[年报]新诺威(300765):2022年年度报告
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时间：2023年03月16日 22:02:08 中财网 |
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原标题:新诺威:2022年年度报告
石药集团新诺威制药股份有限公司
2022年年度报告
2023-017 2023年 3月 17日
2022年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人韩峰、主管会计工作负责人杜英及会计机构负责人(会计主管人员)耿君霞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，敬请投资者予以关注。
公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，敬请投资者予以关注。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 650,412,308.00为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.5元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 8股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 40
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 54
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 57
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 73
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 81
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 82
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 83
备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、在其他证券市场公布的年度报告。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、本公司、新诺威 | 指 | 石药集团新诺威制药股份有限公司 |
| 恩必普药业 | 指 | 石药集团恩必普药业有限公司，公司
控股股东 |
| 欧意药业 | 指 | 石药集团欧意药业有限公司，公司股
东,恩必普药业一致行动人 |
| 河北果维康 | 指 | 河北中诺果维康保健品有限公司，公
司全资子公司 |
| 泰州果维康 | 指 | 石药集团泰州果维康保健品有限公
司，河北果维康全资子公司 |
| 中诺泰州 | 指 | 石药集团中诺药业（泰州）有限公
司，公司全资子公司 |
| 安沃勤 | 指 | 石药集团安沃勤医药（泰州）有限公
司，中诺泰州的子公司 |
| 新诺威美国 | 指 | 英文名：CSPC INNOVATION USA
INC，中文名：石药新诺威美国有限
公司 ，注册地为美国，公司全资子公
司 |
| 欧洲德扬 | 指 | 英文名：CSPC DERYANG EUROPE
GMBH，中文名：石药集团欧洲德扬
有限公司，注册地为德国，公司全资
子公司 |
| 石药圣雪 | 指 | 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司，
公司全资子公司 |
| 石药控股 | 指 | 石药控股集团有限公司，公司实际控
制人控制的企业 |
| 石药集团 | 指 | 石药集团有限公司，注册地为香港，
香港联交所上市公司，股票代码：
1093.HK，公司实际控制人控制的企
业 |
| 维生药业 | 指 | 石药集团维生药业（石家庄）有限公
司，实际控制人控制的企业 |
| 中诚医药 | 指 | 石药集团河北中诚医药有限公司，公
司实际控制人控制的企业 |
| 中国证监会、证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 《公司章程》 | 指 | 《石药集团新诺威制药股份有限公司
章程》 |
| 报告期 | 指 | 2022年 |
| 报告期各期末 | 指 | 2022年 12月 31日 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、万元、亿元 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 新诺威 | 股票代码 | 300765 |
| 公司的中文名称 | 石药集团新诺威制药股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 新诺威 | | |
| 公司的外文名称（如有） | CSPC Innovation Pharmaceutical Co.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写（如
有） | CSPC Innovation | | |
| 公司的法定代表人 | 韩峰 | | |
| 注册地址 | 河北省石家庄市栾城区张举路 62号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 051430 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 2019年 12月公司注册地址由石家庄市栾城区富强西路 36号变更为河北省石家庄市栾城
区张举路 62号 | | |
| 办公地址 | 河北省石家庄市栾城区张举路 62号 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 051430 | | |
| 公司国际互联网网址 | www.xnwpharma.net | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所：http://www.szse.cn |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 媒体名称：证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日
报；巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司证券事务部 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 会计师事务所办公地址 | 北京市东城区朝阳门北大街 8号富华大厦 A座 8层 |
| 签字会计师姓名 | 叶胜平、邢灿灿 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用
| 保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 |
| 安信证券股份有限公司 | 深圳市福田区福田街道福华
一路 119号安信金融大厦 | 张翊维、樊长江 | 2019年 3月 22日-2022年
12月 31日 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
?适用 □不适用
| 财务顾问名称 | 财务顾问办公地址 | 财务顾问主办人姓名 | 持续督导期间 |
| 安信证券股份有限公司 | 深圳市福田区福田街道福华
一路 119号安信金融大厦 | 张翊维、樊长江 | 2022年 11月 1日-2023年
12月 31日 |
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
同一控制下企业合并
| | 2022年 | 2021年 | | 本年比上年增
减 | 2020年 | |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 |
| 营业收入
（元） | 2,626,488,832.
63 | 1,431,987,664.
46 | 1,849,677,007.
18 | 42.00% | 1,317,414,122.
08 | 1,629,384,050.
