[年报]盈康生命(300143):2022年年度报告
原标题:盈康生命:2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭文、主管会计工作负责人谈波及会计机构负责人(会计主管人员)黄智莉声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 有关公司本年度净利润为负值的原因及相关改善盈利能力的相关措施已在本报告“第三节管理层讨论与分析”部分予以描述。敬请广大投资者关注,注意投资风险。 本年度报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项,该计划不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》“第三章生物产业”之“第二节医疗器械业务”的披露要求。 请投资者注意阅读本报告第三节第十一条公司未来发展的展望章节对公司风险提示的相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 51 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................... 72 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 75 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 108 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 116 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 117 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 118 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (四)经公司法定代表人签名的 2022年年度报告文本原件。 (五)其他相关资料。 以上备查文件的备置地点:公司证券部办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
?适用 □不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)政策:国家政策鼓励社会办医,国产医疗器械受政策重视 1.国家政策鼓励社会办医 2022年1月12日,国家卫生健康委关于印发医疗机构设置规划指导原则(2021-2025年)的通知,明确鼓励社会办医,拓展社会办医空间,社会办医区域总量和空间不作规划限制; 2022年1月26日,国家发展改革委、商务部联合发布了《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》指出:下放深圳受理港澳服务提供者来深办医审批权限,进一步优化港澳独资、合资医疗机构执业许可审批流程;鼓励有优秀临床经验或同行认可度高的境外医疗技术骨干按规定来深执业;探索建立与国际接轨的医院评审认证标准体系;在大型医用设备配置规划数量方面,充分考虑社会办医疗机构配置需求,支持社会办医发展。 2022年4月20日,国家卫健委办公厅发布《关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知》,公布了首批纳入“千县工程”的县医院名单,涉及1,233家医院。标志着“千县工程”县医院综合能力提升工作全面启动,到2025年,至少1,000家县医院达到三级医院医疗水平。 2022年4月22日国家卫健委印发《开展2022年度全国民营医院专项巡查行动》,巡查范围包括机构设置(医院命名、医院诊疗科目设置、医院设备设施)、规范执业(人员资质、医疗技术临床应用情况、药品器械、服务行为)、运行管理(制度建设、医院感染管理、院务公开、互联网诊疗、宣传行为、行风建设)、病情防控(发热门诊设置、常态化防控措施)等4方面共15项内容,从而实现严厉打击漠视和损害人民群众健康权益的违法违规行为,推动民营医院和公立医院共同高质量发展。 2022年5月1日实施的新《医疗机构管理条例》中再次明确指出:国家扶持医疗机构的发展,鼓励多种形式兴办医疗机构。在国家多项政策的鼓励支持下,我国社会办医的发展环境不断优化,社会办医快速发展,医院数量、床位数、卫生技术人员数量、诊疗人次数和入院人数、收入均迅速增长,从而使得社会办医在总体医疗服务市场中所占比重不断提升。 