[年报]人福医药(600079):人福医药2021年年度报告(修订版)

时间:2022年12月22日 17:16:05 中财网

原标题:人福医药:人福医药2021年年度报告(修订版)

公司代码:600079 公司简称:人福医药 人福医药集团股份公司 2021年年度报告





二○二二年四月


重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 大信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了带有强调事项段、持续经营重大不确定性段落、其他信息段落中包含其他信息未更正重大错报说明的无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。

大信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了带有强调事项段的无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会、独立董事已对相关事项进行了专项说明,具体内容详见公司于 2022年 4月 28日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关文件。


四、 公司负责人李杰、主管会计工作负责人吴亚君及会计机构负责人(会计主管人员)何华琴声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司董事会拟以实施权益分派方案时股权登记日的公司总股本扣除股份回购专户中股份数量后的股份总数为基数,向全体股东按每10股派发现金1.50元(含税),不实施资本公积金转增股本方案。此预案尚需提交公司2021年年度股东大会审议。独立董事已就上述事项发表独立意见。


六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本公司2021年年度报告涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十、 重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,具体情况详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“六、(四)可能面对的风险”。


十一、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 12
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 49
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 69
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 81
第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 100
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 109
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................. 110
第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 118



备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人(如设置总会计师,须为总会计师) 会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。




第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
人福医药、公司人福医药集团股份公司
本报告人福医药集团股份公司 2021年年度报告
报告期2021年 1月 1日至 12月 31日
元/万元/亿元人民币元/万元/亿元
中国证监会中国证券监督管理委员会
国家工信部中华人民共和国工业和信息化部
国家发改委国家发展和改革委员会
国家卫健委国家卫生健康委员会
国家药监局国家药品监督管理局
国家医保局国家医疗保障局
当代科技武汉当代科技产业集团股份有限公司
宜昌人福宜昌人福药业有限责任公司
葛店人福湖北葛店人福药业有限责任公司
九珑人福武汉九珑人福药业有限责任公司
新疆维药新疆维吾尔药业有限责任公司
武汉人福武汉人福药业有限责任公司
Epic PharmaEpic Pharma,LLC
湖北人福湖北人福医药集团有限公司
北京医疗北京巴瑞医疗器械有限公司
武汉普克人福普克药业(武汉)有限公司
美国普克Puracap Pharmaceutical LLC
三峡制药宜昌三峡制药有限公司
人福利康武汉人福利康药业有限公司
竹溪人福湖北竹溪人福药业有限责任公司
杭州福斯特杭州福斯特药业有限公司
葛店药辅湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
武汉康乐武汉康乐药业股份有限公司
光谷人福武汉光谷人福生物医药有限公司
三峡普诺丁宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司
天风证券天风证券股份有限公司
乐福思集团Lifestyles Healthcare Pte. Ltd.
四川人福四川人福医药有限公司(现已更名为“重药控股(四川)有限公司”)
国家医保目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
国家基药目录国家基本药物目录
GMPGood Manufacturing Practices,药品生产质量管理规范
GSPGood Supply Practice,药品经营质量管理规范
CGMPCurrent Good Manufacture Practices,动态药品生产管理规范
FDAFood and Drug Administration,美国食品与药品管理局
DEADrug Enforcement Administration,美国管制(特殊)药品监督管理局
ANDAAbbreviated New Drug Application,简略新药申请(即仿制药申请)
EHSEnvironment、Health、Safety的缩写,即环境、健康与安全一体化的 管理
DRGDiagnosis Related Groups的缩写,即疾病诊断相关分组
DIPBig Data Diagnosis-Intervention Packet的缩写,即病种分值法



第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称人福医药集团股份公司
公司的中文简称人福医药
公司的外文名称Humanwell Healthcare (Group) Co., Ltd
公司的外文名称缩写HWHG
公司的法定代表人李杰

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李前伦吴文静
联系地址武汉市东湖高新区高新大道666号武汉市东湖高新区高新大道666号
电话027-87597232027-87597232
传真027-87596393027-87596393
电子信箱[email protected][email protected]

