海森药业(001367):首次公开发行股票并在主板上市招股说明书
原标题:海森药业:首次公开发行股票并在主板上市招股说明书
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 目录 本次发行概况 ........................................................................................................................... 1 发行人声明 ............................................................................................................................... 2 目录 ........................................................................................................................................... 3 第一节 释义 ........................................................................................................................... 7 第二节 概览 ......................................................................................................................... 10 一、重大事项提示 .............................................................................................................. 10 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况 .................................................................. 12 三、本次发行概况 .............................................................................................................. 12 四、发行人主营业务经营情况 .......................................................................................... 14 五、发行人板块定位情况 .................................................................................................. 19 六、主要财务数据及主要财务指标 .................................................................................. 20 七、财务报告审计截止日后的经营状况 .......................................................................... 21 八、发行人选择的具体上市标准 ...................................................................................... 22 九、未来发展规划与募集资金运用 .................................................................................. 22 第三节 风险因素 ................................................................................................................. 24 一、与发行人相关的风险 .................................................................................................. 24 二、与行业相关的风险 ...................................................................................................... 27 三、其他风险 ...................................................................................................................... 29 第四节 发行人基本情况 ..................................................................................................... 31 一、公司基本情况 .............................................................................................................. 31 二、公司设立情况和报告期内股本、股东变化情况 ...................................................... 31 三、公司成立以来重要事件 .............................................................................................. 32 四、公司在其他证券市场的上市/挂牌情况 .................................................................... 39 五、公司的股权结构图 ...................................................................................................... 