[年报]康华生物(300841):2022年年度报告
原标题:康华生物:2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王振滔、主管会计工作负责人吴文年及会计机构负责人(会计主管人员)刘萍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本（剔除回购证券专用账户的股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................11 第四节公司治理..............................................................................................................................30 第五节环境和社会责任..................................................................................................................49 第六节重要事项..............................................................................................................................53 第七节股份变动及股东情况........................................................................................................102 第八节优先股相关情况.................................................................................................................111 第九节债券相关情况....................................................................................................................112 第十节财务报告.............................................................................................................................113 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他相关资料。 公司将上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司董事会办公室。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用□不适用
□适用?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
不确定性 □是?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是?否 截止披露前一交易日的公司总股本：
权益金额□是√否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 □适用√不适用 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主要从事疫苗的研发、生产与销售，根据国家统计局发布的国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制品制造（C276）”，细分行业为疫苗制造行业。根据《中华人民共和国疫苗管理法》 规定，疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规 划疫苗。 1、行业发展概况 自十八世纪九十年代全球首个用于天花预防的牛痘疫苗出现以来，疫苗在减低死亡率和促进人口增长方面做出了重 大贡献，疫苗产品从疫苗性质和剂型等方面经历了减毒、动物源细胞疫苗、液体疫苗、粗制疫苗，进入到精制冻干类疫 苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗、mRNA等预防类疫苗的发展黄金期阶段。随着全球经济的发展和民众对防疫重视程 2000 度的日益提高，各国政府及国际机构对新疫苗的研发也给予大力支持和推动，全球疫苗行业发展速度较快。 年以来 世界范围内疫情不断，禽流感、SARS、H1N1、2019-nCov等病毒对世界各国的疫情防治与控制工作不断提出挑战，也 给从事疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场空间。 根据弗若斯特沙利文相关研究报告，2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%。全球人用疫苗市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下持 2025 831 2030 1,310 续快速增长。随着未来更多疫苗的研发和上市，预计 年将达到约 亿美元， 年将达到 亿美元。 我国疫苗产业目前已建立了完备的科研、生产、流通和终端监控网络体系，随着近年来生物疫苗产业的发展，我国 众多疫苗企业不断加大重磅产品布局及技术路径研究，在技术、生产工艺、原研创新等方面实现较大进步，同时，随着 民众生活水平的提高、对疫苗使用安全意识的增强、疫苗可及性和可担负性不断提升和国际化战略的推进以及相关有利 政策等的支持，我国疫苗产业发展存在巨大潜力。 在狂犬病疫苗的方面，我国亦实现巨大突破。