[年报]安科生物(300009):2022年年度报告

时间:2023年03月27日 19:06:57 中财网

原标题:安科生物:2022年年度报告

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022年年度报告 公告编号:2023-008

2023年 03月
2022年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主管人员)胡成浩声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

报告期内,公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险等,有关风险因素内容已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述,敬请广大投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,669,070,552为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 2.50元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 9
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 35
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 55
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 61
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 76
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 83
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 84
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 85

备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、载有法定代表人签名的 2022年年度报告文本原件。

五、以上备查文件的备置地点:公司证券事务部。

释义项释义内容
本公司、公司、安科生物安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
安科余良卿、余良卿公司安徽安科余良卿药业有限公司,本公司控股子公司
安科恒益、恒益公司安徽安科恒益药业有限公司,本公司全资子公司
安科华捷江苏安科华捷生物科技有限公司,本公司全资子公司
苏豪逸明上海苏豪逸明制药有限公司,本公司全资子公司
中德美联无锡中德美联生物技术有限公司,本公司全资子公司
博生吉、博生吉公司博生吉医药科技(苏州)有限公司,公司参股公司
阿法纳公司合肥阿法纳生物科技有限公司
阿法纳安科合肥阿法纳安科生物科技有限公司,系公司参股公司
揽微医学上海揽微医学科技有限公司
元宋生物上海元宋生物技术有限公司,公司参股公司
鑫华坤、鑫华坤公司安徽鑫华坤生物工程有限公司,本公司控股子公司
瀚科迈博合肥瀚科迈博生物技术有限公司,本公司控股子公司
中合安科产业基金合肥中合安科生物医疗产业投资合伙企业(有限合伙),公司持有 66.45%有限合伙份额。
育高医疗安徽育高医疗管理有限公司,系合肥安高信息科技有限公司全资子公 司,本公司控股孙公司
济南育高济南育高医疗管理有限公司,系育高医疗控股子公司
长沙育高长沙育高门诊有限公司,系育高医疗控股子公司
南京育高南京育高诊所有限公司,系育高医疗控股子公司
西安育高西安育高儿科诊所有限公司,系育高医疗控股子公司
成都育高成都武侯育高诊所有限公司,系育高医疗控股子公司
沈阳育高沈阳和平育高儿科诊所有限公司,系育高医疗控股子公司
深圳育高深圳育高儿科诊所,系育高医疗控股子公司
南宁育高南宁育高门诊部有限公司,系育高医疗控股子公司
合肥育高合肥育高儿科门诊部有限公司,系育高医疗控股子公司
郑州育高郑州育高儿科医院有限公司,系育高医疗控股子公司
武汉育高武汉育高诊所有限公司,系育高医疗控股子公司
上海育高上海皖育高医疗科技发展有限公司,系育高医疗控股子公司
商丘育高商丘育高医院有限公司,系育高医疗控股子公司
安达芬公司拥有的商标,目前用于公司产品人干扰素 α2b制剂的商品名
安苏萌公司拥有的商标,目前用于公司产品人生长激素的商品名
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
第 2期员工持股计划安徽安科生物工程(集团)股份有限公司-第 2期员工持股计划
股东大会安徽安科生物工程(集团)股份有限公司股东大会
董事会安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会
监事会安徽安科生物工程(集团)股份有限公司监事会
中国证监会中国证券监督管理委员会
人民币元
报告期内2022年 1月 1日至 2022年 12月 31日

股票简称安科生物股票代码300009
公司的中文名称安徽安科生物工程(集团)股份有限公司  
公司的中文简称安科生物  
公司的外文名称(如有)Anhui Anke Biotechnology(Group)Co.,Ltd  
公司的外文名称缩写(如 有)ANKE BIO  
公司的法定代表人宋礼华  
注册地址安徽省合肥市长江西路 669号高新区海关路 K-1  
注册地址的邮政编码230088  
公司注册地址历史变更情况  
办公地址安徽省合肥市长江西路 669号高新区海关路 K-1  
办公地址的邮政编码230088  
公司国际互联网网址www.ankebio.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李坤刘文惠
联系地址合肥市高新区海关路 K-1合肥市高新区海关路 K-1
电话0551-653168670551-65316867
传真0551-653168670551-65316867
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所(http://www.szse.cn/)
公司披露年度报告的媒体名称及网址媒体名称:《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》; 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/)
公司年度报告备置地点公司证券事务部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址中国·北京市西城区阜成门外大街 22号 1幢外经贸大厦 901-22至 901-26
签字会计师姓名鲍灵姬、姚娜、李淑玮
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

