[三季报]沃森生物(300142):2022年三季度报告
原标题:沃森生物:2022年三季度报告 证券代码:300142 证券简称:沃森生物 公告编号:2022-110 云南沃森生物技术股份有限公司 2022年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 ?否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 (三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 ?适用 □不适用 1. 资产负债表重大变化情况说明 单位:万元
单位:万元
单位:万元
(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股
□适用 ?不适用 (三) 限售股份变动情况 ?适用 □不适用 单位:股
?适用 □不适用 (一)公司经营情况概述 公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十余年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家,也是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与国内多个科研院所、高校以及盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。 报告期内,公司主要生产和销售的自主疫苗产品为:13价肺炎结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、双价HPV疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗(西林瓶型和预灌封型)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(即Hib疫苗,西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共8个产品(12个品规)。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。 2022年第三季度,在总体发展战略的指引下,公司聚焦疫苗产业,坚持以市场为导向,充分发挥自身优势,紧紧围绕年度经营管理计划,切实贯彻落实各项经营任务,集中优势资源推动核心业务的发展。 1、产品销售 报告期内,公司克服新冠疫情给常规疫苗接种带来的困难和影响,持续加强营销管肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗等重磅产品的推广和销售。子公司玉溪泽润生物技术有限公司(以下简称“玉溪泽润”)双价HPV疫苗于3月获得《药品注册证书》后,公司加快对国内重点区域的准入,从销售体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力,力争快速提升国内市场覆盖率和渗透率。2022年1-9月,公司实现营业收入37.06亿元,比上年同期增长74.06%,实现归属于上市公司股东的净利润5.31亿元,比上年同期增长45.84%。 2、产品生产和批签发 2022年1-9月,子公司玉溪沃森生物技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)13价肺炎结合疫苗获得批签发6,068,172剂,较上年同期增长50.45%。玉溪沃森部分产品生产线前期因WHO-PQ项目整改等原因进行了设备改造,加之相关产品生产计划的调整,导致部分疫苗产品批签发数量下降较大。第三季度,Hib疫苗和AC多糖疫苗已恢复生产和批签发,待后续整改完毕后,其他产品的生产和批签发也将陆续恢复。 子公司玉溪泽润双价HPV疫苗于5月获得首批产品《生物制品批签发证明》,至第三季度末,双价HPV疫苗共获得批签发2,088,511剂。 玉溪沃森和玉溪泽润各产品1-9月获得批签发数量的情况如下:
报告期内,公司已进入注册申报阶段的各在研产品的临床研究和注册申报工作稳步推进。2022年3月,子公司玉溪泽润获得双价HPV疫苗的《药品注册证书》,标志着公司重组蛋白技术平台取得了新的成果,具有重要的里程碑意义。同时,子公司上海泽润生物科目前正在开展受试者入组的各项工作。 报告期内,公司与合作方共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权(EUA),标志着公司在mRNA技术路线布局的疫苗产品取得了重要的里程碑成果,公司正积极推进该产品海外上市的各项工作,但该产品实现销售的时间尚有一定的不确定性,并且随着新冠疫情的演变和市场竞争态势的变化,该产品未来的销售收入和利润规模均具有一定的不确定性。同时,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)也已获得了《药物临床试验批件》,并开始进入临床研究,目前,临床研究的各项工作在稳步推进。 子公司上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)于2021年6月获得《药物临床试验批件》;重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)于2022年2月获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临床试验伦理批件,并于2022年9月获得国内《药物临床试验批件》。目前,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)处于Ⅱ期临床研究阶段,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)处于Ⅰ期临床研究阶段。 公司重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)于2021年5月获得《药物临床试验批件》,目前处于Ⅱ期临床研究阶段。公司进入注册申报阶段的产品的进展情况如下表:
