[年报]上海医药(601607):上海医药集团股份有限公司2022 年年度报告
原标题:上海医药:上海医药集团股份有限公司2022 年年度报告 上海医药集团股份有限公司 2022年年度报告 董事长致辞 打造新时代的“诺亚方舟” 2016年，我初上任时，中国医药行业刚刚开启市场格局重构、规则重建的变革浪潮，仿制药一致性评价、两票制、集采、医保谈判、优先审评审批等一系列政策相继出台，带动行业在过去几年发生了翻天覆地的变化。一方面，各路“弄潮儿”纷纷涌现，在各条创新赛道上奋勇争先，百花齐放，并开始代表中国登上世界舞台，由后浪走向了前滩。另一方面，新的政策环境在惠民生、控费用、腾笼换鸟的同时，也开启了大浪淘沙模式，驱动药企不停创新升级，丝毫不敢懈怠。 一句话，就是“岁月静好的小时代结束了，沧海横流的大时代开始了”。 作为上海生物医药产业龙头的上海医药，在这鱼大水大的时代也是乘势而起，顺势而上，从一家地方医药局成长为中国500强，又从中国500强成长为世界500强。去年，我们以超过2000亿元的营收，再次作为唯二的两家中国药企之一，跻身《财富》世界500强，位列第430位，比上一年提升了7位。医药工业也再次进入全球制药50强，位列第41位。医药商业稳居中国第二，并保持了国内领先的进口药品和疫苗代理服务商的地位。比起2016年，净资产增加超过350亿，营业收入增加超过1100亿，研发投入增加超过20亿。 过去的五年只是序曲，未来十年将更为风云激荡。中国的肥沃土壤，未来一定会培育出几家世界一流的医药公司，不仅是世界五百强，也不仅是工业五十强，而是足以对标世界一流，能够位列世界前十甚至世界前五的企业。我们应该怎么做，才能实现这一目标？ 基于当前的体量，上海医药的发展模式不可能也不应该是独木舟。我们要做的是“诺亚方舟”，以平台的方式，承载“同舟共济”的使命。我把它概括为三个“xīn”： 第一，以创新为舟。上海医药自2017年提出以科技创新为驱动的创新发展战略后，研发投入从2016年的6.7亿元，快速增长到去年的28亿元，6年翻了近五倍，创新药管线也从16项迅速增至目前的50项，并在近期完成了2项一类新药的申报上市，正式步入新药研发收获期。 创新管线开花结果的背后，是我们日臻完善的研发体系。近年来，我们不仅建立起了覆盖小分子、大分子、微生态、细胞治疗、高端制剂的完整研发体系，还吸引了一大批创新健将聚拢在我们的“创新生态圈”内大放光彩。通过与优秀创新药企、科学家团队的深度合作，上海医药在生物药、疫苗、细胞治疗、中药、高端制剂等多个领域步步为营。通过与一流科研院所、医疗机构共建“产学研”平台，我们在First-in-class创新赛道上快马加鞭，转化了包括CAR-T细胞治疗等在内的多个前沿项目成果。通过混合所有制法人主体子公司的体制机制创新，我们陆续落地了包括惠永、循耀生物在内的高端创新平台，吸引到全国一流的科学家团队进入研发体系、共赢未来。通过打造境内外不同侧重的创新孵化器，我们将与全球八仙过海各显神通的初创公司达成紧密合作，共同推动生物医药原始创新。在上海，作为上海市重大工程项目的“上药生物医药产业基地”正建设得如火如荼，联合上海交通大学医学院、上海张江集团等单位合作共建的“上海生物医药前沿产业创新中心”正式成立；在香港，与香港科技园合作的“生物医药共同培育计划”也正顺利推进。 除了研发创新，商业模式创新也是我们的一大利器，医药商业板块的非药大健康新业务在去年取得超过 40%的高速增长；以高值药品特送和处方流转平台为特色的上药云健康正在推进 C 轮融资，还有凭“沪惠保”刷屏的镁信健康也于去年完成C+轮融资，以引领趋势的商业新模式引起了业内的极大关注。 第二，以薪火为舟。产融结合既是上海医药的战略，也是特长。我们以资本为薪，与时代共呼吸，与时代共成长，努力壮大中国生物医药的火种。十年前在沪港两地的重组上市，开启了我们市场化与专业化的进程；五年前在港股的闪电配售，支持我们完成了康德乐中国业务的并购，成为中国第二大医药商业企业与领先的进口医药代理平台；两年前，我们支持上实成立了总规模500 亿的生物医药产业基金，致力于推动中国的原创力量形成星火之势；去年，我们完成了五年来业内规模最大的定增项目，总募资金额近140亿，并引入云南白药作为战略投资者，进一步推进国企改革。同时，借助密切的纽带联系，云南白药、天津医药、上海医药共同建立了“云天上·复兴中华优秀传统中医药产业联盟”，以传承中医药薪火为己任，合力推动着新时代中医药事业的发展。 第三，以初心为舟。作为医药人，我们的初心就是为更多人提供美好的健康生活，我们所走的每一步都以此为纲。无论是通过研发创新，为民众提供更多能满足临床需求的产品、抑或是倾力打造全国领先的医药供应链网络，都是为了这一个目的。 我们保障了物资与救命药的供应，在960万平方公里的土地上，依托全国第二大的供应网络与全国领先的药品生产能力，从生产到配送的供应链各个环节，全力打通了一条保障民众健康的生命线，在不辱使命的同时，业绩还实现了超过10%的逆势增长。 时代或瞬息万变，但我们始终充满信心。“创新之心”将指引我们与时俱进、持续奋进，“资本之薪”将助力我们加速转型、筑牢护城河，“不忘初心”将引领我们坚守使命、正道直行。这三个“XIN”，不仅将支持上海医药走过未来的风风雨雨，也将感召、吸引更多志同道合的合作伙伴，共同驶向星辰大海。 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人周军、主管会计工作负责人左敏及会计机构负责人（会计主管人员）沈波声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司拟向全体股东每10股派发现金红利6.10元（含税）。截至2022年12月31日，总股本为3,697,546,172股，以此计算合计拟派发现金红利总额为2,255,503,164.92元（含税），占当年合并归属于上市公司股东的净利润的 40.15%。实施分配后，公司结存合并未分配利润为30,224,369,174.20元。本报告期不进行资本公积金转增股本。 如至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基准，维持每股分配金额不变，相应调整利润分配总额。 