[年报]康龙化成(300759):2022年年度报告
原标题:康龙化成:2022年年度报告 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 Pharmaron Beijing Co., Ltd. （北京市北京经济技术开发区泰河路 6号 1幢八层） 2022年年度报告 公告编号：2023-021 2023年 03月 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会计主管人员)李承宗声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,191,224,554股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 3元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 5股。如在分配预案披露至实施期间因新增股份上市、股权激励归属、股份回购等事项导致总股本发生变化的，则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 8 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 12 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 45 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 81 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 105 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 132 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 141 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 142 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 143 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告正文。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的原稿。 四、经公司法定代表人签名的年度报告正文原件。 五、在香港联交所网站披露的业绩公告。 六、其他相关材料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，公司业务与医药行业及 药物研发外包市场的发展有着紧密的关系。 1. 全球及中国药物研发及生产投入情况 全球人口老龄化的加速进展，慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动了医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究开发及生产市场规模均有望保持良好增长。根据沙利文预测，2年全球医药市场药物研发及生产投入规模约为5,999亿美元，预计到2027年全球医药市场药物研发及生产投入将达到8,134亿美元，2022年至2027年的年复 合增长率6.3%；其中，2022年中国医药市场药物研发及生产投入约为6,172亿人民币，预计到2027年这一投入规模将增加到10,278亿人民币，2022年至2027年的年复合增长率10.7%。 2. 全球及中国的药物研发及生产外包服务市场发展情况 在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才限制的影响，药企逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发及生产外包服务的市场发展提供了坚实基础。根据沙利文预测，2022年全球医药市场药物研发及生产外包服务总体规模约为1,572亿美元，预计到2027年该规模将达到2,675亿美元，2022年至2027年的年复合增长率11.2%。此外，伴随中国药物研发及生产外包服务能力的不断提升和中国的药物研发和生产投入的不断增加，中国药物研发及生产外包服务在全球药物研发及生产外包服务市场的占有率也在不断提升。根据沙利文预测，2022年中国药物研发及生产外包服务规模约占全球总规模的13.0%，预计到2027年中国的药物研发及生产外包服务规模将达到4,087亿人民币,市场占有率将有望提升到22.7%。 a) 药物发现研发服务市场情况 药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。根据沙利文预测，2022年全球药物发现CRO服务市场规模预计为180亿美元，药物发现研发服务渗透率（药物发现CRO服务收入占潜在可外包药物发现研发投入的比重）达46.7%。预计至2027年，全球药物发现服务的市场规模将增至359亿美元，2022年至2027年的年复合增长率14.8%，全球药物发现研发服务渗透率将达到65.1%；与此同时，2022年中国药物发现研发CRO服务市场规模预计为214亿人民币，中国药物发现研发服务规模约占全球总规模的17.7%。 预计到2027年，中国药物发现研发服务市场规模将增至611亿人民币，市场占有率将有望提升到25.3%? b) 药物工艺开发及生产服务市场情况 药物工艺开发及生产（CDMO）服务覆盖药物临床前研究、临床研究、药品注册和商业化生产全过程。 根据沙利文预测，2022年全球药物CDMO服务市场规模预计为749亿美元。预计至2027年，全球药物CDMO服务的市场规模将增至1,573亿美元，2022年至2027年的年复合增长率16.0%；与此同时，2022年中国药物CDMO服务市场规模预计为666亿人民币，规模占全球药物CMO服务市场的13.2%。预计到2027年，中国药物CDMO服务市场规模将增至2,239亿人民币，市场占有率将有望提升到21.2%。 c) 临床研究服务的市场情况 药物临床研究服务覆盖药物的一期至三期的临床试验及上市后研究。根据沙利文预测，2022年全球药物临床研究服务市场规模为547亿美元，市场渗透率（临床研究CRO服务收入占潜在可外包临床研究投入的比重）为44.3%。预计至2027年，全球的市场规模将增至818亿美元，2022年至2027年的年复合增长率为8.4%，市场渗透率预计将达到48.4%；与此同时，2022年中国药物临床研究外包服务市场预计达到397亿人民币，规模占全球药物临床研究服务市场的10.8%。随着中国医药行业的发展，预计到2027年，中国药物临床研究服务规模将增至1,223亿人民币，期间服务规模年复合增长率为25.2%，市场占有率将有望提升到22.2%。