96 |
| 归属于上市公
司股东的净利
润（元） | 726,277,891.97 | 317,071,430.99 | 393,228,489.93 | 84.70% | 299,835,756.44 | 332,168,769.41 |
| 归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
（元） | 657,608,747.31 | 298,498,249.98 | 298,498,249.98 | 120.31% | 263,188,500.07 | 263,188,500.07 |
| 经营活动产生
的现金流量净
额（元） | 640,717,518.79 | 170,592,336.20 | 292,085,994.15 | 119.36% | 349,071,664.26 | 356,945,696.32 |
| 基本每股收益
（元/股） | 1.1734 | 0.5807 | 0.6353 | 84.70% | 0.5491 | 0.5367 |
| 稀释每股收益
（元/股） | 1.1734 | 0.5807 | 0.6353 | 84.70% | 0.5491 | 0.5367 |
| 加权平均净资
产收益率 | 20.11% | 11.29% | 13.41% | 6.70% | 11.82% | 12.83% |
| | 2022年末 | 2021年末 | | 本年末比上年
末增减 | 2020年末 | |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 |
| 资产总额
（元） | 4,584,035,512.
38 | 3,225,776,209.
68 | 3,741,208,950.
36 | 22.53% | 2,954,902,756.
59 | 3,315,347,935.
58 |
| 归属于上市公
司股东的净资
产（元） | 3,935,600,634.
14 | 2,952,078,874.
74 | 3,289,370,322.
06 | 19.65% | 2,678,111,938.2
3 | 2,763,471,118.
28 |
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者
权益金额
?是 □否
| 支付的优先股股利 | 0.00 |
| 支付的永续债利息（元） | 0.00 |
| 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） | 1.1166 |
六、分季度主要财务指标
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 541,028,381.87 | 704,592,605.01 | 650,169,539.95 | 730,698,305.80 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 123,520,129.15 | 206,668,527.98 | 187,430,925.12 | 208,658,309.72 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 111,537,005.48 | 190,197,338.77 | 156,566,108.63 | 199,308,294.44 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 86,094,736.94 | 170,061,495.97 | 203,166,460.44 | 181,394,825.44 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 ?是 □否
2022年 11月，公司通过发行股份收购石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司（以下简称“石药圣雪”）100.00%的股权，此项
重大资产重组事项属于同一控制下的企业合并。根据企业会计准则的相关规定，合并利润表应当包括参与合并各方自合
并当期期初至合并日所发生的收入、费用和利润。被合并方在合并前实现的净利润，应当在合并利润表中单列项目反映。
因此上述财务指标与已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在差异。
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
单位：元
| 项目 | 2022年金额 | 2021年金额 | 2020年金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益
（包括已计提资产减
值准备的冲销部分） | -4,562,657.58 | -7,384,221.62 | -430,725.37 | |
| 计入当期损益的政府
补助（与公司正常经
营业务密切相关，符
合国家政策规定、按
照一定标准定额或定
量持续享受的政府补
助除外） | 4,865,650.37 | 18,300,150.56 | 23,098,080.33 | |
| 委托他人投资或管理
资产的损益 | 6,517,950.19 | 10,618,573.52 | 22,978,112.40 | |
| 同一控制下企业合并
产生的子公司期初至
合并日的当期净损益 | 63,201,256.20 | 76,157,058.94 | 32,333,012.97 | |
| 除上述各项之外的其
他营业外收入和支出 | 59,880.88 | -898,539.74 | -435,965.16 | |
| 其他符合非经常性损
益定义的损益项目 | | 3,380,349.16 | | |
| 减：所得税影响额 | 1,413,003.18 | 5,421,843.96 | 8,567,097.89 | |
| 少数股东权益影
