[年报]津药药业(600488):津药药业股份有限公司2022年年度报告

时间:2023年03月29日 20:52:24 中财网

原标题:津药药业:津药药业股份有限公司2022年年度报告

公司代码:600488 公司简称:津药药业







津药药业股份有限公司
2022年年度报告


















重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。

三、 中审华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、 公司负责人刘欣、主管会计工作负责人郑秀春及会计机构负责人(会计主管人员)王琳声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中审华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2022年12月31日,公司期末可供分配利润为856,451,168.44元。公司董事会拟定的本次利润分配预案为:拟以公司2022年度利润分配股权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 0.10元(含税)。截至 2022年12月31日,公司总股本1,096,362,680股,以此计算合计分配现金红利10,963,626.80元(含税),本年度公司现金分红比例为30.97%,剩余845,487,541.64元结转以后年度分配。

六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请广大投资者注意投资风险。

七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十、 重大风险提示
公司已经在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述,敬请查阅第三节六、公司关于公司未来发展的讨论与分析中“(四)可能面对的风险”部分内容。

十一、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 .................................................................................................................................... 3
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5
第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8
第四节 公司治理........................................................................................................................... 37
第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 51
第六节 重要事项........................................................................................................................... 57
第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 65
第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 70
第九节 债券相关情况................................................................................................................... 70
第十节 财务报告........................................................................................................................... 71




备查文件目录载有公司负责人、主管财务工作负责人、会计机构负责人亲笔签字并盖章的财务报表
 载有会计师事务所盖章、注册会计师亲笔签字并盖章的审计报告原件。
 报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。


第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、津药药业津药药业股份有限公司
控股股东、药业集团天津药业集团有限公司
渤海国资天津渤海国有资产经营管理有限公司
津沪深医药津沪深生物医药科技有限公司
医药集团天津市医药集团有限公司
津药资产津药资产管理有限公司(原名:天津金耀集团有限公司)
金耀氨基酸天津金耀氨基酸有限公司
金耀药业天津金耀药业有限公司
医药科技天津天药医药科技有限公司
三隆化工天津市三隆化工有限公司
天发进出口天津市天发药业进出口有限公司
药业香港天津药业(香港)有限公司
美国大圣美国大圣贸易技术开发有限公司
药业亚洲天津天药药业(亚洲)有限公司
药研院天津药业研究院股份有限公司
金耀生物天津金耀生物科技有限公司
金耀信卓天津金耀信卓国际贸易有限公司
湖北天药天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
江西百思康瑞江西百思康瑞药业有限公司
津药瑞达津药瑞达(许昌)生物科技有限公司
财务公司天津医药集团财务有限公司
永光制药天津金耀集团河北永光制药有限公司
广州德福广州德福股权投资基金合伙企业(有限合伙)
GLGL Biotech HK Investment Limited
中国、我国、国内中华人民共和国
中审华、会计师事务所中审华会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期2022年1月1日至2022年12月31日的会计期间
天津市国资委天津市人民政府国有资产监督管理委员会
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
国家药监局国家药品监督管理局
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《公司章程》《津药药业股份有限公司章程》
原料药、化学原料药、API用于药品制造中的一种物质或物质的混合物,为药品的一种活 性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾 病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功 能和结构。
医药中间体原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才 能成为原料药的一种物料。
尤卓尔丁酸氢化可的松乳膏
FDAFood and Drug Administration,美国政府食品与药品管理局。
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范。
EHSEnvironment,Health,Safety,环境、健康、安全。
KPIKey Performance Indicator,关键绩效指标。
VOCsVolatile Organic Compounds,挥发性有机物。
ANDAAbbreviated New Drug Application,新药简略申请,即美国 仿制药申请。
SCADASupervisory Control And Data Acquisition,数据采集与监 视控制系统。
MAHMarketing Authorization Holder,上市许可持有人。
CDECenter For Drug Evaluation Nmpa,国家药品监督管理局药 品审评中心。
RTO蓄热式热氧化炉,是一种高效有机废气治理设备。
COS /CEPCertificate of European Pharmacopoeia,欧洲药典适应性 认证证书。
OTCOver The Counter Drug,非处方药。
EDQMEuropean Directorate for Quality Medicines,欧洲药品质 量管理局。
WHOWorld Health Organization,世界卫生组织。
CODChemical Oxygen Demand,化学需氧量,是以化学方法测量水 样中需要被氧化的还原性物质的量。
BODBiochemical Oxygen Demand,生物需氧量。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称津药药业股份有限公司
公司的中文简称津药药业
公司的外文名称Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.,Ltd
公司的外文名称缩写TJPC
公司的法定代表人刘欣
二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名王春丽刘佳莹
联系地址天津开发区西区新业九街19号天津开发区西区新业九街19号
电话022-65277565022-65277565
传真022-65277561022-65277561
电子信箱[email protected][email protected]
三、 基本情况简介