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务概览 公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，提供从药物发 现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应， 不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶 段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富 服务内容，推动学科间的相互转化。此外，公司亦在原来以小分子药物为主的研发服务平台之上，全力拓展大分子药物 及细胞与基因治疗等研发服务能力的建设，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。通过过去几年的 不断投入和优化整合，一方面，公司的实验室和 CMC（小分子 CDMO）服务两个成熟平台在服务能力、产能规模和运 营效率上持续提升；另一方面，临床研究和大分子和细胞与基因治疗服务两个新平台的服务能力的建设和整合已初步完 成，未来将逐步提升业务规模和运营效率。同时，公司的全流程一体化服务平台亦进一步加强国际化的建设，从而能为 客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务方案，以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。 公司的实验室服务、CMC（小分子 CDMO）服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大业务平台业务主要 覆盖如下服务业务： 1、实验室服务 公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务。 实验室化学是公司发展的起点和重要组成部分，实验室化学服务包括药物化学、合成化学、分析及纯化化学和计算 机辅助药物设计（CADD）等业务，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物合成及优化、手 性及非手性分离及纯化等不同的实验室化学服务。 生物科学服务包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学、药物安全性评价及美国实验室服务。 公司的生物科学服务为客户提供包括靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究等药物研发服务。公司的 美国实验室服务为客户提供小分子药开发过程中所需的 DMPK/ADME和生物分析方面的服务。此外，美国实验室服务 也能够提供包括眼科疾病和医疗器械产品研发方面的服务。 2、CMC（小分子 CDMO）服务 公司经验丰富的 CMC（小分子 CDMO）团队为客户提供包括小分子原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务以支持临床前和各阶段临床研究以及商业化生产需求。工艺开发及生产团队 可以提供包括发现及开发高效和绿色的合成工艺路线、优化现有合成路线及放大工艺在内的各项服务；材料科学/预制剂 团队主要为晶型筛选、工艺开发及早期配方开发提供服务；制剂开发团队设计、修改及制备口服配方以切合临床前、临 床及商业需求；分析开发团队就原料药及药品的工艺开发及制造提供全面的分析测试支持服务。 公司 CMC（小分子 CDMO）服务主要是在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及生产等服务，目前已覆盖临床各阶段的工艺研发和商业化阶段生产的需求。公司的 cGMP原料药及药品生产设施符合资格生产产品以支持 美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引（ICH Guidelines），并支持符合 FDA、NMPA及 EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚 洲进行监管备案及 cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。 3、临床研究服务 公司的临床研究服务包括外国临床研究服务和中国临床研究服务。 14 外国临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。公司的放射性标记科学服务通过帮助客户合成碳及氚放射性标记化合物，以研究各类化合物在人体内的吸收、扩散、代谢与排泄，加速客户的临床开发进程。此外，公 司通过位于美国马里兰州拥有 96个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户提供包括综合性首次人体试验，疫苗 14 开发/感染挑战试验，综合性碳 药物吸收、分布与排泄实验，TQT/心脏安全性以及跨种族桥接实验等临床试验服务。 中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。 其中，临床试验服务主要包括：监管及法规注册、医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分 析、药物警戒及定量药理等；临床研究现场管理服务包括 CRC服务、医院调研与甄选、SSU快速启动、受试者招募与管 理、质量保证与培训、上市后研究等。 公司在中国和美国开发建设的生物分析平台，可支持全球各地的小分子和生物药临床实验的生物分析工作。此外， 公司在国内外搭建的临床研究服务平台与公司临床前业务深度融合，可同时在中国、美国或欧洲为客户的候选药物向监 管机构提交 IND申请，构建临床开发服务一体化平台。 4、大分子和细胞与基因治疗服务 公司的大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及开发与生产服务（CDMO）和细胞与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）。 大分子药物发现服务包括大分子药物质粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及 其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求。 大分子药物开发与生产服务（CDMO）方面，公司正在加快大分子药物 CDMO平台的建设，并预计近 70,000平方米的大分子药物开发和生产服务产能将在 2023年投入使用。产能投入使用后将能提供细胞株与细胞培养工艺、上下游生 产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务，同时提供 200L到 2000L规模的中试至商业化阶段的原液 及制剂生产服务。 