[年报]京新药业(002020):2022年年度报告

时间:2023年03月29日 17:57:20 中财网

原标题:京新药业:2022年年度报告

浙江京新药业股份有限公司
2022年年度报告
2023年03月

不忘初心,风雨兼程
尊敬的股东:
你们好!
感谢大家多年来对公司的支持和信任!
京新药业从一个医化小企业起步,发展成为以精神神经和心脑血管为主线,涉及制剂、原料药和医疗器械的综合生物医药企业,一路走过,筚路蓝缕。

登陆资本市场之初,公司就确定了向制剂领域转型的战略。对于京新这样的新进入者,方向的选择关乎企业的生死存亡。公司有意回避当时国内大热、且公司具备原料药优势的抗生素领域,直接进入到他汀类心脑血管慢性病制剂领域。事实证明,我们顺应了医药升级的发展规律,并借此完成了公司从医化企业向制剂企业的转型。

当公司的他汀类产品逐渐建立起质量和疗效口碑,也为公司创造了良好效益的时候,我们却又一次面临抉择。毕竟心脑血管领域是个大赛道,国内外知名药企纷纷在这个领域加强布局。对京新而言要想在这个强手如林的赛道中脱颖而出,其难度可想而知。这个时候,是甘于做行业的跟随者,还是从头做起打开一片自己的新天地,就成为摆在公司面前的艰难抉择。公司再一次将目光投向医药市场的升级规律,并将目标锁定在了精神神经领域。几年过去了,公司依靠当时决策上马的左乙拉西坦、盐酸舍曲林和普拉克索等优秀品种,跻身国内精神神经领域最有市场影响力的药企行列。

在这期间,我们经受住了“集采”带来的巨大挑战。“集采”之初,始料未及的大幅降价对公司已有品种造成巨大冲击,某些主力品种销售额下降超过三分之二。一时间,压力排山倒海而来。在艰难时刻,我们破釜沉舟,通过快速调整积极应对“集采”带来的行业变化,并努力抓住“集采”中标后带来的市场准入机会,大踏步推进精神神经管线的销售。

这条管线的崛起,帮助公司在“集采”环境下稳定住了经营业绩,同时也印证了公司之前的战略制订符合产业发展规律,增强了我们在精神神经领域继续深耕的信心。于是我们把目光更多地投向了这个领域的创新方面。公司第一款一类新药,治疗失眠的新型小分子药物地达西尼目前已经进入到报批程序。该药物在临床实验中疗效显著,兼顾了安全性和治疗性,如果能够顺利获批,将填补国内失眠领域多年来没有新药上市的市场空白,京新也将进入到以精神神经为核心、创仿结合的崭新发展阶段。

回首往事,感概万千。中国的医药产业,千帆竞过、百舸争流。京新这一叶小舟,也随着国内医药产业发展的大潮,驶过一条条激流、险滩。未来的路还很长,新的、更艰难的考验还会一个接着一个。但只要我们不忘初心、风雨兼程,就一定能够到达成功的彼岸! 再次感谢我们的股东。京新将用不断增长的业绩来回报您的信任!
浙江京新药业股份有限公司
董事长:吕钢
2023年 3月 28日
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管人员)周叶珍声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本公司2022年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以总股本861,029,140为基数,向全体股东每10股派发现金红利3元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。



目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ........................................... 11 第四节 公司治理 ................................................... 32 第五节 环境和社会责任 ............................................. 50 第六节 重要事项 ................................................... 54 第七节 股份变动及股东情况 ......................................... 62 第八节 优先股相关情况 ............................................. 68 第九节 债券相关情况 ............................................... 69 第十节 财务报告 ................................................... 70
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