响额（税后） | -67.78 | 21,286.91 | -4,852.06 | |
| 合计 | 68,669,144.66 | 94,730,239.95 | 68,980,269.34 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、行业基本情况
公司的主营业务为大健康领域功能食品的研发、生产与销售。主要产品为功能性原料及保健食品类产品。根据国家
统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C149其他食品制造”，按照中国证监会发布的《上
市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“C14食品制造业”。
功能食品一般是指具有营养功能、感觉功能和调节生理活动功能的食品，包含增强人体体质的食品、防止疾病的食
品、恢复健康的食品、调节身体节律的食品、延缓衰老的食品等。功能食品的产品可以按照消费群体和食物形态两种不
同方式进行分类，按照消费群体方式可以分为营养功能性食品（如保健食品）、专用功能性食品（如特殊医学用途配方
食品）、防病功能性食品等；按照食物形态方式可以分为功能饮料类和功能食品类。
（1）大健康领域的功能性原料的行业发展
大健康领域的功能性原料是构成功能食品、功能饮料和健康管理药品等大健康产品有效性的基础原料，对功能食品、
功能饮料、健康管理药品等大健康产品的质量和有效性起着至关重要的作用。随着消费者对健康的诉求提升以及消费群
体的不断拓展，功能性原料下游健康产品市场需求稳步提升，消费场景也更加多元化。维生素、咖啡因、血糖管理等产
品迅速发展。中国作为全球最大的功能性原料的生产国及出口国，在全球化竞争中具有极强的产业体系优势和规模优势。
（2）保健食品的行业发展
中国保健食品行业起步于 20世纪 80年代初，经历过起步、成长、竞争发展、信任危机、盘整复兴等阶段，目前正
处于高速增长的阶段。相比于美国、澳大利亚、新西兰等发达国家，中国保健食品行业起步时间较晚，美国、澳大利亚、
新西兰等发达国家的保健食品行业已经进入成熟稳定阶段，中国保健食品的行业在保持较高增长率的同时，整体竞争格
局仍稍显松散，未来行业朝向合规、集中方向发展趋势不可逆转，可提升空间较大。
在快节奏和高强度的现代社会中，亚健康状态人群扩大，具有补充营养素、有助于增强免疫力等功效的保健食品的
市场需求持续提升，人们将更加注重通过食用保健食品、营养品等方式来提升身体健康水平，保健食品行业的发展也将
持续受益于居民自我保健意识的提升。
2、行业监管体制、主要法规及政策
（1）行业管理体制
公司所涉监管部门较多，行业主管部门包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、
国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部等。
（2）行业内主要法律法规及政策
公司所处行业主要相关政策情况如下：
| 序号 | 政策名称 | 发布部门 | 发布时间/实施时间 |
| 1 | 《中华人民共和国食品安全法》 | 全国人民代表大会常务委员会 | 2021.04.29 |
| 2 | 《中华人民共和国药品管理法》 | 全国人民代表大会常务委员会 | 2019.12.01 |
| 3 | 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 | 国务院 | 2019.03.02 |
| 4 | 《麻醉药品和精神药品管理条例》 | 国务院 | 2016.02.06 |
| 5 | 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 | 国务院 | 2019.12.01 |
| 6 | 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 | 国务院 | 2005.09.01 |
| 7 | 食品安全国家标准-食品添加剂使用标准（GB2760-2014） | 国家卫生和计划生育委员会 | 2015.05.24 |
| 8 | 《药品生产质量管理规范》 | 国家卫生和计划生育委员会 | 2011.03.01 |
| 9 | 《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工
作有关事宜的公告》 | 国家药品监督管理局 | 2019.07.15 |
| 10 | 食品安全国家标准-食品添加剂-咖啡因（GB14758-2010） | 国家卫生和计划生育委员会 | 2011.02.21 |
| 11 | 《保健食品标识规定》 | 国家卫生和计划生育委员会 | 1996.07.18 |
| 12 | 《保健食品管理办法》 | 国家卫生和计划生育委员会 | 1996.06.01 |
| 13 | 《药品经营质量管理规范》 | 国家食品药品监督管理总局 | 2016.07.13 |
| 14 | 《保健食品注册与备案管理办法》 | 国家市场监督管理总局 | 2020.10.23 |
| 15 | 《食品生产许可管理办法》 | 国家市场监督管理总局 | 2020.03.01 |
| 16 | 《食品经营许可管理办法》 | 国家食品药品监督管理总局 | 2017.11.17 |
| 17 | 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 | 国家食品药品监督管理总局 | 2016.07.01 |
| 18 | 食品安全国家标准-保健食品（GB16740-2014） | 国家食品药品监督管理总局 | 2015.07.13 |
3、公司行业地位
咖啡因产品：咖啡因为第二类精神药品，受国家管制，国家药品监督管理部门对咖啡因产品实行定点生产制度。在
全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国，基本上由几家具备
咖啡因定点生产资格的企业进行生产。公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商。
