[年报]怡和嘉业(301367):2022年年度报告
原标题:怡和嘉业:2022年年度报告 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人庄志、主管会计工作负责人戚余光及会计机构负责人(会计主管人员)吕彩琴声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以6,400万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利20元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................ 10 第四节 公司治理 ............................................................................................................................ 37 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................ 55 第六节 重要事项 ............................................................................................................................ 57 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................ 86 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................ 94 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................... 95 第十节 财务报告 ............................................................................................................................ 96 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、在其他证券市场公布的年度报告。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司是集自主研发、生产、销售及相关服务于一体的国内呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造龙头企业，主要产品 包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司所处 行业属于医疗器械行业。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布的《国民经济行业分类》 （GB/T4754-2017），公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”（分类代码：C35）中的“医疗仪器设备及器械制造” （分类代码：C358）。 （一）公司所处行业基本情况 1、医疗器械行业基本情况 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，其发展 水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。随着中国医疗器械产业国际化进程加快，医疗器械产品的设计、研 发、生产、销售及售后服务正向国际先进水平迈进，部分产品的技术标准也与世界接轨，中高端医疗产品有望逐渐进入全 球市场，实现自主研发创新的转变。目前，在国内政策引导下，我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平的差距正逐渐 缩小。 由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加等影响，医疗器械临床需求不断增长，推动了全球医疗器械 市场持续发展。根据沙利文资料显示，2016年到2020年，全球医疗器械市场规模从3,868亿美元增长到4,854亿美元。欧 美发达国家医疗器械发展起步较早，技术成熟，创新能力强，产品更新迭代速度较快，促进全球医疗器械市场不断增长； 而发展中国家医疗器械发展起步晚，技术水平相对落后，未满足的临床需求成为全球医疗器械市场发展的主要驱动力之一。 预计2025年，全球医疗器械市场规模将增长到6,836亿美元，其中医疗设备市场份额约占整体医疗器械市场的一半。 在中国，随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持性 政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。