[年报]药明康德(603259):2022年年度报告
原标题:药明康德:2022年年度报告 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人 Ge Li（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配方案：以2022年度利润分配股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利人民币8.9266元（含税）（以目前公司总股本测算，共计派发现金红利人民币2,644,137,750.80元（含税））。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，将按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ......................................................................................... 11 第四节 公司治理 ......................................................................................................... 33 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................. 58 第六节 重要事项 ......................................................................................................... 87 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 104 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................... 115 第九节 债券相关情况 ............................................................................................... 116 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 120
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入 公司 2022年度实现营业收入人民币 3,935,477.78万元，创纪录的业绩增长 71.84%。公司独特的 CRDMO（合同研究、开发与生产）和 CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式持续驱动公司高速发展。2022年，公司充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势，及时制定并高效执行业务连续性计划，确保了整体业绩目标的达成。 2、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 本报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比增长 72.91%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 103.27%，均超同期收入增速，公司在保持营业收入高速增长的同时，通过不断优化经营效率，持续提升产能利用率，规模效应进一步显现。 3、经营活动产生的现金流量净额 本报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为人民币 1,061,602.99万元，较 2021年同期增长 131.32%，主要系报告期内主营业务收入高速增长，同时公司持续优化运营流程使得营运资金整体周转率得到提升。 4、每股收益 基本每股收益、稀释每股收益以及扣除非经常性损益后的基本每股收益，较 2021年同期分别增长 72.00%、63.01%和 102.88%，主要是本报告期内归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润增长幅度较大所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
该类工具对公司的外汇风险敞口仍具有一定程度的套期保值作用，能帮助实现风险管理目标。 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022年，公司新增客户超过 1,400家，活跃客户数量超过 5,950家，全球各地的客户对公司的服务需求保持十分强劲的增长。公司来自美国客户收入人民币 258.84亿元，同比增长 113%；来自中国客户收入人民币 75.26亿元，同比增长 30%；来自欧洲客户收入人民币 44.32亿元，同比增长 19%；来自其他地区客户收入人民币 15.12亿元，同比增长 23%。公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持强劲的长期客户粘性。公司来自原有客户收入人民币 377.81亿元，同比增长 77%；来自新增客户收入人民币 15.73亿元。得益于公司独特的 CRDMO和 CTDMO业务模式以及全球“长尾客户”战略，客户渗透率继续提高，来自于全球前 20大制药企业收入人民币 184.21亿元，同比增长 174%；来自于全球其他客户收入人民币 209.34亿元，同比增长 30%。 公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得公司能够“跟随客户”、“跟随分子”，并实现更大的协同效应。使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币 367.36亿元，同比增长 87%。 二、报告期内公司所处行业情况 公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务，属于医药研发服务行业，公司通过自身的研发和生产平台，为客户赋能，助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO、细胞和基因治疗 CTDMO等领域。