 2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)2,331,062,727.292,168,765,205.747.48%1,701,417,216.20
净利润737,719,180.53203,386,368.84262.72%346,534,621.43
归属于上市公司股东的净利润 (元)703,323,479.92206,629,495.23240.38%358,955,394.89
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元)642,026,644.47157,826,284.69306.79%316,132,164.19
经营活动产生的现金流量净额 (元)698,977,608.26592,171,625.9018.04%464,796,376.62
基本每股收益(元/股)0.430.13230.77%0.22
稀释每股收益(元/股)0.430.13230.77%0.22
加权平均净资产收益率23.82%7.47%16.35%13.28%
 2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
资产总额(元)4,255,325,817.633,669,085,976.0715.98%3,504,878,857.95
归属于上市公司股东的净资产 (元)3,208,622,822.652,786,596,726.3815.14%2,835,740,319.36
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入533,355,253.62547,367,877.44625,956,544.57624,383,051.66
归属于上市公司股东 的净利润172,897,830.23171,545,913.79249,847,600.64109,032,135.26
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润158,108,566.09163,733,030.49242,327,512.4277,857,535.47
经营活动产生的现金 流量净额164,433,196.3971,775,731.75205,429,904.13257,338,775.99
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否

项目2022年金额2021年金额2020年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提 资产减值准备的冲销部分)2,182,766.261,661,534.17-57,029.97 
计入当期损益的政府补助(与公司 正常经营业务密切相关,符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除外)36,178,856.0520,160,290.5147,101,563.89 
除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外,持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允 价值变动损益,以及处置交易性金 融资产交易性金融负债和可供出售 金融资产取得的投资收益57,431,099.4142,821,691.1113,764,226.83 
单独进行减值测试的应收款项减值 准备转回10,540,000.002,107,976.00  
除上述各项之外的其他营业外收入 和支出-7,431,627.36-2,299,490.55-8,531,955.65 
其他符合非经常性损益定义的损益 项目588,903.60421,615.54696,700.45 
减:所得税影响额18,310,653.327,005,213.558,006,587.07 
少数股东权益影响额(税后)19,882,509.199,065,192.692,143,687.78 
合计61,296,835.4548,803,210.5442,823,230.70--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、所处行业周期性特点和发展趋势
(1)行业周期特点
医药行业事关国计民生,与国民健康息息相关,属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症,刚性需求强,不存在
明显的区域性或季节性特征。

(2)行业发展趋势
近年来,生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业,生物医药产业被称为朝
阳产业,是国民经济的重要组成部分。 国民经济快速发展,人口老龄化进程加快和三孩生育政策及配套生育支持措施的
实施,以及居民对健康的重视等社会因素,都将促进生物医药市场持续扩容、市场需求持续增长,推动着生物医药行业
整体步入持续发展阶段,行业呈现持续增长态势。

党的二十大报告提出“推进健康中国建设”,为新时期医药健康事业发展明确了主要方向。随着健康中国战略的实施,
国家陆续出台了支持和规范生物医药行业的发展政策,各级政府也持续加大生命科学领域研究的支持力度,这些鼓励政
策都将激发本土生物医药企业的研发和创新积极性,加快生物医药行业相关企业在当地形成集聚效应,推进国内生物创
新药行业全球准入能力,推动医药行业高质量发展,为生物医药行业带来更广阔的空间及市场机遇。

但同时,为了进一步缓解用药难、用药贵问题,政府进一步推动药品集中带量采购常态化、制度化,“集采”政策短
期可能给医药行业尤其是仿制药企业带来转型过程的经营压力和冲击。长期来看,负面情绪和压力终将消除,“集采”政
策将激励医药行业创新研发投入,加快推动医药产业重构,加速医药企业向创新药转型,最终促进医药产业发展环境优
化,行业集中度提升,给具有创新优势、成本优势、品牌优势的医药企业带来更多的市场准入机会,为研发和生产综合
实力强大的龙头企业提供了增长空间和高质量发展契机,引领行业良性、可持续发展。

2、公司所处行业地位
安科生物是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业,公司母公司长期致力于基因工程
药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售;公司子公司分别在中成药、化学合成药物、法医 DNA
检测、多肽原料药等细分行业从事相关技术产品的研究开发、生产、销售,在相关细分领域各自具有较强的综合竞争优
势。

