[年报]博雅生物(300294):2022年年度报告

时间:2023年03月24日 22:01:36 中财网

原标题:博雅生物:2022年年度报告

华润博雅生物制药集团股份有限公司
2022年年度报告
2023-008
2023年3月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人梁小明、主管会计工作负责人梁化成及会计机构负责人(会计主管人员)李瑛声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

是否存在部分董事未亲自出席审议本次年报的董事会会议的情形 ?是□否除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名
廖昕晰董事请假梁小明
本公司在此声明:如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述,该陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司请投资者认真阅读本年度报告,并特别注意以下风险因素:
公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以504,248,738股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目 录
第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................9第四节公司治理..............................................................34第五节环境和社会责任........................................................49第六节重要事项..............................................................57第七节股份变动及股东情况....................................................65第八节优先股相关情况........................................................71第九节债券相关情况..........................................................71第十节财务报告..............................................................72备查文件目录
公司2022年度报告的备查文件包括:
1、载有公司法定代表人签名的2022年度报告全文的原件;
2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿;4、其他备查文件。

以上备查文件的备置地点:江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号。

释义

释义项释义内容
发行人、公司、华润博雅生物华润博雅生物制药集团股份有限公司(由博雅生物制药集团股份有限公司更名)
华润医药控股、华润医药华润医药控股有限公司,本公司控股股东
高特佳集团、高特佳深圳市高特佳投资集团有限公司,公司5%以上股东,本公司原控股股东
南城公司、南城浆站南城金山单采血浆有限公司,本公司全资子公司
南康公司、南康浆站赣州市南康博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
崇仁公司、崇仁浆站崇仁县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
金溪公司、金溪浆站金溪县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
岳池公司、岳池浆站岳池博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
邻水公司、邻水浆站邻水博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
丰城公司、丰城浆站丰城博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
信丰公司、信丰浆站信丰博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
于都公司、于都浆站于都博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
都昌公司、都昌浆站都昌县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
广昌公司、广昌浆站广昌博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
乐安公司、乐安浆站乐安博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
屯昌公司、屯昌浆站屯昌博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
阳城公司、阳城浆站阳城博雅单采血浆有限公司,本公司控股子公司
博雅欣和江西博雅欣和制药有限公司,本公司全资孙公司
天安药业贵州天安药业股份有限公司,本公司控股子公司
新百药业南京新百药业有限公司,本公司全资子公司
复大医药广东复大医药有限公司,本公司控股子公司
诸暨睿安诸暨高特佳睿安投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金
深圳睿宝深圳市高特佳睿宝投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金
前海优享深圳市高特佳前海优享投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金
丹霞生物广东丹霞生物制药有限公司,曾用名:博雅生物制药(广东)有限公司
白蛋白人血白蛋白
静丙静注人免疫球蛋白(pH4)
纤原人纤维蛋白原
狂免狂犬病人免疫球蛋白
PCC人凝血酶原复合物
因子Ⅷ、八因子人凝血因子Ⅷ
股东大会华润博雅生物制药集团股份有限公司股东大会
董事会华润博雅生物制药集团股份有限公司董事会
监事会华润博雅生物制药集团股份有限公司监事会
国务院国资委国务院国有资产监督管理委员会
中国证监会中国证券监督管理委员会
江西证监局中国证券监督管理委员会江西监管局
深交所深圳证券交易所
报告期、本报告期2022年1月1日至2022年12月31日
元、万元人民币元、万元,中华人民共和国法定货币单位
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称博雅生物股票代码300294
公司的中文名称华润博雅生物制药集团股份有限公司  
公司的中文简称华润博雅生物  
公司的外文名称(如有)ChinaResourcesBoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd  
公司的法定代表人梁小明  
注册地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号  
注册地址的邮政编码344000  
公司注册地址历史变更情况不适用  
办公地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号  
办公地址的邮政编码344000  
公司国际互联网网址https://www.china-boya.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

