[中报]人福医药(600079):人福医药2022年半年度报告(修订版)
原标题:人福医药:人福医药2022年半年度报告(修订版) 公司代码:600079 公司简称:人福医药 人福医药集团股份公司 2022年半年度报告 二○二二年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李杰、主管会计工作负责人吴亚君及会计机构负责人(会计主管人员)何华琴声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 是 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、(一)可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 23 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 25 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 36 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 50 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 53 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 54 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 59
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。 医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。 近年来,在世界人口总量增长、人类对疾病认识的逐渐深入、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入逐年增长等因素的共同推动下,全球医药行业保持平稳增长的态势。受国际形势复杂多变和宏观经济转型、国家药品集中采购常态化运行、医保支付方式改革、“医保控费”政策导向的多重影响,中国医药行业的竞争已进入优胜劣汰、转型升级的新周期:以“鼓励创新、提升质量、降价控费、规范行业行为”为目标的改革举措逐步深入,医药行业发展将更加规范化,发展模式将持续向高质量发展转型;社会城镇化、人口老龄化,居民人均可支配收入增加和消费结构升级,医疗保健重视程度加强,都将促使医药需求持续增长,推动中国医药制造行业的稳定发展。 (二)公司主要业务及产品 公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续 12年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”,入选“2021中国制造业企业 500强”。经过近 30年的发展,公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步拓展美国仿制药业务。 截至报告期末,公司及下属子公司拥有 570多个药品生产批文,其中 39个独家品规产品,共149个品规产品被纳入国家基药目录、320个产品被纳入国家医保目录;同时还拥有110多个ANDA文号。公司主要药(产)品情况如下:
(三)公司经营模式 公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各事业部和各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式,通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运行机制,持续提升公司资产经营的整体效率和效益,实现公司各项业务持续健康发展。 公司主要经营模式如下: 1、医药工业板块 公司围绕“品质立企”的发展主线,按照国家新版 GMP或美国 CGMP要求组织药品生产,产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等 20多个剂型,500余个品规。在此基础上,公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作,不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。集团下属各医药工业子公司积极培育核心产品,建立了由准入、医学、市场、商务、销售以及各区域办事处构成的医药市场营销体系,收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门,持续提升产品管线的研发创新能力,实现产品和市场的良性互动发展。 2、医药商业板块 公司立足湖北,搭建区域型专业化医药商业网络,各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标,严格执行《药品管理法》及 GSP管理标准,从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级,省级公司为管理及采购平台,市级公司负责完善终端销售网络,承接省级公司业务,实现统购分销,向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员,为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务,为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。 (四)主要业绩驱动因素 面对新的发展机遇和挑战,公司将紧跟改革与发展的大趋势,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,不断巩固和提升核心竞争力,持续增强可持续发展能力。 1、公司积极落实“归核聚焦”工作,严格控制负债规模,着力提升经营质量,集中资源发展既定专业细分领域。 