[年报]智飞生物(300122):2022年年度报告
原标题:智飞生物:2022年年度报告 2022年年度报告 2023年3月 致股东 刚刚过去的一年于国于民都是极不平凡的一年，对智飞生物来说也同样如此。2022年恰是公司进入生物制品行业的第二十年，我们“护航生命、传递健康”的初心未改，公司发展也已取得阶段性的成果。 二十年前我们看到了中国疫苗行业的潜力，看到了民众日益增长的健康需求，也受到了政府各项支持生物制药产业发展政策的极大鼓舞，在行业方兴未艾之时，毅然投身于发展的浪潮之中，开启了智飞生物对“智飞梦、生物梦、健康梦、中国梦”的不懈追寻。 借助多层次资本市场的力量，在各位股东的支持与信赖下，智飞生物见证了行业日新月异的变化，也实现了自身的跨越式发展。二十年间，智飞生物从挑战者蜕变为领跑者，已发展成为了中国疫苗行业的领军企业之一： ——从公司治理看，公司拥有高度稳定的股权架构，并形成了以董事会为核心，权责透明、高效规范、有效制衡的治理结构，确保了公司以深耕主业作为发展的首要目标，专一、专注、专业地做好生物制药。近年来，智飞生物将行业领跑者的地位优势高效地转化为了更稳定的盈利能力、更高的投资回报率，以及更强的品牌实力。 ——从研发实力看，公司已建立起了北京、安徽、重庆三大研产基地，搭建起了九大研发技术平台，八大产品矩阵，并已完整具备产品从研发到产业化全流程实施落地的能力，涵盖了早期研发、转产研究、工艺放大、质量控制、临床监查、药品注册等环节。目前公司7款自主产品在售，其中，智克威得是全球首个获批使用的重组新冠蛋白疫苗，微卡是全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂，宜卡是国内唯一被纳入WHO结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，充分彰显了公司的研发创新实力。 ——从市场能力看，公司已成功打造出在行业内人员规模最大、终端覆盖最深的直营式营销网络，为全国超过3万个基层卫生服务点提供高效的“最后一公里”服务。自成立以来，公司已先后成功推广了二十余款产品，优质产品可以通过智飞的营销网络迅速实现价值放大。 2022年，公司营业收入突破382亿，净利润突破75亿，推广实力与业绩成果有目共睹。 ——从生产能力看，公司已具备全国领先的生产供应能力，产品批签发合格率保持100%，并把质量管理贯彻至前端物料、产品生产、质量检测、流通控制、售后管理等每一环节。同时，公司不断完善质量生产体系，质量标准持续向国际看齐，2022年，公司重组新冠疫苗已通过欧盟QP认证以及WHO-EUL现场核查，并得到世卫专家组的高度认可。 ——从人才队伍看，公司已培养出一批认同智飞文化、具备扎实专业能力、丰富行业经验的人才队伍。从创立初期人员规模不到百人，发展到如今人员规模接近6000人，其中市场人员3359人，研发人员807人，生产人员1210人，行政管理人员295人，本科及以上学历员工占比超过75%，44岁以下的青年员工占比超过96%。 ——从商业合作看，公司始终以开放共赢的态度，积极构建良好的合作伙伴关系。公司与美国默沙东公司已成功合作十二年，树立了中外企业建立互信互惠合作关系的典范。通过精诚协作，为改善民众健康做出了重要贡献，也为公司稳定发展提供了有力支撑。公司与中国科学院微生物研究所合作研发新冠疫苗及升级换代产品，创造了良好的社会效益。 回顾过去二十年，我们始终坚持在正确的时间做正确的事，公司因而获得快速发展。行业的发展机遇与企业的主观能动是一家企业是否可以做大做强的先决条件。市场空间直接决定了企业的发展上限，选择一条好的赛道对企业至关重要。而要把一家企业从小做大，尤其需要坚持长期主义，将企业的使命、愿景、价值观贯彻落实在公司经营管理的发展实践中。 当前，全球疫苗行业已迈入高速发展时期：2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，而随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2030年全球疫苗市场规模将达到约1,310亿美元。在我国人口老龄化加剧、居民收入和消费水平提升、民众健康意识和需求增强等因素的推动下，我国陆续出台了《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等政策文件，以积极推进健康中国战略的实施，也为中国疫苗行业带来了充沛的发展动力。中国疫苗市场正保持高速增长，市场规模有望于2030年突破3400亿元。在人均疫苗支出上，中国疫苗市场的人均支出目前远低于发达国家，2021年中国疫苗市场人均支出仅为7.1美元，而美国疫苗市场人均支出为59.5美元，中国市场蕴藏着巨大的发展潜力，等待进一步发掘。 纵观国际市场，全球医药巨头在生物制药领域长期享有明显的竞争优势，并占据全球疫苗市场绝大部分的份额。我们相信，在中国市场巨大的健康需求、国家政策的积极支持、以及我国企业不断求新求变的推动下，中国一定会诞生一批具有国际竞争力的一流生物制药企业，智飞生物希望成为其中一员，以期为全球民众健康贡献更多力量。 而如何在竞争中保持优势、在挑战中抓住机遇，从而发展成为国际一流的生物制药企业，是我们下一步必须要解决的问题。征途漫漫，惟有奋斗。站在公司发展的新起点，我们要在拥抱变化的同时保持奋斗的热忱与创业的专注，而决心、毅力、勇气是克服困难、实现发展的三个关键支点。 关键在于：以文化凝聚人才，以人才推动发展的决心。企业发展依靠人才，人才凝聚依靠文化。生物制药行业与民众健康休戚相关，我们坚信只有真正把社会效益首位落实，企业效益才会随之而来。智飞生物将企业文化、使命与愿景凝练为“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，“人品、规范、诚信、质量、纪律、集体第一”的核心价值观。我们通过核心文化凝聚起志同道合的伙伴，把个体的智慧转化为发展的合力，在激烈的竞争中拔得头筹。 为了更好地布局明天、投资未来，公司将以企业宗旨、核心价值观为基础，不断丰富完善“智飞文化”的内核，以文化为核心，引领企业发展，着力引进更多高素质专业化人才与国际化人才。 