二十世纪三十年代，我国研制羊脑神经组织狂犬病疫苗；二十世纪八 十年代，世界卫生组织呼吁各国停止使用神经组织疫苗，我国停止使用神经组织狂犬病疫苗，开始使用地鼠肾细胞非浓 缩的狂犬病疫苗；二十世纪九十年代，我国引进法国赛诺菲?巴斯德（SanofiPasteur）的Vero细胞狂犬病疫苗，随后我 国自行研制成功了Vero细胞狂犬病疫苗，到二十一世纪初，又引进了鸡胚细胞狂犬病疫苗；2014年，国产自主研发的 人二倍体细胞狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，是我国狂 Vero 犬病疫苗发展的里程碑。目前，我国的人用狂犬病疫苗主要为 细胞疫苗、地鼠肾细胞疫苗和人二倍体细胞疫苗。 2、行业重要法规和政策调整 近年来，国家监管部门出台相关政策完善疫苗流通渠道、强化监管。2016年4月，国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》；2016年6月，国家药品监督管理局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻 实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》；2017年1月，国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通 2017 8 CFDA 和预防接种管理工作的意见》； 年 月， 、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》；2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》， 于2019年12月1日开始施行；2020年7月1日，国家市场质量监督管理总局印发的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》正式施行；2020年12月，国家市场监督管理总局发布了《生物制品批签发管理办法》；2021年1月， 国家药品监督管理局发布了《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告；2021年5月，国家药监局发布了《药物警戒 2021 12 1 2022 6 质量管理规范》，于 年 月 日开始施行。 年 月，国家药监局发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》；2022年7月，国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》；2022年10月，国家药监局发布《药品召回管 理办法》。国家在疫苗行业颁布的法律法规、规章制度已覆盖疫苗的研制和注册、生产和批签发、流通、预防接种、异 常反应监测和处理、上市后管理、保障措施、监督管理、法律责任等方面，以加强对疫苗行业的监管，增加市场信任， 有利于行业的良性发展。 2016 10 “ ”2030 年 月国务院发布《健康中国 规划纲要》，提出要继续实施扩大国家免疫规划；发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。2022年1月30日，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业 发展规划》，规划提出“十四五”期间大力推动创新疫苗产品研发，提升新型疫苗产业化技术水平，强化应急疫苗技术布 局，完善疫苗供应体系，健全质量监管体系，鼓励疫苗生产企业进行国际认证。2022年5月，国家发改委印发《“十四 五”生物经济发展规划》明确指出加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性 疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。国家出台的相关产业政策鼓励疫苗企业发展能保障我国公共卫生安全的新型疫苗， 有利于疫苗企业进行疫苗产品创新研发、提高疫苗产品质量控制水平，逐步推动疫苗行业朝着高质量、创新方向发展。 3、行业竞争情况 疫苗行业具有以下四个特征：（1）资金投入高。疫苗企业在疫苗产品研发期间需具备较强的资金实力以保证持续的 研发投入，疫苗产品在生产阶段对疫苗生产设施、设备等固定资产投入的资金需求都较大。（2）行业研发风险高。疫苗 产品的技术含量较高，一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试验等方可进行注册批件；另 一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性，技术消化、吸收难度较高，产业化的风险较大。 （3）疫苗从研发到使用周期长。目前，我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段，即研发阶段、注册阶段、生产阶 段、流通阶段、使用阶段。（4）收益高。由于疫苗行业资金门槛、行业风险门槛、周期门槛均较高，直接决定了疫苗行 业收益较高，尤其是拥有新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产品的核心优势获得较高的收益。疫苗行业特 点和日趋严格的监管政策为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒。 随着全球疫苗市场规模不断扩大和行业内部整合，默沙东（Merck＆Co.,Inc.）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、 辉瑞（Pfizer）和赛诺菲?巴斯德（SanofiPasteur）凭借其在生物制品领域先进的研制技术，占据了全球疫苗市场的绝对 优势地位，Moderna和BioNTech通过专有的mRNA技术开发出了较高保护力的疫苗，商业化取得巨大成功，未来随着mRNA技术在常规疫苗品种中陆续得到验证，Moderna和BioNTech有望逐步成为全球疫苗市场的新寡头。 