项目董事会秘书证券事务代表
姓名涂言实彭冬克
联系地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号
电话0794-82643980794-8264398
传真0794-82373230794-8237323
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所:http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《证券时报》《证券日报》《中国证券报》《上海证券》 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券与法律合规部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室
签字会计师姓名陈柏伊、魏红梅
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构?适用□不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
中信证券股份有限公司北京市朝阳区亮马桥大街48 号中信证券大厦25层胡朝峰、黄江宁2020年09月30日至2023年12月31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问?适用?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是?否

项目2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)2,758,701,315.102,650,528,421.874.08%2,513,038,687.41
归属于上市公司股东的净 利润(元)432,197,553.97344,528,999.5225.45%260,060,146.52
归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 (元)392,124,538.69293,492,852.2133.61%248,721,937.76
经营活动产生的现金流量 净额(元)596,437,198.851,345,377,085.21-55.67%718,583,048.24
基本每股收益(元/股)0.860.798.86%0.61
稀释每股收益(元/股)0.860.798.86%0.61
加权平均净资产收益率6.18%7.83%减少1.65个百分点6.49%
项目2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
资产总额(元)8,033,175,408.457,621,775,902.485.40%5,158,535,284.56
归属于上市公司股东的净 资产(元)7,185,634,486.846,829,074,243.575.22%4,107,903,650.55
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性□是?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

项目第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入654,635,799.08744,082,457.49684,026,058.95675,956,999.58
归属于上市公司股东的净利润103,554,147.18175,284,201.84139,440,739.0513,918,465.90
归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润108,347,130.83139,219,582.24108,414,674.2436,143,151.38
经营活动产生的现金流量净额22,146,972.56206,607,403.07148,252,921.70219,429,901.52
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是?否七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)68,465.10-870,057.51-1,583,713.27
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外)8,404,872.948,179,439.9826,793,559.02
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 5,842,210.48 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及 处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得 的投资收益71,713,208.2932,398,662.011,817,230.46
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回  237,810.00
受托经营取得的托管费收入-3,434,866.994,481,132.081,415,094.34
采用公允价值模式进行后续计量的其他非流动金融资产公允价 值变动产生的损益-27,876,286.3810,714,297.25 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,575,211.70-630,612.47-16,440,584.41
减:所得税影响额7,182,974.438,850,160.462,068,346.83
少数股东权益影响额(税后)44,191.55228,764.05-1,167,159.45
合计40,073,015.2851,036,147.3111,338,208.76
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”

的披露要求
(一)血液制品行业格局和发展趋势
血液制品属于生物制品行业的细分领域,由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品。在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的
预防和治疗上,血液制品有着其他药品难以替代的重要作用,属于国家战略性资源。

血液制品起源于20世纪40年代初,经过多年的快速发展,产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子类、微量蛋白等20多个品种。目前,CSL(杰特贝林)、武田等国际巨头能从血浆中提取20多种
蛋白因子,国内血制品企业品种最多能提取14种,华润博雅生物现有9个品种。

全球血液制品行业呈寡头垄断格局,行业高度集中。全球主要血液制品企业数量从20世纪末100多家到目前不到20多家(不含中国),其中美国5家,欧洲8家,且营收排名前五位企业的市场份额占比约80%以上,呈现巨头垄断格
局。基立福、杰特贝林、奥克特珐玛、武田的浆站数量占到全球浆站数量的近70%,采浆量达到70%以上,国际血液制
品企业超过50%的业绩在海外实现,产品走出去已成为国际血液制品的标志,有110个国家未使用自己的血浆加工的血
液制品,其中95个国家所有血液制品均为进口,还有15个国家没有使用血液制品。

我国血液制品生产始于20世纪60年代,基于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家在总量控制、流通控制、生产质量等方面加大了行业监管,引导行业规范化发展。国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后,截至目前维持
正常生产经营的企业约28家,形成了以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为行业龙头的竞争格局,2022年前
四家公司采集血浆均在1000吨以上,合计采浆占国内血浆采集量60%以上,头部效益明显。