母公司生物制品的研发水平、生产规模、市场占有率均处于行业前列。作为国产人干扰素 α2b的龙头企业之一,公
司主营产品人干扰素 α2b“安达芬”具有剂型多、市场知名度高的特点,立足原有优势,公司将对人干扰素 α2b产品适应
症、剂型进行不断创新,目前公司新研发的人干扰素 α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试
验已完成Ⅰ期临床研究,正在开展Ⅱ期临床试验。公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多,患者依
从性高,注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。此外,公司多个在研产品的研发进度处于国内研发前列,其中,
公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审评审批阶段,临床拟用于治疗 HER2高表达的乳腺癌、胃癌。公司
抗肿瘤领域的第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液是晚期非小细胞肺癌、结直肠癌患者中广泛
使用的治疗药物,目前处于准备申报生产阶段。自主研发的 1类创新药“ZG033注射液”Ⅰ期临床已正式启动,该药物拟
用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者;PD-L1/4-1BB双特异性抗体治疗晚期恶性肿瘤适应症
的临床试验申请已获批准,该品是公司第一个获批临床的双抗药物。公司自主研发的重组人生长激素-Fc融合蛋白注射
液正在开展临床试验,目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。

公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业,于 2016年入选安徽省专精特新企业,并荣登
《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》,其活血止痛膏产品于 2010年载入《中国药典》。目前余良卿公司遵循以
现代科技发展传统中药的思路,在止痛领域,利用透皮吸收给药技术,研发升级传统中药贴膏,不断研究开发新型化药贴膏;
在中药大健康领域,不断挖掘现有产品潜力,积极开发新产品,加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力,提升公

主要类别 主要产品产品用途
基因工 程药人干扰素 α2b“安达芬”人干扰素 α2b注射液用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型)、尖锐湿疣、毛细胞性白血 病、慢性粒细胞白血病
  注射用人干扰素 α2b 
  人干扰素 α2b栓剂用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂
  人干扰素 α2b滴眼液用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎
  人干扰素 α2b乳膏主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单 纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹
 人生长激素 “安苏萌”注射用人生长激素1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2)用于治 疗特发性矮小(ISS)适应症;3)用于因 Noonan综合征所引起的儿 童身材矮小;4)用于因 SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生 长障碍;5)用于重度烧伤治疗;6)用于因软骨发育不全所引起的 儿童身材矮小;7)用于接受营养支持的成人短肠综合征;8)用于 性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍
  人生长激素注射液 
诊断试剂抗精子抗体检测试剂盒(混合抗球蛋白凝集 法)、抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒 (酶联免疫法)、瘦素检测试剂盒(酶联免疫 法)及系列生殖检测试剂盒用于不孕不育的检测 
法医检测产品(系中德 美联公司产品)DNA荧光检测试剂盒及技术服务主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲 缘鉴定等 
 配套产品:硅珠提取试剂盒  
2、现代中成药,系子公司余良卿公司产品

主要产品 产品用途
中药外用贴膏活血止痛膏活血止痛,舒筋通络。用于筋骨疼痛,肌肉麻痹,痰核流注,关节酸痛
 麝香镇痛膏、麝香壮骨膏 

 狗皮膏 
 余良卿膏药 
 舒筋活络止痛膏 
 风茄平喘膏 
蛇胆川贝液(无糖型)祛风止咳,除痰散结。用于风热咳嗽,痰多,气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止 
酸枣仁合剂清热泄火,养血安神。用于虚烦不眠,心悸不宁,头目眩晕 
风油精、清凉油等清凉,止痛,驱风,止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛,头晕,晕车不 适 
3、化学合成药,系子公司安科恒益公司产品:

主要产品产品用途
富马酸替诺福韦二吡呋酯片用于治疗成人 HIV-1感染及治疗慢性乙型肝炎成人和≥12岁儿童患者
富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗慢性乙型肝炎成人和≥12岁儿童患者
阿莫西林颗粒、胶囊用于敏感菌所导致的感染
头孢克洛分散片用于敏感菌所致的呼吸道感染
氨咖黄敏胶囊用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻 涕、鼻塞、咽痛等症状
4、多肽药物,系子公司苏豪逸明公司产品:

主要类别主要产品产品用途
多肽类原 料药生长抑素其制剂适用于:1、严重急性食道静脉曲张出血;2、严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急 性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3、胰腺外科手术后并发症的预防和治疗;4、胰、胆和肠瘘的辅助 治疗;5、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
 胸腺法新其制剂适用于:1、慢性乙型肝炎。2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能 受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗 或乙肝疫苗的免疫应答。
 醋酸阿托西班其制剂适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产: -每次至少 30秒的规律子宫收缩,每 30分钟内≥4次 -宫颈扩张 1-3cm(未经产妇 0-3cm)和子宫软化度/变薄≥50% -年龄≥18岁 -妊娠 24-33足周 -胎心率正常
 醋酸奥曲肽其制剂主适用于:上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、胰屡、消 化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等
 鲑降钙素其制剂适用于:1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松 症以及老年性骨质疏松症。2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓癌和其他恶性肿瘤骨转移所致 的高钙血症。
 胸腺五肽其制剂适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下:1、用于 18岁以上的慢性乙型肝 炎患者。2、各种原发性或继发性 T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。3、某些自身免疫 性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。4、各种细胞免疫功能低下的疾病。5、肿瘤 的辅助治疗。
 缩宫素其制剂适用于:产前子宫收缩无力时催产、引产及产后出血、胎衣不下和子宫复原不全的治疗。
客户肽醋酸西曲瑞克其制剂适用于:对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治 疗。在临床试验中,本品与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素 (r-hFSH)联合使用的有限经验表明,其疗效与前者相似。
 卡贝缩宫素其制剂适用于:1、用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血; 2、对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心 脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠)的情况;3、使用卡贝缩宫 素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究,其剂量还未确定。