4、经公司法定代表人签名的2022年度报告原件。

5、以上备查文件的备置地点:董事会秘书办公室。




释义


释义项释义内容
公司、本公司、股份公司、京新药业浙江京新药业股份有限公司
中国证监会、证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
GMP药品生产质量管理规范
报告期2022年1-12月的会计期间
《公司章程》浙江京新药业股份有限公司章程
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
京新控股京新控股集团有限公司
内蒙京新内蒙古京新药业有限公司
上虞京新上虞京新药业有限公司
上饶京新上饶京新药业有限公司(原广丰县京新药业有限公司)
深圳巨烽深圳市巨烽显示科技有限公司
沈阳火炬沈阳火炬北泰数码科技有限责任公司
韩国巨烽BEACON&BIGTIDE KOREAINC.公司
云南京新云南京新生物科技有限公司(原云南元金药业有限公司)
宁夏京新宁夏京新生物科技有限公司
京瑞医药杭州京瑞医药科技有限公司
上海睿泰上海睿泰生物科技股份有限公司
杭州亚慧杭州亚慧生物科技有限公司
VGSVascular Graft Solutions LTD
京新生物浙江京新生物科技有限公司
京新物业新昌京新物业管理有限公司
元金包装浙江元金包装有限公司(原浙江元金印刷有限公司)
京新置业新昌县京新置业有限公司
海狮佳杭州海狮佳科技有限公司
元金健康新昌元金健康产业投资合伙企业(有限合伙)
杭州纽曲星杭州纽曲星生物科技有限公司
杭州方佑杭州方佑生物科技有限公司
沙溪制药广东沙溪制药有限公司
胡庆余堂杭州胡庆余堂医药控股有限公司

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称京新药业股票代码002020
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称浙江京新药业股份有限公司  
公司的中文简称京新药业  
公司的外文名称(如有)ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.  
公司的外文名称缩写(如有)JINGXIN  
公司的法定代表人吕钢  
注册地址浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号  
注册地址的邮政编码312500  
公司注册地址历史变更情况  
办公地址浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号  
办公地址的邮政编码312500  
公司网址www.jingxinpharm.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名洪贇飞张波
联系地址浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 
电话0575-86176531 
传真0575-86096898 
电子信箱[email protected] 
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所 http://www.szse.cn/
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点浙江京新药业股份有限公司董事会秘书办公室
四、注册变更情况

统一社会信用代码91330000704503984N
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更
历次控股股东的变更情况(如有)无变更
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路61号四楼
签字会计师姓名刘泽波、陈瑶
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
平安证券股份有限公司深圳市福田区福田街道益田路5023号平安金融 中心B座第22-25层朱翔坚、汪颖2020.9.15起
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
同一控制下企业合并
单位:元

 2022年2021年 本年比上年 增减2020年 
  调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入(元)3,779,846,2 85.483,335,970,889 .113,466,550,155 .829.04%3,258,075,48 1.253,369,371,05 8.12
归属于上市公司 股东的净利润 (元)662,253,823 .96614,001,126.2 5612,541,758.0 48.12%653,070,206. 69655,153,575. 48
归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润(元)602,992,689 .68515,377,939.9 8527,102,489.3 114.40%446,243,001. 41456,232,805. 05
经营活动产生的 现金流量净额 (元)855,777,798 .42365,024,284.7 8373,463,328.9 3129.15%513,210,535. 56534,670,675. 17
基本每股收益 (元/股)0.770.750.752.67%0.820.82
稀释每股收益 (元/股)0.770.750.752.67%0.820.82
加权平均净资产 收益率13.46%14.37%14.03%下降0.57个 百分点17.38%17.36%
 2022年末2021年末 本年末比上 年末增减2020年末 
  调整前调整后调整后调整前调整后
总资产(元)7,362,555,8 62.946,415,365,229 .536,547,085,326 .7312.46%5,666,246,99 0.955,743,817,49 8.23
归属于上市公司 股东的净资产 (元)5,146,123,3 75.504,817,411,307 .254,861,543,020 .015.85%3,917,602,96 5.693,933,276,16 8.08
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入870,570,379.681,002,197,222.46927,291,049.13979,787,634.21
归属于上市公司股东的净利润137,264,079.65159,785,982.85174,702,783.49190,500,977.97
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润128,283,249.09146,644,959.58171,578,765.65156,485,715.36
经营活动产生的现金流量净额169,274,493.96104,751,744.11407,389,828.23174,361,732.12
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
九、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备 的冲销部分)12,259,126.8326,306,429.03-8,441,167.19 
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费34,760,335.4842,826,692.1654,119,067.42 
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日 的当期净损益229.62   
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的 投资收益29,936,749.8832,914,102.51197,841,358.23 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,706,388.992,143,652.70-5,596,573.55 
减:所得税影响额11,416,465.7518,046,281.3238,732,378.18 
少数股东权益影响额(税后)572,452.79705,326.35269,536.30 
合计59,261,134.2885,439,268.73198,920,770.43--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
医药制造业是关系国计民生基础的战略性产业,服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高、“三胎”政策的放开、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出现,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。

