[年报]海正药业(600267):浙江海正药业股份有限公司2022年年度报告摘要
浙江海正药业股份有限公司 2022年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本着既能及时回报股东，又有利于公司长远发展的原则，公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数，向全体股东每 10股派发现金1.7元（含税）。以公司目前股份总数扣除截至本公告披露日已累计回购的股份数为基数进行测算，合计拟派发现金红利为 198,933,847.51元（含税），剩余未分配利润结转至下年度。公司本年度不送股、不实施资本公积金转增股本。本年度现金分红（不含已实施的股份回购金额）占公司 2022年度归属于公司股东净利润的比例为 40.68%。 公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与本次利润分配。如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股、回购股份、股权激励授予股份回购注销等致使公司总股本扣除公司回购专用证券账户中股份的基数发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 第二节 公司基本情况 1 公司简介
2 报告期公司主要业务简介 公司所处行业为医药制造业（C27）。 近年来，受国家医药供给侧改革、医药政策调整等因素的影响，国内的医药市场正在经历前所未有的调整。2022年国家层面发布的医药行业相关政策颇多，其中，党的二十大报告为新时期医药行业发展指明了方向；九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》、国家市场监督管理总局发布的《药品网络销售监督管理办法》等多个政策、法规，深刻影响着行业格局。据国家统计局数据，2022年，规模以上医药制造工业企业营业收入 29,111.4亿元，同比下降 1.6%；利润总额 4,288.7亿元，同比下降 31.8%。 医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响，但药品的使用事关生命、健康，需求刚性较强，不存在明显的周期性变化。医药行业没有明显的区域性和季节性特征,但由于某些疾病的发生与气候条件变化密切相关，而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异，因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异，导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。 报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。 （一）公司主要业务 公司始创于 1956年，经过 60多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，专注于化学药、生物药、动物药、中药及医药商业等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场。 1、原料药业务 原料药业务是公司传统重点业务板块，技术、生产以及产能规模优势明显。 1. 技术领先。拥有国内领先的发酵半合成技术平台，技术储备及生产经验丰富；在销产品管线丰富，已有原料药品种百余个；在研品种丰富，聚焦重点疾病领域以及尚未满足的临床需求，疾病领域覆盖广泛。 2. 设施先进。目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，产能充足、潜力巨大；硬件设备世界一流，且全面实行计算机自动化控制。 3. 信誉优良。在质量、供应、销售支持及售后服务等方面赢得客户的深度信任，客户口碑良好；在国际市场经营多年，出口至 70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户 400余家（含全球 10大药企）， 客户资源丰富，打造了良好的客户基础。 公司原料药业务目前侧重国内制剂配套、海外制剂客户拓展以及新 CMO项目引入，以期通过扩大产业规模及调整产能布局，持续提升产能利用率，释放更多的产品销售潜能。 未来， 公司原料药业务将在下面几个方面推进重点工作：通过持续工艺优化和扩大产业规模，进一步降低产品成本；稳步推进欧盟整改，提升国内外质控标准；加速海外客户开发，为欧盟解禁提前布局；持续投入 EHS升级，强化合规生产体系；加速寻求国内外战略伙伴合作，提升资产利用效率，不断聚焦新兴技术的发展。 2、制剂业务 海正制剂产品种类丰富，并有充足的产能保障。近年来，制剂业务实现业绩稳步增长。带量采购方面，截至 2022年底，公司共有 13个品种中标全国药品集中采购，促进了公司制剂业务进一步发展，经济效益显著。 公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。制剂业务板块子公司包括：瀚晖制药、省医药公司。 （1）瀚晖制药 1）瀚晖制药 近年来业绩保持稳定，利润水平稳定增长。瀚晖制药自营团队已深入覆盖核心市场的等级医院，基层市场医疗机构的覆盖也在持续深入；对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与区域战略合作伙伴的协作，不断扩面下沉；与连锁药店和门店合作，集合超 2000人的地推人员服务于瀚晖零售团队，覆盖海量 OTC终端；2022年，瀚晖制药成立独立的创新业务团队，专业化深度捕捉线上业务机会。瀚晖制药通过多元化学术推广，实现全渠道覆盖。 瀚晖制药具备强大的管线管理能力，目前在销品种共有 60余个，覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、呼吸、激素、免疫制剂、体外诊断等领域；在存量产品的基础上，瀚晖制药逐步引进高潜力的创新产品；不同产品根据其特点，瀚晖制药分别在院内市场、院外市场和新零售等渠道形成销售布局；此外，瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例，辉瑞注入瀚晖的进口产品玫满、多达一、特治星已完成地产化转移，瑞易宁实现分包装地产，美卓乐、甲强龙地产化也按计划顺利推进。 