.00 | 62,957.00 | 0.006% |
2、 以临时公告形式披露且在报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项 □适用 √不适用
3、 以临时公告形式披露且在报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
（二） 股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况
（三） 报告期内公司发生的日常性关联交易情况
单位：元
| 具体事项类型 | 预计金额 | 发生金额 | | 1．购买原材料、燃料、动力,接受劳务 | 0.00 | 0.00 | | 2．销售产品、商品，提供劳务 | 0.00 | 0.00 | | 3．公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型 | 0.00 | 0.00 | | 4．其他 | 1,020,000.00 | 504,954.13 |
“其他”为公司出租房屋给关联方、关联方出租房屋给控股子公司。
（四） 经股东大会审议的收购、出售资产、对外投资事项、企业合并事项 单位：元
| 事项类型 | 临时公告索引 | 交易/投资/合并
标的 | 对价金额 | 是否构成关
联交易 | 是否构成重
大资产重组 | | 对外投资 | 2022-010 | 理财 | 350,000,000.00元 | 否 | 否 |
需经股东大会审议的理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位：元
| 理财产品类型 | 资金来源 | 未到期余额 | 逾期未收回金额 | 预期无法收回本金或存
在其他可能导致减值的
情形对公司的影响说明 | | 银行理财产品 | 自有资金 | 295,207,254.69 | 0.00 | 不存在 | | 合计 | - | 295,207,254.69 | 0.00 | - |
事项详情及对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面的影响：
公司根据市场情况选择适当时机，在 2022年上半年使用闲置资金购买低风险、安全性高的短期银
行理财产品。在额度范围内，公司董事会授权经营管理层代表公司签署与本次购买理财产品相关的协议、
法律文书以及办理涉及理财购买相关的具体事宜。
公司购买的理财产品资金来源是公司自有闲置资金，
不会对公司的正常生产、经营产生任何影响。
（五） 承诺事项的履行情况
| 承诺主体 | 承诺开始日期 | 承诺结束
日期 | 承诺来
源 | 承诺类型 | 承诺具体内容 | 承诺履行
情况 | | 实际控制人
或控股股东 | 2007年8月14日 | - | 挂牌 | 同业竞争承
诺 | 承诺不构成同业竞
争 | 正在履行
中 | | 公司 | 2022年6月16日 | - | 公开发
行并上
市 | 与公开发行
证券并在北
京证券交易
所上市的相
关承诺 | 填补被摊薄即期回
报的措施及承诺、
虚假陈述导致回购
股份和向投资者赔
偿及相关约束措施
等 | 正在履行
中 | | 实际控制人
或控股股东 | 2022年6月16日 | - | 公开发
行并上
市 | 与公开发行
证券并在北
京证券交易
所上市的相
关承诺 | 包括避免同业竞争
承诺、稳价措施承
诺、股份增减持承
诺、申请文件真实
性、准确性、完整
性的承诺等 | 正在履行
中 | | 董监高 | 2022年6月16日 | - | 公开发
行并上
市 | 与公开发行
证券并在北
京证券交易
所上市的相
关承诺 | 稳价措施承诺、填
补被摊薄即期回报
的措施及承诺、申
请文件真实性、准
确性、完整性的承
诺等 | 正在履行
中 |
（未完）
|
|