2022 年是深入实施“十四五”规划的关键之年。在国内经济高质量发展的同时,国家大力鼓励医药行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,持续深化医药、医疗和医保联动改革,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2018 年以来,国家已先后组织了七轮八批药品集中采购,集采规则持续优化,地方集采如火如荼,渐成燎原之势;以临床需求为导向的创新药加速布局,药企新药/新技术出海进入爆发期;以党的二十大中“促进中医药传承创新发展”为指导,中药创新持续升温;数字化技术赋能,推动产业转型升级;“互联网+医疗”模式得到发展,互联网医药进入监管新时代;中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元,推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地,医疗新基建数千亿需求蓄势待发。在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下,公司将继续聚焦精神神经、心脑血管细分领域,坚持化药为主、中药为辅,适时发展医疗器械的方针,全面加强产品研发创新、营销改革升级和原料制剂一体化等多方面综合能力,持续提升公司产品的市场占有率;同时,继续提升内部管理质量、改善经营效率,以期实现营业收入和净利润持续健康增长。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司是一家通过国家GMP认证、欧盟(德国)GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业,主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。

(一)主营业务情况
报告期内,公司产品结构持续优化,主营业务盈利能力稳定增长。主要产品种类如下:
产品类别产品领域主要产品名称产品用途
化学制剂心脑血管药物瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀 片、匹伐他汀钙分散片主要用于高血脂症及冠心病
 神经系统药物盐酸舍曲林片/分散片主要用于抗抑郁治疗
  左乙拉西坦片/口服液主要用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分 性发作
  盐酸普拉克索片/缓释片主要用于治疗帕金森病
  重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓 释胶囊主要用于治疗轻中度、中重度阿尔茨海默型 痴呆
中成药、生物 制剂消化系统药物康复新液主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部创伤 修复
  地衣芽孢杆菌活菌胶囊主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、痢 疾及各种原因引起的肠道菌群失调
  润肠宁神膏滋阴、润肠、安神。用于阴血亏虚证引起的 便秘兼见失眠等症。
 呼吸系统沙溪凉茶、沙溪凉茶袋泡茶、沙溪凉茶 颗粒清热,除湿,导滞。用于四时感冒,身倦骨 痛,寒热交作,胸膈饱滞,痰凝气喘。
 泌尿生殖系统排石颗粒清热利水,通淋排石。用于下焦湿热所致的 石淋,症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血 尿;泌尿系结石见上述证候者。
  缩泉丸补肾缩尿。用于肾虚之小便频数,夜卧遗尿
化学原料药喹诺酮类抗感染原料 药左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星用作喹诺酮类制剂的原料
 他汀类原料药辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙用作他汀类制剂的原料
 精神类原料药盐酸舍曲林、左乙拉西坦用作精神类制剂的原料
医疗器械定制化医用显示器和 HMI放射类医疗影像设备定制显示器、超声 类医疗设备定制显示器、内窥与手术类 医疗设备定制显示器、医疗设备定制人 机界面产品等针对各类医疗设备定制化开发的配套显示器 和HMI
 标准化医用显示器及 医疗影像解决方案诊断级医用显示器、临床级医用显示 器、综合会诊级医用显示器、内窥手术 专用显示器等,以及医疗影像解决方案可供医院独立使用的医用显示器和医疗影像 解决方案

(二)主要经营模式
1、采购模式
根据采购物资属性不同,公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控,同时加强与供应商建立长期合作的关系,与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》,确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。

2、生产模式
(1)原料药、制剂产品的生产模式
公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,根据公司年度销售计划制订年度生产计划,每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划,下发各车间、库管、采购、化验等相关部门,各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式,按客户指定的特定产品标准进行生产,最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。

(2)医用显示器的生产模式
深圳巨烽实行订单式生产管理,定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划,标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。

3、销售模式
(1)原料药销售
公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业,一般以直销为主,通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售;少量采用经销模式,通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。

(2)成品药销售
公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销,内销包括自营销售和招商代理两种方式,通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送,最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现,少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。

(3)医用显示器的销售
深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理,主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。