公司将持续推动人才队伍建设，不断进行创新变革，为员工创造更多发展机会。以健全的培养晋升机制和多元的激励措施充分焕发员工的“主人翁意识”，把个人发展与公司发展紧密结合，个人利益与公司利益高度统一，打造出一支契合公司文化、专业能力扎实、行业经验丰富、发展潜力强劲的人才队伍，用实际行动贯彻落实智飞发展为世界一流企业的决心。 关键在于：贯彻双轮驱动，坚持独立发展的毅力。一家企业想要长青，必须贯彻长期主义，坚持自身发展特色。生物制药企业要实现发展，既要坚持研发创新，拥有强劲的自主创新能力，又要能够将产品顺利推向市场，具备成熟的商业化能力。这也正是智飞一直坚持的“技术&市场”双轮驱动发展方针。 为夯实研发创新能力，公司将继续坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，打造公司研发技术壁垒。围绕九大技术平台，依托创新产品孵化中心，对于已较成熟的多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台，公司将优先推动PCV15、MCV4、流感疫苗、双价痢疾疫苗等重要产品早日上市。对于目前重点发力的mRNA疫苗技术平台、多联多价技术平台、新型佐剂技术平台，公司将力争强化mRNA研发路径的技术储备，推出更多创新型疫苗产品。此外，我们将在产品立项、项目偏差等方面进一步强化内外部的沟通协作，完善研发奖励机制，激发创新活力。 为了持续优化市场推广能力，公司将继续加深对接种终端的覆盖，加强对市场人员的培训与考核，夯实基层销售队伍的学术推广能力和综合素养。同时，公司将持续提升销售管理团队的精细化管理水平，针对不同层级管理者制定相应的领导力提升培养方案，实现领导力与业务绩效的同提升。随着结核产品、肺炎疫苗等重磅自主产品的陆续上市，以及公司与默沙东合作推广协议的续签，公司将紧抓自主、代理产品的推广销售，通过专业规范的学术推广，让更多民众提高健康意识，认可产品价值，实现社会效益与企业效益的和谐共赢。 关键在于：拥抱行业变化，正视自身不足的勇气。当前，全球疫苗市场竞争格局正发生着深刻的变化，更快速的技术迭代、更激烈的市场竞争与更频繁的并购合作带来更多挑战与机遇，中国生物制药行业正向着创新化、集约化、国际化、精益化变革升级。在行业不断发展的过程中，我们在产品上市进度、海外注册与推广等方面尚存在一些需要解决的问题。 一方面，为了让更多优质产品尽早问世惠及民众，近年来公司全面优化对早期研发、临床研究、药品注册的流程管理，打造出了一支超过百人的临床研究团队，重点提升各项目的临床研究速度。公司未来将在现有基础上进一步发力，确保各项目进展符合预期，为公司业绩的持续提升注入更强劲动力。 另一方面，公司将持续推进国际化团队建设，通过人才引进与培养，重点提升海外注册、产品认证、商业推广能力，强化与WHO、GAVI等国际组织的交流合作。通过公司新冠疫苗WHO-EUL认证的成功经验，找到产品出海的可复制模式，在立足中国市场的同时，让智飞优秀的产品与服务走出国门，走向世界。 股东的支持和认可陪伴着智飞生物从一棵小树苗成长为参天大树。二十岁的智飞正年轻，中国生物制药大有可为。我们将以更积极的行动助推健康中国战略，为中国式现代化筑牢健康之基贡献更多智飞力量，促进国家发展的宏伟蓝图早日变成民众生活的美好现实。 智飞生物的发展前景一定和中国经济一样，长风破浪，未来可期。在此，智飞生物期待与所有股东一道，继续以创业者、奋斗者的姿态，奋力向未来进军。我相信，这份源于信赖的选择终将为社会和股东带来更丰厚的回报。 重庆智飞生物制品股份有限公司 董事长、总裁 蒋仁生 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,600,000,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税），送红股4股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增1股。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达预期的风险 依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 2、产品销售未达预期的风险 成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................................................10 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................12 第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................17 第四节公司治理........................................................................................................................................................................45 第五节环境和社会责任........................................................................................................................................................69 第六节重要事项........................................................................................................................................................................80 