39 六、公司控股、参股子公司基本情况 .............................................................................. 41 七、公司控股股东、实际控制人及主要股东情况 .......................................................... 43 八、公司股本情况 .............................................................................................................. 49 九、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况简介 .......................................... 51 第五节 业务与技术 ............................................................................................................... 71 一、发行人主营业务、主要产品的情况 .......................................................................... 71 二、发行人所处行业基本情况 .......................................................................................... 85 三、发行人销售情况和主要客户 .................................................................................... 130 四、发行人采购情况和主要供应商 ................................................................................ 137 五、与发行人业务相关的固定资产、无形资产等资源要素 ........................................ 149 六、发行人核心技术及研发创新情况 ............................................................................ 159 七、安全生产与环境保护情况 ........................................................................................ 167 八、境外生产经营情况 .................................................................................................... 170 第六节 财务会计信息与管理层分析 ............................................................................... 171 一、注册会计师的审计意见及关键审计事项 ................................................................ 171 二、与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准 .................................................... 172 三、财务报表 .................................................................................................................... 173 四、影响公司收入、成本、费用和利润的主要因素及具有核心意义的财务或非财务指标 ........................................................................................................................................ 182 五、财务报表的编制基础及合并范围 ............................................................................ 184 六、重要会计政策和会计估计 ........................................................................................ 185 七、非经常性损益 ............................................................................................................ 212 八、报告期内执行的主要税收政策及缴纳的主要税种 ................................................ 214 九、主要财务指标 ............................................................................................................ 216 十、经营成果分析 ............................................................................................................ 218 十一、资产质量分析 ........................................................................................................ 267 十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 ............................................................ 300 十三、报告期重大投资或资本性支出等事项的基本情况 ............................................ 