2016年到2020年，中国医疗器械市场规模从3,700亿元人民币增 长至7,701亿元人民币，年复合增长率为20.1%，其增速远超全球医疗器械市场同期增速，其中家用医疗器械在2020年的 市场规模达到2,395亿元人民币。预计2025年，中国医疗器械市场整体规模将达到 12,945亿元人民币，而随着慢性病患 者人数持续增长，健康管理意识及居民可支配收入的提高，家用医疗器械市场规模预计到 2025年将以年复合增长率 14.1% 的速度增长至4,638亿元人民币。 2、呼吸健康领域基本情况 呼吸系统疾病为我国仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病，发病率与死亡率常年居高不下，以慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease, COPD）较为典型。睡眠呼吸疾病包括睡眠过程中的呼吸暂停等，以阻塞性睡 眠呼吸暂停低通气综合征（Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome，OSA）最为常见。 慢性阻塞性肺疾病 根据世界卫生组织统计，慢性阻塞性肺疾病因其患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重住院率高等 特征，预计将在2030年成为全世界第三大主要死因，目前人类对慢性阻塞性肺疾病的评估和救治依旧面临诊断不足和误诊 导致治疗不足等方面的问题。由于吸烟、空气污染、职业性灰尘以及化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势，慢性 阻塞性肺疾病的患病人数仍将持续增加，预计到2025年，患病人数将达到5.3亿人左右。中国慢性阻塞性肺疾病患者存量 巨大，2020年中国慢性阻塞性肺疾病患病人数高达 1.05亿人左右，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊断率均不足 26.8%，控制率也远低于美国同指标数据；中国因慢性阻塞性肺疾病而死亡的患者人数巨大，远超肺癌。因此中国在慢性阻 塞性肺疾病治疗方面面临着极大的临床挑战。 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征在临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡，由于呼吸暂停引起反复发作的 夜间低氧和高碳酸血症，可导致高血压、冠心病、糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故，甚至出现夜间猝死。由于阻 塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征多发于肥胖及中老年人群，随着超重和肥胖人群的不断增多以及人口老龄化加剧，其患病 率在全球范围内逐年提升已经成为一个重要的公共卫生问题。预计到2025年，全球阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病 人数将增加到11.6亿人左右，中国阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数将增加到2.1亿人左右。因阻塞性睡眠呼吸 暂停低通气综合征患病率高，严重影响生活质量并且极易引发相关心血管高致死率的并发症，加剧患者疾病负担，随着患 病人数的持续增加，患者健康管理和疾病预防意识提升，国内阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断及治疗需求将进一步 释放。 公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、 高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康慢病管理服务。详细行业情况如下： （1）家用无创呼吸机 2016年，全球家用无创呼吸机市场规模约为 17.1亿美元，随着以慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综 合征为主的睡眠健康领域相关疾病患者人数持续增长，全球对家用无创呼吸机的需求也逐年增长。2020年，全球家用无创 呼吸机市场达到约27.1亿美元。预计到2025年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.8亿美元。2020年，中国家用无 创呼吸机市场规模达到约12.3亿元人民币。预计到2025年，中国家用无创呼吸机市场规模将增长至约33.3亿元人民币。 （2）通气面罩 2016年到2020年，全球通气面罩市场规模从11.2亿美元增长至16.2亿美元。随着以慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠 呼吸暂停低通气综合征为主的睡眠健康领域相关疾病患者人数持续增长，以及患者健康管理和疾病预防意识的提升，全球 对呼吸机需求急剧增加，因呼吸机需与通气面罩配合使用并且面罩需要定期更换，因此通气面罩的需求也相应地增加。