2、核心医药工业积极培育重点品种,高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作,为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。 3、坚持研发创新和国际化拓展,加快核心领域的创新药研发项目,围绕产品线推进特色仿制药的开发上市,不断丰富产品管线,积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)产品优势 公司以产品线规划和建设为核心,坚持研发与市场双轮驱动,努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者,在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势;葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列;新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。截至报告期末,公司共有 149个品规产品被纳入国家基药目录、320个产品被纳入国家医保目录,43个品种共计 70个品规产品通过仿制药一致性评价(含视同通过),同时还拥有110多个 FDA批准的 ANDA文号。公司产品所具有的显著优势,为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。 (二)市场营销体系优势 在医药工业板块,公司建立健全全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系;在医药商业板块,公司立足湖北,积极布局区域型、专业化医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为定位,全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运营管理机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。目前,公司已建立了全国性的市场营销体系,在全国 31个省(市)建立了办事处,服务于国内超过 20,000家医疗机构。 (三)质量管控与研发优势 质量管控方面,公司坚持“品质立企”,积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合 FDA的 CGMP标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面,公司坚定创新驱动发展之路,围绕核心产品线,积极发挥优势领域引领作用,以临床价值为中心,不断进行创新突破,在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上,结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性;加强与国内外研发团队的合作,打造高端技术平台,通过产学研合作,促进新产品的技术转移和引进,在打造一流研发创新平台的同时,提供新药研究、开发、临床到注册的全方位服务。报告期内,下属各子公司先后获批一类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑(新增适应症及规格)、三类化药盐酸美金刚缓释胶囊、布洛芬软胶囊、四类化药注射用绒促性素、六类化药咪达唑仑注射液(新增规格)等产品。 (四)国际化优势 公司坚持实施国际化战略,整合集团国际化资源,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。 公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。截至目前,公司各子公司已累计获得 110多个美国仿制药产品的 ANDA批准文号;武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证;新疆维药积极布局中亚市场,祖卡木颗粒等 6个产品已在中亚国家注册销售;葛店人福原料药国际化布局稳步推进,米非司酮、度他雄胺等产品在韩国、印度、巴西等国家成功注册;公司在非洲马里、埃塞俄比亚建设的药厂已投入运营,积极参与其所在国及周边国家政府招标采购,公司国际化体系已形成并初具规模。 (五)集团管控优势 公司以集团母公司为战略中心,对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署,推进集团业务整合;以集团母公司为决策中心,通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系,不断提升子公司风险管控能力,促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上,进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能,为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台,全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。 三、 经营情况的讨论与分析 2022年上半年国际环境复杂多变,国内疫情多点散发,面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局的变化以及新冠肺炎疫情反复带来的挑战,公司积极应对,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,积极推进“归核聚焦”工作,持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,保持了稳健的发展势头。 2022年 1-6月公司实现营业收入 105.79亿元,较上年同期增长 9.41%,实现归属于上市公司股东的净利润 15.03亿元,较上年同期增长 126.89%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8.42亿元,较上年同期增长 36.03%,主要原因为:(1)核心医药产品保持稳定增长,利润贡献增加;(2)汇率波动导致本期汇兑收益增加约 0.93亿元;(3)出售公司股权以及收回与控股股东资金占用相关的占用期间利息,形成非经常性损益约 6.68亿元。 