怡和嘉业:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书

时间:2022年09月29日 20:57:20 中财网

原标题:怡和嘉业:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书
创业板投资风险提示:本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创业 板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业 绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投 资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 (北京市海淀区阜成路 115号丰裕写字楼 A座 110号) 首次公开发行股票并在创业板上市 招股意向书 保荐机构(主承销商) 发行人声明

中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。

发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。

发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。

公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。

发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。

保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。

发行概况


发行股票类型人民币普通股(A股)
发行股数1,600万股,不涉及原股东公开发售股份数量,占发行后 总股本的 25%
每股面值人民币 1.00元
每股发行价格人民币【】元
预计发行日期2022年 10月 19日
拟上市的证券交易所和板块深圳证券交易所创业板
发行后总股本6,400万股
保荐机构、主承销商中国国际金融股份有限公司
招股意向书签署日期2022年 9月 30日

重大事项提示

公司特别提请投资者注意,在作出投资决策之前,务必仔细阅读本招股意向书的正文内容,并特别关注以下重大事项及风险。


一、本次发行相关的重要承诺
与本次发行相关的重要承诺,包括本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定的承诺,本次发行前股东的持股意向及减持意向的承诺,稳定股价的措施和承诺等,具体内容请参见本招股意向书―第十三节 附件‖之―(六)与投资者保护相关的承诺‖。


二、本次发行前滚存利润分配方案
公司第二届董事会第二次会议及 2020年第一次临时股东大会审议通过,本次公开发行股票前形成的滚存利润全部由首次公开发行后的新老股东按持股比例共同享有。


三、本次发行上市后的股利分配政策
本公司提醒投资者关注公司发行上市后的利润分配政策、现金分红的最低比例,具体参见本招股意向书―第十节 投资者保护‖之―二、公司的股利分配政策‖。


四、发行人请投资者特别关注的风险因素
公司特别提醒投资者仔细阅读本招股意向书―第四节 风险因素‖的全部内容,充分了解公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定,并提醒投资者特别关注以下风险因素。

(一)与瑞思迈再次发生专利纠纷的风险
瑞思迈为一家全球领先的家用呼吸机产品生产商。随着公司呼吸机产品的推出及进入到海外市场,公司开始在国际巨头所占领的家用无创呼吸机产品市场展开了竞争。

2013年 5月以及 2016年 4月,瑞思迈先后向美国南加州地区法院提起诉讼,起诉公司和 3B公司于美国销售的呼吸机、面罩产品侵犯其专利权;2013年 5月、2013年 7月以及 2016年 4月,瑞思迈又先后向美国国际贸易委员会(ITC)依据美国《1930年关税法》第 337节提起了指称公司和 3B公司在进口贸易中不公平竞争行为的调查申请(337调查);同期,瑞思迈还在德国以公司侵犯其专利权为由,对公司提起了相关专利诉讼。瑞思迈提起的针对公司的专利纠纷事项一方面使公司产生了应诉的成本负担,另一方面也一定程度干扰了公司的快速发展。有关公司与瑞思迈的专利纠纷的具体情况详见本招股意向书之―第六节 业务与技术‖之―九、报告期内与瑞思迈专利纠纷的情况‖。

2017年 1月,瑞思迈与公司、3B公司就相互针对对方所提起的专利诉讼、争议与其他纠纷达成全球和解。基于前述各方签署的和解协议,各方撤销了在 ITC的 337调查,在美国各地方法院、中国法院和德国法院的诉讼,以及相关专利局的专利有效性异议案件。根据和解协议,各方于协议生效之日起至 2021年 12月 31日止的期间内,均不得提出新的专利挑战(包括专利诉讼、专利无效和专利异议等专利纠纷);如任何一方提起新的专利侵权诉讼,需提前通知对方并先通过协商解决纠纷。报告期各期,涉诉产品于其诉讼涉及的国家或地区的合计销售收入分别为 348.64万元、23.73万元及 0.00万元,占公司当期销售收入的比例分别为 1.35%、0.04%及 0.00%。

在公司与瑞思迈的专利纠纷中,公司的涉诉专利不涉及公司的核心专利技术。瑞思迈长期在美国、新西兰、日本、欧洲等全球重要的呼吸机消费市场开展专利布局,形成了自身的专利保护体系。与瑞思迈相比,公司无论是专利布局的数量,还是布局的国家或地区,均存在一定差距。截至2021年12月31日,公司于境内取得388项专利,于境外取得27项专利;经查询智慧芽网站(https://analytics.zhihuiya.com/),瑞思迈于境内取得368项专利,于境外取得3,727项专利。公司所取得的境外专利的数量以及境外专利覆盖的国家或地区相对较少。在瑞思迈设置专利保护的相关国家或地区,其具有优势地位,公司不能排除瑞思迈基于其在呼吸机、耗材和医用产品专利保护方面取得的既有优势而向公司提起新的专利侵权诉讼或专利无效申请等专利纠纷的可能。而且,和解协议也已于2021年12月31日到期,如果瑞思迈不再寻求和解,也不能排除对方会重启专利纠纷、诉讼的可能。若瑞思迈向公司提起新的专利侵权诉讼或专利无效申请,将会对公司涉诉所在国家或地区的销售经营产生不利影响。

同时,随着公司近年来业务规模及产业链影响力的不断扩大,公司对境外呼吸机、耗材和医用产品市场的原有竞争格局形成了挑战,因此并不能排除瑞思迈或其他竞争对手针对公司的其他产品在全球范围内提起新的专利侵权诉讼或专利无效申请等专利纠纷的可能。若瑞思迈或其他竞争对手提起新的专利纠纷,公司的品牌形象可能在涉诉所在国家或地区受到负面影响,不利于公司于该地区的经营发展,进而对公司涉诉所在国家或地区的销售经营产生不利影响。