此外,随着我国经济持续增长、医保广覆盖、人口老龄化以及医学临床指南、专家共识等因素影响下,国内血液制
品的使用量和临床应用领域持续扩容,市场需求供不应求。据中检院数据统计,2021年我国公立医疗机构市场中血液制
品销售额为430亿元,同比增长11.17%;2021年我国共签发血液制品6,605批次,同比增长12%,其中进口人血白蛋白
的批签发数量占比达到64.16%,国产占比仅35.84%。按国产及进口血液制品批签发数据估算,国内原料血浆需求量已
超16,000吨/年,而2022年国内单采血浆站共采集血浆约10181吨,国内原料血浆供应量及其增速已无法满足持续旺盛
的市场需求。

公司现有单采血浆站14家,2022年原料血浆采集量约为439吨,浆量规模相对较小,但公司吨浆产值和毛利率水平处于行业前列。一是,公司持续加大研发投入,不断丰富产品管线,是全国较少的三类产品齐全的企业之一。近两年
PCC、Ⅷ因子先后上市,产品结构持续优化。二是,公司不断提升生产工艺水平,核心产品的收得率高于行业平均水
平。三是,在营销管理方面,公司重视学术体系建设,不断提高产品覆盖率和渗透率,核心品种已全部实现产销平衡。

(二)其他非血液制品行业
糖尿病药物行业:糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌、代谢性疾病,是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷
引起。按照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议,糖尿病可分为Ⅰ型、Ⅱ型、其他特殊类型
及妊娠糖尿病4种。我国是世界糖尿病第一大国,2022年我国糖尿病报告患者人数达1.41亿,且随着人口老龄化加剧、
生活压力、生活习惯等因素的影响,患该类疾病风险的人群数量正在增加,进一步刺激糖尿病用药需求。据弗若斯特沙
利文数据,近年我国糖尿病用药市场规模逐年上升,从2016年的470亿元增长至2019年654亿元,平均增幅达11.6%;预计在2030年将达到1675亿元,市场增持空间巨大。

在糖尿病药物方面,公司下属子公司天安药业一直专注于糖尿病药物的研发、生产和销售,是全国最早的糖尿病药
物的专业化制药企业之一。天安药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势,产品线齐全,涵盖双胍
类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、α葡萄糖苷酶抑制剂等经典五大类糖尿病口服药产品。天安药业现有20个药品
16 13 3 4 1 3
品种,其中化学药制剂 个(其中片剂 种,胶囊剂 种),中药制剂 个(其中片剂 种,胶囊剂 种),现已发展成为国内具有一定品牌影响力的糖尿病药物的专业化制药企业。但受市场竞争加剧、集采降价、上游原料成本居高不
下等因素影响,加上研发创新能力弱,产品更新换代缓慢,导致主营业务收入近三年持续下滑。

-
生化类药物行业:生化类药物一般是指从动物、植物及微生物提取的,亦可用生物化学半合成或用现代生物技术制
得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近
人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能的效果,达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨
骼药物需求逐年增加;生育政策的调整引导缩宫素市场稳定增长。

在生化类药物方面,公司下属子公司新百药业在生化类药物领域具有较强的竞争优势,逐渐建成规模化的生化类药
物的研发中心和生产基地,其核心产品如骨肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。新百药业旗下产品共40个种类
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个规格,分属生化、生物、化学等多个门类,涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域。但在国家药品
集中带量采购常态化的背景下,主要产品受集采降价、退出地方医保目录等因素影响,加上新产品研发实力较弱,产品
竞争力不足,其主营业务收入近三年持续下滑。

二、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,积极稳定非
血液制品业务。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅,各业务具体如下:1、血液制品业务
公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含
量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的
免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;
凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵
盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等9个品种23个规格的产品。

公司主要产品及应用领域和功能如下:

分类品种应用领域与功能
白蛋白人血白蛋白具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或 放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患