报告期内,公司主要开展了以下工作: 1、各医药工业子公司持续培育重点品种,核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内麻醉药产品实现销售收入约 27.6亿元,较上年同期增长约 8%,其中非手术科室实现销售收入约 7亿元,较上年同期增长约 28%;葛店人福、武汉人福积极布局原料药业务,经营成效逐步显现;新疆维药坚持拓展疆外市场,加强营销队伍建设,积极应对部分区域疫情反复带来的不利影响,经营业绩保持稳定。 2、各医药商业子公司积极应对行业变革,探索医药商业发展新模式。面对带量采购、医保控费的影响,湖北人福积极调整业务结构,一方面持续优化物流网络,加强品种引进,提升资金使用效率,另一方面积极探索电商、DTP药房、多仓运营等业务;北京医疗坚持业务及区域拓展,在京冀豫区域拓展诊断市场业务,并布局冷链物流及供应链延伸服务。 3、立足优势细分领域,围绕产品线稳步推进各研发项目。报告期内,下属各子公司先后获批一类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑(新增适应症及规格)、三类化药盐酸美金刚缓释胶囊、布洛芬软胶囊、四类化药注射用绒促性素、六类化药咪达唑仑注射液(新增规格)等产品;二类化药异氟烷注射液、三类化药氯巴占片、对乙酰氨基酚注射液等已申报生产,进入审评阶段;一类化药RFUS-144注射液、一类中药白热斯丸、二类化药注射用 RF16001、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、右美托咪定透皮贴剂(II)、氨酚羟考酮缓释片、三类化药枸橼酸芬太尼口腔贴片、盐酸胍法辛缓释片、氟比洛芬酯注射液等获批开展临床试验;其他在研项目均在有序推进中。 4、稳步推进国际化业务,积极探索海外市场。报告期内,Epic Pharma、武汉普克、宜昌人福等公司紧抓市场机遇调整产品结构,公司美国仿制药业务实现销售收入约 8亿元,较上年同期增长约 20%;各子公司加快产品开发申报,报告期内获得布洛芬片、他喷他多片等产品的美国ANDA文号,在东南亚、西亚的产品注册、市场开拓工作有序推进;位于非洲马里、埃塞俄比亚的子公司努力克服疫情及当地局势影响,积极推进产品注册工作,全力保障生产经营平稳运行。 5、坚定落实“归核聚焦”工作,优化资产负债结构。报告期内,公司出售 AGIC-HUMANWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED等公司股权,累计收回转让款项约 12亿元,实现投资收益约 5.5亿元;持续推进天风证券、华泰保险集团股份有限公司等公司股权转让事宜。同时,公司严格控制债务规模,积极优化债务结构,资产负债率由期初的 55.79%降至报告期末的 52.05%。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:报告期内公司营业成本较上年同期增长 11.77%,主要原因如下:(1)营业收入上升带来的营业成本随之增长;(2)在国家电价上涨背景下与药品生产成本相关的能耗成本增加,以及原材料采购价格上涨; 销售费用变动原因说明:报告期内公司持续加强营销体系建设,相关销售费用随销售规模的扩大而增长,较上年同期增长 3.81%; 管理费用变动原因说明:报告期内公司管理费用较上年同期增长 16.55%,主要原因如下:(1)公司于 2021年 9月实施限制性股权激励计划,本期确认 6,591.29万元的股权激励费用;(2)研发项目获批上市后资本化支出转无形资产,以及本期外购无形资产,导致摊销费用增加; 财务费用变动原因说明:报告期内财务费用较上年同期减少 70.97%,主要原因如下:(1)公司收取大股东资金占用的资金成本 1.17亿元计入利息收入;(2)汇率波动导致汇兑收益增加 0.93亿元; 研发费用变动原因说明:报告期内研发费用较上年同期增长 13.13%,主要系公司坚持自主研发创新,持续加强研发队伍建设所致; 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 10.49%,主要系公司经营业绩持续增长导致支付的增值税、企业所得税等税费增加所致; 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内公司投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加 23.21%,主要系本期收回大股东资金占用本金及利息所致; 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内公司筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少 135.60%,主要系上年同期公司发行股票购买资产募集配套资金 9.77亿元所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用 □不适用 1、报告期内,公司出售 AGIC-HUMANWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED等公司股权,实现投资收益约 5.5亿元人民币。 2、报告期内,公司收取大股东资金占用的资金成本 1.17亿元计入利息收入。 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位:万元