2022年5月20日国务院官网发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》,鼓励社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺领域举办非营利性医疗机构。引导促进医学检验中心、医学影像中心等独立设置机构规范发展,鼓励有经验的执业医师开办诊所。增加规范化健康管理服务供给,发展高危人群健康体检、健康风险评估、健康咨询和健康干预等服务。落实行业监管职责,促进社会办医规范发展。也就是说,2023年国家也将继续引导支持社会力量深耕康复、护理、精神卫生、医学检验、健康体检咨询等领域,同时也会强化监管,继续规范社会办医。 2022年6月2日,国家卫健委印发关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知(国卫办基层函〔2022〕183号)。通知要求,“十四五”期间,力争使乡镇卫生院、社区卫生服务中心普遍达到服务能力基本标准,部分达到推荐标准。各地要主要依托城市社区卫生服务中心全面推进社区医院建设,支持符合医疗机构设置规划和二级综合医院基本标准的社区医院设置成为二级医院,并按照有关规定参加医院评审。对常住人口较多、区域面积较大的县,要按照“十四五”医疗卫生服务体系规划和《国家卫生健康委关于印发医疗机构设置规划指导原则(2021-2025)的通知》(国卫医发〔2022〕3号)有关要求,在县城之外选择1-2个中心卫生院,在达到推荐标准基础上,进一步加强医疗服务能力建设,逐步使其达到2022年7月12日,国家卫生健康委又印发卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针若干要求的通知(国卫基层发〔2022〕20号),要求各级卫生健康行政部门要从深刻把握“两个确立”和坚决做到“两个维护”出发,充分认识基层卫生健康工作在建设健康中国、积极应对人口老龄化和乡村振兴等国家战略中的基础性作用,认真贯彻落实《若干要求》,加强组织领导,完善工作方法,健全工作机制,实化工作措施,切实加大投入,着力推动医疗卫生工作重心下移、资源下沉,把更多的注意力、精力、财力、物力投向基层,把更好的人才、技术、管理、机制引向基层,不断夯实基层基础,加快推进基层卫生健康高质量发展。 2022年12月14日中共中央、国务院印发《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》对医疗卫生服务体系建设提出的新要求则明确:继续“支持社会力量提供多层次多样化医疗服务”。 2022年12月29日,四川省印发的《四川省“十四五"医疗卫生服务体系规划》,对于社会办医的发展,再次做出了部署和规划,指出:支持非公立医疗机构和独立设置机构规范发展。优先支持社会力量在医疗资源薄弱区域和妇产、儿科、精神、肿瘤、眼科、口腔、骨科、医疗美容、中医、康复、护理、医养结合、体检等领域举办非营利性医疗机构。鼓励社会办医向高端化、规模化、集团化方向发展。支持社会力量举办的医疗机构加强重点专科建设。参加远程医疗协作网,发展“互联网+医疗健康”服务。 2.国产医疗器械受政策重视,优质医疗资源下沉带来行业新机会 医疗器械国产化、高端化发展趋势明显,公司产品有望从中受益。高端医疗器械行业属于我国重点支持的战略性新兴产业,随着经济和技术的快速发展,未来增长潜力巨大。《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。 2022年5月16日财政部发布《关于做好政府采购框架协议采购工作有关问题的通知》在进口产品管理方面,对检测、实验、医疗等专用仪器设备,确有采购进口产品需求的,采购方案中可以就相应的进口产品设置采购包,但第二阶段采购人在采购入围进口产品前,需按规定履行相关核准程序。 2022年7月26日,深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》,《措施》中提及重点支持领域涵盖高端医学影像、体外诊断、肿瘤放疗、高值耗材、基因检测等细分领域,要求加快培育本地高端医疗器械产业集群。公司产品包括伽玛刀、增强造影成像辅助设备、药液精准注射、放射影像诊断产品等,均是国家支持发展的高端医疗设备。 同时,设备贴息贷款提升医疗设备采购需求。2022年9月《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》发布,拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备,覆盖所有医疗机构,要求每家医院贷款金额不低于2000万元,贷款使用方向包括诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置。 贴息贷款政策有利于缓解医疗机构在经济下行后资金紧张问题,释放因经济下行而搁置采购的院内设备需求。 