[年报]爱美客(300896):2022年年度报告
原标题:爱美客:2022年年度报告 爱美客技术发展股份有限公司 2022年年度报告 公告编号:2023-002号 【2023年3月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人简军、主管会计工作负责人张仁朝及会计机构负责人(会计主管人员)张仁朝声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 风险提示: 本报告中涉及的未来发展的展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性投资,注意风险。 公司在本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”披露了可能发生的有关风险因素,敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为: 以216,360,000为基数,向全体股东每10股派发现金红利28元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目 录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................10第四节公司治理...............................................................40第五节环境和社会责任.........................................................59第六节重要事项...............................................................64第七节股份变动及股东情况.....................................................73第八节优先股相关情况.........................................................79第九节债券相关情况...........................................................80第十节财务报告...............................................................81备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的2022年度报告全文的原件; 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;4、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿;5、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点:北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C座21层董事会秘书办公室 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用□不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是□否 追溯调整或重述原因 会计政策变更
2022年12月13日,财政部发布了《企业会计准则解释第16号》(财会〔2022〕31号,以下简称“解释16号”),解释16号三个事项的会计处理中:“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理” 自2023年1月1日起施行,允许企业自发布年度提前执行,本公司本年度提前施行该事项相关的会计处理。 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业属于“专业设备制造业”(分类代码为“C35”)。公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,应用于医疗美容行业。 (一)行业基本情况 医疗美容主要是通过手术、医疗器械、药物及其他医疗技术来改变外观或改善生理机能的所有医学治疗。 医疗美容行业是兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。近年来,随着经济条件不断改善、医疗技术发展成熟、医疗美容的社会接受度持续提升,医疗美容行业发展迅速。据弗若斯特沙利文研究报告统计,中国医疗美容市场拥有巨大的潜在消费基数,也是全球增速最快、未来增长潜力巨大的市场。2017-2021年中国医疗美容市场年复合增长率高达17.5%,增长速度远高于全球市场。 中国医疗美容价值链由上游的原料供应商、中游的产品制造商及下游的服务提供商组成。在审美认知、求美实践的全球化与本土化同时进行的背景下,中国的求美者有着独特的消费趋势和特点。