 依替巴肽其制剂适用于:用于急性冠状动脉综合症患者的治疗(不稳定型心绞痛/非 ST段抬高性心肌梗 死),包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。接受 PCI治疗的患 者,包括接受冠状动脉内支架置入术的患者。
 特利加压素其制剂适用于:1、胃肠道出血,如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血,以及其它胃肠 道出血;2、泌尿生殖系统出血,如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出 血;3、术后出血的治疗,特别是腹腔和盆腔区域的出血;4、妇科手术的局部使用,如在子宫颈 的手术;5、肝肾综合征,如(慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等)合并肝肾综合征,也用于肝移 植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等;6、顽固性(对儿茶酚胺抵抗性)休克,如败血症 性休克等对扩容或和儿茶酚胺等常规治疗无反应时。
兽药戈那瑞林促使动物垂体前叶释放促卵泡素(FSH)和促黄体素(LH),用于治疗牛的卵巢机能静止,诱导 奶牛同期发情
 促黄体素释放 激素 A2用于治疗奶牛排卵迟滞,卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断,亦用于鱼类诱发排 卵。
 促黄体素释放 激素 A3 
(二)经营模式
公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门,根据市场需求及自身情况,独立进行生产经营活动。

公司在经营过程中,拥有独立、自主经营模式,能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有投资部门和产业
投资基金,怀着开放的态度,积极探寻项目合作、技术合作,探寻外延式发展的渠道,实施“自主经营+外延式发展”的相
结合的经营模式,同时,公司着力整合各子公司业务资源,使其对公司经营业绩形成有效支撑,确保公司持续稳定快速
发展。

1、研发模式
公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,在不断提升自主研发水平,同时积极与国内一
流科研机构、创新药公司广泛开展合作研发和新药引进,形成“自主创新为主,产学研合作与新产品引进相结合”的研发
模式。

2、采购模式
公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度,由母公司采购部门统筹管理对外采购工作,相关子公司采购部门依
据采购制度,根据经营需求对外进行采购,保证公司生产经营工作的正常进行。

具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购供应。采购部门根据生产部门的
月、季度生产计划,结合库存量,保证生产所需并留有一定的安全库存,安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购
量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商,按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前,采购中心发出请
检报告,由质量控制部门取样检测并出具检测报告,质量合格的物料正式入库。

3、生产模式
公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的生产线,并设立生产、质检、质控等相关部门进行管理。公司产品
生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产,并保持适度库存。公司严格按照产品工艺规程、药品生产质量
管理规范等要求组织生产,确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品 GMP要求。

主要流程为:销售部门制定销售计划下达至生产部门,生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划,下属车
间根据月生产计划制定生产物料需求计划。车间根据生产计划按 GMP规范组织生产,生产部门负责具体产品的生产流
程管理。质量保证部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间
体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。

4、销售模式
公司主要采取“终端销售+经销分销”的销售模式,基因工程药物、医疗器械的销售采用自主组建学术推广队伍的方式
进行学术、市场开拓工作并实现医院终端销售,主要通过营销部门组织或参加专业学术推广会、新产品上市会、临床试
验等医学专业化推广活动,向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、治疗方案以及产品特点、优点及最
新基础理论和临床研究成果,使临床医生了解药品的特点、用途、正确的使用方法等。产品通过签订购销协议等形式直
接销售给终端医院或委托经销商分销药品。公司营销部门根据国家药品管理法规及 GSP相关要求筛选、审核、批准各级
经销商,对其资质、信用、实力等进行严格监控。

中成药、化学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式,实现对全国大部
分医院终端和零售终端的覆盖。

化学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式,实现对全国大部分零售终
端的覆盖,同时部分品种积极参加国家集采并已顺利中标。

公司法医 DNA检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴定机构和其他终端客户的直销模式。

多肽原料药产品在国内主要通过直销方式,销售给国内制剂研发、生产和 MAH企业,国外销售主要通过国内外贸公司进行,外贸公司再销售至境外国家;对于定制类多肽产品和技术服务,主要通过直销方式销售给国内外制剂研发、
生产和 MAH企业;兽药产品主要通过直销方式销售给国内兽药研发和生产企业。