预 计到2025年，全球通气面罩市场规模将攀升至29.0亿美元。2016年至2020年，中国通气面罩市场规模从约6,970万元人 民币增长至约 1.9亿元人民币。目前国内患者对于通气面罩的更换频率较发达市场仍相对较低，随着居民收入水平提升， 家用无创呼吸机在国内不断普及，患者对于通气面罩的更换意识及支付意愿也将不断加强，预计到2025年中国通气面罩市 场规模将攀升至约4.6亿元人民币。 （3）睡眠监测仪 2016年到2020年，全球医用睡眠监测仪市场规模从7,580万美元增长至约1.0亿美元。随着睡眠及呼吸疾病的诊疗意 识提升，预计到2025年全球医用睡眠监测仪市场将增长至约2.1亿美元。2016年到2020年，中国医用睡眠监测仪市场规 模从 3,140万元人民币增长至约 6,200万元人民币。随着人口老龄化加速、慢性病患者的不断增加，以及居民对睡眠健康 问题的日益重视，医疗机构对于医用睡眠监测仪的购置需求将进一步释放，预计到2025年，中国医用睡眠监测仪市场规模 将达到约1.6亿元人民币。 （4）高流量湿化氧疗仪 2016年至2020年，全球高流量湿化氧疗仪市场规模从2.2亿美元增长至约5.7亿美元。预计到2025年，全球高流量湿化氧疗仪市场将攀升至10.1亿美元。随着高流量湿化氧疗仪临床应用越来越广泛，自2016年到2020年，中国高流量湿 化氧疗仪市场规模从 1.2亿元人民币增长至 6.3亿元人民币。根据国家发布的相关指导意见，强调在重症病区配置上，50 张床至少配置10台高流量湿化氧疗仪为患者提供恒温恒湿的氧气，未来各级医院的配置将常规化，推动了高流量湿化氧疗 仪的市场需求。未来，高流量湿化氧疗仪除了应用在呼吸科和重症科室外，还将扩展到更多的临床科室，具有广阔的市场 应用前景。因此预计到2025年，中国高流量湿化氧疗仪市场规模将攀升至10.5亿元人民币。 （5）制氧机 近年来，呼吸健康领域制氧机需求量持续扩大，人口老龄化程度加深进一步推动了制氧机行业的发展。随着医疗保健 水平的不断提高，制氧机需求量将保持快速增长趋势。根据前瞻产业研究院的数据，2014年-2020年，国内制氧机行业产 量从19.76万台增长至210万台，预计2025年达到900万台以上。市场规模上，根据BlueWeave报告显示，2020年全球 医用制氧机市场规模达到24亿美元，预计市场将以12.10%的复合增长率增长，2027年全球市场规模将达到57亿美元。 伴随着人口老龄化加剧，以及人们医疗健康意识的提高，近年来中国互联网慢病管理市场经历了爆发式增长。整体市 场从2016年的324亿元人民币增长到2020年1,555亿元人民币，展现出市场对慢病管理的庞大需求量。与此同时，随着 慢病管理“互联网+”模式的探索不断深入，医保支付端也已逐步打通，未来慢病管理“互联网+”模式渗透率将大幅提升， 预计到2025年中国互联网慢病管理市场将快速增长至9,323亿元人民币。 （二）行业发展趋势 1、人工智能在家用医疗设备的重要性凸显 近年来，人工智能技术的不断发展为医疗健康领域向智能化方向发展提供了有力的先决条件。2018年4月，国务院办 公厅正式发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，明确提出支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器 人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物3D打印技术和可穿戴设备等，顺应工业互联网创新发展趋势，提升医疗健康 设备的数字化、智能化制造水平，促进产业升级。国家政策的实施加速了人工智能技术在医疗器械领域的应用落地，家用 医疗器械作为医疗器械的重要组成部分亦会借此利好政策，加快产品创新，拓宽“人工智能+”的应用场景，从而实现更为 精准与个性化的分析诊疗。 当前家用医疗器械生产企业正积极布局“人工智能+”家用医疗器械，全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来， 伴随算法和数据的进一步发展，以及相关监管机制和配套法律的进一步落实与完善，“人工智能+”家用医疗器械的应用场 景将不断丰富和完善，产品落地迭代速度也将进一步加快。 2、渠道扁平化及开拓非医疗营销渠道 医疗器械行业对渠道具有一定依赖性，因此优化营销渠道、完善营销策略将成为医疗器械企业发展的必经之路。优化 营销渠道策略主要包括渠道扁平化和开拓非医疗销售渠道。 目前，医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商，再流转到零售终端，其组织层次重叠，容易导致运转效率低下 等问题，阻碍医疗器械的销售；而在为医疗器械行业带来业绩提升的电子商务渠道，由于与平台合作分润、促销活动压低 价格等原因，企业产品毛利率不断下压。未来，渠道扁平化将成为行业发展的必然趋势。此外，中国医疗器械的销售主要 以医疗销售渠道为主，产品在医疗终端的销量稳步增长，但增长速度有所放缓，开拓非医疗营销渠道成为医疗器械企业发 展的重要趋势。 