[年报]恩华药业(002262):2022年年度报告摘要
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时间：2023年03月20日 20:27:12 中财网 |
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原标题:恩华药业:2022年年度报告摘要
证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-007 江苏恩华药业股份有限公司
2022年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 ?否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,007,588,092为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），送红股0.00股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 恩华药业 | 股票代码 | 002262 |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 段保州 | 吴继业 | |
| 办公地址 | 徐州市经济技术开发区龙
湖西路31号恩华科技大
厦21楼 | 徐州市经济技术开发区龙
湖西路31号恩华科技大
厦20楼 | |
| 传真 | 0516-87767118 | 0516-87767118 | |
| 电话 | 0516-87661189 | 0516-87661012 | |
| 电子信箱 | [email protected] | [email protected] | |
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务
报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业
务。
1、医药生产制造业务方面
（1）公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。具体情况详见
下表：
| 类别 | 主要产品 | 主要适应症 |
| 原料药 | 咪达唑仑、依托咪酯、盐酸右美托咪定、
舒芬太尼、阿芬太尼、芬太尼、丁螺环
酮、齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚、碳酸锂、
利培酮、非诺贝特、氢溴酸西酞普兰、加
巴喷丁、五氟利多、咪康唑、硝酸益康唑
等 30余个原料药 | 原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售 |
| 麻醉类制
剂 | 力月西（咪达唑仑注射液） | 麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU病人镇静 |
| | 福尔利（依托咪酯乳状注射液） | 全麻诱导，也可用于短时手术麻醉 |
| | 锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼） | 全麻诱导或全麻中维持镇痛 |
| | 芬特（枸橼酸舒芬太尼注射液） | 气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉，复合麻醉的镇
痛，全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持 |
| | 阿纷尼（盐酸阿芬太尼注射液） | 作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持 |
| | 恩利泽（盐酸羟考酮注射液） | 强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后
引起的中度至重度疼痛，及需要使用强阿片类药物治疗的
重度疼痛 |
| | 泊得乐（丙泊酚乳状注射液） | 麻醉诱导和静脉全身麻醉的维持，也可用于加强监护病人
接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等 |
| | 必和（氟马西尼注射液） | 主要用于逆转苯二氮卓类药物盐酸戊乙奎醚注射液所致的
中枢镇静作用 |
| | 一思（盐酸右美托咪定注射液） | 全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静 |
| | 郝尔宁（盐酸戊乙奎醚注射液） | 主要用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及
有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶
（ChE） 老化后维持阿托品化 |
| 精神类制
剂 | 思贝格（盐酸齐拉西酮胶囊） | 精神分裂症 |
| | 思贝格（注射用甲磺酸齐拉西酮） | 适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状 |
| | 一舒（盐酸丁螺环酮片） | 各种焦虑症 |
| | 碳酸锂缓释片 | 主要用于治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感
性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的
抑郁症也有预防发作作用；也用于治疗分裂-情感性精神病 |
| | 维必朗（氯氮平口腔崩解片） | 适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型 |
| | 思利舒（利培酮片） | 主要用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病
性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状 |
| | 阿普唑仑片 | 主要用于抗焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅
助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状 |
| | 帕格（阿立哌唑片） | 主要用于治疗成人精神分裂症 |
| | 恩卓欣（盐酸度洛西汀肠溶胶囊） | 抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛 |
| | 奥司啶（奥氮平片） | 用于治疗精神分裂症 |
| | 优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片） | 主要用于治疗抑郁症 |
| 神经类制
剂 | 利鲁唑片 | 主要用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/
或推迟气管切开的时间 |
| | 氯硝西泮片 | 主要用于控制各型癫痫 |
| | 迭力（加巴喷丁胶囊） | 主要用于成人疱疹后神经痛的治疗、癫痫辅助治疗 |
| | 恩诺欣（扎来普隆胶囊） | 适用于入睡困难的失眠症的短期治疗 |