  者,可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
免疫球蛋白人免疫球蛋白预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病 毒感染的疗效。
 静注人免疫球蛋白使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性 免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
 冻干静注人免疫球蛋白适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾 病等。
 乙肝人免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。
 狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫 和治疗。
凝血因子人纤维蛋白原主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后 大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝 血障碍。
 人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或 联合缺乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病; 2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病 导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的凝血酶原 时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5、治 疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状;6、逆转香豆素类 抗凝剂诱导的出血。
 人凝血因子Ⅷ对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治 甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术 出血治疗。
报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确保
产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下:

品名规格数量合计(瓶) 增减
  2022年2021年 
人血白蛋白5g/瓶(20%,25ml)315,763410,032-22.99%
 10g/瓶(20%,50ml)922,463836,20210.32%
 12.5g/瓶(25%,50ml)49,51812,551294.53%
静注人免疫球蛋白1.25g/瓶(5%,25ml)128,673127,2021.16%
 2.5g/瓶(5%,50ml)405,831331,90922.27%
 5g/瓶(5%,100ml)171,120189,498-9.70%
人凝血酶原复合物每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、 Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU196,423111,83075.64%
人纤维蛋白原0.5g/瓶586,826564,4973.96%
狂犬病人免疫球蛋白200IU/2ml/瓶1,090,878374,681191.15%
2、天安药业糖尿病用药业务
天安药业系一家集研发、生产、销售与健康服务为一体的高新技术企业,致力于糖尿病药物的深度开发和研究,是国
内糖尿病药物的专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有:安多维(盐酸二甲双胍片)、安多可(盐酸二甲
双胍肠溶片)、安多明(羟苯磺酸钙胶囊)、安多美(格列美脲片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等20余个品种药物。天
安药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势,产品线齐全,涵盖双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二
酮类、α葡萄糖苷酶抑制剂五大类口服药产品。

天安药业主要产品及应用领域和功能如下:

品种应用领域
盐酸二甲双胍片/肠溶片可改善胰岛素敏感性,表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于Ⅱ型糖尿病饮食 和运动治疗失败,肥胖者,尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。
盐酸吡格列酮分散片适用于Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,可与饮食控制和体育锻炼联 合以改善和控制血糖,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。
格列美脲片适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。
羟苯磺酸钙胶囊适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉 硬化法的治疗。
阿卡波糖片适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者,降低餐后血糖,用于治疗 Ⅱ型糖尿病、降低糖耐量减低者的餐后血糖。
3、新百药业生化类用药业务
新百药业专注于生化领域药品的研究与开发,是全国最早一批重点投建的制药企业,建成规模化的生化类药物的研
发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药
为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨
科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在
市场占据领先地位。

新百药业主要产品及应用领域和功能如下:

品种应用领域
复方骨肽注射液适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。
缩宫素注射液适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储备 功能(催产素激惹试验)。
肝素钠注射液适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原 因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术 等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
垂体后叶注射液适用于肺、支气管出血(如咯血)、消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产及 产后收缩子宫、止血等,对于腹腔手术后肠道麻痹亦有功效。
4、博雅欣和化学药业务
博雅欣和于2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运
营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政
策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,业绩不达预期,仍处于亏损状态。

5、复大医药经销业务
复大医药是以代理血液制品为主营业务的专业营销公司,销售网络覆盖广东全省,以省内三甲医院为主,覆盖数量达
200余家。主要合作供应商为国内外知名血浆制品厂家,包括:西班牙基立福、美国基立福、华兰生物、泰邦生物、远大蜀
阳、华润博雅生物、绿十字(中国)等。

(二)经营模式
公司拥有独立、完整的采购、生产、研发与销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。

1、采购模式
血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料
采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日,公司所属单采血浆站除阳城浆站尚
处于建设期,公司其他13个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。

目前公司对浆站管理建立了完整的“五化”标准体系,覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆
贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程,并建立了严格的血浆储存、运输制度,负责对各单采血浆站采集血浆的运输
管理。