如果公司与瑞思迈或其他竞争对手发生新的专利侵权诉讼或专利无效申请等专利纠纷,这将导致公司增加因纠纷事项产生的应诉等运营成本,耗费较大诉讼费用,给公司财务上造成一定负担与成本,并消耗公司原本专注于产品提升与市场开拓的精力,影响公司对产品研发投入。部分经销商可能会因为公司产品是否构成侵权未有定论而减少从公司采购涉诉产品的数量或者推迟订单下达时间,进而可能影响公司销售收入、抑制公司的生产规模。公司的品牌推广也可能在涉诉国家或地区受到负面影响,品牌美誉度会有所下降,品牌推广费用可能会有所增加。

专利侵权诉讼或专利无效申请案件的审理结果通常存在一定不确定性,在该等专利纠纷中,一旦有关司法或行政等机关作出对公司不利的裁决或命令,公司可能会产生赔偿责任,且公司在相关国家或地区的业务活动可能会受到禁止或限制,包括可能被要求停止生产、进口、销售被控侵权的产品;对于已经签订的订单,如果客户拒绝公司调整产品设计或拒绝延长发货时间,公司可能面临客户取消订单甚至索赔的情形,从而对公司的客户关系以及未来订单造成一定负面影响;对于后续拟生产的产品,公司相应需要调整生产规划使得相关产品的成本上升。此外,公司的知识产权保护范围可能被削减或失效,公司现有产品的技术方案可能无法继续使用而需要短期内重新开发相关技术保护方案,增加公司技术开发的工作量和研发投入。上述情形将导致公司经营的不确定性,损害公司既有的竞争优势,对公司品牌产生负面影响,进而对公司业绩造成不利影响。

(二)知识产权风险
公司拥有的专利、商标等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。公司被第三方提出知识产权侵权或自有知识产权受到第三方侵害均可能会对公司经营构成不利影响。一方面,可能存在公司目前并不知悉的第三方专利或专利申请,公司正在开发或未来拟开发的产品可能存在被指控侵犯第三方专利权的风险,导致公司面临知识产权侵权索赔、申诉或其他法律上的质疑,从而可能产生开支、支付损害赔偿,以及妨碍或迟滞公司进一步研发、生产或销售产品。另一方面,由于市场竞争日趋激烈,侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止,则公司的竞争优势可能会受到损害。若公司卷入知识产权纠纷,任何对公司不利的裁决均可能令公司的知识产权保护被削减范围或失效,公司未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。另外,知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力,给公司造成财务上的重大负担与成本。

截至本招股意向书签署日,公司所取得的境外专利的数量及境外专利覆盖的国家或地区相对较少,需持续在境外国家或地区进行专利布局,加强对自身产品的保护。随着公司呼吸机、耗材和医用产品业务规模的扩张以及市场竞争力的持续提升,不排除行业内其他知识产权数量与布局较多的参与者利用既有优势出于限制竞争对手经营发展等目的起诉公司侵犯其商标、专利或其他知识产权,或者就公司专利等知识产权提起无效申请的可能。如果未来公司与竞争对手发生知识产权纠纷,将可能导致公司针对诉讼结果被迫调整生产产品的设计及计划、在产品推广中受到客户质疑、品牌受损及声誉下降、公司偏离既定研发方向而加大在涉诉技术方面的研发投入等后果,进而在生产、推广、声誉及研发等方面对公司造成不利影响。

(三)经销商模式风险
报告期内,公司采用经销为主,直销为辅的销售模式进行销售,报告期各期公司经销收入占主营业务收入的比例分别为 95.02%、99.26%及 99.32%。公司经销商数量较多、地域分布较为分散,随着经营规模不断扩大、营销渠道不断丰富,对公司在经销商管理和销售政策制定等方面的要求也将不断提升。公司主要以合同或订单的形式与经销商开展交易,仅与部分经销商签订长期合作协议,亦没有通过协议约束经销商专门销售本公司产品,存在无法与经销商保持长期稳定合作关系的风险。报告期内,公司未向经销商收取押金保证金,可能导致公司对经销商的管控力度减弱。由于无法对经销商的实际运营进行直接控制,若经销商在产品销售过程中存在不符合公司经营管理制度或相关法律法规的行为,可能导致发行人品牌形象受损,对生产经营将产生不利影响。若主要经销商在未来经营活动中与公司的发展战略相违背,使双方不能保持长期稳定的合作关系,可能会对公司的销售稳定性、收入增长和未来发展带来不利影响。

(四)海外销售受到境外监管与索赔的风险
公司产品销售至海外多个国家和地区,不同国家和地区的法律体系存在差异,公司难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产品责任以及其他纠纷或诉讼,公司可能处于不利的地位,该等诉讼可能影响公司的声誉、降低市场对公司产品认可程度以及减少公司产品需求,可能对公司的业务经营产生不利影响。

此外,全球各地的终端零售客户通过电商平台下单采购公司的产品,或者公司的经销商在销售公司产品的过程中不遵守有关合法合规经营要求或经销合同的约定,都可能使得公司的产品销售至海外未注册或该产品未许可销售的地区,公司作为产品的生产人可能会招致有关监管责任或卷入有关民事诉讼,甚至发生被处罚与被索赔的风险,从而对公司产生不利影响。

