[三季报]明德生物(002932):2022年三季度报告
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时间：2022年10月27日 22:18:38 中财网 |
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原标题:明德生物:2022年三季度报告
证券代码：002932 证券简称：明德生物 公告编号：2022-091
武汉明德生物科技股份有限公司
2022年第三季度报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。重要内容提示：
1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或
重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）声明：保证季度报告中财务信息的真实、准
确、完整。
3、第三季度报告未经过审计。
一、主要财务数据
（一） 主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 √否
| | 本报告期 | 本报告期比上年同
期增减 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比
上年同期增减 | | 营业收入（元） | 2,216,728,872.20 | 178.14% | 7,469,957,203.91 | 285.38% | | 归属于上市公司股东的净利润
（元） | 1,078,002,046.10 | 153.12% | 3,838,400,796.72 | 281.76% | | 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润（元） | 1,070,838,404.47 | 150.87% | 3,820,691,671.18 | 280.67% | | 经营活动产生的现金流量净额
（元） | | | 1,890,502,323.36 | 139.73% | | 基本每股收益（元/股） | 7.04 | 132.34% | 25.07 | 249.65% | | 稀释每股收益（元/股） | 6.93 | 131.00% | 24.70 | 248.38% | | 加权平均净资产收益率 | 18.61% | -4.53% | 83.17% | 19.80% | | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | | | 总资产（元） | 7,483,171,944.14 | 3,417,089,810.18 | 118.99% | | | 归属于上市公司股东的所有者权益
（元） | 6,101,489,087.75 | 2,788,824,635.00 | 118.78% | |
（二） 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 本报告期金额 | 年初至报告期期末金额 | 说明 | | 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务
密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定
额或定量持续享受的政府补助除外） | 592,391.05 | 7,102,213.70 | | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务
外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生
的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资
产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的
投资收益 | 8,077,377.87 | 15,863,451.29 | 主要系购买银行
理财产品的投资
收益 | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -402,997.55 | -2,214,220.35 | | | 减：所得税影响额 | 1,190,409.28 | 2,980,326.10 | | | 少数股东权益影响额（税后） | -87,279.54 | 61,993.00 | | | 合计 | 7,163,641.63 | 17,709,125.54 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 √不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损
益项目的情况说明
□适用 √不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定
为经常性损益的项目的情形。
（三） 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
√适用 □不适用
1、主要指标变化 单位：元
| 项目 | 年初至报告期末/
本报告期末 | 上期发生额/上年
度期末 | 增减幅度 | 增减变动原因 | | 营业收入 | 7,469,957,203.91 | 1,938,313,047.66 | 285.38% | 疫情持续，相关产品收入增加所致 | | 归属于上市公司股东的净利润 | 3,838,400,796.72 | 1,005,439,390.75 | 281.76% | 主要系销售大幅增长，经营管理效
率提升所致 | | 归属于上市公司股东的扣除非
经常性 损益的净利润 | 3,820,691,671.18 | 1,003,669,229.86 | 280.67% | 主要系销售大幅增长，经营管理效
率提升所致 | | 经营活动产生的现金流量净额 | 1,890,502,323.36 | 788,612,857.40 | 139.73% | 主要系销售大幅增长，经营管理效
率提升所致 | | 基本每股收益（元/股） | 25.07 | 7.17 | 249.62% | 主要系销售大幅增长，经营管理效
率提升所致 | | 稀释每股收益（元/股） | 24.70 | 7.09 | 248.32% | 主要系销售大幅增长，经营管理效
率提升所致 | | 加权平均净资产收益率 | 83.17% | 63.37% | 19.80% | 主要系销售大幅增长，经营管理效
率提升所致 | | 总资产 | 7,483,171,944.14 | 3,417,089,810.18 | 118.99% | 主要系交易性金融资产、应收账
款、存货增加所致 | | 归属于上市公司股东的净资产 | 6,101,489,087.75 | 2,788,824,635.00 | 118.78% | 主要系留存收益增加所致 |
2、资产负债表科目变化 单位：元
| 项目 | 本报告期末 | 上年度期末 | 增减幅度 | 增减变动原因 | | 交易性金融资产 | 1,720,000,000.00 | 700,000,000.00 | 145.71% | 主要系购买理财产品增加所致 | | 应收票据 | 54,837,481.58 | 248,924.46 | 21929.77% | 主要系销售大幅增长所致 | | 应收账款 | 2,912,365,602.16 | 738,757,459.24 | 294.22% | 主要系销售大幅增长所致 | | 预付款项 | 340,046,982.09 | 72,984,638.99 | 365.92% | 主要系应对销售需求增长，预付材料款
增加所致 | | 其他应收款 | 25,263,798.13 | 10,917,906.19 | 131.40% | 主要系保证金增加所致 | | 存货 | 466,548,100.91 | 284,594,572.44 | 63.93% | 主要系应对销售需求增长，原材料款及
库存商品备货所致 | | 其他权益工具投资 | 26,400,000.00 | 8,400,000.00 | 214.29% | 主要系对外权益投资增加所致 | | 固定资产 | 290,620,884.00 | 155,243,530.63 | 87.20% | 主要系固定资产设备投资增加所致 | | 在建工程 | 100,733,191.39 | 73,580,148.21 | 36.90% | 主要系报告期募投项目投入所致； | | 递延所得税资产 | 29,389,885.45 | 16,629,020.96 | 76.74% | 主要系股权激励费用及信用资产减值损
失对应的可抵扣暂时性差异增加所致 | | 其他非流动资产 | 103,478,533.00 | 78,242,202.00 | 32.25% | 主要系基建及设备预付款增加所致 | | 应付账款 | 592,515,073.20 | 174,308,128.22 | 239.92% | 主要系应对销售需求增长，材料采购增
加所致 | | 合同负债 | 93,174,155.93 | 71,175,877.82 | 30.91% | 主要系销售大幅增长，收到客户预收款
项增加所致 | | 应付职工薪酬 | 24,664,937.80 | 64,348,856.68 | -61.67% | 主要系计提上年度年终奖在本期发放所
致 | | 其他应付款 | 73,853,094.59 | 44,180,416.57 | 67.16% | 主要系应付第三方劳务费增加所致 | | 股本 | 156,193,021.00 | 104,877,931.00 | 48.93% | 主要为资本公积转增股本所致 | | 未分配利润 | 4,892,747,085.22 | 1,603,118,412.98 | 205.20% | 留存收益增加所致 | | 少数股东权益 | 246,480,380.61 | 61,248,954.84 | 302.42% | 控股子公司少数股东股本投入及经营利
润增加所致 |
3、利润表科目变化 单位：元
| 项目 | 年初至报告期末 | 上期发生额 | 增减幅度 | 增减变动原因 | | 营业收入 | 7,469,957,203.91 | 1,938,313,047.66 | 285.38% | 疫情持续,相关产品收入增加所致 | | 营业成本 | 2,297,915,256.40 | 463,929,485.99 | 395.32% | 销售大幅增长所致 | | 销售费用 | 189,054,381.86 | 114,665,224.23 | 64.88% | 业务规模增加，销售活动、销售人员薪酬增加所致 | | 管理费用 | 61,739,674.22 | 43,410,568.20 | 42.22% | 业务规模扩大所致 | | 研发费用 | 155,310,898.17 | 78,722,961.95 | 97.29% | 研发投入增加所致 | | 财务费用 | -30,482,992.23 | -5,689,961.56 | 435.73% | 银行存款增加导致利息收入增加 | | 信用减值损失