公司注册地址天津开发区西区新业九街19号
公司注册地址的历史变更 情况2018年5月由“天津市南开区新技术产业园区华苑产业区物华道2号A 座2-09室”变更为“天津开发区西区新业九街19号”(详见公司公告 2018-041#)
公司办公地址天津开发区西区新业九街19号
公司办公地址的邮政编码300462
公司网址http://www.kingyork.biz/html/2/
电子信箱[email protected]
四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报www.cs.com.cn 上海证券报www.cnstock.com
公司披露年度报告的证券交易所网址上海证券交易所www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
五、 公司股票简况

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所津药药业600488天药股份
六、 其他相关资料

公司聘请的会计师事务所 (境内)名称中审华会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址天津市和平区解放路188号信达广场53层
 签字会计师姓名张学兵、李媛
七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据2022年2021年本期比上年同期增减 (%)2020年
营业收入3,688,929,933.073,748,664,558.25-1.593,116,847,822.96
归属于上市公司股东的净利润35,406,176.4848,668,018.75-27.2533,978,830.42
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润113,048,732.9737,197,466.05203.9252,735,136.57
经营活动产生的现金流量净额653,524,527.95316,889,762.44106.23346,884,942.34
 2022年末2021年末本期末比上年同期末 增减(%)2020年末
归属于上市公司股东的净资产2,972,508,434.312,993,025,404.28-0.692,991,518,554.07
总资产6,650,699,943.316,345,015,010.164.826,176,059,509.38
(二) 主要财务指标

主要财务指标2022年2021年本期比上年同期增减(%)2020年
基本每股收益(元/股)0.0320.045-28.890.031
稀释每股收益(元/股)0.0320.045-28.890.031
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.1040.034205.880.048
加权平均净资产收益率(%)1.191.62减少 0.43个百分点1.13
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)3.791.24增加 2.55个百分点1.75
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1.归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长203.92%,主要原因是母公司随着销售市场逐步恢复,同时通过提升内部管理、调整产品结构等措施从而使扣除非经常性损益后的归属于母公司净利润同比增长较大。

2.经营活动产生的现金流量净额同比增长106.23%,主要是本期对客户账期的管理进一步加强,增加了销售回款,使得销售商品、提供劳务收到的现金同比增加。

3.扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)同比增长205.88%,主要是本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长。

八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用
九、 2022年分季度主要财务数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入889,740,442.88912,588,852.08909,464,745.63977,135,892.48
归属于上市公司股东的净利润22,545,650.8938,282,118.55-9,295,207.74-16,126,385.22
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润20,835,602.9635,336,327.1340,023,175.9316,853,626.95
经营活动产生的现金流量净额71,001,771.81153,883,886.28227,975,414.75200,663,455.11
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
√适用 □不适用
已披露第三季度报告中“归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润”与上表季度数据(7-9月份)有差异。在已披露三季度报告中,计提的关于燃煤锅炉及其附属设施的资产减值准备未按照非经常性损益项目披露;经年审会计师审核,公司燃煤锅炉及其附属设施的关停行为系按照相关政府部门下发的《关于加快实施热电厂供热半径15公里范围内辖区燃煤锅炉关停整合的通知》(津发改能源〔2021〕111 号)要求执行,故公司燃煤锅炉及其附属设施计提的资产减值准备属于“因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备”的非经常性损益项目。