(1)货币资金期末余额较期初余额减少 39.42%,主要系报告期内公司净偿还 10.71亿元的债务,同时围绕核心主业改造升级,新增购买固定资产 13.71亿元所致; (2)衍生金融资产期末余额较期初余额增长 8,096.74%,主要系基数较小所致; (3)应收款项融资期末余额较期初余额增长 32.40%,主要系报告内公司因销售商品收到客户的银行承兑汇票增加所致; (4)长期应收款期末余额较期初余额减少 37.72%,主要系报告期内公司收取武汉珂美立德生物医药有限公司 2.6亿元的长期权益往来款所致; (5)在建工程期末余额较期初余额增长 43.14%,主要系报告期内主要子公司项目工程投入增加所致; (6)其他非流动资产期末余额较期初余额增长 285.59%,主要系报告期内下属子公司根据经营发展需要,围绕核心主业改造升级,新增高端人才引进项目、湖北医药商业总部项目、生物医药“双创”基地项目、医药电商服务平台项目而预付资产购买款所致; (7)应交税费期末余额较期初余额减少 36.80%,主要系报告期内下属子公司跨期缴纳增值税、企业所得税等税项所致; (8)应付债券期末余额较期初余额减少 100.00%,主要系报告期内公司兑付 4.5亿元公司债券所致。 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中:境外资产 2,845,573,630.85(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为 7.98%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位:元
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位:万元
(1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 1、报告期内,子公司武汉人福医药有限公司、武汉人福创新药物研发中心有限公司、武汉天润健康产品有限公司、宜昌人福根据经营发展需要购买物业资产,交易金额合计 164,498.30万元,具体情况详见公司于 2022年 6月 22日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登的公告。 2、报告期内,公司在建工程投入情况详见本报告第十节“财务报告”之“七、22、在建工程”。 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元
(五) 重大资产和股权出售 √适用 □不适用 1、经公司第十届董事会第二十四次会议批准,全资子公司 Humanwell Healthcare USA,LLC于 2021年 12月 31日与 Rhea Parent, Inc.签署《股权收购协议》,向其转让持有的AGIC-HUMANWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED的 24.57%股权。Humanwell Healthcare USA,LLC于 2022年 2月收到股权转让款 174,937,138.73美元并完成交割。具体情况详见公司于2022年 1月 5日、2月 23日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登的公告。 2、经公司第十届董事会第二十七次会议批准,公司于 2022年 3月 31日与湖北宏泰集团有限公司签署《关于天风证券股份有限公司 7.85%股份之附条件生效的股份转让协议》,向其转让公司持有的天风证券 680,087,537股股份(持股比例为 7.85%),转让价格为 3.123元/股,转让价款总额为人民币 2,123,913,378.05元。具体情况详见公司于 2022年 4月 2日、8月 22日、8月 24日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登的公告。截至本报告披露之日,该项交易正在推进过程中。 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 1、主要控股子公司 单位:万元币种:人民币
Epic Pharma(全资子公司持有其 100%股权)是一家集研发、生产、销售为一体的美国仿制药企业,具备管制类药品生产资质(美国 DEA认证)。该公司目前生产经营 200多个品规的化学仿制药,主要产品有熊去氧胆酸胶囊、氯化钾口服粉末剂、阿奇霉素干混悬剂、盐酸羟考酮速释片、舒林酸片、盐酸氯苯甲嗪、盐酸尼卡地平等。2022年 Epic Pharma加强市场营销工作,紧跟市场机遇调整产品结构,报告期内实现营业收入 38,331.76万元,较上年同期减少 7,153.95万元,同比下降 15.73%,实现净利润 5,267.06万元,较上年同期增加 1,223.78万元,同比增长 30.27%。 葛店人福(公司持有其 81.07%股权)是专业从事甾体激素类中间体、原料药、制剂等产品的研发、生产与销售的国家重点高新技术企业。该公司主要产品为(复方)米非司酮片、米索前列醇片、左炔诺孕酮胶囊等药品,以及黄体酮、非那雄胺、醋酸环丙孕酮、布地奈德、奥卡西平、去氢表雄酮、度他雄胺等原料药及中间体。2022年葛店人福持续加强原料药市场开拓,经营业绩稳步提升,报告期内实现营业收入 47,439.97万元,较上年同期增加 9,695.12万元,同比增长 25.69%,实现净利润 9,990.74万元,较上年同期增加 1,582.90万元,同比增长 18.83%。 新疆维药(公司持有其 73.25%股权)致力于维吾尔药的现代化和民族医药文化的传播和发展,是国家重点高新技术企业。该公司目前拥有 20个国药准字号产品文号,其中有 12个全国独家品种,4个国家中药保护品种;12个品种被列入国家医保目录,全部 20个品种都列入新疆维吾尔自治区地方医保目录。该公司主要产品有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏、通滞苏润江胶囊、护肝布祖热颗粒等。2022年新疆维药积极应对部分区域疫情反复的影响,经营业绩基本保持稳定,报告期内实现营业收入 33,652.01万元,较上年同期增加 44.44万元,同比增长 0.13%,实现净利润 3,742.61万元,较上年同期减少 474.31万元,同比下降 11.25%。 武汉人福(公司持有其 98.33%股权,控股子公司宜昌人福持有其 1.67%股权)是国家级高新技术企业。