（损失以“-”
号填列） | -72,296,880.07 | -17,760,913.98 | 307.06% | 应收账款余额大幅增加，计提坏账准备所致 | | 所得税费用 | 716,579,974.98 | 180,813,196.96 | 296.31% | 公司利润总额增加所致 |
4、现金流量科目变化
| 项目 | 年初至报告期末 | 上期发生额 | 增减幅度 | 增减变动原因 | | 经营活动产生的现金流量净额 | 1,890,502,323.36 | 788,612,857.40 | 139.73% | 主要系销售大幅增长所致 | | 投资活动产生的现金流量净额 | -1,256,579,944.67 | -395,826,919.88 | 217.46% | 主要系购买产品增加、及固定资产投
资增加所致 | | 筹资活动产生的现金流量净额 | -529,153,469.51 | -394,058,880.84 | 34.28% | 主要系现金利润分配增加所致 |
二、股东信息
（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 43,659 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） | 0 | | | | | 前 10名股东持股情况 | | | | | | | | 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条
件的股份数量 | 质押、标记 或冻结情况 | | | | | | | | 股份状态 | 数量 | | 陈莉莉 | 境内自然人 | 27.04% | 42,227,446 | 31,670,584 | 质押 | 2,622,400 | | 王颖 | 境内自然人 | 15.43% | 24,105,306 | 18,078,979 | | | | 陈鑫涛 | 境内自然人 | 2.45% | 3,822,345 | | | | | 王锐 | 境内自然人 | 1.30% | 2,030,970 | 1,789,751 | | | | 周琴 | 境内自然人 | 0.89% | 1,391,071 | | | | | 汪汉英 | 境内自然人 | 0.55% | 855,630 | | | | | 李金昭 | 境内自然人 | 0.54% | 839,593 | 50,064 | | | | 王峰 | 境内自然人 | 0.44% | 683,107 | | | | | 吴晓琪 | 境外自然人 | 0.42% | 660,250 | | | | | 吕大龙 | 境内自然人 | 0.40% | 627,980 | | | | | 前 10名无限售条件股东持股情况 | | | | | | | | 股东名称 | 持有无限售条件股份数量 | 股份种类 | | | | | | | | 股份种类 | 数量 | | | | | 陈莉莉 | 10,556,862 | 人民币普通股 | 10,556,862 | | | | | 王颖 | 6,026,327 | 人民币普通股 | 6,026,327 | | | | | 陈鑫涛 | 3,822,345 | 人民币普通股 | 3,822,345 | | | | | 周琴 | 1,391,071 | 人民币普通股 | 1,391,071 | | | | | 汪汉英 | 855,630 | 人民币普通股 | 855,630 | | | | | 李金昭 | 789,529 | 人民币普通股 | 789,529 | | | | | 王峰 | 683,107 | 人民币普通股 | 683,107 | | | | | 吴晓琪 | 660,250 | 人民币普通股 | 660,250 | | | | | 吕大龙 | 627,980 | 人民币普通股 | 627,980 | | | | | 汇添富基金－中国人寿保险股份
有限公司－分红险－汇添富基金
国寿股份成长股票型组合单一资
产管理计划（可供出售） | 604,046 | 人民币普通股 | 604,046 | | | | | 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 陈莉莉与王颖系一致行动人，陈莉莉系陈鑫涛的姑姑，王颖系王锐
的姐姐，除此之外，其他股东之间不存在关联关系或属于一致行动
人。 | | | | | | | 前 10名股东参与融资融券业务情况说明（如有） | 无 | | | | | |
（二） 公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表
□适用 √不适用
三、其他重要事项
截至 2022年 9月 30日，公司已获得注册证的医疗器械详细情况如下： NMPA：
| 序号 | 产品名称 | 产品类别 | 获批时间 | 有效期 | | 1 | 干式荧光免疫分析仪-QFT9000 | 二类 | 2020.06.19 | 2025.06.18 | | 2 | 血气分析仪-PT1000 | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 | | 3 | 血气分析仪-ST2000 | 二类 | 2019.03.18 | 2024.03.17 | | 4 | 全自动化学发光免疫分析仪-CF10 | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 | | 5 | 糖化血红蛋白分析仪-HB1000 | 二类 | 2017.08.02 | 2027.08.01 | | 6 | 移动心电图机-EV12 | 二类 | 2017.06.16 | 2027.6.15 | | 7 | 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 | 二类 | 2021.06.11 | 2026.06.10 | | 8 | 免疫定量分析仪-QMT8000 | 二类 | 2021.07.01 | 2026.06.30 | | 9 | 全自动核酸提取纯化仪 | 一类 | 2020.05.11 | / | | 10 | 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 | 二类 | 2021.05.06 | 2026.05.05 | | 11 | 全自动荧光免疫分析仪-AET3000 | 二类 | 2021.08.17 | 2026.08.16 | | 12 | 干式荧光免疫分析仪-QFT9000pro | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 13 | 实时荧光 PCR分析仪 | 三类 | 2021.10.26 | 2026.10.25 | | 14 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 15 | 全自动凝血分析仪 | 二类 | 2022.02.28 | 2027.02.27 | | 16 | 全自动荧光免疫分析仪-AFT6000 | 二类 | 2022.09.01 | 2027.08.31 | | 17 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.05.17 | 2026.05.16 | | 18 | 促黄体生成素（LH）校准品 | 二类 | 2021.06.15 | 2026.06.14 | | 19 | 游离甲状腺素（FT4）校准品 | 二类 | 2021.06.15 | 2026.06.14 | | 20 | 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 21 | 雌二醇（E2）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 22 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 23 | 促卵泡生成激素（FSH）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 24 | 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 25 | 垂体泌乳素（PRL）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 26 | 孕酮（PROG）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 27 | 睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 28 | 睾酮（TESTO）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 29 | 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 30 | 促甲状腺激素（TSH）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 31 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 32 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 33 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 34 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 35 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发