(二)公司股权激励计划的实施情况 1、2018年股票期权激励计划 为进一步完善公司治理结构,建立健全公司长期激励与约束机制,倡导公司与管理层及骨干员工共同持续发展的理念,充分调动董事、高级管理人员、核心骨干人员的积极性,提升公司的核心竞争力,确保公司发展战略和经营目标的实现,2018年7月4日,经公司第三届董事会第二十六次会议和第三届监事会第十八次会议审议通过,公司实施2018年股票期权激励计划。(详见公司于2018年7月5日在巨潮资讯网披露的《2018年股票期权激励计划(草案)》等相关公告)。 2018年8月13日,公司2018年第二次临时股东大会审议通过了《关于〈云南沃森生物技术股份有限公司2018年股票期权激励计划(草案)〉及其摘要的议案》等相关议案,同意公司实施2018年股票期权激励计划,并授权董事会办理本次股票期权激励计划的相关事宜。(详见公司于2018年8月14日在巨潮资讯网披露的《2018年第二次临时股东大会决议公告》)。 2018年8月16日,经公司第三届董事会第二十八次会议和第三届监事会第二十次会议审议通过,同意公司向符合条件的209名激励对象(不含预留部分)首次授予6,090万份股票期权,授予日为2018年8月16日。(详见公司于2018年8月18日在巨潮资讯网披露的《关于向2018年股票期权激励计划激励对象首次授予股票期权的公告》)。2018年9月,公司完成了2018年股票期权激励计划首次授予股票期权授予登记,期权简称:沃森JLC1,期权2019年7月26日,经公司第三届董事会第三十八次会议和第三届监事会第二十七次会议审议通过,鉴于公司于2019年7月23日完成了2018年年度权益分派,同意公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的行权价格由25.00元/股调整为24.97元/股,同时,同意以2019年7月26日为授予日,向符合条件的95名激励对象授予预留股票期权1,520万份,预留股票期权行权价格为28.50元/股。(详见公司于2019年7月27日在巨潮资讯网披露的《关于调整2018年股票期权激励计划首次授予股票期权行权价格的公告》、《关于向激励对象授予2018年股票期权激励计划预留股票期权的公告》)。2019年9月,公司完成了2018年股票期权激励计划预留股票期权授予登记,期权简称:沃森JLC2,期权代码:036374。 2020年4月23日,经公司第四届董事会第八次会议和第四届监事会第六次会议审议通过,同意注销2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的激励对象中10名离职人员获授的首次授予股票期权数量共计225万份,预留授予股票期权的激励对象中3名离职人员获授的预留授予股票期权数量共计17万份。本次注销后,公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的激励对象人数减少至199人,首次授予的股票期权数量为5,865万份,预留授予股票期权的激励对象人数减少至92人,预留授予的股票期权数量为1,503万份。上述股票期权注销事宜已于2020年5月11日全部办理完成。(详见公司于2020年4月25日在巨潮资讯网披露的《关于注销2018年股票期权激励计划部分已授予股票期权的公告》)。 2020年8月13日,经公司第四届董事会第十二次会议和第四届监事会第九次会议审议通过,同意公司注销2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的激励对象中2名离职人员获授的首次授予股票期权数量共计115万份,预留授予股票期权的激励对象中2名离职人员获授的预留授予股票期权数量共计25万份。本次注销后,公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的激励对象人数减少至197人,首次授予的股票期权数量为5,750万份,预留授予股票期权的激励对象人数减少至90人,预留授予的股票期权数量为1,478万份。上述股票期权注销事宜已于2020年8月18日全部办理完成。同时,同意符合首次授予股票期权行权条件的197名激励对象在等待期届满后根据《上市公司股权激励管理办法》、公司《2018年股票期权激励计划(草案)》等有关规定,在首次授予股票期权第一个行权期内可行权2,875万份股票期权。根据自主行权业务办理的实际情况,首次授予股票期权第一个行权期实际可行权期间为2020年8月26日至2021年8月13日。(详见公司分别于2020年8月15日、2020年8月26日在巨潮资讯网披露的《关于注销2018年股票期权激励计划部分已授予股票期权的公告》、《关于2018年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期行权条件成就的公告》和《关于2018年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期采用自主行权模式的提示性公告》)。 