以上利润分配预案尚需提交本公司 2022年年度股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的是指承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性?否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述 公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析“中“可能面对的风险”。 目录 第一节? 释义..................................................................................................................................... 6? 第二节? 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 9? 第三节? 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 13? 第四节? 公司治理........................................................................................................................... 48? 第五节? 环境与社会责任 ............................................................................................................... 68? 第六节? 重要事项........................................................................................................................... 92? 第七节? 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 109? 第八节? 优先股相关情况 ............................................................................................................. 118? 第九节? 债券相关情况 ................................................................................................................. 119? 第十节? 财务报告......................................................................................................................... 125
第一节 释义? 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标? 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据? 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况? □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况? □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明：? □适用 √不适用 九、 2022年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明? □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析? 一、经营情况讨论与分析 （一）业绩概况 2022年，国内形势反复、国际冲突加剧、医保支出压力增大、医药市场内卷严重，在多重不确定因素的叠加影响下，上海医药顺应时代发展大势，克服困难，坚定不移地服务好国家战略，共建自身发展与国家发展的命运共同体。2022年，公司再次入选《财富》世界500强，位列第430位，较上年提升7位；并再次入围全球医药工业50强，排名提升至第41位。 报告期内，公司实现营业收入2,319.81亿元（币种为人民币，下同），同比增长7.49%。其中：医药工业实现销售收入267.58亿元，同比增长6.61%（其中60个重点品种销售收入157.27亿元，同比上升13.12%）；医药商业实现销售收入2,052.24亿元，同比增长7.60%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润56.17亿元，同比增长10.28%。扣除一次性特殊收益后归属于上市公司股东的净利润为46.78亿元，同比增长11.12%，扣除一次性特殊收益及联合营企业贡献利润后归属于上市公司股东的净利润为41.51亿元，同比增长21.37%。其中：工业板块贡献利润22.47亿元，同比增长10.55%；商业板块贡献利润30.97亿元，同比增长12.56%；主要参股企业贡献利润 4.35 亿元，同比下降 38.78%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为42.97亿元，同比增长7.40%。 报告期内，公司研发投入28.00亿元，同比增长11.87%。其中：研发费用21.12亿元，同比增长6.29%。 报告期内，公司全年经营性现金流净流入47.43亿元，继续保持高质量发展。 （二）经营工作亮点 ? 突出重围 彰显企业经营韧性 上海医药始终坚持把人民群众生命安全和健康放在第一位，在去年的特殊情况下，上海医药勇当医疗物资保障供应急先锋，切实履行国企社会责任，为社会做出了积极的贡献；同时，在艰难的条件下继续保持经营业绩逆势稳定增长，其中医药商业还首次规模突破2千亿，这份成绩实属来之不易。 