[年报]戴维医疗(300314):2022年年度报告
原标题:戴维医疗:2022年年度报告 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主管人员)刘燕君声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司提请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别关注“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中列示的公司未来发展面临的风险因素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以288000000股为基 数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................11 第四节公司治理..................................................................................................................................................46 第五节环境和社会责任....................................................................................................................................61 第六节重要事项..................................................................................................................................................63 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................79 第八节优先股相关情况....................................................................................................................................86 第九节债券相关情况.........................................................................................................................................87 第十节财务报告..................................................................................................................................................88 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的2022年年度报告文本原件。 五、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
不确定性 □是?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用?不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、婴儿保育设备行业 婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实 现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业 中的一个细分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多，早产儿、新生 儿患病几率增加，而我国目前也正在完善基层医院的设备配置，孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，因此，婴 儿保育设备行业的市场基础已经形成。 婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制 精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数， 如注射泵、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，金属零部件数控加工，喷涂流水线半自动涂 妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种 通信方式，该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产 品的技术水平，而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平， 已有部分产品和在研产品达到第四代水平。 公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业，经过多年的发展，公司产品已成为国内市场的主流 产品，知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培 养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内 领先或国内首创。 2、吻合器行业 吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学 上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用 方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿 瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。 与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同，机械 缝合可以通过3项基本操作，即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝 合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术中组织损伤出血和手术感 染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、 胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科 手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着技术的提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜 用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研究表明，与手动缝合器相比，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近 一半。