我国疫苗行业整体竞争格局较为分散，免疫规划疫苗市场由国有企业主导，非免疫规划疫苗市场竞争较为激烈，呈 现出国有企业、跨国企业和民营企业三足鼎立的竞争格局。随着《疫苗管理法》、新《药品管理法》的实施以及《药品 注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等一系列相关法律法规进行修订，进一步提 高了行业准入门槛，随着全行业的兼并与整合，规模化、集团化的疫苗企业将进一步增加，行业集中度有望进一步提升。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务” 的披露要求 （一）公司经营情况概述 2004 公司自 年成立以来，专注于生物医药领域，为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗企业，同时为国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。公司系高新技术企业，先后承担和参与国家863计划、省科技成果转化、 省重大科技专项等项目，公司研发中心配置了领先的研发设备和中试车间，并全面布局了当前主流、新型的疫苗研发及 产业化平台，以科技创新驱动企业高质量发展。 报告期内，公司紧紧围绕公司的发展战略与年度经营目标，巩固和发展主营业务，提升核心产品产能，推进加快产 品研发管线布局，提升运营效率，实现了主营业务的持续稳定增长。报告期内，公司主营业务较上年同期保持稳定增长， 实现营业收入144,672.48万元，同比增长11.94%；实现归属于母公司所有者的净利润59,806.62万元，同比下降27.90%。 报告期内，公司各项重点工作开展情况如下： 1、加强自主研发，推进合作研发 经过近二十年沉淀，公司在疫苗行业已积累一定的技术和产品优势，公司把创新研发作为自身发展重要策略之一， 坚持自主研发与合作研发相结合的模式加快研发进度。报告期内，公司持续推进在研产品、技术的研究开发，重点研发 项目进展均按计划持续推进，重组六价诺如疫苗于2023年2月在澳大利亚获得I期临床试验许可；公司持续引进病毒纯 化、细胞培养、工艺开发等方面的研发人才，截止报告期末，公司研发人员达117人；公司进一步优化研发组织架构和 流程体系，完善研发质量、注册、临床医学职能和体系建设，并通过有效的项目管理和人才激励制度保证研发目标的实 公司重视在重组蛋白疫苗、多糖蛋白结合疫苗、核酸疫苗等新型疫苗产品和创新技术方面的投入，报告期内，公司研发 投入17,994.13万元，同比增长128.13%。 报告期内，公司研发项目共计9项，具体情况如下：
2、深化品牌建设，持续提升精细化管理水平 公司将品牌建设作为一项系统工程持续推进，公司通过产品优势、质量管控、产品上市后持续性研究成果以及不断 优化的市场营销体系等，不断丰富品牌的内涵，通过爱分享（Ishare）、金盾学院等平台的互动、参加各类行业展会、论 坛、自媒体平台等积极推进品牌建设，提高公司品牌知名度和美誉度。公司坚持以市场和患者需求为导向开展市场营销 工作，注重公众教育，公司依靠线上平台、线下参展、公益讲座等多种方式对高风险患病人群进行预防接种宣教，提高 终端群众对公司产品的认识。报告期内，公司通过完善营销架构和职能、切实提升专业化销售能力，不断加强充实营销 力量；公司深入信息化建设，通过多方面提高CRM系统使用率提高数字化营销管理水平；公司持续整合内外部营销资 源，完善销售精细化管理体系，实行差异化的区域市场营销策略；公司坚持医学学术推广思路，以疫苗产品核心竞争优 势为出发点，加强专业化学术推广力度，并不断升级打造专业的学术营销队伍，提高市场覆盖率并促进渠道下沉和终端 建设。 3、产品批签发量持续增长，质量控制水平不断提升 公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发量为809.58万支，较上年增长68.84%，批签发合格率100%。提升产量的同时，公司严格把控产品质量，坚持产品质量是企业第一生命线的思想，严格按照《疫苗管理法》、《药品管 理法》、《质量管理体系要求》、《制药质量体系》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的要求，建立了质量 管理体系和药物警戒体系并不断根据最新监管指引持续完善。报告期内，公司对生产、采购、销售等各个方面进行质量 管控，各项质量控制情况良好，各项质量管理制度得到有效实行，公司接受国家药品监督管理局检查1次，四川省药品 监督管理局6次，均通过现场检查。报告期内，公司推动实施制造执行系统（MES），强化了生产全过程数字化管理， 提高了质量追溯水平。同时，公司不定期对全体员工进行行业相关法律法规及安全生产等培训并考核，强化员工注重产 品质量、安全生产的意识。 报告期内，公司共有2种自主疫苗产品在售，为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，公司产品批签发情况如下：
4、推进技改项目与募投项目建设 2022 7 在做好产品储备的前提下，为保障公司生产稳定，公司于 年 月停产推进生产线部分设施设备的维护保养和水系统升级工作，并于2022年9月如期恢复生产；报告期内，公司持续推进细菌性疫苗车间技改工作，细菌性疫苗车间用 于生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液已完成车间改造和设备验证，目前处于申报补充申请阶段；公司“研发中心 升级建设子项目”已建设完成并于2022年12月正式投入使用，该中心配置了领先的研发设备和中试车间，将进一步提升 公司自主研发能力；“康华生物疫苗生产扩建项目”已完成土建施工和设备采购，处于设备、工艺验证阶段，公司将全力 推进该项目建设。 5、强化人才队伍建设 在业务快速发展的同时，公司也极为重视人才队伍建设，在研发、营销、生产、职能管理等各个专业领域积累了业 务能力扎实、行业经验丰富的人才队伍。