305 十四、资产负债表日后事项、或有事项、其他重要事项及重大担保、诉讼等事项 306 十五、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况 ............................................ 308 第七节 募集资金运用与未来发展规划 ............................................................................. 311 一、募集资金运用基本情况 ............................................................................................ 311 二、募集资金投资项目的具体情况 ................................................................................ 312 三、募集资金运用对公司经营状况和财务状况的影响 ................................................ 325 四、公司未来发展规划 .................................................................................................... 327 第八节 公司治理与独立性 ............................................................................................... 332 一、公司治理制度的执行情况 ........................................................................................ 332 二、公司特别表决权股份或类似安排的情况 ................................................................ 335 三、公司协议控制架构的情况 ........................................................................................ 335 四、公司内部控制的评估 ................................................................................................ 335 五、公司报告期内违法违规及受到处罚的情况 ............................................................ 336 六、公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资金占用及担保情况 ........ 336 七、公司直接面向市场独立持续经营的能力 ................................................................ 336 八、同业竞争 .................................................................................................................... 338 九、关联交易情况 ............................................................................................................ 338 第九节 投资者保护 ........................................................................................................... 354 一、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序 ................................ 354 二、关于公司上市后股利分配政策及上市前滚存利润的分配 .................................... 354 三、公司关于特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排及尚未盈利或存在累计未弥补亏损的情况 ............................................................................................................ 357 第十节 其他重要事项 ......................................................................................................... 358 一、重大合同 .................................................................................................................... 358 二、对外担保情况 ............................................................................................................ 362 三、重大诉讼、仲裁事项 ................................................................................................ 362 第十一节 声明 ..................................................................................................................... 363 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ........................................................ 363 二、公司控股股东、实际控制人声明 ............................................................................ 