3、医疗器械的进出口将持续增加 近年来，我国医疗器械进口总额持续增长，伴随市场需求的进一步扩大以及国内器械公司加速海外市场布局，进出口 总额将进一步增加。目前，我国在高端的呼吸健康领域医疗设备上对进口产品依赖较为严重，尚未形成进口替代，未来一 定周期内进口医疗器械将继续稳定增加；出口方面，国内医疗设备企业及高值耗材企业正在积极提升技术水平和产品竞争 力，已经取得了初步成果。总体来看，我国中低端器械耗材出口已经逐步进入稳定期，增长预期接近于行业增速；而随着 部分头部器械企业在技术和产品上逐步具备较强竞争力，我国医疗器械出口未来将更多依靠中高端品种突破获取市场份额， 技术壁垒和产品附加值有望提升，出口医疗器械的品种结构将逐步改善。 （三）行业周期性、区域性特点 医疗器械是医疗机构的常规用品，需求刚性较强，因此医疗器械行业不存在较明显的周期性波动。医疗器械行业市场 需求受经济发展水平、医疗条件、生活消费水平和人口密度等因素的影响较大。由于我国北京、上海、广州、深圳等一线 城市及浙江、江苏、山东、广东等东部沿海地区的经济水平相对较为发达、区域人口密度较大、医疗卫生机构分布较为密 集，因此我国医疗器械的市场主要集中在以上地区。国外医疗器械市场则主要集中在北美、欧洲等发达地区。 （四）公司所处行业地位 多年来，公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材市场，已成为国内呼吸健康领域龙头企业，在行业领域树立了良好的 口碑和品牌知名度。根据沙利文的资料，按2020年家用无创呼吸机、通气面罩销售额计，公司在中国的市场份额分别位居 全行业第三、第一，在全部国产品牌中均排名第一。按2020年中国家用无创呼吸机及通气面罩出口销售额计，公司市场份 额均排名第一。公司在国产品牌中具有领先的市场地位。目前，公司的主要竞争对手为瑞思迈和飞利浦伟康两家国际企业。 经过多年探索与耕耘，公司产品以高可靠性和高性价比受到国际市场的广泛认可，各级经销商及用户均给予公司产品较高 评价，产品销售覆盖全球100多个国家和地区，取得多项 NMPA、FDA、CE等认证。同时，公司也是市场上少有的家用无 创呼吸机产品通过美国 FDA认证、欧盟 CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商。 作为扎根中国，布局全球的国产呼吸健康领域龙头企业，公司深入参与国际国内行业标准制定。公司目前已有四名技 术专家加入了两个国际标准化组织，其中两人代表公司担任国家标准化管理委员会四个医疗器械标准化技术委员会和分技 术委员会委员。截至2022年12月31日，公司四位标准化专家代表我国参与制定已发布国际标准13项，代表公司参与制 定已发布国内行业标准10项，已完成审定的国内行业标准2项，已发布的国家标准1项，已完成审定的国家标准1项。长 期以来，公司坚持自主开发路线，结合行业通用知识经验，进行专利技术自主研发。持续稳定的研发能力使得公司自主掌 握了主营产品的核心技术，为公司产品研发并成功商业化提供了有力支持，奠定了公司的行业地位。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）公司主营业务 公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、 高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体，秉承“关 爱到家”的宗旨，专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）患者以 及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency）患者提供全周期（从诊断、治疗到慢 病管理）、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。 公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以 及慢病管理平台的构建，各产品之间存在着明显的协同效应，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。 （二）公司主要产品 公司主要产品包括呼吸健康领域医疗设备与耗材产品，并提供呼吸健康慢病管理服务。医疗设备可分为家用无创呼吸 机产品与医用呼吸诊疗产品，耗材产品主要为通气面罩等产品。其中家用无创呼吸机产品与耗材产品是公司收入的主要来 源。