(三)报告期业务驱动因素
报告期内公司实现营业总收入 233,106.27万元,比去年同期增长 7.48%;净利润为 73,771.92 万元,比去年同期增长
262.72%;归属于母公司所有者的净利润为 70,332.35 万元,比去年同期增长 240.38%。业绩驱动的主要因素如下:
1、母公司业绩快速增长。2022年度公司母公司营业收入 149,948.22万元,同比增长 19.38%;利润总额 83,820.23万
元,同比增长 80.71%;净利润 75,021.83万元,同比增长 99.85%。随着母公司营业收入、净利润等财务指标在公司合并
报表中的占比不断提升,母公司业绩的增长已经成为带动公司业绩增长的主要因素。

2、余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等主要子公司业绩增长明显,助力公司业绩快速增长。

报告期内,余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等四家子公司的营业收入合计为 74,080.59万元,同比增长
-13.00%;净利润(或归属于母公司股东净利润)合计为 7,658.00万元,同比增长 10.58%;剔除非同一控制下企业合并
评估增值资产折旧摊销对公司净利润的影响,四家子公司对公司合并报表贡献的净利润为 6,880.33万元,同比增长
11.93%。

3、报告期内,余良卿公司因实施销售模式改革,在净利润实现 4,316.48万元(同比增长 8.85%)的情况下,营业收
入、销售费用分别同比下降 21.89%、36.26%。因余良卿公司营业收入在公司合并报表中占比为 17.50%,对合并报表营
业收入增速影响较大,影响了 2022年度公司营业收入的增长速度,一定程度上影响了公司营业收入和净利润增速的匹配。

4、2021年度公司计提了商誉减值损失为 32,259.89万元,导致 2021 年度公司净利润下降。

5、在业务持续发展的同时公司多措并举完善精细化管理水平,不断实施降本节流措施,提升了公司净利润水平。

(四)报告期内公司经营情况概述
2022年是不平凡的一年,企业经营虽受多重不利因素影响,但公司管理层在董事会的领导下砥砺奋进,围绕既定发
展战略稳步推进各项工作落地实施,公司主营业务持续快速增长,其他业务也稳步发展,公司继续呈现快速、稳定、健
康的发展态势。

1、完善公司长效激励机制,助力公司长远发展
报告期内,公司不断健全公司及子公司长效激励机制,先后实施了余良卿公司股权激励计划、公司第三期限制性股
票激励计划。

余良卿公司股权激励计划是公司在子公司管理上的一次突破。公司通过对余良卿公司实施股权激励计划,使得余良
卿公司管理层持有余良卿公司 27.46%股权,调动了余良卿公司管理的积极性、主动性,有利于余良卿公司在细分行业发
展壮大。公司将对该激励计划效果进行持续评价,并在此基础上适时推进对其他子公司的管理改革创新,促进子公司发
展。

公司第三期限制性股票激励计划首次授予股票数量 3,479.24万股,占公司总股本 2.12%,激励对象 758人,涵盖了
公司技术骨干中层以上人员,是公司历次股权激励中发行股份最多,激励对象人数最多的一次激励计划。本次股权激励
计划明确了公司未来 5年业绩增长目标。通过本次股权激励的实施,有利于调动公司核心团队的积极性与创造性,有利
于促进公司核心人才队伍的建设和稳定,助力公司的长远发展,确保公司经营目标和发展战略的实现。

2、加大研发投入,夯实研发创新能力
报告期内,公司新增临床批件 3项,在进行临床试验的项目 6项(含新增临床批件的项目),在报产阶段、准备报
产项目 3项,建立合作及引进新产品多项。

(1)2022年公司新增临床批件情况

序号专利名称专利号授权日专利类型
1一种全人源抗 huTIGIT单克隆抗体及其应用ZL201910197776.X2022年 5月 16日发明专利
2一株全人源抗人 huOX40单克隆抗体ZL202011394521.12022年 6月 20日发明专利
3注射器辅助推进枪ZL202130367809.92022年 5月 27日外观设计
4一种溺死相关浮游生物复合扩增检测体系及试剂盒ZL20181074443172022年 02月 25日发明专利
5一种检测动物源性的试剂盒及其应用ZL20191003986512022年 03月 25日发明专利
6一种同时检测 32个 Y染色体基因座的复合扩增试 剂盒ZL20191027178102022年 06月 07日发明专利
7马拉色菌的检测组合物、试剂盒及其检测方法ZL202210046149.82022年 04月 22日发明专利
8一种抗人 Tim3单克隆抗体及其应用ZL201811541544.32022年 04月 05日发明专利
9一种抗人 4-1BB单克隆抗体及其应用ZL201811541545.82022年 04月 05日发明专利
10抗 4-1BB的单链抗体及其应用ZL201911106016.X2022年 04月 05日发明专利
11一种多向二维运动混合机ZL202221695162.82022年 9月 20日实用新型专利