2022年上半年，上海医药先后启动了对沪内八大物流库区闭环管理，物流、医院供应链、互联网医院、零售药房等各一线岗位2500余名员工坚守一线；近五十家企业先后成功进入复工复产白名单，2000余名工厂员工参与闭环生产，在极限条件下完成各类医疗物资的保障供给。上海医药还积极响应上海市委市政府统一部署，仅用一周时间就建成核酸检测气膜实验室，并积极极配合股东单位支援上海临港2号方舱医院的建设及运营管理工作。 上药康希诺于2022年1月实现重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎?的量产上市供应。吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎?雾优?经国家卫健委提出建议、国家药监局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用，于2022年10月在上海率先开始接种，随后在全国开展接种工作，上药康希诺生产的吸入用新冠疫苗助力民众构建免疫屏障。 2022 年 12 月底，防抗工作重点转移到医疗救治，各类解热镇痛、感冒类药品以及相关物资等需求剧增。上药信谊、上药药材等相关企业在在岗率最低不足40%的情况下，通过加班加点、技改扩产、紧急调拨等方式为上海市场提供了合计超过280万盒的解热镇痛类和镇咳类药品，大大缓解了供需矛盾。商业分销系统夜以继日配送，满足各大医疗机构药品需求；华氏大药房等各大零售药房最大限度调配货源，保障居民购药需求。上药控股还加急开展全球采购，并获得日本上市的抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir在中国大陆的独家进口权和经销权，满足急需药品市场供应。 未来，保障百姓用药、建立可追溯的常用药常态及应急供应链、加强国际与国内医药供应链建设等，也将成为上海医药下一步研究的课题。 ? “稳”步前行 加速四大转型发展 2022年，上海医药根据“稳字当头，稳中求新，稳中求变”的总方针，保持战略定力，深入推进创新、国际化、产融结合、集约化四大转型发展，积极发挥作为上海生物医药产业龙头企业的引领作用，推动一系列重大项目取得显著进展。 1. 百亿定增项目圆满收官 上海医药于2021年启动百亿级定增项目，并于2022年即获得中国证监委备案通过，140亿规模的定增圆满落地，顺利引进云南白药为战略投资者。此次里程碑事件将为上海医药带来从体制创新到业务创新的双重加持，在加大融资、进一步促进上海医药创新发展的同时，为优化股权结构、深化国企改革提供重要支持。于此同时，双方强强联手也将充分发挥各自中药业务领域优势，开展业务协同，共同打造中药大健康业务新起点。 2. “云天上”联盟促合作 上海医药、云南白药与天津医药的“云天上”产业联盟建设加快推进，积极开展全方位业务对接，促进各领域协同共生发展。报告期内，三方在中药资源领域率先开启合作，已确定首批中药材集采 8 个品种并推进实施，以保证中药材的稳定供应并有效降低原材料成本。 三方将进一步发挥各自优势，开展从中药材联合采购、共建 GAP 基地到医药商业、OTC 渠道领域、保健品、研发、供应链等方面的合作。以此为契机，公司未来将推动中药大品种和大品牌，振兴中药老字号，特别是抓住新版基药目录调整、配方颗粒放量、中药保护条例调整等战略性机会，实现快速发展。 3. 前沿产业创新中心正式成立 为充分利用自身资源，加快向原始创新转型，报告期内上海医药联合上海海外有限公司、上海张江（集团）有限公司、上海交通大学医学院共同出资设立的上海生物医药前沿产业创新中心有限公司于2022年正式成立。创新中心拟集聚“名企”、“名校”、“名院”的优势资源，与上海生物医药基金一起，形成三位一体的生物医药开发新模式，建设打造国内生物医药板块布局最齐全、技术领先的孵化转化基地和产业化平台。2022 年 12 月，上海医药、上海生物医药前沿产业创新中心与香港科技园公司携手在香港科技园推行生物医药共同培育计划，加速生物医药初创企业的培育与创新技术的转化，并在香港科技园先行启动 14000平方呎场地的孵化器合作。 4. 国际化业务实现新突破 2022年，上海医药国际化战略布局取得新突破，全资子公司Shanghai Pharma (Thailand) Co., Ltd（上药泰国有限责任公司）、新加坡合资公司Zynexis Healthcare Private Ltd.正式成立。两家海外公司将充分利用当地的营销渠道和经验，拓展集团产品海外注册及销售规模，进一步扩大上海医药的全球业务版图，提升上海医药产品在国际市场的覆盖率，加速国际化进程。 5. 张江路92号基地年内完成结构封顶 上药生物医药产业基地地处生物医药产业集聚的上海张江高科技园区腹地，目标为打造集“新的研发中心、创新孵化平台、中试及产业化平台”三大功能为一体的国内领先的生物医药产业基地，以推进国内创新发展进程。作为上海市重大项目，上药生物医药产业基地在封控期间落实各项防护政策，妥善安排400多名工地人员。复工复产后组织建设人员“抢进度、保安全”，年内完成单体结构封顶的目标，全年无重大安全事故发生。 ? 收获期将至 公司新药研发取得突破性进展 报告期内，公司进一步加快创新转型，2个新药项目申请上市，新药研发工作取得突破性进展。研发总投入达到28.00亿元，同比增长11.87%，占工业销售收入的10.47%。 1. 新药管线加速扩张? 截至报告期末，公司已有安柯瑞（重组人5型腺病毒）、凯力康（尤瑞克林）、培菲康（双歧杆菌三联活菌）3 款创新药上市，临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有62项，其中创新药50项（含美国临床II期3项），改良型新药12项。在创新药管线中，已有2项提交pre NDA或上市申请，6项处于关键性研究或临床III期阶段。 （1） 主要在研新药统计?
（2） 在研创新药管线?
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