（三）公司主要经营模式 1、研发模式 公司根据产品线设立了多个研发团队，进行不同产品的自主研发工作，其中研发中心下属家用研发部主要负责家用无 创呼吸机产品的研发，研发中心下属耗材研发部主要负责通气面罩、呼吸管路等耗材产品的研发，研发中心下属医用研发 部主要负责睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、R系列双水平无创呼吸机等医用呼吸诊疗产品的研发工作，子公司叶尼塞负 责风机控制系统软件与算法相关的研发。上述研发团队共同组建了一支专业分工的协同创新团队。 公司也建立了研发相关奖励制度以激励研发人员的积极性，鼓励专利成果产出，促进公司技术的创新发展。 2、采购模式 公司按照“物料需求计划”的方式来制定和执行采购计划。即公司根据销售预测、生产计划、物料清单以及产品和零 部件的库存量，制定采购计划，采购部门根据每月审批后的“采购计划实施表”作为采购依据，从“合格供方名录”中选 择相应供方执行采购活动。 3、生产模式 公司的生产主要由子公司天津怡和、东莞怡和进行，主要产品采取“以销定产”的生产模式，根据产品的市场需求情 况，公司维持相应数量的产品库存，在获取产品订单后，安排发货，同时根据后续订单情况，安排备货生产。 对产品的组装、检验等核心生产环节，公司均自主进行。由于公司产品涉及零配件较多，且部分非核心零配件加工等 辅助环节已形成完善的产业链，工艺较为成熟，报告期内，公司对PCBA焊接、部分塑胶制品结构件的组装、电线电缆的拼 装采用了外协加工模式，即公司提供主要原材料（或由外协加工商直接向公司指定的合格供应商采购）、设计图纸和技术 要求，选择合格外协加工商按照公司的技术要求进行加工，公司支付加工费。 4、销售模式 报告期内，公司在境内外市场均采取以买断式经销为主、直销为辅的销售模式。 （四）主要业绩驱动因素 公司自主掌握主要产品的核心技术及软件算法，已掌握或正在研发、验证行业的先进、前沿技术，并计划将新技术运 用于现有产品的升级和新产品的研发中。公司持续关注行业内新动态，对相关技术进行前瞻性研发与储备，并已经建立符 合公司发展阶段的人才遴选、人才培养、人才任用及淘汰机制。报告期内，公司收入呈现稳定快速增长趋势。 公司在所处细分行业国内市场的领先地位、完善的研发体系和持续研发能力、对行业标准制定的深入参与及出色的全 球市场的准入能力、完善的产品组合和全面的产品质量管理体系、广泛的分销网络与高效的销售团队、具有丰富行业经营 经验的管理运营团队、基于大量数据积累和市场考验的软件算法及出色的产品设计能力等多方面因素，也为公司提供了充 足的发展空间，以上因素共同推动了公司业绩的持续上升。 三、核心竞争力分析 公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面： （一）市场先发优势 医疗器械行业与生命健康息息相关，各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。我国对该行业同样 实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入等方面设置了较高的监管门槛。呼吸健康领域作为医疗 器械行业的细分行业，同样具有准入壁垒。公司作为国内呼吸健康领域龙头企业，深耕呼吸健康领域市场20余年，积累了 大量的行业经验、专业人才、专利技术、渠道资源等，具有明显的品牌优势。同时，公司对全球主要医疗器械市场监管法 规具备深刻理解，并据此制定公司的质量管理体系与研发制度以满足全球主要市场的法规和监管要求。通过公司多年来对 全球主要医疗器械市场监管法规的深刻理解，公司可以合规、快速地进入目标市场并实现产品的商业化，具备行业市场先 发优势。 （二）雄厚的研发创新能力 公司构建了完整的研发创新体系，拥有经验丰富的研发人员，设置了多地布局、专业分工的多产品线研发部门。公司 不断完善研发管理机制和创新激励机制，激发技术研发人员的工作热情。公司研发部门设置于北京、天津、西安、深圳等 地，为我国高校分布密集，研发创新人才活跃的地区，有利于公司招聘优质研发人员，帮助公司提升产品核心技术，形成 独特的竞争优势。与此同时，公司牵头承担和参与了多个国家科技部重点专项中的研究项目，建立了科学有效的产学研医 合作创新机制，与多家知名高校、医院建立合作关系，承担重要研发课题。 公司持续保持较大规模的研发投入，并取得了丰厚的研发成果。截至2022年12月31日，公司拥有458项国内专利，其中国内发明专利81项、国内实用新型专利284项、国内外观设计专利93项；国际专利85项；软件著作权69项。公司 自主掌握了主营产品的核心技术，并为后续新产品研发并成功商业化提供有力的支持。 凭借雄厚的研发创新能力，公司及其研发人员也深入参与了国内外行业标准的制定。截至2022年12月31日，公司共 有四位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准 13项，代表公司参与制定已发布的国内行业标准 10项，已完成审 定的国内行业标准2项，已发布的国家标准1项，已完成审定的国家标准1项。 （三）硬件设计和算法开发能力加速产品迭代优化 随着智能技术的不断发展，医疗器械产品正在向智能化急速发展。公司基于在呼吸健康管理领域深厚的技术沉淀、大 量的市场数据积累与出色的产品设计能力，充分掌握了主营产品所涉及的核心技术、软件算法，实现了精准控制治疗参数、 快速的压力响应、智能化的压力控制策略等功能，达到较好的人机同步性以提升患者的舒适度。 技术创新一直是公司持续发展的重要方向，优秀的硬件设计和算法开发能力赋能公司产品迭代优化，加速了新产品的 上市，进而丰富了公司技术储备，提升了公司产品市场份额，并为后续新产品的研发上市奠定了坚实的基础。