364 三、保荐人（主承销商）声明 ........................................................................................ 365 四、发行人律师声明 ........................................................................................................ 368 五、审计机构声明 ............................................................................................................ 369 六、资产评估机构声明 .................................................................................................... 371 七、验资机构声明 ............................................................................................................ 372 八、验资复核机构声明 .................................................................................................... 373 第十二节 附件 ................................................................................................................... 374 一、备查文件 .................................................................................................................... 374 二、备查文件的查阅 ........................................................................................................ 375 三、招股说明书其他附件 ................................................................................................ 375 附件一、落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况 ........................................................................................................................... 376 附件二：与投资者保护及发行上市的承诺 ................................................................... 379 第一节 释义 在本招股说明书中，除非另有说明，以下名称、简称或术语具有如下含义：
第二节 概览 本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者在作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。 一、重大事项提示 （一）本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序 公司首次公开发行 A股前滚存的未分配利润由公司新老股东按照各自持有公司股份的比例共享，具体内容详见本招股说明书“第九节 投资者保护”之“一、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序”的相关内容。 （二）重大风险提示 1、产品集中度风险 报告期各期，公司主要产品为硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙和 PHBA。报告期各期，上述四种产品的营业收入合计数分别为 19,574.00万元、22,797.75万元、31,056.16万元和 17,653.02万元，占各期主营业务收入的比例分别为 73.50%、80.44%、80.29%和84.00%；报告期各期，上述四种产品的毛利贡献合计数分别为 8,785.96万元、8,678.56万元、12,415.00万元和 6,468.09万元，占各期主营业务毛利的比例分别为 68.66%、77.85%、80.14%和 81.84%。 公司产品集中度相对较高。报告期内，公司一方面专注于原有优势产品的生产和销售，另一方面重视新产品的研发和推广。如果公司主要产品的竞争格局和市场需求发生不利变化，将对公司经营情况造成不利影响。 2、安乃近产品在境内外被限用的政策、业务及合规等风险 报告期各期，公司安乃近的销售收入分别为 8,270.62万元、8,378.38万元、10,187.19万元和 4,729.17万元，占各期主营业务收入的比例分别为 31.06%、29.56%、26.34%和22.50%，呈逐年降低趋势；报告期各期，安乃近的销售毛利分别为 2,141.67万元、1,580.10万元、2,512.68万元和 1,083.54万元，占各期毛利的比例分别为 16.74%、14.17%、16.22%和 13.71%。 2020年 3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，停止安乃近注射液等品种药品在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）；修订安乃近片等安乃近相关药品品种说明书。同时，历史上部分境外国家因使用该产品可能产生的风险对安乃近相关产品陆续出台了有限使用、有限注册或全面禁止的规定。 报告期各期，公司安乃近内销业务下游主要客户为口服片剂生产商，外销业务下游主要客户所在市场对安乃近相关制剂的需求较大，限制程度较低。虽然公司目前受上述政策的影响相对较小，但如果境内外进一步升级对安乃近限制使用的相关政策，则公司安乃近原料药业务将受到不利影响。 此外，如公司在生产经营过程中未能及时关注到境内外有关安乃近限制或停止使用的最新监管政策及要求，并在生产经营过程中及时调整相关经营活动，则可能因为未能遵守相关法律法规等要求而产生合规方面的风险。 3、原材料供应及价格波动风险 报告期各期，公司向前五大原材料供应商采购金额占各期营业成本的比例分别为37.26%、47.47%、51.97%和 50.73%。