(五)税收优惠政策变化的风险
报告期内,公司与子公司享受了以下主要的税收优惠政策:(1)报告期内,公司与子公司天津怡和、天津觉明在取得《高新技术企业证书》后,企业所得税税率按照 15%执行;(2)公司部分产品出口海外,公司产品的出口退税执行国家的出口产品增值税―免、抵、退‖政策;(3)根据财政部、国家税务总局《关于软件产品增值税政策的通知》(财税[2011]100号),公司作为增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品,享受软件产品增值税即征即退的优惠政策;报告期内,公司境内销售的软件产品按 16%、13%税率征收增值税后,对其增值税实际税负超过 3%的部分实行即征即退。如果上述相关税收优惠政策发生变化,包括国家对于有关政策的实施、适用条件或优惠税率进行调整,或者如果公司本身不能持续符合税收优惠条件,包括公司不能通过有关享受税收优惠待遇的资格认定,将使得公司面临因无法享受相应税收优惠政策,从而导致公司未来经营业绩、现金流水平受到不利影响。

(六)房屋租赁风险
公司从事呼吸机等医疗器械产品的研发、生产、销售和服务,目前公司的主要生产场所、仓库、办公场所、募投项目实施场所均以租赁的方式使用相关房屋。截至 2022年 6月 30日,公司及其子公司共使用 14处租赁房屋作为主要生产经营场地,租赁面积为 26,472.54平方米。其中,2处租赁房屋的出租方未能提供该等房屋的房屋所有权证,部分租赁房屋未能完成租赁备案。在公司承租上述房屋的租赁期内,如果发生到期不能续租、出租人违约或权属纠纷、拆迁事宜或其他原因导致无法继续使用该等租赁物业情况,公司将面临因搬迁、装修带来的潜在成本;如发生搬迁,公司还需就新的医疗器械生产经营场地办理许可、备案或认证等资质变更,重新申请取得质量管理体系认证证书,履行环评与环保验收等手续;如新搬迁的场所不能满足法律法规与主管部门的相关要求,则可能会影响发行人相关资质、认证证书的换证或变更手续,影响生产项目的复产与募投项目的实施,并可能对公司的业务经营造成不利影响。

(七)新冠疫情带来的短期业绩大幅上升存在不可持续的风险
新冠疫情爆发以来,因疫情防控和治疗需要,公司双水平肺病呼吸机、高流量湿化氧疗仪、全脸面罩等产品需求量激增,导致业绩大幅上升。2020年度,公司实现营业收入 56,047.64万元,实现归属于母公司所有者的净利润 22,785.86万元,公司 2020年度营业收入和净利润显著超过上年同期水平。尽管从中长期来看,公司业绩增长具备可持续性,但新冠疫情导致的公司短期业绩大幅上升具有偶发性,存在不可持续的风险。

由于此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性,后续随着疫情缓解或消除,双水平肺病呼吸机、高流量湿化氧疗仪、全脸面罩等产品需求量不排除有大幅下降的可能,从而导致公司业绩出现下降。

(八)新冠疫情带来的高毛利率存在不可持续的风险
报告期各期,公司综合毛利率分别为 48.88%、64.87%及 43.24%。2020年度,公司毛利率的大幅升高主要系新冠疫情的影响,市场对公司双水平肺病呼吸机、高流量湿化氧疗仪、全脸面罩等较高毛利率产品需求量大幅增长所致。由于新冠疫情导致的该等毛利率增长具有偶发性,后续随着疫情消除,双水平肺病呼吸机、高流量湿化氧疗仪、全脸面罩等产品需求量不排除有大幅下降的可能,从而导致公司部分产品毛利率出现下降。

(九)未达到预计市值导致发行失败风险
公司选择的具体上市标准为―预计市值不低于 10亿元且最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1亿元‖。公司的预计市值建立在报告期内已经实现的业绩情况及公开市场投资者对于同行业可比公司估值水平基础上。若公司经营业绩出现下滑,或同行业可比公司估值水平出现较大变动,可能导致公司发行后市值无法满足《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第二十二条规定的第二套上市标准中―预计市值不低于人民币 10亿元‖的要求从而导致发行失败的风险。

(十)上市后出现营业收入、净利润触及财务类强制退市情形的风险 虽然报告期内公司营业收入呈增长趋势,但是,公司整体业务规模仍相对较小。未营环境发生重大变化,而公司自身未能及时作出调整以应对相关变化,则公司存在未来期间的经营业绩无法持续增长甚至出现下滑的可能,进而可能导致公司上市后出现营业收入、净利润触及财务类强制退市的情形。

(十一)募投项目新增产能无法消化的风险
募投项目―年产 30万台呼吸机及 350万套配件项目‖建成达产后,公司家用无创呼吸机及通气面罩的产能将得到大幅提升,若未来新冠疫情得到有效控制导致公司产品市场需求大幅下降,或家用无创呼吸机及通气面罩行业发展不及预期,或公司无法从下游客户获取更多订单,均可能导致公司产品需求下降,使得公司面临产能利用率下降的情形,进而面临募投项目新增产能无法消化的风险。

五、财务报告审计截止日后的主要经营状况
(一)财务报告审计截止日后的主要经营状况
财务报告审计截止日至招股意向书签署日,公司生产经营的内外部环境未发生重大不利变化,公司经营状况正常,税收政策、行业周期性、竞争趋势等因素未发生重大不利变化,未新增对未来经营可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项以及重大安全事故,主要原材料的采购规模及采购价格、主要产品的销售规模及销售价格、主要客户类型或供应商类型、重大合同条款或实际执行情况以及其他可能影响投资者判断的重大事项等未发生重大不利变化。