目前，全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段，如临床前 CRO、临床试验 CRO、CDMO等。此外，还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台，可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台，能够顺应药物研发价值链，从早期药物发现阶段开始为客户提供服务，在能力和规模方面为客户赋能，通过高品质的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，获得持续的增长。 公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，在全球制药行业蓬勃发展和下列行业发展方向的共同推动下，公司的主营业务有着巨大的发展机会： 首先，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市场规模仍然将保持增长。 其次，大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面，创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下，大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目，提高研发效率并降低研发成本。另一方面，包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司，已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施，却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务，因而会寻求研发和生产的外包服务，尤其是“一体化、端到端”的研发服务，满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。根据 2022年 7月最新的 Frost & Sullivan报告预测，全球医药行业研发投入将由 2022年的 2,437亿美元增长至 2026年的 3,288亿美元，复合年增长率约 7.8%。 再者，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，预计研发投入将保持快速增长。我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动创新药研发生产市场需求持续增长。根据 Frost & Sullivan报告预测，中国医药行业研发投入将由 2022年的 327亿美元增长至 2026年的 529亿美元，复合年增长率约 12.8%。 中国医药研发服务行业，尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公司，有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。根据 Frost & Sullivan报告预测，中国医药研发投入外包比例将由 2022年的 42.6%提升至 2026年的 52.2%，全球医药研发投入外包比例将由 2022年的 46.5%提升至 2026年的 55.0%。同时报告预测，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子 CDMO）规模将由 2022年的人民币 1,312亿元增长到 2026年的人民币3,368亿元，年平均增幅约 26.6%。 三、报告期内公司从事的业务情况 公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。 报告期内，公司通过全球 32个营运基地和分支机构，为来自全球 30多个国家的超过 5,950家活跃客户提供服务。公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化 CRDMO（合同研究、开发与生产）和 CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。 截至本报告期末，公司共拥有 44,361名员工，其中 13,281名获得硕士或以上学位，1,407名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下：
公司主营业务可以分为化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法 CTDMO业务、国内新药研发服务业务五大板块，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程，服务区域包括中国、美国、欧洲及其他区域。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一） 全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台 公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台，有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台，无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律，在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能，赢得众多客户的信任，在行业内享有卓越声誉，进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会，持续驱动业务增长。2022年，公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势，及时通过全球联动，保障业务连续性，助力客户持续推进新药研发进程，获得客户的广泛认可。未来，公司将继续在全球持续投资能力和规模建设，更好地赋能全球医药创新。 （二） 发挥行业领先优势，持续跟踪前沿科学技术，赋能创新 公司致力于运用最新的科学技术，赋能医药研发创新，帮助客户将新药从概念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位，有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势，抓住新的发展机遇。