报告期内，公司紧扣发展战略，遵循“立足当下，着眼未来”的原则，有针对性 地开展人才规划和人才梯队建设，推进满足现阶段发展的员工“选、育、用、留”机制；公司构筑E-HR系统，以“技术取 ” 代人力来进行人力资源管理，实现人力资源各模块工作的串联和整合，降低管理成本，提升工作效率；公司继续推进学 习型组织的建设，重点加强了管理团队能力建设和新员工培养，通过内部培训和外部专家及专业机构的培训，提高员工 的整体素质，提升关键岗位人员的专业视野。 6、深化内控管理，提升规范运作水平 报告期内，公司及时根据最新监管要求和管理需要完善制度建设，持续精细化完善研发、采购、生产、销售等各方 面管理体系，优化内控流程和运营机制，强化执行监督，提升经营管理水平和风险防范能力，促进公司健康、稳定、可 持续发展；公司加速信息化系统建设，实施制造执行系统（MES），持续优化ERP管理系统、CRM（客户关系管理系统）、实验室信息管理系统（LIMS）等，深化工作流程改革，保证资源的合理利用和信息的及时传递，提升整体效率， 使公司组织运作更高效、更灵活。 （二）主要产品及其用途 ACYW135 公司目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和 群脑膜炎球菌多糖疫苗，均由公司自主独立研发，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，也是国内首个上市销售的人二倍体细胞 狂犬病疫苗。具体情况如下：
滴度的中和抗体，不良反应发生率低。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国内领先的“100L大体积生物反 应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”，经层析纯化，为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，打破 了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，具有“无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免 疫原性好、保护持续时间长等优势。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）先后被授予“国家重点新产品”、“四川省 战略性新兴产品”等荣誉称号，与之相关的培养技术平台获得“国家高技术研究发展计划（863计划）”支持。 （三）主要经营模式 报告期内，公司总体的经营模式包括研发、采购、生产、销售四个阶段。 1、研发模式 公司坚持以创新为研发导向，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，建立了高效的研发创新管理模式。公司 以研发中心、博士后科研工作站为依托，建立了多个疫苗研发平台，先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化、 省重大科技专项等项目。公司实行项目负责人制，研发工作和任务以项目形式开展，所有重大研发项目立项时均需要经 过可行性研究和严格的审批，保证研发项目的设定符合公司的发展战略、技术路线等。在大力构建与强化自主研发能力 的同时，公司积极推动外部合作，与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。 2、采购模式 公司按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求制定了完整的采购管理制度并严格实施，公司根据年度生产 计划和安全库存，结合市场讯息、供需关系等制定全年采购计划，公司设有专门的采购部门实行集中采购，公司质量部 门每年对产品原材料供应商进行供应商审计，不定期对重要的物料供应商进行现场质量审计。对于重要的原材料，公司 与优质供应商建立了长期稳定的合作关系，按需、集中、询价采购。 3、生产模式 公司根据年度销售计划、阶段性安全库存以及产能制定生产计划，严格按照《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》及其附录、《中华人民共和国药典》以及国家核准的注册工艺等法律法规的要求组织生产， 并制定了相应的管理制度、工艺规程、操作规程等技术文件，保证生产过程持续符合法定要求，符合质量管理规范要求。 公司设有生产管理部门，负责按照核准生产工艺和药品注册标准组织落实生产计划；设有质量控制部门，负责原辅 材料、生产过程的样品质量检验工作，确保符合注册标准；设有质量保证部门，负责生产过程的质量监控，保证生产过 程持续符合法定要求。公司每批产品必须经过严格的生产过程控制、严格的质量检验，合格后方能报送中检院进行生物 制品批签发。 4、销售模式 公司主营业务产品均为非免疫规划疫苗，境内销售全部采用直销模式，公司疫苗产品经过省级招投标获得准入资格 后，区县级疾控中心通过省级公共资源交易平台直接向公司订购疫苗产品，公司将产品配送至疾病预防控制机构等。公 ACYW135 8 司自主研发生产的 群脑膜炎球菌多糖疫苗境外销售采用经销模式，已出口至海外 个国家。 三、核心竞争力分析 （一）技术优势与产品优势明显 公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）研发与产业化中创新性提出了诸多工艺及技术方法，制定了基于人二倍 体细胞培养狂犬病疫苗的全流程产业化路径。公司自主研发的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍 体细胞”技术充分克服了大体积生物反应器微载体规模化培养人二倍体细胞在细胞种子从前期培养到后期大罐培养的放大 工艺控制及相关技术、PH、搅拌转速、溶氧等方面存在的技术难关；提高了病毒产量和收率。线性放大生产规模，降低 生产成本，批间差异更小，产品均匀性更好；同时人二倍体细胞完全在密闭的生物反应器中培养，通过全密闭管道输送 培养基和收获病毒液，大大提高了无菌保证能力。 