十、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2022年金额附注 (如 适 用)2021年金额2020年金额
非流动资产处置损益-985,922.34 -57,306.45-200,495.00
计入当期损益的政府补助,但与公司正常 经营业务密切相关,符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外15,314,538.97 13,722,624.6435,792,952.25
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提 的各项资产减值准备-64,760,459.98 0.000.00
同一控制下企业合并产生的子公司期初 至合并日的当期净损益0.00 0.0012,620,777.82
除上述各项之外的其他营业外收入和支 出-58,411,597.33 1,885,322.83-44,013,483.13
减:所得税影响额731,940.75 1,173,925.015,404,480.83
少数股东权益影响额(税后)-31,932,824.94 2,906,163.3117,551,577.26
合计-77,642,556.49 11,470,552.70-18,756,306.15
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用
十一、 采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润 的影响金额
其他权益工具投资335,631,005.79285,182,170.85-50,448,834.940.00
应收款项融资93,376,591.95154,837,090.1261,460,498.170.00
合计429,007,597.74440,019,260.9711,011,663.230.00
十二、 其他
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析
2022年是公司起稳向好、步入良性发展的重要之年。一年来,公司紧扣2022年行动框架总体思路,立足公司生产经营和发展布局,聚焦“价、本、利”的经营理念,以“一鼓作气干到底”的决心,咬定全年目标不放松,狠抓工作落实不松劲,在市场营销、精益生产、降本增效、管理提升等方面,全力跑出加速度,奋力干出好成绩。2022年公司实现营业收入36.89亿元,归属于上市公司股东的净利润3540.62万元,出口创汇12,788万美元。主营业务收入中,甾体激素实现收入18.04亿元,氨基酸实现收入4.03亿元,其他产品中制剂实现收入14.45亿元。主要开展的工作如下:
1.定位清晰强主业,明确方向谋发展
(1)聚焦发展找差距,着眼未来定规划。2022年公司通过对医药行业的政策环境、经济环境、社会环境、技术环境进行深入研究,正面剖析公司当前的优势、劣势、机会和风险因素,找准市场定位和目标客户群,牢牢抓住公司的核心竞争力优势,专注于“甾体激素、氨基酸”原料药双赛道,同时拓宽激素、氨基酸产品以外重点品种领域,布局“2+N”赛道。

(2)聚焦战略定准位,强化品牌增价值。为更好地反映公司主营业务和战略定位,发挥品牌价值和聚集效应,提升公司综合竞争力,2022年10月,公司由“天津天药药业股份有限公司”更名为“津药药业股份有限公司”,公司A股证券简称由“天药股份”变更为“津药药业”。更名标志着混改整合战略取得阶段性成果,以“津药”为统一品牌的产业集群正式成型,各大产业板块将形成品牌合力,加快推进产业升级。未来,津药药业将积极打开业绩上升通道,努力实现高质量发展。

2.聚焦市场强主力,靶向施策稳增长
公司坚持以市场为导向,紧盯既定目标,以稳固产品销量、提高销售收入、增强盈利能力等为主要抓手,密切关注行业政策和同业动态,深入研判行业走势,超前规划市场布局,抓住重点系列和主力品种,依据市场差异和产品特点精准制定营销策略,超额完成全年总体销售指标。

(1)外销方面:公司紧跟国际市场行情变化,及时研判并有效调整销售策略,使各主要产品的出口价格保持在市场合理区间。加强与客户的沟通联络,依托公司品牌价值,稳定市场占有率,紧盯均衡进度目标,以月促季、以季保年,确保全年目标任务顺利完成。2022年甲泼尼龙片蝉联美国市场占有率冠军,公司首个无菌冻干粉针注射用甲泼尼龙琥珀酸钠实现美国市场上市销售。

在新兴市场,软膏已出口至蒙古和尼日利亚,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠产品出口至沙特,制剂出口业务取得新亮点。

(2)内销方面:积极实施以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局。关注重点大客户,抢占优质客户资源,积极开拓思路,寻找目标客户,发掘新的业务增长点。紧跟各省政策调整步伐,仔细研读招标挂网方案,围绕国家集采、省级准入、常态化动态调整等投标挂网模式,对照分析自有产品资源,统筹谋划,挖掘品种机会,推动增收创利。制剂重点品种中法莫替丁注射液、丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲泼尼龙片、小儿复方氨基酸注射液等实现销售收入过亿。甲泼尼龙片、注射用甲品集中采购名录,有利于快速打开国内销售市场,提高市场占有率,提升品牌影响力,促进原料药和制剂业务同步发展,对公司未来的经营业绩产生积极影响。