三、 基本情况简介

公司注册地址武汉东湖高新区高新大道666号
公司注册地址的历史变更情况报告期内公司注册地址未发生变更
公司办公地址武汉东湖高新区高新大道666号
公司办公地址的邮政编码430075
公司网址www.humanwell.com.cn
电子信箱[email protected]

四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券 日报》
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会秘书处

五、 公司股票简况

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所人福医药600079人福科技

六、 其他相关资料

公司聘请的会计师事 务所(境内)名称大信会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址北京市海淀区知春路 1号学院国际大厦 15层
 签字会计师姓名张文娟、刘红平
报告期内履行持续督 导职责的财务顾问名称国金证券股份有限公司
 办公地址北京市东城区建国门内大街 26号新闻大厦 17层
 签字的财务顾问主刘源、杨济麟
 办人姓名 
 持续督导的期间2020.10.23-2022.12.31

七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据2021年2020年本期比上 年同期增 减(%)2019年
营业收入20,548,930,203.6620,680,111,114.49-0.6322,157,422,644.11
归属于上市公司股东 的净利润1,317,145,547.011,005,733,487.9230.96801,639,147.13
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润1,005,667,777.35655,708,548.9353.37502,526,123.11
经营活动产生的现金 流量净额2,178,810,520.962,089,806,348.924.262,023,091,317.75
 2021年末2020年末本期末比上 年同期末增 减(%)2019年末
归属于上市公司股东 的净资产12,948,246,515.5610,639,352,938.6821.7010,170,223,068.26
总资产35,405,745,638.0132,423,042,069.039.2036,054,219,822.56

(二) 主要财务指标

主要财务指标2021年2020年本期比上年同期增 减(%)2019年
基本每股收益(元/股)0.830.7313.700.55
稀释每股收益(元/股)0.820.7312.330.55
扣除非经常性损益后的基本每 股收益(元/股)0.630.4734.040.33
加权平均净资产收益率(%)10.99.94增加0.96个百分点7.97
扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%)8.326.46增加1.86个百分点4.45

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
□适用 √不适用

八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用

九、 2021年分季度主要财务数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入4,670,267,382.064,998,816,792.655,191,755,532.465,688,090,496.49
归属于上市公司股东 的净利润300,937,105.39361,464,110.29431,546,487.75223,197,843.58
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润271,502,419.08347,127,741.85287,772,053.3999,265,563.03
经营活动产生的现金 流量净额-129,203,041.41498,798,741.37453,440,788.511,355,774,032.49

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用

十、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2021年金额附注 (如适 用)2020年金额2019年金额
非流动资产处置损益181,122,279.95 228,221,232.05202,643,835.35
计入当期损益的政府补助,但与公 司正常经营业务密切相关,符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外257,611,973.17 215,415,949.05143,713,136.86
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费30,282,862.56 6,899,746.7723,331,729.04
债务重组损益-2,134,772.46  -303,204.10
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外,持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益,以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益11,149,271.66 6,767,017.04-8,512,009.02
单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回70,725.50   
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出-68,898,963.00 -59,825,413.77-59,931,732.23
其他符合非经常性损益定义的损 益项目   19,544,572.78
减:所得税影响额19,744,208.93 14,025,565.8826,943,552.87
少数股东权益影响额(税后)77,981,398.79 33,428,026.27-5,570,248.21
合计311,477,769.66 350,024,938.99299,113,024.02