阿卡波糖产品：公司实现了阿卡波糖产品的产业化生产，可用于对原研产品的进口替代，是国内目前仅有的四家拥
有阿卡波糖原料药文号的生产企业之一，现拥有阿卡波糖原料产能约 280吨/年，目前已成为国内最大的阿卡波糖原料生
产商。
保健食品：公司“果维康”品牌在保健食品领域的影响力持续增强，以维生素 C 含片为主的维生素类产品凭借良好的
产品品质、上佳的口感和覆盖面广的销售渠道，获得了广大消费者的认可，其中维生素 C含片单品销量全国领先，行业
地位不断巩固。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 3号——行业信息披露》中的“食品及酒制造相关业务”的披露要
求
（一）公司从事的主营业务
公司的主营业务为大健康领域功能食品的研发、生产与销售。主要产品为功能性原料及保健食品类产品，其中功能
性原料主要为咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖，保健食品主要系果维康维生素 C含片、B族维生素含片。
咖啡因：咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时的驱走睡意并恢复精力。全球生产
规模最大咖啡因生产商，主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料，是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的
全球供应商。
阿卡波糖：阿卡波糖为一种 α-葡萄糖苷酶抑制剂，其可有效抑制餐后碳水化合物的吸收，实现对糖尿病或糖尿病风
险人群的血糖管理。公司为全国最大的阿卡波糖原料生产商，已与国内大部分阿卡波糖制剂企业通过一致性评价的关联
审评形成稳定的合作关系。
保健食品：主要为维生素 C含片及 B族维生素含片等产品，凭借在保健食品领域的长期技术积累，形成了保健功效
显著、适用人群广泛、口感口味优良、剂型易吸收的竞争优势。公司保健食品类产品现已覆盖营养素补充剂类、有助于
增强免疫力功能类、有助于改善骨密度功能类、缓解体力疲劳功能类、缓解视觉疲劳功能类、有助于改善睡眠功能类等
产品。
报告期内，公司完成收购石药圣雪 100%股权，石药圣雪主营业务为大健康领域功能性原料的研发、生产和销售，其主要产品为阿卡波糖原料及无水葡萄糖原料，产品主要应用于人体糖类摄入等营养调控领域的健康管理用途。公司主
营业务为大健康领域功能食品的研发、生产和销售，产品主要应用于精力管理和营养素补充的健康管理用途，其中主要
产品咖啡因产品亦可归属于大健康领域功能性原料。石药圣雪的功能性原料业务属于上市公司大健康产业链的延伸和产
品的进一步丰富。
（二）公司拥有的主要业务资质
1、与生产经营相关的业务资质
截至 2022年 12月 31日，公司及子公司拥有的与生产经营有关的主要业务资质情况如下：
| 序号 | 持有人 | 许可证/资质名称 | 许可证编号 | 有效期至 | 颁发机关 | 许可/认证范围 |
| 1 | 新诺威 | 食品生产许可证 | SC20113011100339 | 2027.1.4 | 石家庄市行政审
批局 | 食品添加剂 |
| 2 | 新诺威 | 药品生产许可证 | 冀 20150138 | 2025.12.08 | 河北省药品监督 | 原料药、精神药品 |
| | | | | | 管理局 | |
| 3 | 新诺威 | 麻醉药品和精神药品定
点生产批件 | TD2020-0001 | - | 河北省药品监督
管理局 | 咖啡因 |
| 4 | 新诺威 | 关于下达 2023年度麻醉
药品和精神药品生产需
用计划的通知 | 冀药监化药函[2022] 718号 | 2023.12.31 | 河北省药品监督
管理局 | 咖啡因 |
| 5 | 新诺威 | 药品 GMP认证 | HE20180061 | 2023.08.16 | 河北省食品药品
监督管理局 | 咖啡因 |
| 6 | 新诺威 | 药品 GMP认证 | HE20180069 | 2023.08.16 | 河北省食品药品
监督管理局 | 氨茶碱、二羟丙茶碱、
可可碱、己酮可可碱、
茶碱 |
| 7 | 新诺威 | 药品 GMP符合性检查结
果通知单 | 冀化药认 202047 | - | 河北省药品监督
管理局 | 原料药（咖啡因、氨茶
碱、二羟丙茶碱、可可
碱、己酮可可碱、茶
碱） |
| 8 | 新诺威 | 药品 GMP符合性检查结
果通知单 | 冀化药认 2021005 | - | 河北省药品监督
管理局 | 原料药（茶碱） |
| 9 | 新诺威 | 美国 DMF认证 | DMF 21002 | - | 美国食品药品监
督管理局
（FDA） | 咖啡因 |
| 10 | 新诺威 | 美国 DMF认证 | DMF 25899 | - | 美国食品药品监
督管理局
（FDA） | 己酮可可碱 |
| 11 | 新诺威 | Crtificate of suitability
（欧洲药典适应性认
证） | R1-CEP 2014-254-Rev 00 | - | 欧洲药品质量管
理局（EDQM） | 咖啡因 |
| 12 | 中诺泰州 | 食品生产许可证 | SC12732127100138 | 2026.12.30 | 江苏省市场监督
管理局 | 饮料；糖果制品；保健
食品；特殊医学用途配
方食品；特殊膳食食
品；食添加剂 |
| 13 | 中诺泰州 | 食品经营许可证 | JY13212910004970 | 2027.10.24 | 泰州医药高新技
术产业开发区市
场监督管理局 | 预包装食品（不含冷藏
冷冻食品）销售,保健食
品销售,热食类食品制售,
糕点类食品制售（不含
裱花蛋糕） |
| 14 | 泰州果维
康 | 食品经营许可证 | JY13212600007094 | 2027.02.17 | 泰州医药高新技
术产业开发区市
场监督管理局 | 预包装食品（不含冷藏
冷冻食品）销售，保健
食品销售 |