3.统配资源抓联动,智能制造提效能
报告期内,面对多种不利因素,“津药人”用实际行动诠释着岗位奉献精神,以大局为重,不计较个人得失,切实落实岗位职责,全力克服各种困难,确保公司生产经营正常运转。全力抢抓春、秋两季生产黄金期,统筹调配人员、调整班次、错峰生产、合理用能,集中排产抢产,实现了保产稳供的良好效果。通过搭建信息化系统,助推管理效能提升,以智能制造赋能产品生产,达到生产过程可视化、流程管理自动化、数据采集无纸化、操作管理规范化,提高药品生产的合规性及便捷性,降低员工在生产过程中的操作风险,同时为药品生产工艺优化提供大量可靠的数据基础,实现药品“全过程质量追溯体系”。2022年公司氨基酸原料药自动化车间和子公司天津金耀药业有限公司冻干粉针制剂104车间数字化车间获评天津市数字化车间。

4.精益制造保生产,多措并举深挖潜
准确把握“价、本、利”的经营理念。通过对生产运营管控的梳理和全年重点任务的分解,锁定关键控制点,设立精益改善项目,从提升产品收率到降低生产运行能耗,从降低采购成本到压缩在制品金额,精益理念全流程覆盖。以“成本是企业利润的基础”为出发点,坚持从细节着手,分品种、按工序把控产品消耗,制定全新的工时消耗模型,合理调配人员,提高人员利用效率。加大工艺改善力度,提升产品收率,全年确立九项降本攻关目标,明确负责人、考核标准和节点,每周进行收率统计,逐月进行攻关项目节材测算分析。其中,琥珀酸甲泼尼龙提高收率工艺优化项目,获得了天津市医药集团有限公司降本增效管家奖。该项目对成品精制工艺进行了优化,缩短生产周期,在提质、降本、增效方面效果明显。

5.注册研发齐赋能,降本合规保质量
(1)紧盯过程管控,努力提高产品质量,稳步提升质量管控水平。强化工艺优化后质量确认评估,持续优化现场管理模式,加强质量趋势管控,持续完善药物警戒体系。顺利完成质量体系审计,完善审计分级管理、远程视频及书面审计。报告期内通过国内外客户审计55次,另有三个氨基酸产品通过食品级再认证、氨基酸十余个品种哈拉认证,成功接受了三次新品生产增项的官方现场核查,通过了麻醉药品和兽药产品的多次飞行检查。

(2)加快全球布局,全速推动国际注册。2022年,公司氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙、异亮氨酸、亮氨酸等原料药产品获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),截至目前,公司已拥有17张CEP证书,23个产品获得美国FDA认证,国际化战略布局效果显著,国际高端市场的增量空间进一步打开。

(3)有序推进药品研发,多个产品取得突破。2022年公司在国内药品注册及一致性评价等方面不断取得新进展,旗下产品复方氨基酸注射液(17AA-II)、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液、单剂量溴芬酸钠滴眼液陆续获得《药品注册证书》;重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片、两家子公司的地塞米松磷酸钠注射液陆续通过了一致性评价。随着市场布局的推进,这些过审过评药品将有望为公司打开市场增量空间,增加新的利润增长点。盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖,二氟泼尼酯滴眼液的临床研究、吸入用布地奈德混悬液的研发分别入选天津市生物医药科技重大专项和京津冀创新协同项目。

6.夯实基础促保障,加强管理提效能
(1)强化责任落实,安环水平不断提升。安全事关全局,公司坚持用“心”筑防线,以“行”创平安,坚决贯彻落实中央和市委部署要求,牢固树立安全发展理念,坚决守住安全底线。本着对企业负责、对职工负责的态度,严格落实各级安全生产主体责任,强化“红线”意识,坚守底线思维。完善安全风险管控和隐患排查治理双重预防机制,加强网格化管理和现场监管,严格执行危险工艺双人复核,严细安全责任考核。严格落实各项环保措施,加强动态监管监测,确保安全环保状态整体平稳、有序、达标。报告期内子公司天津金耀药业有限公司荣获天津市绿色工厂、天津市设备规范化管理5A级单位等荣誉称号。

(2)强化激励考核,持续释放人才效能。完善绩效考核方式,突出重激励严考核导向。进一步优化车间部门KPI考核指标,精简考核方式,提升绩效把控力。注重人才识别,公开选拔核心岗位的专业技术人才,目前已形成三个人才梯队等级,完成首批关键人才库储备。完成各层级竞聘工作,公司管理效率和水平整体提升。