(二)2022年 1-6月审阅数据
公司财务报告审计截止日为2021年12月31日,天健会计师事务所对公司截至2022年 6月 30日的合并及母公司资产负债表,2022年 1-6月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表以及财务报表附注进行了审阅,并出具了《审阅报告》(天健审〔2022〕1-972号),其审阅意见如下:―根据我们的审阅,我们没有注意到任何事项使我们相信财务报表没有按照企业会计准则的规定编制,未能在所有重大方面公允反映怡和嘉业公司的合并及母公司财务状况、经营成果和现金流量。‖
公司 2022年 1-6月合并财务报表的主要财务数据如下:
单位:万元

项目2022年 6月 30日2021年 12月 31日变动率
资产总额88,155.5262,369.1641.34%
所有者权益64,375.1049,127.7131.04%
项目2022年 1-6月2021年 1-6月变动率
营业收入56,289.7427,284.64106.31%
营业利润17,544.438,080.42117.12%
利润总额17,554.948,080.52117.25%
净利润15,247.397,117.32114.23%
归属于母公司股东的 净利润15,247.397,117.32114.23%
扣除非经常性损益后 归属于母公司股东的 净利润14,606.746,772.15115.69%
经营活动产生的现金 流量净额18,060.816,514.76177.23%

截至 2022年 6月 30日,公司资产总额为 88,155.52万元,较 2021年末增长 41.34%;所有者权益总额为 64,375.10万元,较 2021年末增长 31.04%。公司资产规模的增长主要系 2022年 1-6月公司净利润的积累。
2022年 1-6月,公司营业收入、营业利润、利润总额、净利润、归属于母公司股东的净利润、扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润及经营活动产生的现金流量净额均显著增长,主要系受竞争对手产品召回事件持续影响,美国市场对公司产品的需求进一步提升,订单增长;且随新冠疫情持续趋稳,常规销售业务销售额持续增长所致。

(三)2022年 1-9月业绩预计情况
基于公司目前的订单情况、经营情况和市场环境,公司预计 2022年 1-9月的业绩情况如下所示:
单位:万元

项目2022年 1-9月(预计数)2021年 1-9月变动率
营业收入101,800.00至 104,800.0045,359.84124.43%至 131.04%
归属于母公司股东的 净利润26,235.10至 27,939.8011,875.93120.91%至 135.26%
扣除非经常性损益后 归属于母公司股东的 净利润24,987.77至 26,692.4710,815.89131.03%至 146.79%
注:2021年 1-9月数据未经审计或审阅

公司预计 2022年 1-9月营业收入、归属于母公司股东的净利润及扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润较去年同期均显著提升,主要系受竞争对手产品召回事件持续影响,美国市场对公司产品的需求进一步提升,订单增长;且随新冠疫情持续趋稳,常规销售业务销售额持续增长所致。

前述 2022年 1-9月财务数据为公司财务部门初步测算的结果,未经会计师审计或审阅,不构成公司的盈利预测或业绩承诺。

六、报告期内剔除新冠疫情影响前后经营业绩情况
新冠疫情爆发以来,因疫情防控和治疗需要,公司部分产品需求量大幅增长。公司对报告期内剔除疫情影响前后经营业绩情况进行了测算,测算过程详见本招股意向书―第六节 业务与技术‖之―三、发行人销售情况和主要客户‖之―(八)报告期内剔除新冠疫情影响前后经营业绩情况‖。根据测算,报告期内,公司主营业务、疫情影响及剔除疫情影响后收入、毛利及同比变动情况如下表所示:
单位:万元

项目2021年度 2020年度 2019年度
 金额同比变动金额同比变动金额
主营业务收入66,108.1318.00%56,025.22118.37%25,656.61
其中:疫情影响收入11,046.47-62.87%29,753.83--
剔除疫情影响后收入55,061.66109.59%26,271.392.40%25,656.61
主营业务毛利29,022.93-20.99%36,734.25194.00%12,494.57
其中:疫情影响毛利6,557.45-70.78%22,438.28--
剔除疫情影响后毛利22,465.4857.15%14,295.9714.42%12,494.57
注:为增强报告期间数据的可比性,将 2021年度和 2020年度适用新收入准则的与合同履约直接相关的运费从主营业务成本中还原至销售费用
目 录