光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 36 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 37 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 38 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 39 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 40 | 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.05.17 | 2026.05.16 | | 41 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 42 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
疫分析法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 43 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品 | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 44 | 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 45 | 甲状腺素（T4）校准品 | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 46 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金方法） | 二类 | 2021.05.07 | 2026.05.06 | | 47 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.30 | 2026.04.29 | | 48 | 全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）检测试剂盒（免疫层析
法） | 二类 | 2021.04.30 | 2026.04.29 | | 49 | 肌钙蛋白 I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测
试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.26 | 2026.04.25 | | 50 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.26 | 2026.04.25 | | 51 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.01.06 | 2026.01.05 | | 52 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.01.06 | 2026.01.05 | | 53 | 试剂卡孵育器 | 一类 | 2020.05.25 | / | | 54 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 一类 | 2020.05.14 | / | | 55 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 一类 | 2020.04.22 | / | | 56 | 超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.12.09 | 2025.12.08 | | 57 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | | 58 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | | 59 | 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | | 60 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | | 61 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.23 | 2024.08.22 | | 62 | 全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）检测试剂盒（荧光免疫层
析法） | 二类 | 2020.11.10 | 2025.11.09 | | 63 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2020.10.26 | 2025.10.25 | | 64 | 一次性使用病毒采样管 | 一类 | 2020.06.02 | / | | 65 | 样本释放剂 | 一类 | 2020.06.02 | / | | 66 | 新型冠状病毒 2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光 PCR法） | 三类 | 2021.02.10 | 2026.02.09 | | 67 | 血气测定试剂盒（电极法） | 二类 | 2019.08.30 | 2024.08.29 | | 68 | C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.26 | 2024.08.25 | | 69 | C反应蛋白（CRP）校准品 | 二类 | 2019.08.23 | 2024.08.22 | | 70 | 肌钙蛋白 T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 | | 71 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 | | 72 | 降钙素原（PCT）校准品 | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 | | 73 | 血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2019.07.29 | 2024.07.28 | | 74 | 血清淀粉样蛋白 A(SAA)校准品 | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 75 | C肽（C-Peptide）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 76 | 骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 77 | 胱抑素 C（CysC）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 78 | 免疫球蛋白 E（IgE）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 79 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 80 | 妊娠相关血浆蛋白 A（PAPP-A）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 81 | 胰岛素（INS）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 82 | 铁蛋白（Fer）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 83 | 脂蛋白 a(Lp(a))检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 84 | 脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 85 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2020.10.14 | 2025.10.13 | | 86 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金
法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 87 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 | | 88 | B型利钠肽（BNP）校准品 | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 | | 89 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品 | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 | | 90 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光
免疫分析法） | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 | | 91 | 肌钙蛋白 I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 | | 92 | 肌钙蛋白 T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 | | 93 | 肌钙蛋白 T（cTnT)校准品 | 二类 | 2019.06.06 | 2024.06.05 | | 94 | 肌钙蛋白 I（cTnI)校准品 | 二类 | 2019.06.06 | 2024.06.05 | | 95 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 96 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 97 | 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 98 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 99 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 100 | 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 101 | 肌红蛋白（MYO)校准品 | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 102 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品 | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 103 | 超敏肌钙蛋白 T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