7.围绕中心抓服务,提振士气添活力
公司利用线上网络报道和线下形势任务宣讲相结合,宣传企业经营动态、工作亮点及职工风采风貌,集聚正能量,营造团结、稳定、鼓劲的舆论氛围,引导广大职工自觉把企业的核心价值理念融入工作中。深入开展“我为群众办实事”实践活动,坚持为职工办实事、做好事、解难事,让员工感受到组织的温暖,享受到企业的福利。

回顾2022年,公司紧紧围绕年度目标任务,稳生产、保质量,挖潜力、提质效,各项生产经营工作取得阶段性成果,但也深刻认识到实际工作中还存在诸多挑战和不足,主要体现在以下几个方面:
1.市场掌控力还有所不足。市场营销还存在短板,营销队伍的业务能力还需尽快提升,营销合规经营的风险意识还需进一步强化,市场应变能力和发挥资源优势方面还有待加强。

2.组织管理方面还不够严细。管理精细化标准化还需持续提升,通过向内挖潜、改善创新,持续推动生产管理、质量控制、安全环保管控、全面预算管理、能源管理等各项基础管理工作的优化与改进,实现提质增效。

3.考核体系和薪酬体系不够完善。绩效考核指标还需持续优化,成本导向仍不突出,生产及能源成本的管控力偏弱。薪酬水平、薪酬结构与市场化仍存在差距,差异化薪酬体系有待完善,从而满足企业长期发展需要。

以上问题需要我们在今后工作中高度重视与全力改进。

二、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。内容详见第三节五、(四)1.(1)行业基本情况。

三、报告期内公司从事的业务情况
(一)主要业务
公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等 40余个皮质激素原料药品种,23个氨基酸原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等 17个剂型药品。

公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位,是国内较早获得皮质激素类原料药 GMP证书和天津市首批全部通过国家 GMP认证的原料药及制剂生产企业;子公司金耀药业作为天津市科技领军企业,一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地,近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂、天津市工人先锋号等资质及荣誉称号;子公司湖北天药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂,是国家高新技术企业,湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业,湖北省襄阳市百强企业。

(二)经营模式
1.采购模式
公司在采购过程中严格执行各项管理制度,在采购过程中做到公开、透明、阳光化。根据物料市场供需特性因地制宜,采购模式包括招标、战略储备、压缩库存采购等,并密切关注市场行情变化,拓宽采购渠道,不断努力降低采购成本,有效应对市场波动风险。

2.生产模式
公司按照客户需求科学合理安排生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行 GMP,并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定;在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系,对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全;强化精益管理理念,减少过程浪费,降低生产成本,提高生产效率及运营能力,更好地满足市场需求。

3.销售模式
(1)原料药销售
A.外销模式:原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责,并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售,美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口,天发进出口再分别出口给地处美国的大圣公司,美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在B.内销模式:原料药内销业务由公司营销部内销组负责,根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售,为客户提供优质服务。

(2)制剂产品销售
A.外销业务由控股子公司金耀信卓负责,根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域,根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。

B.内销模式:天津厂区主要为商业分销,由控股子公司医药科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端;湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。

(三)业绩驱动因素
报告期内,面对复杂多变的医药市场环境,公司始终坚持战略引领,积极转变营销思路,紧抓行业发展契机,加快营销模式创新,通过优化组织架构,强化质量控制,坚持创新研发,加强信息化建设,着力打造安全高效、节能减排的现代化绿色工厂,推进合规经营,不断提高风险防范能力,促进公司平稳、高质量发展。公司与子公司金耀药业、湖北天药联动,实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合,贯通上下游产业链,形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式,并全力开展新品研发及注射剂一致性评价工作,其中盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、氨茶碱注射液、重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片等产品均为国内首家通过一致性评价,业绩驱动力更加显著,公司将会在未来几年迎来较大的发展。

四、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
1.技术优势
原料药方面,公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一,国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新,带动多产品生产成本下降,推动皮质激素原料药产品的产业结构升级,不断巩固公司的行业主导地位。报告期内,公司地塞米松磷酸钠通过 CDE技术评审,表明该工艺生产的原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,为制剂客户提供更多选择。

制剂方面,盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖;醋酸地塞米松片、重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液(多种规格)通过了一致性评价,有利于提升市场竞争力,同时为公司后续开展一致性评价工作积累了经验;复方氨基酸注射液(17AA-II)、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液先后获得《药品注册证书》,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