发行人声明 ............................................................................................................................... 1
发行概况 ................................................................................................................................... 2
重大事项提示 ........................................................................................................................... 3
一、本次发行相关的重要承诺......................................................................................... 3
二、本次发行前滚存利润分配方案................................................................................. 3
三、本次发行上市后的股利分配政策............................................................................. 3
四、发行人请投资者特别关注的风险因素..................................................................... 3
五、财务报告审计截止日后的主要经营状况................................................................. 9
六、报告期内剔除新冠疫情影响前后经营业绩情况................................................... 11 目 录 ..................................................................................................................................... 12
第一节 释义 ........................................................................................................................... 17
一、普通术语................................................................................................................... 17
二、专业术语................................................................................................................... 19
第二节 概览 ........................................................................................................................... 22
一、发行人及本次发行的中介机构基本情况............................................................... 22
二、本次发行概况........................................................................................................... 22
三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标........................................................... 24
四、发行人的主营业务经营情况................................................................................... 24
五、发行人自身的创新、创造、创意特征,科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况................................................................................................................... 28
六、发行人选择的具体上市标准................................................................................... 31
七、发行人公司治理特殊安排....................................................................................... 35
八、募集资金主要用途................................................................................................... 35
第三节 本次发行概况 ........................................................................................................... 37
一、本次发行的基本情况............................................................................................... 37
二、本次发行有关机构................................................................................................... 38
三、发行人与中介机构关系的说明............................................................................... 41
四、与本次发行上市有关的重要日期........................................................................... 41
第四节 风险因素 ................................................................................................................... 42
一、市场及行业监管风险............................................................................................... 42
二、经营风险................................................................................................................... 44
三、技术及知识产权风险............................................................................................... 47
四、海外销售风险........................................................................................................... 50
五、财务风险................................................................................................................... 52
六、募集资金投资项目相关风险................................................................................... 54
七、新型冠状病毒肺炎疫情对公司生产经营影响....................................................... 56
八、发行失败与退市风险............................................................................................... 57
第五节 发行人基本情况 ....................................................................................................... 58
一、发行人基本情况....................................................................................................... 58
二、发行人设立情况及报告期内的股本和股东变化情况........................................... 58 三、发行人重大资产重组............................................................................................... 77
四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况 ............................................................. 77
五、发行人股权结构与组织结构................................................................................... 77
六、发行人控股子公司、参股公司、分公司的基本情况........................................... 78 七、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 ........................ 84 八、发行人股本情况..................................................................................................... 102
九、发行人的股权激励及其他制度安排和执行情况................................................. 116 十、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员情况............................................. 120 十一、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持股情况............. 128 十二、公司与董事、监事、高级管理人员及其他核心人员所签订的协议、重要承诺及履行情况..................................................................................................................... 129
十三、公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员近两年内的变动情况..... 130 十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员对外投资情况......................... 132 十五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬..................................... 134 十六、发行人员工情况................................................................................................. 137
第六节 业务与技术 ............................................................................................................. 140
一、发行人主营业务、主要产品或服务及其变化的情况......................................... 140 二、发行人所处行业基本情况及竞争状况................................................................. 169
三、发行人销售情况和主要客户................................................................................. 241
四、发行人采购情况和主要供应商............................................................................. 321
五、发行人主要固定资产和无形资产......................................................................... 353
六、发行人取得的业务资质和许可情况..................................................................... 384
七、发行人的核心技术及研发情况............................................................................. 401
八、发行人境外经营情况............................................................................................. 419
九、报告期内与瑞思迈专利纠纷的情况..................................................................... 420
第七节 公司治理与独立性 ................................................................................................. 443
一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书以及各专业委员会制度建立健全和运行情况............................................................................................. 443
二、发行人特别表决权股份情况................................................................................. 445
三、发行人协议控制架构情况..................................................................................... 445
四、发行人内部控制制度情况..................................................................................... 446
五、发行人报告期内违法违规情况............................................................................. 446
六、发行人报告期内资金占用和对外担保情况......................................................... 446
七、公司直接面向市场独立持续经营的能力............................................................. 447
八、同业竞争................................................................................................................. 448
九、关联交易................................................................................................................. 449
十、关联交易履行程序情况及独立董事对关联交易的意见..................................... 459 十一、发行人制定并实施保证关联交易公允性、防范利益输送等相关内控措施的情况..................................................................................................................................... 460
十二、减少和进一步规范关联交易的措施................................................................. 460
第八节 财务会计信息与管理层分析 ................................................................................. 462
一、财务报表................................................................................................................. 462
二、注册会计师的审计意见......................................................................................... 471
三、财务报表的编制基础、遵循企业会计准则的声明、合并财务报表范围及变化情况..................................................................................................................................... 474
四、公司业务、行业概况及未来影响......................................................................... 474
五、报告期内主要会计政策和会计估计方法............................................................. 477
六、主要税收政策、缴纳的主要税种及税率............................................................. 502
七、分部信息................................................................................................................. 507
八、经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表......................................................... 507
九、发行人报告期内的主要财务指标......................................................................... 509
十、经营成果分析......................................................................................................... 510
十一、资产质量分析..................................................................................................... 599
十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析......................................................... 631
十三、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项............. 648 十四、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项......................................... 649 十五、发行人盈利预测报告披露情况......................................................................... 649
十六、财务报告审计截止日后的主要经营状况......................................................... 649
第九节 募集资金运用与未来发展规划 ............................................................................. 653
一、本次募集资金运用概况......................................................................................... 653
二、募集资金投资项目具体情况................................................................................. 656
三、募集资金运用对公司的影响................................................................................. 676
四、公司发展目标与战略规划..................................................................................... 678
第十节 投资者保护 ............................................................................................................. 682
一、发行人投资者关系的主要安排............................................................................. 682
二、公司的股利分配政策............................................................................................. 684
三、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序............................. 689 四、股东投票机制的建立情况..................................................................................... 689
五、特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排............................................. 690 第十一节 其他重要事项 ..................................................................................................... 691
一、重要合同................................................................................................................. 691
二、对外担保事项......................................................................................................... 695
三、重大诉讼、仲裁及其他事项................................................................................. 696
四、公司控股股东、实际控制人报告期内重大违法事项......................................... 696 第十二节 有关声明 ............................................................................................................. 697
一、发行人及全体董事、监事和高级管理人员声明................................................. 697 二、控股股东、实际控制人声明................................................................................. 699
三、保荐机构(主承销商)声明................................................................................. 700
四、发行人律师声明..................................................................................................... 703
五、会计师事务所声明................................................................................................. 704
六、资产评估机构声明................................................................................................. 705
七、验资机构声明......................................................................................................... 707
八、验资复核机构声明................................................................................................. 708
第十三节 附件 ..................................................................................................................... 709
一、本招股意向书的附件............................................................................................. 709
二、查阅地点................................................................................................................. 718
三、查询时间................................................................................................................. 718

