[年报]人福医药(600079):人福医药2022年年度报告
原标题:人福医药:人福医药2022年年度报告 二○二三年三月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人李杰、主管会计工作负责人吴亚君及会计机构负责人（会计主管人员）何华琴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司董事会拟以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本扣除股份回购专户中股份数量后的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.60元（含税），不实施资本公积金转增股本方案。此预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议。独立董事已就上述事项发表独立意见。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本公司2022年年度报告涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 是 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，具体情况详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“六、（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 11 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 48 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 67 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 79 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 97 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 106 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................. 107 第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 114
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022年是党和国家历史上极为重要的一年。党的二十大胜利召开，描绘了全面建设社会主义现代化国家的宏伟蓝图。在党中央和国务院的坚强领导下，我国经济发展保持了平稳增长的态势，彰显了我国经济的强大韧性。面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化挑战，公司积极应对，始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，积极推进“归核聚焦”工作，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，保持了稳健的发展势头。 报告期内，公司实现营业收入 223.38亿元，较上年同期增长 8.71%；实现归属于上市公司股东的净利润 24.84亿元，较上年同期增长 88.60%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15.48亿元，较上年同期增长 53.92%。公司实现净利润较快增长的主要原因为：（1）核心医药产品保持稳定增长，利润贡献增加；（2）汇率波动导致本期汇兑收益较上年同期增加 1.82亿元；（3）出售公司股权以及收回与控股股东资金占用相关的占用期间利息，形成非经常性损益约 9.23亿元；（4）公司严控融资规模，有息负债规模减少约 27亿元，利息费用同比减少 1.26亿元。 报告期内，公司主要开展了以下工作： 1、各医药工业子公司持续培育重点品种，核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作，报告期内麻醉药产品实现销售收入约 58亿元，较上年同期增长约 11%，其中非手术科室实现销售收入约 15亿元，较上年同期增长约 27%；葛店人福、武汉人福积极布局上游原料药业务，经营成效逐步显现；新疆维药积极应对医药行业发展结构性变化的影响，合理安排生产计划，坚持市场拓展，销售规模稳定增长；各医药工业子公司持续培育重点品种，强化营销能力建设，不断提升核心竞争力。 2、各医药商业子公司积极应对行业变革，探索医药商业发展新模式。面对带量采购、医保控费的影响，湖北人福坚持创新经营，依托多仓运营系统，持续优化物流网络，提升运营效率，同时加强品种引进，探索电商、DTP药房等业务；北京医疗积极应对行业政策变革的影响，坚持业务及区域拓展；各医药商业子公司积极调整产品结构和业务渠道，提升资金使用效率，增强可持续发展能力。 3、立足优势细分领域，围绕产品线稳步推进各研发项目。报告期内，下属各子公司先后获批一类中药广金钱草总黄酮胶囊、一类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑（新增适应症及规格）、三类化药氯巴占片、盐酸美金刚缓释胶囊、布洛芬软胶囊、四类化药舒更葡糖钠注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸羟考酮缓释片、富马酸丙酚替诺福韦片等产品；三类化药盐酸氢吗啡酮缓释片、布洛氢可酮片、对乙酰氨基酚注射液等已申报生产，进入审评阶段；一类中药白热斯丸、一类化药 RFUS-144注射液、二类化药注射用 RF16001、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、右美托咪定透皮贴剂（II）、氨酚羟考酮缓释片、三类化药枸橼酸芬太尼口腔贴片、盐酸胍法辛缓释片、芬太尼透皮贴剂（II）、氯巴占口服混悬液、氟比洛芬酯注射液等项目获批开展临床试验；其他在研项目均在有序推进中。 4、稳步推进国际化业务，积极探索海外市场。报告期内，Epic Pharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等公司紧抓市场机遇调整产品结构，公司美国仿制药业务实现销售收入约 18亿元，较上年同期增长约 15%。各子公司加快产品开发申报，报告期内获得布洛芬片、他喷他多片、醋酸氟卡胺片、氨酚可待因片、盐酸金刚烷胺软胶囊等产品的美国 ANDA文号；位于非洲马里、埃塞俄比亚的子公司努力克服当地局势影响，积极推进产品注册工作，全力保障生产经营平稳运行。 5、积极推进“归核聚焦”工作，持续优化资产负债结构。报告期内，公司出售汉德人福、天风证券、百年康鑫、杭州福斯特等公司股权以及乐福思集团海外两性健康业务等资产，收回投资款约 39亿元，实现投资收益约 8亿元；同时，公司严格控制债务规模，持续优化债务结构，资产负债率由期初的 55.79%降至报告期末的 50.19%。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。 医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。 1、全球医药行业发展情况 在世界人口总量增长、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。根据 IMS Health数据显示，2021年全球医药行业市场规模达 14,526亿美元，预计 2021年至 2024年全球医药行业市场规模复合年均增长率达 4.50%。随着疾病种类和给药形式的多样化，药物的分子结构日益复杂、新药研发的难度加大，全球药物研发投入逐年增长。EvaluatePharma数据显示，2021年全球医药行业的研发支出达1,953亿美元，预计至 2026年全球医药行业的研发支出将达到 2,325亿美元。 2、中国医药行业发展情况 随着中国老龄人口增加、经济持续发展、居民人均可支配收入增加、国家医保支出不断加大以及居民健康意识的提高，中国医药市场规模持续增长。