细胞与基因治疗实验室服务包括各类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类 DNA及 RNA分析方法的开发及验证， 细胞与基因产品的活性、毒性、组织分布、病毒扩散分析以及细胞与基因产品的定量分析，能够满足细胞与基因产品在 临床前和临床开发以及上市阶段对分析方法的特殊要求（包括对 GLP/GCP/GMP法规的遵循）。 基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴 定及其 GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其 cGMP生产的全流程 CDMO服务，以支持基因产品的临床前 安全性评价、临床试验 I期、II期、III期以及上市后产品生命周期管理的需求。该等服务设施拥有英国药监机构 MHRA 的生物药及细胞与基因治疗药物的生产许可证。 （二）总体经营情况 2022年公司在面对国际地缘政治变化和欧美通货膨胀等因素的干扰下，我们坚定推进公司年初订立的发展计划，通 过全体人员的努力在这充满不确定性的一年克服重重困难，保持了公司整体营业收入高速增长的势头，成熟板块业务和 运营效率持续快速提升，新业务虽还在投入期但能力建设和整合已初步完成，未来将逐步体现对集团业绩的贡献。报告 期内，公司实现营业收入 1,026,628.82万元，比去年同期增长 37.92%；利润增长在新业务的投入阶段有一定程度的延缓， 实现营业利润 168,989.17万元；主营业务毛利率达到 36.73%，较去年同期增长 0.71个百分点；实现经调整的非《国际财 务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润 183,427.10万元，比去年同期增长 25.46%。实现归属于上市公司股东的净 利润 137,460.42万元，主要受 2022年非经常性损益较 2021年大幅减少的影响，较去年同期下降 28,642.43万元。同期， 公司在手订单保持良好的增长趋势，于 2022年 12月 31日，公司在手订单较 2021年 12月 31日增长约 30%。为满足公 司业务持续增长的需求，公司不断扩充人才队伍，截至 2022年 12月 31日员工总人数达到 19,481人，其中研发、生产 技术和临床服务人员 17,406人，占公司总人数 89.35%，比去年同期增加 3,951人。 2022年，公司继续贯彻以客户为中心的理念，约 90%的收入来自包括全球前 20大制药企业在内的庞大、多样化及忠诚的重复客户，其中来自全球前 20大制药企业的客户的收入占公司营业收入的 14.60%，来自于已上市的生物医药企 业的收入占公司营业收入的 35.98%，来自于非上市的生物医药企业和科研院所的收入占公司营业收入的 49.42%。同时， 公司积极拓展客户群，于 2022年引入了约 800家新客户。2022年，来自北美客户的收入占 64.72%，来自欧洲客户（含 英国）的收入占 14.45%，来自中国客户的收入占 18.32%，来自其他地区客户的收入占 2.51%。随着公司的客户数量不断 增加，前 20大客户的收入集中度从 2021年的 33.75%进一步下降至 2022年的 29.64%，收入结构持续优化。在收入集中 度下降的同时，前 20大客户客均收入较 2021年增长 21.12%，全流程一体化的服务优势越发明显，客户忠诚度进一步提 升。 秉持全流程一体化服务平台的战略，公司通过内部建设和外延并购，在增加产能满足现有业务增长需求的同时，进 一步完善了公司的国际化服务平台并持续着力布局公司新业务的发展，为公司的中长期发展不断提供新的动力。报告期 内，公司用于内部建设的资本开支为 294,986.12万元。外延并购主要包括完善实验室动物供应体系和扩展 CMC（小分子 CDMO）后期产能的多地域布局，用于有关并购项目及其他股权投资的资本开支为 135,971.61万元。随着国际化战略的 推进，公司在英国和美国共有 11个运营实体，超过 1,500名员工。2022年，海外子公司营业收入占公司营业收入的 12.08%。 公司在业务快速发展的同时兼顾强化 ESG管理体系建设，完善 ESG管理政策，明确 ESG管理执行责任，将可持续发展目标融入公司战略与治理。在已披露的五年环境目标的基础上，以科学碳目标项目为契机，全面梳理公司自身及价 值链碳足迹，积极响应国际气候倡议并公开承诺未来将致力于减缓气候变化风险。未来，公司将依据最新的气候科学， 设定减碳目标，并制定合理可行的节能减排举措，探索企业能源结构优化升级最佳路径，与价值链伙伴携手，推动环境 保护从目标到实践。在第十二届中国证券金紫荆奖评选活动中，公司荣获了“最佳 ESG实践上市公司”奖项，体现资本市 场对公司 ESG工作的肯定。 （三）各服务板块经营情况 1、实验室服务 报告期内公司实验室服务实现营业收入 624,466.17万元，相比去年同期增长 36.77%，实现毛利率 45.14%，较去年 同期提高 1.67个百分点。其中，来自北美客户的收入占公司实验室服务收入的 73.52%，来自欧洲客户（含英国）的收 入占 12.67%，来自中国客户的收入占 11.38%，来自其他地区客户的收入占 2.43%。 为满足业务发展需要，公司不断扩充研发队伍，提升人员素质。截至 2022年 12月 31日，公司实验室服务业务员工 数量为 9,336人，相比 2021年 12月 31日增加 2,200人。公司现拥有实验室化学研究员近 6,200人，是全球范围内在规模 上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。报告期内，公司进一步加强实验室服务的全球化部署，通过中、英、 美三地的实验室服务团队协同，为客户提供更灵活更全面的实验室服务。 得益于生物科学各服务板块技术能力的增强以及生物科学业务与实验室化学的联动持续强劲，2022年在实验室化学 业务快速增长的同时，生物科学业务亦取得了长足发展。体内外药物代谢及药代动力学服务覆盖药物发现全流程，其中： 体内药物代谢服务项目全面覆盖了从小动物到大动物的药代动力学筛选试验，包含啮齿类、犬、猴等实验动物。体外药 物代谢服务完善了 3D细胞模型用于体外药物筛选平台、高通量自动化筛选平台并积极探索基于生理的药代动力学模型 （PBPK）技术平台。体内体外生物学继续加强团队建设和科研创新，保持迅猛发展的态势。体外生物部门建设有具备国 际竞争力的体外药效和体外初级安全评价体系。在巩固和强化既有服务的同时，体外生物团队在基因编辑、蛋白质降解、 体外心脏安全评价等新技术领域深耕细作，同时将 RNA剪切调控、NanoString数字化基因检测等新技术纳入生物研发平 台。体内药理学服务平台紧跟科学前沿，建立新的研发平台适应科研市场的需求，研发能力不断丰富，表现在搭建了小 动物活体成像平台、放射治疗平台、耐药肿瘤模型的筛选以及中枢神经系统疾病模型。