2020年10月19日,经公司第四届董事会第十三次会议和第四届监事会第十次会议审议通过,鉴于公司于2020年9月30日完成了2020年半年度权益分派,同意公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的行权价格由24.97元/股调整为24.95元/股,预留授予股票期权的行权价格由28.50元/股调整为28.48元/股。(详见公司于2020年10月21日在巨潮资讯网披露的《关于调整2018年股票期权激励计划股票期权行权价格的公告》。 截至2021年5月10日,公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的28,750,000份股票期权已全部行权完成,公司总股本由1,537,436,984 股变动为1,566,186,984股。 2021年5月26日,经公司第四届董事会第二十四次会议和第四届监事会第十七次会议审议通过,鉴于公司已于2021年5月19日完成2020年年度权益分派,同意公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的行权价格由24.95元/股调整为24.90元/股,预留授予股票期权的行权价格由28.48元/股调整为28.43元/股。(详见公司于2021年5月28日在巨潮资讯网披露的《关于调整2018年股票期权激励计划股票期权行权价格的公告》)。同时同意公司注销2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的激励对象中1名离职人员获授的首次授予股票期权数量30万份。本次注销后,公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期的激励对象人数减少至196人,首次授予的股票期权第二个行权期的期权数量为2,845万份,上述股票期权注销事宜已于2021年6月2日全部办理完成。 2021年8月16日,经公司第四届董事会第二十六次会议和第四届监事会第十九次会议审议通过,同意公司注销2018年股票期权激励计划首次授予股票期权的激励对象中1名离职人员获授的首次授予股票期权数量5万份,本次注销后,公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期的激励对象人数减少至195人,首次授予的股票期权第二个行权期的期权数量为2,840万份,预留授予股票期权的激励对象人数和股票期权数量均不变。同时,同意符合预留授予股票期权第一个行权期行权条件的90名激励对象根据《上市公司股权激励管理办法》、《云南沃森生物技术股份有限公司2018年股票期权激励计划(草案)》等有关规定,在预留授予股票期权第一个行权期内可行权739万份股票期权;同意符合首次授予股票期权第二个行权期行权条件的195名激励对象在首次授予股票期权第二个行权期内可行权2,840万份股票期权。 根据自主行权业务办理的实际情况,预留授予股票期权第一个行权期实际可行权期间为2021年9月13日至2022年7月25日,首次授予股票期权第二个行权期实际可行权期间为2021年9月13日至2022年8月15日。(详见公司于2021年8月17日在巨潮资讯网披露的《关于注销2018年股票期权激励计划部分已授予股票期权的公告》、《关于2018年股票期权激励计划预留授予股票期权第一个行权期行权条件成就的公告》和《关于2018年股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期行权条件成就的公告》)。 2022年4月27日,公司第四届董事会第三十四次会议和第四届监事会第二十六次会议审议通过了《关于调整2018年股票期权激励计划股票期权行权价格的议案》。鉴于公司已于2022年4月26日完成2021年年度权益分派,董事会同意公司根据《上市公司股权激励管理办法》、《云南沃森生物技术股份有限公司2018年股票期权激励计划(草案)》的相关规定,对2018年股票期权激励计划授予的股票期权行权价格进行调整,其中,首次授予的股票期权的行权价格由24.90元/股调整为24.873元/股,预留授予的股票期权的行权价格由28.43元/股调整为28.403元/股。 截至2022年6月23日,公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期可行权的2,840万份股票期权和预留授予股票期权第一个行权期可行权的739万份股票期权已全部行权完成,公司总股本由1,566,186,984股变动为1,601,976,984股。 2022年7月26日,经公司第四届董事会第三十五次会议和第四届监事会第二十七次会议审议通过,同意符合2018年股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件的90名激励对象根据《上市公司股权激励管理办法》、《云南沃森生物技术股份有限公司2018年股票期权激励计划(草案)》等有关规定,在预留授予股票期权第二个行权期内可行权739万份股票期权。根据自主行权业务办理的实际情况,预留授予股票期权第二个行权期实际可行权期间为2022年8月12日至2023年7月25日。(详见公司于2022年7月27日在巨潮资讯网披露的《关于2018年股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的公告》 截至2022年9月30日,公司2018年股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期激励对象已自主行权并完成证券登记3,276,200股,公司总股本由1,601,976,984股变动为1,605,253,184股。 