报告期内，公司供应商集中度相对较高；报告期各期，公司主要十种原材料 L-1、吡唑酮、左旋帕罗醇、硫酸二甲酯、铝锭、液碱、谷氨酸、ATS-9、M4和高纯度铝锭的采购金额占各期营业成本的比例分别为 44.69%、53.66%、59.53%和 60.14%。报告期内，公司原材料采购集中度相对较高。 虽然公司主要原材料存在替代供应商，但如果公司与主要原材料供应商的合作关系发生不利变化，导致公司主要原材料供应出现问题，将影响公司正常生产经营。 报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比分别为 55.38%、58.86%、61.44%和60.93%，原材料价格波动对公司产品成本的影响较大。如果公司主要原材料价格发生明显上涨，导致公司生产成本上涨，且公司无法将上述生产成本上涨向下游客户传导，则公司盈利能力将受到不利影响。 4、药品集中带量采购风险 我国自 2018年起陆续开展多轮药品集中带量采购，集中带量采购的药品品种和覆盖省市逐步扩大。截至本招股说明书签署之日，阿托伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰片等制剂已执行集中带量采购。 随着集中带量采购药品品种和覆盖省市的进一步扩大，公司将面临以下风险：（1）因药品执行集中带量采购，药品中标价格下降，可能导致公司原料药产品销售价格下降，从而影响公司盈利能力；（2）因药品执行集中带量采购，药品及上游原料药生产行业的集中度进一步提高，对原料药生产企业的成本控制、规模化生产、质量控制等提出更高要求。如果公司对应原料药产品不能继续保持相应竞争优势，将影响公司盈利能力。 5、税收优惠政策变化风险 公司为国家高新技术企业，高新技术企业证书有效期至 2024年 12月。按照《企业所得税法》等相关规定，公司在高新技术企业证书有效期内享受 15%的企业所得税优惠政策。如果上述税收优惠期限到期后公司无法继续获得国家高新技术企业认证，则公司将无法继续享受 15%的企业所得税优惠税率，从而对公司的经营业绩产生不利影响。 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况
（一）主要业务、主要产品及用途 公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。 经过多年的发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广，能够满足国内外客户的多元化需求，为公司的可持续发展奠定了良好的基础。 公司不仅注重新技术产业化，同时注重市场全球化。经过多年的管理积累与市场开拓，公司已成为硫糖铝、阿托伐他汀钙等产品国内主要生产厂家之一，且在全球市场上也取得了较高的市场占有率。公司已通过国家 GMP认证、日本 PMDA认证、韩国 MFDS认证等多个国家和地区的认证，通过美国 FDA现场检查、墨西哥 COFEPRIS检查，主要产品获得欧盟 CEP证书、印度 CDSCO注册证书，公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验，在市场上享有一定的知名度和认可度。 （二）所需主要原材料及重要供应商 报告期内，公司生产使用的原材料众多，主要原材料包括 L-1、吡唑酮、左旋帕罗醇等；报告期内，发行人的重要供应商包括江苏阿尔法药业股份有限公司、新华制药（寿光）有限公司、江西埃菲姆科技有限公司、浙江邦富生物科技有限责任公司和杭州电化集团有限公司等。 公司采购由使用部门上报采购信息，经审批后由采购部门落实，质量管理部/工程部检验/验收合格后入库，使用部门领用出库。一般由采购部负责人、使用部门负责人审核，分管副总审批后与选定供应商签订采购合同；合同金额超过一定数额的，需增加财务负责人、法务审核和总经理审批。 （三）主要生产模式 公司大部分产品按照生产计划生产，并建立了最高与最低库存管理制度，保证产品合理库存，保持产品生产最佳状态及成本最优，确保满足市场需求的同时减少资金占用。 其中，对产品生产时产生的副产品实施最高库存管理，保证公司对该产品生产的正常运行。 每年末生管中心根据销售中心的下一年度销售计划，结合库存周转及生产装置的实际产能情况制订年度生产计划，经总经理批准后分解为各月度的详细计划。每月下旬，生管中心根据销售中心汇总的下月销售计划，滚动编制下月的生产计划，经生产总监审定后组织生产。 生管中心根据已确定的生产计划组织生产，掌握本中心的生产规律，协调好生产过程中的各项工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题。及时了解与生产品种相关的原辅材料、产成品、待验品的仓存情况，出现问题时及时向相关部门反映，以确保生产计划顺利完成。 公司另有少量的特殊要求产品按订单生产，即采用“以销定产”的模式，根据客户订单确定的数量和产品质量标准组织生产，灵活地制订生产计划并及时调整。 （四）主要销售方式、销售渠道及重要客户 公司原料药、中间体业务的销售模式均为直销，不存在经销模式。下游客户按客户类型可分为生产商和贸易商，生产商为终端客户，主要包括医药制剂、医药原料药等生产企业，购入公司产品后直接用于其主营业务产品的生产；贸易商从公司购买产品后，再向终端客户进行销售，贸易商一般在获取下游终端客户的采购需求后，再向公司进行询价，与公司达成采购意向后，双方签署买断/卖断式销售合同或订单，公司与贸易商无经销协议，贸易商对外销售产品时自行定价。 在国内销售中，大部分客户为生产商，公司主要通过参加展会和会议、网络推广、拜访客户等方式获客，后将产品直接销售给客户，但部分产品在某些为更好满足当地市场需求的情况下也会向贸易商销售，如通过当地贸易商更容易实现对生产商的产品销售或更容易满足当地市场的分散需求时。 在国外销售中，为节约成本及提高获客效率，一般情况下公司会同时通过向生产商及贸易商销售实现出口。 在定价政策上，公司基于客户所在区域竞争态势、客户采购规模、客户合作历史等因素确定定价政策。 公司服务众多具有较强实力的客户，主要客户有齐鲁制药（海南）有限公司、山东安信制药有限公司、昆明积大制药股份有限公司、福建东瑞制药有限公司、SINOBRIGHT PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED等企业。 （五）行业竞争情况及发行人在行业中的竞争地位 公司作为一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业，在相关领域具备较强竞争力，具体如下： 1、消化系统类 （1）硫糖铝药物简介 硫糖铝又叫胃溃宁，是一种作用于消化系统的抗酸及胃黏膜保护药。 （2）竞争地位 通过对环球慧思大数据系统的查询，2022年，全球硫糖铝的贸易量为 2,202.73吨（数据为生产国向使用国出口的量，不含生产国在本国内部贸易与使用的量），其中公司部分占全球贸易量的 43.94%。公司硫糖铝产品在全球具有较强的竞争优势。 2、解热镇痛类 （1）安乃近药物简介 安乃近，为解热镇痛药，具有吸收好、起效快、价格低等特征，至今已有百年历史。 用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。 （2）竞争地位 根据南方所数据，医院端和零售端是国内安乃近制剂的主要销售渠道，2019年，两个渠道的占比分别为 58.58%和 41.42%，差距不大。从医院端和零售端的供应厂商统计来看，安乃近制剂的生产厂家集中度并不高，属于充分竞争的状态。其中，昆药集团股份有限公司、远大医药（中国）有限公司和华中药业股份有限公司均为公司安乃近产品的客户，从这个角度看，公司的安乃近产品在国内安乃近制剂厂商中具有一定的市场地位。 2019年安乃近制剂供应厂家销售情况统计