报告期内生物科学服务团队已经 拥有一支经验丰富的人才队伍，其中包括科研人员近 3,200人；2022年实验室服务收入中生物科学服务收入占比进一步 提升至 49%（2022年下半年的生物科学服务收入占比已超过 50%）。 通过提供全面的药物发现及开发服务，结合公司全球化的研发团队和质量体系，公司协助客户在多国范围内将研发 项目快速由临床前研发向临床阶段推进。报告期内，公司共参与 652个药物发现项目。公司凭借长期积累的新药开发经 验助力全球创新药研发的发展，报告期内为国内医药及生物技术公司开展研究性新药（IND）或新药（NDA）的临床试 验申报 87个，其中多国（包括中国、美国和欧洲）同时申报的项目 79个，一体化临床批件申请（IND）的一揽子研发 服务获得越来越多的客户认可。 为满足日益增长的业务需求，公司继续加大实验室设施的建设。报告期内，公司持续推进宁波第一园区二期工程第 二部分 42,000平方米的建设的同时，西安园区 105,000余平方米的实验室亦开始动工建设，预计将于 2024年投入使用。 为进一步扩展公司生物科学服务能力，宁波第三园区一期工程的 140,000多平方米的实验室开始建设，预计将于 2023年 下半年陆续交付使用，将增加公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力。同 时，北京、青岛新增实验室面积超过 7万平，自 2022年开始陆续投入使用。 2、CMC（小分子 CDMO）服务 报告期内，公司 CMC（小分子 CDMO）服务实现营业收入 240,672.22万元，相比去年同期增长 37.83%，实现毛利率 34.79%，较去年同期降低 0.13个百分点。其中，来自北美客户的收入占公司 CMC（小分子 CDMO）服务收入的63.18%，来自欧洲客户（含英国）的收入占 20.70%，来自中国客户的收入占 13.67%，来自其他地区客户的收入占 2.45%。为满足日益增长的 CMC（小分子 CDMO）服务需求，公司积极扩充 CMC（小分子 CDMO）服务团队，截至2022年 12月 31日，公司 CMC（小分子 CDMO）服务员工数量为 3,978人，相比 2021年 12月 31日增加 1,357人。 公司通过全流程一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展，CMC（小分子 CDMO）收入中超过 80%来源于药物发现服务（实验室化学和生物科学）的现有客户。同时，公司通过 国际化运营有效增强了公司的一体化服务平台能力，充分利用全球资源，以最先进的技术为客户提供定制化服务和解决 方案。公司位于中国和英国的工艺开发团队紧密合作，以创新的混合模式提供定制化的解决方案，获得越来越多客户的 认可，订单数量与质量持续提高，服务涉及药物分子或中间体 1,079个，其中临床前项目 809个，临床 I-II期 230个，临 床 III期 24个，工艺验证和商业化阶段 15个。 为满足从早期项目往后期商业化生产服务延伸的战略需要，绍兴工厂占地面积 81,000平方米的一期工程已基本建设 完成，化学反应釜容量 600立方米，自 2022年开始陆续投入使用。此外，公司于 2022年 1月及 7月先后收购位于英国 Cramlington的 Aesica Pharmaceuticals Limited（现更名为“Pharmaron Manufacturing Services (UK) Ltd”）、位于美国罗德岛 州 Coventry的原料药生产基地（“Pharmaron Manufacturing Services (US) LLC”），两个生产基地均可提供从中试至吨级商 业化规模的 cGMP原料药生产服务，并通过包括英国 MHRA、美国食品及药物管理局（FDA）在内的多家监管机构核查 并获认证。绍兴工厂的 API商业化生产基地正式投产和 Cramlington生产基地以及 Coventry生产基地的加入，为公司在 中英美提高化学与生产能力提供了有利条件，公司将在中美英为客户提供全面的端到端的化学与生产服务，丰富了公司 的全球服务网络。2022年，公司的 CMC（小分子 CDMO）收入约 80%来源于临床前至临床 II期阶段，随着相关项目的 推进和公司 CMC（小分子 CDMO）后期产能的提升，后期业务的收入贡献将逐步增加。 报告期内，公司进一步加强质量管理工作，遵循最高级别的国际质量监管标准，为 CMC（小分子 CDMO）服务进一步发展铺平道路。英国 Cramlington生产基地在 2022年顺利通过了英国 MHRA的 GMP检查。此外，公司 QA团队继 续为客户提供远程线上审计、线上线下相结合等多种灵活的审计方式，完成了包括全球前 20大制药企业在内的客户 QA 审计 108次，全部审计均获得通过，其中绍兴工厂接受客户 QA审计 5次。公司将持续提高 EHS管理水平，在确保合规 的同时，以更高的标准保障人员健康，让安全助力生产。 3、临床研究服务 报告期内，公司临床研究服务实现营业收入 139,357.33万元，相比去年同期增长 45.72%，实现毛利率 11.46%，较 去年同期升高 1.15个百分点。其中，来自北美客户的收入占公司临床研究服务收入的 25.66%，来自欧洲客户（含英国） 的收入占 12.26%，来自中国客户的收入占 58.69%，来自其他地区客户的收入占 3.39%。公司为配合临床研究服务的发展 策略加大了人才方面的储备，截至 2022年 12月 31日，公司从事临床研究服务的员工有 3,602人，其中中国临床研究服 务拥有员工 3,186人，外国临床研究服务拥有员工 416人，总人数相比 2021年 12月 31日增加 245人。 公司通过康龙临床进一步深度整合与强化康龙化成各子公司和部门的临床研发能力，优化专家与管理团队的组织构 架，团队凝聚力大大提升，加强了公司对各临床业务板块的管理，为客户提供更高质量、更全面、更高效的一体化临床 研发服务，树立了“康龙临床”品牌。2022年 12月 30日，康龙临床被“第二届中国生物医药产业链创新与转化高峰论坛” 评选为 2022最佳临床 CRO企业（新锐型）。 其中，中国临床业务通过各板块整合后的品牌效应，加之团队建设和去年的客户积累，报告期内实现业务的快速成 长，收入增速达 65.48%。截至 2022年 12月 31日，康龙临床的中国临床试验服务正在进行的项目超过 800个。此外， 临床研究现场管理服务与中国超过 120个城市的约 600家医院和临床试验中心合作，截止 2022年 12月 31日正在进行的 项目超过 1,100个。2022年 8月，康龙临床承接的新药注册临床试验项目首次接受国家药品监督管理局食品药品审核查 验中心（CFDI）专家组现场核查并顺利通过。鉴于中国临床业务在国内临床试验各服务领域的竞争力不断提升，康龙临 床的服务受到越来越多客户的认可。同时海外临床业务整体竞争力提高，感染药物临床试验能力得到业界公认。通过有 效整合英、美两地放射性技术优势和临床基础而建立的“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台，已获得了客 户的广泛认可。