| 15 | 石药圣雪 | 药品生产许可证 | 冀 20150061 | 2025.11.30 | 河北省药品监督
管理局 | 原料药（无水葡萄糖、
阿卡波糖） |
| 16 | 石药圣雪 | 药品 GMP证书 | HE20190013 | 2024.02.02 | 河北省药品监督
管理局 | 原料药（无水葡萄糖） |
| 17 | 石药圣雪 | 药品 GMP符合性检查结
果通知单 | 冀化药符检 2021001 | / | 河北省药品监督
管理局 | 原料药（阿卡波糖） |
| 18 | 石药圣雪 | Crtificate of suitability
（欧洲药典适应性认
证） | R1-CEP 2011-054-Rev 03 | 2025-3-4 | 欧洲药品质量管
理局 | 阿卡波糖 |
2、公司拥有的产品注册批件及备案凭证
（1）公司拥有的药品再注册批件
截至 2022年 12月 31日，公司拥有的药品再注册批件情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 批准文号 | 发证机关 | 发证日期 | 有效期 |
| 1 | 咖啡因 | 国药准字 H13021067 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 2 | 茶碱 | 国药准字 H13021066 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 3 | 氨茶碱 | 国药准字 H13021065 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 4 | 可可碱 | 国药准字 H13024464 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 5 | 己酮可可碱 | 国药准字 H13023214 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 6 | 二羟丙茶碱 | 国药准字 H10983079 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 7 | 阿卡波糖 | 国药准字 H20103077 | 河北省药品监督管理局 | 2019.11.12 | 2024.11.11 |
| 8 | 无水葡萄糖 | 国药准字 H13022457 | 河北省药品监督管理局 | 2020.04.13 | 2025.04.12 |
（2）公司拥有的保健食品批准证书
截至 2022年 12月 31日，公司拥有的保健食品批准证书情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 批准文号 | 发证机关 | 发证日期 | 有效期 |
| 1 | 石药牌果维康维生素 C含片 | 国食健字 G20040673 | 国家食品药品监督
管理总局 | 2004.08.10 | -- |
| 2 | 果维康牌维生素 C含片（4-17岁）
（青苹味） | 国食健注 G20110447 | 国家市场监督管理
总局 | 2020.10.16 | 2025.10.15 |
| 3 | 石药牌灵芝绿茶富硒酵母胶囊 | 国食健注 G20150988 | 国家市场监督管理
总局 | 2020.04.23 | 2025.04.22 |
| 4 | 石药牌红景天淫羊藿胶囊 | 国食健注 G20160055 | 国家市场监督管理
总局 | 2020.07.01 | 2025.06.30 |
| 5 | 石药牌氨糖硫酸软骨素钙片 | 国食健注 G20160293 | 国家市场监督管理
总局 | 2020.07.01 | 2025.06.30 |
| 6 | 石药牌蜂胶番茄红素富硒酵母软胶囊 | 国食健注 G20130720 | 国家市场监督管理
总局 | 2021.04.12 | 2026.04.11 |
| 7 | 石药牌维生素 E辅酶 Q10软胶囊 | 国食健注 G20130798 | 国家市场监督管理
总局 | 2020.07.09 | 2025.07.08 |
| 8 | 石药牌番茄红素绿茶软胶囊 | 国食健注 G20140766 | 国家市场监督管理
总局 | 2021.04.07 | 2026.04.06 |
| 9 | 未来之路牌维力口服液 | 国食健字 G20040853 | 国家食品药品监督
管理总局 | 2004.07.23 | -- |
| 10 | 未来之路牌怡力口服液 | 国食健字 G20040854 | 国家食品药品监督
管理总局 | 2004.07.23 | -- |
| 11 | 果维康牌多种维生素矿物质片 | 国食健注 G20150816 | 国家市场监督管理
总局 | 2021.07.06 | 2026.07.05 |
| 12 | 石药牌蝙蝠蛾拟青霉黄精黄芪口服液 | 国食健注 G20190511 | 国家市场监督管理
总局 | 2019.12.11 | 2024.12.10 |
| 13 | 石药牌火麻仁芦荟软胶囊 | 国食健注 G20200434 | 国家市场监督管理
总局 | 2020.04.22 | 2025.04.21 |
| 14 | 石药牌酸枣仁色氨酸 γ-氨基丁酸片 | 国食健注 G20220038 | 国家市场监督管理
总局 | 2022.04.06 | 2027.04.05 |
| 15 | 维士莱牌氨基葡萄糖多种维生素钙片 | 国食健注 G20140397 | 国家市场监督管理
总局 | 2020.10.28 | 2025.10.27 |
注 1：上述第 6-8项保健食品批准证书持证人为石药集团欧意药业有限公司，第 9、10项保健食品批准证书持证人为
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司，第 11-14项保健食品批准证书持证人为江苏泰诺医药有限公司，公司在首
次公开发行股票并在创业板上市期间，为避免同业竞争，明晰保健食品产品技术的产权，河北果维康、中诺泰州与上述
申报单位签署了《技术转让合同》，约定将申报单位持有的保健食品批准证书及相关生产技术、正在申报批准证书的保