非血液制品业务主要由下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和与复大医药负责。天安药业、新百药业、博雅欣和
的采购部门依据市场情况与年度商业计划制定年度采购计划,并分解为月度采购计划,在实际采购过程中结合产品库存和
实际生产安排,最终确定各类原辅料采购品种、规格和数量。复大医药下设采购部门负责整体采购工作。复大医药在上一
年度与上游厂家签订协议,约定采购品种、数量、价格等事宜。执行过程中由采购部门根据产品库存情况与近三个月销售
情况编制采购计划单。若采购价格出现变动,相关部门与上游厂家就价格进行商谈后逐级上报审批。

2
、生产模式
公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产;糖尿病药物和生化类药物的生产实行以
销定产的计划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业建立了完整的生产管理制度体
GMP
系,涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保整个生产过程严格按照 规范及公司制定的
产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。

3、研发模式
公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机
制。公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积
极推动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。

4
、销售模式
(1)公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构
(经销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的
方式开展相关产品学术推广。

(2)复大医药作为血液制品流通企业,主要销售对象为医院、零售药房及二级经销商。

(三)报告期内经营情况概述
2,758,701,315.10 4.08% 532,180,673.01
报告期内,公司实现营业总收入 元,较上年同期增长 ;实现营业利润 元,较上年同期增长20.12%;归属于上市公司股东的净利润为432,197,553.97元,较上年同期增长25.45%。

公司主要成员企业经营数据(为业务板块单体报表数据,相关企业数据未进行公允价值调整)如下:单位:元

项目2022年2021年增减变化的主要原因
血液制品业务(母公司华润博雅生物)    
营业收入1,342,217,158.741,231,862,874.388.96%主要产品销量增长,公司理财收益增加等综合因 素带来净利润较大增幅。
营业利润563,785,386.09446,794,990.4526.18% 
净利润497,877,155.99384,611,120.8629.45% 
糖尿病业务(天安药业)    
营业收入178,390,600.88237,887,732.28-25.01%主要产品受“集采”政策等影响销量下降,营业 收入大幅下降,同时产品毛利率、销售费用率下 降。
营业利润31,426,790.6736,054,984.70-12.84% 
净利润27,226,038.3632,186,861.08-15.41% 

生化药业业务(新百药业)    
营业收入438,116,868.80510,939,533.32-14.25%部分产品退出医保及地区“集采”政策等影响下 营业收入出现一定下滑。
营业利润31,392,385.4641,892,149.90-25.06% 
净利润29,624,650.0338,857,082.59-23.76% 
药品经销业务(复大医药)    
营业收入814,214,548.78663,625,978.4622.69%静丙产品销量增加、新产品业务开发等影响营业 收入大幅上升,受集采、国谈、公立自费药房关 闭等相关政策影响导致利润有所下降。
营业利润57,248,372.3059,964,522.76-4.53% 
净利润42,754,688.6144,228,667.51-3.33% 
化学药业务(欣和药业)    
营业收入14,413,614.1929,771,865.30-51.59%原料药品种生产尚未实现规模化,销售毛利不能 完全消化固定资产折旧,目前仍处于亏损状态。 同时2022年计提相关资产减值准备。
营业利润-79,115,146.51-105,719,802.4425.17% 
净利润-79,045,345.07-105,743,606.1025.25% 
(四)主要业绩驱动因素
报告期内,公司多举措业务重塑,推动内涵增长。公司坚持以血液制品为主导的原则,持续推进血液制品业务健康、快速发展。

1、浆站拓展全面铺开。浆站作为重要的战略资源,为推动新浆站设立,公司全面梳理与分析全国浆站开设潜力,制
定清晰浆站拓展规划,明确浆站拓展区域、拓展策略与模式。公司持续深度整合内外部资源,借助华润集团与各省战略
合作关系,完成10余个省份拟设浆站实地调研与选址工作,向省、市、县三级政府部门提交申请材料,已获得若干个
县、市级批文,为新浆站设立获批打下坚实基础。公司进一步强化浆站拓展队伍建设,梳流程立标准,完善浆站拓展各
环节工作,全面推动浆站拓展力度与效率提升。