瀚晖制药凭借卓越的业务管理体系，历年来屡获荣誉，连续通过“高新技术企业”的认定，并获得过 “浙江省企业研究院”“浙江省级智能工厂”“年度中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“年度医药商业最具发展潜力企业”“年度浙江省人民政府质量奖”“杭州市鲲鹏企业”等荣誉。 目前，瀚晖制药已成为中国具有先进制药工业基础的领先的 CSO平台。 1. 规模效应显著。销售规模远超同类 CSO平台 2. 体系最为健全。比肩顶尖外企的合规及支持体系 3. 持续新品引进。强化管线，不断引进各类创新药品种 4. 大准入能力极强。经过实战检验的医保准入能力及入院能力 2）海晟药业 海晟药业运营中心位于上海，研发中心位于台州和杭州，生产中心拥有国际先进的制造设备和顶级的制造工艺，其原料药及制剂产品覆盖糖尿病、肝病等慢性疾病领域。 目前，海晟药业的研发、生产主要聚焦胰岛素相关的系列产品，胰岛素生产制造中心建设标准高、产能空间大，建设标准同时符合欧盟、美国 FDA及 cGMP标准，生产线关键设备国际化，生产过程全程智能化。 海晟药业销售产品以慢性疾病药物为基础，公司首个生物制剂门冬胰岛素成功获批并中选胰岛素专项集中采购，此外，海晟药业成功引进创新药西格列他钠补强糖尿病管线，为后续胰岛素等降糖药物的营销打下基础。经过多年的经营，海晟药业以糖尿病治疗药物为主体的慢病治疗产品管线初步建成。 报告期内，瀚晖制药与海晟药业内部重组正在推进，这有利于公司优化管理架构，提高管理效率，更好地满足公司自有产品、引进产品的推广、销售需求，适应医药市场变化。 （2）省医药公司 省医药公司是浙江省大型医药企业之一，拥有完善的医院、OTC终端、DTC药房以及二级商业渠道覆盖网络，与国内外众多知名药企建立了长期的良好战略合作关系，致力于成为区域创新型多元化商业企业。 省医药公司是海正药业旗下的专业化医药商业企业，是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品经营单位。经营范围包括药品批发、兽药经营销售、保健食品销售、化学品、医药中间体及化学试剂、医疗器械、制药机械及配件、化妆品、消毒用品销售。 省医药公司在售产品近 3000个。医院纯销业务覆盖浙江省内所有等级医院以及 100%的基层社区中心，零售业务实现了浙江省内连锁药店全覆盖，并延伸至山东、安徽、江苏和上海的 40余家大型连锁药店。 3、新兴业务 （1）海正动保 海正动保专注动物保健品行业近 30年，建有 25条多剂型生产线（含疫苗），布局猪业务、反刍业务、宠物业务、疫苗业务四大领域，现有产品 40余款，管线丰富，拥有 130多个长期战略合作伙伴，为国内 30余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。海正动保化药疫苗协同发展，现已是国内动保领先品牌，是具有高潜力的新兴业务板块。 （2）其他新业务单元 除动保业务外，公司持续布局战略新领域，引进合作方共同做大做强。 参股子公司博锐生物是海正孵化的生物创新药企，现已发展成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司，新品的陆续上市，推动了其销售规模稳步提升；参股子公司赞生药业投资打造智能化、数字化的现代新中药，主营为中成药，目前规划有 6个中药制剂品种，其中包括国家中药保护品种通络生骨胶囊；参股子公司甦力康是以特医食品为特色的大健康产品管线，建有通过 CNAS评审的检测中心、食品 GMP标准化厂房及最高标准的质量控制体系，产品伊能佳?获得国内首张蛋白组件的特殊医学用途配方食品注册证书；同时公司在海南成立全资子公司致力于打造国内管线最完备的创新医学产品提供商，未来将凭借现有的强大业务拓展能力和丰富海外合作经验，利用已有政务准入能力、地产化能力，加速进口产品的国内获批，并依靠海正品牌及口碑，借助现有渠道，快速实现销售。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商，公司的原材料供应商需经过 FDA或EDQM及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合 GMP的相关要求。 （2）医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务，辉瑞注入瀚晖制药成品药进口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正药业及商业合作伙伴辉瑞以订单方式采购，主要供应商为 PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point International BVBA、Pfizer Overseas LLC、海正药业、海正杭州公司。 2、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验、监控，EHS部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。 产品推广的常规流程是：初步接洽潜在客户，交流产品信息，送样确认质量标准，分享制剂市场上市计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政及注册文件协同跟进与递交等，根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供各种需求规模的原料药，产品获批上市和商业化销售。 （2）公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，重点对国内制剂业务进行了战略布局，现已成为一家综合性国际品牌制药企业。