近年来,由于国内公司产品研发能力快速提升,行业中游出现了国产产品替代进口产品的趋势,国产产品的市场份额逐渐增加。 我国医疗美容市场仍具备极大的市场潜力。横向对标全球市场,我国医疗美容渗透率显著低于欧美日韩等成熟市场,有望继续保持高速增长的趋势。 (二)公司所处的行业地位 爱美客是国内领先的医疗美容产品提供商,目前已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化。公司处于医疗美容价值链中游,行业上游为生产医疗美容产品原料的供应商,行业下游为医疗美容机构,包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。 医疗美容项目可分为手术类治疗项目与非手术类治疗项目。手术类项目旨在通过外科手术类治疗改善外观,主要包括医疗美容整形手术。非手术类项目主要包括注射类、能量源类及其他非手术治疗。非手术类项目因具备治疗风险较低、创伤更小、恢复时间更短、更易操作等特点,因此在消费者中更受欢迎。近年来,非手术类医美的市场规模增速已超过医美市场的整体增速。据弗若斯特沙利文研究报告统计,2021年,按服务收入计,非手术医疗美容市场份额占中国医疗美容市场份额的51.7%,市场规模首次超越手术类医疗美容。 公司目前的主要上市产品应用于非手术类医疗美容。据弗若斯特沙利文研究报告统计,截至2021年,公司在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场,按销售额计算占国内市场份额达到21.3%,在国产制造商中排名第一。公司在所处的医疗美容行业中具有明显的先发优势和领先地位。 (三)行业政策对所处行业的重大影响 报告期内,国家相关监督管理部门积极出台各类相关文件,扩大监管范围,强化监管力度,引导和促进医疗美容行业健康有序发展。 2022年3月30日,国家药品监督管理局发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容》的公告,对于27类医疗器械分类目录有了重新调整。其中,特别是对部分医疗美容用品目录作出了重大调整,注射用透明质酸钠溶液等多个产品按照Ⅲ类医疗器械管理。 报告期内,国家药监局医疗器械标准管理中心分别于2022年5月17日、2022年7月13日、2022年10月27日发布了三次界定结果通报,进一步细致明确地对医疗美容项目中所广泛使用的医疗美容器械产品做出分类管理建议。 2022年10月13日,国家市场监管总局发布《医疗美容行业虚假宣传和价格违法行为治理工作指引》,详细列举了8项虚假宣传行为以及6项价格违法行为,进一步明确了医疗美容行业的监管依据,引起广泛关注。 近年来,我国出台了多部门联合的综合监管政策法规,在进一步规范医疗美容服务行为,加强对药品和医疗器械生产经营使用的管理,以及推动行业加强自律等方面取得了积极效果。 随着医疗美容市场严监管常态化,将引导和促进行业健康有序发展,行业中游头部企业、目前已规范化运营的医疗美容机构将获得更多市场机会,社会资源会进一步向规范化行业参与者聚集,有望推动行业实现长期良性扩容。 二、报告期内公司从事的主要业务 爱美客是一家从事生物医用材料及生物医药产品研发与转化的国家高新技术企业。公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化,同时正在开展重组蛋白和多肽等生物医药的开发。目前,公司已建立了多种生物医用材料的产品技术转化平台,产品临床应用涵盖医疗美容、代谢疾病治疗等领域。 爱美客作为国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业,以“让生命有更高的质量和尊严”为使命,秉持“用科技成人之美”的宗旨,对国内医疗美容行业从产品、技术、服务到生态都进行了战略性布局,已经成为国内领先的医疗美容创新产品提供商。 (一)经营成果概述 报告期内,公司聚焦主业,管理层坚定目标,通过创新举措和积极行动,实现了业绩的逆势增长。 报告期内,公司全年实现营业收入193,883.84万元,同比增长33.91%;实现利润总额148,830.80万元,同比增长32.67%;实现净利润126,758.48万元,同比增长32.38%,公司资产总额为625,854.77万元,比期初增加98,650.37万元。 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 1、全方位且具有差异化的产品矩阵推动公司业绩持续增长 报告期内,公司凭借全方位且具有差异化的产品矩阵,清晰的产品定位,产品组合优势以及不断创新的营销模式,产品竞争力、品牌影响力日益增强,市场占有率与渗透率稳步提升。 报告期内,公司溶液类与凝胶类注射产品均实现同比增长。其中,溶液类注射产品实现营业收入129,274.75万元,较上年同期增长23.57%;凝胶类注射产品实现营业收入63,813.99万元,较上年同期增长65.61%。 凝胶类产品中,“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”(商品名:濡白天使)增长迅速。濡白天使是国产及世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂。报告期内,公司通过夯实学术推广,严谨开展医生培训,产品安全性与有效性逐渐得到了下游医疗机构与终端消费者的充分认可。公司采取医生认证制度,将培训与认证制度结合,高效稳定的渠道建设与完善的学习平台制度为新品的推广带来先发优势,助力濡白天使在全国范围内、不同类型机构之间进行快速渗透。截至报告期末,濡白天使已进入超过600家医疗美容机构,授权700余名医生。 2、加大研发投入,提升技术储备,增厚研发实力 报告期内,公司继续保证研发创新投入,通过自主研发与对外合作的方式来提升研发产出,2022年公司研发投入占营业收入8.93%,研发投入金额同比增长69.20%。 在研项目中,用于纠正颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶处于临床试验阶段;用于改善眉间纹的注射用A型肉毒毒素处于Ⅲ期临床试验阶段;用于软组织提升的第二代面部埋植线处于临床试验阶段;用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉利多卡因丁卡因乳膏处于临床试验阶段;用于溶解透明质酸的注射用透明质酸酶处于临床前阶段。 报告期内,公司进一步强化了未来在体重管理与减脂领域的战略布局。为提升储备产品的市场竞争力,公司重新规划了去氧胆酸注射液项目;在基因重组蛋白药物方向,公司与北京质肽生物医药科技有限公司签订了司美格鲁肽注射液项目的独家合作协议,目前该项目已经处于临床前研究阶段,该产品能够延长代谢周期,给药周期更为方便,体重管理效果更明显,能够更好地满足市场需求。 报告期内,公司进一步夯实了肉毒素品类的布局。公司与韩国HuonsBioPharmaCo.,Ltd.(以下简称“HBP”)签订协议,进一步明确了公司作为中国区(含中国香港、中国澳门)唯一经销商,享有“HUTOX”肉毒素排他性的进口、经销等权利,并丰富了合作产品规格,约定了产品供应价格水平。此前公司已投资HBP部分股权,本次深度合作有利于公司夯实肉毒素的管线布局,提升公司综合竞争力,强化双方资源整合协同,促进双方在相关领域的联合研究与开发活动。 报告期内,公司作为牵头单位承担的国家“十三五”重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目顺利通过科技部最终验收,综合评分获得优秀。同时,公司新增省部级纵向课题研究项目3个,其中包括作为牵头单位,承担中关村开放实验室成果转化概念验证项目1个,作为合作单位联合承担首都临床特色诊疗技术研究及转化应用课题项目1个,作为合作单位联合承担国家“十四五”重点研发计划1个。此外,公司支持国内各级医疗机构与高校开展的横向课题研究项目共计10项,均覆盖公司核心产品,研究方向涵盖整形科、皮肤科等外科领域,产出科研文章共8篇,其中英文SCI文章5篇,中文核心期刊文章3篇。 报告期内,公司通过自主研究、与医疗机构合作研究的方式,分别在国际美容整形外科学会的官方杂志《AestheticPlasticSurgery》《中国科技期刊数据库(全文版)医药卫生》《中华医学美学美容杂志》及《生物化工》杂志上成功发表多篇论文。 报告期内,公司获得国家级专精特新“小巨人”企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权示范单位等多项国家级与市级资质荣誉。 报告期内,公司再度扩展研发布局,昌平研发中心已顺利投入使用。该研发中心建筑面积超过6000平方米,搭建了器械创新研究平台与生物技术研究平台,研究范围涵盖医疗器械、生物制剂、化妆品等方向。昌平研发中心的投入使用,将加强对生物医药人才的吸引力,增强生物医药研发平台实力,提升产学研转化的效率。未来,公司将持续引进高质量的研发人才与全球尖端的研发设施、实验设备,融合前沿科技进行自主创新,推动更多具有自主知识产权的创新产品落地。 截至报告期末,公司研发人员占公司总人数的25.39%。公司已累积拥有专利49项,其中发明专利25项。 3、营销创新驱动品牌价值增长,持续引领行业发展 报告期内,公司继续加强国内市场建设,根据业务需要扩充营销团队,调整营销体系。公司已经建立了一支执行力强、高度专业的销售团队,截至报告期末,公司拥有超过300名销售和市场人员,覆盖全国31个省、市、自治区,覆盖国内大约5000家医疗美容机构。公司坚持“直销为主、经销为辅”的营销模式,直销与经销模式的收入占比分别为64.40%与35.60%。 报告期内,公司将线上学术培训、直播营销等服务常态化,通过加强与客户沟通,服务前置化,增强了客户黏性;通过充分调动团队资源、客户资源及行业资源,触达更多消费者,品牌价值势能持续提升,引领医疗美容的发展趋势。 报告期内,公司以持续赋能医疗美容医生技术培训和满足消费者差异化需求为基础,通过线上学习平台全轩学苑与线下学术会议结合的方式,推动行业生态的良性发展。全轩学苑是以医疗美容行业健康发展为导向,集教学、研讨、互助及内容发布为一体的学习平台,通过组织权威专家及专家领衔的培训团队,向行业医生、机构管理者和运营者持续输出符合时代发展需要的医疗美容技术相关知识、市场策略相关方案,提高医生诊疗水平、客户服务等综合能力。