3、心血管类 （1）阿托伐他汀钙药物简介 阿托伐他汀钙为调节血脂类药。通过抑制胆固醇合成的关键酶，发挥抑制胆固醇合（ApoB）和甘油三酯（TG）水平。 阿托伐他汀钙药物首先于 1996年末在美国上市，商品名“立普妥”。2004年已成为全球首个销售额突破百亿美元的药品，从 1998年至 2016年，该药物在全球的总销售额接近了 1,400亿美元，是医药史上第一个总销售额突破千亿美元大关的重磅药物。 （2）竞争地位 2018年 11月 15日，《4+7城市药品集中采购文件》发布，经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点。目前，国家药品集中采购已成为医药企业竞争能力的重要评判标准。从阿托伐他汀钙制剂 2019年集采（联盟地区药品集中采购）来看，齐鲁制药（海南）有限公司、兴安药业有限公司（现名为“福建东瑞制药有限公司”）和乐普制药科技有限公司三家企业中标。其中，公司是齐鲁制药（海南）有限公司和福建东瑞制药有限公司阿托伐他汀钙原料药的主要供应商。 根据 2021年 12月 7日公布的《广东省药品交易中心关于公布广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选结果的通知》，公司客户福建东瑞制药有限公司和齐鲁制药（海南）有限公司中标阿托伐他汀钙片的带量采购。 公司在阿托伐他汀钙片集中采购中标量的原料药供应中占有较高市场占有率，在市场中具有较高的地位和较强的竞争力。由于集中采购的带动，2019年以来公司阿托伐他汀钙原料药销售量和销售额呈现快速增长。 4、抗菌类 （1）PHBA（2S-羟基-4-邻苯二甲酰亚氨基丁酸）中间体简介 PHBA为硫酸阿米卡星的中间体，硫酸阿米卡星属于半合成的氨基糖苷类抗生素，它与庆大霉素、链霉素为同一类药物，其作用机制是抑制细菌、蛋白质的合成。临床上主要用于革兰氏阴性杆菌，及对青霉素酶耐药的金黄色葡萄球菌引起的感染。 （2）竞争地位 国家药品监督管理局药品审评中心显示，截至本招股说明书签署之日，我国有硫酸阿米卡星原料药生产批准文号 8个，涉及企业 8家。全球硫酸阿米卡星原料药生产企业主要是浙江金华康恩贝生物制药有限公司和齐鲁制药集团有限公司，公司目前是上述两家主要生产厂商 PHBA中间体的主要供应商，其他的主要供应商包括福建省邵武市榕辉化工有限公司和成都丽凯手性技术有限公司。 五、发行人板块定位情况 公司符合《首次公开发行股票注册管理办法》第三条和《深圳证券交易所股票发行上市审核规则》第三条中关于主板定位的要求，具体说明如下：
六、主要财务数据及主要财务指标
（一）财务报告审计截止日后经营情况 公司财务报告审计截止日为 2022年 6月 30日。财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况，详见本招股说明书“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“十五、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况”。相关财务数据未经审计，已经立信会计师审阅，并出具了审阅报告（信会师报字[2023]第 ZF10015号）。 根据上述审阅报告，2022年 7-12月，公司实现营业收入 21,144.00万元，较上年同期增加 4.47%，实现净利润 4,982.81万元，较上年同期增加-1.24%，实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润 4,912.68万元，较上年同期增加 0.52%；2022年1-12月，公司实现营业收入42,277.75万元，较上年同期增加8.69%，实现净利润10,669.35万元，较上年同期增加 13.50%，实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润 10,089.48万元，较上年同期增加 12.02%。 公司财务报告审计截止日至本招股说明书签署日，除已披露的影响外，公司经营模式、主要原材料的采购价格、主要供应商的构成、主要产品的销售价格、主要客户的构成、税收政策及其他可能影响投资者判断的重大事项方面均未发生重大变化。 （二）2023年 1-3月经营情况预计 基于公司目前的订单情况、经营状况以及市场环境，公司 2023年 1-3月经营情况预计及同比变动情况如下： 单位：万元
上述 2023年 1-3月预计财务数据为公司初步核算数据，未经会计师审计或审阅，且不构成盈利预测。 八、发行人选择的具体上市标准 公司与《深圳证券交易所股票上市规则（2023年修订）》第 3.1.2条第一项标准的对比情况如下：
因此，公司符合《深圳证券交易所股票上市规则（2023年修订）》第 3.1.2条第一项标准，即“最近三年净利润均为正，且最近三年净利润累计不低于 1.5亿元，最近一年净利润不低于 6,000万元，最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于 1亿元或者营业收入累计不低于 10亿元”的标准。 九、未来发展规划与募集资金运用 （一）未来发展规划 公司将通过持续的研发创新及市场推广，巩固与提升公司在原料药与中间体领域的行业地位，在目前把特色原料药做精、做大、做强的基础上，向兼具一定的化学药品制医药企业。 （二）募集资金运用 本次发行募集资金扣除发行费用后，公司按照轻重缓急投资于以下项目： 单位：万元