第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................86 第八节优先股相关情况........................................................................................................................................................91 第九节债券相关情况.............................................................................................................................................................92 第十节财务报告.........................................................................................................................................................................93 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、载有信永中和会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司盖章、公司法定代表人签名的2022年年度报告全文的原件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
□是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ? □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元
□是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）预防接种需求上升，市场空间持续扩容 疫苗接种是预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，世界各国均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。疫苗在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥重要作用，大众对疫苗产品的接种意识和接种意愿进一步提高，将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）相关报告的数据，2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%，随着未来更多创新疫苗的研发与上市，预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元。全球疫苗市场在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力不断提升的驱动下持续快速增长。 我国市场也是蕴藏着强劲健康需求的热土，随着居民收入和消费水平的稳定提升，民众对自身健康的关注度持续增长，疫苗接种需求也相应增加。过去疫苗接种主要集中于对婴幼儿的疾病预防，成人的疫苗接种意识不强，随着HPV疫苗等非免疫规划疫苗的宣导推广，预防疾病、接种疫苗逐渐成为全民共识。弗若斯特沙利文预测，中国疫苗市场规模将于2030年超过3,400亿元，2020年至2030年复合年增长率为15.95%，高于全球疫苗市场规模增速，且呈现快速增长的发展趋势。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，随着免疫接种重视程度的不断加强，公共卫生服务体系的不断完善，以及人口老龄化加剧和接种人群的增加，非免疫规划疫苗市场渗透率将逐渐提高，疫苗市场规模有望进一步攀升。 中国疫苗市场人均支出目前远低于发达国家，居民消费升级和研发技术创新必将带动中国疫苗行业蓬勃发展，未来中国疫苗市场仍有进一步发展的巨大潜力。随着国内疫苗企业研发推进，将有更多国产创新型疫苗产品陆续获批上市，从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，可以更好地满足大众对于疫苗的消费升级需求，促进疫苗需求端持续扩容，激发疫苗市场发展潜力。 （二）政策助力行业发展，驱动产业高质发展 2022年党的二十大顺利召开，我国迈上了进军第二个百年奋斗目标的新征程。随着经济实力的提升，生物医药产业被定位为国家战略新兴产业予以鼓励和支持，预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备被纳入国家战略。这一年多项促进和规范生物医药行业发展的政策陆续出台，助力疫苗尤其是创新型疫苗研发与生产，带动行业全面优化升级。 2022年1月，九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，指出新时期我国医药行业重点发展的领域和方向，促进医药工业发展向创新驱动转型，提升产业链稳定性和竞争力，推动国际化发展全面提速，使行业发展成果满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。 2022年5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出助力疾病早期预防，加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。健全重大新发突发传染病防控机制，改革完善疾病预防控制体系，重点强化基层疾病预防控制能力建设。 2022年7月，国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，以构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系，规范疫苗的生产、流通管理活动。