[年报]华特达因(000915):2022年年度报告
原标题:华特达因:2022年年度报告 山东东华特特达因因健康股份有限公公司 二二〇二二二年年年度度报告告全文文 二〇二二三年三月编制 22022年年年度度报告 第一一节 重要要提示、目录和释释义 公司司董事会、监事会及及董事、监监事、高高级管理人人员保证年年度报告内内容的真实、准准确、完整整,不存在在虚假记载载、误导导性陈述或或重大遗漏漏,并承担担个别和连带的的法律责任任。 公司司负责人朱朱效平、主主管会计工工作负责责人王伟及及会计机构构负责人((会计主管人员)刘刘稳声明:保证本本年度报告告中财务报报告的真实实、准确、完整。 所有董事事均已出席席了审议本本报告的董董事会会会议。 本公公司请投资资者认真阅阅读本年度度报告全全文,并特特别注意报报告第三节节“管理层讨论论与分析””第十一部部分“公司司未来发发展的展望望”中“面面临的风险险及对策”部分分的描述。 公司司经本次董董事会审议议通过的利利润分配配预案为:以2022年年12月331日的总股本 2234,331,4885为基数数,向全体体股东每 10股派发发现金红利利 8元((含税),送红股 00股(含税税),不以以公积金转转增股本。 目录 第一节 重要提示示、目录和和释义 ..................................... 2 第二节 公司简介介和主要财财务指标标 ................................... 5 第三节 管理层讨讨论与分析析 ......................................... 8 第四节 公司治理理 ................................................. 24 第五节 环境和社社会责任 ........................................... 37 第六节 重要事项项 ................................................. 39 第七节 股份变动动及股东情情况 ....................................... 43 第八节 优先股相相关情况 ........................................... 49 第九节 债券相关关情况 ............................................. 49 第十节 财务报告告 ................................................. 49 备查查文件目录 一、载载有公司董事事长、财务务总监、会计计机构负责责人签名并盖章的财务务报表。 二、载载有会计师事事务所盖章章、注册会计计师签名并并盖章的审计报告原件件。 三、报报告期内在中中国证监会会指定网站上上公开披露露过的所有公司文件的的正本及公告的原稿。 释义
第二节节 公司简简介和主主要财务指标 一、公司信信息
公司聘请的会会计师事务所
□适用 ?不适适用 公司聘请的报报告期内履行持持续督导职责的的财务顾问 □适用 ?不适适用 六、主要会会计数据和和财务指标 公司是否需追追溯调整或重述述以前年度会计计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损损益前后的净利利润孰低者为负负值 □是 ?否 七、境内外外会计准则则下会计数据据差异 1、同时按照照国际会计准准则与按照中中国会计准则则披露的财务务报告中净利利润和净资产产差异情况 □适用 ?不适适用 公司报告期不不存在按照国际际会计准则与按按照中国会计准准则披露的财务务报告中净利润润和净资产差异异情况。 2、同时按照照境外会计准准则与按照中中国会计准则则披露的财务务报告中净利利润和净资产产差异情况 □适用 ?不适适用 公司报告期不不存在按照境外外会计准则与按按照中国会计准准则披露的财务务报告中净利润润和净资产差异异情况。 八、分季度度主要财务务指标 单位:元
九、非经常常性损益项项目及金额 ?适用 □不适适用 单位:元
?适用 □不适适用 单位:元