健食品产品技术等资料全部转让给河北果维康、中诺泰州，并负责协助配合河北果维康和中诺泰州利用上述保健食品生
产技术，取得新的保健食品批准证书。目前上述保健食品转让技术注册仍在办理中。
注 2：上述第 15项保健食品批准证书持证人为石家庄中硕药业有限公司，2014年 9月 19日，关联方石药控股与石
家庄中硕科技有限公司（同时代表石家庄中硕药业有限公司）签署了《技术转让合同》，约定将该产品转让给石药控股
集团有限公司。公司在首次公开发行股票并在创业板上市期间，为避免同业竞争，明晰保健食品产品技术的产权，2017
年 2月 24日，石药控股集团有限公司与石家庄中硕科技有限公司、石家庄中硕药业有限公司签署了《技术转让合同之补
充协议》，约定将该产品转让给公司子公司中诺泰州。目前该产品保健食品转让技术注册仍在办理中。
（3）公司拥有的保健食品备案凭证
截至 2022年 12月 31日，公司拥有按照备案制管理的保健食品情况如下：
| 序号 | 持证人 | 产品名称 | 备案号 |
| 序号 | 持证人 | 产品名称 | 备案号 |
| 1 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 C含片（蓝莓味） | 食健备 G201732000080 |
| 2 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 C含片（甜橙味） | 食健备 G201732000081 |
| 3 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 C含片（草莓味） | 食健备 G201732000082 |
| 4 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 C含片（水蜜桃味） | 食健备 G201732000083 |
| 5 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 C含片（青苹果味） | 食健备 G201732000084 |
| 6 | 中诺泰州 | 果维康牌钙维生素 D软胶囊 | 食健备 G201832000447 |
| 7 | 中诺泰州 | 金盖金维牌多种维生素咀嚼片 | 食健备 G201832000579 |
| 8 | 中诺泰州 | ?
果维康钙维生素 D咀嚼片（草莓味） | 食健备 G201832000582 |
| 9 | 中诺泰州 | ?
果维康钙维生素 D咀嚼片（孕妇乳母）（草莓味） | 食健备 G201832000581 |
| 10 | 中诺泰州 | ?
果维康多种矿物质口服液（甜橙味） | 食健备 G201832000654 |
| 11 | 中诺泰州 | ?
果维康葡萄糖酸锌口服液（甜橙味） | 食健备 G201832000655 |
| 12 | 中诺泰州 | 果维康牌硒片 | 食健备 G201832000656 |
| 13 | 中诺泰州 | ?
果维康钙口服液（甜橙味） | 食健备 G201832000832 |
| 14 | 中诺泰州 | ?
果维康铁口服液（甜橙味） | 食健备 G201832000831 |
| 15 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 A维生素 D软胶囊 | 食健备 G201832000746 |
| 16 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 D软胶囊 | 食健备 G201832000747 |
| 17 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 D含片 | 食健备 G201832000825 |
| 18 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 E软胶囊 | 食健备 G201832000829 |
| 19 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 E软胶囊（孕妇乳母） | 食健备 G201832000830 |
| 20 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 K软胶囊 | 食健备 G201832001110 |
| 21 | 中诺泰州 | ?
果维康锌颗粒（甜橙味） | 食健备 G201832001111 |
| 22 | 中诺泰州 | 果维康贝牌钙铁锌口服液 | 食健备 G201832001112 |
| 23 | 中诺泰州 | 果维康贝牌葡萄糖酸亚铁口服液 | 食健备 G201832001114 |
| 24 | 中诺泰州 | 果维康贝牌葡萄糖酸锌口服液 | 食健备 G201832001115 |
| 25 | 中诺泰州 | 果维康贝牌葡萄糖酸钙口服液 | 食健备 G201832001116 |
| 26 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C口服液（甜橙味） | 食健备 G201832001310 |
| 27 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 B2含片 | 食健备 G201832001311 |
| 28 | 中诺泰州 | ?
果维康胆碱口服液（柠檬味） | 食健备 G201832001391 |
| 29 | 中诺泰州 | ?
果维康多种维生素矿物质颗粒（甜橙味） | 食健备 G201832001392 |
| 30 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 D多种矿物质颗粒（甜橙味） | 食健备 G201832001396 |
| 31 | 中诺泰州 | ?
果维康钙维生素 D颗粒（甜橙味） | 食健备 G201832001397 |
| 32 | 中诺泰州 | ?