随着微创化手术的快速发展，吻合器腔镜化、腔镜吻合器电动化已是大势所趋。 随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，吻合器市场呈现稳步增长态势。根据 丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元，国内吻 合器市场亦同步发展，我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学技术和吻 合器技术的不断进步，对外科治疗的需求不断增加，特别是微创外科治疗的持续增长，吻合器的市场规模将不断扩大。 根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测，到2024年，全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元，中国吻合器市场规 模将达到190.58亿元。 美国凭借其强大的研发能力，使该产品形成及产业化较早，在国际吻合器市场，以强生和美敦力为代表的两大巨头 处于领先地位，已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场，多家吻合器生产企业的产品处于第二代，近 盖能力的企业少之又少。公司目前产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻 合器，是目前国内少有的具有生产和市场能力的国产厂商，已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战，并逐渐拉近了双 方的距离。随着国产企业产品力提升、市场投入成熟、集采政策扶持，吻合器的国产化率将快速提升。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求 （一）公司的主要业务 公司成立于1992年，是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是国内医疗器械行业婴儿保育设 备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。自成立以来，公司坚持以婴儿保育设备为主业，同时拓展做强子公 司维尔凯迪吻合器业务，经过多年的发展，形成了以婴儿保育设备业务及吻合器业务协同发展的两大业务格局。目前公 司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合 器系列，其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗 器械，吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。 （二）主要产品及用途 1、婴儿培养箱 婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制， 内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护 理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院 观察等。 2、婴儿辐射保暖台 婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生 儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿 危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损 伤都起到了重大作用。 3、新生儿黄疸治疗设备 新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及 尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。 4 、吻合器 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机 相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击 入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相 错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的 血液供应，这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。 吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制， 避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范 围不同，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、 血管吻合器、腔镜吻合器等。 （三）公司主要的经营模式 公司与全资子公司维尔凯迪的主要经营模式具体如下： 1、销售模式 （1）戴维医疗 国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商 网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器 械招标采购，直接向终端客户销售。 国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。 （2）维尔凯迪 国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内 及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术 直播等方式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。 国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要求之后，以国家为单位，设置独家或者区域代理商进行渠道销 售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。 2、产品开发模式 公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握婴儿保育设备行业发展动态，并 据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。 