规定明确国家对疫苗实行上市许可持有人制度，持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，应依法依规开展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动。 2022年10月，第二十次全国代表大会在北京召开，二十大报告为新时期医药行业发展指明了方向。报告提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力。 2022年10月，国家卫生健康委员会等13部门联合印发了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，提出要进一步加强感染病相关疫苗的接种工作，增强人和动物对可预防感染病的抵抗能力，减少感染病发病率，降低抗微生物药物使用需求。 今年两会期间，2023年政府工作报告明确提出，推进疫苗迭代升级和新药研制，切实保障群众就医用药需求，守护好人民生命安全和身体健康。国家制定行业发展规划和产业政策以支持疫苗行业发展和结构优化，将进一步推动技术创新、规范运营和行业整合，疫苗的研制和生产将向着更加规范化、规模化、集约化、创新化和国际化的方向发展，作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，中国疫苗行业发展前景广阔，发展潜力巨大。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务概况 智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方，公司从2002年初创发展至今始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，专注传染病防控，以“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，诊断、预防、治疗协同发展，创新研发，服务民众，不断完善“防未病、治已病”的产业布局，持续为健康中国建设贡献力量。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；智飞母公司为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。此外，公司参股深信生物布局mRNA技术平台。 （二）主要产品及其用途 公司共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。具体情况如下表：
公司始终严格依照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等相关法律法规的要求开展研发、生产、销售、储运等经营工作。公司坚持自主研发创新驱动，同时与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发，瞄准前沿技术进行投资孵化，以“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，把科研攻关突破不断转化为创新科研成果，让科技创新、产品迭代、新品问世持续服务于民众健康需求，为公司发展注入新的动能。 公司生产实行“以销定产”模式，产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产，结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，公司完整的生产质量管理体系确保产品生产全流程持续符合法定要求。 公司通过自建的市场营销专业队伍组织学术推广会议，开展宣传科普教育活动，采用终端直销模式，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司产品的生产销售严格遵守药品管理的相关法律法规，根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。其中，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。 三、核心竞争力分析 （一）创新驱动深耕研发 科技创新和技术突破是生物制药企业发展的主动脉，也是公司实现高质量发展的必经之路。在布局产品管线的过程中，公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的发展思路，夯实自研能力，拓展技术合作，实现内生、外延创新能力的持续提升，推动技术创新实现更大的效益转化，全面提升产品研发技术，强化公司核心竞争力。 1、自主研发管线推进 公司拥有北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地，持续推进优质自主产品的研发和注册上市工作。公司立足智飞绿竹、智飞龙科马，深耕疾病预防事业，稳步推动各在研产品的研发进度；依托智睿生物医药产业园，深化大生物领域布局，孵化培育预防、治疗性生物技术和产品，促进公司研发能力的持续提升。 公司已构建起九个技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，精益拓展的研发平台有力促进研发矩阵的协同构建，有效保障各研发项目高效推进。