(三)公司市场地位
公司以“精心守护健康”为使命,坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者,公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”,连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在 CNS 领域的产品力持续加强,抗癫痫药物吉易克?(左乙拉西坦片)在全国院内市场排名第一;用于治疗帕金森药物索普乐?(普拉克索片及缓释片)在全国院内市场排名国产第一,抗抑郁药物唯他停?(盐酸舍曲林片及分散片)在全国院内市场排名国产第二。全资子公司上虞京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一,其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列;全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率超过 50%,是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴,占据市场领先地位。

三、核心竞争力分析
报告期内,公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。

1、丰富的产品管线和完整的产业链优势
(1)丰富的产品管线
公司目前产品品种丰富、结构合理,已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采;消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少,竞争格局好。围绕三大管线,以临床价值为导向、差异化布局创新药研发,10余个在研创新药(械)项目有序推进中。

(2)完善的产业链布局
公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,并且在持续不断地向上下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展和市场销售,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域,业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造,进一步打开发展空间,提升公司盈利能力和抗风险能力。

2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势
(1)雄厚的研发实力
公司高度重视科技创新,拥有新昌总部和上海张江两个研究院,建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体,2020 年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台,形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台,不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系,通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。

2022 年,公司新获“一种卡利拉嗪的制备方法”、“美洲大蠊提取物的肠溶制剂及其制备方法”、“显示屏残影消除方法、装置、计算机设备及存储介质”等15项发明专利。截至2022年12月31日,公司累计拥有专利技术共184项,其中发明专利127项(国内发明专利120项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发明专利1项、韩国发明专利1项),实用新型41项,外观设计16项,体现了公司较强的研发实力和创新能力。

(2)专业的研发团队
经过多年发展,公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员960多人,约占公司总人数的23%,其中硕、博士260多人,约占技术人员的30%。创新药研发重构业务部门领导团队,搭建完整的临床及医学的核心人员和团队,不断完善创新药研发全流程人才梯队建3、品牌和营销网络优势
公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系,逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局,同时积极探索和布局电商平台,营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力,心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势,部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善,公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。

4、管理层优势
稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来,公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新,不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度,不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难,并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势,有助于公司的发展。

5、产品质量优势和完善的质量管理体系
(1)产品质量优势
公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠,在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势,多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。瑞舒伐他汀钙产品工艺相关专利技术获得了中国专利金奖,浙江省科学技术进步奖一等奖;核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”,瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林、左乙拉西坦被列入科技部“国家火炬计划项目”。

(2)完善的质量管理体系
在质量管理方面,公司秉承“京新药,精心造”质量理念,始终坚持药品质量高于一切,高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础,公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证,质量管理体系完善,质量管理达到国际先进水平,进一步促进国内销售与外贸业务拓展,并推进产能提升。

四、主营业务分析
1、概述
2022 年,是机遇与挑战并存的一年,也是医药行业变革发展之年,国家大力鼓励医药行业发展,持续深化医药、医疗和医保联动改革,医药行业持续调整。公司坚持“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,深化精益生产体系建设,实施营销体系改革,持续增强研发能力,统筹推进精神神经、心脑血管、消化等核心领域的协同发展。报告期内,公司实现营业收入37.80亿元,同比增长9.04%;其中,成品药收入22.16亿元,同比增长9.14%;原料药收入8.73亿元,同比增长6.66%;医疗器械收入6.29亿元,同比增长13.65%,各板块营业收入均实现了平稳增长。实现归母净利润6.62亿元,同比增长8.12%;实现扣非净利润6.03亿元,同比增长14.40%,主营业务盈利水平实现了持续稳定增长。

2022年,公司主要开展工作及经营成绩如下:
1、立足院内、拓展院外,提升营销力
2022 年,不论是国家集采还是地方联采,都进入了“提速扩面”阶段,“集采”规则持续优化、日渐成熟。公司积极应对行业变革,努力适应“集采”规则,盐酸美金刚缓释胶囊中选第七批国采,京诺?(瑞舒伐他汀钙片)、京可新?(匹伐他汀钙分散片)、京必舒新?(辛伐他汀片)、苯磺酸氨氯地平片、吉易克?(左乙拉西坦片)、唯他停?(盐酸舍曲林片)、索普乐?(盐酸普拉克索片/缓释片)、头孢呋辛酯片等产品陆续“集采”续约,集采销售收入不断提升,占成品药收入的近 40%,同比增长21%。利用“集采”带来的市场准入机会,积极推进营销调整,重点医院市占率不断提升,并逐步向广大基层医院覆盖。报告期内,精神神经管线实现销售收入5.70亿元,心血管线实现销售收入5.86亿元,两大战略业务板块实现稳定增长,市占率不断提升;消化管线实现销售收入 4.32 亿元,主要是康复新液受湖北联盟集采降价影响,收入同比略有下降,但市占率仍实现了一定增长。