报告期内,全轩学苑组织各级线下学术会议350场,持续为行业医生、机构管理者、运营官、咨询师等不同群体提供更多有价值的内容。 4、持续推动数字化转型,提升管理效率 报告期内,公司持续推进信息化建设与数字化管理,以信息化技术全方位支持业务数字化管理。截至报告期末,信息化已覆盖采购、仓储、生产、质量管控、销售、财务管理、项目管理等关键业务链。 一方面将信息系统与业务深度结合,深入业务场景,助力业务创新和运营管理创新;另一方面,提升公司数据处理和挖掘能力,为公司快速决策提供依据。 5、加强组织与人才梯队建设,支撑公司长期战略发展 报告期内,公司加强组织与人才梯队建设,为公司长期战略发展落地提供了有效支撑。公司建立健全了制度体系,启动了质量品控、职业安全、财务管理、人力资源管理、法务管理等多模块集团管控模式探索;公司加强了流程体系的建设,优化了内部管理流程,开展了数据资产盘点。通过夯实内控基础,保证公司业务发展速度的同时加强底层支持,确保组织健康高效运行。人才梯队建设方面,公司分别启动了针对校招生的“启航培养计划”、针对高潜人才的“远航培养计划”。 6、通过投资与战略布局,支持公司长期发展 报告期内,公司通过投资与战略布局,丰富产品储备,优化生产资源配置,提升长期竞争能力,巩固公司在医疗美容市场的领导地位。 公司通过控股的北京原之美科技有限公司,收购了沛奇隆公司100%股权。沛奇隆公司主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用,沛奇隆主要产品包括生物蛋白海绵、止血愈合敷料等。此项收购后,公司将探索胶原蛋白产品应用领域的更多市场机会。 报告期内,公司通过昌平区土地招拍挂方式,取得了北京市昌平区美丽健康产业园土地使用权,土地位于北京市昌平区南邵镇,土地面积 5.35万平方米。该土地将用于建设美丽健康产业园,优化生产资源配置,为公司长期发展奠定基础。 (二)主要产品及其用途 公司目前的主要产品为:基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、面部埋植线产品,以及衍生的“伴侣型”化妆品品牌矩阵。 公司已上市及获批的注射类皮肤填充剂分为凝胶类和溶液类注射产品。其中,凝胶类产品包含:医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶。溶液类产品包含:注射用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液;此外,公司已经上市的医疗器械产品还有聚对二氧环己酮面部埋植线。 (三)经营模式 1、盈利模式 公司主要通过销售自主研发的产品获得盈利。公司以市场需求为导向、技术研发为核心、销售渠道为支撑,通过丰富产品品种满足消费者多样化的需求。公司所具备的对市场需求的研判能力、创新的技术研发能力和优秀的销售服务网络为公司持续盈利提供了可靠的保障。 2、采购模式 公司致力于将信息化建设贯穿于原材料采购、生产与使用的各个环节,提升从上游原料、中游厂区制造到下游客户交付的透明度与可追溯性,由采购部负责统筹具体的采购实施。公司按照国家GMP/GSP/ISO13485质量管理体系要求,制定出台了《采购控制程序》和《供方评定管理操作规程》等管理制度,进一步规范了供应商管理、提升供应商服务质量、携手供应链伙伴为客户创造一流的产品体验。 3、生产模式 公司主要产品采用以销定产的模式制定生产计划,保持合理库存。公司严格按照ISO13485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行,符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求,并取得了ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。 根据行业特点和自身实际情况,公司采取直销和经销相结合的销售方式,以直销为主,经销为辅。 公司要求合作的医疗机构具备并同时提供其合格的资质证明文件,经销商须具备并同时提供其销售医疗器械所需的营业执照及许可证,公司对经销商进行积极的管理和监督。 作为国家第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业,按照国家药监局和国家卫健委的要求,于2020年12月1日上线医疗器械唯一标识(UDI)系统。该系统可实现产品动态追溯,提升产品全链路透明度。借助该系统,消费者可自行通过公司官方公众号、官网,以及UDI的APP扫描产品二维码,查询产品信息。除提供信息外,查询系统还具备风险预警功能,为消费者产品安全提供双重保障。 (四)业绩驱动因素 报告期内业绩主要增长的原因是: 1、中国医疗美容行业保持增长韧性 受益于人均可支配收入的增长、医疗技术的发展成熟、人口结构性变化,以及日益提升的医疗美容服务的社会接受度,我国医疗美容行业近年来快速发展。据弗若斯特沙利文研究报告统计,中国医疗美容市场的市场规模自2017年的人民币993亿元增至2021年的人民币1891亿元,年复合增长率为17.5%。中国医疗美容市场的增长率远高于全球市场。 非手术类医疗美容项目在产品效果与复购习惯的驱动下,整体渗透率不断提高,保持了较好的增长韧性。 