过去几年，伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破，全球医药生物行业实现了迅猛的发展。展望未来，公司将持续大力投入，进一步加强对于 PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、偶联药物、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力，抓住新的业务机遇，赋能全球医药创新。 此外，公司还通过探索包括大数据医疗、自动化实验室等前沿科技，力求将其早日运用于新药研发流程当中，提升公司的运营效率同时助力客户提高研发效率，在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解，公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果，为客户赋能。 （三）基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘，通过加强能力和规模的建设，完善赋能平台 公司经过了 20余年的高速发展，积累了丰富的行业经验。公司为全球领先的制药公司提供服务，与其建立深入的合作关系，在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验，并通过持续的能力和规模建设，以及战略性并购增强自身业务服务能力，为客户提供更加优质、全面的服务。 公司继续在全球范围内加强能力和规模的建设。报告期内，公司子公司合全药业陆续投产用于 GMP生产的常州三期，包括一个研发中心和五个生产车间。2022年 7月，常州基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营，进一步提升大规模生产能力，将更好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求；无锡基地无菌脂质纳米颗粒制剂平台投入运营，进一步提升全球 CRDMO平台能力；首个高活口服制剂生产车间也于 9月在无锡基地正式投产；同时，位于武汉的华中总部基地落成，持续扩大药物发现服务的产能。公司积极推进国际化布局，于报告期内宣布了新加坡基地的建设计划，在美国特拉华州米德尔敦的新生产基地也正式动工，未来将更好地满足全球合作伙伴的需求。 （四）庞大、忠诚且不断扩大的客户群，构建医药健康领域的生态圈 公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群。2022年，公司新增客户超过 1,400家，合计为来自全球 30多个国家的超过 5,950家活跃客户提供服务，覆盖所有全球前 20大制药企业。报告期内，全球前 20大制药企业占公司整体收入比重约 46.8%。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强，公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台，帮助降低新药研发门槛，提高研发效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中，公司持续驱动新知识、新技术的发展，提高研发效率、降低研发成本，平台创新赋能的能力不断增强，并形成一个良性循环的生态圈。 报告期内，公司共举办 7场线上活动，包括药明康德全球论坛、药明康德健康老龄化论坛、药明康德健康产业论坛、罕见病日公益音乐会及疾病系列论坛，累计邀请 160多位行业顶尖意见领袖，近百位患者及志愿者的参与，聚焦行业未来的重大挑战和机遇，探讨全球创新合作，分享行业最新的突破性进展。公司线上论坛总注册人数超过 2.8万人。报告期内，公司还推出“药明直播间”线上活动，完成 77场直播，涉及 17个系列，涵盖公司全部五大业务板块介绍，覆盖超过 20个国家和地区、中国 34个省级行政区，合计观看数量超过 22万人次。 （五）管理层团队经验丰富，富有远见和抱负 公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历，具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下，公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响，迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求，带动公司各板块业务快速发展，并成为全球医药健康生态圈的领导者。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势，各个地区联动，共同保障业务连续性，并抓住新的业务机遇，持续为客户赋能。 报告期内，公司各业务板块营业收入情况如下： 单位：万元 币种：人民币
公司 2022年实现营业收入人民币 3,935,477.78万元，同比增长 71.8%；主营业务收入人民币3,932,116.37万元，同比增长 71.9%，其中： （1）化学业务（WuXi Chemistry）实现收入人民币 2,884,973.19万元，较 2021年同期实现收入人民币 1,408,722.02万元，同比增长 104.8%，其中药物发现（R）的服务收入人民币 721,322.87万元，同比增长 31.3%，工艺研发和生产（D&M）的服务收入人民币 2,163,650.32万元，同比增长 151.8%。剔除特定商业化生产项目，化学业务板块收入同比强劲增长 39.7%。新分子种类相关业务（TIDES）收入 20.37亿元，同比增长 158.3%。公司充分发挥工艺开发技术优势，坚定推进“跟随分子”策略。在药物发现（R）服务方面，公司拥有全球领先的小分子研究团队，公司在过去12个月内完成了超过 40万个定制化合物合成，赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略为公司 CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。公司持续实施长尾客户战略，长尾客户对小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长。