公司利用院内市场树立的疗效口碑的品牌外溢效应,推行广覆盖策略,持续在院外市场提高患者对公司产品的可及性,打造营收增长新动力。瑞舒伐他汀钙片作为公司较早进入集采的品种,借助院内建立的良好口碑外溢效应,积极拓展大中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道,实现了院外市场的快速增长;电商作为院外销售的重要渠道,公司与阿里健康、京东健康、平安健康及药师帮、壹药城等专业平台不断深化战略合作,实现销售收入1.67亿元,同比增速174%,实现了快速增长。

公司以“做精品国药、打造中药大品种”为发展思路,重视对中药的发展继承,努力发掘中药品种潜力,根据市场需要,复产安宫牛黄丸、润肠宁神膏、浓缩水牛角片、补血宁神片四个传统中药并实现上市销售;定坤丹增加水蜜丸剂型规格获得《药品补充申请批准通知书》。沙溪制药并购后整合顺利,加快营销模式创新,成立商务控销部,品牌部业务快速增长,做大沙溪凉茶、缩泉丸、排石颗粒等重点产品,实现了持续稳健增长。

2、服务能力持续提升
“京新药、精心造”,凭借可靠的产品质量、及时的产能供应、完善的售后服务,公司服务能力持续提升。

围绕“大产品、大市场、强技术”的发展战略,不断强化原料药产品的供应服务能力,加强产品准证书,替格瑞洛完成 CEP/CP 注册申报,利伐沙班和阿哌沙班取得国内注册批准通知书,新产品注册能力不断提升。瑞舒伐他汀钙、左乙拉西坦、左氧氟沙星原料药实现多个欧盟国家的发货,逐步开拓进入欧美主流市场。
制剂外贸持续优化客户结构、产品结构,完成CMO项目产品转移验证十余个。依托较强的口服固体制剂技术转移能力、高质量的商业化交付经验和规模化的生产制造优势,积极引入国内制剂代工业务,目前已经与部分国内药证持有人达成合作签约数十项,部分项目已进入商业化阶段,将为制剂业务拓展新的业绩增长空间。

深圳巨烽一直秉持“以客户为中心”的经营理念,持续构建以产品力领先、综合交付能力领先的核心竞争力,积极研究开发 OLED 等新一代医用显示技术,提升超声、内窥、诊断、会诊等配套产品和解决方案。报告期内,成功争取西门子、富士等重点项目,首次进入欧洲超声企业百胜供应商体系;荣获迈瑞“全球优秀合作伙伴”、开立“优秀供应商”、GE“优秀表现奖”、西门子“杰出合作奖”等奖章,树立了可信赖、高质量的全球品牌形象。

3、面向未来
在适应行业环境变化,实现稳健经营,力争业绩持续增长的同时,公司注重未来潜力的培养,积极规划公司发展的“第二曲线”。

(1)研发支撑
研发立项深耕未满足的临床需求,通过对疾病发病机理与靶点作用机制的深入研究,积极探索国际前沿的、具有优秀临床应用价值潜质的药物靶点。

报告期内,公司持续加码研发投入,加快创新药物研发的同时,推进仿制药的研发,全年研发支出3.67亿元,同比增长9.68%。创新药研发方面,公司精神神经领域的首个小分子1类新药地达西尼胶囊(EVT201)递交上市申请,并于 2023 年 2 月取得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《补充资料通知》,现已完成补充资料的提交;公司引进的抗癫痫 1 类新药 JBPOS0101 胶囊、1 类创新生物药JX7002 注射液获得《药物临床试验批准通知书》。另外,公司自研开发的治疗精分的 1 类新药JX11502MA 胶囊Ⅱ期临床推进顺利;依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床入组完成,10 余个在研创新药(械)项目有序推进中。仿制药研发方面,全年注册获批 3 项、申报注册13项、研发启动近20项,为公司未来发展持续提供产品支持。