随着消费需求释放,中国医疗美容市场有望逐步恢复。从海外复苏情况来看,各国医疗美容消费呈现快速恢复的趋势。根据国际美容整形外科学会(ISAPS)2023年1月发布的年度全球美容/整容手术调查结果,2021年全球整形外科医生执行处理总量增加了19.3%,较2020年恢复明显。 2、公司品类管线丰富,核心产品持续放量 报告期内,公司在研发、生产、营销、品牌等方面积累的优势进一步凸显。公司产品品类丰富度保持领先,产品组合优势明显。受益于消费者审美趋于个性化、抗衰需求持续增长,核心产品实现持续放量。 报告期内,公司新产品“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”(商品名:濡白天使)推广顺利,公司采取稳健的销售策略,负责任的营销与培训,在医疗美容机构和消费者端获得很好的口碑,增长势头良好,为公司销售带来新的增量。 3、品牌价值凸显,头部产品更受消费者青睐 报告期内,医疗美容行业资源进一步集中,头部产品更受求美者青睐。公司产品矩阵丰富,品牌价值凸显。 公司将线上学术培训、直播营销等服务常态化,通过加强与客户沟通,服务前置化,增强了客户黏性;通过充分调动团队资源、客户资源及行业资源,触达更多消费者,引领医疗美容消费趋势的同时,保持了业绩的增长韧性。 4、行业监管趋严,合规产品市场加速扩容 近年来,为引导和规范行业健康发展,我国出台了多部门联合的综合监管政策法规,在进一步规范医疗美容服务行为,加强对药品和医疗器械生产经营使用的管理,以及推动行业加强自律等方面取得了积极效果。同时,对于合规经营的下游服务机构,技术实力强,取得正规资质的中游厂商,政府采取鼓励措施,给予政策的支持。 随着医疗美容市场严监管常态化,将加速行业供给端出清,树立行业从业人员与消费者的正确认知,推动非正规产品消费向正规产品消费转移,同时,健康有序、信息透明的医疗美容市场将提升消费者的消费信心与意愿,有望推动行业实现长期良性扩容。 (五)所属行业的发展情况及公司所处行业地位 医疗美容行业是兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。近年来,随着经济条件不断改善、医疗技术发展成熟、医疗美容的社会接受度持续提升,医疗美容行业发展迅速。据弗若斯特沙利文研究报告统计,中国医疗美容市场拥有巨大的潜在消费基数,也是全球增速最快、未来增长潜力巨大的市场。2017至2021年中国市场年复合增长率高达17.5%,中国医疗美容市场的增长率远高于全球市场。 我国医疗美容市场仍具备极大的市场潜力,横向对标全球市场,我国医疗美容渗透率显著低于欧美日韩等成熟市场,有望继续保持高速增长。 爱美客是国内领先的医疗美容产品提供商,目前已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化。公司处于医疗美容价值链中游,行业上游为生产医疗美容产品原料的供应商,行业下游为医疗美容机构,包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。 公司目前的主要上市产品应用于医疗美容非手术类治疗。据弗若斯特沙利文研究报告统计,截至2021年,公司在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场,按销售额计算占国内市场份额达到21.3%,在国产制造商中排名第一。公司在所处的医疗美容行业中具有明显的先发优势和领先地位。 三、核心竞争力分析 公司经过多年的积累和沉淀,在医疗美容行业构建了多方面的核心竞争力,在产品、研发、生产、营销网络和团队建设等方面的竞争优势推动了销售规模的增长和品牌影响力的提升。 1、把握中国医疗美容市场发展机遇巩固先发优势和领先地位 爱美客是最早在中国开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司。根据弗若斯特沙利文研究报告,公司多款医疗美容产品为中国同类首创。各产品在生物医用材料的应用、配方、核心技术运用上有所不同,能够满足多个细分市场的消费需求。多年来,公司产品的安全性和有效性得到了下游医疗机构以及终端消费者的充分认可,品牌影响力日益增强。据弗若斯特沙利文研究报告统计,公司透明质酸钠类注射产品2018至2021年在国产厂商中市场份额排名蝉联第一。 2、丰富的已上市产品及在研产品布局推动持续增长 目前,公司已经形成全方位的已上市产品及在研产品组合。报告期内,公司已拥有七款获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械产品,是国内获得国家药监局认证用于非手术医疗美容Ⅲ类医疗器械数量最多的企业,包含五款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品。 公司在研产品储备丰富,包括用于治疗颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶、用于去除动态皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液、用于溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶等。 