若公司本次申请首次公开发行股票所募集资金净额超过拟投入募集资金金额，超出部分资金经公司董事会审议通过后，根据中国证监会、深交所及公司募集资金管理制度的相关规定投入使用。 若因经营需要或市场竞争等因素导致上述募集资金投向的全部或部分项目在本次发行募集资金到位前必须进行先期投入的，公司拟以自筹资金先期进行投入，待本次发行募集资金到位后，以募集资金置换先期已投入的自筹资金。 第三节 风险因素 投资者在评价及投资公司本次发行的股票时，除本招股说明书提供的其他各项资料以外，应特别注意下述各项风险因素。下述风险因素是根据重要性原则和可能影响投资者决策的程度大小排序，但并不表示风险因素依次发生。 一、与发行人相关的风险 （一）技术风险 1、新产品研发和注册风险 报告期内，公司高度重视新产品、新工艺的研究与开发工作，各期研发费用金额分别为 942.02万元、1,082.56万元、1,206.82万元和 580.10万元，占营业收入的比例分别为 3.53%、3.80%、3.10%和 2.74%。截至本招股说明书签署之日，公司在研产品 14项，涉及原料药和制剂。 药品（包括医药中间体、原料药和制剂）的新产品和新工艺研发工作，具有研发投入大、研发难度高和研发周期长等特点。我国《药品注册管理办法》等法律法规对药品的注册制定了明确的审批程序。 如果公司新产品的研发和注册工作失败，一方面将导致公司前期研发投入无法收回，另一方面将对公司未来的产品布局和业务扩张造成不利影响。 2、核心技术人才流失与核心技术泄密风险 公司重视内部研发团队建设，通过内部培养和外部招聘等方式建立了一支研发实力较强的研发团队。公司内部制定了研发团队激励机制和管理机制，但仍不能规避公司核心技术人才流失的风险。 截至本招股说明书签署之日，公司拥有发明专利 20项、实用新型 2项、原料药登记号 9项及新药证书 2项。公司一贯重视对核心技术的保护及产业化，积极开展专利申请和药品注册登记工作，制定并执行严格的内部技术保密制度，但公司部分核心技术未进行专利申请，无法得到《专利法》等法律法规的保护。 如果发生核心技术人才流失或核心技术泄密，公司的研发实力和技术优势将受到不利影响，从而影响公司的行业竞争优势。 （二）业务经营风险 1、产品集中度风险 报告期各期，公司主要产品为硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙和 PHBA。报告期各期，上述四种产品的营业收入合计数分别为 19,574.00万元、22,797.75万元、31,056.16万元和 17,653.02万元，占各期主营业务收入的比例分别为 73.50%、80.44%、80.29%和84.00%；报告期各期，上述四种产品的毛利贡献合计数分别为 8,785.96万元、8,678.56万元、12,415.00万元和 6,468.09万元，占各期主营业务毛利的比例分别为 68.66%、77.85%、80.14%和 81.84%。 公司产品集中度相对较高。报告期内，公司一方面专注于原有优势产品的生产和销售，另一方面重视新产品的研发和推广。如果公司主要产品的竞争格局和市场需求发生不利变化，将对公司经营情况造成不利影响。 2、原材料供应及价格波动风险 报告期各期，公司向前五大原材料供应商采购金额占各期营业成本的比例分别为37.26%、47.47%、51.97%和 50.73%。报告期内，公司供应商集中度相对较高；报告期各期，公司主要十种原材料 L-1、吡唑酮、左旋帕罗醇、硫酸二甲酯、铝锭、液碱、谷氨酸、ATS-9、M4和高纯度铝锭的采购金额占各期营业成本的比例分别为 44.69%、53.66%、59.53%和 60.14%。报告期内，公司原材料采购集中度相对较高。 虽然公司主要原材料存在替代供应商，但如果公司与主要原材料供应商的合作关系发生不利变化，导致公司主要原材料供应出现问题，将影响公司正常生产经营。 报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比分别为 55.38%、58.86%、61.44%和60.93%，原材料价格波动对公司产品成本的影响较大。如果公司主要原材料价格发生明显上涨，导致公司生产成本上涨，且公司无法将上述生产成本上涨向下游客户传导，则公司盈利能力将受到不利影响。 3、客户集中度提升风险 报告期各期，公司向前五大客户的销售金额占主营业务收入的比例分别为 20.22%、36.71%、39.86%和 43.03%。报告期内，公司前五大客户的集中度逐步提升。如果公司客户集中度进一步提升，产生对重大客户依赖的情形，则将对公司的业务稳定性造成不利影响。 （三）财务风险 1、应收款项回收风险 报告期各期末，公司应收账款余额分别为 4,201.87万元、2,939.47万元、2,398.98万元和 5,173.69万元，应收账款周转率分别为 7.48、7.98、14.57和 5.58。如果公司应收账款发生大额无法收回的情况，将对公司当期经营业绩造成不利影响。 报告期各期末，公司未终止确认的应收票据余额分别为 971.56万元、1,169.95万元、2,182.42万元和 1,909.77万元，为银行承兑汇票。但如果公司应收票据发生大额无法承兑的情况，将对公司当期经营业绩造成不利影响。 2、汇率波动风险 报告期各期，公司财务费用中汇兑损益分别为-145.72万元、375.77万元、216.74万元和-573.42万元。报告期各期，公司主营业务收入中外销收入金额分别为 12,469.78万元、11,849.68万元、18,706.91万元和 8,950.64万元，公司外销收入主要以美元结算。 如果汇率发生不利变化，将对公司当期的经营业绩造成不利影响。 3、税收优惠政策变化风险 公司为国家高新技术企业，高新技术企业证书有效期至 2024年 12月。按照《企业所得税法》等相关规定，公司在高新技术企业证书有效期内享受 15%的企业所得税优惠政策。如果上述税收优惠期限到期后公司无法继续获得国家高新技术企业认证，则公司将无法继续享受 15%的企业所得税优惠税率，从而对公司的经营业绩产生不利影响。 （四）管理风险 1、内控体系建设风险 公司已根据《公司法》、《证券法》、《企业内部控制基本规范》及其他法律法规和规范性文件的相关规定，结合公司所处行业特征和公司自身实际生产经营情况等，建立了系统的内部控制体系。但部分内控制度建立和实施的时间尚不长，公司还需根据自身内外部环境的变化不断予以调整和完善。在此期间，公司存在内外部环境快速变化而导致内控体系不能及时完善而产生的风险。 2、实际控制人控制不当的风险 截至本招股说明书签署之日，公司实际控制人王式跃、王雨潇和郭海燕直接、间接控制公司 93.18%的股份。本次发行完成后，王式跃、王雨潇和郭海燕仍将直接、间接控制 69.88%的股份。同时王式跃还担任公司董事长，王雨潇担任公司董事。 虽然公司已经建立了较为完善的公司治理结构、内部控制制度，并建立、健全了各项规章制度，上市后还将接受投资者和监管部门的监督和管理，但是王式跃、王雨潇和郭海燕作为公司实际控制人仍有可能通过所控制的股份行使表决权对公司的经营决策实施控制，从而对公司的发展战略、生产经营和利润分配等决策产生重大影响。如果实际控制人利用上述控制权对公司实施不当控制，则公司其他股东的利益将受到不利影响。（未完）  |