2.规模优势
公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产,目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著,部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地,其中皮质激素原料药年产能力 350吨以上,氨基酸原料药年产能力达到 3500吨以上,片剂年产能力 50亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛,有多种剂型和多个渠道布局,小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达 5.24亿支、3亿支和 7.5亿粒,规模优势明显。控股子公司湖北天药多年来从事注射剂规模化生产,产品丰富,小容量注射剂年产能力达 16亿支,大容量注射剂年产能力达 2亿瓶,产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应,皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先。

公司有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益,进一步增强了公司的整体竞争优势。

3.成本优势
公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及 9羟基雄烯二酮并改造皮质激素原料药的生产技术产业化,同时具备了薯蓣皂素和雄烯二酮“双路线”产业化能力,多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进,持续保持工艺的创新性。报告期内公司通过实施多个技术改进项目,逐步提高中间体质量,重点产品的技术指标保持持续上升,实现了一系列产品成本下降。公司运用精益管理理念,推行六西格玛分析方案实现成品率提高,目前重点产品的技术指标保持持续上升,实现成本降低。

4.出口优势
公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国 FDA认证。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品 PQ(预认证)审核,进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前公司拥有十余个产品的 CEP证书,特别是缬氨酸为氨基酸原料药首次获得 CEP证书,实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破,逐步打开了国际高端市场新的空间,国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和 EHS审计,成为他们的合格供应商。氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙原料药获得 CEP证书,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

5.品牌优势
公司前身是天津制药厂,迄今已有 80多年发展历史,公司品牌在皮质激素类和氨基酸类原料药行业已经具有了较高的知名度。子公司金耀药业立足于 “国内急(抢)救药、冷备药的领跑者”的品牌定位,正在使用“双燕”、“和平”中国驰名商标,“人药”、“莫家”、“尤卓尔”、“天药”等天津市著名商标,尤卓尔荣获皮肤类店员推荐率最高品牌奖项,莫家清宁丸传统制药工艺已于第四批滨城非物质文化遗产代表性项目推荐名录进行公示;子公司湖北天药非激素类小容量注射剂产品采用“襄生”商标,激素类小容量注射剂、大容量注射剂产品采用“双燕”驰名商标。公司的品牌优势及良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。

6.原料药与制剂联动优势
公司已将原料药优势延伸到制剂产品,充分发挥“原料+制剂”一体化优势,通过贯通上下游产业链,践行两大支柱产业双轮联动的发展战略,进一步巩固公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。

五、报告期内主要经营情况
2022年公司实现营业收入36.89亿元,归属于上市公司股东的净利润3540.62万元,出口创汇12,788万美元。主营业务收入中,甾体激素实现收入18.04亿元,氨基酸实现收入4.03亿元,其他产品中制剂实现收入14.45亿元。
(一) 主营业务分析
1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例 (%)
营业收入3,688,929,933.073,748,664,558.25-1.59
营业成本1,878,667,974.581,963,027,145.79-4.30
销售费用1,148,668,597.391,153,735,795.19-0.44
管理费用245,726,323.25231,222,060.966.27
财务费用29,247,983.4745,235,143.24-35.34
研发费用142,657,068.42133,348,047.386.98
经营活动产生的现金流量净额653,524,527.95316,889,762.44106.23
投资活动产生的现金流量净额-198,132,675.42-376,955,745.6847.44
筹资活动产生的现金流量净额-54,574,304.9992,693,457.29-158.88
财务费用变动原因说明:报告期内由于汇率变动导致汇兑收益增加。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是本期对客户账期的管理进一步加强,增加了销售回款,使得销售商品、提供劳务收到的现金同比增加。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:一是报告期内购建固定资产支出同比减少;二是去年同期支付了收购子公司股权的对价款。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内短期借款同比减少4.3亿元,同时支付到期筹资性银行承兑汇票同比减少2.7亿元。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明□适用 √不适用 2. 收入和成本分析
√适用 □不适用
2022年度公司实现营业收入36.89亿元,同比减少1.59%。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:元 币种:人民币