通过内部研发与外部合作,不断开发创新产品,将产品组合范围从生物医用材料向生物药品、化学药品领域扩展,各产品功能定位均有差异,但同时具备较强的协同性,满足中国消费者快速增长和持续变化的需求。 3、高素质的研发团队及行业领先的技术提供持续创新动力 公司研发人员在医疗器械和药品的发现、开发和商业化方面拥有丰富经验。截至报告期末,公司研发人员占公司总人数的25.39%,其中约一半的研发人员持有硕士或以上学位。研发团队拥有多元化专业背景,涵盖生物工程、高分子化学与物理、制药工程、临床医学等专业领域,拥有多年的医疗美容相关领域的工作经验。 公司自主研发积累了多项行业领先的核心技术,直接应用于我们的已上市产品及在研产品,形成了针对竞争对手的长期技术壁垒。报告期内,公司已累积注册专利49项,其中发明专利25项。拥有固液渐变互穿交联技术、组织液仿生技术、水密型微球悬浮制备技术、悬浮分散两亲性微球技术等多项核心技术。 4、坚持“直销为主,经销为辅”的差异化营销模式 公司下游客户主要为医院、医疗美容机构及经销商。公司坚持“直销为主、经销为辅”的营销模式。 公司制定了完整、高效的销售人员培训体系,已建立覆盖全国31个省、市、自治区的销售服务网络。 直销模式有助于公司深度参与客户关系管理,有效提升客户服务质量及敏捷性,把握住优质的客户资源。通过为医疗美容机构提供营销指导与建议,解决医疗机构产品定位、推广策略、内容制定、客户经营与维护等诸多问题,也对终端产品的使用效果形成了较好的掌控能力;通过与医疗美容机构直接深入的交流,更容易获得医生和消费者的反馈与建议,进而指导公司产品的开发与升级。经销模式主要覆盖公司销售团队无法直接覆盖的医疗机构,有利于迅速扩大产品的市场占有率。 通过为医疗美容机构的医生提供持续的培训服务,与医生之间形成良性互动。公司培训平台全轩学苑为医生持续提供线上及现场的培训课程,帮助医生了解公司产品的特性,促进医生之间交流分享,全面提高医生诊疗水平。 5、先进、高标准的生产能力和高效的供应链管理 公司高度重视产品的安全性、可靠性与稳定性。公司位于平谷的生产基地配备先进的生产机械和配套设施,自动化水平不断提高。所有产品建立并通过了质量管理体系认证,通过了ISO19001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。平谷生产基地具备坚实、可扩展的生产能力,严格、规范的质量体系。 公司根据市场需求及销售预测制定灵活的生产计划,保障合理存货水平,确保生产效率。通过数字化的存货管理信息系统和合格的外部物流服务,及时、安全、可追溯地将产品交付给客户。 6、经验丰富、富有远见的管理团队及有效的人才培养机制 公司拥有一支具有国际视野、经验丰富、敬业且富有远见的管理团队。公司密切关注行业研究成果和发展趋势,把握国际生物医药最新发展动态和应用方向,并结合公司实际,制定了具有前瞻性的技术、产品发展战略,为公司取得行业内的先发优势和未来持续发展奠定了基础。 公司大部分核心管理团队成员及优秀员工通过内部培训和职业晋升获得与岗位相匹配的专业能力。 公司高度认同“创造,感动”的企业文化,始终发扬“客户至上、开放学习、自我批判、崇尚奋斗”的团队精神,以为客户和其他利益相关者创造价值为最终目标。 四、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是□否
?适用□不适用 相关产品产量、销量较上年都有较大幅度提升,主要系市场进一步开拓,产品渗透率进一步提高影响。 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况? □适用 不适用 (5)营业成本构成 行业和产品分类 行业和产品分类 单位:元
无 (6)报告期内合并范围是否发生变动 ?是□否 1.公司于2022年6月与厦门创新美股权投资合伙企业(有限合伙)、海南德成美爱基金合伙企业(有限合伙)共同投资设立北京原之美科技有限公司,注册资本人民币40,000万元。其中本公司认缴出资23,000万元,占注册资本的57.5%; 海南德成美爱基金合伙企业(有限合伙)认缴出资8,000万元,占注册资本的20%;厦门创新美股权投资合伙企业(有限 合伙)认缴出资9,000万元,占注册资本的22.5%。 2.本公司之控股子公司北京原之美科技有限公司于2022年9月16日与沛奇隆公司原股东王珊珊、廉颇及沛奇隆公司签署股权转让协议,以人民币3.5亿元购买沛奇隆公司100%股权。2022年9月21日沛奇隆公司完成工商变更。原之 美公司分别于2022年9月29日、2022年12月12日支付股权转让价款,共计2.8亿元。2022年12月16日,双方完成生产技术资料的交接,公司取得对沛奇隆公司的实际控制权。为便于核算,故将对沛奇隆公司的购买日确定为2022年 12月31日。 3.公司于2022年11月设立全资子公司Imeik(HK)Limited,注册资本10,000美元,持股比例100%。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
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