| | 力月西片（马来酸咪达唑仑片） | 主要用于失眠症的短期治疗 |
2、药品研发业务方面
公司主要从事中枢神经药物的研发，实施了创仿分设，创仿并重，不断加大对创新药物的研发投入。
报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的开发及一致性评价。在产品研发方面，
公司在研科研项目 70多项，投入科研经费 495,383,504.42元，比上年度增长了 23.10%，取得了显著的研发成果。在创新
药研发方面，公司目前共有 22个在研创新药项目，其中开展Ⅱ期临床研究项目 1个（NH600001乳状注射液），开展 I
期临床研究项目 4个（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂），预计 2023年新开展临床试验的项目 1个（NHL35700），预计 2023年递交临床申请的项目 5个，其余项目均处于研发的不同阶段或研发保密阶段。在重点仿制
药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目 38个，其中获得仿制药生产批件 2个（盐酸咪达唑仑口服溶液（118ml:236mg）、奥氮平片（5mg、10mg）），仿制药申报生产在审评项目 4个（富马酸奥赛利定注射液（TRV130）、
地佐辛注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、普瑞巴林胶囊），其中富马酸奥赛利定注射液（TRV130）是与美国
Trevena公司合作的新产品，在中国获化合物专利独占许可，将在 2023年近期获批上市；开展一致性评价项目 15个，其
中氟马西尼注射液（5ml:0.5mg、10ml:1.0mg）、咪达唑仑注射液（10ml:50mg）已通过一致性评价，一致性评价在审评
项目 4个（盐酸丁螺环酮片（5mg）、盐酸戊乙奎醚注射液、阿普唑仑片、枸橼酸芬太尼注射液）。
报告期内申请发明专利 127件，PCT专利申请 7件，获得授权发明专利 44件，新增软件著作权 39项。
3、药品销售业务方面
公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的
零售业务（含本公司产品）。
（1）报告期内，恩华和信加快推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设，坚持业绩第一、创新发展、抢抓机遇、
迎难而上、敢为善为。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力，积极促进
产品销量提升，持续保持在麻醉、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位，已前瞻性广泛布局围绕 CNS领域的数
字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。
（2）报告期内，恩华连锁按照“立足徐州，做区域龙头”发展思路，实行区域聚焦战略，2022年新增门店 26家，关
闭 3家，门店数达到 128家。恩华连锁本着“深耕社区、扎根百姓”经营理念，紧紧围绕科学化管理、会员管理、慢病管
理、专业能力提升、亲情化服务等多措并举，不断提高恩华连锁的知名度、美誉度。恩华连锁通过在商品、人力资源、
制度、营销以及信息等方面的管理工作，降低了产品采购成本、促进了产品销售、提升了企业形象、提高了企业盈利能
力和整体盈利水平。
（二）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势
公司坚持“持续聚焦，创新驱动”的发展战略，目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，为国内医药行业
中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地，产品涵盖麻醉镇痛
类、精神类和神经类等药物。
公司作为中国医药百强企业，建立了中枢神经药物高价值专利培育中心，大力推进高价值专利转化运用。公司实施
卓越绩效管理，整体业绩领先行业平均水平，各主要产品继续扩大市场份额。
（三）中枢神经药物行业的发展阶段及公司所处的行业地位
1、中枢神经药物行业的发展阶段
中枢神经系统健康是健康的重要组成部分，健康中国行动（2019-2030）十五项专项行动中的心理健康促进行动和老
年健康促进行动重点提及的抑郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神经退行性疾病属于中枢神经系统疾病。我国
抑郁症患病率达到 2.1%，焦虑障碍患病率达 4.98%。中国脑计划（脑科学与类脑研究）已将中枢神经系统疾病作为重要
研究内容，脑科学与类脑研究成为“十四五”规划和 2035年远景目标纲要中确定的八大科技前沿领域攻关项目之一，并于
2021年 9月正式启动。健康中国行动工作的推进以及中国脑计划的正式启动将推动中枢神经系统领域相关的产业进入快
车道。
在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达 49%，欧洲和日本占比分别为 26%和 9%，我国仅占到全球消费2、公司在中枢神经药物行业所处的行业地位
公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商，同时也是国内唯一
一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业。公司集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售，拥有国内
最丰富的产品线，形成了公司独特的核心竞争力。产品梯队日益丰富，已获批和在研产品对公司发展构成强劲支撑。公
司在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局，近年来陆续获批的新产品有盐酸戊乙奎醚
注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、奥氮平片、盐酸
咪达唑仑口服溶液等。公司目前在研创新药项目 22项，在研仿制药项目 38项，开展一致性评价项目 15项，随着这些产
品的陆续获批和上市销售，将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。
（四）报告期内，公司主要的业绩驱动因素
报告期内，经过公司全体员工的不懈努?、攻坚克难，依然取得了较好的业绩。2022年度，公司实现营业收入4,298,513,062.14元，较上年同期增长 9.22%；营业利润为 1,003,465,495.42元，较上年同期增长 8.38%；利润总额为
989,906,886.70元，较上年同期增长 8.09%；归属于上市公司股东的净利润为 900,926,029.55元，较上年同期增长 12.93%。
报告期内，公司主要的业绩驱动因素体现在以下方面：1、根据临床需求及痛点制定重点产品品牌策略，建立产品的
差异化竞争优势。2、高度重视市场准入、学术推广及市场医学服务支持等工作，使公司近年获批的麻醉系列产品实现了
快速增长。3、公司主要产品已应采尽采，存量产品面临的集采风险已基本缓解。4、通过将麻醉、精神和神经线产品的
业务下沉，深度挖掘县域基层与民营医院市场，一方面保证了非集采产品的较快增长，另一方面也遏制了此前已被纳入