主营业务分产品情况      
分产品营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本比 上年增减(%)毛利率比上年增减 (%)
甾体激素类1,803,906,049.531,231,818,359.4231.719.39-3.06增加8.76个百分点
氨基酸类402,894,765.59198,648,684.7650.69-16.28-16.40增加0.07个百分点
其他1,459,571,041.25428,105,705.8370.67-9.06-3.43减少1.71个百分点
其中:制剂1,444,842,765.51414,144,874.0571.34-9.46-4.72减少1.42个百分点
合计3,666,371,856.371,858,572,750.0149.31-1.85-4.77增加1.56个百分点
主营业务分地区情况      
分地区营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本比 上年增减(%)毛利率比上年增减 (%)
华南地区1,065,887,895.56386,760,131.1563.71-13.86-20.05增加2.80个百分点
华北地区602,459,216.66189,667,016.8568.52-1.36-30.42增加13.15个百分点
华东地区1,090,384,264.78417,512,854.5361.71-4.97-14.03增加4.04个百分点
出口907,640,479.37864,632,747.484.7422.6821.84增加0.66个百分点
合计3,666,371,856.371,858,572,750.0149.31-1.85-4.77增加1.56个百分点
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
① 报告期内甾体激素收入同比增加主要原因是海外市场尤其是欧美市场的需求逐步恢复,部分产品销量增加,同比收入增加;报告期内甾体激素毛利率同比增加主要由于公司调整销售产品结构,高毛利品种销售增加。

② 报告期内氨基酸收入同比减少,主要原因是由于市场竞争激烈,公司的氨基酸部分产品销量和价格下降,使得收入同比减少;报告期内氨基酸毛利率同比增加,主要原因是由于部分产品的原材料价格降低,导致毛利率同比增加。

③ 报告期内其他中的制剂收入、毛利率同比减少,主要原因是部分品种受产品结构及产品集采的影响,导致制剂产品收入及毛利率同比减少。

④ 报告期内公司在华南、华东地区收入同比均降幅较大,主要原因是制剂重点品种收入减少,使得收入同比减少。

⑤ 报告期内公司在华南、华北、华东地区毛利率均同比增加,主要原因是公司调整了产品结构,高毛利品种销售增加,以及由于部分产品的原材料价格降低,使得毛利率同比增加。

⑥ 报告期内公司出口收入同比增加,主要原因是甾体激素业务随着海外市场尤其是欧美市场需求的恢复使得部分产品销量增加,收入同比增加。

(2). 产销量情况分析表
√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量 比上年 增减(%)销售量 比上年 增减(%)库存量 比上年 增减(%)
甾体激素原料药KG320,151.47303,873.4163,248.457.2511.3534.44
氨基酸原料药KG2,094,068.402,004,702.04542,293.43-7.49-8.7918.95
制剂万支150,751.57154,489.0118,068.024.334.97-18.19
产销量情况说明
以上销售量不包含贸易类销售量。

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用
(4). 成本分析表
单位:万元

分产品情况       
分产品成本构成项 目本期金额本期占总 成本比例 (%)上年同期 金额上年同期 占总成本 比例(%)本期金额较 上年同期变 动比例(%)情况 说明
原料药原料76,393.3243.7075,908.3944.980.64 
原料药动力6,847.173.926,763.674.011.23 
原料药工资性费用5,702.843.266,912.494.10-17.50 
原料药制造费15,793.379.0415,609.869.251.18 
制剂原料47,296.9827.0642,067.7524.9312.43 
制剂动力3,651.332.093,608.612.141.18 
制剂工资性费用6,931.413.977,195.954.26-3.68 
制剂制造费12,173.486.9610,699.176.3413.78 
成本分析其他情况说明:无
(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
□适用 √不适用
(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用
(7). 主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况
√适用 □不适用
前五名客户销售额 26,140.37万元,占年度销售总额 7.09%;其中前五名客户销售额中关联方销售额 0.00万元,占年度销售总额 0.00 %。

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形□适用 √不适用
B.公司主要供应商情况
√适用 □不适用
前五名供应商采购额61,220.29万元,占年度采购总额37.77%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额9,250.40万元,占年度采购总额5.71%。

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形□适用 √不适用
其他说明:无
3. 费用
√适用 □不适用
单位:元

科目本期数上年同期数变动比例(%)情况说明
财务费用29,247,983.4745,235,143.24-35.34报告期内由于汇率变动导致 汇兑收益增加。
投资收益-22,436,771.654,985,357.66-550.05报告期内外汇衍生品交易产 生的投资损失,同时对联营 企业的投资确认收益同比降 低。
信用减值损失-92,238.84259,605.57-135.53报告期内应收账款、其他应 收款按信用风险特征组合计
    提坏账准备的应收款项均增 加,收回、核销同比减少。
资产减值损失-123,935,383.45-53,350,921.22-132.30报告期内新增计提燃煤锅炉 及其附属设施的减值准备。
资产处置收益-938,744.54-19,836.90-4,632.31报告期内处置非流动资产产 生的损失同比增加。
营业外收入1,332,605.524,506,086.05-70.43报告期内确认无法支付的应 付款项转入营业外收入同比 减少。
营业外支出59,016,181.041,273,116.484,535.57报告期内行政处罚同比增 加。
所得税费用-5,920,150.9040,399,502.93-114.65报告期内递延所得税资产增 加、递延所得税负债减少, 同时子公司本期利润总额同 比降低。
4. 研发投入
(1).研发投入情况表
√适用 □不适用
单位:元