(2)制造基础
公司坚持“重质量、讲成本”的制造理念,构建生产成本领先的核心竞争力,不断夯实制造能力,强化公司原料药和制剂一体化优势,有序推进产能建设项目:年产 30 亿粒固体制剂产能提升项目、内蒙古京新中药生产基地项目、山东化学品生产基地1.1期项目工程建设全面实施,高质量推进,为公司未来两三年发展积极提供产能保障。

公司持续深化精益化生产模式,推进精益生产管理体系建设,以客户需求为拉动,利用调整结构、技术攻关、工艺优化、设备提升、能耗资源管理精细化等多方面措施,全力挖潜能、聚势能,切实将降本增效工作做实、做细,朝着可持续发展的方向改进。报告期内,各生产基地精益改善项目超百个,有效节约资金超千万元。
(3)打造企业软实力
京新软实力的提升,是支撑京新持续、健康发展的根本。公司一方面不断强化制造、营销和研发能力建设,形成三项硬实力的能力轮动;另一方面以“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观为重要抓手,强化公司集团化管理能力等软实力的培育,进行“创新力、执行力、人才培养力”三项组织能力建设。公司以“创新力”为引领,坚持自研和引进双轮驱动,持续推进创新研发项目的里程碑进展;以“执行力”为推动,结果导向,推进营业收入的持续稳定增长;以“人才培养力”为基础,坚持干部培养的优良传统,设立雏鹰、精鹰和雄鹰计划,做好人才培养池的选用育留,加强人才储备,持续提升公司的核心竞争力。不断积淀的软实力同时,也使公司具备向子公司输出管理和文化的能力,为协同各个分支机构和各个业务板块共同进步、快速发展,提供了动力保证。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
单位:元

 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计3,779,846,285.48100%3,466,550,155.82100%9.04%
分行业     
主营业务收入3,717,037,657.7798.34%3,401,485,515.1498.12%9.28%
其他业务收入62,808,627.711.66%65,064,640.681.88%-3.47%
分产品     
医药制造3,141,477,572.1283.11%2,906,334,934.8983.84%8.09%
医用器械638,368,713.3616.89%560,215,220.9316.16%13.95%
分地区     
华东地区1,336,733,376.8635.36%1,203,924,358.6534.73%11.03%
华北地区611,117,187.3716.17%601,978,352.1417.37%1.52%
华中华南地区758,612,234.7120.07%714,825,746.6020.62%6.13%
国外715,379,235.1718.93%594,659,483.6917.15%20.30%
其他地区358,004,251.379.47%351,162,214.7410.13%1.95%
分销售模式     
直销2,316,240,295.6361.28%1,839,159,145.2653.05%25.94%
经销1,463,605,989.8538.72%1,627,391,010.5646.95%-10.06%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分行业      
主营业务收入3,717,037,657.771,752,726,271. 6652.85%9.28%14.14%-2.01%
其他业务收入62,808,627.7113,422,946.5178.63%-3.47%67.56%-9.06%
分产品      
医药制造3,088,530,446.831,339,756,518. 9056.62%8.43%12.88%-1.71%
医用器械628,507,210.94412,969,752.7634.29%13.65%18.41%-2.64%
分地区      
华东地区1,273,924,749.15431,200,580.4766.15%11.72%-5.73%6.26%
华北地区611,117,187.37263,727,857.5456.84%1.44%30.52%-9.62%
华中华南地区758,612,234.71345,044,244.5654.52%6.13%14.65%-3.38%
国外715,379,235.17566,075,391.1720.87%20.30%20.61%-0.21%
其他地区358,004,251.37146,678,197.9259.03%2.50%38.51%-10.65%
分销售模式      
直销2,253,431,667.921,258,012,813. 4844.17%27.02%49.78%-8.48%
经销1,463,605,989.85494,713,458.1866.20%-10.06%-28.89%8.95%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2022年2021年同比增减
主营业务销售量1,752,726,271.661,535,648,150.9614.14%
 生产量1,767,448,540.121,569,646,703.1912.60%
 库存量291,986,179.43277,263,910.975.31%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
□适用 ?不适用
(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本比 重金额占营业成本比 重 
医药制造主营业务成本1,339,756,518.9075.86%1,186,887,315.3176.89%12.88%
医用器械主营业务成本412,969,752.7623.38%348,760,835.6522.59%18.41%
(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
本期合并范围新增3家子孙公司,其中:广东沙溪制药有限公司、浙江京新生物科技有限公司系本公司股权收购新增;宁夏京新生物科技有限公司系本公司之子公司内蒙京新新设子公司。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)386,998,091.60
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例10.24%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户1107,830,718.052.85%
2客户279,865,774.502.11%
3客户374,408,416.251.97%
4客户464,005,606.581.69%
5客户560,887,576.221.61%
合计--386,998,091.6010.24%
主要客户其他情况说明
□适用 ?不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)448,866,598.71
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例25.19%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商1124,215,340.976.97%
2供应商2112,409,336.206.31%
3供应商393,183,727.935.23%
4供应商465,863,789.573.70%
5供应商553,194,404.042.98%
合计--448,866,598.7125.19%
主要供应商其他情况说明
□适用 ?不适用
3、费用
单位:元