2022年，化学药工艺研发和生产赢得分子总计 973个，包括1个商业化阶段的新增分子。目前，D&M管线累计达到 2,341个，其中商业化项目 50个，临床III期项目 57个、临床 II期项目 293个、临床 I期及临床前项目 1,941个。在新分子能力建设方面，TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）的 D&M服务客户数量达到 103个，同比提升 81%，服务分子数量达到 189个，同比提升 91%，服务收入达到人民币 15.78亿元，同比增长 337%。 TIDES业务拥有业界独特的新分子种类 CRDMO平台，端到端支持多种复杂化学偶联物的研发与生产。截止 2023年 2月底，公司拥有 27条寡核苷酸生产线，总体积超过 10,000升的多肽固相合成仪，和 1,000多人的寡核苷酸和多肽研发团队。后期和商业化项目交付的速度、规模引领行业，倍受客户青睐。同时整合原料药到制剂的一体化能力，2022年完成 16个化学成分生产和控制（CMC）一体化项目。化学业务板块持续产能建设，2022年，公司完成了常州三期、常熟工厂的投产和武汉华中总部的投用，进一步提升全球 CRDMO平台能力和规模；同时继续推进中国常州、中国无锡、美国特拉华州和新加坡 Tuas等多项设施的设计与建设，未来将更好地满足全球合作伙伴的需求。公司位于常州、上海外高桥和无锡的三个基地收到全球企业可持续性评级专业系统EcoVadis的最新评级，均以优异成绩获得银牌认证，位于行业领先位置。 （2）测试业务（WuXi Testing）实现收入人民币 571,865.34万元，较 2021年同期实现收入人民币 452,511.13万元，同比增长 26.4%，其中实验室分析及测试服务收入人民币 414,402.87万元，同比增长 36.1%，临床 CRO及 SMO收入人民币 157,462.47万元，同比增长 6.4%。在药物分析及测试服务方面，公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务，为客户提供高质量标准的优质服务，实现“一份报告全球申报”，赋能客户项目省时降本增效。公司始终坚持“跟随分子”和“跟随客户”的战略，与客户保持紧密的合作关系，原有客户数占比超 60%。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND（“WuXi IND”）服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。本公司的药物安全性评价业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达 46%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续在亚太保持领先地位。医疗器械测试业务显著恢复，2022年收入同比增长 33%。实验室分析与测试部分，公司持续推进产能建设，完善全球业务布局，位于苏州和启东的 55,000平米实验室正在按计划建设中，2023年将陆续投入使用。在临床 CRO及 SMO服务方面，公司的临床CRO业务在 2022年为合计约 200个项目提供服务，助力客户获得 15项临床试验批件。在临床SMO服务方面，公司保持了中国行业第一的领先地位并持续发展，并在肺癌、乳腺癌、皮肤科、心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统等诸多治疗领域持续提升市场份额，2022年收入较上年同期增长 23.5%，在手订单同比增长 35.6%。截至 2022年末，人员团队拥有约 4,700人，分布在全国约 150个城市的 1,000多家医院。2022年，SMO赋能 35个创新药获批上市。报告期内，临床 CRO及 SMO业务充分发挥 Lab Testing平台协同性，通过充分发掘临床前测试项目导流机会，成功实现了 17个项目从临床前至临床的转化。 （3）生物学业务（WuXi Biology）实现收入人民币 247,514.71万元，较 2021年同期实现收入人民币 198,509.25万元，同比增长 24.7%。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一，拥有超过 3,000位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及所有主要疾病领域。建立了 3个卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。肿瘤新药发现服务及罕见病，免疫学疾病服务同步持续增长，提供客户从靶点发现到临床生物标志物检测一站式优质服务。公司拥有领先的 DNA编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台，服务客户超过 1,500家，DEL化合物分子数量超过 900亿个，6,000个独有的分子支架，35,000个分子砌块。2022年，一家客户利用公司的 DEL技术进行苗头化合物筛选，该项目已成功进入临床。这是公司第一个有公开发布信息的通过 DEL筛选的苗头化合物进入临床，也是对公司技术平台的重要验证。生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括靶向蛋白降解、核酸类新分子、偶联类新分子、溶瘤病毒，载体平台、创新药递送系统等。2022年，生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长 90%，占生物学业务收入比例由 2021年的 14.6%提升至 2022年的 22.5%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。 （4）细胞及基因疗法 CTDMO业务（WuXi ATU）实现收入人民币 130,800.19万元，较 2021年同期实现收入人民币 102,640.12万元，同比增长 27.4%。其中，测试业务的收入同比增长 36%，工艺开发业务收入同比增长 43%。公司持续加强细胞及基因疗法 CTDMO服务平台建设，为 68个项目提供开发与生产服务，其中包括 50个临床前和临床 I期项目，10个临床 II期项目，8个临床III期项目（其中 2个项目已提交上市申请，2个项目处于上市申请准备阶段）。