2022年9月3日,国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》,答复明确指出由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式,并在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开阔市场提供空间,政策支持创新发展、力度不断加大。 2022年12月14日,中共中央国务院对外发布《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》。12月15日,国家发展改革委发布《“十四五”扩大内需战略实施方案》。从政策部署层面来看,补齐医疗领域建设短板在“十四五”期间持续进行。随着全国各地医院建设新、改扩建以及基础更新的需求不断增加,叠加国家明迎来国产替代的黄金时期。 3.政策驱动互联网医疗发展 近三年,互联网医疗需求加速,行业陆续出台规范行业发展。2022年4月,国务院印发《“十四五”国 民健康规划》,《规划》提出:依托实体医疗机构建设互联网医院,为签约服务重点人群和重点随访患者 提供远程监测和远程治疗,推动构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式。2022年, 《互联网诊疗监管细则(试行)》、《药品网络销售相关管理办法》政策落地,明确互联网诊疗的监管细则 和网络销售药品管理规范,同时《关于进一步优化落实防控措施的通知》鼓励医疗机构(包括互联网医院、 开展互联网诊疗服务的医疗机构)可以通过互联网诊疗平台,在线开具治疗相关症状的处方,社会环境和 政策共同推动互联网医疗快速发展。 互联网医疗纳入医保支付有望促进行业发展。2022年12月,国务院印发《扩大内需战略规划纲要 (2022-2035年)》提出培育“互联网+社会服务”新模式。积极发展“互联网+医疗健康”服务,健全互联网 诊疗收费政策,将符合条件的互联网医疗服务项目按程序纳入医保支付范围。 (二)经济:肿瘤医疗服务市场高速增长,医疗器械行业发展前景光明 1.肿瘤医疗服务市场高速增长 我国肿瘤医疗服务市场有望持续保持高增长。根据弗若斯特沙利文数据民营肿瘤医院医疗服务收入 增速明显高于公立肿瘤医院,预计民营肿瘤医院 2025 年收入有望达1,067亿元,肿瘤医疗服务市场总体将 增至7,003亿元(复合年均增长率为12.5%),公立医院产能扩张有限,且目前床位负荷饱满,民营医院将 成为有力补充。 2.医疗器械行业发展前景光明 受益于国民生活水平的提高、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动,中国医疗器械 市场增长迅速。未来随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产 业升级,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势。我国上市公司近年医疗器械细分板块总收 入及同比增长率如下: 数据来源:Wind 医疗器械细分板块归母净利润(合计)及同比增长率如下: 数据来源:Wind (三)社会:人口老龄化及癌症新发患者持续增加,社会医疗服务需求疫后有望恢复 人口老龄化程度加深,我国癌症新发患者人数逐年增加。我国是世界第一人口大国,癌症新发人数远超世界其他国家,同时随着人口老龄化加剧,癌症新发人数远超世界其他国家。预计在近几年,随着人口老龄化进程,中国的癌症新发人数仍然高速增长,在2025年中国新发癌症患者将达到511万人。 防控政策改善下,医疗服务有望迎来恢复。2022年11月以来,全国各地陆续出台政策,放松管控措施,不再开展常态化核酸检测,实行“愿检尽检”,各类公共场所不再查验核酸阴性证明,12月,国务院联防联控机制发布《实施“乙类乙管”的总体方案》等,未来将逐步放开管控。参考海外防控放开后的经验,医院整体诊疗量有望有所恢复,同时,随着超预期因素冲击的好转以及诊疗需求逐步释放,整体医院的诊疗人次和病床使用率也有望迎来正增长。 (四)技术:数字化医疗服务不断拓展,医疗器械国产替代加强 1.“未来医疗”初具规模 近年来,中国消费者与病患的服务方式已经逐渐从线下转移至线上,各环节数字触点全面打开。预约挂号、问诊、续方购药、医患互动与自我健康管理等医疗服务活动均可通过数字化方式实现,并于超预期因素冲击的背景下实现进一步的催化与成熟。2022年9月,基于对全球19个国家约2500位患者的调研,罗兰贝格在《未来医疗4-未来的医疗患者》报告中指出,超过70%的中国患者对科技巨头提供的数字化医疗服务持接受态度。