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用

十一、 采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的 影响金额
上海健益兴禾投资管理中心 (有限合伙)46,736,016.81 -46,736,016.81 
湖北穆兰同大科技有限公司3,800,000.003,800,000.00  
武汉农村商业银行股份有限 公司457,433,598.18460,448,903.153,015,304.973,015,304.97
湖北竹溪农村商业银行股份 有限公司28,080,152.4227,629,185.75-450,966.67-450,966.67
武汉江夏民生村镇银行股份 有限公司6,516,390.786,457,757.74-58,633.04-58,633.04
湖北银行股份有限公司46,142,255.1044,077,381.96-2,064,873.14-2,064,873.14
电影《宜昌保卫战》项目投资4,206,349.214,206,349.21  
岳阳环宇药业有限公司449,688.521,466,152.121,016,463.601,016,463.60
银行理财3,467,000.005,321,079.581,854,079.58145,606.06
青岛佳裕宏德壹号股权投资 合伙企业(有限合伙) 198,600,417.47198,600,417.47-1,399,582.53
珠海横琴新区雷石天金股权 投资基金合伙企业(有限合 伙)87,787,234.3289,791,761.042,004,526.722,004,526.72
武汉睿健医药科技有限公司12,500,000.0012,500,000.00  
湖北天勤生物科技有限公司21,597,791.6037,902,599.4716,304,807.8716,304,807.87
上海吉凯基因化学技术有限 公司12,514,944.949,523,487.87-2,991,457.07-2,991,457.07
华盖信诚医疗健康投资成都 合伙企业(有限合伙)29,676,359.4122,112,488.44-7,563,870.97-7,563,870.97
上海理成宜璟股权投资管理 中心(有限合伙)10,566,056.5710,549,684.07-16,372.50-16,372.50
利率互换衍生金融资产 88,941.0288,941.0289,941.23
上海怡同信息科技有限公司231,636.59 -231,636.59 
医多多(武汉)医学信息科技 有限责任公司111,501.59262,316.36150,814.77 
重庆云信医疗科技有限公司3,717,980.683,370,299.09-347,681.59 
武汉先路医药科技股份有限 公司10,800,000.0010,800,000.00  
杭州缔蓝生物技术有限公司428,588.86 -428,588.86 
上海安博生物医药股份有限 公司7,521,682.83 -7,521,682.83 
武汉璟泓科技股份有限公司36,810,000.0033,540,000.00-3,270,000.00 
华泰保险集团股份有限公司885,383,935.60984,888,093.5099,504,157.90 
武汉博沃生物科技有限公司29,209,882.8027,162,024.99-2,047,857.81 
江苏耀海生物制药有限公司 5,489,905.285,489,905.28 
合计1,745,689,046.811,999,988,828.11254,299,781.308,030,894.53

十二、 其他
□适用 √不适用


第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析
2021年是“十四五”开局之年,面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局的变化以及国内外新冠肺炎疫情反复带来的挑战,公司积极应对,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,积极推进“归核聚焦”工作,持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,保持了稳健的发展势头。

2021年度公司实现营业收入 205.49亿元,较上年同期减少 0.63%,若剔除上年公司出售乐福思集团、四川人福等公司股权导致合并报表范围发生变化的影响,则较上年同期增长约 21.01%;2021年度公司实现归属于上市公司股东的净利润 13.17亿元,较上年同期增长 30.96%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 10.06亿元,较上年同期增长 53.37%。

报告期内,公司主要开展了以下工作:
1、各医药工业子公司持续培育重点品种,核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内麻醉药产品实现销售收入约 52亿元,较上年同期增长约 24%,其中非手术科室实现销售收入约 12亿元,较上年同期增长约 38%;葛店人福积极布局原料药业务,经营成效逐步显现,销售规模和盈利能力稳步提升;新疆维药、武汉人福面对疫情影响积极调整产品结构,加强营销队伍建设,经营业绩基本保持稳定;各医药工业子公司持续培育重点品种,强化营销能力建设,不断提升核心竞争力。

2、各医药商业子公司积极应对行业变革,运营效率不断提升。面对带量采购影响,湖北人福积极调整业务结构,一方面布局省内销售网络,持续加强精细化管理,全面提升资金使用效率;另一方面积极拓展电商、DTP药房、多仓运营等新业务,报告期内经营业绩保持稳定。北京医疗在京冀豫区域拓展诊断市场业务,并布局冷链物流及供应链延伸服务,报告期内经营业绩持续恢复。

3、立足优势细分领域,围绕产品线稳步推进各研发项目。报告期内,下属子公司先后获批一类化药注射用磷丙泊酚二钠、三类化药咪达唑仑口服溶液、萘普生钠片、氯化钾缓释片、盐酸氢吗啡酮注射液(增加规格)等产品;HW021199片、注射用苯磺酸瑞马唑仑(新适应症)等创新药研发项目获批开展临床试验;其他在研项目均在有序推进中。同时各医药工业子公司积极推进仿制药一致性评价工作,报告期内盐酸纳布啡注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等产品通过仿制药一致性评价。截至报告期末,公司的 37个品种共计 58个品规产品通过仿制药一致性评价(含视同通过)。