未来公司将 进一步扩充技术储备，加强硬件设计与算法开发能力，根据市场需求不断推陈出新，扩充产品矩阵，以提升公司产品综合 竞争力。 （四）稳定的渠道资源与完整的分销网络 医疗器械厂家普遍采用经销模式销售其产品，而合格经销商的选择、考评与维护需要投入一定的资源，客户或医疗机 构通常偏向于选择具有完善服务网络的供应商购买产品。新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络和市场渠道。经过 十多年的长期积累，公司已与海内外经销商建立了良好的合作关系，借助经销商伙伴在各地市场的资源优势，可以接触到 不同类型的客户，高效地进行市场拓展。分布于全球的庞大的线上、线下经销商网络是公司重要的合作伙伴与宝贵的市场 资源。 与此同时，公司拥有一支高效的销售团队，对经销商网络进行管理以帮助其提高经销效率。公司建立了较为完善的售 后服务体系，组建了专门的售后团队开展售后相关培训、技术支持等服务活动。上述措施有利于公司与客户互动并回应客 户的反馈，有助于不断提升公司产品的认知度以及顾客忠诚度，从而进一步巩固公司的市场地位。 （五）卓越的管理团队 公司管理团队稳定，主要核心管理团队具备20年以上的医疗器械行业经营管理经验，对行业发展的理解较为深刻。在 管理团队的领导下，公司已逐渐成长为国内呼吸健康领域龙头企业，并于报告期实现了显著的业绩增长。凭借丰富经验及 对行业的深入理解，公司管理团队将协助公司持续发展。此外，公司的部分核心员工持有公司股份，其长期利益与公司保 持一致，为公司的长期成功奠定基础。 （六）强大的品牌优势 公司作为国内呼吸健康领域龙头企业，在行业领域树立了良好的口碑。作为知名国产品牌，公司的产品销售覆盖全球， 并已具备了良好的品牌知名度、美誉度和忠诚度，消费者对公司产品认知程度和接受程度较高，为公司跨区域的业务拓展 奠定了市场基础，在国产品牌中具有领先的市场地位。与此同时，公司采取差异化的品牌营销策略，使公司在全球竞争中 提高了市场占有率，加速了国产品牌在海外市场的进一步渗透，推动了公司业务的长期稳定发展。 四、主营业务分析 1、概述 公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、 高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体，秉承“关 爱到家”的宗旨，专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）患者以 及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency）患者提供全周期（从诊断、治疗到慢 病管理）、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。 报告期内，公司继续加大产品研发投入，保持主营产品的核心竞争力。同时，在管理层和全体员工的共同努力下，公 司业绩快速增长。报告期内，公司实现营业收入141,536.71万元，同比增长113.64%；2022年归属于上市公司股东的净利 润为38,028.97万元，同比增长161.04%。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 家用呼吸机的销售量、生产量、库存量较去年同期均显著提升，主要系受竞争对手产品召回事件持续影响，美国市场 对公司产品的需求进一步提升，销售订单大幅增长； 耗材的库存量较去年同期下降，主要系公司在满足耗材产品需求的前提下，优先满足呼吸机的需求，耗材产品库存量 下降所致； 医用产品的销售量、生产量较去年同期均有所下降，主要系2022年1-10月医用产品的需求有所下降，11-12月因原材 料供应紧张无法及时响应市场需求。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 ?适用 □不适用 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 ?适用 □不适用 单位：万元
已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 产品分类 单位：元
家用呼吸机的营业成本较去年同期增长 166.72%，主要系受竞争对手产品召回事件持续影响，美国市场对公司产品的 需求进一步提升，营业收入增长较多所致； 医用产品的营业成本较去年同期下降53.71%，主要系市场对医用产品的需求有所下降，营业收入减少所致。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 2022年6月，公司新设成立全资子公司东莞怡和嘉业医疗科技有限公司；2022年9月，公司全资子公司西安叶尼塞电 子技术有限公司以自有资金追加收购东莞市好仕康塑胶科技有限公司10%股权至60%。除此之外，合并范围无其他变动。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
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