公司海内外临床团队通过紧密协作，公司已经开始承接海外客户的国内临床试验项目订单。 4、大分子和细胞与基因治疗服务 报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入 19,514.26万元，相比去年同期增长 29.26%，实现毛利 率-27.73%。其中，来自北美客户的收入占公司大分子和细胞与基因治疗服务收入的 86.50%，来自欧洲客户（含英国） 的收入占 11.88%，来自中国客户的收入占 1.56%，来自其他地区客户的收入占 0.06%。大分子和细胞与基因治疗服务板 块亏损主要是由于公司的大分子和基因治疗 CDMO业务均处于投入阶段以及海外运营主体受欧美通货膨胀影响导致运营 成本有所提高所致。 截至 2022年 12月 31日，相关业务子公司和部门从事大分子和细胞与基因治疗服务的员工共计 490人，相比 2021 年 12月 31日增加 149人。 报告期内，公司继续建设国内大分子药物 CDMO平台，宁波第二园区一期项目作为公司大分子药物开发和生产服务 基地（近 70,000平方米）预计在 2023年第三季度开始承接大分子 GMP生产服务项目。项目完成后将能够提供细胞株与 细胞培养工艺、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务，同时提供 200L到 2000L规模的 中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。 此外，公司加快细胞与基因治疗服务能力的建设，通过整合美国细胞与基因治疗实验室服务和英国基因治疗 CDMO 服务的能力，构建了下图的端到端细胞与基因治疗服务平台： 自 2020年以来，公司的细胞与基因治疗实验室业务快速增长，服务能力获得越来越多客户的认可，市场占有率不断 提高。作为全美首个上市基因治疗药物的 GMP药效评估放行检测分析服务供应商，公司在开发和验证细胞与基因治疗 检测分析方法上拥有经验丰富的团队。该检测分析平台涵盖了临床前药物发现所需方法、临床前 non-GLP和 GLP的体 内外概念验证试验、GLP毒理试验和 CGT临床和商业化阶段的 GMP批次放行等各类检测分析方法。公司开发和验证了 多个包括所有血清型的腺相关病毒在内的病毒和非病毒载体的检测分析方法，目前为超过 50个处于不同研发阶段的 CGT项目提供批次放行检测分析方法的开发及放行检测分析服务，其中 19个药效评估分析方法已用于临床阶段的批次 放行，2个已用于商业化生产阶段的批次放行。此外，公司的细胞与基因治疗实验室业务也进一步拓展到体内和体外的 细胞与基因治疗相关的药理和安全性评价服务领域，其中包括用于眼科治疗药物研发的细胞与基因法疗专用模型。在安 全性评价服务方面，公司已经完成和正在进行超过 40个细胞与基因治疗药物的 non-GLP和 GLP毒理试验。 自 2021年收购 Pharmaron Biologics UK以来，公司持续加强基因治疗 CDMO方面的服务能力建设，目前已经具备提供从质粒和病毒载体制备、病毒载体分离纯化到分析和 QC/QA工作全流程的 CDMO服务的能力。在质粒制备方面， 公司拥有自主开发细胞株和质粒的能力，且具有在 500L SUB中优化生产 GMP质粒的能力。在病毒载体制备方面，公司 拥有基于悬浮培养技术从 50L到 500L SUBs的上游生产能力。此外，在下游生产方面，公司拥有基于层析和超离心技术 等丰富灵活的分离纯化平台，为产品的质量提供最大的保障。这个能满足不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒 血清型的病毒载体生产系统已完成包括 GMP后期生产在内的超过 100个批次生产任务。在分析和 QC/QA工作方面，在 高通量分析平台的支持下，公司拥有包括基因产品鉴定/纯度、空壳率、滴度、结构和药效等病毒载体关键质量属性 （CQA）的分析和 QC/QA平台并具备与 FDA、EMA和 MHRA等机构沟通的成功经验。公司的基因治疗 CDMO服务平台自 2021年开始承接外部订单，至今已进行或正在进行约 29个不同服务范畴和阶段的基因治疗 CDMO项目。 （四）技术投入成果 2022年公司继续加大技术投入，紧跟科技前沿，紧随政策及法规步伐，在可持续性发展的技术平台建设上下足功夫， 特别是在绿色化学和绿色生物方面加强技术与创新。在化学技术方面，公司致力于提高合成效率，应用最新最实用的技术 手段，促进绿色化学的发展。具体技术平台为： ? 化学反应筛选平台：借助全球领先的自动化高通量实验设备和分析仪器，快速化学反应条件筛选实验平台利用24/48/96孔平行反应器，在24小时内评估数十上百个反应条件，为解决化合物合成中的关键步骤提供解决方案。通过 进一步降低单个反应量和增加单个反应条件数，2022年该平台对6,400多个反应筛选超过35万个反应条件。结合对实 验结果的数据分析，进一步优化实验方案，筛选成功率得到了显著提高。 ? 流体化学（又称连续生产技术）：在原有基础上，2022年公司引入了连续光化学、Online-Mass在线监控等新技术与新 手段，技术能力得到进一步提高。在2022年，连续化技术应用于100多个PDM项目的放大及生产中，有效解决危险反 应、高温高压反应、不稳定反应、选择性反应等常规手段不容易解决的化学问题，收效显著。在产能建设方面，2022 年在天津工厂建设了non-GMP连续反应、连续淬灭、连续分离以及PAT连续在线监控等全流程连续化技术平台，实现 吨级项目生产。同时，GMP条件下连续化生产也在加速建设，公斤级生产实验室预计可在2023年中投入使用，全连续 大规模生产车间（包括连续加氢）预计在2023年下半年启用。 ? 生物酶催化：生物酶催化（Biocatalysis）指的是应用生物酶来催化有机化学反应。生物酶是一种高效的生物催化剂， 7 12 比一般化学催化剂的效率高10 -10 倍，具有无毒、无污染、低耗能、高效率、高选择性等优点，是化学工业生产向 “绿色化学”过渡必不可少的技术。自2020年组建生物催化部门以来，目前已有近三千个生物催化酶，其中有六百多个 基因改造的突变酶。随着经验积累和团队的成熟，开发效率更高，仅2022年一年就新开发了七百多种酶。所建立的酶 催化剂筛选平台和酶的定向进化平台，为多家客户的放大生产项目筛选出了具有较高转化率和立体选择性的催化酶。 公司将继续扩充生物催化剂的种类和数量，进一步完善催化酶筛选和定向进化平台，建立催化酶的生产发酵车间。酶 发酵车间计划在2023年下半年投入使用。 ? 基因编码化合物库技术平台：基因编码化合物库技术平台在2022年得到了全面提升。目前已包含上百个库超过一百五 十亿个结构新颖、独特的有机小分子新药类似化合物。圆满完成众多基因编码化合物探针、基因编码化合物库的合成 项目，成功地为多个客户筛选到具有生物活性的先导化合物系列。在编码化合物库应用技术前沿领域，不断发展出独 创的技术方法，完善和更新公司基因编码化合物库平台的技术手段和能力。