4、稳步推进国际化业务,积极应对疫情等不利因素的挑战。报告期内,Epic Pharma、武汉普克、宜昌人福等公司全力应对海外疫情挑战,紧抓市场机遇调整产品结构,公司美国仿制药业务实现销售收入超过人民币 15亿元,较上年同期增长约 13%;各子公司加快产品开发申报,报告期内获得磷酸奥司他韦胶囊、盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片等产品的 ANDA文号;位于非洲马里、埃塞俄比亚的子公司努力克服疫情及当地局势影响,积极推进产品注册工作,全力保障生产经营平稳运行。

5、坚定落实“归核聚焦”工作,持续优化资产负债结构。公司坚定退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,集中资源打造核心产品线,形成以医药工业为主、医药商业为辅的发展格局。报告期内,公司先后出售郑州人福博赛生物技术有限责任公司、上海安博生物医药股份有限公司、上海健益兴禾投资管理中心(有限合伙)等公司股权(或份额),并持续推进华泰保险集团股份有限公司等公司股权转让事宜,累计收回转让款项约 5亿元。同时,公司严格控制债务规模,积极优化债务结构,资产负债率由期初的 59.94%降至报告期末的 55.79%。

6、实施股权激励计划,完善公司长效激励约束机制。报告期内,公司实施股权激励计划,将前期回购股份授予公司核心人员。股权激励计划的实施有助于公司建立长效激励约束机制,为公司持续健康发展奠定了重要基础。


二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业基本情况
根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。

1、全球医药行业发展情况
近年来,全球医药行业保持平稳增长的态势,一方面大量专利原研药陆续到期,更多的仿制药能够进入市场;另一方面新兴国家的经济增长拉动了本国的药品需求。IQVIA数据显示,2014-2019年间,全球医药市场规模由 9,761亿美元增长到 12,504亿美元,年复合增长率为 5.1%,预计未来五年年复合增长率为 3%-6%,2023年全球医药市场规模将超过 1.5万亿美元。同时,随着人类对疾病认识的逐渐深入、全球医药市场的不断扩大、基础前沿学科不断取得进展,全球药物研发投入逐年增长。弗若斯特沙利文报告数据显示,全球医药研发费用由 2016年的 1,567亿美元增长到 2020年的 2,048亿美元,年复合增长率为 6.9%;预计 2025年全球医药研发费用将达到 2,954亿美元,年复合增长率为 7.6%。

2、中国医药行业发展情况
国家工信部、国家发改委、国家科技部等九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》指出:医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。2021年以来,随着国内疫情防控逐步常态化,医药工业生产端、需求端均呈现恢复性增长。

国家统计局数据显示,2021年我国医药制造业规模以上工业企业累计实现营业收入 29,288.50亿元,同比增长 20.10%;累计实现利润总额 6,271.40亿元,同比增长 77.90%。随着城镇化、人口老龄化加速,居民人均可支配收入增加和消费结构升级,医疗保健重视程度加强,都将促使医药需求持续增长,从而推动中国医药制造行业收入和利润规模持续增长。

受国际形势复杂多变和宏观经济转型、国家药品集中采购常态化运行、医保支付方式改革、“医保控费”政策导向的多重影响,中国医药行业的竞争已进入优胜劣汰、转型升级的新周期。

以“鼓励创新、提升质量、降价控费、规范行业行为”为目标的改革举措逐步深入,医药行业发展将更加规范化,发展模式将持续向高质量发展转型,这为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇,公司将紧跟改革与发展的大趋势,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,不断巩固和提升核心竞争力,持续增强可持续发展能力。