析法） | 二类 | 2019.04.23 | 2024.04.22 | | 104 | 超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2019.04.23 | 2024.04.22 | | 105 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
析法） | 二类 | 2019.04.15 | 2024.04.14 | | 106 | 人 ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 | | 107 | 人 CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 | | 108 | 人 MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 | | 109 | 心电信息管理系统（ECGReporter） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 110 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 111 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 112 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 113 | 睾酮（TESTO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 114 | 反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 115 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 116 | 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 117 | 雌二醇（E2）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 118 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 119 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 120 | 甲状腺素（T4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 121 | 孕酮（PROG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.05 | 2023.11.04 | | 122 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 | | 123 | 促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 | | 124 | 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 | | 125 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（化学发光免疫
分析法） | 二类 | 2018.10.08 | 2023.10.07 | | 126 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2018.10.08 | 2023.10.07 | | 127 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量 PCR法） | 三类 | 2018.09.28 | 2023.09.27 | | 128 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 129 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 130 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 131 | 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 132 | 胱抑素 C(CysC)检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 133 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 134 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 135 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2027.07.02 | | 136 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（免疫
层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2027.07.02 | | 137 | 降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）联合检测试剂盒（免疫层
析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2027.07.02 | | 138 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2027.07.02 | | 139 | 胃蛋白酶原 I（PGI）、胃蛋白酶原 II（PGII）联合检测试剂盒
（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2027.07.02 | | 140 | c反应蛋白（CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.05.02 | 2023.05.01 | | 141 | 血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.05.02 | 2023.05.01 | | 142 | 清洗液 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 143 | 样本稀释液 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 144 | 样本稀释液 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 145 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 146 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 147 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 | | 148 | 肌钙蛋白 I（cTnI）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 | | 149 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分
析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 | | 150 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2018.03.29 | / | | 151 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2027.07.02 | | 152 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法） | 二类 | 2017.11.23 | 2022.11.22 | | 153 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 154 | 脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 155 | C 反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 156 | C反应蛋白（CRP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 157 | 肌钙蛋白 T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 158 | 肌钙蛋白 T（cTnT）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 159 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 160 | 肌红蛋白（MYO）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 161 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 162 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 163 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 164 | 降钙素原（PCT）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 165 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光