生物科技领域的进步离不开理论创新与技术实践的融合共进，公司积极关注传染病流行趋势，推动科技和产业紧密结合，建设产、学、研、医融合的合作交流平台，以企业建设为中心，以市场需求为导向，推动产业机构与科研技术平台的交流协作，携手攻克威胁人类生命健康的难题。 公司积极开展科研学术交流，自2019年起，公司科研团队已陆续在包括《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》在内的医疗行业刊物上发表47篇学术论文，旨在前端研发、临床医学研究方面提供智飞经验。公司与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心等20余所研究机构建立合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术交流。 公司持续推动合作研发项目，着力开辟技术成果转化新赛道。为了更好地应对病毒变异，在已附条件上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）的合作基础上，智飞龙科马与中科院微生物所共同开发新一代重组新冠疫苗，2022年11月，Omicron-Delta嵌合新冠疫苗的国Intravacc 际临床试验已在乌兹别克斯坦启动。2022年4月，智飞绿竹宣布与荷兰 公司签署《疫苗开发和许可协议》，双方将合作开发基于Intravacc公司疫苗专利技术生产的新型百日咳疫苗，并围绕百白破疫苗产品开发多联多价疫苗。 3、投资孵化产业布局 公司通过智睿投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，布局大健康领域。智睿投资持续打造高层次科研人才团队，主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向，致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。通过近年的稳步发展，智睿投资已投资设立13家子公司，成功打造出单克隆抗体、细胞疗法、糖尿病生物药物等研发生产平台，建立了国家级转化中心1个，同步推动了数十个项目的研发工作，并且包括一类新药在内的多个产品已处于临床试验阶段。 （二）网络建设市场服务 公司通过“技术&市场”的双轮驱动模式，形成了市场与研发相互转化、促进的良好循环机制。在推进实现产品市场价值的过程中，公司始终以客户需求为核心，持续跟进市场需求与变化，不断优化营销管理模式，提升市场整体效能。 公司高度注重营销网络的专业建设，旨在让智飞市场团队的专业细致服务触及更多地区，让更多民众受益于优质的疫苗产品，不断提升疫苗可及性。以省级为单位，通过分级垂直管理方式，公司营销网络覆盖到全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点，并通过深耕市场、服务民众，持续激发公司产品动能，同时为客户深化服务创造价值。 公司致力于打造行业领先的市场团队，基于多年的市场实践持续优化推广及服务体系。 目前，公司市场团队规模已超3300人，并通过培训及会议指导，持续强化市场人员的服务意识和专业能力。公司建立并不断完善客户服务体系，畅通沟通渠道，及时处理客户咨询与诉求，持续跟进市场需要。同时，公司通过专业的医学支持，积极开展多样化的学术交流与推广活动，通过学术会议传递疫苗价值，讲述疫苗故事，全力推动实现产品预防传染病的价值，服务民众创造社会效益。 （三）质量为先品质保证 公司坚持“质量第一”的核心价值观，把提供优质产品和专业服务作为公司不断追求的目标，持续深化产品全生命周期的质量管理。现已构建起完善的质量管理体系，明确从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任，每个环节均有严格的标准化管理程序，所有操作可实现追溯记录，确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。 公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，具备国内一流的产业化实力，并根据国际标准积极提升生产、质控能力。公司智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备，配有专业尽责的生产团队。同时，公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作，进一步保障产品的生产与供应。自2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%。 （四）专业管理人才为本 公司核心管理层具有丰富的管理经验和行业从业经验，对疾病预防控制事业有深入见解。 稳定、专业、高效的管理团队充分发挥特长，根据公司的经营情况、行业发展趋势和市场需求，及时、针对性地制定符合公司实际的发展战略，带领公司不断实现突破。 公司始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，在二十余年的发展过程中，形成了以“六个第一，六个第二”为企业价值观的独特智飞文化。以智飞文化为中心，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才，以多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展战略，为公司的长期可持续发展提供人才保障。截至报告期末，公司在职员工5,735人，较2021年净增加935人，增幅达19.48%。为切实回报员工对智飞的付出，公司在员工持股计划方面进行了积极探索和尝试，上市以来，公司已推出三期员工持股计划，有效调动了员工积极性，让员工能够切实共享智飞发展成果，真正实现公司与员工的共创、共享、共成长。 四、主营业务分析 （一）概述 全球经济复苏进程中的挑战与机遇正在重塑世界，也正深刻影响着整个生物医药行业。 2022年，冲突不断的国际地缘政治以及错综复杂的宏观经济形势给社会和企业发展带来了超预期的风险和挑战。党的第二十次全国代表大会顺利召开，为国家社会经济发展、现代化建设擘画了一幅全新蓝图，打开了一扇眺望更美好未来的新窗，也为社会和企业注入了一剂强心针。本年度，在董事会的领导下，在“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨引领下，公司管理层和全体员工勠力同心、迎难而上，紧紧围绕公司经营发展目标持续发力，贯彻落实“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，抓住机遇实现新的发展。 