12一种高效药品剔片装置ZL202221695397.72022年 10月 4日实用新型专利
13一种立式胶囊分选抛光机ZL202222166410.62022年 11月 1日实用新型专利
14一种具有检测功能的热收缩膜包装装置ZL202222178720.X2022年 11月 8日实用新型专利
(7)公司在研项目进入注册申请阶段的情况

序号项目名称注册分类功能主治注册所处阶段进展情况
1聚乙二醇化重组人生长激 素注射液临床试验研究治疗用生物制 品 9类用于因内源性生长激素缺 乏所引起的儿童生长缓慢待报产报产前准备阶段
2注射用重组人 HER2单克 隆抗体临床研究治疗用生物制 品 3.3类HER2高表达的乳腺癌、 胃癌申报生产已申报生产,正在审评审批
3人干扰素 α2b喷雾剂临床 研究治疗用生物制 品 2类治疗儿童疱疹性咽峡炎临床研究正在开展 II期临床研究
4重组抗 VEGF人源化单克 隆抗体注射液临床研究治疗用生物制 品 2类晚期、转移性或复发性非 鳞状细胞非小细胞肺癌待报产Ⅲ期临床完成随访,整理资 料,待申报生产
5重组抗 PD1人源化单克隆 抗体注射液临床研究治疗用生物制 品 1类晚期肿瘤临床研究完成 I期临床研究,计划开展 联合用药的研究开发
6HuA21注射液临床研究治疗用生物制 品 1类HER2阳性晚期恶性实体 肿瘤临床研究已获联合用药的临床试验默示 许可,正在开展联合用药 I期 临床研究
7ZG033注射液治疗用生物制 品 1类晚期复发转移和难治性实 体瘤以及非霍奇金淋巴瘤临床研究在开展 I期临床研究
8HK010注射液治疗用生物制 品 1类晚期恶性肿瘤临床研究在开展 I期临床研究
9AK2017注射液治疗用生物制 品 1类用于因内源性生长激素缺 乏所引起的儿童生长缓 慢。临床研究在开展 I期临床研究
10头孢地尼颗粒化药分类 4类抗感染申报生产处于 CDE审评中
11阿莫西林颗粒一致性评价一致性评价补 充申请抗感染申报生产报告期内已取得批件
12头孢克肟颗粒化药分类 4类抗感染申报生产处于 CDE排队待审评
13卡贝缩宫素化药分类 4 类,原料药催产申报生产待关联审评
14缩宫素化药分类 4 类,原料药催产申报生产已与关联制剂客户共同通过 CDE技术审评,获批上市
15醋酸西曲瑞克化药分类 4 类,原料药辅助生殖用药申报生产专业审评中
16依替巴肽化药分类 3 类,原料药抗血小板聚集药申报生产专业审评中(启动制剂关联)
17特利加压素化药分类 4 类,原料药用于治疗食管静脉曲张出 血研究开发待申报
3、精简资产结构,子公司不断改革创新,运营效率明显提升,业绩增长显著 报告期内,公司对子公司发展规划进行了优化,明确母、子公司发展思路。公司内部精简非战略性资产,完善现有
资产结构。报告期内各子公司的内部机制改革也初见成效,业绩稳中有进。

余良卿公司通过内部股权激励,其管理团队积极性得以充分调动,市场推广力度持续加大,虽然因业务销售模式调
整导致余良卿公司营业收入及销售费用均同比下降,但净利润为 4,316.48万元,同比增长了 8.85%。

安科恒益公司齐心协力,克服不利因素影响,深耕现有客户,开发潜力客户,优化品种结构,加大新上市品种的营
销力度,报告期抗乙肝病毒药物富马酸丙酚替诺福韦片参与了国家集采并顺利中标,同时控制公司各项运营成本,净利
润为 984.55万元,同比增长 9.06%。

苏豪逸明公司积极克服不利因素影响,调整营销策略,持续扩大客户群体,加大潜在客户的市场开拓力度、拓宽了
客户覆盖度,扭转了 2021年度的经营困境,报告期内营业收入为 7,836.64万元,同比增长 23.19%、净利润为 1,827.32
万元,同比增长 103.73%。

2022年 12月,为拓展中德美联法医 DNA检测业务,公司设立全资公司安科华捷公司,并将中德美联公司 100%股权整体划入安科华捷公司。在华捷公司对中德美联公司业务进行整合的同时,公司利用安科华捷公司的新平台引进新团
队、新项目,在法庭科学、分子诊断细分领域不断创新,将业务扩展至基因检测设备、新型一体化检测仪器及配套耗材
等医疗器械的研发、生产及销售。2022年度中德美联公司不断优化经营管理策略,收缩非主营业务,控制公司运营成本,
集中资源发展核心业务,有效提升运营效率,公司整体经营情况积极向好。