免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 166 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 167 | 血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 168 | 血清淀粉样蛋白 A（SAA）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 169 | B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 170 | 肌钙蛋白 I（cTnI）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 171 | 孕酮（PROG）检测试剂盒检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.07.23 | 2026.07.22 | | 172 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.23 | 2026.07.22 | | 173 | S100-β蛋白（S100-β）校准品 | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 174 | D-二聚体（D-Dimer）校准品 | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 175 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 176 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 177 | B型利钠肽（脑利钠肽，BNP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 178 | 肌钙蛋白 I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 179 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光
免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 180 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 181 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析
法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 182 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 183 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 184 | 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 185 | 超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 186 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 187 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 188 | 降钙素原（PCT）、全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）联合
检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 189 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 190 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 191 | 胃泌素 17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 192 | 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 193 | 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 194 | 白介素 6（IL-6）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 195 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 196 | 抗缪勒氏管激素（AMH）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 197 | 可溶性生长刺激表达基因 2蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学
发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 198 | 可溶性生长刺激表达基因 2蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学
发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 199 | 可溶性生长刺激表达基因 2蛋白（ST2）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 200 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 201 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 202 | 可溶性生长刺激表达基因 2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层
析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 203 | 全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）检测试剂盒（荧光免疫层
析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 204 | 血清淀粉样蛋白 A（SAA）、全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规
CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 205 | 血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 206 | 肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白
(MYO)联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 207 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）联合检测试剂盒
（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.10.26 | 2026.10.25 | | 208 | 肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.11.22 | 2026.11.21 | | 209 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 | | 210 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.11.29 | 2026.11.28 | | 211 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 | | 212 | 游离甲状腺素（FT4）校准品 | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 | | 213 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 | | 214 | 孕酮（PROG）校准品 | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 | | 215 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
疫分析法） | 二类 | 2021.11.16 | 2026.11.15 | | 216 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品 | 二类 | 2021.11.29 | 2026.11.28 | | 217 | 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.16 | 2026.11.15 | | 218 | 垂体泌乳素（PRL）校准品 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 219 | 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.16 | 2026.11.15 | | 220 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光