其中50%的患者愿意为数字化带来的便利性等优势支付额外费用,且中国在两项意愿度排名中均位居受访国家第一名。(数据来源:《罗兰贝格中国行业趋势报告》) 经济下行期间,医药产业终端场景变革催生格局重构。“医+药+险”全链路在线化模式初步落地,患者与医疗/医药机构、医师/药师、处方、医保卡及药品等实现全面分离,终端场景从face-to-face走向face-to-screen。疫后时代,医药产业拉开数字化发展序幕。面对不可控因素冲击,国家大力推进“互联网+医疗健康”发展,“医”、“药”、“险”三端信息化基建全面提速。 数字医疗不仅仅是数字化医疗设备的集合,而是把当代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型的现代化医疗方式。数字化医疗除了可以优化病人就诊流程、提高诊断准确率、完善病人病例信息等方面,还可以实现医疗设备与医疗专家的资源共享。对于医疗机构而言,拥有完善健康信息的数据库更具有权威性,健康信息系统的建立,能极大提高竞争力。 2.医疗器械国产替代加强 中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械,7个领域作为未来5年医疗器械重点发展领域,鼓励国内企业加强创新,攻坚克难。同时,国产替代进口的趋势也愈加明显,国家鼓励优先采购国产设备、降低高素质国产产品的准入壁垒。 国家鼓励创新医疗器械研发生产、医疗器械国产化及进口替代政策的实施,我国自主创新的医疗器械将会加速涌现。以体外诊断试剂、骨科医疗器械、心血管医疗器械、医学影像设备和高值耗材为主的细分领域成为国家鼓励发展和行业投资重点。根据《2022年度医疗器械注册工作报告》,2022年,从具体批准品种种类来看(除体外诊断试剂),境内:注册数量前五位的第三类医疗器械是:无源植入器械,神经和心血管手术器械,注输、护理和防护器械,医用成像器械,有源手术器械。与2021年相比,神经和心血管手术器械注册产品数量超过注输、护理和防护器械,且相同类别注册数量均有大幅增加,其中有源手术器械增加76.6%,医用成像器械增加78%,神经和心血管手术器械增加92.2%,无源植入器械增加68.4%。境外:注册数量前五位的进口医疗器械,主要是医用成像器械,无源植入器械,注输、护理和防护器械,口腔科器械,神经和心血管手术器械。与2021年相比,注输、护理和防护器械类产品取代眼科器械,相同类别产品注册数量略有增加。 从创新医疗器械审批来看,2022年,共55个创新医疗器械产品获批上市,同比增加57.1%(2021年批准35个,同比增加35%),创新医疗器械获批再次提速。 (五)公司所处的行业地位 公司的预诊治康全产业链服务符合用户需求,推动了公司的快速发展,公司已在技术、服务、品牌、规模、人才、科研、管理等方面形成较强的核心竞争力,越来越多的医院在门诊量、手术量、营业收入等方面逐步占据当地市场份额,科技创新能力稳步提升,公司行业地位得到了进一步提高。 细分产品行业地位详见“二、(一)主要业务”。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 (一)主要业务 公司始终坚持以用户为中心,以创全球引领的物联网医疗科技生态为定位,秉承“天下人一生盈康”的使命愿景,积极融入国家科技创新、健康中国、应对人口老龄化等国家战略,围绕肿瘤预诊治康产业链,提供关键设备及关键场景的综合解决方案。报告期内,公司医疗服务板块实现收入9.97亿元,同比下降3.04%;医疗器械板块实现收入1.6亿元,同比增长157.96%。 1.医疗服务板块: (1)医院运营情况及规模: 盈康生命提供以肿瘤全病程、全周期综合治疗为特色的“大专科、强综合”的医疗服务。报告期内,公司经营及管理6家医院,四川友谊医院(三甲)、苏州广慈医院(二甲,报告期内获评)、重庆友方医院为上市公司体内运营医院;上海永慈康复医院、运城医院、长春盈康医院为托管医院。其中友谊医院、广慈医院、永慈医院荣获中国非公立医疗协会“5星3A”认证,运城医院荣登艾力彼“社会办医·单体医院100强”榜单,友谊医院与广慈医院同登艾力彼“社会办医·单体医院300强”榜单。 报告期内,公司经营及管理的医院床位规模3,258张,总诊疗人次156万(同比增长155%),门诊量合计148.6万人次,经营医院肿瘤业务收入占比达27%,胸外科、心血管科等大学科竞争力逐步显现。 ①围绕“区域医疗中心”建设,持续提升“大专科、强综合”能力及社区服务能力:公司持续围绕五大经济圈布局区域医疗中心,目前已布局西北、成渝、长三角三大区域,已布局的区域医疗中心聚焦国家导向的优质医疗资源下沉持续提升医疗服务水平及用户服务能力。 第一,与政府、高校合作,持续打造区域医疗中心优势学科能力。报告期内公司通过产学研合作进行技术创新,与苏州大学苏州医学院、成都医学院、成都中医药大学、山西医科大学等医学院校达成合作,助力学科发展。其中肿瘤学科作为公司医疗服务板块的优势学科,经营医院肿瘤收入占比27%,报告期内,由成都市锦江区卫健局牵头的“成都市锦江区癌症防治中心”在四川友谊医院正式授牌成立,医院将据此聚集优质医疗资源,将癌症防治水平推上新台阶,把科研成果提高到新的层次。与此同时,公司其他特色学科竞争力逐渐提升,市级以上卫健委、非公医疗协会重点特色专科及项目17个。