公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组 技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求， 扩大产品的市场占有率。 子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为全资子公司维尔 凯迪产品研发方向，研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科 手术器械行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。 3、采购模式 根据《采购控制程序》，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，并结合库 存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商 中没有相应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后， 办理入库手续，财务部依次制订付款计划，保证供应、付款的及时性。 4、生产模式 公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高 生产效率的同时将生产成本控制在最低，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有 效的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。 对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充； 其主要功能部件还是由前述刚性模式配备的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的 目的。 （四）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，由于我国新生儿出生率的持续下降，使得医疗机构对婴儿保育设备的需求有所减弱，对公司国内婴儿保 育设备销售业务带来不利影响，但随着公司深耕与拓展婴儿保育设备、急救设备、医用耗材、产科设备等领域，且持续 加大的新产品研发与推广力度，以及加快产品结构转型升级进程，婴儿保育设备产品的附加值有明显提高，从而进一步 巩固与提高市场占有率；全资子公司维尔凯迪，注重营销团队建设，通过提升业务人员的整体素质及业务能力，积极运 用社媒工具，加大电动腔镜吻合器的宣传力度，推进公司的品牌宣传，在原有客户稳定上量的同时积极开发新客户，使 得吻合器产品销售继续保持增长态势。 报告期内，公司整体实现营业收入50,603.67万元，比去年同期增长6.73%，营业利润11,201.02万元，比去年同期增长28.41%，归属于上市公司股东的净利润为9,757.76万元，比去年同期增长21.66%，其中子公司维尔凯迪实现营 业收入20,116.42万元，比去年同期增长8.89%，净利润4,745.59万元，比去年同期增长30.26%。
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：1、公司品牌优势 历经30年的发展，公司的生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产，不仅使得公司产品的市场占有率进一步提升， 31 也使得公司产品成为国内市场的主流产品。产品已广泛应用于国内 个省、市、自治区的各级医院，产品覆盖率广，深 得客户信赖。同时，公司在国际市场已发展40多家代理商，产品销售到亚洲、非洲、欧洲、南美洲100多个国家，并且 建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省医疗器械行 业第一家通过该认证的企业。目前，公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”，同时荣获“浙江省知名商号”、 “浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”、“浙江省‘专精特新’中小企业”、“宁波市‘专精特新’中小企业”等多 项荣誉称号。 2、技术研发优势 公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备的设计、研发、生产 和销售，在婴儿保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术，引领国内行业技术和产品趋势；公司参与了《医用电气 设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》、《医用电气设备第2部分：转运培养箱安全专用要求》等行业标准以 及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》的修订工 作，相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医 疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末，公司累计拥有专利190项，其中发明专 利42项、实用新型专利109项、外观设计专利39项，正在开发的研发项目13项，为公司的可持续发展提供了有效的技 术保障。同时，为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产品关键零部件通过自行设计，由公司自行生产或委托专业 加工厂生产，既防止了核心技术泄密，又保证了产品质量的稳定性，形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公 司对婴儿保育设备这一细分领域有更深刻的理解，能够提供专业化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更强 的竞争力。 维尔凯迪具有独立的技术研发团队，拥有全套完善的尖端设备，致力于普外科及微创外科相关的高科技产品的研发、 生产、销售和服务，旨在为临床医学提供普外科和微创外科的全面解决方案，目前已经完成第三代吻合器-电动吻合器生 产销售，是国内电动吻合器领航者，电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末，维尔凯迪拥有全部系列产品的自 主知识产权，已获得专利共计37项，其中发明专利8项，实用新型专利23项，外观设计专利6项，正在开发的研发项 目7项，形成了较高的技术壁垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。 3 、完善的售后服务优势 医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求，由于公司产品用户的特殊性，公司在经营过程中一直视产品的 质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事 故。 