免疫分析法） | 二类 | 2021.11.23 | 2026.11.22 | | 221 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 | 二类 | 2021.11.16 | 2026.11.15 | | 222 | 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.11.29 | 2026.11.28 | | 223 | 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.29 | 2026.11.28 | | 224 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.10 | 2026.12.09 | | 225 | 促卵泡生成激素（FSH）校准品 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 226 | 睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 227 | 睾酮（TESTO）校准品 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 228 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
分析法） | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 229 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 230 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发
光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 231 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 232 | 孕酮（PROG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 233 | 超敏肌钙蛋白 T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 234 | 超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 235 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 236 | N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 237 | 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 238 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 239 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 240 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 241 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 242 | 促黄体生成素（LH）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 243 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 244 | 雌二醇（E2）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 245 | 促甲状腺激素（TSH）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 246 | 甲状腺素（T4）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 247 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 248 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2021.11.11 | / | | 249 | 2019-nCoV
新型冠状病毒（ ）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 三类 | 2022.03.15 | 2023.03.14 | | 250 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（鞣花酸）（凝固法） | 二类 | 2022.04.02 | 2027.04.01 | | 251 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 二类 | 2022.04.02 | 2027.04.01 | | 252 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 二类 | 2022.04.14 | 2027.04.13 | | 253 | 抗 Xa测定试剂盒（发色底物法） | 二类 | 2022.04.14 | 2027.04.13 | | 254 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2022.04.08 | 2027.04.07 | | 255 | 鳞状细胞癌相关抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
分析法） | 二类 | 2022.04.08 | 2027.04.07 | | 256 | 糖类抗原 19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2022.04.08 | 2027.04.07 | | 257 | 糖类抗原 125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2022.04.02 | 2027.04.01 | | 258 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
疫分析法） | 二类 | 2022.04.21 | 2027.04.20 | | 259 | 15-3 CA15-3
糖类抗原 （ ）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2022.04.21 | 2027.04.20 | | 260 | 糖类抗原 72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2022.04.21 | 2027.04.20 | | 261 | 细胞角蛋白 19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光
免疫分析法） | 二类 | 2022.04.21 | 2027.04.20 | | 262 | B BNP
型利钠肽（ ）定值质控品 | 二类 | 2022.04.22 | 2027.04.21 | | 263 | D-二聚体（D-Dimer）定值质控品 | 二类 | 2022.04.22 | 2027.04.21 | | 264 | S100-β蛋白（S100-β）定值质控品 | 二类 | 2022.04.22 | 2027.04.21 | | 265 | 心肌标志物复合定值质控品 | 二类 | 2022.04.22 | 2027.04.21 | | 266 | 炎症感染类复合定值质控品 | 二类 | 2022.04.22 | 2027.04.21 | | 267 | 甲状腺功能复合定值质控品 | 二类 | 2022.04.22 | 2027.04.21 | | 268 | 生殖激素类复合定值质控品 | 二类 | 2022.04.22 | 2027.04.21 | | 269 | 血气、电解质、代谢物质控品 | 二类 | 2022.04.22 | 2027.04.20 | | 270 | Ⅲ
抗凝血酶 测定试剂盒（发色底物法） | 二类 | 2022.04.29 | 2027.04.28 | | 271 | 纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法） | 二类 | 2022.04.29 | 2027.04.28 | | 272 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 二类 | 2022.04.29 | 2027.04.28 | | 273 | D-
二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 二类 | 2022.04.29 | 2027.04.28 | | 274 | 一次性病毒使用采样管 | 一类 | 2022.05.07 | / | | 275 | 一次性使用采样器 | 一类 | 2022.06.02 | / | | 276 | 一次性病毒使用采样管 | 一类 | 2022.06.07 | / | | 277 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 一类 | 2022.06.07 | / | | 278 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 一类 | 2022.06.07 | / | | 279 | D -二聚体（D -Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
法） | 二类 | 2022.08.23 | 2027.08.22 | | 280 | D - D -Dimer
二聚体（ ）校准品 | 二类 | 2022.08.18 | 2027.08.17 | | 281 | 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2022.08.23 | 2027.08.22 | | 282 | 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2022.08.23 | 2027.08.22 | | 283 | 白介素 6（IL-6）校准品 | 二类 | 2022.08.18 | 2027.08.17 | | 284 | 抗缪勒氏管激素（A M H ）校准品 | 二类 | 2022.08.18 | 2027.08.17 | | 285 | 2 ST2
可溶性生长刺激表达基因 蛋白（ ）校准品 | 二类 | 2022.08.18 | 2027.08.17 |
截至 2022年 9月 30日，公司处于注册申请中的医疗器械： （未完）
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