第一节 释义

本招股意向书中,除文意另有所指,下列简称或名词具有如下含义:
一、普通术语

发行人、公司、本公 司、怡和嘉业北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
怡和中心北京怡和嘉业技术研究中心,系发行人前身
怡和有限北京怡和嘉业医疗科技有限公司,系发行人前身
天津怡和天津怡和嘉业医疗科技有限公司,为发行人之全资子公司
天津觉明天津觉明科技有限公司,为发行人之全资子公司
天津亿诺天津亿诺科技有限公司,为发行人之全资子公司
叶尼塞西安叶尼塞电子技术有限公司,为发行人之全资子公司
东莞怡和东莞怡和嘉业医疗科技有限公司,为发行人之全资子公司
好仕康东莞市好仕康塑胶科技有限公司,为发行人之参股公司
麦星投资深圳市麦星投资有限公司
合晅投资珠海合晅投资中心(有限合伙)
盛旻创投上海盛旻创业投资合伙企业(有限合伙)
中兴合创深圳市中兴合创成长基金企业(有限合伙)
能金公司能金有限公司(Power MED Limited)
润脉投资北京润脉投资发展中心(有限合伙)
润怡发展北京润怡企业管理发展中心(有限合伙)
天津润朗天津润朗企业管理咨询中心(有限合伙)
天津润文天津润文企业管理咨询中心(有限合伙)
江苏毅达江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)
广州金垣广州市金垣创业投资合伙企业(有限合伙),名称曾为―广州金垣投资管 理合伙企业(有限合伙)‖
深圳合灏深圳市合灏创业投资企业(有限合伙)
平潭建发平潭建发拾号股权投资合伙企业(有限合伙)
持股平台包括润脉投资、润怡发展、天津润朗、天津润文,设立时其合伙人均为 公司员工
股东大会北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司股东大会
董事会北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司董事会
监事会北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司监事会
高级管理人员发行人的高级管理人员,包括总经理、副总经理、财务总监、董事会秘 书
瑞思迈ResMed, Inc.,一家跨国的医疗器械和设备制造商
飞利浦伟康Philips Respironics,为飞利浦集团旗下子公司
费雪派克费雪派克医疗保健(Fisher & Paykel Healthcare)
3B公司3B Medical, Inc.与 3B Products, L.L.C.的合称,为公司的美国经销商
科瑞康深圳市科瑞康实业有限公司
谊安医疗北京谊安医疗系统股份有限公司
律维施泰因德国律维施泰因医学技术有限公司
比扬医疗湖南比扬医疗科技有限公司
和普乐广州和普乐健康科技有限公司
中金公司、保荐机构 保荐人、主承销商中国国际金融股份有限公司
发行人律师北京市海问律师事务所
申报会计师、天健会 计师事务所天健会计师事务所(特殊普通合伙)
沙利文弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司(Frost&Sullivan),一家提供产品 市场研究服务的公司
中国大陆、境内中华人民共和国境内,仅为本招股意向书之目的,不包括香港特别行政 区、澳门特别行政区及台湾地区
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
国家发改委中华人民共和国国家发展和改革委员会
工信部中华人民共和国工业和信息化部
国家药监局国家药品监督管理局,原为国家食品药品监督管理总局
国家卫健委中华人民共和国国家卫生健康委员会,原为中华人民共和国国家卫生和 计划生育委员会
国家科技部中华人民共和国科学技术部
天津市科技局天津市科学技术局
ITC美国国际贸易委员会(United States International Trade Commission)
337调查337调查是 ITC依据美国《1930年关税法》第 337节的有关规定,针对 进口贸易中的知识产权侵权行为以及其他不公平竞争行为开展调查,裁 决是否侵权及有必要采取救济措施的一项准司法程序
PTAB美国专利审判及上诉委员会(Patent Trial and Appeal Board)
CAFC美国联邦巡回上诉法院(the United States Court of Appeals for the Federal Circuit)
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《注册管理办法》《创业板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》
《创业板上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020年修订)》
《公司章程》发行人现行有效的《北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司章程》,由发行 人创立大会首次审议通过,并经过多次修订
《公司章程(草案)》发行人 2020年第一次临时股东大会通过、2020年度股东大会修订、2021 年度股东大会第二次修订的本次发行上市后适用的《北京怡和嘉业医疗 科技股份有限公司章程》
最近三年2019年度、2020年度及 2021年度
报告期2019年度、2020年度及 2021年度
本次发行发行人根据本招股意向书所载条件公开发行 A股的行为
本次发行上市发行人本次发行及发行后的 A股股票在深交所创业板上市
募投项目、募集资金 投资项目发行人拟使用本次发行所募集资金进行投资的项目
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元