4、高度重视药品质量安全,加大产能建设,加速产业化进程
公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的建设和维护,全面落实安全生产责任制及 GMP管理制度,在落实防疫要求的同时积极组织开展生产活动,通过多项措施保证公司产品供应。

报告期内,公司质量体系持续、健康、高效运转,质量管理水平持续提升,为公司健康、快速、可持续发展保驾护
航。报告期内公司积极开展新生产线建设工作,加速推进募集资金投资项目的产业化进程,新建的注射用人生长激素生
产线已进入投产使用,新建的注射用重组人 HER2单克隆抗体等 8条项目生产线陆续进入调试确认和验证阶段新建,精
准医疗创新中心大楼已经建设完成并投入使用。

基于公司战略规划及经营发展的长期需要,解决公司产能不足的瓶颈问题,2022年 10月公司购买了公司东旁地块的国有建设用地使用权,作为公司新增产业化基地(以下简称“东区”),该地块占地面积约 110余亩,位于合肥市高新
区海关路与科学大道交口东北角,东区新产业化基地已正式开工建设。

5、荣望所归,引领企业高质量发展
公司脚踏实地,坚持创新驱动,凭借自身较强的核心竞争力和可持续发展能力,在管理创新、自主创新、成果转化
落地等方面工作成效显著。同时,公司积极履行社会责任,高度重视股东回报,得到社会各界和资本市场的高度认可。

公司切实维护投资者合法权益,强化中小投资者权益保障机制,自上市以来持续 13年连续实施现金分红。报告期内,
公司实施 2021年度权益分派,共计派发现金分红 3.28亿元,占公司 2021年度归属上市公司股东的净利润的 158.52%。

公司荣登安徽省民营企业税收贡献 50强榜单;入选“中国新经济企业 500强”榜单;荣获 2021年度经济效应贡献奖
类——“突出贡献奖——财力贡献前十名(工业)”、“提质增效奖——做大做强上台阶”及科创金融引领奖类——“专利创
造奖”3项表彰。吸纳高校毕业生就业获合肥高新区点名表彰;荣获“2021年度节水型企业”称号;荣获 2022年度合肥市
高新区“瞪羚企业”、“深科技企业”称号。中德美联荣获江苏省公安厅科技强警奖证书(二等奖),安科恒益荣获安徽省
首批制造业高端品牌培育企业及安徽省“AAA级诚信经营示范单位”,获得国家高新技术企业再认定。余良卿公司荣获安
庆市 2021年高新技术企业 30强、安庆市 2021年税收贡献企业 30强、“2021年皖美品牌示范企业”称号,瀚科迈博荣获
第二届安徽省生命健康产业创新大赛特等奖。
三、核心竞争力分析
公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域,以基因工程药物
为主导,结合其他生物医药、小分子药物、多肽药物、中药贴膏、法医 DNA检测等,建立了研发、生产、销售的全产
业链体系。随着公司持续向前发展,公司在新产品开发、生产管理、质量管理、市场推广等方面的竞争优势不断强化。

报告期内,公司核心管理团队、关键技术人员、技术优势等核心竞争力未发生重大变化。

(一)产品技术与产业化优势
公司专注于主营产品升级和新产品研发,具有完善的研发体系。自成立以来,除不断致力于提升主营产品品质、丰
富产品种类外,经过多年的平台搭建和技术积累,已具备了多个新药的自主研发和产业化的成功经验。公司生物制药业
务近年来发展迅猛,特别是受国内外单克隆抗体研究开发和生物检测技术快速发展推动,分别在第一代、第二代基因工
程药物研发、前沿生物医药技术合作开发等方面取得了阶段性成果。公司尤其重视产品质量,质量管理体系建设贯穿于
研发、采购、生产、售后服务各关键环节,严格执行注册标准,规范实施 GMP管理要求,确保向市场提供优质、安全、
高效的产品。

公司始终坚持把科技创新作为企业高质量发展的内核动力,一贯重视研发投入。一方面,通过外部引进和内部培养
相结合的方式,不断优化研发人员结构,培养和造就了一支专业性强、结构合理、高效协作的生物医药创新型研发团队,
先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队,拥有“115”创新团队带
头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”(含后备)5人次;享受国家和省政府特殊津贴 4人,合作院士 1人,安徽省青
年科技奖获得者 5人,安徽省技术领军人才 2人,安徽省特支计划领军人才 1人,合肥市学术技术带头人后备人选 1人,
合肥市技术拔尖人才 1人。