②持续引入新技术提升医疗技术水平:报告期内新技术、新项目开展39项,包括单侧双通道内镜技术(UBE)、CaFFR指导经皮冠状动脉介入治疗、超声下神经阻滞、单孔腹腔镜技术、磁导航引导下微波消融术等。报告期内公司旗下医院整体三、四级手术量占比达到72%,同比提升20%。以广慈医院为例,通过链接外部专家及技术资源,建立胸外科学科能力,抓公立医院手术患者外溢机会,实现外科手术量质齐升,报告期内全院整体手术量近5,000台,同比提升19%,三、四级手术量占比71%,同比提升44%。 ③聚焦大学科建设,实现优质医疗资源的跨区域共享:报告期内公司成立影像大学科和心脏大学科中心,利用优势资源赋能区域内整体学科能力的提升,其中心脏大学科跨区域赋能效果显著,带动友谊医院心内科介入手术量提升257台;同时公司原有的肿瘤大学科进一步向细分专病方向发展,利用广慈医院胸外科在肿瘤手术、放疗、化疗形成的一体化解决方案和专家资源团队,进一步策划成立盈康生命胸部肿瘤专业委员会,赋能提升公司旗下各医院在胸部肿瘤预防、诊断、治疗、康复方面的整体水平。 (3)积极推进服务到家的数字化医疗平台建设,构筑数字化健康管理服务能力: 报告期内,公司建设完成了盈康一生在线医疗总平台“体验云”,形成数字化医疗平台的生态服务能力。 目前盈康生命旗下主要医院都完成了上平台的建设,形成了各具特色的属地化互联网医疗在线服务平台。 此外,“体验云”搭建了线上自有的H2H(Hospital to Home,即从医院到家庭)服务体系,依托已有的患者群不断增加健康管理服务,持续提升患者粘性和满意度。包括复诊关爱、体检服务、护理上门、营养管理、专项筛查等院前、院中、院后等多种服务,同时平台围绕四大标准,制定十二条细则,保证院内、院外服务的良好承接和体验。 “体验云”已经根据患者的线上浏览和交互行为,完成了所有上线患者的数字化档案建设,形成了精准的服务触达体系。报告期内累计线上订单量104万,同比增长765%,累计触达人次达1,012,934人。其中友谊医院实现入院-出院患者100%覆盖,患者就医频次提升89%。 2.医疗器械板块 盈康生命医疗器械板块主要围绕肿瘤预/诊/治/康关键场景、关键设备的研发、创新和服务展开产品布局。报告期内公司先后完成对河北爱里科森、深圳圣诺医疗的并购,使公司整体研发能力、渠道能力、产品丰富度得以进一步提升。公司全资子公司玛西普是国内领先的大型立体定向放射外科治疗设备供应商;圣诺医疗是国家级高新技术企业,国家级专精特新“小巨人”企业,国家高端医疗器械先进制造业集群核心企业,广东省质量信用A类企业,其公司产品已应用于北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、中山大学附属第一医院等全国600多家三甲医院和全国20多个省市3,000多家各级医院,出口全球80多个国家和地区。 公司目前产品主要覆盖以下四大应用场景:放射治疗场景、生命支持场景、影像增强场景、慢病治疗场景。 (1)放射治疗场景: 公司放射治疗场景产品主要为伽玛刀,用于肿瘤放射治疗。公司全资子公司玛西普是国内领先的大型立体定向放射外科治疗设备供应商,是全球范围内主要且具备竞争力的伽玛刀产品供应商之一。玛西普头部伽玛刀在国内市场占有率超过50%,并率先实现大型放疗设备自主出口,其二代头部伽玛刀具备国际领先优势,为国内首家获得美国FDA和SS&D双认证的公司。 (2)生命支持场景: 公司生命支持场景产品主要有全系列精准输注产品、体温管理产品、气道管理产品等。 ①全系列精准输注产品:主要用于药液精确输注,对于肿瘤等特殊疾病、急诊急救等特殊场景精准用药具有重要意义。包含微量注射泵、输液泵、营养泵、输液集成系统及配套设备。公司该系列产品在国产品牌出货量中位居前列,具有一定的市场影响力。据《中国医疗设备》杂志社行业调查数据显示,公司在2021年医院输注产品保有量中排名第六,占比达4.1%。全系列输注产品在国内各大三甲医院等3,000多家各级医院及土耳其、意大利、西班牙、荷兰、英国、巴西等80多个国家医院使用,与实力雄厚的渠道经销商建立了长期、稳定的合作伙伴关系,客户黏性较高,产品品质得到全球客户的认可,具有良好的市场口碑。 ②体温管理产品:用于手术期、急诊急救患者的输液加温及体温管理,产品主要包括鞭式输液输血加温器、医用加温毯、快速输液输血加温器等。 ③气道管理产品:用于辅助手术室麻醉患者的气管插管,产品主要包括重复性使用麻醉视频喉镜、一次性使用麻醉视频喉镜等。 (3)影像增强场景: 公司影像增强场景产品主要有数字乳腺机、全系列CT/MRI/DSA高压注射器产品及相关耗材等。 ①数字乳腺机:该产品主要用于女性乳腺的X线摄影检查,是早期乳腺癌筛查的重要设备。公司全资子公司圣诺医疗是国内第一台数字乳腺机产品研发生产厂商,乳腺机国家行业标准起草单位,在业内享有较高的知名度。数字乳腺DR产品曾获国家重点新产品、深圳市科技进步奖等荣誉。灼识咨询数据显示,按照新增销售台数统计,2020年圣诺医疗乳腺机国内市场占有率达10.4%,位列行业第三名,国产品牌第可以实现乳腺三维层析成像,可以减轻或消除传统二维乳腺机单一角度成像时因乳腺组织与病变组织的重叠带来的伪影,从而大幅提高乳腺疾病诊断的准确性。公司2020年获批建设了深圳市高端乳腺诊断设备工程研究中心,并于2023年2月获得了广东省高端乳腺诊断设备工程研究中心认证。 ②全系列的CT/MRI/DSA高压注射器产品:该产品主要用于配合临床影像检查,在一定时间内快速、准确注射高浓度造影剂,用于诊断性造影及治疗。公司该系列产品自2020年起位居国产品牌出货量第一,产品性能和品质深得市场认可,已经进入西门子和飞利浦影像设备的全球配套供应商目录,成为国内包括联影、东软、明峰、万东等多个领先影像设备厂家的配套增强造影设备的供应商。 ③耗材产品:主要包括与高压注射器全系列产品配套的高压注射器针筒耗材、与营养泵配套的营养管耗材及其他连接管类耗材。 (4)慢病治疗场景: 公司慢病治疗场景产品主要有体外短波治疗仪(磁质子治疗仪)、多功能乳腺治疗仪等。 ①磁质子治疗仪:该产品主要利用电磁波对人体产生热效应和磁效应来进行慢病治疗。相较于常规的电磁波治疗设备,该产品以无创口、无疼痛途径,以高频磁场高速反复旋转带动人体水分子运动摩擦产生热,热源深度可达40cm以上,从而激活人体免疫系统,发挥免疫作用,对肿瘤科、泌尿科、妇科、男科、骨科各种常见的慢性疾病治疗有较好效果。该产品于报告期内取得医疗器械注册证(冀械注准20222090089),目前市场推广工作稳步推进中。 ②多功能乳腺治疗仪:集中频、超声、红外、熏蒸四大模块,四种功能可单独/组合运行,一机多用,为乳腺疾病提供一站式综合治疗方案。 (二)经营模式 1.医疗服务经营模式 盈康生命采用医院+生态+平台的医院经营模式。通过做大做强区域医疗中心,为患者提供院中诊断、治疗的优质医疗服务,同时将优质医疗资源下沉至社区,搭建1→n的医疗资源共享网络;围绕患者院前、院后的预防、康复等健康服务需求,链接生态资源打造细分疾病人群增值服务能力,实现H2H(Hospital to Home,即从医院到家庭)的闭环服务网络;围绕数字化平台能力建设,聚焦数字化运营、数字化体验(即前文提到的“体验云”)、数字疗法等方向。 (1)医院—聚焦区域医疗中心建设,打造“一家医院”的质量和体验一致性 持续提升诊断、治疗服务能力和精细化运营能力,面向患者的疾病需求链接优质的医疗资源,通过建设大学科中心,优化医疗解决方案,提升患者就医体验,并为社区、家庭等医疗服务需求的延伸提供核心诊疗服务的支撑。 (2)生态—聚焦服务到家的区域医疗网络建设,打造数字化交互服务的“一张网” 围绕预防、康复服务为用户提供院前院后的健康解决方案,形成服务到家的医疗网络,通过打造肿瘤、慢病管理等细分生态圈为疾病人群提供增值服务,提升用户粘性和用户价值,最终实现海尔智慧家庭到健康家庭生态的融合。 (3)平台—构筑数字化治理/数字化体验/数字疗法应用的平台 通过数字化运营平台、数字化体验平台及数字疗法等数字化能力的建设和应用,为医院和生态端的发展提供数智融合的支持。 2.医疗器械经营模式 (1)采购模式 公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的采购机制,并按照集中共享的模式开展供应链业务,提升成本管控和资源整合的竞争力。公司从技术、质量、服务、交付、成本、环境和安全等多角度评审形成《合格供应商名单》,各部门按照生产计划和实际需求编制《采购申请单》交采购部实施,向合格供应商采购物资时,同时签订《采购合同》、《质量协议》,明确品名,规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。公司采购的原材料主要分为标准件、非标定制件。 标准件是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料,公司采用外部直接采购的模式;定制件采购,是指公司采用联合开发的模式,基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料,主要采用外协加工采购模式。 (2)研发模式 公司立足于自主创新能力的提升,具体为自主开发和融合创新相结合的研发创新方式。公司坚持科技为基、用户体验为先的交互共创式营销模式,自主研发了伽玛刀、体外短波治疗仪等高端医疗设备产品。公司拥有海尔旗下华北研发中心,目前是盈康一生医疗科技研究院,建立有医疗器械设备研发团队和医疗器械耗材研发团队。 子公司圣诺医疗在设备开发方面建立有三个工程实验室,用于输注产品,高压注射器产品及乳腺X射线设备的研发和测试验证,一个乳腺X射线产品工程中心试验室。在耗材方面,公司建立有物理试验室,化学试验室和生物实验室,主要产品均为自主研发产品。 (3)生产模式 公司已实现按需定制,按照每个用户的个性化需求,开展O2D(order to deliver,订单到交付),实现生产制造精准、高效。目前医疗器械拥有的生产基地包括上海工厂、石家庄工厂、青岛工厂、深圳工厂。 公司生产模式为以销定产,三个月滚动计划生产模式,根据市场端的销售预测制定生产计划,按照1+3模式滚动预测(锁定一个月,滚动三个月),确保成品库存合理。 (4)销售模式 公司医疗器械产品下游客户主要是各级医院,销售模式主要包括直销和经销,其中以经销模式为主,并有直销项目作为补充。根据公司产品特性、客户群体、市场环境政策以及渠道特点等因素,利用经销商在全国范围内的渠道资源优势,公司与经销商共创互赢,在全国建立起广泛而专业的销售团队。 (三)业绩驱动因素 详见“三、核心竞争力分析”。 三、核心竞争力分析 (一)医疗服务 1.医院—聚焦区域医疗中心建设,打造“一家医院”的质量和体验一致性 (1)学科竞争力:公司持续关注诊疗服务能力建设,带动优势学科发展,2022年持续引入39项新技术,并在国家级学科建设中心、省市重点学科建设方面取得进展;同时围绕学科发展,建立盈康生命优势病种的标准化临床路径。报告期内大学科中心建设实现由心脏学科、影像中心拓展到胸部肿瘤(2023年已成立盈康生命胸部肿瘤专业委员会),持续形成优势专科下特色专病的服务能力。 (2)质量管理体系:平台搭建了医疗、护理、院感、质控、医保五个模块质量建设的标准体系;形成质量安全指标监测、月度评价、分类显示质量持续改进的同质化体系;通过自检、互检、专检的三检,并利用数字化手段推动平台医疗质量体系建设。例如,报告期内运城医院实现了: ①临床路径入径率59.6%(国家标准50%),入径完成率69.5%;建立宫颈癌多学科诊疗路径,完成文本制定,科室推行。 ②建立院级指标136个,实现动态持续监测。 ③完成临床专业指南、诊疗规范、医疗、护理技术操作常规、疾病护理常规、临床用药指南等6部专业规范的制定;并完成制度、职责、流程(SOP)、表单2,000多项修订。 (3)人才发展体系: 公司人才梯队优势:人才结构形成金字塔形医疗卫生梯队结构,中高级职称占比提升3%,医疗专业人员中,高级96人,副高级260人,中级630人,初级2,118人,中高级职称占比47%。 2.生态—聚焦服务到家的医疗网络,打造数字化交互服务的“一张网” 推动优质医疗资源可及到家庭:建立了盈康生命的互联网医院平台,贯通诊前、诊中、诊后,实现了旗下医院线上线下互联互通,提升就医服务连续性、多样性、高效性、高粘性。报告期实现了用户上平台,全年新增用户54.8万(同比增长308%),线上服务订单104万单(同比增长765%),线上订单金额2,034万元(同比增长212%)。以友谊为例,友谊所有存量患者100%上线,新增用户37万,在线挂号率34%,在线问诊率17%,线上服务人次93万,开展送药到家服务,线上收入1,600万元。 3.平台—构筑数字化治理/数字化体验/数字疗法应用的平台,加速医院-生态端的可持续发展 (1)数字化治理:利用数字化手段构筑公司整体的数字化运营体系,围绕运营、供应链、后勤管理等维度,全面提升医院整体的运营效率。例如:供应链管理方面,完善三端(药品端、耗材端、设备端)统一标准运营平台,上线设备招采系统,加强平台管理能力;运营管理方面:运营平台通过管理工具(DRG分组)优化收入结构,友谊、运城和广慈医院已上线DRG系统,三家医院临床访问超过7,300多次/月,助力医院应对DRG支付改革。 (2)数字化体验:公司在原有物联网病房模式的基础上,与海尔智慧家庭的家电网器互联,打造行业首个“未来病房”模式,支持患者院内的智慧诊疗体验和到家服务的延伸。同时利用人工智能,开发面向患者可视化体验的“数智人”模式,支持患者诊疗数据的可视化,提升医患互信。 (3)数字疗法应用:公司链接行业优质资源,积极在旗下医院落地数字疗法技术,并共同创新促进数字疗法技术的迭代;例如:上海永慈康复医院与国内知名的康复机器人公司傅利叶(上海傅利叶智能科技有限公司)共同打造国内最大的康复机器人港,利用康复数字疗法提升患者康复效率,提升医护工作效率20倍;围绕脑科学(脑肿瘤、脑退行性疾病),与国内中枢神经系统精准医疗领导者脑医生(铱硙医疗科技有限公司)在脑部疾病AI诊断方面达成合作,已在友谊医院、运城医院落地,同时在肿瘤诊断、垂体综合诊断等多个方向形成多项数字医疗产品的知识产权合作共识。 (二)医疗器械 1.技术壁垒及研发创新优势 报告期内,公司研发投入2,803万,注重自主知识产权保护,截至2022年12月31日,共计申请专利101项(64项已获证,37项申请中),其中发明专利54项,实用新型专利38项,外观设计专利9项;软件著作权40项。 2.丰富的产品体系优势 报告期内公司完成对河北爱里科森、深圳圣诺医疗的并购,研发能力、渠道能力、产品丰富度进一步提升。公司目前主要产品覆盖四大场景:放射治疗场景、生命支持场景、影像增强场景、慢病治疗场景,为肿瘤预诊治康关键场景、关键设备提供综合解决方案。 3.全场景数智化服务能力 围绕医疗器械稳定性、安全性、数智性,打造场景服务能力,以药物精准输注子场景为例:国内成立最早的某三级甲等肿瘤专科医院,院内开设门诊输液中心以及日间化疗病房收治化疗患者,满足患者个性化治疗需求,大力推进医疗数字化转型,不断改善患者的就医体验,其中圣诺全系列精准输液泵及输注工作站的使用助力医院降本提效,实现化疗药物及抗生素用量精准控制、输液安全风险降低、输液量及输液耗材使用精准控制、医护人员效率提升。 4.一流的质量管理和智能制造体系 公司始终坚持产品质量标准,严格执行ISO13485标准和医疗器械生产质量管理规范,持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块,实现产品质量一致性和全程可追溯,并形成一个能够覆盖公司业务的过程管理流程体系,同时,依托海尔集团一流的精益制造管理体系,通过提高生产工艺智能化水平,优化供应链能力和生产管理能力,打造盈康一生医疗器械先进的智能制造体系。 5.以用户体验为中心的售后服务体系 医疗器械售后打破传统售后单一换源服务模式,以用户体验为中心,提供基建、环评、审批、换源、调试等全流程基础服务,实现服务标准化、流程化、一次做对、一次就好;同时开放链接生态资源,为医院等用户提供多场景设备全周期管理服务,极大程度解决了用户设备多、管理难度大、售后成本高的痛点,提升了用户粘性同时也大幅提升售后服务客单价及报告期内经营业绩。 四、主营业务分析 1、概述 公司聚焦打造预/诊/治/康全产业链生态平台,提供以肿瘤为特色的医疗服务以及关键场景、关键设备医疗器械的研发、创新和服务。报告期内,公司实现营业收入115,624.63万元,同比增长6.09%;实现归属于母公司所有者的净利润-59,591.81万元,同比下降63.68%。其中医疗服务实现收入9.97亿元,同比下降3.04%;医疗器械实现收入1.6亿元,同比增长157.96%。 公司报告期内亏损原因主要为商誉减值计提,扣除该影响后,公司实现净利润7,213.31万元。此外,国内外经济形势严峻、需求萎缩对公司业务也造成了一定的影响。 报告期内,医疗服务受超预期因素影响公司医疗器械迎来快速增长,新产品体外短波治疗仪上市,公司收购的圣诺医疗也通过多品类产品贡献增长。 公司将加速推动肿瘤预/诊/治/康全产业链的布局和发展,坚持稳中求进工作总基调,高效统筹、妥善应对超预期因素冲击,加大研发创新力度、科技兴企,丰富产品,持续提升品牌建设,强化内控体系建设、管控风险,统筹推进各项工作,坚持以用户为中心,以创全球引领的物联网医疗科技生态为定位,秉承“愿天下人一生盈康”的使命与初心,积极响应“健康中国”,融入数字医疗新发展格局。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
本报告期内,医疗器械板块收购了深圳圣诺医疗设备股份有限公司及河北爱里科森医疗科技有限公司,产品种类变多,增加了体外短波治疗仪、乳腺产品、输注产品、高压注射器产品、耗材产品,医疗器械产品多元化发展。 本报告期内,受伽玛刀换源销量增加的影响,伽玛刀收入较上年同期上升38.79%;受医疗器械产品服务业务迅速发展影响,经销商品收入较上年同期上升133.5%。 本报告期内,受医院托管业务发展的影响,“医疗服务-其他”收入较上年同期上升5,234.73%。 (2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用 单位:元
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 □是 ?否 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 (5) 营业成本构成 行业和产品分类 单位:元
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