二、专业术语

FDAFDA为美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)的英文 简称,隶属于美国卫生与公共服务部,负责美国药品、食品、生物制 品、化妆品、兽药、医疗器械等的管理
NMPANMPA是国家药品监督管理局(National Medical Products Administration)英文名称的简称
FDA认证FDA针对需要在美国上市的药品、食品、生物制品、化妆品、兽药 医疗器械等按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性 之后准予其上市销售的过程
NMPA认证NMPA在我国对药品、医疗器械和化妆品的研究、生产、流通和使用 进行行政监督和技术管理的过程
CE认证Conformite Europeenne,是欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关 欧盟指令规定的要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程 序及制造商的符合性声明,并加附 CE标志,是产品进入欧盟市场销 售的准入条件
MDR《欧盟医疗器械法规》(Regulation (EU) 2017/745)
MDDCouncil Directives 93/42/EEC
UDI唯一器械标识(Unique Device Identification)
睡眠呼吸暂停低通气综 合征、SAHS英文名:Sleep Apnea Hypopnea Syndrome,由各种原因导致睡眠状态 下反复出现呼吸暂停和(或)低通气,引起低氧血症、高碳酸血症或 睡眠紊乱,从而使机体发生一系列病理生理改变的临床综合征。根据 睡眠过程中呼吸暂停时胸腹呼吸运动的情况,临床上将睡眠呼吸暂停 低通气综合征分为中枢型、阻塞型与混合型
阻塞型睡眠呼吸暂停低 通气综合征、OSA英文名:Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome,简称 OSA或 OSAHS。由于多种原因造成上气道窄小,舌体肥大、松弛,导致睡 眠时上气道阻塞或部分阻塞,造成睡眠呼吸时上气道阻力增高,呼吸 浅慢或暂停
鼾症患者熟睡后鼾声响度增大超过 60dB以上,妨碍正常呼吸时的气体交 换,称鼾症,又称打呼噜、打鼾。部分鼾症患者兼有睡眠期间不同程 度憋气现象,称阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征
呼吸功能不全、 Respiratory Insufficiency由呼吸中枢或呼吸器官疾病引起的呼吸功能受累,机体不能进行有效 的气体交换,产生不同程度的缺氧和二氧化碳潴留
慢性阻塞性肺疾病、慢 阻肺、COPD英文名:Chronic Obstructive Pulmonary Disease,是一种常见的以持续 气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病,表现为咳嗽、咳痰、呼吸 困难等
单水平正压通气、CPAP英文名:Continuous Positive Airway Pressure,是指在患者吸气和呼气 时,呼吸机只提供一种正压水平的压力
双水平正压通气、Bi Level英文名:Bilevel Positive Airway Pressure,在患者吸气和呼气时,呼 吸机分别提供两种正压水平的压力
无创呼吸机又称气道正压通气呼吸机,它是一种以非创伤方式通过口鼻为使用者 提供持续的正压气流,用于控制或辅助使用者呼吸的机械通气设备
睡眠呼吸机是无创呼吸机的一种,该设备具有多种无创通气模式,用于睡眠呼吸 暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗
肺病呼吸机是无创呼吸机的一种,该设备具有多种无创通气模式,用于慢性阻塞 性肺疾病为主的呼吸功能不全患者的治疗
通气面罩直接与患者面部接触,经鼻腔和/或口腔通气的界面连接装置。通常 由鼻罩、口罩或口鼻罩主体,固定头带、气路接口、排气口、防窒息 阀等组成,用于呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持
睡眠监测仪睡眠呼吸监测设备,通常由记录仪、脑电电极、眼动电极、肌电电极 胸/腹呼吸探头、体位传感器、鼻气流管、脉搏血氧探头和心电电极 等组成,记录睡眠时各种生理参数,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡 眠呼吸暂停低通气综合征疾病进行分析、诊断
睡眠呼吸初筛仪是睡眠监测仪的一种,通过监测睡眠呼吸事件,用于睡眠呼吸暂停低 通气综合征的筛查
多导睡眠监测仪是睡眠监测仪的一种,床旁式设备或者穿着式设备,用于记录睡眠时 各种生理参数,对睡眠呼吸暂停低通气综合征疾病进行诊断
高流量湿化氧疗仪将经过加温湿化的高流量空氧混合气体,通过输气管经鼻或气切管输 送给患者,为不依赖呼吸机患者增加或提供持续气流的设备
R系列双水平无创呼吸 机该设备集成了无创通气模式和高流量功能,用于医用场景下对睡眠呼 吸暂停低通气综合征、严重打鼾以及呼吸功能不全患者的治疗。若使 用高流量功能,可通过提供一定流量、温暖湿润的气体进行有效治疗
慢病管理对慢性非传染性疾病及其风险因素进行定期检测、连续监测、评估与 综合干预管理的行为及过程,主要内涵包括慢病早期筛查、慢病风险 预测、预警与综合干预、慢病人群的综合管理以及慢病管理效果评估 等
IEC国际电工委员会(International Electrotechnical Commission)的简称 主要是负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作
ISO国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简 称,是制定全世界工商业国际标准的机构
IEC/TC62/SC 62D国际电工委员会医用电气技术委员会医用电器设备分技术委员会
ISO/ TC121国际标准化组织麻醉和呼吸设备技术委员会
ISO13485国际标准化组织(ISO)于 1996年制定发布的《医疗器械质量管理体 系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)国际标准,是专门用于医疗器械行 业的质量管理体系标准
OTCOver The Counter,指非处方药,是消费者可不经过医生处方,直接
  从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员的指导下就能安 全使用的药品
PCBAPrinted Circuit Board Assembly,即印刷电路板部件。印刷电路板是重 要的电子部件,是电子元件的支撑体,是电子元器件线路连接的提供 者
FTO分析专利自由实施分析(Free to Operate)
新冠2019新型冠状病毒,由该病毒感染引起的肺炎被称为―新冠肺炎‖或 ―新型冠状病毒肺炎‖
sPEEP监测该技术对应的算法对由高精度流量传感器和压力传感器采集的信号 进行计算分析,计算开放气路下患者端压力,在一定程度上反映患者 呼气末气道压力
AutoFlow该技术通过对流量和压力信号的分析判断出管路、鼻氧管的型号;通 过软件算法控制设备输出流量不小于患者的吸气峰流速,实现自动输 出适合患者的流量
SmartFlow该技术随着患者呼吸改变输出流量,既满足患者吸气流量,又能降低 呼气阻力,从而增加舒适度;通过对比例阀的调节实现患者吸入氧浓 度恒定
ODMOriginal Design Manufacturer,原始设计制造商。受托方(ODM厂商 根据委托方的要求,设计和生产产品。受托方拥有自主设计能力和技 术水平
CIFCost,Insurance and Freight缩写,成本、保险费加运费(指定目的港) 指卖方必须在合同规定的装运期内在装运港将货物交至运往指定目 的港的船上,负担货物越过船舷以前为止的一切费用和货物灭失或损 坏的风险并办理货运保险、支付保险费,以及负责租船订舱,支付从 装运港到目的港的正常运费
EXWEXworks缩写,工厂交货(指定地点)。指卖方将货物从工厂(或仓 库)交付给买方,除非另有规定,卖方不负责将货物装上买方安排的 车或船上,也不办理出口报关手续,买方负担自卖方工厂交付后至最 终目的地的一切费用和风险
FOBFree On Board缩写,船上交货(指定装运港)。指卖方必须在合同规 定的装运期内在指定的装运港将货物交至买方指定的船上,并负担货 物越过船舷以前为止的一切费用和货物灭失或损坏的风险