另一方面,积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势,以市场需求为出发点,以自主研发为主、结合对外合作持
续创新产品,丰富公司产品线,提升产品竞争力。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计
划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,是国家火炬计划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家
“863”计划成果产业化基地,建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性
国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、国家人事部批准的博士后科研
工作站、安徽省院士工作站、安徽省和合肥市基因药物工程技术研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽
省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品创新中心。

新产品战略布局方面,在成功积累原核细胞、真核细胞表达基因工程药物的研究及产业化核心技术的基础上,公司
将紧跟国际生物新药研发步伐,不断通过自研及合作的方式积极开展生物创新药物的研究开发工作,在生物制品新剂型
开发、抗体药物研究开发、肿瘤 CAR-T细胞治疗药物研究等领域均具备了良好的技术优势并取得了阶段性成果。公司聚
焦主业,高标准、高效率推进新生产线建设,积极推进主营产品安达芬、安苏萌的产品升级、迭代优化,加速注射用曲
妥珠单抗、重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液、1创新药“ZG033注射液”、PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射
液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程。同时,公司也在积极布局其他靶点的双特异性抗体、ADC等领域及 mRNA药
物技术平台,进一步丰富公司研发储备和新产品布局,持续提升公司在生物医药行业的核心竞争力。

(二)营销体系优势
公司拥有一支以生物学、医学、药学专业背景为主的专业化的营销队伍,并在全国绝大部分省份设立营销办事处,
目前全国建立了一百多个办事处。凭借丰富的市场管理经验,专业化的销售、售后服务能力以及产品资源整合优势,经
过不懈的努力,公司已在各家医院、医疗机构建立了良好的用户基础和用户关系,公司的产品得到了广大医生、患者的
高度认可,为推动国内市场销售的快速增长创造了有利条件。公司产品覆盖了四千家以上大中型医院,形成了一个覆盖
全国的营销网络。

具备较强的市场适应和控制能力,是公司营销体系优势构成与实现的重要保障。历经多年沉淀,公司营销部门根据
细分市场,建设了多个学术推广团队,针对儿科产品、抗病毒药物产品、生物检测产品、中成药产品等各个板块特点开
展了精细化推广。积极应对行业政策环境及竞争压力,根据公司战略规划不断调整和创新营销模式,强化品牌与客户多
维度的深度链接,逐步提升患者依从性和品牌认可度。

(三)产业协同优势
在坚持聚焦发展主业的前提下,公司有选择地通过控股、参股一些高科技医药技术公司,打造围绕生物医药的多渠
道业务协同发展战略,提高公司抗风险的能力,从而提升公司的核心竞争力。

1、苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业,中检院国家标准品供应企业,国家集采产
品原料药供应企业,拥有二十余项国家发明专利。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富,其多肽类原料药
的广度和产量均居国内领先地位,具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律,苏豪逸明从内
源性管理改革出发,不断调整营销及拓展战略,争取集采中标企业的原料药市场,扩大品种销售规模,巩固上游原料药
的优势基础,加强研发中心建设,寻求新产品、新渠道的产业突破。

2、中德美联作为国内法医 DNA检测领域的创新型高新技术企业,建立了优势突出的多重 PCR&CE扩增检测平台,
 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计2,331,062,727.29100%2,168,765,205.74100%7.48%
分行业     
生物制品1,556,188,539.2666.76%1,295,157,406.4059.72%20.15%
中成药404,442,881.4817.35%518,735,282.1323.92%-22.03%
化学合成药147,473,516.306.33%134,646,083.736.21%9.53%
原料药72,345,216.943.10%62,561,653.062.88%15.64%
技术服务76,391,771.813.28%94,639,087.134.36%-19.28%
其他74,220,801.503.18%63,025,693.292.91%17.76%
分产品     

基因工程药1,501,105,871.7164.40%1,237,677,839.3857.07%21.28%
外用贴膏314,421,104.8613.49%431,966,288.7719.92%-27.21%
其他515,535,750.7222.12%499,121,077.5923.01%3.29%
分地区     
国内销售:     
其中:华东(不 含安徽)824,924,499.7035.39%707,965,688.9232.64%16.52%
安徽207,087,442.618.88%177,404,207.828.18%16.73%
华中西南553,681,082.7423.75%504,752,398.3023.27%9.69%
华北东北317,828,078.7413.63%385,055,238.9917.75%-17.46%
华南349,928,931.1815.01%319,057,000.0614.71%9.68%
西北69,328,085.102.97%61,596,736.162.84%12.55%
其他业务收入4,182,736.800.18%8,498,123.700.39%-50.78%
国外销售:4,101,870.420.18%4,435,811.790.20%-7.53%
(2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用 (未完)
各版头条