果维康贝维生素 C颗粒 | 食健备 G201932000892 |
| 33 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C颗粒 | 食健备 G201932000893 |
| 34 | 中诺泰州 | 果维康牌维生素 K含片 | 食健备 G201932001316 |
| 35 | 中诺泰州 | 金盖金维牌多种 B族维生素咀嚼片 | 食健备 G201932000042 |
| 36 | 中诺泰州 | 上一堂牌维生素 E软胶囊 | 食健备 G201932000498 |
| 37 | 中诺泰州 | 樱纳牌维生素 A维生素 D软胶囊 | 食健备 G201932000500 |
| 38 | 中诺泰州 | 樱纳牌钙铁锌颗粒 | 食健备 G201932000523 |
| 39 | 中诺泰州 | 上一堂牌维生素 K软胶囊 | 食健备 G201932000524 |
| 40 | 中诺泰州 | 上一堂牌硒软胶囊 | 食健备 G201932000686 |
| 41 | 中诺泰州 | 上一堂牌硒片 | 食健备 G201932000687 |
| 42 | 中诺泰州 | 上一堂牌钙维生素 K咀嚼片 | 食健备 G201932000688 |
| 序号 | 持证人 | 产品名称 | 备案号 |
| 43 | 中诺泰州 | 上一堂牌钙维生素 D咀嚼片 | 食健备 G201932000812 |
| 44 | 中诺泰州 | 樱纳牌维生素 A软胶囊 | 食健备 G201932001030 |
| 45 | 中诺泰州 | 上一堂牌钙维生素 K软胶囊 | 食健备 G201932001099 |
| 46 | 中诺泰州 | 上一堂牌钙维生素 D维生素 K软胶囊 | 食健备 G201932001100 |
| 47 | 中诺泰州 | 樱纳牌钙维生素 D软胶囊 | 食健备 G201932001106 |
| 48 | 中诺泰州 | 上一堂牌 B族维生素软胶囊 | 食健备 G201932001177 |
| 49 | 中诺泰州 | 上一堂牌钙维生素 D维生素 K咀嚼片 | 食健备 G201932001201 |
| 50 | 中诺泰州 | 上一堂牌钙维生素 D软胶囊 | 食健备 G201932001252 |
| 51 | 中诺泰州 | 上一堂牌维生素 D多种矿物质软胶囊 | 食健备 G201932001253 |
| 52 | 中诺泰州 | 樱纳牌锌软胶囊 | 食健备 G201932001366 |
| 53 | 中诺泰州 | 上一堂牌钙镁维生素 D软胶囊 | 食健备 G201932001381 |
| 54 | 中诺泰州 | 上一堂牌多种维生素矿物质片 | 食健备 G201932001406 |
| 55 | 中诺泰州 | 樱纳牌铁软胶囊 | 食健备 G201932001407 |
| 56 | 中诺泰州 | 樱纳牌钙铁锌软胶囊 | 食健备 G201932001408 |
| 57 | 中诺泰州 | 汪氏敏清牌多种维生素锌硒颗粒 | 食健备 G201932001545 |
| 58 | 中诺泰州 | 上一堂牌多种维生素矿物质软胶囊 | 食健备 G201932001546 |
| 59 | 中诺泰州 | 上一堂牌多种维生素矿物质软胶囊（成人） | 食健备 G201932001547 |
| 60 | 中诺泰州 | 石药牌 B族维生素含片 | 食健备 G202032000252 |
| 61 | 中诺泰州 | ?
果维康 B族维生素含片（麦香味） | 食健备 G202032000265 |
| 62 | 中诺泰州 | ?
果维康 B族维生素含片（成人） | 食健备 G202032000270 |
| 63 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 B6维生素 B12叶酸含片 | 食健备 G202032000271 |
| 64 | 中诺泰州 | ?
果维康 B族维生素含片（成人）（麦香味） | 食健备 G202032000272 |
| 65 | 中诺泰州 | 上一堂牌维生素 C维生素 E软胶囊 | 食健备 G202032000333 |
| 66 | 中诺泰州 | 金盖金维牌锌硒维生素咀嚼片（甜橙味） | 食健备 G202032000219 |
| 67 | 中诺泰州 | 金盖金维牌锌硒维生素 D咀嚼片（甜橙味） | 食健备 G202032001816 |
| 68 | 中诺泰州 | ?
果维康钙口服液（草莓味） | 食健备 G202032001817 |
| 69 | 中诺泰州 | ?
果维康钙铁锌口服液（草莓味） | 食健备 G202032001815 |
| 70 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C咀嚼片（甜橙味） | 食健备 G202032001398 |
| 71 | 中诺泰州 | ?
果维康多种维生素咀嚼片 | 食健备 G202132100516 |
| 72 | 中诺泰州 | ?
果维康 B族维生素含片 | 食健备 G202132102209 |
| 73 | 中诺泰州 | ?
果维康硒维生素 C含片（西柚味） | 食健备 G202132102210 |
| 74 | 中诺泰州 | ?