特别说明:本招股意向书部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异,均因计算过程中的四舍五入所形成。

第二节 概览

本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股意向书全文。


一、发行人及本次发行的中介机构基本情况

(一)发行人基本情况   
发行人名称北京怡和嘉业医疗科技股 份有限公司成立日期2001年 7月 27日
英文名称BMC Medical Co., Ltd.股份有限公司成立日期2016年 10月 14日
注册资本4,800.00万元法定代表人庄志
注册地址北京市海淀区阜成路 115号 丰裕写字楼 A座 110号主要生产经营地址北京市石景山区苹果园路 28号院 1号楼 9层 901、 907、908、909
控股股东庄志、许坚实际控制人庄志、许坚
行业分类专用设备制造业(C35)在其他交易场所(申请)挂 牌或上市的情况
(二)本次发行的有关中介机构   
保荐人中国国际金融股份有限公 司主承销商中国国际金融股份有限公 司
发行人律师北京市海问律师事务所保荐人(主承销商)律师北京市竞天公诚律师事务 所
审计机构天健会计师事务所(特殊普 通合伙)保荐人(主承销商)会计师致同会计师事务所(特殊 普通合伙)
评估机构开元资产评估有限公司其他承销机构

二、本次发行概况

(一)本次发行的基本情况   
股票种类人民币普通股(A股)  
每股面值人民币 1.00元  
发行股数1,600万股占发行后总 股本比例占发行后总股本的 25%
其中:发行新股数量1,600万股占发行后总 股本比例占发行后总股本的 25%
股东公开发售股份数量不适用占发行后总 股本比例不适用
发行后总股本6,400万股  
每股发行价格【】元/股  
发行市盈率【】倍(按每股发行价格除以发行后每股收益计算)  
发行前每股净资产10.23元/股(按 2021年 12月 31日 经审计的归属于母公司所有者权益 除以发行前总股本计算)发行前每股 收益2.82元/股(按 2021年 度经审计的扣除非经 常性损益前后孰低的 净利润除以本次发行 前总股本计算)
发行后每股净资产【】元/股(按照本次发行后归属于 母公司所有者权益除以发行后总股 本计算,其中发行后归属于母公司 所有者权益按照 2021年 12月 31日 经审计的归属于母公司所有者权益 和本次募集资金净额之和计算)发行后每股 收益【】元/股(按 2021年 度经审计的扣除非经 常性损益前后孰低的 净利润除以本次发行 后总股本计算)
发行市净率【】倍(按每股发行价格除以发行后每股净资产计算)  
发行方式本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售 和网上向持有深圳市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公 众投资者定价发行相结合的方式进行  
发行对象符合资格的询价对象和在深圳证券交易所创业板开立证券账户的自然人、 法人及其他机构投资者(国家法律法规禁止购买者除外)  
承销方式余额包销  
拟公开发售股份股东名 称不适用  
发行费用的分摊原则不适用  
募集资金总额【】万元  
募集资金净额【】万元  
募集资金投资项目年产 30万台呼吸机及 350万套配件  
 营销网络及品牌建设项目  
 医疗设备研发中心项目  
 补充流动资金  
发行费用概算本次发行费用明细如下: (1)保荐及承销费用:1)保荐费 240万元;2)承销费为募集资金总额 的 8.56%,且不低于 4,100万元;上述保荐承销费均为含增值税金额,不 含税金额为含税金额/1.06; (2)审计及验资费用:1,386.79万元; (3)律师费用:660.38万元; (4)用于本次发行的信息披露费用:491.98万元; (5)发行手续费及其他费用:3.58万元; 注:(1)以上发行费用均为不含增值税金额;各项费用根据发行结果可 能会有调整;(2)发行手续费中暂未包含本次发行的印花税,税基为扣 除印花税前的募集资金净额,税率为 0.025%,将结合最终发行情况计算 并纳入发行手续费;(3)上述发行费用包含发行人前期已计入损益的发 行费用 320.75万元。  
(未完)
各版头条