2、2020年股票期权激励计划 2020年11月3日,经公司第四届董事会第十四次会议和第四届监事会第十一次会议审议通过,公司实施2020年股票期权激励计划。(详见公司于2020年11月4日在巨潮资讯网披露的《2020年股票期权激励计划(草案)》等相关公告)。 2020年11月19日,公司2020年第五次临时股东大会审议通过了《关于〈云南沃森生物技术股份有限公司2020年股票期权激励计划(草案)〉及其摘要的议案》等相关议案,同意公司实施2020年股票期权激励计划,并授权董事会办理本次股票期权激励计划的相关事宜。(详见公司于2020年11月20日在巨潮资讯网披露的《2020年第五次临时股东大会决议公告》)。 2020年11月24日,经公司第四届董事会第十五次会议和第四届监事会第十二次会议审议通过,同意公司向符合条件的164名激励对象授予7,260万份股票期权,授予日为2020年11月24日,行权价格为75元/股。(详见公司于2020年11月25日在巨潮资讯网披露的《关于向2020年股票期权激励计划激励对象授予股票期权的公告》)。2020年12月4日,公司完成了2020年股票期权激励计划股票期权授予登记,期权简称:沃森JLC3,期权代码:036441。 2021年5月26日,经公司第四届董事会第二十四次会议和第四届监事会第十七次会议审议通过,鉴于公司已于2021年5月19日完成2020年年度权益分派,同意公司2020年股票期权激励计划股票期权的行权价格由75.00元/股调整为74.95元/股。(详见公司于2021年5月28日在巨潮资讯网披露的《关于调整2020年股票期权激励计划股票期权行权价格的公告》)。同时同意公司注销2020年股票期权激励计划部分已授予股票期权的激励对象中1名离职人员获授的股票期权10万份,本次注销后,公司2020年股票期权激励计划的激励对象人数减少至163人,授予的股票期权数量为7,250万份,上述股票期权注销事宜已于2021年6月2日全部办理完成。 2022年3月17日,经公司第四届董事会第三十三次会议和第四届监事会第二十五次会议审议通过,因公司业绩未达到2020年股票期权激励计划第一个行权期公司业绩考核指标,根据《云南沃森生物技术股份有限公司2020年股票期权激励计划(草案)》的规定,同意公司注销2020年股票期权激励计划第一个行权期对应的股票期权。本次期权注销所涉及的激励对象人数共163人,对应注销股票期权的数量为2,900万份。本次注销后,公司2020年股票期权激励计划的激励对象人数为163人,激励对象持有的已授予但尚未行权的股票期权数量为4,350万份。(详见公司于2022年3月19日在巨潮资讯网披露的《关于注销2020年股票期权激励计划第一个行权期的股票期权的公告》)上述股票期权注销事宜已于2022年3月24日全部办理完成。 截至本报告披露日,公司2020年股票期权激励计划授予的股票期权尚处于行权等待期。 (三)公司股份回购情况 2022年3月17日,经公司第四届董事会第三十三次会议和第四届监事会第二十五次会议审议通过,公司拟使用自有资金采用集中竞价交易方式或法律法规允许的其他方式回购公司股份用于实施员工持股计划或股权激励计划。本次回购股份的种类为公司发行的A股社会公众股份。本次回购股份上限为600万股,回购股份下限为300万股,回购价格不超过人民币70元/股。按回购数量上限600万股、回购价格上限70元/股测算,预计回购金额不超过4.2亿元人民币。回购股份的期限为自审议回购事项的董事会审议通过本回购方案之日起不超过12个月。具体回购股份的数量以回购期满时实际回购的股份数量为准。(详见公司于2022年3月19日在巨潮资讯网披露的《关于回购公司股份方案的公告》,公告编号:2022-019) 按照《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》的规定,公司分别于2022年3月25日、3月29日在巨潮资讯网披露了《关于回购股份事项前十名股东及前十名无限售条件股东持股情况的公告》(公告编号:2022-026)和《回购股份报告书》(公告编号:2022-029),于2022年6月29日在巨潮资讯网披露了《关于首次回购公司股份的公告》(公告编号:2022-054),并按照规定在每个月的前三个交易日内披露了截至上月末的股份回购进展情况。 截至2022年9月16日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为5,999,943股,占公司股份总数的0.37%,最高成交价为49.85元/股,最低成交价为39.92元/股,成交总金额为258,262,329.90元(不含交易费用及其他费用)。公司实际回购股份数量已超过回购方案中的回购股份数量下限,且不超过回购股份数量上限,本次回购股份方案实施完毕。公司本次回购的股份存放于公司股票回购专用证券账户。(详见公司于2022年9月17日在巨潮资讯网披露的《关于回购公司股份实施结果暨股份变动的公告》,公告编号:2022-087) (四)向不特定对象发行可转换公司债券 公司分别于2022年8月9日、8月26日召开第四届董事会第三十六次会议和2022年第一次临时股东大会,审议通过了公司向不特定对象发行可转换公司债券的相关议案,启动了发行可转换公司债券的事项。本次可转换公司债券发行总额不超过人民币123,529.84万元(含123,529.84万元),期限为发行之日起六年,发行方案的有效期为十二个月,自发行方案经股东大会审议通过之日起计算。(具体内容详见公司于2022年8月11日在巨潮资讯网披露的相关公告)目前,本次可转换公司债券发行的各项相关工作在按照项目计划持续推进中。 四、季度财务报表 (一) 财务报表 1、合并资产负债表 编制单位:云南沃森生物技术股份有限公司 2022年 09月 30日
|