2、浆站建设固本开新。公司紧紧抓住血液板块核心主业和关键“命门”持续用力,不仅通过全员发展、寒暑期社会
实践、精准免疫、精细化服务等方式助推采浆量内涵式增长,还积极抢抓进入央企良好机遇全面赋能浆站建设。坚持抓
党建从业务入手,健全完善浆站党组织及群团组织,以主题党日活动、属地支部共建、爱心驿站服务、高考助学等为抓
手,营造属地良好献浆环境;为提升浆站经营管理水平,积极开展浆站运营标准化、宣传发展标准化、业务体系标准
化、浆站建设标准化及组织建设与人才培养标准化等“五化”建设,为浆站整体经营提供标准化模板,为拓展浆站快速
投建提供可参考借鉴的“样板间”。

3、研发创新再创佳绩。公司持续关注技术前沿,注重从血液制品行业瓶颈难点出发,聚焦开展“长线”和“短线”

相结合的研发创新。2022年8月,人凝血因子Ⅷ获得生产批件,丰富了血液制品产品结构;同时持续抓好产品创新,集
智攻关、周密组织,顺利推进其他在研临床研究,其中BYSW005项目已提交临床试验申请,力争国内首家获得临床批
件。2022年公司实现多个新品立项,不断丰富产品管线。在科研平台维护与建设方面,通过培育、升级等举措,不断完
善管理和服务机制,加大经费投入,初构免疫技术平台与重组技术平台,激发创新活力。

4、市场营销稳中有进。始终瞄准市场需求、对标竞争对手,通过百日攻坚行动、KA定点爆破、深度市场挖潜等有效措施,保障全年销售目标达成。新品PCC销售提质增效,终端销售持续发力,年销售额稳步提升;此外,着力提升KA
建设能力,积极搭建医院院长和药剂科室平台,加强医院中上层学术交流,扩大产品影响力、强化品牌认可度;努力提
升学术体系打造能力,围绕国家级、省级和地市级专家对应建立“酶新木秀”、“话凝为拯”、“完酶无缺”三大系列
学术品牌,特别是创新推出“完酶无缺”百家讲坛系列学术活动,有力地促进核心产品高质转换、开发上量。

非血液制品业务方面:天安药业主要受“集采”政策的影响,盐酸二甲双胍片/肠溶片等主要产品销量下降;新百药
业受缩宫素注射液省级联盟集采、复方骨肽注射液逐步退出地方医保目录及竞品竞争加剧等市场综合因素影响,高毛利
产品销量大幅下降,导致收入及利润均有不同程度的下滑;博雅欣和的原料药品种生产尚未实现规模化,销售毛利不能
完全消化固定资产折旧,目前仍处于亏损状态,同时2022年计提相关资产减值准备,营收、利润仍然下滑;复大医药经
销的静丙产品销量增加、新产品业务开发上量等影响营业收入大幅上升,但阶段性受集采、国谈、公立自费药房关闭等
相关政策影响,导致利润略微下降。

(五)公司名称变更事项
公司于2022年1月12日召开第七届董事会第十三次会议、2022年1月28日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于变更公司名称的议案》,经华润(集团)有限公司出具的《关于授权使用“华润”字号的函》(华润办
【2021】428号)授权,公司将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限
公司”。同时,公司英文名称由“BoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd”变更为“ChinaResourcesBoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd
”。公司名称变更后,公司证券简称及证券代码保持不变,证券简称仍然为“博雅生物”,证券代码仍然为“300294”。

公司于2022年3月22日完成名称变更登记、备案等手续,并于当日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执照》。

(六)公司回购股份注销事项
公司于2022年4月22日召开第七届董事会第十六次会议、2022年5月10日召开2022年第二次临时股东大会,审议通过了《关于调整公司回购专用证券账户股份用途并注销的议案》。