果维康硒维生素 C含片（甜橙味） | 食健备 G202132102211 |
| 75 | 中诺泰州 | ?
果维康钾维生素 C维生素 E颗粒 | 食健备 G202132102328 |
| 76 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（百香果味） | 食健备 G202132102377 |
| 77 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（蜜桃味） | 食健备 G202132102378 |
| 78 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（西柚味） | 食健备 G202132102379 |
| 79 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（葡萄味） | 食健备 G202132102380 |
| 80 | 中诺泰州 | 石药牌辅酶 Q10软胶囊（甜橙味） | 食健备 G202132102467 |
| 81 | 中诺泰州 | 石药牌辅酶 Q10软胶囊 | 食健备 G202132102468 |
| 82 | 中诺泰州 | ?
睿济堂破壁灵芝孢子粉颗粒 | 食健备 G202232000106 |
| 83 | 中诺泰州 | 石药牌破壁灵芝孢子粉颗粒 | 食健备 G202232000133 |
| 84 | 中诺泰州 | ?
睿济堂多种矿物质维生素 D维生素 K咀嚼片（牛奶 | 食健备 G202232000391 |
| 序号 | 持证人 | 产品名称 | 备案号 |
| | | 味） | |
| 85 | 中诺泰州 | ?
睿济堂多种矿物质维生素 D维生素 K咀嚼片（甜橙
味） | 食健备 G202232000406 |
| 86 | 中诺泰州 | ?
睿济堂辅酶 Q10咀嚼片 | 食健备 G202232000511 |
| 87 | 中诺泰州 | ?
石药牌辅酶 Q 咀嚼片
10 | 食健备 G202232000512 |
| 88 | 中诺泰州 | 石药牌硒维生素 C含片（甜橙味） | 食健备 G202232000609 |
| 89 | 中诺泰州 | 石药牌硒维生素 C含片（西柚味） | 食健备 G202232000610 |
| 90 | 中诺泰州 | ?
果维康硒维生素 C维生素 E含片 | 食健备 G202232000726 |
| 91 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（白葡萄味） | 食健备 G202232000727 |
| 92 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（荔枝味） | 食健备 G202232000728 |
| 93 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（菠萝味） | 食健备 G202232000761 |
| 94 | 中诺泰州 | 石药牌多种维生素咀嚼片 | 食健备 G202232001205 |
| 95 | 中诺泰州 | 新贝增盖牌钙硒维生素 D咀嚼片 | 食健备 G202232001219 |
| 96 | 中诺泰州 | 新贝增盖牌锌多种维生素咀嚼片 | 食健备 G202232001220 |
| 97 | 中诺泰州 | 新贝增盖牌钙锌维生素 D咀嚼片 | 食健备 G202232001224 |
| 98 | 中诺泰州 | 新贝增盖牌钙维生素 A维生素 D咀嚼片 | 食健备 G202232001225 |
| 99 | 中诺泰州 | 金盖金维牌褪黑素片 | 食健备 G202232001283 |
| 100 | 中诺泰州 | ?
果维康多种维生素矿物质片 | 食健备 G202232001549 |
| 101 | 中诺泰州 | 果维康牌多种维生素矿物质咀嚼片（甜橙味） | 食健备 G202232001550 |
| 102 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（香橙味） | 食健备 G202232001551 |
| 103 | 中诺泰州 | 每日小方牌多种维生素矿物质片 | 食健备 G202232001559 |
| 104 | 中诺泰州 | 果维康牌多种维生素矿物质咀嚼片 | 食健备 G202232001564 |
| 105 | 中诺泰州 | ?
果维康硒维生素 D维生素 C含片（水蜜桃味） | 食健备 G202232001666 |
| 106 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（提子味） | 食健备 G202232002692 |
| 107 | 中诺泰州 | ?
果维康维生素 C含片（柳橙味） | 食健备 G202232002693 |
| 108 | 中诺泰州 | 石药果维康牌维生素 C含片（百香果味） | 食健备 G202232002694 |
| 109 | 中诺泰州 | ?
果维康褪黑素含片（玉米味） | 食健备 G202232002798 |
| 110 | 中诺泰州 | ?
石药新诺威鱼油软胶囊 | 食健备 G202232002799 |
| 111 | 中诺泰州 | 石药牌褪黑素片 | 食健备 G202232002800 |
| 112 | 中诺泰州 | ?
果维康钙维生素 A维生素 D咀嚼片 | 食健备 G202232002815 |
| 113 | 中诺泰州 | ?
石药鱼油软胶囊 | 食健备 G202232002816 |
| 114 | 中诺泰州 | ?
石药钙维生素 A维生素 D咀嚼片 | 食健备 G202232003127 |
（4）公司拥有的特殊医学用途配方食品注册证书 （未完）