公司不仅注重生产经营过程中的质量保障，同时还注重客户使用中的产品质量保障，公司在全国遍布有稳定的售后 服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善的售后服务不仅保证了 公司产品使用中的安全有效，也提升了公司产品的美誉度，使得客户买得放心，用得安心。 4、产品高性价比优势 公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、吻合器系列，是公司历经30年的行业经验和 大量客户需求的基础上的行业经验积累的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等 特点，在国内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行业的高端产品相比，公 司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显的高性价比优势。 5、完整产品系列优势 公司产品涵盖婴儿保育设备和吻合器系列两大领域，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现已形成多种丰 富的产品系列。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求，快速满足不 同客户的个性化、多样化需求，为业务发展提供保障。 婴儿保育设备方面，公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备三大婴儿保育系列产品，此外还 拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏（器）囊、远红外加温器、医 用空氧混合器、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪、经皮黄疸仪、脑电监测仪、亚低温治疗仪、便携 式吸引器、母婴床、医用婴儿床、急救担架、医用隔离垫等护理、急救产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸 与布局，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。 吻合器系列方面，子公司维尔凯迪拥有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类系列产品，此外还拥有 穿刺器、呼吸回路等系列产品。吻合器产品及高值耗材的全面补充及延伸，有助于提升公司在机械外科和微创外科领域 的核心竞争力。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内，复杂严峻的国内外环境及行业背景，给公司的生产经营带来不少困难与挑战，公司紧紧围绕战略规划及 年度经营计划，聚焦婴儿保育设备及吻合器业务，持续研发投入，推动技术创新与产品迭代，积极应对市场变化并不断 拓展，同时加强内部精细化管理，积极实施降本增效。在董事会的带领及全体员工的共同努力下，实现了各项工作的稳 步推进，取得了较好的生产经营业绩。报告期内，公司实现营业收入50,603.67万元，较上年同期增长6.73%；实现营 业利润11,201.02万元，较上年同期增长28.41%；归属于上市公司股东的净利润9,757.76万元，较上年同期增长21.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,966.04万元，较上年同期增长19.54%。 报告期主要工作回顾 （一）两大业务领域经营情况 婴儿保育设备业务： 报告期内，公司在巩固传统细分领域婴儿保育设备业务优势和市场占有率的同时，积极布局、推进急救设备、医用 耗材、产科设备等领域的发展，坚持以婴儿保育设备为主，兼顾多品类发展，各产品群协同并进。报告期内，公司继续 加强国内外市场的巩固与开拓，通过内部培养和外部引进相结合的方式，不断扩充和优化市场销售人才，形成了一支执 行力强、专业能力强的销售团队。公司积极利用新媒体推广，借助公司官网、微信公众号、视频号、微博、领英、 YouTube、Expo、FaceBook等平台，积极传播推广产品及服务，进一步提升了公司品牌形象力和知名度。同时，公司积 极参加国内外医疗器械博览会、行业展会以及学术研讨会，有效提升了公司产品的品牌影响力。报告期内，公司新开拓 哈萨克斯坦、挪威、斯洛文尼亚等3个国家市场，截至报告期末，公司产品已销往全球130余个国家和地区。报告期内， 在出生率下降导致行业需求整体偏弱的情况下，公司凭借原有客户资源优势和高附加值产品优势，保持了婴儿保育设备 业务稳定健康地发展。报告期内，婴儿培养箱营业收入为15,959.50万元，占主营业务收入的32.14%，比上年同期增长 2.46%；婴儿辐射保暖台营业收入为6,745.49万元，占主营业务收入的13.58%，比上年同期增长6.11%；新生儿黄疸治 疗设备营业收入为1,916.87万元，占主营业务收入的3.86%，比上年同期降低0.05%。 吻合器业务： 报告期内，全资子公司维尔凯迪继续着眼于外科手术市场需求，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等 多系列的一次性使用吻合器，并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的补充和延伸，旨在为临床 医生提供机械外科和微创外科的全面解决方案，同时为公司的利润增长做出强有力的支撑。报告期内，维尔凯迪从技术 研发、市场拓展、内部管理等方面展开一系列工作，以顺利完成经营目标。 为提高公司产品在外科手术器械领域的核心竞争力，维尔凯迪持续引进高科技人才，完善员工内部培养体系，建立 良好的人才梯队及人才储备，为公司的业务创新和技术突破提供动力。报告期内，维尔凯迪根据市场需求及临床使用情 况，持续加大研发投入，积极开发新产品，优化原有产品结构，提高产品附加值。继2018年成功推出国内首创的一款产 品“一次性腔镜用电动切割吻合器”，成为国产首家获批上市的电动腔镜吻合器，并有效突破国际医疗器械巨头在该领 域的垄断地位后，维尔凯迪在报告期内推出了全球首款智能全自动转弯吻合器，进一步提升了公司的核心竞争力。在加 大新产品开发力度的同时，维尔凯迪注重营销团队建设，通过对营销、售后人员进行技术、产品和服务能力的培训，增 强整体销售团队的专业素质。同时，维尔凯迪重视自身品牌建设和产品推广，以大型三甲教学医院为推广目标，通过与 其开展进一步合作，从而推进公司的品牌宣传。通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术活动、手术直播，以及 微信公众号、公司官网的宣传，提高公司产品在市场上的知名度，扩大市场影响力，从而进一步拓展国内外市场。维尔 凯迪认真研究国家政策法规，积极关注各省、市招标政策及信息，积极参与国家集中带量采购、省级联盟带量采购，以 扩大中选产品的市场覆盖率，提升企业的品牌效应和价值。报告期内，维尔凯迪腔镜吻合器在福建省际联盟集中带量采 购中全系中标，随着该项目的具体落实，维尔凯迪腔镜吻合器的市场占有率将进一步加速提升。报告期内，维尔凯迪新 进入各级各类医院共计146家，其中三甲医院74家。