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售与代理销售相结合的营销模式，通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前，瀚晖制药自营团队规模约 1,500人，深入覆盖核心市场的等级医院，已成为国内领先的专业化学术推广平台，具有营销体系平台优势；对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与区域战略合作伙伴的协作实现产品销售的扩面下沉；在瀚晖零售团队的管理下，公司制剂产品覆盖了超过 86,000家 OTC大型连锁及区域龙头连锁门店，及 25,000家地方中小连锁及单体药店终端。 海晟药业现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务及国际制剂注册和推广业务，业务模式以自营和合作推广为主，包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、肝胆科药物腺苷蛋氨酸注射剂及片剂、流感领域海复康等品种。 后续，通过吸收合并整合两家公司，有利于更好地实现研产销的互补协同，最大化地发挥两个销售平台的规模优势，提升管理效益。 （3）医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的经销业务，辉瑞注入瀚晖成品药进口业务及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的经销业务销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品（含原料药、制剂等）的纯销和分销。目前公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威，深圳康哲等国内制药企业。辉瑞注入瀚晖成品药及引进第三方制剂推广服务业务与自产制剂产品的销售模式一致。 （三）公司市场地位 公司创始于 1956年，经过 60多年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及医药商业等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场，多次入选中国制造业企业 500强、中国医药工业百强企业榜单，先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。 （四）报告期内主要的业绩驱动因素 公司 2022年度实现营业收入 120.37亿元，较 2021年度下降 0.82%，其中主营业务收入实现收入 117.09亿元，较 2021年下降 1.93亿元。销售收入下降主要受原料药业务市场价格竞争加剧，以及辉瑞注入瀚晖制药的进口产品供货不足的影响。 2022年度实现归属于母公司所有者净利润 4.89亿元，较 2021年归属于母公司所有者净利润增加 0.02亿元，其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 3.13亿元，较 2021年增加 1.03亿元，增长 48.81%。2022全年归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润增加主要是：（1）辉瑞注入瀚晖制药的进口品地产化按计划顺利推进，制剂产能利用率提升，相关产品盈利能力增强；（2）公司经营性现金流持续向好，有息负债规模进一步下降，融资成本降低，财务费用同比下降；（3）公司资产管理及周转效率提升，信用减值损失及存货跌价损失减少。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股
□适用 √不适用 5 公司债券情况 √适用 □不适用 5.1 公司所有在年度报告批准报出日存续的债券情况 单位:元 币种:人民币
报告期内信用评级机构对公司或债券作出的信用评级结果调整情况 □适用 √不适用 5.2 公司近 2年的主要会计数据和财务指标 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 公司 2022年度实现营业收入 120.37亿元，较 2021年度下降 0.82%，其中主营业务实现收入117.09亿元，较 2021年下降 1.93亿元，销售收入下降主要受原料药业务市场价格竞争加剧，以及进口产品供货不足的影响。 2022年度实现归属于母公司所有者净利润 4.89亿元，较 2021年归属于母公司所有者净利润增加 0.02亿元，其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 3.13亿元，较 2021年增加 1.03亿元，增长 48.81%；2022全年归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润增加主要是：（1）辉瑞注入瀚晖的进口品地产化按计划顺利推进，制剂产能利用率提升，相关产品盈利能力增强；（2）公司经营性现金流持续向好，有息负债规模进一步下降，融资成本降低，财务费用同比下降；（3）公司资产管理及周转效率提升，信用减值损失及存货跌价损失减少。 报告期末公司总资产 187.78亿元，比 2021年减少 5.96亿元，主要系本期公司在建工程转固并计提折旧摊销、存货下降、其他应收款回款以及货币资金偿付有息负债等原因，公司总资产和负债规模双降。 资产负债率为55.64%，较2021年下降6.45个百分点。2022年底海正药业定向可转债金额15.03亿，剔除可转债金额后的资产负债率为 47.63%，较 2021年下降 7.03个百分点。剔除可转债后，有息负债从 2021年的 63.88亿下降到 2022年的 48.73亿元，减少有息负债 15.15亿元，公司整体财务杠杆率得到较大幅度改善，资产负债率回归到合理水平。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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