公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用人二倍体细胞（MRC-5细胞）为细胞基质培养狂犬病病毒，经纯化、 灭活制成冻干疫苗，具有无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险；免疫原性好、起效速率快；安全性好； 免疫持续时间长的产品优势。 （二）规范严格的产品质量控制 公司始终坚持“质量是企业第一生命线”的理念，贯彻执行“领导重视、全员参与、科学严谨、持续改进、顾客满意” 的质量方针，建立了完善的独立于生产管理的质量管理系统。公司质量管理体系对产品的立项研发、注册申报、物料进 厂、产品生产、质量检验、放行审批、上市销售、市场投诉和不良反应监测等产品的整个生命周期实行全面质量管理， 同时定期进行自检，主动收集市场信息反馈，审评质量管理系统的有效性和适用性，持续地改进与完善，不断加强产品 实现过程的质量检查和质量监督。 公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）作为目前国内首例人二倍体细胞狂犬病疫苗，公司对其免疫原性、安全 性等提出更高要求，公司建立了严格的产品内控标准并执行，且多项产品内控控制指标高于《中国药典》（2020年版） 要求。公司质量保证部对疫苗的生产过程、检验过程、生产记录、检验记录、中间产品检验结果、对最终成品的检验结 果等进行审核和审查合格后，方可申请中检院批签发。公司选择国药集团医药物流有限公司等第三方大型医药物流企业 合作，先进的信息平台共享化、透明化、专业化，确保运输途中疫苗的质量与安全。 （三）优秀的研发团队与全面的研发平台布局 公司作为一家专注生物医药领域、以研发为重心的综合型疫苗企业，拥有一支高效、稳定且具有丰富的行业经验的 研发团队，现有研发人员117人，其中博士8人，高级职称7人。同时，公司建立了多方位的研发激励机制，有利于调 动研发技术人员的工作积极性。公司现有产品整套生产工艺、技术源于公司研发团队自主研发，公司依托自主研发的技 术平台和产业化经验及能力，建成了高新技术企业、四川省企业技术中心、博士后创新实践基地、成都市院士（专家） 创新工作站、成都新型人用疫苗工程技术研究中心等，并借助合作研发单位充实公司研发实力。 公司研发管线的布局以疫苗研发平台建设为核心，公司已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、重组腺病毒疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。公 司对研发投入力度不断加大，现有研发场地面积约14,000平方米，建有动物实验中心、多条中试生产线、研发实验室、 2022 17,994.13 128.13% 研发质控实验室等， 年公司研发投入 万元，同比增长 。 （四）专业、优质、稳定的人才团队 人才是公司发展的核心资源，公司管理团队和业务团队结构稳定，核心人员长期从事生物制品的研发、生产和销售 等工作，拥有丰富的生物制品行业经验和技术知识，对行业的发展水平和发展趋势有深刻的体验和认知。在专业、稳定 的管理团队的领导下，公司形成了科学合理的经营理念，建立高效的经营管理体系，针对公司内外经营环境的变化，公 司管理团队能快速合理应对，公司整体经营能力较强，有利于公司的长远发展。公司通过持续丰富和完善的薪酬激励体 系、针对性的培养计划、企业文化认可度和使命感的提升，吸引和留住核心人才，为公司持续发展奠定扎实的基础。 （五）领先的品牌与渠道建设 公司以产品品质为本打造品牌影响力。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）自2008年进入Ⅲ期临床以来，积 累了丰富的临床数据；公司积极开展产品上市后研究，与科研院校、疾控系统等第三方机构合作，对疫苗产品免疫原性、 安全性以及免疫持久性和加强免疫等进行持续性的研究，以强有力的项目合作研究成果和学术支持提高公司产品的市场 认知度，促进品牌发展。 公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是国内首个经中检院批签发上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，公司 采取“自主营销模式+外部营销模式”的营销模式，通过专业化学术推广快速提高市场认知度，公司已实现营业渠道广泛覆 盖，并与重要客户建立了良好合作关系，抢先占据市场，在狂犬病疫苗市场的品牌影响、市场渠道、产品口碑等方面经 多年发展逐步成熟。同时，公司注重公众教育，依靠线上平台、线下参展、公益讲座、学术会议等多种方式对高风险患 病人群进行预防接种宣教，提高终端群众对公司品牌的认识，推进营销网络建设，维护和增强公司产品在市场竞争中的 优势。 四、主营业务分析 1、概述 参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”之“（一）公司经营情况概述”的相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是□否
?适用□不适用 公司疫苗生产二车间于2021年6月投入使用，报告期内，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）生产能力进一步提 高。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用?不适用 （5）营业成本构成 产品分类 单位：元
无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 □是?否 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用?不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用?不适用 公司主要供应商情况
□适用?不适用 3、费用 单位：元
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