项目的情况说说明 □适用 ?不适适用 公司不存在将将《公开发行证证券的公司信息息披露解释性公公告第 1号———非经常性损益益》中列举的非非经常性损益项项目界定为 经常性损益的的项目的情形。 第第三节 管管理层讨论论与分析析 一、报告期期内公司所所处行业情况况 2022年,我国医药制造造业面临巨大压压力,营业收入入、利润总额均均为负增长,其其中利润总额下下降幅度为 31.8%。政策 方面,药品集集采常态化推进进,范围不断扩扩大,集采政策策逐步优化,设设置底线避免无无序降价的恶性性竞争,规则更更合理有利 于企业科学应应对;药审政策策引导新药创新新“提质增效”,杜绝扎堆的的同质化模仿,强调原发性创创新,强调以临临床价值为 导向、以患者者获益为核心的的药物研发。创创新药审批进一一步提速,创新新药品种“以价价换量”,通过过医保谈判进入医保目录, 迅速实现商业业化放量。国家家通过不断发布布的医药产业政政策,引导药品品供给侧改革持持续深化,医药药企业不断加大研发力度, 加强技术创新新,不断提高药药品质量、丰富富药品品种,我我国医药产业进进入转型升级、高质量发展的的新阶段。? 因儿童药药存在研发临床床难度大、受用用药年龄限制单单个药品市场容容量有限、生产产工艺要求更高高等客观情况,相比成人 药,我国儿童童用药总体上处处于比较短缺的的状态。为鼓励励药企加强儿童童药的研发和生生产,国家出台台了一系列的支支持政策, 发布了多项儿儿科药物的研发发指导原则,将将儿童药纳入优优先审评审批,加快儿童药上上市进程。国家家卫健委 2023年 1月发布 《关于进一步步加强儿童临床床用药管理工作作的通知》,要要求加强儿童用用药遴选和配备备管理,遴选儿儿童用药时,可可不受“一 品两规”和药药品总品种数限限制,进一步拓拓宽儿童用药范范围。《通知》还要求医疗机机构要加大药师师配备力度,围围绕儿童患 者需求和临床床治疗特点开展展专科药学服务务。? 二、报告期期内公司从从事的主要业业务 (一)公公司从事的主要要业务 本公司主主营医药业务,报告期内,来自于医药产产业的收入为 220.41 亿元, 占公司主营业业务收入的 87.18%。根据 中国证监会““上市公司行业业分类指引”,本公司属于医医药制造业(CC27)。 达因药业业作为中国儿药药行业的开拓者者和前行者,自 2007 年以来来,始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企 业使命,专注注于儿童健康领领域产品的研发发与生产,形成成了以“儿童保保健和治疗领域域”为核心的儿儿童健康产业布局。达因 药业坚持“量量身定制儿童药药物”的研发理理念,从儿童的的视角出发,以以专业的研发设设计、质量监管管来保障儿童用药安全。 达因药业设立立了专业的儿童童药物研究院,积极开展儿童童药物研发创新新工作;在山东东荣成建立了现现代化的儿童药物生产基 地,基地的设设计布局完全按按照儿童专用药药品的研发生产产需要设计,剂剂型涵盖了口服服液体制剂、颗颗粒剂、口腔崩解片、透 皮贴剂、外用用软膏等儿童适适宜剂型;建立立了遍及全国主主要省区市的销销售网络,以品品牌为核心,进进行专业化的市市场运作。 达因药业业实施以形成完整儿科用药体系为目标的的品类延伸策略略,目前达因药药业儿童药品已已形成以伊可新新维生素 AD 滴剂为龙头,包括维生素 DD 滴剂、右旋糖糖酐铁颗粒、复复方碳酸钙泡腾颗粒、甘草锌颗粒、口服服补液盐散、利福昔明干混 悬剂、小儿布布洛芬栓及地氯氯雷他定口服液液等儿童药品。。其中“伊可新新”为中国驰名名商标,多年来来一直位居同类产品市场 占有率第一。通过扩展“伊伊可新”牌系列列儿童健康食品品、用品的品牌牌延伸策略,搭搭建完整的儿童童健康产品链,产品包含 儿童药品、保保健食品、营养养食品及保健用用品等。儿童保保健食品有铁颗颗粒、锌颗粒、钙维 D 咀嚼片片、钙维 D 软软胶囊、锌软 胶囊及维生素素 C 颗粒。儿童童营养食品包括括益生菌粉(44 种)、低聚果果糖益生元固体体饮料、复合 DHA 藻油滴剂剂、藻油 DHA 凝胶果糖、乳乳铁蛋白调制乳乳粉、钙铁锌固固体饮料、伊可可新叶黄素酯软软糖、伊可新接接骨木莓VC锌锌软糖、伊可新新矿物质铁多 多软糖等。儿儿童保健用品包包括儿童生物玻玻璃牙膏等。 (二)公公司的主要产品品