该公司拥有 61个药品生产批文,20个品种被列入国家医保目录,其中列入甲类医保目录的有 6个,主要产品有奥卡西平片、注射用尿激酶、布洛芬混悬液、醋酸奥曲肽注射液等。 近年来,武汉人福积极应对政策影响和行业变革,布局上游原料药供应链,经营业绩基本保持稳定,报告期内实现营业收入 31,504.12万元,较上年同期减少 3,113.41万元,同比下降 8.99%,实现净利润 4,860.06万元,较上年同期增加 286.49万元,同比增长 6.26%。 三峡制药(公司持有其 100%股权)是一家研究和生产抗生素原料药、氨基酸系列大容量注射剂、动物药制剂的国家高新技术企业,是全球大型硫酸新霉素原料药供应商,主要产品有兽用硫酸新霉素、硫酸弗拉菌素、美国处方人用硫酸新霉素等。2022年三峡制药积极推进工艺改进,提高产能利用率,同时加强账款催收,转回已计提的信用减值损失约 5,800万元,报告期内实现营业收入 18,539.97万元,较上年同期增加 975.26万元,同比增长 5.55%,实现净利润 2,267.15万元,较上年同期增加 8,633.52万元,同比增长 135.61%。 北京医疗(公司持有其 80%股权)是一家致力于诊断产品及生物试剂销售、生物医学转化、精准医疗检测和冷链物流配送为一体的医疗服务企业,现已与京冀豫区域内 80多家三级以上的重点医院建立合作。该公司是全球诊断行业领导企业罗氏诊断中国市场最大的区域经销商之一,主要经销罗氏生免诊断、分子诊断、组织病理和生命科学产品,以及 ABSCIEX质谱设备、illumina高通量测序仪、ThermoFisher过敏原检测产品等。2022年北京医疗积极应对北京地区疫情反复以及医保控费的影响,报告期内实现营业收入 68,538.19万元,较上年同期增加 3,464.13万元,同比增长 5.32%,实现净利润 5,769.07万元,较上年同期减少 1,345.92万元,同比减少 18.92%。 湖北人福(公司及全资子公司合计持有其 84.49%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其 100%权益)是一家集医院药品纯销、商业分销、医疗器械设备、耗材销售及第三方物流服务业务于一体的综合性医药商业公司。该公司立足湖北,目前下辖 30多家控股子公司,现已形成“1家省级平台公司+15家市级公司+N家市级特色经营公司”的业务格局,全面覆盖湖北省内各级各类医疗卫生机构。2022年湖北人福积极应对医保控费政策影响,报告期内实现营业收入385,793.31万元,较上年同期增加 32,454.65万元,同比增长 9.19%,报告期内实现净利润 4,974.59万元,较上年同期减少 830.50万元,同比下降 14.31%。 2、主要参股公司 天风证券(601162.SH,公司及全资子公司合计持有其 9.37%的股权)是一家拥有证券经纪、承销与保荐、证券自营、证券资产管理、证券投资咨询业务、财务顾问等证券业务全牌照的全国性综合型券商,公司为其第二大股东且对其具有重大影响,采用权益法核算。该公司 2022年半年度报告预计将于 2022年 8月 31日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、医改深入推进带来的行业变革风险 随着医药卫生体制改革的不断深入,国家行政机构及各级政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局,在药品及高值耗材带量采购工作逐渐常态化、医保支付方式改革、“医保控费”政策导向的多重影响下,医药制造行业整体竞争压力加剧,药品价格大幅下降、行业集中度进一步提升、商业模式转型不可避免,缺乏竞争优势或特色品种的医药企业将面临被市场淘汰的风险。 公司将采取积极的措施应对政策变化:一是增强市场准入能力,争取更多产品、特别是独家品种进入基本医疗保障相关药品目录,并积极争取获得药品集中采购的准入资格和合理价格;二是强化产品线经营,将公司产品按治疗领域和专业分类经营,围绕核心产品管线,加大产品技术开发投入;三是通过引进国际高端和临床价值更高的产品、开展国际高端医药市场质量体系认证与注册以及大力推进产品一致性评价等工作,不断提高产品质量和竞争力,积极开拓国际市场;四是持续加大研发投入,在推进仿制药产品开发的同时,加快新药研发进度,形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品,确保公司长期可持续发展;五是深入研究国家医改政策,紧跟政策要求,积极顺应国家医改政策趋势和要求。 2、经营性政策风险 医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合、商业模式转型,缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势并经过多年发展,成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业,目前处于国内细分领域相对领先地位,但麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品,受国家政策影响较大,随着医药市场化进程的加快,特殊医药产品的管制政策可能调整,公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时,根据国家有关税收政策,公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠,如果税收优惠政策发生变化或公司未来不具备继续享受税收优惠的资格,将对公司经营业绩造成一定影响。 公司将推动精益管理,努力降低管理成本,严格控制生产成本,积极开拓国际市场,同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用,保持产品线的竞争力,以应对相关政策变化带来的风险。 3、质量及生产安全风险 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药典》《药品生产监督管理办法(2020版)》《药品注册管理办法(2020版)》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规要求的实施落地,均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求;药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大,也对公司质量规范管理带来更大压力。