(二)医药行业政策及影响
2021年是国家“十四五”规划的开局之年,随着医药卫生体制改革不断深化,药品审评审批制度、一致性评价、带量采购、医保制度、支付改革以及公立医院改革持续深入推进,医保、医疗、医药三医联动,给医药行业发展和企业运营带来了深远影响,主要情况如下: 医保政策:《2021年国家医保药品目录调整工作方案》推出,促进医保目录进一步优化,并加快新药、罕见病用药和抗癌药进入医保进程。国家医保局、国家卫健委出台《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》指出,将促进谈判药品的供应保障多元化,对于解决谈判药品“进院难”问题、推动医疗机构药品制度改革等将产生积极影响。在医保支付方式改革方面,国家医保局印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,从 2022到 2024年,全面完成 DRG/DIP付费方式改革任务;2024年底,全国所有统筹地区全部开展改革工作;2025年底,新的支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖;全面建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付新机制。总体来看,医保政策影响的不断深入使得医药制造行业整体竞争压力加剧,促使医药企业通过优化生产与经营效率以实现成本压降,行业竞争进入药品成本把控以及效用与质量提升的新阶段。

医疗政策:国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》指出,要深化审评审批制度改革,促进群众急需的新药和医疗器械研发使用,并对未来五年全民医疗保障指明了发展方向。

国家医保局等八部委联合发布的《深化医疗服务价格改革试点方案》旨在建立医耗分开、医疗服务科学定价的价格体系。国家卫健委和国家中医药管理局联合印发的《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》,明确了“十四五”时期公立医院高质量发展的具体行动。国家卫健委发布的《关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通知》,提出了推进分级诊疗和医疗联合体建设的重点工作任务,并进一步明确了推广三明模式是今后一段时期国家医改工作的重点。

医药政策:国家药监局、国家知识产权局组织制定《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,推动药品专利体系建设,以保护药品专利权人合法权益;鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展,建立药品专利纠纷早期解决机制。国家药监局药审中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》《创新药临床药理学研究技术指导原则》等政策出台,鼓励研发创新,强化对创新药的研发指引,细化药物研发监管内容,提升规范程度,并进一步推动我国医药产业从跟随创新到源头创新的转变。国家发改委、国家工信部共同出台《关于推动原料药产业高质量发展实施方案》,明确了推动原料药产业高质量发展的基本原则、发展目标和重点任务,原料药行业后续将在技术创新升级、绿色低碳发展、产业布局调整和国际化发展等方面重点发力。

监管政策:国家卫健委发布的《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,主要提到了严厉打击非法使用医保基金、打击重点领域违法行为、加强行业监管和内部治理等多方面内容。国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,提出要对标国际通行规则,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,按照高质量发展要求,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求;此外,对深化“放管服”改革、药品价格和招采信用监管、招投标法规等均做了相关规定,持续强化医药卫生方面的监管力度。

2021年以来,随着医药卫生体制改革的持续完善和延伸,国家部委及地方政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局。在药品及高值医用耗材带量采购工作逐渐常态化、医保目录动态调整机制基本建成的背景下,行业集中度进一步提升,中国医药行业的竞争已进入优胜劣汰、转型升级的新周期。同时,在医疗与药品资源配置不断优化、药品审评加速及优先审评等鼓励创新政策的持续推进下,行业竞争进入药品成本控制以及质量提升的新阶段,这为研发创新力、市场竞争力和成本控制能力强且研产销一体化完备的医药制造企业提供了更好的发展机遇。公司一方面坚持研发创新,围绕既定产品线布局,加大研发投入力度,加快创新药品、特色仿制药的开发进度,完善质量管理体系,提高产品竞争力;另一方面持续加强营销能力建设,自建学术推广队伍,强化市场准入、临床应用和市场服务工作,不断提升市场竞争能力。


三、报告期内公司从事的业务情况
(一)公司主要业务
公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续 12年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”,入选“2021中国制造业企业 500强”。经过 20多年的发展,公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步拓展美国仿制药业务。

截至报告期末,公司及下属子公司拥有 570多个药品生产批文,其中 40个独家品规产品,共 147个品规产品被纳入国家基药目录、319个产品被纳入国家医保目录;同时还拥有 110多个ANDA文号。公司主要药(产)品情况如下:

药(产)品名称适应症/功能主治是否处方药
枸橼酸芬太尼注射液用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛
枸橼酸舒芬太尼注射液用于气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉
注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛
盐酸氢吗啡酮注射液用于需使用阿片类药物镇痛的患者
盐酸纳布啡注射液作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药
米非司酮制剂终止妊娠或用于预防妊娠的临床补救措施
复方木尼孜其颗粒用于调节内分泌、增强免疫功能,治疗肝胆炎 症、皮肤疾病、排除体内毒素等
注射用尿激酶用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗
硫酸新霉素原料药相关制剂产品用于动物的肠道疾病的防治,亦可 用于人用皮肤、眼、鼻、耳的外用防治
黄体酮原料药相关制剂产品用于先兆性流产、习惯性流产等闭 经或闭经原因的反应性诊断等
注:以上主要药(产)品为报告期内占公司销售量、营业收入或净利润 10%以上的药(产)品,以及销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前五的药(产)品。