2022年6月20日,根据2022年第二次临时股东大会决议,公司回购股份注销完毕。详见巨潮资讯网公告《关于回购股份注销完成暨股份变动的公告》。

(七)报告期研发情况
公司持续关注技术前沿,注重从血液制品行业瓶颈难点出发,聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。

2022年8月,人凝血因子Ⅷ获得生产批件,丰富了血液制品产品结构;开展血管性血友病因子(vWF)、静注人免疫球蛋
10%
白(IVIG)( )项目的临床病例受试者入组,以尽快申报生产批件;同时持续抓好产品创新,集智攻关、周密组织,
在科研平台维护与建设方面,通过培育、升级等举措,不断完善管理和服务机制,加大经费投入,初构免疫技术平台与
重组技术平台,激发创新活力。

2022 9
报告期内,非血液制品方面的研发亦在积极推进。天安药业于 年 月获得阿卡波糖片的《药品注册证书》;2022年11月获得羟苯磺酸钙胶囊的《药品补充申请批准通知书》,通过了一致性评价。

三、核心竞争力分析
(一)控股股东资源禀赋与管理赋能
公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司,业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大
6 2022 2.3 8187
健康、产业金融、科技及新兴产业大领域。 年,华润集团总资产突破 万亿元,实现营业收入 亿元,净利润642亿元,位列2022年《财富》世界五百强第70位。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控
股以来,在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面,给予了公司极大的支持与赋能,为公
司长远、快速发展奠定了坚定的基础。

(二)明确的公司战略
公司将始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略目标,坚持以血液制品为核心业务的主导原则,持续推进血液制
品业务健康、快速发展。

(三)优秀的浆站拓展、血浆采集能力
公司作为全国少数的三类产品齐全的血液制品企业之一,也是少数具有新设浆站资质的企业之一。随着华润集团成为
公司实际控制人,公司资源嫁接,拓宽浆站拓展区域,新设浆站申请等方面给予支持,增强公司原料血浆供应能力。血浆
“ ”

采集方面,对存量浆站,通过五化建设,提升浆站运营与服务水平、加大宣传推广力度等措施进行挖潜;对新设浆站,
通过采取先租后建、构建浆站建设标准化流程,缩短浆站建设周期,以尽快实现原料采集。近年来,公司原料血浆采集量
增幅高于行业平均水平。

(四)雄厚的研发实力
公司技术实力雄厚,先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项,拥有各类专利200余
项,多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入,目前在研的项目包括vWF因子、高浓度
(10%)静注人免疫球蛋白以及微量蛋白类等产品,形成良好的在研产品梯队。未来公司将着力开发免疫球蛋白和因子类产
品,进一步拓宽血液制品产品结构,提升公司核心竞争能力。

(五)良好的生产能力
公司具有良好的质量管理水平,是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司生产线采用过程自动控制系统
对生产过程进行控制,实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据ICHQ10《药品质量体系》《中华人民共和国药
品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》、GLP(药物非临床研究质量管理规范)、
GCP(药物临床试验质量管理规范)及相关法规与技术指南等要求,并参考ICHQ9、卓越绩效体系要求,结合公司资源情
况,建立了完整的药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺,
主要产品的收得率稳居前列,尤其是公司采用自有专利方法制备的纤维蛋白原,收得率和市场占有率均在行业名列前茅。

(六)强大的营销能力
近年来,公司从营销团队建设、商业渠道建设、学术体系建设等方面建立了完善的营销体系。团队建设方面,建立了
一支专业化、市场化的营销队伍;学术推广方面,已基本覆盖全国主流医院,为公司产品(特别是因子类等新产品)直达
终端提供了强有力保障;商业渠道建设方面,与主流商业形成了强强联合、优势互补,极大地提升了货款回款率。