 2022年2021年同比增减重大变动说明
销售费用791,576,109.21788,935,037.090.33% 
管理费用194,326,618.39182,223,013.226.64% 
财务费用-72,320,726.25-37,581,039.3192.44%主要系利息收入增加 及汇兑收益增加所致
研发费用367,061,057.49334,665,010.219.68% 
4、研发投入
?适用 □不适用

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影 响
地达西尼胶囊 (EVT201胶囊)失眠障碍治疗提交上市申请,已完 成补充资料提交。取得产品生产批件 并上市销售丰富CNS管线创新药产 品,提高核心领域竞争 力,推动京新创新转型。
JX11502MA胶囊治疗精神分裂Ⅱ期临床中取得产品生产批件 并上市销售丰富CNS管线创新药产 品,提高核心领域竞争 力,推动京新创新转型。
康复新肠溶胶囊治疗轻中度溃疡性结 肠炎Ⅱ期临床入组完成取得产品生产批件 并上市销售丰富公司产品管线,提高 公司的竞争力及品牌效 应。
静脉桥外支架项目CABG术后桥血管的预 防性治疗关键性临床中取得产品生产批件 并上市销售丰富公司产品管线,并形 成差异化竞争。
JX7002注射液 (2168Z)满足他汀不耐受高胆 固醇血症高危患者需 求取得临床批件,Ⅰ期 临床准备中取得产品生产批件 并上市销售单克隆抗体可作为公司他 汀类小分子药物治疗的有 效补充,实现长效,提高 心脑血管领域核心竞争 力。
普拉克索雷沙吉兰 缓释胶囊治疗早期帕金森病临床准备中取得产品生产批件 并上市销售丰富公司CNS产品管线, 并形成差异化竞争。
仿制药开发成本领先,打造质优 价廉产品群每年申报10个以上项 目布局取得产品生产批件 并上市销售具有一批成本优势的仿制 药产品群,提高仿制药竞 争力。
CNS、CV、喹诺酮 类等原料药类新产 品、新工艺开发供应链延伸、竞争力 提升工艺开发中,部分完 成小试研究FDA等国际注册获 批、降低生产成本拓展国际主流市场,提升 原料药产品竞争力
诊断显示器提升项 目对诊断显示器进行功 能性能提升,以增强 产品的竞争力6MP曲面,30.9”12MP 等产品上市; 21.3”3MP,21.3”5MP ,30”6MP,27”8MP,31 .5”8MP等正在逐步导 入平台提升显示器功性 能,延长产品生命 周期增加产品竞争力,提升公 司竞争力及品牌效应。
内窥手术显示器提通过系列化内窥手术已完成32”4K、产品线完整覆盖,提高公司在内窥手术医疗
升项目显示器开发,完善产 品线和产品覆盖,提 升市场竞争力55”4K、OR手术面 板,32”全高清3D等 多款内窥手术新产品 开发和生产导入提升市场竞争力显示领域的市场份额
公司研发人员情况

 2022年2021年变动比例
研发人员数量(人)63648830.33%
研发人员数量占比15.50%13.98%1.52%
研发人员学历结构   
本科34123048.26%
硕士1361295.43%
研发人员年龄构成   
30岁以下34022948.47%
30~40岁22019413.40%
公司研发投入情况 (未完)
各版头条