(二)公司经营模式
公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各事业部和各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式,通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运行机制,持续提升公司资产经营的整体效率和效益,实现公司各项业务持续健康发展。

公司主要经营模式如下:
1、医药工业
公司围绕“品质立企”的发展主线,按照国家新版 GMP或美国 CGMP要求组织药品生产,产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等 20多个剂型,500余个品规。在此基础上,公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作,不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。集团下属各医药工业子公司积极培育核心产品,建立了由准入、医学、市场、商务、销售以及各区域办事处构成的医药市场营销体系,收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门,持续提升产品管线的研发创新能力,实现产品和市场的良性互动发展。

2、医药商业
公司立足湖北,搭建区域型专业化医药商业网络,各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标,严格执行《药品管理法》及 GSP管理标准,从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级,省级公司为管理及采购平台,市级公司负责完善终端销售网络,承接省级公司业务,实现统购分销,向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员,为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务,为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。

(三)主要业绩驱动因素
1、公司积极落实“归核聚焦”工作,严格控制负债规模,着力提升经营质量,集中资源发展既定专业细分领域。

2、核心医药工业积极培育重点品种,高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作,为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。

3、坚持研发创新和国际化拓展,加快核心领域的创新药研发项目,围绕产品线推进特色仿制药的开发上市,不断丰富产品管线,积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。


四、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下几个方面: (一)产品优势
公司以产品线规划和建设为核心,坚持研发与市场双轮驱动,努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者,在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势;葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列;新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。截至报告期末,公司共有 147个品规产品被纳入国家基药目录、319个产品被纳入国家医保目录,37个品种共计 58个品规产品通过仿制药一致性评价(含视同通过),同时还拥有110多个 FDA批准的 ANDA文号。公司产品所具有的显著优势,为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。

(二)市场营销体系优势
在医药工业板块,公司建立健全全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系;在医药商业板块,公司立足湖北,积极布局区域型、专业化医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为定位,全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运营管理机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。目前,公司已建立了全国性的市场营销体系,在全国 31个省(市)建立了办事处,服务于国内超过 20,000家医疗机构。

(三)质量管控与研发优势
质量管控方面,公司坚持“品质立企”,积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合 FDA的 CGMP标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面,公司按照产品线发展思路,精准投入研发资源,持续提升研发效率;在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上,结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性;加强与国内外研发团队的合作,积极打造高层次研发创新平台。报告期内,下属子公司先后获得一类化药注射用磷丙泊酚二钠、三类化药咪达唑仑口服溶液、萘普生钠片、氯化钾缓释片、盐酸氢吗啡酮注射液(增加规格)等产品的药品注册批件,HW021199片、注射用苯磺酸瑞马唑仑(新适应症)等研发项目获批开展临床试验。

(四)国际化优势
公司坚持实施国际化战略,面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。截至目前,公司各子公司已累计获得 110多个美国仿制药产品的 ANDA批准文号,美国仿制药业务年销售额超过人民币 15亿元;武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证;新疆维药积极布局中亚市场,祖卡木颗粒等 6个产品已在中亚国家注册销售;葛店人福原料药国际化布局稳步推进,米非司酮、度他雄胺在韩国、印度、巴西等国家成功注册;公司在非洲马里、埃塞俄比亚建设的药厂已投入运营,积极参与其所在国及周边国家政府招标采购,公司国际化体系已形成并初具规模。

(五)集团管控优势
以集团母公司为战略中心,对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署,推进集团业务整合;以集团母公司为决策中心,通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系,不断提升子公司风险管控能力,促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上,进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能,为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台,全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。