在国际市场，目前已成功开发亚洲、欧洲、美洲、非洲等部分国家 和地区。此外，在严峻的国内外经济形势下，维尔凯迪积极主动展开降本增效，优化内部管理措施，以降低生产成本， 保障公司健康稳定地发展。 随着微创手术量的不断增加，腔镜吻合器的需求量也随之增长，更具安全性、稳定性、操作更方便的电动腔镜吻合 器，成为了腔镜吻合器的发展趋势。维尔凯迪产品“一次性腔镜用电动切割吻合器”以其可靠的质量，获得了国内外终 端市场的认可。报告期内，维尔凯迪通过提升业务人员的整体素质及业务能力，积极运用社媒工具，加大电动腔镜吻合 器的宣传力度，在原有客户稳定上量的同时积极开发新客户。报告期内，吻合器业务实现营业收入19,646.81万元，占 主营业务收入的39.56%，较上年同期增长7.29%，其中高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为15,159.6万元，占吻合 器业务收入的77.16%。 报告期内，维尔凯迪通过竞拍方式，竞得编号鄞州区GX07-02-59-1b（高新区）地块的国有建设用地使用权，为未来生产建设储备土地资源，满足未来业务发展对生产经营场地的需要，以进一步扩大其现有产能及产业化规模，为公司 长期发展奠定了基础。 2022年度，公司参与国家或省市高值医用耗材集中带量采购情况如下：2022年10月14日，福建省药械联合采购中心发布《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（QJLC-2022-1）》。文件指出，本次采购方式为统一平台带量联动、以量换价、组套竞价，达到降幅即入围，由福建、 河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏等15个省(区、市) 组成采购联盟。维尔凯迪积极响应本次集采，其中，一次性腔镜用电动切割吻合器、一次性使用电动腔镜直线型切割吻 合器、一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器、一次性使用腔镜用直线型切割 吻合器组件系列产品入围中标。
作为高新技术企业，公司继续贯彻“以创新加快制造升级，以科学带动生产力更新”的企业升级战略，始终坚持自 主研发自我创新，紧贴市场需求和技术发展趋势进行前瞻式研发，坚定保持高额研发投入，巩固技术优势。报告期内， 公司研发投入共计4,586.90万元，占营业收入的9.06%，有力地支持了公司的研发和创新发展，进一步优化了公司产品 结构，丰富了公司产品线。 报告期内，公司及子公司多项产品婴儿培养箱、新生儿黄疸治疗灯、婴儿辐射保暖台、婴儿转运培养箱、婴儿输氧 头罩、一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器、婴幼儿头部固定架、医用婴儿床、手动推车、医用隔离垫、急救担架等 完成了医疗器械产品注册证、备案凭证变更，增加了产品型号规格，优化了原有产品结构，提高了产品附加值。报告期 内，公司新增婴儿辐射保暖台、婴儿培养箱、脑电监测仪、亚低温治疗仪、便携式吸引器、医用婴儿床等6项医疗器械 注册证及备案凭证；子公司维尔凯迪新增一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器、一次性电动腔镜用直线型切割吻合 器、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器等4项医疗器械注册证。脑电监测 仪用于医疗机构对患者脑电信号的采集、记录、处理以及脉搏率、血氧饱和度、高铁血红蛋白生理参数的监测；亚低温 治疗仪适用于医疗机构对患者（小于等于10KG）全身或局部进行物理降温或升温，达到调控体温的目的；便携式吸引器 供医疗机构用于吸取患者呼吸道中的分泌物、手术时的血水（冲洗液）、渗出液、废液，不适用于流产和胸腔负压吸引。 维尔凯迪推出的全球首款智能全自动转弯吻合器“一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器”适用于开放或微创手术下 消化道、肝脏、胆囊、胰脏、脾脏、肾脏和肺组织的离断、切除和/或建立吻合，该产品的转弯功能使得医务操作人员在 手术过程中可以达到多方位深层次的切割部位，根据病灶组织的位置，调节器械转向，以满足手术需求，提高手术效果。 子公司维尔凯迪产品呼吸机用管路套件、氧疗呼吸管路系统、婴儿正压呼吸治疗系统BubbleCPAPSystem、婴儿正压呼 吸治疗系统nCPAPSystem、一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器申报医疗器械注册获得受理。此外，报告期内子公 司维尔凯迪产品一次性肛肠吻合器、一次性直线切割吻合器、一次性腔镜用切割吻合器获得了由美国食品药品管理局颁 发的FDA认证，正式获得美国市场准入许可，标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质，对公司产品在国际市场的 销售将起到推动作用。 报告期内，公司在技术创新方面继续取得多项突破，公司新增取得授权专利27项，其中发明专利7项，实用新型专利19项，外观设计专利1项。截止报告期末，公司及全资子公司、孙公司累计取得有效专利227项。 （三）公司治理方面 公司严格按照监管部门的相关要求，不断完善公司法人治理结构，健全内部控制体系，进一步实现规范运作。报告 期内，为进一步完善公司治理体系，公司结合实际经营情况，对照《中华人民共和国证券法》、《深圳证券交易所创业 板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》、《上市公司章程 指引（2022年修订）》等相关要求对《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规 则》、《信息披露管理制度》及其他内部控制制度进行了修改、补充和完善，并顺利完成了董事会、监事会的换届选举 工作。 （四）投资者管理方面 公司高度重视信息披露与投资者关系管理工作，报告期内，公司制定了《投资者关系管理制度》以加强与投资者之 间的信息沟通，切实建立与投资者的良好沟通平台，从而保护投资者的合法权益，形成与投资者之间长期、稳定、和谐 的良性互动关系。公司通过投资者热线、互动易平台、公司邮箱、网上业绩说明会等形式与投资者保持沟通与交流。报 告期内，公司共回复深交所互动易平台投资者提问114个，回复率100%。公司组织召开了2021年度业绩网上说明会、 开展了第四届“5?15全国投资者保护宣传日”专题活动、2022年防范非法证券期货宣传月活动、2022年世界投资者周活动。 同时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整，按照规定履行信息 披露义务，进一步加强了公司与投资者的交流，维护了公司公开和透明的良好市场形象，切实保障了全体股东的利益。 截至报告期末，公司及其子公司、孙公司拥有医疗器械注册证共计62项，相较于去年同期的52项，增加了10项，均在有效期内，处于注册申请中的医疗器械注册证9项。已获注册证的具体情况如下：
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