基于自主研发，已向中国专利局提交了19 篇发明专利的申请，六篇研究论文也已经被科研期刊录用。 此外，在生物技术方面，公司大力开发和应用新型技术，积极探索新领域，丰富或夯实服务内容，同时发展体外人源 性的生物检测平台如微器官模型、3D类器官、组织芯片等，减少动物试验数量，提高转化医学的成功率，实现绿色生物医 药的发展。 ? 化学蛋白质组学平台：综合运用药物化学、生物学/生物信息学、药理学、质谱分析等多学科的方法和工具，基于生 物活性分子的化学探针检测与蛋白质组的相互作用，从而揭示小分子在细胞内或组织内的靶标蛋白。该实验平台不仅 能发现药物潜在的新型作用靶点，而且还可以揭示可能存在的脱靶位点，成为高效的临床前药物研发的新方法。2022 年公司继续对该平台进行深入优化，尤其针对不同种类型的样品制备进行摸索，提高了实验的灵敏度，降低了样品的 需求量。 ? 3D细胞微球及类器官模型：在临床前以3D细胞微球及类器官为离体模型，评估潜在药物药效及安全性方面具有更大 的临床意义。公司已成功建立了将近200例3D细胞微球，用于药物活性的筛选。对于肿瘤类器官，公司已经成功摸索 出适合包括结肠癌、胃癌、肺癌、食道癌等多种肿瘤类器官培养的技术，同时确立了严格的质检机制、清晰的操作流 程。类器官平台将于2023年度内完成生物库的建设，同时开发适合高通量药物筛选的检测平台，支持临床前化合物药 效筛选服务。 ? 基因编辑技术：引进多种先进的编辑技术，经整合后，显著提高了实验成功率，并缩短了试验周期，涵盖靶向蛋白的 表达调控，基于诱导剂非诱导的蛋白过表达、表达抑制。为一系列客户提供了基因敲除、基因敲入以及基因定点突变 等服务，并帮助客户完成了早期靶点验证以及化合物药效筛选工作。2023年，公司将不断优化递送方式及编辑手段， 将基因编辑技术应用在人原代细胞，为生物学靶点的功能验证以及安全性评估提供更接近临床的信息。此外还将建立 Crispr library筛选，将其应用于细胞系、原代细胞以及类器官平台。 ? 影像技术：包括细胞成像和在体影像技术。1）细胞成像技术应用高内涵等成像技术，检测蛋白质的表达、定位、转 位以及细胞形态变化。基于细胞成像的高内涵技术实现多参数多角度评估药物有效性及安全性，近几年来被业界所青 睐。于2022年通过构建带有荧光标记的靶点蛋白的细胞系，利用细胞成像技术完成了首个基于高通量平台的化合物库 筛选项目，评价化合物对于蛋白转位的作用。2）体内影像技术主要用于原发肿瘤及转移肿瘤相关机理研究和药效评 估，通过活体生物发光成像可以让研究人员直接监测活体生物体内的肿瘤细胞生长和转移过程以及药物治疗所产生的 反应。目前已建成270株luciferase-expressed肿瘤细胞，112个体内原位肿瘤及转移瘤模型，涵盖30个不同的癌症类型， 已广泛应用于肿瘤药效学研究及相关领域。其中包括开发了31个脑肿瘤原位模型和脑转移模型，用于评价药物透过血 脑屏障作用于肿瘤的能力，为数十家客户提供了珍贵的数据和影像资料。 三、核心竞争力分析 公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下，公司在加深客 户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势，这使得公司能更好地支持和赋能客户的创新研发 项目。 1、领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内提供全面的服务。 公司致力为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及临 床开发全流程的研发生产服务体系。拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系，并已初步完成大分子和细胞 与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合。公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于领先地位，同时拓展了 包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中，公司从单一的实验室化学服务供应商 成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端医药研发服务平台。 公司掌握了研发过程中的相关专业知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。凭借专业的 项目管理能力，围绕客户需求，有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源，在纵向上，加强同一学科在新药研发不 同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰 富服务内容，推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与开发服务，对客户新药研发项目中所面临的独有科学挑战的 理解不断加深，可以更快地推动项目取得进展，保证客户利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强大的执行能力及端到端 的解决方案，一体化服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独特优势。 作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公 司构建了以下五个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案： （1）贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台 作为小分子药物研究、开发及生产全流程一体化服务提供商，公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子新药研发全 过程。 公司完整全面的化学技术平台，涵盖化合物设计（包括计算机辅助药物设计 CADD）、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产等各个领域，能够满足客户药物研发生产过程 中各个阶段的研发及生产需求，从药物发现阶段的实验室合成到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工 艺以及符合 GMP标准的商业化生产，充分满足不同类型客户的多样化需求。除了提供化合物合成工艺研发服务外，结 合公司的剂型开发服务，公司为客户真正实现从初始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。 （2）贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台 公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中，早期的药物代谢动力学研究 可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。作为临床期间的重要药物代谢分析技术手段，放射性同位素分 析技术至关重要，随着公司位于美国的临床中心于 2018年年初取得放射性同位素使用许可证后，公司成为全球唯一一个 提供一体化医药研发解决方案的医药研发服务供应商，包括放射性同位素化合物合成以及使用常规同位素检测分析或高 灵敏度同位素 AMS技术进行人体 ADME研究。此外，通过 Absorption Systems并购，加强公司在 DMPK/ADME方面的 全球服务网络，进一步加强和巩固 DMPK一体化服务平台的领先地位。 （3）完整的从药物发现到 POC（临床概念验证）一体化平台 公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台，贯穿药物分子设计、化合物库 合成、合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化学及放射标记代谢、临床 药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等各个领域的众多学科。 凭借该完整的一体化平台，公司已承接开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。此外，凭借 该完整的平台，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，比如申请 IND所需的一揽子服务，提供包 括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划，全面的 药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利，加快客户药物研发的进程，节省药物研发费用。 （4）端到端的国内临床研究全流程平台 国内临床研发平台涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事物、临床运营、药物警戒、生物分析及临检、 定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各功能及业务内容，为客户提供完整、高效、端到端的一、 二、三及四期临床开发服务，是康龙化成新药研发一体化服务平台的重要组成部分。通过历年的内部自建、有机成长和 外部并购等多重举措，以及各功能的协调整合、流程梳理、团队优化等管理手段，在中国境内打造了颇具规模和强竞争 力的临床开发服务平台，为国内外客户的小分子新药、大分子新药、医疗器械的临床开发提供高质量的研发服务。 临床研发服务平台充分利用康龙化成临床前研发平台的技术能力及其在业内建立起的良好声誉，积极配合临床前各 技术及商务部门，尽早地参与客户对临床研究计划的讨论，在提供更全面的客户服务的同时为临床服务提供更多的业务 机会。与此同时，临床平台的医学、法规注册、生物分析、定量药理及生物统计等部门也积极会同临床前研发人员讨论 IND全套研究方案。这些高质量的临床前和临床研究人员的积极互动，加速了课题由临床前研发高质量地进入临床研究 阶段的进程，让客户充分享受到康龙化成临床前到临床研究一体化平台的红利。 康龙化成位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床 CRO运营以及通晓中美双边临床研究文化的管理团队，为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利通道。 （5）基因药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台 近年来，随着基因、细胞学科及技术的快速发展，针对罕见病、难治性且缺乏有效治疗方法的重大疾病以及具有公 共卫生安全重要意义的疫苗发展起来的基因、细胞治疗及疾病预防方法得到了蓬勃发展。这些基因、细胞产品在全球医 疗及公共卫生系统发挥着无可替代的积极作用。公司通过收购以及相关资源、平台整合，初步完成了基因药物“实验室分 析-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台的建设。2020年，通过收购在美国建立了完整的、具有业内领先水平的、遵循 ICH法规要求的 GLP/GCP/GMP的生物药及细胞与基因治疗药物的分析平台。在 2021年，进一步完成对位于英国的Pharmaron Biologics UK的收购，增强了基因产品生产工艺开发及 GMP生产能力。这两个分析及生产平台，结合符合 NMPA、FDA及 OECD GLP法规要求的药物安全性评价中心，使康龙化成可以为客户提供基于细胞与基因治疗药物的一 体化临床前 IND全套开发解决方案，同时也能够为客户提供临床试验所需的基因产品以及与之相关的临床样品分析服务。 2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术提供定制化的服务及解决方案。 公司在中、英、美设有 20个运营实体（其中海外 11个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资源，开展 全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，打造了国际化的专业服务能力，为客户提供 高品质的定制化服务。 通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且有利 于课题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化服务及 解决方案。例如位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内客户编制及提交临床批件申请并在美国进行 首次人体实验研究。此外，公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模式，使客 户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的 IND申请，为客户 IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效率。 另一方面，公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合能力，将一 流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。这一系列策略相 辅相成，有效提高公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。 