五、报告期内主要经营情况
2021年度公司实现营业收入 205.49亿元,较上年同期减少 0.63%,若剔除上年公司出售乐福思集团、四川人福等公司股权导致合并报表范围发生变化的影响,则较上年同期增长约 21.01%;2021年度公司实现归属于上市公司股东的净利润 13.17亿元,较上年同期增长 30.96%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 10.06亿元,较上年同期增长 53.37% (一) 主营业务分析
1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入20,548,930,203.6620,680,111,114.49-0.63
营业成本11,764,845,086.7511,999,653,950.76-1.96
销售费用4,006,671,220.363,716,609,910.527.80
管理费用1,320,755,071.381,367,009,230.71-3.38
财务费用623,308,343.03916,149,252.75-31.96
研发费用810,469,090.81767,549,655.265.59
经营活动产生的现金流量净额2,178,810,520.962,089,806,348.924.26
投资活动产生的现金流量净额-1,420,209,131.52301,676,473.80-570.77
筹资活动产生的现金流量净额-913,997,921.36200,129,966.03-556.70
营业收入变动原因说明:近年来公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,积极推进“归核聚焦”工作,持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,保持了稳健的发展势头,报告期内公司营业收入较上年同期减少 0.63%,若剔除上年公司出售乐福思集团、四川人福等公司股权等“归核聚焦”工作导致合并报表范围发生变化的影响,则报告期内公司营业收入较上年同期增长约 21.01%;
营业成本变动原因说明:报告期内公司营业成本较上年同期减少 1.96%,若剔除合并报表范围发生变化的影响,则报告期内公司营业成本较上年同期增长约 22.42%,系营业收入上升带来的营业成本随之增长所致;
销售费用变动原因说明:报告期内公司销售费用较上年同期增长 7.80%,主要系报告期内公司持续加强营销体系建设,相关销售费用随销售规模的扩大而增长所致; 管理费用变动原因说明:报告期内公司管理费用较上年同期减少 3.38%,基本保持稳定; 财务费用变动原因说明:报告期内财务费用较上年同期减少 31.96%,主要系报告期内公司严格控制融资规模,本期债务净偿还额约 13亿元,资产负债率从年初 59.94%下降到 55.79%,利息支出及融资成本下降所致;
研发费用变动原因说明:报告期内公司研发费用较上年同期增长 5.59%,主要系报告期内公司坚持自主研发创新,加快核心领域创新药物的研发,研发投入持续增加所致; 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:经营活动产生的现金流量净额较上年同期相比增长 4.26%,基本保持稳定;
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少570.77 %,主要系上年同期公司出售乐福思集团、四川人福等公司股权收回现金约 17.51亿元,报告期内出售资产收回现金约 5.46亿元,较上年同期减少约 12亿元; 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:筹资活动产生的经营性现金流较上年同期减少556.70%,主要系公司积极优化债务结构,严格控制债务规模,本期偿还有息债务约 13亿元所致。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用

2. 收入和成本分析
√适用 □不适用
2021年公司积极应对医药行业政策变革以及国内外疫情反复的挑战,持续培育核心产品,高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作,主营业务综合毛利率提升至42.83%,较上年同期增加 0.82个百分点,保持了稳健的发展势头。


(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况      
分行业营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
医药制造业10,143,407,851.632,978,275,929.5870.64-1.93-12.14增加 3.41 个百分点
医药批发及相 关业务10,178,626,062.508,627,864,420.4915.240.801.91减少 0.92 个百分点
主营业务分产品情况      
分产品营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
药品15,442,886,345.767,650,165,290.9150.469.551.99增加 3.67 个百分点
医疗器械4,359,616,166.323,516,457,443.1819.348.239.67减少 1.06 个百分点
主营业务分地区情况      
分地区营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
国内18,261,135,228.2210,228,744,057.9943.991.87-1.94增加 2.18 个百分点
国外2,249,104,410.681,496,724,544.3733.45-15.80-1.10减少 9.90 个百分点
主营业务分销售模式情况      
销售模式营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
医药制造业10,143,407,851.632,978,275,929.5870.64-1.93-12.14增加 3.41 个百分点
医药批发及相 关业务10,178,626,062.508,627,864,420.4915.240.801.91减少 0.92 个百分点
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
公司于 2020年末出售乐福思集团 40%股权,该公司在全球范围从事两性健康业务的研发、生产、销售,报告期内公司不再将其纳入合并报表范围,导致“分行业-医药制造业”、“分地区-国外”的毛利率发生较大变动。报告期内,公司积极应对医药行业政策变革以及国内外疫情反复的挑战,各医药工业子公司持续培育核心产品,公司主营业务综合毛利率基本保持稳定。