(三)公公司的经营模式式 采购模式式:公司根据年年度销售计划制制定年度生产计计划,根据年度度生产计划制定年度采购计划划。根据月生生产计划和原 材料库存量编编制月采购计划划表,根据合同同进行原材料的的采购。 生产模式式:公司根据年年度销售预算制制定年度生产预预算,结合实际库存制定具体月度计划,同时根据市场需求灵活调 整。月度产量量能够保证市场场需求。公司现现有生产车间 6 个:软胶囊囊车间、固体制制剂车间各 2 个个,原料药车间(合成车 间)、备料车车间各 1个。生生产部利用 WMS 系统进行原材材料领用、产成品入库的生产管理。公司坚守“量身定制”理念, 产品的设计必必须符合儿童用用药的特点,符符合 GMP 的标准准。另外公司质控部门直接向企业负责人人汇报工作,实实现高层监督。 销售模式式:公司制定了了“专家权威推推荐,渠道方便便购买,专业品类教育”的核心市场营销策略,并组建建了医院、零 售及商务团队队。销售团队按按照公司营销策策略,对市场进进行深耕细作,,通过多种渠道道、多种方式的宣传,进行儿童健康科 普知识的传播播。 研发模式式:公司始终坚坚持“量身定制制儿童药物”和““质量源于设计计”的研发理念,,积极开展儿童童药物研发创新工作,建 成了国内首个个儿童用药研发发中心和儿童药药物研究院,先先后获批筹建了了山东省企业技技术中心、山东东省儿童药物工程技术研 究中心、山东东省儿童药物制制剂工程实验室室、山东省高层层次专家工作站站、山东省博士士后创新实践基基地、北京市级企业科技 研究开发机构构、威海市企业业技术创新中心心等科研平台,并荣获山东省省药学会科学技技术奖。近年来来,达因药业与中国医学 科学院药物研研究所、山东大大学、山东省药药学科学院、沈沈阳药科大学和和中国药科大学学等高校科研机机构建立了紧密产学研合 作关系,通过过联合开发和技技术攻关,持续续提升企业技术术创新能力和科科研水平。目前前在研和上市产产品全部为儿童常见病、 多发病、罕见见病等领域的儿儿童专用规格和和专用剂型药品品。 (四)主主要的业绩驱动动因素 公司的收收入与利润主要要来源于子公司达因药业。2022 年度,达达因药业业绩保保持快速增长,,从而带动公司业绩持续 提升。报告期期内,医药业务务收入占公司总总收入的 87.18%%,来自达因药药业的利润占归归属于上市公司司股东净利润的的 96.19%。 达因药业业绩绩的增长是公司司各项工作有效效推动的综合结结果,收入、净净利润的增长主主要是主打产品品伊可新维生素素AD滴剂的 销量增加,同同时近两年新推推广的右旋糖酐酐铁颗粒剂、维维生素 D 滴剂、复方碳酸钙泡腾颗粒等产品较去年同期销量也有比 较大的增长。在产品供应方方面,达因药业业荣成生产基地地合理安排生产产,有效保证了了市场对产品的需求。在市场营销方面, 达因药业构建建了高素质的营营销团队,坚持持“专家权威推推荐、渠道方便便购买、专业的的品类教育”的核心营销策略不动摇, 持续进行品牌牌推广。2022 年年初,根据循证证医学证据,达达因药业将伊可可新维生素 ADD 滴剂的使用年年龄由 0-3 岁推广至 0-6 岁,消费群体体扩大,客观上上也促进了产品品的销售。 三、核心竞竞争力分析析 达因药业业以促进儿童健健康成长为使命命,坚守发展战战略,布局儿童童制药及健康产业,把对儿童健康的责任任融入到产品 设计、研发、生产及推广过过程中,为儿童童提供安全有效效的好产品,树树立了“达因””中国儿童健康康产品第一品牌的专业形 象。公司在激激烈的市场竞争争中形成了以下下主要优势: 1.专业优优势 达因药业业根据循证医学证据,为满满足儿童健康需需求,多年来深深耕细作儿童药药领域,始终坚坚持“量身定制儿童专用 药”,通过定定制研发儿童专专用规格(剂型型、给药方式、、口感等方面)),实现了吸入入制剂、经皮粘粘膜给药、口腔膜剂、矫 味掩味技术、缓控释制剂、直肠给药制剂剂等技术创新,解决了儿童给给药难及耐受性性差等问题。 2.品牌优优势 “伊可新新”为中国驰名名商标,“伊可可新”在国内儿儿科用药领域取取得了良好的口碑和覆盖率,在儿童用药药市场树立了 良好的品牌形形象,深受专家家、医生的信任任与消费者的认认可,连续 20多年位居同类产产品市场前列。 3.研发优优势 达因药业业始终坚持“量量身定制儿童药药物”和“质量量源于设计”的的研发理念,先先后成立了达因因荣成技术研发发中心和达 因高科儿童药药物研究院,致致力于打造世界界一流的儿童专专用药研发平台台。