本期费用化研发投入142,657,068.42
本期资本化研发投入40,527,961.54
研发投入合计183,185,029.96
研发投入总额占营业收入比例(%)4.97
研发投入资本化的比重(%)22.12
(2).研发人员情况表
√适用 □不适用


公司研发人员的数量500
研发人员数量占公司总人数的比例(%)19.46
研发人员学历结构 
学历结构类别学历结构人数
博士研究生0
硕士研究生33
本科356
专科92
高中及以下19
研发人员年龄结构 
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)181
30-40岁(含30岁,不含40岁)214
40-50岁(含40岁,不含50岁)66
50-60岁(含50岁,不含60岁)39
60岁及以上0
(3).情况说明
√适用 □不适用
报告期内公司研发投入共计18,319万元,持续开展新产品工艺研究和一致性评价等工作,有力支持了公司的项目研发和创新发展。原料药方面,地塞米松磷酸钠通过 CDE技术评审;制剂方面,盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖;醋酸地塞米松片、重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液(多种规格)通过了一致性评价,复方氨基酸注射液(17AA-II)、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液先后获得《药品注册证书》。

(4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用 √不适用
5. 现金流
√适用 □不适用
内容详见第三节五、(一)
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元

项目名称本期期末数本期期末 数占总资 产的比例 (%)上期期末数上期期末 数占总资 产的比例 (%)本期期末金 额较上期期 末变动比例 (%)情况说明
货币资金647,741,587.929.74232,215,872.323.66178.94报告期内对客户的信 用管理进一步加强,现 金回款增加。
应收票据1,194,922.000.021,928,991.500.03-38.05报告期末所持有等待 到期解付的承兑票据 同比减少。
应收账款342,135,483.735.14501,074,055.157.90-31.72报告期内进一步加强 对客户的管理,期末应 收账款余额减少。
应收款项融资154,837,090.122.3393,376,591.951.4765.82报告期末持有的可以 背书转让或贴现的银 行承兑汇票同比增加。
预付款项15,411,896.410.2342,012,534.870.66-63.32报告期内预付原料款 同比减少。
其他流动资产17,895,997.310.279,276,875.970.1592.91报告期内待抵扣进项 税额同比增加。
在建工程126,706,691.791.91544,342,693.428.58-76.72报告期内部分在建项 目报竣。
无形资产254,605,230.363.83192,384,440.563.0332.34报告期内取得的各类 药品批准证书同比增 加。
应付票据165,778,275.002.4961,000,000.000.96171.77报告期末开具的银行 承兑汇票同比增加。
预收款项1,390,862.630.0217,996,284.560.28-92.27报告期末预收商品款 项同比减少。
合同负债134,109,164.112.0268,350,252.661.0896.21报告期内预收商品销 售款同比增加。
应付职工薪酬40,674,398.470.6124,252,264.740.3867.71报告期末预提应付工 资同比增加。
一年内到期的非296,214,854.204.45451,353,950.497.11-34.37报告期内归还部分一
流动负债     年内到期的借款。
其他流动负债16,247,186.830.244,243,186.260.07282.90报告期内待转的预收 商品销售款的销项税 额同比增加。
租赁负债115,097.880.002273,905.180.004-57.98报告期内租赁期为一 年以上的应履行租赁 合同需支付的租金同 比减少。
递延收益117,698,611.551.7789,564,715.051.4131.41报告期内收到的政府 补助同比增加。
其他非流动负债1,008,224.000.020.000.00100.00报告期内新增预收的 代理授权款项。
库存股10,339,560.000.1618,849,600.000.30-45.15报告期内按规定回购 限制性股票导致库存 股减少。
专项储备2,078,905.810.03152,620.670.001,262.14报告期内按照政策计 提的安全费同比增加。
其他说明:无 (未完)
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