报告期内，公司实现营业收入38,264,011,331.74元，较上年同期增长24.83%；实现归属于上市公司股东的净利润7,538,999,697.34元，较上年同期下降26.15%；实现归属于上市公7,509,900,188.61 26.26 司股东的扣除非经常性损益的净利润 元，较上年同期下降 %。本年度，受客观因素影响，公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了较大变化，其销量与去年相比有明显下降。但随着民众健康意识和接种意愿的提升，非免疫规划类疫苗市场潜力被不断激发，市场空间进一步扩大。公司常规产品的推广销售在本年度取得了较好的成果，常规自主产品营业收入为17.60亿元，比上年同期增长35.82%。 报告期内，公司主要业绩驱动因素如下： 1、潜心研发，加速产品创新 公司持续关注海内外传染病流行趋势，跟踪行业前沿技术发展动态，通过矩阵化布局和平台化技术突破不断加速产品创新，致力于充分满足民众健康需求。2022年度，公司研发投入金额为11.13亿元，约占自主产品收入的33.89%，较上年同期增长36.78%；研发人员数量进一步提升至807人，较上年同期增长42.58%。稳定提升的研发投入与不断夯实的团队建设，为公司巩固、提升研发创新能力注入充沛动力。 报告期内，公司密切关注国家政策，积极配合国家政策的执行与疫苗接种计划的实施，全力做好产品研发、生产、供应工作。公司自主研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（智克威得）于2022年2月获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗；于2022年3月获批国内附条件上市，成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗；于2022年12月获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗，获国家批准可用于3-17岁人群，接种人群范围扩大至3岁以上人群；同时，使用智飞重组新冠蛋白疫苗完成全程接种满6个月的18岁以上人群，可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。适应人群和适用范围的进一步扩大，为民众提供了更多元的选择，也为公司智克威得的市场推广工作打下了坚实基础。 mRNA 报告期内，为应对病毒变异，公司加速科研攻关，通过重组蛋白、 等多种技术路径的研究探索，全力推进疫苗产品的升级换代。2022年，公司正式在乌兹别克斯坦启动了第二代新冠疫苗（Omicron-Delta嵌合疫苗）的国际临床试验，并积极推进更多升级换代产品的OmicronBA.4/5 mRNA 研究，包括基于 变异株开发的新一代重组蛋白新冠疫苗、基于 技术开发的广谱新冠疫苗以及针对新冠病毒、流感病毒开发的联合疫苗。公司将继续坚持“人民至上，生命至上”的理念，以创造社会效益为使命，持续发挥研发优势，满足民众健康需求。 公司积极做好产品研发工作，进一步巩固技术能力，增强研发效能。报告期内，公司多个研发项目取得临床阶段积极进展：23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理；冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告；重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得了临床试验批准通知书。 报告期内，面对民众日益增长的健康需求和行业技术突破带来的产品升级，公司不断完善产品布局，加强自主产品研发。截至报告期末，公司自主研发项目共计28项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项，具体情况如下： 进入注册程序的项目
2、精耕细作，优化市场推广 公司坚持深耕市场，对市场进行精细化、精准化管理，强化人才引进，完善人才培养与考核机制，增强对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力，以优秀的市场营销成果推动公司实现高质量发展。 报告期内，公司积极贯彻落实国家疫苗序贯加强政策，市场团队发挥网络优势、规模优势与专业优势，在全国范围内开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让智克威得的产品优势与智飞生物的服务优势得到更多认可。在压力与挑战下，公司一如既往地做好了疫苗生产、供应工作，向民众提供优质的产品与全面的服务。 报告期内，公司积极关注我国结核病防治事业，以实际行动响应“生命至上，全民行动，共享健康，终结结核”的号召，助力实现创建国家无结核病社区以及推动全球终结结核病流行的目标。本年度，公司自主研发产品微卡和宜卡的市场准入与市场推广工作取得积极进展，目前两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网。2022年9月，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，公司自主产品重组结核杆菌融合蛋白被推荐用于诊断结核感染，成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。2023年1月，宜卡成功纳入国家医保目录，有助于进一步扩大宜卡的受益人群，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查，发挥公司结核产品矩阵的协同效应。 公司持续完善市场人才团队建设，强化常规产品经营能力，巩固与商业伙伴的合作关系。 截至报告期末，公司销售人员已达3359人，较去年同期增长19.24%,为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了更充足的人力保障。 报告期内，公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售，公司在售上市疫苗产品报告期内批签发情况如下： 、自主产品 1
 |