四、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

项目2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入 比重金额占营业收入 比重 
营业收入合计2,758,701,315.10100%2,650,528,421.87100%4.08%
分行业     
血液制品业务1,314,866,123.6347.66%1,210,358,251.3045.66%8.63%
生化类用药业务438,086,780.3015.88%510,939,533.3219.28%-14.26%
药品经销业务814,214,548.7829.51%663,625,978.4625.04%22.69%
糖尿病用药业务178,390,600.886.47%237,887,732.288.97%-25.01%
其他业务13,143,261.510.48%27,716,926.511.05%-52.58%
分产品     
静注人免疫球蛋白384,882,725.0513.95%363,508,609.8213.71%5.88%
人血白蛋白420,298,138.0615.24%358,381,838.3213.52%17.28%
人纤维蛋白原432,870,174.5715.69%416,736,255.6115.72%3.87%
血液制品业务其他76,815,085.952.78%71,731,547.552.71%7.09%
盐酸二甲双胍肠溶片86,347,571.523.13%106,973,414.394.04%-19.28%
格列美脲片21,607,120.300.78%65,060,911.232.45%-66.79%
盐酸吡格列酮分散片48,289,002.381.75%28,991,083.851.09%66.57%
羟苯磺酸钙胶囊14,704,882.420.53%24,931,452.660.94%-41.02%
糖尿病用药业务其他7,442,024.260.27%11,930,870.150.45%-37.62%
复方骨肽注射液107,092,891.403.88%137,797,308.525.20%-22.28%
缩宫素注射液194,148,062.657.04%230,028,766.448.68%-15.60%
肝素钠注射液36,473,136.701.32%39,530,073.141.49%-7.73%
硫辛酸注射液80,256.470.00%27,487,396.261.04%-99.71%
生化类药业务其他100,292,433.083.64%76,095,988.962.87%31.80%
复大医药经销业务-人 血白蛋白407,806,418.6814.78%401,594,132.2715.15%1.55%
复大医药经销业务-静 注人免疫球蛋白215,937,299.977.83%142,939,931.495.39%51.07%
复大医药经销业务-人 纤维蛋白原37,400,202.311.36%36,736,740.031.39%1.81%
复大医药经销业务-其 他153,070,627.825.55%82,355,174.673.11%85.87%
其他13,143,261.510.48%27,716,926.511.05%-52.58%
分地区     
华东地区919,051,053.2133.31%876,935,341.4433.08%4.80%
华南地区997,595,601.4936.17%880,788,779.8733.23%13.26%
华中地区152,026,544.265.51%193,206,719.457.29%-21.31%
华北地区182,785,275.976.63%248,742,495.349.38%-26.52%
西南地区172,983,599.916.27%191,071,434.647.21%-9.47%
西北地区196,536,742.947.12%167,655,827.426.33%17.23%

东北地区137,722,497.324.99%92,127,823.713.48%49.49%
分销售模式     
自销2,760,924,698.89100.08%2,645,321,420.1299.80%4.37%
其他-2,223,383.79-0.08%5,207,001.750.20%-142.70%
(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √适用□不适用单位:元

项目营业收入营业成本毛利率营业收入 比上年同 期增减营业成本 比上年同 期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
血液制品业务1,314,866,123.63387,450,898.8270.53%8.63%-0.67%2.76%
生化类用药业务438,086,780.3090,864,633.5779.26%-14.26%-4.31%-2.15%
药品经销业务814,214,548.78709,782,012.4612.83%22.69%25.36%-1.85%
分产品      
静注人免疫球蛋白384,882,725.05127,282,215.3266.93%5.88%-7.35%4.72%
人血白蛋白420,298,138.06150,089,201.5664.29%17.28%16.05%0.38%
人纤维蛋白原432,870,174.5794,412,357.6878.19%3.87%-6.80%2.50%
复大医药经销业务- 人血白蛋白407,806,418.68366,064,650.2210.24%1.55%3.18%-1.42%
分地区      
华东地区919,051,053.21271,706,069.3670.44%4.80%-3.31%2.48%
华南地区997,595,601.49732,999,827.5926.52%13.26%19.36%-3.76%
分销售模式      
自销2,760,924,698.891,250,299,215.2354.71%4.37%9.67%-2.19%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用(未完)
各版头条