(2). 产销量情况分析表
√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比 上年增减 (%)销售量比 上年增减 (%)库存量比 上年增减 (%)
枸橼酸芬太尼注射 液(按 2ml:0.1mg折 算)万支2,327.563,767.43624.92-28.4336.78-69.76
枸橼酸舒芬太尼注 射液(按 1ml:50ug折 算)万支5,206.815,446.701,621.8616.1414.25-12.90
注射用盐酸瑞芬太 尼(按 1mg折算)万支2,776.703,097.43529.3917.9927.57-37.79
盐酸氢吗啡酮注射 液万支775.58731.81227.6765.0267.7123.71
盐酸纳布啡注射液万支979.91858.48389.4428.8424.4045.17
米非司酮制剂万盒687.52427.86336.8725.25-13.53336.30
复方木尼孜其颗粒 (按 12g*6袋/盒折 算)万盒467.70426.16121.7229.6518.9950.16
注射用尿激酶万支386.84338.0751.9324.459.881,543.35
硫酸新霉素原料药万十亿224.20189.9956.9014.388.51150.77
黄体酮原料药千克135,270.91136,073.827,521.9627.6739.37-9.64
产销量情况说明
I.以上主要药(产)品为报告期内占公司销售量、营业收入或净利润 10%以上的产品,以及销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前五的产品。

II.报告期内,宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,盐酸氢吗啡酮注射液销售量快速增长;葛店人福积极布局原料药业务,拓展国内外市场,黄体酮原料药销售量进一步增长;枸橼酸芬太尼注射液销售量增幅较大,主要系上年同期受疫情影响使用量较少所致;其他主要产品销售量基本保持稳定。2021年各子公司合理安排供销计划,进一步强化生产质量管理,产品生产量、库存量主要随销售量变动,其中注射用尿激酶库存量大幅增长主要系上年同期数量较小所致。


(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用

(4). 成本分析表
单位:元

分行业情况       
分行业成本构成 项目本期金额本期占 总成本 比例(%)上年同期金额上年同 期占总 成本比 例(%)本期金 额较上 年同期 变动比 例(%)情 况 说 明
医药原材料1,876,378,408.7616.002,162,688,661.9918.11-13.24 
医药人工354,758,071.383.03447,423,757.463.75-20.71 
医药燃料及动力242,954,898.542.07238,555,353.911.991.84 
医药制造费用508,401,667.944.34586,840,226.204.91-13.37 
医药外购药品 采购成本8,516,948,843.0572.648,280,261,063.8469.332.86 
医药运输装卸 费106,698,460.380.91140,349,931.771.18-23.98 
分产品情况       
分产品成本构成 项目本期金额本期占 总成本 比例(%)上年同期金额上年同 期占总 成本比 例(%)本期金 额较上 年同期 变动比 例(%)情 况 说 明
药品原材料1,852,184,221.6415.801,645,891,816.7413.7812.53 
药品人工317,699,585.172.71289,013,069.302.429.93 
药品燃料及动 力233,397,209.551.99197,099,901.831.6518.42 
药品制造费用473,680,695.784.04458,434,870.783.843.33 
药品外购药品 采购成本4,684,285,244.0339.954,843,096,870.4240.55-3.28 
药品运输装卸 费88,918,334.730.7667,569,277.220.5731.60 
医疗器械原材料10,509,858.020.0912,844,156.790.11-18.17 
医疗器械人工3,718,037.880.032,066,439.450.0279.92 
医疗器械燃料及动 力549,541.290.00278,965.360.0096.99 
医疗器械制造费用5,111,403.520.044,797,660.530.046.54 
医疗器械外购药品 采购成本3,486,875,207.4129.743,168,221,378.0626.5310.06 
医疗器械运输装卸 费9,693,395.050.0818,096,779.000.15-46.44 
成本分析其他情况说明 (未完)
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