目前，公司已助力一家美国客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）项目的上市申请，以及为一家中国客户完成一个用于中国本土 CAR-T细胞疗法的慢病毒载体项目的上市申请。如进展顺利，公司将在 2023年下半年迎来商业化生产项目。独特的 CTDMO平台不断为公司带来重大商业机会。2022年，公司与客户签订了一项生产重磅商业化 CAR-T 产品的技术转让协议。此外，公司于 8月宣布了与杨森签订 TESSA?技术许可协议。 （5）国内新药研发服务部（WuXi DDSU）实现收入人民币 96,962.94万元，较 2021年同期实现收入人民币 125,103.99万元，同比下降 22.5%。收入下降主要由于公司业务主动迭代升级，公司将集中推进更优质的项目管线，为客户提供更加创新性的候选药物。未来收入增长贡献将主要来自于药品销售分成。2022年全年，公司为客户完成 28个项目的 IND申报工作，同时获得 34个临床试验批件（CTA）。截至 2022年末，公司累计完成 172个项目的 IND申报工作，并获得144个项目的 CTA。同时，有 1个项目处于上市申请（NDA）阶段，有 7个项目处于临床 III期，24个项目处于临床 II期，75个项目处于临床 I期。截至 2023年 3月 20日，已有 2个项目处于NDA阶段。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得分成。2023年公司即将迎来药品上市后的销售分成收入。随着越来越多的 DDSU客户药品上市，预计接下来十年将有 50%左右的复合增长。公司正在为客户开展 15个新分子种类临床前项目，包括多肽/多肽偶联药物（PDC）、蛋白降解剂和寡核苷酸。其中部分已于 2022年底递交 IND申请，另有多个项目预计将于 2023年初递交 IND申请。 在 2022年强劲增长基础上，公司预计 2023年收入将继续增长 5-7%。其中，剔除特定商业化项目，WuXi Chemistry收入预计增长 36-38%，且 TIDES（WuXi Chemistry中新分子业务）预计增速为 WuXi Chemistry整体增速的近 2倍；其他业务板块（WuXi Testing，WuXi Biology，WuXi ATU）收入预计增长 20-23%；WuXi DDSU将持续业务迭代升级，预计收入下降超过 20%。 注：上述提及的 2023年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测，并以全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础，并不代表公司管理层对 2023年度全年经营业绩的盈利预测，不构成公司对投资者的实质承诺，能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响，存在较大的不确定性。 报告期内，公司各业务板块主营业务毛利和毛利率情况如下： 单位：万元 币种：人民币
报告期内，公司实现毛利人民币 1,467,756.10万元，较 2021年同期增长 76.62%；其中主营业务毛利人民币 1,466,185.44万元，毛利率 37.29%，较去年同期提升 1.02个百分点。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入人民币 3,935,477.78万元，同比增长 71.8%。其中，化学业务实现收入人民币 2,884,973.19万元，同比增长 104.79%，测试业务实现收入人民币 571,865.34万元，同比增长 26.38%，生物学业务实现收入人民币 247,514.71万元，同比增长 24.69%，细胞及基因疗法 CTDMO业务实现收入人民币 130,800.19万元，同比增长 27.44%，国内新药研发服务部实现收入人民币 96,962.94万元，受业务主动迭代升级影响，收入同比下降 22.49%。公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐，持续强化公司独特的一体化 CRDMO（合同研究、开发与生产）和 CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。 报告期内，公司实现毛利人民币 1,467,756.10万元，较 2021年同期增长 76.62%；主营业务毛利率 37.29%，较去年同期上升 1.02个百分点，主要受到商业化订单增长、工艺流程优化带来的效率提升的影响。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:万元 币种:人民币
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 （1）化学业务（WuXi Chemistry）报告期内，实现毛利人民币 1,154,090.31万元，毛利率较去年同期上升 0.49个百分点，主要由于商业化订单增长、工艺流程优化带来的效率提升。 （2）测试业务（WuXi Testing）报告期内，实现毛利人民币 199,499.36万元，毛利率较去年同期上升 3.19个百分点。公司通过数字化项目平台和自动化排成管理系统，缩短项目周期；同时提高实验室分析设备的自动化水平，提高使用效率。 （3）生物学业务（WuXi Biology）报告期内，实现毛利人民币 95,905.94万元，毛利率与去年同期基本持平。 （4）细胞及基因疗法 CTDMO业务（WuXi ATU）报告期内，实现毛利人民币-8,735.64万元，毛利率较去年同期下降 4.65个百分点，主要由于新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。 （5）国内新药研发服务部（WuXi DDSU）报告期内，实现毛利人民币 25,425.46万元，毛利率下降 17.68个百分点，主要由于业务主动迭代升级带来收入下降的影响。 报告期内，境内客户毛利率低于去年同期 3.36个百分点，境外客户毛利率高于去年同期 2.07个百分点，其中境内客户毛利率下降主要受到国内新药研发服务部业务主动迭代升级带来的收入下降的影响；境外客户毛利率上升主要受到商业化订单增长，工艺流程优化带来的效率提升影响。 (2). 产销量情况分析表 □适用 √不适用 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：万元
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