Frost&Sullivan数据显示，我国医药市场规模 2021年达 17,292亿元，预期 2025年达 22,873亿元，复合年均增长率达 7.2%。2022年受全球宏观经济变化、生产成本上升等多重影响，医药行业经受了严峻考验，国家统计局数据显示，2022年我国医药制造业规模以上工业企业累计实现营业收入 29,111.40亿元，同比减少 1.60%。 随着宏观经济形式好转，国内医疗需求将迎来复苏，医药行业有望继续保持稳定增长。 近年来，我国持续推进医疗体制改革，围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障等方面建立了优质高效的医疗卫生服务体系，取得了阶段性重大成果。同时，医药行业发展更加规范化，持续向高质量发展转型，这为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇，公司将紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，不断巩固和提升核心竞争力，持续增强可持续发展能力。 （二）医药行业政策及影响 2022年医药卫生体制改革不断深化，医保目录调整、支付改革、带量采购、一致性评价、分级诊疗等工作持续推进，重要政策陆续出台。医药行业政策及影响方面的主要情况如下： 医保政策：国家医保局、国家财政部、国家税务总局发布《关于做好 2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，持续推进保障和改善民生。在国家医保局等相关部门组织和指导下，全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购，共有 60种药品采购成功，中选药品平均降价 48%，集中采购已成为公立医院药品采购的重要模式。2022年国家医保目录调整主要面向儿童用药、罕见病用药等，新药进入医保目录时间提速。国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》，将推进 DRG/DIP支付方式改革向纵深发展，将加快推动医疗机构的精细化管理模式转型，整体提升医疗质量和诊疗效率。 医药政策：国家工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，明确到 2025年，行业主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国产化全面向高端迈进。国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，鼓励医药企业研发罕见病、儿童药等临床较为缺乏的药品。国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》，对经营企业和网络平台责任履行、处方药网络销售管理等方面作出明确规定，网络售药进入规范化、合规化、严监管的新阶段。 医疗政策：国家医保局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》，强化医疗服务价格宏观管理和动态调整，新增价格项目着力支持基于临床价值的医疗技术创新。国家卫健委发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，加强用药安全监管，落实医疗机构主体责任，同时放宽儿童用药限制，促进精准用药。 医药卫生体制改革向纵深推进，国家部委及地方政府不断完善医保端、医药端和医疗端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局。在药品带量采购工作常态化、医保目录动态调整机制基本建成的背景下，医药行业集中度进一步提升，行业竞争进入药品成本控制以及质量提升的新阶段，这为研发创新力、市场竞争力和成本控制力强且研产销一体化完备的医药制造企业提供了更好的发展机遇。公司一方面坚持研发创新，围绕既定产品线布局，加大研发投入力度，加快创新药品、特色仿制药的开发进度，完善质量管理体系，提高产品竞争力；另一方面持续加强营销能力建设，自建学术推广队伍，强化市场准入、临床应用和市场服务工作，不断提升市场竞争能力。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司主要业务及产品 公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，主要从事药品的研发、生产和销售，是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续 13年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”，入选“2022中国制造业企业 500强”。经过近 30年的发展，公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。 截至报告期末，公司及下属子公司拥有 548个药品生产批文，其中 36个独家品规产品，共134个品规产品被纳入国家基药目录、287个产品被纳入国家医保目录（2022年），同时还拥有近 120个 ANDA文号。 公司主要药（产）品情况如下：
公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各子公司或事业部在各细分领域进行专业化运营的管理模式，通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运行机制，持续提升公司资产经营的整体效率和效益，实现公司各项业务持续健康发展。 公司主要经营模式如下： 1、医药工业板块 公司围绕“品质立企”的发展主线，按照国家新版 GMP或美国 CGMP要求组织药品生产，产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等 20多个剂型，500余个品规。公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作，建立了由准入、医学、市场、商务、销售以及各区域办事处构成的医药市场营销体系，收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门，实现产品和市场的良性互动发展。 2、医药商业板块 公司立足湖北，搭建区域型专业化医药商业网络，各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标，严格执行《药品管理法》及 GSP管理标准，从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级，省级公司为管理及采购平台，市级公司负责完善终端销售网络，承接省级公司业务，实现统购分销，向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员，为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务，为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。 （三）主要业绩驱动因素 1、公司积极落实“归核聚焦”工作，严格控制负债规模，着力提升经营质量，集中资源发展既定专业细分领域。 2、核心医药工业积极培育重点品种，高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作，为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。 3、坚持研发创新和国际化拓展，加快核心领域的创新药研发项目，围绕产品线推进特色仿制药的开发上市，不断丰富产品管线，积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下几个方面： （一）产品优势 公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至报告期末，公司共有134个品规产品被纳入国家基药目录、287个产品被纳入国家医保目录（2022年），同时还拥有近120个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。 （二）市场营销体系优势 在医药工业板块，公司建立健全全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系；在医药商业板块，公司立足湖北，积极布局区域型、专业化医疗服务网络，不断丰富经销品种和渠道资源，以“做医疗机构综合服务商”为定位，全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合，实现全产业链的深度融合；通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运营管理机制，提高公司资产经营的整体效率和效益，实现公司持续健康发展。目前，公司已建立了全国性的市场营销体系，在全国 31个省（市）建立了办事处，服务于国内超过 20,000家医疗机构。 （三）质量管控与研发优势 质量管控方面，公司坚持“品质立企”，积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术，不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合 FDA的 CGMP标准的药品制剂生产基地，另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面，公司坚定创新驱动发展之路，围绕核心产品线，积极发挥优势领域引领作用，以临床价值为中心，不断进行创新突破，在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上，结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项，提高研发效率和精准性；加强与国内外研发团队的合作，打造高端技术平台，通过产学研合作，促进新产品的技术转移和引进，在打造一流研发创新平台的同时，提供新药研究、开发、临床到注册的全方位服务。报告期内，下属各子公司先后获批一类中药广金钱草总黄酮胶囊、一类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑（新增适应症及规格）、三类化药氯巴占片、盐酸美金刚缓释胶囊、布洛芬软胶囊、四类化药舒更葡糖钠注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸羟考酮缓释片、富马酸丙酚替诺福韦片等产品。 （四）国际化优势 公司坚持实施国际化战略，整合集团国际化资源，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。 公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。截至目前，公司各子公司已累计获得近 120个美国仿制药产品的 ANDA批准文号；武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证；新疆维药积极布局中亚市场，祖卡木颗粒等 6个产品已在中亚国家注册销售；葛店人福原料药国际化布局稳步推进，米非司酮、度他雄胺等产品在韩国、印度、巴西等国家成功注册；公司在非洲马里、埃塞俄比亚建设的药厂已投入运营，积极参与其所在国及周边国家政府招标采购，公司国际化体系已形成并初具规模。 （五）集团管控优势 公司以集团母公司为战略中心，对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署，推进集团业务整合；以集团母公司为决策中心，通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系，不断提升子公司风险管控能力，促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上，进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能，为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台，全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。 五、报告期内主要经营情况 2022年度公司实现营业收入 223.38亿元，较上年同期增长 8.71%；实现归属于上市公司股东的净利润 24.84亿元，较上年同期增长 88.60%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15.48亿元，较上年同期增长 53.92%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：报告期内公司营业成本较上年同期增长7.23%，主要系营业收入上升带来的营业成本随之增长所致。 销售费用变动原因说明：报告期内公司持续加强营销体系建设，相关销售费用随销售规模的扩大而增长所致，较上年同期增长6.69%。 管理费用变动原因说明：报告期内公司管理费用较上年同期增长17.53%，主要原因为：（1）公司于2021年9月实施限制性股权激励计划，本期确认股权激励费用10,582.59万元，较上年同期增加6,188.40万元；（2）研发项目获批上市后资本化支出转无形资产，以及本期外购无形资产，导致摊销费用增加。 财务费用变动原因说明：报告期内公司财务费用较上年同期减少61.99%，主要原因为：（1）公司收取大股东资金占用的资金成本1.16亿元计入利息收入；（2）公司严格控制融资规模，本期有息负债规模减少约27亿元，利息费用较上年同期减少1.26亿元；（3）汇率波动导致汇兑收益较上年同期增加1.82亿元。 研发费用变动原因说明：公司坚持自主研发创新，聚焦核心治疗领域，围绕“创新+差异化”进行研发布局，加大高端人才引进，打造技术平台，增强研发实力，报告期内费用化研发支出较上年同期增长19.30%。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长12.04%，主要系公司在销售规模持续增长的同时，加强对应收账款的账期管理和催收，通过对资金的精细化管理以及票据付款，严格管控采购货款的支付进度，提高资金使用效率所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内公司投资活动产生的现金流量净额较上年同期增长186.38%，主要原因为：（1）出售汉德人福、天风证券、百年康鑫、杭州福斯特等公司股权以及乐福思集团海外两性健康业务等资产，收回投资款约39亿元，较上年同期增加约32亿元；（2）本期购建固定资产、无形资产等长期资产支付的现金较上年同期增加约14亿元。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内公司筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少364.44%，主要原因为：（1）公司积极优化债务结构，严格控制融资规模，本期有息负债规模减少约27亿元，净偿还金额较上年同期多14亿元；（2）上年同期公司发行股票购买资产募集配套资金9.77亿元；（3）本期存出保证金较上年同期增加约5亿元。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 2022年公司积极应对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化挑战，持续培育核心产品，高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作，主营业务综合毛利率提升至 43.52%，较上年同期增加 0.69个百分点，保持了稳健的发展势头。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
报告期内，公司主营业务按行业、产品、地区、销售模式分类，各类别毛利率均基本保持稳定。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
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