公司绍兴工厂的总容量 600立方米的化学反应釜陆续投入使用的同时，公司并购的位于英国 Cramlington的生产基地 和位于美国罗德岛州 Coventry的原料药生产基地也完成整合并投产，实现了公司的 CMC（小分子 CDMO）平台从早期 临床到后期商业化的整体组合方案的国际化的产能服务。结合英国 Hoddesdon的工艺化学团队，公司可以同时在中、美、 英三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务，确保公司国际化的化学与生产服务 能力更上一层楼，并进一步丰富了公司的全球服务网络。 公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化”的发展战略，有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨国界协同，同 一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时，通过有效的项目管理和跨文化沟通，实现团队、地 域、学科间的网络栅格化合作，实现客户利益最大化。 3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。 自成立以来，公司高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。通过内 部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。近年来，公司从战略层面培育化学和生 物方面的新技术新能力，致力于进一步强化一体化服务平台。在化学技术方面重点加强化学反应筛选平台、流体化学技 术、生物酶催化技术和基因编码化合物库技术平台的应用；在生物技术方面，公司建立并完善了包括化学蛋白质组学平 台、3D细胞微球及类器官模型、基因编辑技术、影像技术在内的技术平台。 4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。 公司的管理团队由董事长兼首席执行官 Boliang Lou博士带领，他拥有逾 30年的医药行业经验，以其卓越的领导带 领公司高速发展，在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在公司均有超过 10年的工作经验。公司通过海外引进及内部培 养，拥有近百名学科带头人，其中入选国家级人才的 2人、北京市级人才的 15人。公司技术精湛、经验丰富、国际化的 管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识，为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、年 轻有为的科学家组成的自有科研团队，打造了一支拥有超过 3,300名技术主管及高端科研人才组成的有凝聚力、富有活 力的中层管理队伍，分布于公司各业务线和研发部门。此外，公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高 技能人才队伍，具备强大的执行效率。截至 2022年 12月 31日，公司在中国、英国及美国有 17,406名研发、生产技术 和临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台 为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。 公司在发展过程中，秉承“员工第一，客户为中心”的理念。注重员工培养，完善各项机制，将员工的个人职业发展 融入到公司整体发展战略中。为发展及培养人才，公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与 知名实验室和机构推出访问学者计划，并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会，使团队成员获悉行业的最高端技术 及最新的工艺。此外，公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述举 措极大地提高了公司及员工自身的科研水平，增强了团队凝聚力。与此同时，尊重并重视每一个客户，保证研发质量， 克服一切技术困难，踏踏实实做好每一个项目。 敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库，以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。 5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群，有助于我们的可持续增长及加强商业合作。 公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为包括全球前 20大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户提 供服务。2022年，公司引入了约 800家新客户，约 90%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全流程 一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，随着现有客户的项 目进一步推进，忠诚且持续增长的客户群将使我们能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。 公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作，共享专有知识并接受他们的培训，以使公 司的技术能力进一步提升，服务品质亦进一步完善，从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的技术基础设施、 深厚的行业知识、强大的执行能力及优质的客户服务，使公司能够成为客户的战略伙伴，协助客户制订药物开发或研发 外包策略，进而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外，公司同样注重环保、健康、安全及知识 产权保护等领域。公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等，以确保妥善保障客户的知识产权， 公司在这方面获得客户的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑，从而使公 司能够承接新的客户项目以扩大客户群。 四、主营业务分析 1、概述 参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
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