多年来达因因药业广泛招揽揽研发人才,拥拥有了一支 包括知名专家家教授、博士((后)在内的 1100余人专业儿儿童药物研发团团队,以专业赋赋能,持续提升升成果转化能力力和自身的 创新能力。不不断壮大的研发发人才梯队,让让达因药业在创创新中突破,厚厚积薄发,截止止到报告期末,达因药业在研研儿童专用 规格和专用剂剂型药品已达 440余个,覆盖儿儿童常见病、多多发病、罕见病病等领域。 4.营销优优势 达因药业业建设了一支素素质过硬、善打打硬仗的专业营营销团队。多年年来根据国家政策和市场的变变化,积极探探索多种营销 模式,不断创创新营销方法,形成了牢固的的品牌壁垒和市市场基础。公司司建立的数字化化营销体系有效效保证了与重要客户学术 推广活动的快快速有效触达。并且在原有电电商规模基础上上,积极发展和和探索电商(药药品,营养品)、互联网医疗、全渠道 融合等相适应应可持续发展的的营销模式。 5.生产优优势 达因药业业按照儿童药物物的剂型特点进进行设计布局,,在山东荣成儿儿童药物生产基地配备了国际一流的生产及检测设备, 实现了产品包包装、入库全过过程自动化、数数字化综合管理理,大大提高了了生产效能及安安全性;软胶囊囊和颗粒剂等车间获得了 澳大利亚最高高等级的质量认认证,生产质控控与国际接轨。 四、主营业业务分析 1、概述 2022年,公司以发展战战略为指引,坚坚持医药主责主主业,统筹安排排、协同推进各各项工作,持续续加强核心能力力建设,注 重高质量发展展。全体员工凝凝心聚力,奋发发图强,克服了了重重困难,公公司继续保持快快速发展的势头头,以优异的成成绩回报股 东、回报社会会。2022年,实实现主营业务收收入 23.41亿元元,同比增长 15.49%,实现归归属于母公司所所有者的净利润 5.27亿 元,同比增长长 38.55%。20222年的主要工作作如下:? (1)法人人治理建设持续续优化。对标国投制度体系,对公司制度进行了全面的梳理和重建,公司基本建立立了既符合上 市公司监管又又符合国资管理理要求的规范运运作体系。坚持持及时、全面、准确地披露法法定信息,在深深交所信息披露露考核中, 公司已经连续续 10年获得A的的最高评价;树树立股东意识,,以开放、公平平的态度,采用用多种渠道与投投资者进行沟通,形成良 性的互动关系系。? (2)生产产管理方面。荣荣成生产基地计计划周详,调度度合理,生产有序开展,生产效率不断提提升,有效保障障了产品的市 场供应。新车车间的建设顺利利推进,生产的的自动化程度不不断提高。? (3)在市市场管理方面,,达因药业坚持持核心营销策略略、坚持品牌建设不动摇,并根据市场环环境的变化,多策略、多维 度进行动态调调整。为满足消消费者的需求,根据循证医学学证据,将“伊伊可新”维生素素AD的推广年年龄扩展至 6岁。渠道建设、 数字化营销体体系建设卓有成成效,线上线下下共同发力,实实现了销售的快快速增长。? (4)坚持持科技创新,助助力公司长远发发展。达因药业业坚持“量身定制儿童药物”研发理念,加强关键技术术的攻关力度, 加大儿童用药药研发力度,不不断丰富公司产产品系列。20222年 1月,达因因药业获得“注注射用盐酸石蒜蒜碱硫酯”的药药物临床试 验批准通知书书,该产品注册册分类为化学药药品注册分类 1.1 类;2022年 9月,获得得盐酸托莫西汀汀口服溶液的药药品注册证 书。? 2、收入与成成本 (1) 营业业收入构成 单位:元
单位:元
□适用 ?不适适用 (3) 公司实实物销售收入是是否大于劳务收收入 ?是 □否
?适用 □不适适用 1.医药产品增增长 38.58%,主要是主打产品伊可新维生素AD滴剂的市市场推广成效显显著,市场渗透透率、市场占有有率提升; 同时加大维生生素D滴剂、右右旋糖酐铁颗粒粒、复方碳酸钙钙泡腾颗粒等新新品的营销力度度,销售增速明明显。 2.晶体材料增增长 56.76%,主要是新增激光器收入所致致。 3.环保设备及及工程减少 1000%,因公司聚焦医药主业,于上年度转让让此项业务。 (4) 公司已已签订的重大销销售合同、重大大采购合同截至至本报告期的履履行情况 □适用 ?不适适用 (5) 营业成成本构成 行业分类 单位:元
无 (6) 报告期期内合并范围是是否发生变动 □是 ?否 (7) 公司报报告期内业务、产品或服务发发生重大变化或或调整有关情况况 □适用 ?不适适用 (8) 主要销销售客户和主要要供应商情况 公司主要销售售客户情况
|