公司下属部分药品生产单位为化学合成企业,在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学反应合成工艺,生产经营任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响,给公司生产经营带来风险。 公司长期从事药品的研发、生产和销售等相关业务,下属核心生产单位拥有 60多年生产经营药品的历史,具备丰富的药品生产经营管理经验,建立了完善的药品质量、EHS责任考核和风险管理体系,下属各子公司均通过了 GMP/GSP认证或符合性检查,部分生产线通过了美国、欧盟药品管理机构认证。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系,开展内部风险管控交叉检查、专项检查、跟踪检查,建立药品质量、药品安全生产等风险管控和风险评估机制,从人防、物防、技防三个方面保证药品生产安全,控制药品质量及 EHS风险。 4、研发风险 医药行业属于技术主导型行业,具有技术进步快、产品更新换代快的特点,药品开发投入大、周期长、环节多,对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高,不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力,或发生技术泄密事件,将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高,新药研发的难度增加,新药审批要求更加严格,相关政策发生较大改变,新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险,进而影响公司的业务开展和盈利能力。 公司高度重视新产品、新技术的开发和引进,积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备;积极与国内外知名研发机构建立密切合作,加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设;在科研技术人才队伍的建设上,持续引进高层次研发技术人才并不断加强内部核心技术人员的培养和激励,并通过多种手段防止核心技术和研发成果被泄密。在鼓励创新药研发及一致性评价政策推行的环境下,公司将不断加大研发投入,保持企业的创新动力,实现企业的长期可持续发展。 5、安全环保风险 随着国家安全环保政策要求提升,各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强,同时社会环保意识增强,公司面临的安全环保压力和风险逐步加大,安全环保费用不断增长,相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。 公司将通过严格遵守国家安全环保政策和法规要求,强化安全环保治理工作和风险管理责任制,通过不断改造升级安全环保装备,提升安全环保相关技术能力,在安全环保费用可控的情况下不断降低安全环保风险,确保风险可控。 6、汇率波动风险 近年来公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,因此人民币对外币,尤其是对美元汇率的波动会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。 面对上述风险,公司一方面注重对外汇市场信息的收集,另一方面加强与相关投资咨询机构、金融机构的沟通,根据汇率波动适时调整产品价格和国内外原材料采购计划,或有效运用金融衍生产品,以降低汇率风险。 7、集团管控风险 公司下属子公司较多且地域分布较广,增加了集团管控难度和风险。特别是在公司国际化发展战略的推进过程中,由于国际经营环境及管理的复杂性,不排除因政治、经济、疫情、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性,公司同时面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外,公司在投资并购时形成商誉,若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失,则会对公司业绩产生直接影响。 公司将以战略管理为导向,以制度管理为依据,以目标管理为手段,以强化执行为基础,不断提升公司的经营管理水平;通过横向组织管理等方式构建通畅的沟通渠道,实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动,实现公司在规范、有效的集团管控基础上的持续健康发展。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内,公司严格按照《公司法》《公司章程》《股东大会议事规则》的要求召集、召开股东大会,股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式进行表决,确保所有股东、特别是中小股东享有平等的地位并充分行使自己的权利。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 报告期内独立董事何其生先生任期届满提交辞职申请,根据《公司法》《上市公司独立董事规则》以及《公司章程》的有关规定,经公司 2021年年度股东大会审议通过,选举张素华女士为第十届董事会独立董事并担任相关董事会专门委员会委员职务,任期自股东大会审议通过之日起至第十届董事会届满时止。具体内容详见公司于 2022年 4月 28日、5月 27日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登的公告。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 (未完) |