集采的精神和神经线产品收入的下滑并逐步恢复增长，使精神和神经线产品的收入受集采影响逐步降低。5、部分已集采
产品及原来价格较低的产品在进行续标时价格有所回升。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位：元
| | 2022年末 | 2021年末 | 本年末比上年末增减 | 2020年末 |
| 总资产 | 6,481,745,574.76 | 5,697,186,706.05 | 13.77% | 4,748,440,264.63 |
| 归属于上市公司股东
的净资产 | 5,622,248,624.37 | 4,920,688,031.43 | 14.26% | 4,123,001,148.33 |
| | 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减 | 2020年 |
| 营业收入 | 4,298,513,062.14 | 3,935,664,219.52 | 9.22% | 3,361,303,472.94 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 900,926,029.55 | 797,777,327.57 | 12.93% | 728,821,694.58 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 872,759,321.20 | 778,431,999.75 | 12.12% | 710,326,367.84 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 861,023,149.69 | 701,117,596.67 | 22.81% | 1,248,348,649.21 |
| 基本每股收益（元/
股） | 0.89 | 0.79 | 12.66% | 0.72 |
| 稀释每股收益（元/
股） | 0.89 | 0.79 | 12.66% | 0.72 |
| 加权平均净资产收益
率 | 17.20% | 17.69% | -0.49% | 18.42% |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 992,593,188.54 | 1,008,505,778.36 | 1,119,026,744.38 | 1,178,387,350.86 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 188,688,696.04 | 258,815,195.47 | 294,370,923.58 | 159,051,214.46 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 189,736,334.97 | 259,930,219.43 | 295,146,063.86 | 127,946,702.94 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 286,170,933.07 | 109,286,828.59 | 244,797,549.97 | 220,767,838.06 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股
| 报告期末
普通股股
东总数 | 22,007 | 年度报告
披露日前
一个月末
普通股股
东总数 | 19,678 | 报告期末
表决权恢
复的优先
股股东总
数 | 0 | 年度报告披露日前一个
月末表决权恢复的优先
股股东总数 | 0 |
| 前10名股东持股情况 | | | | | | | |
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份
数量 | 质押、标记或冻结情况 | | |
| | | | | | 股份状态 | 数量 | |
| 徐州恩华
投资有限
公司 | 境内非国
有法人 | 35.15% | 354,126,321.00 | 0.00 | 质押 | 93,450,00
0.00 | |
| 孙彭生 | 境内自然
人 | 4.91% | 49,500,638.00 | 37,125,478.00 | | | |
| 陈增良 | 境内自然
人 | 3.96% | 39,928,590.00 | 29,946,442.00 | | | |
| 付卿 | 境内自然
人 | 3.96% | 39,928,587.00 | 29,946,440.00 | | | |
| 杨自亮 | 境内自然
人 | 3.72% | 37,532,435.00 | 28,149,326.00 | | | |
| 张旭 | 境内自然
人 | 1.83% | 18,480,000.00 | 0.00 | | | |
| 全国社保
基金四一
八组合 | 其他 | 1.40% | 14,130,166.00 | 0.00 | | | |
| 马武生 | 境内自然
人 | 1.23% | 12,442,708.00 | 0.00 | | | |
| 中国工商
银行股份
有限公司
－中欧医
疗健康混
合型证券
投资基金 | 其他 | 1.10% | 11,070,400.00 | 0.00 | | | |
| 中信证券
股份有限
公司－社
保基金
17052组合 | 其他 | 0.97% | 9,758,700.00 | 0.00 | | |
| 上述股东关联关系或一
致行动的说明 | 孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮合计持有徐州恩华投资有限公司55.58%的股权和本公司
16.55%的股权，直接和间接控制本公司51.70%的股份，是本公司的实际控制人。2021年4
月15日，上述四人续签了《一致行动协议》，有效期为三年。除此之外，公司第一大股东与
其他股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定
的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动人的情况。 | | | | | |
| 参与融资融券业务股东
情况说明（如有） | 股东张旭报告期末除通过普通证券账户持有880,000股外，还通过广发证券股份有限公司客
户信用交易担保证券账户持有17,600,000股，实际合计持18,480,000股，分别比报告期初
增加342,200股、970,000股、1,312,200股。 | | | | | |
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无。
四、对2023年1-3月经营业绩的预计
| 2023年 1-3月归属于上市公司股东的净利润变动幅度 | 10.00% | 至 | 30.00% |
| 2023年 1-3月归属于上市公司股东的净利润区间（万元） | 20,756.00 | 至 | 24,530.00 |
| 2022年 1-3月归属于上市公司股东的净利润（万元） | 18,869 | | |
| 业绩变动的原因说明 | 主要系公司主营业务收入增长所致。 | | |
江苏恩华药业股份有限公司
董事长：孙彭生
2023年3月19日
中财网
